Die phake Intraokularlinse (Implantable Collamer Lens; ICL) ist eine Art von Hinterkammer-Phakielinse (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Sie korrigiert Refraktionsfehler, indem eine Linse zwischen Iris und natürlicher Linse (Ziliarsulcus) eingesetzt wird, während die eigene Linse erhalten bleibt. Es handelt sich um eine intraokulare Operation unter dem Operationsmikroskop, ähnlich der Kataraktchirurgie, jedoch ohne Entfernung der Linse.
Hauptindikation ist mittlere bis hohe Myopie (insbesondere ≥6 D). Da die Hornhaut nicht reseziert wird, besteht kein Risiko einer Hornhautektasie. Die Akkommodationsfähigkeit bleibt erhalten, und die Reversibilität ist ausgezeichnet. Besonders nützlich bei Fällen, die für LASIK oder SMILE nicht geeignet sind (dünne Hornhaut, hohe Myopie).
Die Indikationsstellung für eine ICL-Operation erfordert eine integrierte Bewertung mehrerer Faktoren.
Nach umfassender Bewertung wird die Operation nach ausführlicher Aufklärung und Einwilligung in der Ambulanz durchgeführt2).
1953 entwickelte Strampelli die erste Vorderkammer-pIOL. Frühe Linsen verursachten viele Komplikationen wie Hornhautendothelversagen und Glaukom, aber 1977 entwickelte Worst den irisgestützten Typ und 1986 Fyodorov den Hinterkammertyp, was die Sicherheit verbesserte. STAAR Surgical brachte 1993 die erste Hinterkammer-pIOL auf den Markt und erhielt 2005 die FDA-Zulassung in den USA. Im März 2022 erhielt die EVO/EVO+ ICL die FDA-Zulassung in den USA, und weltweit wurden über 2 Millionen Linsen verwendet1).
Das von STAAR Surgical entwickelte „Collamer“ ist ein patentiertes Material mit folgender Zusammensetzung:
Durch den Kollagenanteil hat es eine hohe Affinität zu biologischem Gewebe, eine hervorragende Durchlässigkeit für Gase und Stoffwechselprodukte und eine äußerst geringe Entzündungsreaktion1). Die Adsorption von Proteinen wie Fibronektin ist gering, und auch bei Langzeitbewertungen mittels Spiegelmikroskopie und Laser-Flare-Zell-Messung wird keine chronische Entzündung festgestellt.
Die neueste EVO ICL verfügt über eine 0,36 mm große Öffnung (KS-AquaPORT) in der Mitte des optischen Teils. Dies brachte folgende Vorteile:
Das EVO+ Modell hat eine größere effektive optische Zone (bis zu 7,5 mm), was bei jungen Patienten mit großem Pupillendurchmesser Blendung, Halos und höhergradige Aberrationen reduzieren soll. In einer FDA-Studie (200 Augen mit mittlerer Myopie) wurde bei 99,7 % der Augen ein angemessenes Vault aufrechterhalten, und es traten keine Fälle von Winkelblockglaukom, Pigmentdispersion oder vorderer subkapsulärer Katarakt auf1).
LASIK und SMILE korrigieren die Refraktion durch Abtragung von Hornhautstroma. Die ICL erhält die Hornhaut und setzt eine Linse ins Auge ein. Die ICL ist reversibel (herausnehmbar) und birgt kein Risiko für trockene Augen oder Hornhautektasie. Bei hoher Myopie (≥6 dpt) gilt die ICL auch hinsichtlich der Sehqualität (Kontrastempfindlichkeit, höhergradige Aberrationen) als überlegen1).
