العدسة داخل العين مع الحفاظ على العدسة الطبيعية (Implantable Collamer Lens; ICL) هي نوع من العدسات داخل العين في الحجرة الخلفية مع الحفاظ على العدسة الطبيعية (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). يتم إدخال العدسة بين القزحية والعدسة الطبيعية (التلم الهدبي) لتصحيح خطأ الانكسار مع الحفاظ على العدسة الطبيعية. إنها جراحة داخل العين تُجرى تحت المجهر الجراحي مثل جراحة الساد، ولكن لا يتم استئصال العدسة الطبيعية.
المؤشر الرئيسي هو قصر النظر المتوسط إلى العالي (خاصة 6 ديوبتر أو أكثر)، ولا يوجد خطر من توسع القرنية لأن القرنية لا تُستأصل. تتميز بالحفاظ على القدرة على التكيف وقابلية عكس الإجراء. مفيدة بشكل خاص للحالات غير المناسبة لـ LASIK أو SMILE (قرنية رقيقة، قصر نظر عالي).
يتطلب تحديد مؤشرات جراحة ICL تقييمًا متكاملًا لعدة عوامل.
بعد التقييم الشامل، يتم إجراء الجراحة بعد شرح مفصل في العيادة والحصول على الموافقة المستنيرة2).
في عام 1953، طور سترامبيلي أول عدسة داخل العين في الحجرة الأمامية مع الحفاظ على العدسة الطبيعية. عانت العدسات المبكرة من مضاعفات مثل فشل بطانة القرنية والزرق، لكن في عام 1977 طور وورست النوع المثبت على القزحية، وفي عام 1986 طور فيودوروف النوع الخلفي مما حسن السلامة. أصدرت شركة STAAR Surgical أول عدسة خلفية في عام 1993، وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2005. في مارس 2022، حصلت EVO/EVO+ ICL على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، واستخدمت أكثر من 2 مليون عدسة في جميع أنحاء العالم1).
مادة “كولامير” (collamer) التي طورتها شركة STAAR Surgical هي مادة حاصلة على براءة اختراع وتتكون من المكونات التالية:
بسبب احتوائه على الكولاجين، يتمتع بتوافق حيوي عالٍ مع الأنسجة، ونفاذية ممتازة للغازات ونواتج الأيض، وتفاعل التهابي منخفض جدًا1). كما أن امتصاص البروتينات مثل الفيبرونيكتين منخفض، ولا يُلاحظ التهاب مزمن حتى في التقييم طويل الأمد باستخدام المجهر المرآوي ومقياس الخلايا الوميضي بالليزر.
يتميز أحدث إصدار من EVO ICL بوجود فتحة (KS-AquaPORT) بقطر 0.36 مم في مركز الجزء البصري. وقد أدى ذلك إلى المزايا التالية:
يتميز طراز EVO+ بمنطقة بصرية فعالة أكبر (حتى 7.5 مم)، مما يُتوقع أن يقلل من الوهج والهالات والانحرافات عالية الرتبة لدى المرضى الشباب ذوي حدقة العين الكبيرة. في التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (200 عين مصابة بقصر نظر متوسط)، تم الحفاظ على القبو المناسب في 99.7% من العيون، ولم تُسجل أي حالات من زاوية مغلقة أو انتشار الصبغة أو إعتام عدسة العين تحت المحفظة الأمامي1).
تعمل LASIK و SMILE على إزالة جزء من نسيج القرنية لتصحيح الانكسار. بينما يحافظ ICL على القرنية ويدخل العدسة داخل العين. يتميز ICL بإمكانية عكس العملية (قابل للإزالة)، ولا توجد مخاطر لجفاف العين أو تمدد القرنية. في حالات قصر النظر الشديد (6 ديوبتر أو أكثر)، يُعتبر ICL متفوقًا في جودة الرؤية (حساسية التباين والانحرافات عالية الرتبة)1).
