유수정체안내렌즈(ICL)

ICL(Implantable Collamer Lens)은 후방 유수정체안 인공수정체(pIOL)로, 자체 수정체를 보존한 채 홍채 뒤쪽 섬모체고랑에 렌즈를 삽입합니다.
주 적응증은 6D 이상의 근시입니다(일본안과학회 가이드라인 제8판). 각막을 깎지 않으므로 각막확장증 위험이 없고, 가역성(제거 가능)이 뛰어납니다.
현행 EVO/EVO+ ICL은 직경 0.36mm의 중앙공(KS-AquaPORT)을 가지고 있어, 기존에 필요했던 YAG 레이저 홍채절개술이 필요 없습니다.
수술 후 중요한 관리 지표는 볼트(vault) 250~750μm입니다. 낮은 볼트는 전낭하 백내장 위험, 높은 볼트는 전방각 협착 및 안압 상승 위험이 있습니다.
전안부 OCT/UBM을 이용한 각간거리(STS법) 측정으로 렌즈 크기를 결정합니다. WTW+ACD 노모그램보다 예측 정확도가 높습니다.
6개월 시 각막내피세포 감소율은 평균 2.2%, 8년 후 3.6%로 후방형은 안정적입니다. 전방형은 내피손상 위험이 높습니다.
수술 후 합병증 중 가장 빈도가 높은 것은 OVD 잔류로 인한 일시적 안압 상승(18%)이며, 수일 내에 자연 정상화됩니다.

1. 유수정체안내렌즈(ICL)란?

유수정체안내렌즈(Implantable Collamer Lens; ICL)는 후방형 유수정체안내렌즈(posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL)의 일종입니다. 자체 수정체를 보존한 상태에서 홍채와 수정체 사이(섬모체고랑)에 렌즈를 삽입하여 굴절 이상을 교정합니다. 백내장 수술과 마찬가지로 수술 현미경 하에서 시행하는 안내 수술이지만, 수정체는 적출하지 않습니다.

중등도~고도 근시(특히 6D 이상)가 주요 적응증이며, 각막을 절제하지 않으므로 각막 확장증의 위험이 없습니다. 조절력이 보존되고 가역성이 우수한 점이 특징입니다. LASIK이나 SMILE의 적응증이 아닌 경우(각막 얇음, 고도 근시)에 특히 유용합니다.

ICL 수술 적응증 고려 사항 (일상 임상에서의 판단 흐름)

ICL 수술의 적응증 결정은 여러 요소를 종합적으로 판단해야 합니다.

교정량 확인: 등가구면도수 −6D 이상이 주 적응증(가이드라인 제8판)²⁾. −3D ~ −6D는 신중 적응증
연령: 원칙적으로 21~45세. 수정체의 노화 변화(노안 진행, 백내장 위험)를 고려
전안부 평가: 전방 깊이 ≥2.8mm (각막내피~수정체 앞면), 방각 간 거리, 각막내피세포 수 ≥2,300 cells/mm² (21세 이상)
각막 형태: 원추각막, LASIK 후 확장증, 불규칙 난시는 금기 또는 신중 적응증
전신 상태: 임신 및 수유 중은 금기. 면역억제 상태, 결합조직 질환은 신중 적응증
환자의 요구와 이해: 안내 수술에 대한 동의, 수술 후 정기 검진 준수 의지

이를 종합 평가한 후, 외래에서의 상세 설명과 사전 동의를 거쳐 수술을 시행합니다²⁾.

역사와 발전

1953년 Strampelli가 최초의 전방형 pIOL을 개발했습니다. 초기 렌즈는 각막내피부전, 녹내장 등의 합병증이 많았으나, 1977년 Worst가 홍채고정형을, 1986년 Fyodorov가 후방형을 개발하여 안전성이 향상되었습니다. STAAR Surgical사는 1993년 최초의 후방형 pIOL을 출시하고, 2005년 미국 FDA 승인을 받았습니다. 2022년 3월에는 EVO/EVO+ ICL이 미국에서 FDA 승인을 받았으며, 전 세계적으로 200만 개 이상이 사용되었습니다¹⁾.