Die Leitlinie zur refraktiven Chirurgie (8. Auflage) definiert die Indikationen für die phake Intraokularlinsen-Operation wie folgt 2).
| Parameter | Kriterium |
|---|---|
| Alter | In der Regel 21–45 Jahre (Presbyopie-Alter: Vorsicht) |
| Korrekturumfang | Hauptsächlich Myopie ≥ 6 D |
| Mäßige Myopie (3 D bis < 6 D) | Vorsichtige Indikation |
| Hohe Myopie (> 15 D) | Vorsichtige Indikation |
| Vorderkammertiefe | ≥ 2,8 mm (≥ 3,0 mm vom Hornhautendothel) |
| Toric ICL geeigneter Astigmatismus | 1,0 D bis 4,0 D |
Gemäß der FDA-Zulassung (EVO ICL) sind die Indikationen: Alter 21–45 Jahre, Refraktion von −3,0 D bis −20,0 D in Brillengläsern, Vorderkammertiefe ≥ 3,0 mm1).
| Untersuchung | Ziel |
|---|---|
| Unkorrigierte und korrigierte Sehschärfe | Basisbewertung |
| Subjektive und objektive Refraktionsbestimmung (auch unter Mydriasis) | Bestimmung der Linsenstärke |
| Hornhauttopographie | Ausschluss eines Keratokonus |
| Hornhautendothelzellzahl | Bestätigung ≥ 2300 Zellen/mm² (Alter ≥ 21 Jahre) |
| Vorderabschnitts-OCT/UBM | Messung der Vorderkammertiefe und des Kammerwinkelabstands |
| Fundusuntersuchung (unter Pupillenerweiterung) | Bestätigung von Netzhautriss und gitterförmiger Degeneration |
| Augeninnendruckmessung | Ausschluss von Glaukom |
| Pupillendurchmessermessung | Vorhersage von nächtlichen Sehstörungen |
Die Messung der Vorderkammertiefe und des Kammerwinkelabstands mittels Vorderabschnitts-OCT oder Ultraschallbiomikroskopie (UBM) ist obligatorisch und wichtig für die Bestimmung der Linsengröße 2).
Gemäß den Leitlinien (8. Auflage) gelten die folgenden als absolute Kontraindikationen 2).
Zu den Vorsichtsmaßnahmen gehören Glaukom, Normaldruckglaukom, systemische Bindegewebserkrankungen, trockenes Auge und Verdachtsfälle auf nicht-progressiven milden Keratokonus2).
Die Hauptindikationen sind Myopie von 6 D oder mehr, Alter 21–45 Jahre und ausreichende Vorderkammertiefe. Kontraindikationen sind progressiver Keratokonus, aktive Augenentzündung, Katarakt, Schwangerschaft, Stillzeit, flache Vorderkammer und Hornhautendothelstörungen. Moderate Myopie von 3 D bis unter 6 D und hohe Myopie über 15 D gelten als Vorsichtsindikationen2).
Vorderkammer-winkelgestützter Typ
Vertreter: AcrySof (Alcon)
Design mit Stütze im Vorderkammerwinkel. Chronische Abnahme der Hornhautendothelzellen, Pupillenovalisation und nukleäre Katarakt waren problematisch, und das Modell wurde vom Markt genommen. Für die refraktive Korrektur bei jungen Menschen nicht empfohlen.
Vorderkammer-irisfixierter Typ
Vertreter: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott), faltbare Version Artiflex/Veriflex
Mit Klauen im mittleren peripheren Irisbereich fixiert. Chronische Abnahme der Hornhautendothelzellen ist bedenklich, aber dieser Typ ist sicherer als der winkelgestützte Typ. Ein großer Schnitt ist erforderlich, und postoperativer Astigmatismus ist zu beachten9).
Hinterkammertyp (ICL)
Vertreter: Visian ICL (STAAR Surgical)
Im Ziliarsulcus platziert. Da es vom Hornhautendothel entfernt ist, ist das Risiko einer Endothelzellabnahme gering. Bei EVO/EVO+ reduziert das zentrale Loch das Risiko eines Pupillarblocks und einer vorderen subkapsulären Katarakt. Kann durch einen 3,0 mm kleinen Schnitt eingesetzt werden.
Die ESCRS-Leitlinien empfehlen bei Notwendigkeit einer Kataraktoperation nach Vorderkammer-pIOL-Implantation eine präoperative Beurteilung einschließlich Überprüfung auf Vorhandensein von Irisschäden, Durchgängigkeit der peripheren Iridotomie sowie Dichte und Morphologie der Hornhautendothelzellen9).