تنص إرشادات جراحة تصحيح الانكسار (الطبعة الثامنة) على مؤشرات جراحة العدسة داخل العين مع بقاء العدسة الطبيعية كما يلي 2).
| العنصر | المعيار |
|---|---|
| العمر | من 21 إلى 45 عامًا بشكل عام (الحذر في سن قصر النظر الشيخوخي) |
| مقدار التصحيح | قصر النظر بمقدار 6 ديوبتر أو أكثر هو الهدف الرئيسي |
| قصر النظر المتوسط (3 إلى أقل من 6 ديوبتر) | مؤشر بحذر |
| قصر النظر الشديد (أكثر من 15 ديوبتر) | مؤشر بحذر |
| عمق الغرفة الأمامية | ≥ 2.8 مم (3.0 مم أو أكثر من البطانة القرنية) |
| الاستجماتيزم المناسب لـ Toric ICL | 1.0D إلى 4.0D |
وفقًا لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على EVO ICL، فإن المؤشرات تشمل العمر 21-45 سنة، وخطأ انكسار كروي من -3.0D إلى -20.0D، وعمق الغرفة الأمامية ≥3.0 مم 1).
| عنصر الفحص | الغرض |
|---|---|
| حدة البصر غير المصححة والمصححة | تقييم خط الأساس |
| فحص الانكسار الذاتي والموضوعي (بما في ذلك تحت التوسيع) | تحديد القوة |
| تحليل شكل القرنية (توبوغرافيا) | استبعاد القرنية المخروطية |
| فحص خلايا البطانة القرنية | التأكد من ≥2300 خلية/مم² (عمر ≥21 سنة) |
| OCT/UBM للجزء الأمامي | قياس عمق الغرفة الأمامية ومسافة الزاوية |
| فحص قاع العين (تحت توسيع الحدقة) | تأكيد وجود تمزق الشبكية أو التنكس الشبكي الشبيه بالشبكة |
| قياس ضغط العين | استبعاد الجلوكوما |
| قياس قطر الحدقة | التنبؤ بالأعراض البصرية الليلية |
قياس عمق الغرفة الأمامية ومسافة الزاوية باستخدام التصوير المقطعي للجزء الأمامي (OCT) أو المجهر فوق الصوتي الحيوي (UBM) إلزامي، وهو مهم لتحديد حجم العدسة 2).
تعتبر الإرشادات (الطبعة الثامنة) ما يلي موانع مطلقة 2).
تشمل الحالات التي تتطلب الحذر: الجلوكوما، الجلوكوما ذات الضغط الطبيعي، أمراض النسيج الضام الجهازية، جفاف العين، وحالات الاشتباه في القرنية المخروطية الخفيفة غير التقدمية 2).
المؤشرات الرئيسية: قصر نظر ≥6 ديوبتر، العمر 21-45 سنة، عمق الحجرة الأمامية كافٍ. الموانع: القرنية المخروطية التقدمية، التهاب العين النشط، إعتام عدسة العين، الحمل، الرضاعة، الحجرة الأمامية الضحلة، اضطرابات بطانة القرنية. يُعتبر قصر النظر المتوسط (3 إلى أقل من 6 ديوبتر) وقصر النظر الشديد (>15 ديوبتر) مؤشرات حذرة 2).
عدسة مدعومة في زاوية الحجرة الأمامية
مثال نموذجي: AcrySof (Alcon)
تصميم بوضع دعامات في زاوية الحجرة الأمامية. ارتبطت بانخفاض مزمن في خلايا بطانة القرنية، وتشوه حدقة العين، وإعتام عدسة العين النووي، وقد سُحبت من السوق حاليًا. لا يُوصى بها لتصحيح النظر لدى الشباب.
عدسة مثبتة على القزحية في الحجرة الأمامية
مثال نموذجي: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott)، والإصدار القابل للطي Artiflex/Veriflex
تُثبت بمشابك على الجزء المحيطي من القزحية. هناك قلق من انخفاض مزمن في خلايا بطانة القرنية، لكنها أكثر أمانًا من النوع المدعوم في الزاوية. تتطلب شقًا كبيرًا، لذا يجب الانتباه إلى اللابؤرية بعد الجراحة 9).
عدسة الحجرة الخلفية (ICL)
مثال نموذجي: Visian ICL (STAAR Surgical)
تُوضع في التلم الهدبي. بعيدة عن بطانة القرنية، لذا خطر انخفاض الخلايا البطانية منخفض. في EVO/EVO+، يقلل الثقب المركزي من خطر انسداد الحدقة وإعتام عدسة العين تحت المحفظة الأمامية. يمكن إدخالها من خلال شق صغير 3.0 مم.
توصي إرشادات ESCRS، عند الحاجة لجراحة إعتام عدسة العين بعد زرع pIOL في الحجرة الأمامية، بالتقييم قبل الجراحة بما في ذلك: وجود تلف في القزحية، سالكية فتحة القزحية المحيطية، وكثافة خلايا بطانة القرنية وشكلها 9).