ICL의 재질 (Collamer)

STAAR Surgical사가 개발한 “Collamer”는 다음과 같은 조성의 특허 재료입니다.

폴리하이드록시에틸메타크릴레이트(HEMA): 약 60%
수분: 약 36%
벤조페논: 3.8% (자외선 흡수제)
돼지 유래 콜라겐: 0.2%

콜라겐 함유로 생체 조직과의 친화성이 높고, 가스와 대사 산물의 투과성이 우수하며, 염증 반응이 매우 적습니다¹⁾. 피브로넥틴 등의 단백질 흡착이 적고, 거울 현미경과 레이저 플레어 셀 미터를 통한 장기 평가에서도 만성 염증이 확인되지 않았습니다.

EVO ICL의 혁신

최신 EVO ICL은 광학부 중앙에 직경 0.36mm의 포트(KS-AquaPORT)를 갖추고 있습니다. 이를 통해 다음과 같은 장점이 생겼습니다.

기존 모델에서 필요했던 Nd:YAG 레이저 홍채 절개술이 불필요
후방에서 전방으로의 생리적 방수 순환 유지
전낭하 백내장 및 동공 차단 발생률 감소
수술 후 안압 상승 위험 감소

EVO+ 모델은 유효 광학부가 더 크며(최대 7.5mm), 동공 직경이 큰 젊은 연령층의 눈부심, 후광, 고위 수차를 줄이는 효과가 기대됩니다. FDA 임상 시험(중등도 근시 200안)에서 99.7%의 안구에서 적절한 볼트가 유지되었고, 폐쇄각, 색소 분산, 전낭하 백내장 발생은 0건이었습니다¹⁾.

Q ICL과 LASIK, SMILE은 어떻게 다른가요?

LASIK과 SMILE은 각막 실질을 깎아 굴절을 교정합니다. ICL은 각막을 보존하고 렌즈를 안내에 삽입합니다. ICL은 가역적이며(제거 가능), 안구건조증이나 각막 확장증의 위험이 없습니다. 고도 근시(6D 이상)에서는 ICL이 시력의 질(대비 감도, 고위 수차)에서도 우수한 것으로 알려져 있습니다¹⁾.

2. 주요 증상 및 적응증

적응증

굴절교정수술 가이드라인(제8판)에서는 유수정체안내렌즈 수술의 적응증을 다음과 같이 규정하고 있습니다²⁾.

항목	기준
연령	원칙적으로 21~45세(노안 연령은 신중히)
교정량	6D 이상의 근시를 주 대상으로 함
중등도 근시(3D 이상 6D 미만)	신중 적응증
고도 근시(15D 초과)	신중 적응증
전방 깊이	≥2.8mm(각막 내피로부터 3.0mm 이상)
Toric ICL 적응 난시	1.0D~4.0D

미국 FDA 승인(EVO ICL)에 기반한 적응증은 21~~45세, 안경 굴절력 −3.0D~~−20.0D, 전방 깊이 3.0mm 이상입니다 ¹⁾.

수술 전 평가

검사 항목	목적
나안 및 교정 시력	기초 평가
자각적 및 타각적 굴절 검사(산동 포함)	도수 결정
각막 지형도	원추 각막 배제
각막 내피 세포 검사	≥2300 cells/mm²(21세 이상) 확인
전안부 OCT/UBM	전방 깊이 및 각간 거리 측정
안저검사 (산동하)	망막열공 및 격자변성 확인
안압 측정	녹내장 배제
동공 직경 측정	야간 시각 증상 예측

전안부 OCT 또는 초음파생체현미경(UBM)을 이용한 전방 깊이 및 전방각 거리 측정이 필수이며, 렌즈 크기 결정에 중요합니다²⁾.