Die genaue Bestimmung der Linsengröße steht in direktem Zusammenhang mit den postoperativen Ergebnissen. Die ICL-Größen sind 13,2 mm, 13,7 mm, 14,0 mm und 14,5 mm, und die richtige Auswahl ist der Schlüssel zum Vault-Management.
Vergleich der Methoden zur Größenbestimmung:
| Methode | Messwert | Merkmale |
|---|---|---|
| WTW + ACD-Methode | Horizontaler Hornhautdurchmesser + Vorderkammertiefe | Einfach, aber mäßige Genauigkeit |
| Vorderabschnitt-OCT STS-Methode | Sulcus-zu-Sulcus-Abstand | Direkte Messung, genauer |
| UBM STS-Methode | Sulcusdurchmesser mittels Ultraschallbiomikroskopie | Verwendung bei ungeeigneter Vorderabschnitt-OCT |
Die direkte Messung des Sulcus-ciliaris-Durchmessers (STS) mittels Vorderabschnitts-OCT oder UBM bietet eine höhere Vorhersagegenauigkeit für das Vault als der WTW und wird als präoperative Standardbewertung empfohlen 4).
Das ideale Vault (Abstand zwischen ICL und Linsenvorderfläche) beträgt 250–750 μm 2).
| Vault-Zustand | Risiko |
|---|---|
| Weniger als 250 μm (niedriges Vault) | Kontakt mit der Linse → vordere subkapsuläre Katarakt |
| 250–750 μm (optimal) | Beste Sicherheitsmarge |
| Über 750 μm (hohes Vault) | Drückt die Iris nach vorne → Kammerwinkelverengung, Pigmentdispersion, Pupillarblock |
Bei Vorderkammerlinsen wird das Van-der-Heijde-Nomogramm verwendet, um die Stärke aus dem Brechwert, der Hornhautbrechkraft und der Vorderkammertiefe zu berechnen 9). Das postoperative Vault nimmt im Laufe der Jahre tendenziell ab (aufgrund der altersbedingten Linsenschwellung), und eine regelmäßige Vorderabschnitts-OCT-Bewertung ist wichtig 4).
Der Vault ist der Abstand zwischen der ICL und der Vorderfläche der Linse, messbar mittels Vorderabschnitts-OCT. Der angemessene Bereich liegt zwischen 250 und 750 μm. Unter 250 μm kann ein Kontakt mit der Linse zu einer vorderen subkapsulären Katarakt führen. Über 750 μm drückt die ICL die Iris nach vorne, verengt den Kammerwinkel und erhöht das Risiko für Augeninnendruckanstieg und Pigmentdispersion 2).
Bei der EVO/EVO+ ICL ist keine periphere Iridotomie erforderlich. Bei Verwendung der herkömmlichen Visian ICL wurde 2–3 Wochen vor der Operation eine YAG-Laser-Iridotomie an zwei oberen Stellen durchgeführt 1).
Postoperativ kann ein vorübergehender Augeninnendruckanstieg auftreten, daher ist am Operationstag eine Nachbeobachtung von mindestens 2 Stunden wünschenswert 2).
Eine gleichzeitige Operation beider Augen ist möglich, aber bei hohem Infektionsrisiko ist die Behandlung eines Auges nach dem anderen vorzuziehen2).
Die Ergebnisse der 6-Monats-Daten der US-amerikanischen FDA-Studie für die Gruppe mit mittlerer Kurzsichtigkeit (200 Augen) sind unten aufgeführt1).
| Indikator | EVO ICL | SMILE | Topo-LASIK |
|---|---|---|---|
| UDVA 20/20 oder besser | 94,5 % | 84,2 % | 88,9 % |
| Innerhalb von ±0,50 D | 91,5 % | 93,7 % | 93,0 % |
| CDVA-Erhaltungsrate | 98,0 % | — | — |
| Sicherheitsindex | 1,21 | — | — |
Die EVO ICL zeigt eine mindestens gleichwertige Wirksamkeit und Sicherheit wie die hornhautrefraktive Chirurgie1).