يرتبط التحديد الدقيق لحجم العدسة ارتباطًا مباشرًا بالنتائج الجراحية. تتوفر أحجام ICL بأربعة مقاييس: 13.2 مم و13.7 مم و14.0 مم و14.5 مم، واختيار الحجم المناسب هو مفتاح إدارة القبو (vault).
مقارنة طرق تحديد الحجم:
| الطريقة | القياس | الميزات |
|---|---|---|
| طريقة WTW + ACD | القطر الأفقي للقرنية + عمق الغرفة الأمامية | بسيطة ولكن دقتها متوسطة |
| طريقة OCT للجزء الأمامي STS | المسافة بين التلمين (sulcus-to-sulcus) | قياس مباشر بدقة أعلى |
| طريقة UBM STS | قطر التلمين بواسطة المجهر فوق الصوتي الحيوي | تُستخدم في الحالات غير المناسبة لـ OCT الجزء الأمامي |
يؤدي القياس المباشر لقطر التلم الهدبي (STS) باستخدام التصوير المقطعي للقطاع الأمامي (AS-OCT) أو التصوير بالموجات فوق الصوتية (UBM) إلى دقة أعلى في توقع القبو (vault) مقارنة بـ WTW، ويوصى به كتقييم قياسي قبل الجراحة 4).
يتراوح القبو (vault) المثالي (المسافة بين ICL والسطح الأمامي للعدسة) بين 250 و750 ميكرومترًا 2).
| حالة القبو | المخاطر |
|---|---|
| أقل من 250 ميكرومترًا (قبو منخفض) | ملامسة العدسة → إعتام عدسة تحت المحفظة الأمامي |
| 250–750 ميكرومترًا (مناسب) | أفضل هامش أمان |
| أكثر من 750 ميكرومترًا (قبو مرتفع) | دفع القزحية للأمام → تضيق الزاوية، انتشار الصبغة، انسداد الحدقة |
بالنسبة للعدسة الأمامية، يُستخدم مخطط Van der Hejde لحساب القوة بناءً على قيمة الانكسار، وقوة القرنية الانكسارية، وعمق الغرفة الأمامية 9). يميل القبو بعد الجراحة إلى الانخفاض بمرور الوقت على مدى سنوات (بسبب تورم العدسة المرتبط بالعمر)، مما يجعل التقييم الدوري باستخدام AS-OCT أمرًا مهمًا 4).
القبو هو المسافة بين العدسة القابلة للزرع (ICL) والسطح الأمامي للعدسة البلورية، ويمكن قياسه باستخدام التصوير المقطعي للقطعة الأمامية (OCT). النطاق المناسب هو 250-750 ميكرومتر. أقل من 250 ميكرومتر قد يؤدي إلى إعتام عدسة العين تحت المحفظة الأمامية بسبب التلامس مع العدسة. أكثر من 750 ميكرومتر يدفع ICL القزحية إلى الأمام مما يضيق الزاوية ويزيد من خطر ارتفاع ضغط العين وتشتت الصبغة2).
في عدسات EVO/EVO+ ICL، لا حاجة لفتح القزحية المحيطي. عند استخدام عدسات Visian ICL التقليدية، كان يتم إجراء فتح القزحية بالليزر YAG في موقعين علويين قبل 2-3 أسابيع من الجراحة1).
نظرًا لاحتمال حدوث ارتفاع مؤقت في ضغط العين بعد الجراحة، يُفضل مراقبة المريض لمدة ساعتين أو أكثر بعد العملية2).
يمكن إجراء الجراحة في كلتا العينين في نفس الوقت، ولكن في الحالات ذات خطر العدوى العالي، يُفضل إجراء الجراحة لكل عين على حدة2).
فيما يلي نتائج 6 أشهر من التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمجموعة قصر النظر المعتدل (200 عين)1).
| المؤشر | EVO ICL | SMILE | Topo-LASIK |
|---|---|---|---|
| حدة البصر غير المصححة 20/20 أو أفضل | 94.5% | 84.2% | 88.9% |
| في حدود ±0.50 ديوبتر | 91.5% | 93.7% | 93.0% |
| معدل الحفاظ على CDVA | 98.0% | — | — |
| مؤشر الأمان | 1.21 | — | — |
يُظهر EVO ICL فعالية وأمانًا مماثلة أو أفضل من جراحة تصحيح القرنية الانكسارية 1).