금기

가이드라인(제8판)에 따르면 다음은 절대적 금기입니다²⁾.

활동성 외안부 또는 내안부 염증(포도막염, 공막염 포함)
백내장(수정체 혼탁 및 아탈구 포함)
진행성 원추각막
얕은 전방 및 각막내피 손상(연령별 최소 기준 미만의 내피세포 밀도)
임신 중 또는 수유 중
중증 당뇨병 또는 중증 아토피 질환(상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환)

주의사항으로는 녹내장, 정상안압녹내장, 전신 결합조직 질환, 안구건조증, 비진행성 경증 원추각막 의심 사례가 포함됩니다²⁾.

Q ICL의 적응증과 금기증을 알려주세요.

주요 적응증은 6D 이상의 근시, 21~45세, 전방 깊이가 충분한 경우입니다. 금기증은 진행성 원추각막, 활동성 안내 염증, 백내장, 임신 중, 수유 중, 얕은 전방, 각막 내피 장애 등입니다. 3D 이상 6D 미만의 중등도 근시와 15D 초과의 고도 근시는 신중 적응증으로 간주됩니다²⁾.

3. pIOL의 종류와 특징

전방각 지지형

대표 예: AcrySof (Alcon)

전방각에 지지부를 두는 디자인입니다. 각막 내피 세포의 만성 감소, 동공 타원화, 핵 백내장이 문제가 되어 현재 시장에서 철수했습니다. 젊은 환자의 굴절 교정에는 권장되지 않습니다.

전방 홍채 고정형

대표 예: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott), 접이식 버전 Artiflex/Veriflex

홍채 중간 주변부에 클로로 고정합니다. 각막 내피 세포의 만성 감소가 우려되지만, 각 지지형보다 안전성이 높습니다. 큰 절개가 필요하며 수술 후 난시에 주의해야 합니다⁹⁾.

후방형 (ICL)

대표 예: Visian ICL (STAAR Surgical)

모양체구에 설치합니다. 각막 내피에서 떨어져 있어 내피 세포 감소 위험이 낮습니다. EVO/EVO+에서는 중앙 구멍으로 동공 차단과 전낭하 백내장 위험이 감소되었습니다. 3.0mm의 작은 절개로 삽입 가능합니다.

ESCRS 가이드라인에서는 전방형 pIOL 삽입 후 백내장 수술이 필요한 경우, 수술 전 평가로 홍채 손상 유무, 주변 홍채 절개술의 개통성, 각막 내피 세포 밀도와 형태 확인을 권장합니다⁹⁾.

4. 진단과 처방 (렌즈 크기 결정)

렌즈 크기 결정

렌즈 크기의 정확한 결정은 수술 후 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. ICL 크기는 13.2mm, 13.7mm, 14.0mm, 14.5mm의 4가지가 있으며, 적절한 크기 선택이 볼트 관리의 핵심입니다.

크기 결정 방법 비교:

방법	측정값	특징
WTW+ACD법	수평 각막 직경 + 전방 깊이	간편하지만 정확도는 중간 정도
전안부 OCT STS법	섬모체 고랑 간 거리 (sulcus-to-sulcus)	직접 측정으로 더 높은 정확도
UBM STS법	초음파 생체현미경으로 섬모체 고랑 직경 측정	전안부 OCT가 부적합한 경우 사용

전안부 OCT 또는 UBM을 이용한 모양체고랑 직경(STS) 직접 측정은 WTW보다 볼트 예측 정확도가 높으며, 수술 전 표준 평가로 권장됩니다⁴⁾.

이상적인 볼트(vault)(ICL과 수정체 전면 사이의 간격)는 250~750μm입니다²⁾.