Augeninnendruckerhöhung
OVD-Rückstände: am häufigsten. Vorübergehender Anstieg bei 18 % 1–6 Stunden postoperativ 1). Besserung innerhalb weniger Tage von selbst.
Steroidresponse: tritt bei 0,5 % auf. Behandlung durch Steroidreduktion 1).
Pigmentdispersion / Kammerwinkelverengung: Vorwärtsverlagerung der Iris durch übermäßige Wölbung. Kann ICL-Größenänderung oder -Austausch erfordern 1).
Infektion und Entzündung
TASS (toxisches Vordersegmentsyndrom): Inzidenz 0,24 %. Später Beginn etwa 1 Woche postoperativ. Behandlung mit Prednisolon 0,5 mg/kg oral + 1 % Augentropfen stündlich für 4–5 Wochen 6).
Endophthalmitis: Inzidenz 0,017–0,036 %. Intravitreale Injektion von Vancomycin 1 mg + Ceftazidim 2 mg kann ICL-Erhalt ermöglichen 7).
Sonstige
Vorderkammerblutung: durch Ruptur einer Iris-Ziliarkörper-Zyste. Kann mit konservativer Therapie (Tobramycin/Dexamethason Augentropfen + Atropin-Gel) ausheilen 8).
Vordere subkapsuläre Katarakt: tritt bei niedriger Wölbung durch Kontakt mit der Linse auf. Bei EVO ICL lag die Inzidenz in FDA-Studien bei 0 % 1).
Netzhautablösung: Achtung auf präoperative Prädisposition bei hoher Myopie. Präoperativ unter Mydriasis Fundusuntersuchung auf Netzhautrisse oder Gitterdegeneration durchführen 2).
Postoperative Überwachungsparameter gemäß Leitlinie (8. Auflage): Sehschärfe, Refraktion, Wölbung, Hornhautendothelzelldichte, Augeninnendruck und Fundus am 1. Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postoperativ kontrollieren, danach lebenslang alle 6–12 Monate 2). Bei Wölbung unter 250 μm ICL-Größenänderung oder -Austausch erwägen; bei über 750 μm gonioskopische Beurteilung.
Mehrere Ursachen können für einen frühen postoperativen Augeninnendruckanstieg in Betracht gezogen werden3).
In dem von Moshirfar et al. (2024) berichteten Fall wurde der postoperative IOP-Anstieg auf viskoelastische Reste und eine frühe Steroidantwort zurückgeführt3). Nach sechswöchiger Nachbeobachtung und Steroidreduktion normalisierte sich der Druck ohne Linsenentfernung oder Iridotomie.
Nach sechs Monaten betrug die durchschnittliche Verlustrate der Hornhautendothelzellen 2,2 %1). Langzeitstudien zeigen eine Stabilisierung nach dem frühen postoperativen Remodeling, mit einer Verlustrate von 3,6 ± 7,9 % nach acht Jahren1). Vorderkammer-pIOLs haben ein höheres Risiko für chronischen Endothelzellverlust als Hinterkammer-pIOLs, daher ist eine langfristige Überwachung wichtig9).
Li et al. (2023) berichteten über zwei Fälle von verzögertem TASS, das eine Woche nach ICL-Operation auftrat6). Es wurden retrokorneale Präzipitate (KP) und Fibrinbildung in der Vorderkammer festgestellt. Eine Behandlung mit Prednisolon 0,5 mg/kg oral plus 1 % Augentropfen stündlich über 4–5 Wochen führte zu einer Verbesserung von Sehschärfe und Vorderkammerbefund. Die Inzidenz betrug 0,24 % (2 von 827 Augen).