ارتفاع ضغط العين
بقايا OVD: الأكثر شيوعًا. يحدث ارتفاع عابر في 18% من الحالات بعد 1-6 ساعات من الجراحة 1). يتحسن تلقائيًا في غضون أيام.
استجابة الستيرويد: تحدث في 0.5% من الحالات. يتم التعامل معها بتقليل جرعة الستيرويد 1).
انتشار الصبغة وتضييق الزاوية: ناتج عن انزياح القزحية للأمام بسبب زيادة حجم العدسة. قد يتطلب تغيير أو استبدال ICL 1).
العدوى والالتهاب
TASS (متلازمة الجزء الأمامي السامة): نسبة حدوث 0.24%. تظهر متأخرة بعد أسبوع من الجراحة. العلاج: بريدنيزولون 0.5 ملغم/كغم فمويًا + قطرة 1% كل ساعة لمدة 4-5 أسابيع 6).
التهاب باطن العين: نسبة حدوث 0.017-0.036%. يمكن الحفاظ على ICL بحقن فانكومايسين 1 ملغم + سيفتازيديم 2 ملغم في الجسم الزجاجي 7).
أخرى
نزيف الغرفة الأمامية: يحدث بسبب تمزق كيس القزحية الهدبية. يمكن علاجه بالعلاج المحافظ (قطرة توبراميسين وديكساميثازون + جل أتروبين) 8).
إعتام عدسة العين تحت المحفظة الأمامي: يحدث عند انخفاض القبوة (vault) مما يؤدي إلى ملامسة العدسة. في EVO ICL، نسبة حدوث 0% في تجارب FDA 1).
انفصال الشبكية: يجب الانتباه لعوامل الخطر قبل الجراحة في حالات قصر النظر الشديد. يتم فحص قاع العين بعد توسيع الحدقة للكشف عن تمزقات الشبكية والتنكس الشبكي 2).
وفقًا للإرشادات (الطبعة الثامنة)، تشمل متابعة ما بعد الجراحة: قياس حدة البصر، الانكسار، القبوة (vault)، كثافة الخلايا البطانية للقرنية، ضغط العين، وقاع العين في اليوم الأول، الأسبوع الأول، الشهر الأول، الشهر الثالث، الشهر السادس، ثم كل 6-12 شهرًا مدى الحياة 2). إذا أصبحت القبوة أقل من 250 ميكرومتر، يجب تغيير أو استبدال ICL؛ وإذا تجاوزت 750 ميكرومتر، يجب التقييم بمنظار الزاوية.
هناك عدة أسباب محتملة لارتفاع ضغط العين في فترة ما بعد الجراحة المبكرة3).
في الحالة التي أبلغ عنها موشيرفر وآخرون (2024)، تم افتراض أن بقايا المواد اللزجة المرنة والاستجابة المبكرة للستيرويد كانتا سبب ارتفاع ضغط العين بعد الجراحة3). بعد 6 أسابيع من المتابعة وتقليل الستيرويد، عاد الضغط إلى طبيعته دون الحاجة إلى إزالة العدسة أو إجراء قطع القزحية.
بلغ متوسط انخفاض الخلايا البطانية للقرنية عند 6 أشهر 2.2%1). في الدراسات طويلة المدى، استقرت الخلايا بعد إعادة التشكيل المبكر بعد الجراحة، وبلغ الانخفاض بعد 8 سنوات 3.6±7.9%1). العدسات داخل العين المزروعة في الحجرة الأمامية تحمل خطرًا أعلى للانخفاض المزمن في الخلايا البطانية مقارنة بتلك المزروعة في الحجرة الخلفية، مما يجعل المراقبة طويلة المدى مهمة9).
أبلغ لي وآخرون (2023) عن حالتين من TASS المتأخر ظهرتا بعد أسبوع واحد من جراحة ICL6). لوحظ وجود رواسب خلف القرنية (KP) وتكوين الفيبرين في الحجرة الأمامية، ولكن بعد العلاج بـ 0.5 ملغ/كغ من بريدنيزولون عن طريق الفم بالإضافة إلى قطرة 1% كل ساعة لمدة 4-5 أسابيع، تحسنت الرؤية ونتائج فحص الحجرة الأمامية. كان معدل الحدوث 0.24% (عينان من 827 عينًا).