볼트 상태	위험
250μm 미만 (낮은 볼트)	수정체 접촉 → 전낭하 백내장
250~750μm (적절)	최상의 안전 범위
750μm 초과 (높은 볼트)	홍채를 앞으로 밀어냄 → 전방각 협소화, 색소 분산, 동공 차단

Igarashi A, Kumegawa K, Kamiya K. Comparison of Vault Measurements Using a Swept-Source OCT-Based Optical Biometer and Anterior Segment OCT. Front Med (Lausanne). 2022;9:865719. Figure 1. PMCID: PMC9259877. License: CC BY.

전안부 광간섭단층촬영(AS-OCT) 수평 단면 이미지로, 각막 내피에서 ICL 전면까지의 거리(C-ICL), ICL 후면에서 수정체 전면까지의 볼트(vault), 그리고 전방 깊이(ACD)가 측정되어 있습니다. 이는 본문 “4. 진단 및 처방(렌즈 크기 결정)” 항목에서 다루는 볼트 값(250~750μm)의 수술 후 평가에 해당합니다.

전방형 IOL의 경우 Van der Heijde 노모그램을 사용하여 굴절값, 각막 굴절력, 전방 깊이로부터 도수를 계산합니다⁹⁾. 수술 후 볼트는 수년에 걸쳐 점차 감소하는 경향이 있으며(수정체의 노화성 팽창으로 인해), 정기적인 전안부 OCT 평가가 중요합니다⁴⁾.

Q 볼트(vault)란 무엇이며 왜 중요한가요?

볼트는 ICL과 수정체 전면 사이의 간격(거리)으로, 전안부 OCT로 측정할 수 있습니다. 적정 범위는 250~750μm입니다. 250μm 미만이면 수정체와 접촉하여 전낭하 백내장이 발생할 수 있습니다. 750μm 초과이면 ICL이 홍채를 앞으로 밀어 전방각을 좁혀 안압 상승 및 색소 분산의 위험이 증가합니다²⁾.

5. 표준 치료법(수술 기법)

수술 전 준비

EVO/EVO+ ICL에서는 주변부 홍채 절개가 필요하지 않습니다. 기존 Visian ICL을 사용하는 경우 수술 2~3주 전에 상측 두 곳에 YAG 레이저 홍채 절개술을 시행했습니다¹⁾.

수술 후 일시적인 안압 상승이 발생할 수 있으므로, 수술 당일에는 수술 후 2시간 이상 경과 관찰이 바람직합니다²⁾.

수술 과정

점안 마취(전방 내 리도카인 병용) 하에 시행
1% 트로피카미드와 2.5% 페닐레프린으로 산동
3.0~3.2mm의 이측 각막 절개 생성
응집형 점탄성 물질(HPMC 2%)을 전방에 주입
ICL을 홍채면 전방에 주입하고 펼침
햅틱의 풋플레이트를 홍채 아래 섬모체 고랑에 위치
점탄성 물질을 완전히 제거(잔류는 수술 후 안압 상승의 주요 원인)
축동제를 주입하고 창상 폐쇄 확인

양안 동시 수술도 가능하지만, 감염 위험이 높은 증례에서는 한쪽 눈씩 시술하는 것이 바람직합니다²⁾.

수술 후 유효성

다음은 미국 FDA 임상시험의 중등도 근시군(200안)에서 6개월 시점의 성적을 보여줍니다¹⁾.

지표	EVO ICL	SMILE	Topo-LASIK
UDVA 20/20 이상	94.5%	84.2%	88.9%
±0.50D 이내	91.5%	93.7%	93.0%
CDVA 유지율	98.0%	—	—
안전성 지수	1.21	—	—

EVO ICL은 각막 굴절 수술과 동등하거나 그 이상의 유효성과 안전성을 보여줍니다¹⁾.

6. 합병증 및 관리

합병증의 종류

안압 상승

OVD 잔류: 가장 흔함. 수술 후 1~6시간에 18%에서 일시적 상승 ¹⁾. 수일 내 자연 회복.

스테로이드 반응: 0.5%에서 발생. 스테로이드 감량으로 대응 ¹⁾.