Zhang et al. (Fallbericht Vorderkammerblutung) beschrieben eine 23-jährige Frau, die nach ICL-Operation aufgrund einer Ruptur einer Iridoziliarzyste eine Vorder- und Hinterkammerblutung erlitt8). Eine konservative Behandlung mit 0,3 % Tobramycin- und 0,1 % Dexamethason-Augentropfen (4-mal täglich) und 1 % Atropinsulfat-Augengel (2-mal täglich) wurde 17 Tage lang fortgesetzt, und die Heilung erfolgte ohne ICL-Entfernung.
Zheng et al. (2023) berichteten über einen Fall von Staphylococcus-epidermidis-Endophthalmitis, der 20 Tage nach ICL-Operation auftrat7). Zwei intravitreale Injektionen (Vancomycin 1 mg + Ceftazidim 2 mg) wurden durchgeführt, und die unkorrigierte Sehschärfe erholte sich auf 22/20 ohne ICL-Entfernung oder Vitrektomie. Die Inzidenz der Endophthalmitis nach ICL-Operation wird auf etwa 0,017–0,036 % geschätzt.
Die häufigste Ursache sind viskoelastische Reste, die sich innerhalb weniger Tage von selbst bessern. Eine Reduktion der Steroid-Augentropfen oder die Zugabe von IOP-senkenden Medikamenten ist ausreichend. Bei Pupillarblock oder Linsengrößeninkompatibilität kann eine Iridotomie oder ein Linsenaustausch erforderlich sein3).
Collamer weist eine äußerst hohe Biokompatibilität auf. Mittels Spiegelmikroskopie und Laser-Flare-Zell-Messung wurde bestätigt, dass keine Entzündungsreaktion vorliegt 1). Aufgrund des Kollagenanteils besteht eine hohe Affinität zu biologischem Gewebe sowie eine hervorragende Durchlässigkeit für Gase und Stoffwechselprodukte. Die niedrige Oberflächenenergie, die Proteine wie Fibronektin nur schwer adsorbiert, wird als Grund für die Aufrechterhaltung eines chronisch niedrigen Entzündungszustands angesehen.
Der optische Teil der ICL wird bogenförmig über der Linse platziert. Durch die Aufrechterhaltung eines angemessenen Vaults zwischen ICL und Linse kann das Kammerwasser über die Linsenoberfläche fließen, wodurch die Nährstoffversorgung der Linse erhalten bleibt und die Kataraktbildung verhindert wird.
Das zentrale Loch der EVO ICL (KS-AquaPORT) ermöglicht einen physiologischen Fluss des Kammerwassers von der Hinterkammer in die Vorderkammer. Dadurch werden folgende Effekte erzielt:
Bei übermäßigem Vault (>750 μm) drückt die ICL die Iris nach vorne, wodurch durch Kontakt mit dem Ziliarkörper Pigment freigesetzt wird und ein Pigmentdispersionsglaukom entsteht. Anschließend verengt sich der Kammerwinkel und kann zu einem Winkelblockglaukom fortschreiten 3). Bei unzureichendem Vault (<250 μm) sammeln sich Stoffwechselprodukte unter der vorderen Linsenkapsel an und bilden eine vordere subkapsuläre Katarakt. In FDA-Studien wurde bei 99,7 % der Augen ein zufriedenstellender Vault erreicht, und es traten keine Fälle von Winkelblock, Pigmentdispersionsglaukom oder vorderer subkapsulärer Katarakt auf 1).
Bei Vorderkammer-pIOLs verursacht die Nähe der Linse zum Hornhautendothel Mikrobewegungen, die mechanischen Stress auf die Endothelzellen ausüben. Chronische Zellschädigung führt zu einem allmählichen Rückgang der Endothelzeldichte im Laufe der Jahre, was schließlich zu einer Hornhautendothelinsuffizienz (bullöse Keratopathie) führen kann. Da Hinterkammer-ICLs vom Hornhautendothel entfernt sind, ist dieses Risiko deutlich geringer 9). Langzeitdaten von Kohnen et al. zeigen, dass die jährliche Endothelzellverlustrate bei Vorderkammer-pIOLs 2- bis 3-mal höher ist als bei Hinterkammer-ICLs 9).