أبلغ تشانغ وآخرون (تقرير حالة نزيف الحجرة الأمامية) عن امرأة تبلغ من العمر 23 عامًا أصيبت بنزيف في الحجرتين الأمامية والخلفية بعد جراحة ICL بسبب تمزق كيس القزحية الهدبية8). تم العلاج التحفظي باستخدام قطرة توبراميسين 0.3% وديكساميثازون 0.1% (4 مرات يوميًا) وهلام الأتروبين 1% (مرتين يوميًا) لمدة 17 يومًا، وتم الشفاء دون إزالة ICL.
أبلغ تشنغ وآخرون (2023) عن حالة التهاب باطن العين بالمكورات العنقودية البشروية ظهرت بعد 20 يومًا من جراحة ICL7). تم إجراء حقنتين داخل الزجاجية (فانكومايسين 1 ملغ + سيفتازيديم 2 ملغ)، وتم استعادة حدة البصر غير المصححة إلى 22/20 دون إزالة ICL أو استئصال الزجاجية. يقدر معدل حدوث التهاب باطن العين بعد ICL بحوالي 0.017-0.036%.
السبب الأكثر شيوعًا هو بقايا المواد اللزجة المرنة، والتي تتحسن تلقائيًا في غضون أيام قليلة. يتم التعامل معها عن طريق تقليل قطرات الستيرويد أو إضافة أدوية خافضة لضغط العين. إذا كان السبب هو انسداد الحدقة أو عدم توافق حجم العدسة، فقد تكون هناك حاجة إلى قطع القزحية أو استبدال العدسة3).
يتمتع الكولامر بتوافق حيوي عالٍ جدًا. وقد تم التأكد من عدم وجود تفاعل التهابي باستخدام الفحص المجهري القرني ومقياس الخلايا الوميضي بالليزر 1). نظرًا لاحتوائه على الكولاجين، فإن له ألفة عالية مع الأنسجة الحية، ونفاذية ممتازة للغازات ونواتج الأيض. يُعزى الحفاظ على حالة الالتهاب المنخفضة على المدى الطويل إلى خاصية انخفاض طاقة السطح مما يجعله أقل عرضة لامتصاص البروتينات مثل الفيبرونيكتين.
يتم وضع الجزء البصري من ICL على شكل قوس فوق العدسة. من خلال الحفاظ على قبوة مناسبة بينه وبين العدسة، يتدفق الخلط المائي على سطح العدسة، مما يحافظ على إمداد العدسة بالعناصر الغذائية ويمنع تكون الساد.
تسمح الفتحة المركزية لـ EVO ICL (KS-AquaPORT) بتدفق الخلط المائي الفسيولوجي من الحجرة الخلفية إلى الأمامية. وهذا يحقق التأثيرات التالية:
في حالة القبوة المفرطة (>750 ميكرومتر)، يدفع ICL القزحية إلى الأمام، مما يؤدي إلى تحرير الصبغة بسبب التلامس مع الجسم الهدبي، مما يسبب الجلوكوما الصباغية. بعد ذلك، قد يضيق الزاوية ويتطور إلى جلوكوما انسداد الزاوية 3). في حالة القبوة غير الكافية (<250 ميكرومتر)، تتراكم نواتج الأيض تحت المحفظة الأمامية للعدسة، مما يشكل سادًا تحت المحفظة الأمامي. في تجارب FDA، تم تحقيق قبوة مرضية في 99.7% من العيون، ولم تحدث أي حالات من انسداد الزاوية أو الجلوكوما الصباغية أو الساد تحت المحفظة الأمامي 1).
في pIOL من النوع الأمامي، يؤدي قرب العدسة من البطانة القرنية إلى إجهاد ميكانيكي على الخلايا البطانية بسبب الاهتزازات الدقيقة. يؤدي التلف الخلوي المزمن إلى انخفاض تدريجي في كثافة الخلايا البطانية على مر السنين، مما قد يؤدي في النهاية إلى فشل البطانة القرنية (اعتلال القرنية الفقاعي). نظرًا لأن ICL الخلفي بعيد عن البطانة القرنية، فإن هذا الخطر أقل بكثير 9). أظهرت بيانات Kohnen طويلة المدى أن معدل الانخفاض السنوي للخلايا البطانية في pIOL الأمامي أعلى بمقدار 2-3 مرات من النوع الخلفي 9).