색소 분산/전방각 협소화: 볼트 과다로 인한 홍채 전방 편위. ICL 크기 변경 또는 교체가 필요할 수 있음 ¹⁾.

감염/염증

TASS(독성 전안부 증후군): 발생률 0.24%. 수술 후 1주 전후 지연 발병. 프레드니솔론 0.5 mg/kg 경구 + 1% 점안액 1시간마다 4~5주 치료 ⁶⁾.

안내염: 발생률 0.017~0.036%. 반코마이신 1 mg + 세프타지딤 2 mg 유리체내 주사로 ICL 보존 가능한 경우 있음 ⁷⁾.

기타

전방 출혈: 홍채 섬모체 낭종 파열로 발생. 보존적 치료(토브라마이신/덱사메타손 점안액 + 아트로핀 젤)로 치유 가능 ⁸⁾.

전낭하 백내장: 볼트 저하 시 수정체와 접촉하여 발생. EVO ICL에서는 FDA 시험에서 발생률 0% ¹⁾.

망막 박리: 고도 근시안의 수술 전 소인에 주의. 수술 전 산동 하 안저 검사로 망막 열공 및 격자 변성 확인 ²⁾.

수술 후 경과 관찰

가이드라인(제8판)에 따른 수술 후 모니터링 항목: 시력, 굴절, 볼트, 각막 내피 세포 밀도, 안압, 안저를 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 확인하고 이후 6~12개월마다 평생 지속 ²⁾. 볼트가 250μm 미만이면 ICL 크기 변경/교체를, 750μm 초과인 경우도 전방각경 검사로 평가.

안압 상승의 감별과 관리

수술 후 초기 안압 상승의 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다³⁾.

Moshirfar 등(2024)이 보고한 증례에서 수술 후 IOP 상승은 점탄성 물질 잔류와 초기 스테로이드 반응으로 인한 것으로 추정되었습니다³⁾. 6주간의 경과 관찰과 스테로이드 감량을 통해 렌즈 제거나 홍채 절개 없이 정상화되었습니다.

각막 내피 세포에 미치는 영향

6개월 시점의 각막 내피 세포 감소율은 평균 2.2%였습니다¹⁾. 장기 연구에 따르면 수술 후 초기 리모델링 후 안정화되며, 8년 후 감소율은 3.6±7.9%로 보고되었습니다¹⁾. 전방형 유수정체안내렌즈는 후방형보다 만성 내피 세포 감소 위험이 높아 장기적인 모니터링이 중요합니다⁹⁾.

TASS (독성 전안부 증후군)

Li 등(2023)은 ICL 수술 1주 후 발생한 지연성 TASS 2예를 보고했습니다⁶⁾. 각막 후면 침착물(KP)과 전방 내 피브린 형성이 관찰되었으나, 프레드니솔론 0.5 mg/kg 경구 투여와 1% 점안액을 매시간 4-5주간 시행하여 시력과 전방 소견이 모두 개선되었습니다. 발생률은 0.24%(827안 중 2안)였습니다.

전방 출혈

Zhang 등(전방 출혈 증례 보고)은 ICL 수술 후 홍채모양체 낭종 파열로 인해 전방 및 후방 출혈이 발생한 23세 여성을 보고했습니다⁸⁾. 0.3% 토브라마이신/0.1% 덱사메타손 점안액(하루 4회)과 1% 아트로핀 황산염 안용 젤(하루 2회)을 이용한 보존적 치료를 17일간 지속하여 ICL 제거 없이 치유되었습니다.

수술 후 안내염

Zheng 등(2023)은 ICL 수술 후 20일째 발생한 표피포도상구균 안내염 1예를 보고했습니다⁷⁾. 유리체강내 주사(반코마이신 1 mg + 세프타지딤 2 mg)를 2회 시행하고 ICL 제거나 유리체 절제술 없이 나안 시력 22/20까지 회복되었습니다. ICL 수술 후 안내염 발생률은 약 0.017-0.036%로 추정됩니다.

