有水晶體眼內透鏡（ICL）

ICL（Implantable Collamer Lens）是一種後房型有水晶體眼人工水晶體（pIOL），在保留自身水晶體的情況下將鏡片植入虹膜後方的睫狀溝。
主要適應症為6D以上的近視（日本眼科學會指南第8版）。由於不切削角膜，無角膜擴張風險，且可逆性（可取出）優異。
目前的EVO/EVO+ ICL具有直徑0.36mm的中心孔（KS-AquaPORT），無需以往所需的YAG雷射虹膜切開術。
術後重要管理指標是**拱高（vault）**250~750μm。低拱高有前囊下白內障風險，高拱高有隅角狹窄和眼壓升高風險。
通過眼前節OCT/UBM測量角間距離（STS法）確定鏡片尺寸。比WTW+ACD列線圖預測精度更高。
6個月時角膜內皮細胞減少率平均為2.2%，8年後為3.6%，後房型穩定。前房型內皮損傷風險較高。
術後最常見的併發症是OVD殘留引起的一過性眼壓升高（18%），數日內可自行恢復正常。

1. 什麼是有水晶體眼內透鏡（ICL）？

有水晶體眼內透鏡（Implantable Collamer Lens; ICL）是一種後房型有水晶體眼內透鏡（posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL）。它在保留自身水晶體的同時，將透鏡植入虹膜與水晶體之間（睫狀溝），以矯正屈光不正。與白內障手術類似，是在手術顯微鏡下進行的眼內手術，但不摘除水晶體。

主要適應症為中高度近視（尤其是≥6D）。由於不切除角膜，因此沒有角膜擴張的風險。其特點是保留調節力，可逆性優良。特別適用於不適合LASIK或SMILE的病例（角膜薄、高度近視）。

ICL手術適應症的考量（日常臨床判斷流程）

ICL手術適應症的確定需要綜合判斷多個因素。

矯正量確認：等效球面度數≥−6D為主要適應症（指南第8版）²⁾。−3D至−6D為謹慎適應症。
年齡：原則上為21至45歲。需考慮水晶體的年齡相關變化（老花進展、白內障風險）。
眼前節評估：前房深度≥2.8mm（角膜內皮至水晶體前面）、房角間距、角膜內皮細胞計數≥2,300 cells/mm²（21歲以上）。
角膜形態：圓錐角膜、LASIK術後擴張、不規則散光為禁忌或謹慎適應。
全身狀況：妊娠和哺乳期禁忌。免疫抑制狀態、結締組織疾病為謹慎適應。
患者需求與理解：同意眼內手術，並有意願遵守術後定期回診。

綜合評估後，經門診詳細說明和知情同意後進行手術²⁾。

歷史與發展

1953年Strampelli開發了首個前房型pIOL。早期透鏡併發症多，如角膜內皮功能不全和青光眼，但1977年Worst開發了虹膜固定型，1986年Fyodorov開發了後房型，安全性得以提高。STAAR Surgical公司於1993年推出首款後房型pIOL，2005年獲得美國FDA批准。2022年3月，EVO/EVO+ ICL在美國獲得FDA批准，全球使用量已超過200萬片¹⁾。

ICL的材料（Collamer）

STAAR Surgical公司開發的「Collamer」是一種專利材料，其組成如下：

聚甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA）：約60%
水分：約36%
二苯甲酮：3.8%（紫外線吸收劑）
豬源性膠原蛋白：0.2%

含有膠原蛋白使其與生物組織具有高度親和性，氣體和代謝產物的通透性優異，發炎反應極少¹⁾。纖維連接蛋白等蛋白質的吸附少，通過鏡面顯微鏡和雷射閃光細胞計的長期評估也未發現慢性發炎。

EVO ICL的創新

最新的EVO ICL在光學區中央設有一個直徑0.36mm的孔（KS-AquaPORT）。這帶來了以下優點：

無需傳統型號所需的Nd:YAG雷射虹膜切開術
維持從後房到前房的生理性房水循環
降低前囊下白內障和瞳孔阻滯的發生率
降低術後眼壓升高的風險

EVO+型號的有效光學區更大（最大7.5mm），有望減少瞳孔較大的年輕患者的眩光、光暈和高階像差。在FDA臨床試驗（中度近視200眼）中，99.7%的眼睛保持了適當的拱高，未發生閉角、色素播散或前囊下白內障¹⁾。

Q ICL與LASIK和SMILE有何不同？

LASIK和SMILE通過切削角膜基質來矯正屈光。ICL保留角膜，將鏡片植入眼內。ICL具有可逆性（可取出），沒有乾眼症或角膜擴張的風險。對於高度近視（6D以上），ICL在視覺品質（對比敏感度、高階像差）方面也更優¹⁾。

2. 主要症狀與適應症

適應症

屈光手術指引（第8版）對有晶體眼人工水晶體植入術的適應症規定如下²⁾。

項目	標準
年齡	原則21～45歲（老花年齡需謹慎）
矯正量	主要對象為6D以上近視
中度近視（3D以上、6D以下）	謹慎適應
高度近視（超過15D）	謹慎適應
前房深度	≥2.8mm（角膜內皮距離≥3.0mm）
Toric ICL適應散光	1.0D～4.0D