pIOLs passen den Fokuspunkt auf der Netzhaut an, indem sie eine Linse mit zusätzlicher Brechkraft im Auge platzieren. Bei Kurzsichtigkeit verzögert eine konkave (negative) Linse die Konvergenz der Lichtstrahlen und verschiebt den Fokuspunkt von vor der Netzhaut auf die Netzhaut. Im Gegensatz zu Brillengläsern befinden sie sich nahe am Hauptpunkt des Auges, sodass es nahezu keine Vergrößerung oder Verkleinerung des Bildes gibt, was ein physiologisches Sehen ermöglicht. Die gute Aufrechterhaltung der Kontrastempfindlichkeit ist ebenfalls ein Merkmal von ICLs.
In der 8-Jahres-Nachbeobachtung von Igarashi et al. blieb das sphärische Äquivalent stabil (Änderung von nur −10,3 D auf +0,09 D), und die Abnahmerate der Hornhaut-Endothelzelldichte betrug 3,6 ± 7,9 %, was zeigt, dass die Hinterkammer-ICL eine hervorragende Langzeitstabilität aufweist 5). Auch in der 5-Jahres-Nachbeobachtung wurden Wirksamkeit und Sicherheit bestätigt 10). Die 5-Jahres-Nachbeobachtung von Alfonso et al. (einschließlich torischer ICL) zeigte keine jährliche Zunahme des Refraktionsfehlers 10).
LASIK reseziert das Hornhautstroma zur Refraktionskorrektur, was zu einer irreversiblen Veränderung der Hornhautstruktur nach der Operation führt. Die ICL erhält die Hornhaut und bietet daher Vorteile in folgenden Punkten:
Die evidenzbasierten Leitlinien von Wang Y et al. zeigen, dass die ICRLex (ICL) in Bezug auf die Erhaltung der Hornhautbiomechanik bessere Eigenschaften als LASIK aufweist 12).
SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) hat im Gegensatz zu LASIK keinen Hornhautflap, daher gibt es keine flapbezogenen Komplikationen. Im Vergleich zur ICL gibt es jedoch folgende Unterschiede.
| Vergleichspunkt | ICL (EVO ICL) | SMILE |
|---|---|---|
| Reversibilität | Ja | Nein |
| Geeignete Myopie | 3 bis 20 D | Maximal 10 D |
| Trockenes Auge | Niedriges Risiko | Niedriger als bei LASIK, aber möglich |
| Hornhaut-Biomechanik | Vollständig erhalten | Besser erhalten als bei LASIK |
| UDVA 20/20 erreicht | 94,5 % (FDA-Studie)1) | Etwa 84–90 % |
Dies ist eine ICL mit erweiterter Fokustiefe (EDOF), die im Juli 2020 die CE-Kennzeichnung erhielt. Durch asphärische Optik bietet sie eine Korrektur des Nah- und Zwischensehens und ist sowohl für phake als auch für pseudophake Augen (nach Implantation einer monofokalen IOL) geeignet. Die Zielaltersgruppe ist 21–60 Jahre, und in den USA wird die FDA-Zulassung noch erwartet.
Bisher waren hauptsächlich hohe Myopien ab 6 D Ziel, aber mit der verbesserten Sicherheit der EVO ICL wird die Indikation auch auf mittlere bis niedrige Myopien ausgeweitet. In den FDA-Studien hatte etwa ein Drittel der Probanden eine mittlere Myopie unter 6 D, und Sicherheit und Wirksamkeit waren über den gesamten Myopiebereich konsistent 1).
Mit dem Aufkommen der Wellenlängen-Swept-Source-OCT des vorderen Augenabschnitts wurden präzise Messungen des Kammerwinkelabstands und des Ziliarsulkusdurchmessers möglich. Die Vorhersagegenauigkeit des postoperativen Vaults hat sich verbessert und trägt zur Risikominderung von Katarakt und Winkelblock bei. In der Studie von Igarashi et al. zeigten die Vault-Messungen des Swept-Source-OCT-basierten optischen Biometriegeräts und des Vorderabschnitts-OCT eine gute Korrelation, aber aufgrund systematischer Unterschiede wird empfohlen, das Gerät für die postoperative Überwachung zu vereinheitlichen 4).