Q 수술 후 안압이 올라가면 어떻게 하나요?

가장 흔한 원인은 점탄성 물질 잔류로, 수일 내에 자연적으로 개선됩니다. 스테로이드 점안액 감량이나 안압 하강제 추가로 대응합니다. 동공 차단이나 렌즈 크기 부적합이 원인인 경우 홍채 절개나 렌즈 교체가 필요할 수 있습니다³⁾.

7. 병태생리학 및 상세한 발병 기전

Collamer 소재의 생체적합성

Collamer는 매우 높은 생체적합성을 가집니다. 반사현미경과 레이저 플레어 세포 측정기를 이용한 검사에서 염증 반응이 없음이 확인되었습니다¹⁾. 콜라겐 함유로 생체 조직과의 친화성이 높고, 가스와 대사 산물의 투과성이 우수합니다. 표면 에너지가 낮고 피브로넥틴 등의 단백질을 흡착하기 어려운 특성이 장기적인 저염증 상태를 유지하는 이유로 여겨집니다.

Vault과 방수 역학

ICL의 광학부는 수정체 위에 아치형으로 걸쳐 배치됩니다. ICL과 수정체 사이의 vault이 적절히 유지됨으로써 방수가 수정체 표면을 흐르게 하여 수정체로의 영양 공급이 유지되고 백내장 형성을 방지합니다.

EVO ICL의 중심공(KS-AquaPORT)은 후방에서 전방으로의 생리적인 방수 흐름을 가능하게 합니다. 이를 통해 다음과 같은 효과를 얻을 수 있습니다.

동공 차단 예방 (기존형에서 필요했던 YAG 레이저 홍채 절개술이 불필요해진 근거)
수정체로의 대사 산물 및 영양 공급 유지
전낭하 백내장 위험 감소

Vault 이상의 병태

과도한 vault(>750 μm)는 ICL이 홍채를 앞으로 밀어내어 섬모체와의 접촉으로 색소가 유리되어 색소 분산 녹내장을 유발합니다. 이어서 전방각이 좁아져 폐쇄각 녹내장으로 진행될 가능성이 있습니다³⁾. vault 부족(<250 μm)은 대사 산물이 수정체 전낭하에 축적되어 전낭하 백내장을 형성합니다. FDA 시험에서는 99.7%의 눈에서 만족스러운 vault을 얻었으며, 폐쇄각, 색소 분산, 전낭하 백내장 발생은 0건이었습니다¹⁾.

각막 내피 세포 손상의 기전

전방형 pIOL에서는 렌즈가 각막 내피에 근접하여 미세한 움직임이 내피 세포에 기계적 스트레스를 줍니다. 만성적인 세포 손상으로 내피 세포 밀도가 시간이 지남에 따라 감소하여 결국 각막 내피 부전(수포성 각막병증)에 이를 수 있습니다. 후방형 ICL은 각막 내피에서 멀리 떨어져 있어 이 위험이 크게 낮습니다⁹⁾. Kohnen 등의 장기 데이터에 따르면 전방형 pIOL의 연간 내피 세포 감소율은 후방형의 2~3배 높다고 보고되었습니다⁹⁾.

굴절 교정의 광학 원리

pIOL은 안내에 추가적인 굴절력을 가진 렌즈를 설치하여 망막 위의 초점 위치를 조정합니다. 근시에서는 오목(마이너스) 렌즈로 광선의 수렴을 늦추어 망막 앞의 초점을 망막 위로 이동시킵니다. 안경과 달리 렌즈가 안구의 주점에 가까운 위치에 있기 때문에 상의 확대·축소가 거의 없으며 생리적인 시각을 제공합니다. 대비 감도가 잘 유지되는 점도 ICL의 특징입니다.