يقوم pIOL بضبط نقطة التركيز على الشبكية عن طريق وضع عدسة ذات قوة انكسارية إضافية داخل العين. في حالة قصر النظر، تعمل العدسة المقعرة (السلبية) على إبطاء تقارب الأشعة، مما ينقل نقطة التركيز أمام الشبكية إلى الشبكية. على عكس النظارات، نظرًا لوجودها بالقرب من النقطة الرئيسية للعين، لا يوجد تقريبًا تكبير أو تصغير للصورة، مما يوفر رؤية فسيولوجية. كما أن الحفاظ على حساسية التباين الجيدة هو سمة من سمات ICL.
في متابعة لمدة 8 سنوات أجراها إيغاراشي وآخرون، كان المكافئ الكروي مستقرًا (تغير فقط من -10.3D إلى +0.09D)، وكان معدل انخفاض كثافة الخلايا البطانية للقرنية 3.6±7.9%، مما يدل على أن ICL الغرفة الخلفية يتمتع بثبات طويل الأمد ممتاز 5). كما تم تأكيد الحفاظ على الفعالية والسلامة في متابعة لمدة 5 سنوات 10). في متابعة ألفونسو وآخرين لمدة 5 سنوات (بما في ذلك Toric ICL)، لم يلاحظ أي زيادة سنوية في الخطأ الانكساري 10).
نظرًا لأن LASIK يزيل سدى القرنية لتصحيح الانكسار، فإن بنية القرنية تتغير بشكل لا رجعة فيه بعد الجراحة. يحافظ ICL على القرنية، وبالتالي يتمتع بمزايا في النقاط التالية.
في الإرشادات القائمة على الأدلة من Wang Y وآخرين، ثبت أن ICRL (ICL) يتمتع بخصائص أفضل من LASIK من حيث الحفاظ على الميكانيكا الحيوية للقرنية 12).
لا تحتوي SMILE (استخراج العدسة من خلال شق صغير) على رفرف قرنية مثل LASIK، وبالتالي لا توجد مضاعفات متعلقة بالرفرف. ومع ذلك، بالمقارنة مع ICL، هناك الاختلافات التالية.
| عنصر المقارنة | ICL (EVO ICL) | SMILE |
|---|---|---|
| قابلية العكس | نعم | لا |
| مدى قصر النظر المناسب | 3-20 ديوبتر | حتى 10 ديوبتر |
| جفاف العين | مخاطر منخفضة | أقل من الليزك لكنه يحدث |
| الميكانيكا الحيوية للقرنية | محافظة كاملة | محافظة مقارنة بالليزك |
| تحقيق رؤية 20/20 غير مصححة | 94.5% (تجربة إدارة الغذاء والدواء) 1) | حوالي 84-90% |
حصل على موافقة علامة CE في يوليو 2020 وهو ICL موسع لعمق التركيز (EDOF). يوفر تصحيح الرؤية القريبة والمتوسطة من خلال بصريات لانكسارية، وهو مناسب لكل من العيون الطبيعية والعيون المزروعة بعدسة داخل العين أحادية البؤرة. الفئة العمرية المستهدفة هي 21-60 عامًا، وهو في مرحلة انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تقليديًا، كان الهدف الرئيسي هو قصر النظر الشديد بقوة 6 ديوبتر أو أكثر، ولكن مع تحسين سلامة EVO ICL، يتوسع نطاق التطبيق ليشمل قصر النظر المتوسط إلى المنخفض. في التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء، كان حوالي ثلث المشاركين يعانون من قصر نظر متوسط أقل من 6 ديوبتر، وأظهرت النتائج اتساق السلامة والفعالية عبر جميع درجات قصر النظر 1).
مع ظهور التصوير المقطعي للقطاع الأمامي للعين بالمسح الموجي، أصبح من الممكن قياس مسافة الزاوية وقطر التلم الهدبي بدقة. تحسنت دقة التنبؤ بقبو العدسة بعد الجراحة، مما يساهم في تقليل خطر إعتام عدسة العين وإغلاق الزاوية. في دراسة إيغاراشي وآخرين، أظهرت قياسات القبو بين جهاز القياس الحيوي البصري المعتمد على التصوير المقطعي بالمسح الموجي والتصوير المقطعي للقطاع الأمامي ارتباطًا جيدًا، ولكن نظرًا لوجود اختلافات منهجية، يُوصى بتوحيد الجهاز المستخدم في المراقبة بعد الجراحة 4).