Die weltweite Ausbreitung der Myopie ist zu einem ernsten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, und es wird prognostiziert, dass bis 2050 4,9 Milliarden Menschen kurzsichtig und 940 Millionen hochgradig kurzsichtig sein werden 11). Bei hoher Myopie (≥ -6 D) steigt das Risiko für ophthalmologische Komplikationen wie Netzhautrisse, Glaukom und Makuladegeneration. Die ICL hat sich als standardmäßige chirurgische Korrektur für hohe Myopie ab 6 D etabliert und verfügt über umfangreiche Langzeitdaten zu Sicherheit und Wirksamkeit.
In einer Metaanalyse von Packer (2016) wurde bestätigt, dass die ICL mit zentraler Öffnung das Risiko für vordere subkapsuläre Katarakt, Winkelblock und Pupillarblock im Vergleich zur ICL ohne zentrale Öffnung signifikant reduziert 13).
Sun et al. (2023) berichteten über eine Technik, bei der die ICL um 90° gedreht wird, um den Vault bei Patienten mit übermäßigem postoperativem Vault (hoher Vault) zu reduzieren 14). Der durchschnittliche Vault verbesserte sich von 1.249 μm auf 459 μm, und der Kammerwinkel sowie der Augeninnendruck normalisierten sich. Diese nicht-invasive Managementmethode, die einen ICL-Austausch vermeidet, findet Beachtung. Die ESCRS-Leitlinien empfehlen bei der Kataraktchirurgie nach Implantation einer Vorderkammer-pIOL die Beurteilung von Irisverletzungen, der Durchgängigkeit der peripheren Iridotomie und der Hornhautendothelzellen 15).
Die ICL zur Presbyopiekorrektur namens EVO Viva wurde entwickelt und hat in Europa die CE-Kennzeichnung erhalten. Sie ist mit einem EDOF-Optiksystem ausgestattet, das die Nah- und Zwischensehschärfe verbessern soll, aber in den USA wartet sie noch auf die FDA-Zulassung. Derzeit ist sie keine Standardbehandlung.
Traditionell war die ICL hauptsächlich für hohe Myopie (≥6 D) indiziert, aber mit der verbesserten Sicherheit der EVO ICL erweitert sich die Indikation auf mittlere bis geringe Myopie. In den FDA-Studien hatte etwa ein Drittel der Probanden eine mittlere Myopie (<6 D), und Sicherheit und Wirksamkeit waren über den gesamten Myopiebereich konsistent1). Die Leitlinien für refraktive Chirurgie (8. Auflage) betrachten Myopie von 3 bis <6 D als vorsichtige Indikation2), und die Indikation wird unter Berücksichtigung des Myopiegrades, der Hornhautform und der Patientenbedürfnisse gestellt.
Bei geringer Myopie (<6 D) sind LASIK oder SMILE übliche Optionen, aber bei dünner Hornhaut, Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen oder trockenem Auge kann die ICL eine Option sein. Die Reversibilität der ICL ist auch vorteilhaft, um zukünftige postoperative Refraktionsänderungen (Myopieprogression, Presbyopiefolgen usw.) zu bewältigen.
In der FDA-Studie zur EVO ICL waren 97,6 % der Patienten mit der Operation zufrieden, und die Sehqualität (Kontrastempfindlichkeit, höhere Aberrationen, Nachtsehfunktion) zeigte gute Ergebnisse1). Die Befreiung von Brille und Kontaktlinsen, die Freiheit bei Sport- und Wasseraktivitäten tragen zur hohen Zufriedenheit bei. Allerdings können frühe postoperative Blendung und Halos (insbesondere Lichtringe im Dunkeln) bei einigen Patienten problematisch sein, daher sind die präoperative Messung des skotopischen Pupillendurchmessers und eine ausführliche Aufklärung wichtig.