장기 안정성 데이터

Igarashi 등의 8년 추적 관찰에서 등가구면도수는 안정적이었으며(-10.3D에서 +0.09D로만 변화), 각막내피세포밀도 감소율은 3.6±7.9%로 후방형 ICL은 장기 안정성이 우수합니다⁵⁾. 5년 추적 관찰에서도 유효성과 안전성이 유지됨이 확인되었습니다¹⁰⁾. Alfonso 등의 5년 추적 관찰(Toric ICL 포함)에서도 굴절 오차의 연차적 증가는 관찰되지 않았습니다¹⁰⁾.

7b. ICL과 다른 굴절 교정 수술의 비교

LASIK과의 비교

LASIK은 각막 실질을 절제하여 굴절을 교정하므로 수술 후 각막 구조가 비가역적으로 변화합니다. ICL은 각막을 보존하므로 다음과 같은 장점이 있습니다.

가역성: ICL은 제거 가능합니다. 백내장 발생 시 ICL을 적출하고 일반적인 백내장 수술이 가능합니다.
안구건조증: LASIK은 각막 신경을 절단하여 안구건조증이 자주 발생합니다(수술 후 6개월에 30~40%). ICL은 각막을 보존하여 발생률이 낮습니다.
각막 확장 위험: LASIK은 각막 생체역학을 변화시키며, 잔여 실질층이 얇은 경우 각막 확장증 위험이 있습니다. ICL에는 그러한 위험이 없습니다.
향후 백내장 수술의 IOL 계산: LASIK은 각막 곡률을 변화시켜 IOL 도수 계산에 오차가 발생하기 쉽습니다. ICL은 IOL 계산에 영향을 미치지 않습니다.
고도 근시 교정: LASIK은 약 10D가 한계입니다. ICL은 최대 20D까지 교정 가능합니다.

Wang Y 등의 근거 기반 가이드라인에서는 각막 생체역학을 보존하는 점에서 ICL(ICL)이 LASIK보다 우수한 특성을 가진 것으로 나타났습니다¹²⁾.

SMILE과의 비교

SMILE(소절개 렌티큘러 적출술)은 LASIK과 달리 각막 플랩이 없어 플랩 관련 합병증이 없습니다. 그러나 ICL과 비교하면 다음과 같은 차이가 있습니다.

비교 항목	ICL (EVO ICL)	SMILE
가역성	있음	없음
적용 근시	3~20 D	최대 10 D
안구건조증	낮은 위험	LASIK보다 낮지만 발생 가능
각막 생체역학	완전 보존	LASIK 대비 보존
UDVA 20/20 달성	94.5% (FDA 연구) ¹⁾	약 84~90%

8. 최신 연구와 향후 전망 (연구 단계 보고)

EVO Viva (노안 교정용 ICL)

2020년 7월 CE 마크 승인을 받은 초점 심도 확장형(EDOF) ICL입니다. 비구면 광학계를 통해 근거리 및 중간거리 시력 교정을 제공하며, 유수정체안 및 위수정체안(단초점 IOL 삽입 후) 모두에 적응증이 있습니다. 대상 연령은 21~60세이며, 미국에서는 FDA 승인을 기다리는 단계에 있습니다.

저도수 근시로 적응증 확대

기존에는 6D 이상의 고도 근시가 주 대상이었으나, EVO ICL의 안전성 향상으로 중등도~저도 근시로 적응증이 확대되고 있습니다. FDA 임상 시험에서 피험자의 약 3분의 1이 6D 미만의 중등도 근시였으며, 전체 근시 범위에서 안전성과 유효성이 일관되게 나타났습니다¹⁾.

렌즈 크기 결정의 정밀화

파장 가변형 전안부 OCT의 등장으로 각도 간 거리와 섬모체 고랑 직경의 정밀 측정이 가능해졌습니다. 수술 후 볼트 예측 정확도가 향상되어 백내장 및 폐쇄각의 위험 감소에 기여하고 있습니다. Igarashi 등의 연구에서는 swept-source OCT 기반 광학 생체 측정 장치와 전안부 OCT의 볼트 측정값이 좋은 상관관계를 보였으나, 체계적 차이가 있으므로 수술 후 모니터링에서는 장치를 통일하는 것이 권장됩니다⁴⁾.