انتشار قصر النظر عالميًا يمثل مشكلة صحية عامة خطيرة، ومن المتوقع أن يصل عدد المصابين بقصر النظر إلى 4.9 مليار شخص وعدد المصابين بقصر النظر الشديد إلى 940 مليون شخص بحلول عام 2050 11). يزيد قصر النظر الشديد (أكثر من -6 ديوبتر) من خطر حدوث مضاعفات العيون مثل تمزق الشبكية والجلوكوما والتنكس البقعي. يعتبر ICL علاجًا جراحيًا قياسيًا لقصر النظر الشديد بقوة 6 ديوبتر أو أكثر، مع تراكم أدلة على السلامة والفعالية على المدى الطويل.
في تحليل تلوي أجراه باكر (2016)، تم التأكيد على أن ICL ذو الثقب المركزي يقلل بشكل كبير من خطر إعتام عدسة العين تحت المحفظة الأمامية وإغلاق الزاوية وإغلاق الحدقة مقارنة بالتصميم غير ذي الثقب المركزي 13).
أبلغ صن وآخرون (2023) عن تقنية لخفض القبو عن طريق تدوير ICL بمقدار 90 درجة في حالات القبو المرتفع بعد الجراحة 14). تحسن متوسط القبو من 1,249 ميكرومتر إلى 459 ميكرومتر، وعادت زاوية الغرفة الأمامية وضغط العين إلى طبيعتها. تعتبر هذه الطريقة غير جراحية وتجنب استبدال ICL. توصي إرشادات الجمعية الأوروبية لجراحة الساد وجراحة الانكسار (ESCRS) بتقييم تلف القزحية، وسلامة فتح القزحية المحيطي، وخلايا البطانة القرنية قبل جراحة الساد بعد زرع ICL في الغرفة الأمامية 15).
تم تطوير عدسة EVO Viva لتصحيح طول النظر الشيخوخي، وحصلت على موافقة علامة CE في أوروبا. صُممت لتحسين الرؤية القريبة والمتوسطة باستخدام نظام بصري EDOF، لكنها تنتظر موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). حاليًا، ليست علاجًا قياسيًا.
تقليديًا، كان الهدف الرئيسي هو قصر النظر الشديد (6 ديوبتر فأكثر)، لكن مع تحسين سلامة EVO ICL، يتوسع المؤشر ليشمل قصر النظر المتوسط إلى المنخفض. في التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء، كان حوالي ثلث المشاركين يعانون من قصر نظر متوسط أقل من 6 ديوبتر، وأظهرت النتائج سلامة وفعالية متسقة عبر جميع درجات قصر النظر 1). توصي إرشادات جراحة تصحيح الانكسار (الطبعة الثامنة) بالحذر عند استخدامها لقصر النظر من 3 إلى أقل من 6 ديوبتر 2)، ويجب تقييم درجة قصر النظر وشكل القرنية واحتياجات المريض بشكل شامل لتحديد المؤشر.
في حالات قصر النظر المنخفض (أقل من 6 ديوبتر)، تعد LASIK و SMILE الخيارات الشائعة، لكن في حالة القرنية الرقيقة أو صعوبة ارتداء العدسات اللاصقة أو وجود جفاف العين، يمكن أن تكون ICL خيارًا. تتميز ICL بقابليتها للعكس، مما يسمح بالتعامل مع التغيرات الانكسارية بعد الجراحة (مثل تقدم قصر النظر أو تأثير طول النظر الشيخوخي) في المستقبل.
في التجارب السريرية لـ EVO ICL التابعة لإدارة الغذاء والدواء، كان 97.6% من المرضى راضين عن الجراحة، وأظهرت جودة الرؤية نتائج جيدة في حساسية التباين والانحرافات عالية الرتبة والوظيفة البصرية الليلية 1). يؤدي التحرر من النظارات والعدسات اللاصقة وحرية ممارسة الرياضة والأنشطة المائية إلى تحسين جودة الحياة ورضا مرتفع. ومع ذلك، قد يشكل الوهج والهالات (خاصة الحلقات الضوئية في الظلام) مشكلة لبعض المرضى في الفترة المبكرة بعد الجراحة، لذا من المهم قياس قطر الحدقة في الظلام قبل الجراحة وتقديم شرح كافٍ.