근시 관리에서 고도 근시 대응

근시의 세계적 확산은 심각한 공중 보건 문제로, 2050년에는 세계 인구의 49억 명이 근시, 9.4억 명이 고도 근시가 될 것으로 예측됩니다¹¹⁾. 고도 근시(≥ -6D)에서는 망막 열공, 녹내장, 황반 변성 등의 안과적 합병증 위험이 증가합니다. ICL은 6D 이상의 고도 근시에 대한 표준적인 외과적 교정법으로 장기적인 안전성과 유효성 근거가 축적되어 있습니다.

Packer의 메타분석(2016년)에서는 중심공 설계 ICL이 비중심공 설계에 비해 전낭하 백내장, 폐쇄각, 동공 차단의 위험을 유의하게 감소시키는 것으로 확인되었습니다¹³⁾.

고볼트 관리의 임상 대응

Sun 등(2023년)은 수술 후 볼트 과다(고볼트) 증례에서 ICL을 90° 회전시켜 볼트를 낮추는 술기를 보고했습니다¹⁴⁾. 평균 볼트가 1,249μm에서 459μm로 개선되었고, 각도 각도와 안압도 정상화되었습니다. ICL 교체를 피한 비침습적 관리법으로 주목받고 있습니다. ESCRS 가이드라인에서는 전방형 pIOL 삽입 후 백내장 수술 시 홍채 손상, 주변부 홍채 절개술의 개통성, 각막 내피 세포 평가를 권장합니다¹⁵⁾.

Q 노안도 교정할 수 있나요?

노안 교정용 ICL인 EVO Viva가 개발되어 유럽에서 CE 마크 승인을 받았습니다. EDOF 광학계를 통해 근거리 및 중간거리 시력을 개선하도록 설계되었지만, 미국에서는 FDA 승인을 기다리는 단계입니다. 현재로서는 표준 치료가 아닙니다.

ICL 적응증 확대 및 저도 근시 대응

기존에는 6D 이상의 고도 근시를 주 대상으로 했지만, EVO ICL의 안전성 향상으로 중등도~저도 근시로 적응증이 확대되고 있습니다. FDA 임상시험에서 피험자의 약 3분의 1이 6D 미만의 중등도 근시였으며, 전체 근시 범위에서 안전성과 유효성이 일관되게 나타났습니다¹⁾. 굴절교정수술 가이드라인(제8판)에서는 3D 이상 6D 미만을 신중 적응증으로 하고 있으며²⁾, 근시 정도, 각막 형태, 환자의 필요를 종합적으로 고려하여 적응증을 판단합니다.

저도 근시(6D 미만)에서는 LASIK이나 SMILE이 일반적인 선택지가 되지만, 각막이 얇거나 콘택트렌즈 착용이 어렵거나 안구건조증이 있는 경우에는 ICL이 선택지가 됩니다. ICL의 가역성이라는 특징은 향후 수술 후 굴절 변화(근시 진행, 노안 영향 등)에 대응할 수 있다는 점에서도 우수합니다.

수술 후 QOL과 환자 만족도

EVO ICL FDA 임상시험에서 97.6%의 환자가 수술에 만족했으며, 시각의 질에 있어서도 대비감도, 고위 수차, 야간 시기능에서 우수한 성적을 보였습니다¹⁾. 안경·콘택트렌즈로부터의 해방, 스포츠·수중 활동의 자유 등 삶의 질(QOL) 개선이 높은 만족도로 이어지고 있습니다. 다만, 수술 후 초기의 눈부심과 할로(특히 어두운 곳에서의 광륜)는 일부 환자에서 문제가 될 수 있으므로, 수술 전 암소 동공 직경 측정과 충분한 설명이 중요합니다.

9. 참고문헌

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