基於美國FDA核准（EVO ICL），適應症為21～45歲、眼鏡度數−3.0D～−20.0D、前房深度≥3.0mm ¹⁾。

術前評估

檢查項目	目的
裸眼及矯正視力	基線評估
主觀和客觀屈光檢查（包括散瞳後）	度數決定
角膜地形圖	排除圓錐角膜
角膜內皮細胞計數	確認≥2300 cells/mm²（21歲以上）
眼前節OCT/UBM	測量前房深度和隅角間距離
眼底檢查（散瞳下）	確認視網膜裂孔和格子狀變性
眼壓測量	排除青光眼
瞳孔直徑測量	預測夜間視覺症狀

必須使用前段OCT或超音波生物顯微鏡（UBM）測量前房深度和隅角間距，這對確定鏡片尺寸至關重要²⁾。

禁忌症

根據指南（第8版），以下為絕對禁忌症²⁾。

活動性外眼或內眼炎症（包括葡萄膜炎和鞏膜炎）
白內障（包括水晶體混濁和半脫位）
進行性圓錐角膜
淺前房和角膜內皮損傷（內皮細胞密度低於年齡特定最低值）
懷孕或哺乳期
嚴重糖尿病或嚴重異位性疾病（影響傷口癒合的全身性疾病）

注意事項包括青光眼、正常眼壓性青光眼、全身性結締組織疾病、乾眼症以及疑似非進行性輕度圓錐角膜²⁾。

Q 請告訴我ICL的適應症與禁忌症。

主要適應症為近視度數≥6D、年齡21-45歲、前房深度足夠。禁忌症包括進行性圓錐角膜、活動性眼內炎症、白內障、懷孕期、哺乳期、淺前房、角膜內皮病變等。中度近視（3D至<6D）和高度近視（>15D）為謹慎適應症²⁾。

3. pIOL的種類與特點

前房隅角支撐型

代表產品：AcrySof（Alcon）

設計將支撐部置於前房隅角。存在角膜內皮細胞慢性減少、瞳孔橢圓化、核性白內障等問題，目前已退出市場。不推薦用於年輕人的屈光矯正。

前房虹膜固定型

代表產品：Artisan/Verisyse（Ophtec/Abbott），可折疊型Artiflex/Veriflex

用爪固定在虹膜中周邊部。雖然存在角膜內皮細胞慢性減少的擔憂，但比隅角支撐型更安全。需要大切開，需注意術後散光⁹⁾。

後房型（ICL）

代表產品：Visian ICL（STAAR Surgical）

放置在睫狀溝。遠離角膜內皮，內皮細胞減少風險低。EVO/EVO+透過中央孔降低了瞳孔阻滯和前囊下白內障的風險。可透過3.0mm小切口植入。

ESCRS指引建議，在前房型pIOL植入後需要進行白內障手術時，術前評估應包括檢查虹膜損傷、周邊虹膜切開術的通暢性以及角膜內皮細胞密度和形態⁹⁾。

4. 診斷與處方（鏡片尺寸決定）

鏡片尺寸的決定

準確決定鏡片尺寸直接影響術後結果。ICL尺寸有13.2mm、13.7mm、14.0mm和14.5mm四種，選擇合適的尺寸是拱高管理的關鍵。

尺寸決定方法比較：

方法	測量值	特點
WTW+ACD法	水平角膜直徑+前房深度	簡便但精度中等
前節OCT STS法	睫狀溝間距離（sulcus-to-sulcus）	直接測量，精度更高
UBM STS法	超音波生物顯微鏡測量睫狀溝直徑	用於前節OCT不適用情況

使用前眼部OCT或UBM直接測量睫狀溝直徑（STS）比WTW能更準確預測拱高，建議作為術前標準評估⁴⁾。

理想的拱高（ICL與水晶體前表面之間的間隙）為250~750μm²⁾。

拱高狀態	風險
低於250μm（低拱高）	與水晶體接觸→前囊下白內障
250~750μm（適當）	最佳安全範圍
超過750μm（高拱高）	將虹膜向前推→隅角狹窄、色素播散、瞳孔阻滯

Igarashi A, Kumegawa K, Kamiya K. Comparison of Vault Measurements Using a Swept-Source OCT-Based Optical Biometer and Anterior Segment OCT. Front Med (Lausanne). 2022;9:865719. Figure 1. PMCID: PMC9259877. License: CC BY.

前眼部光學同調斷層掃描（AS-OCT）水平截面影像，顯示了從角膜內皮到ICL前表面的距離（C-ICL）、ICL後表面到水晶體前表面的拱高以及前房深度（ACD）。這與本文「4. 診斷與處方（鏡片尺寸決定）」部分討論的拱高值（250~750μm）的術後評估相對應。

對於前房型IOL，使用Van der Heijde列線圖，根據屈光度、角膜屈光力和前房深度計算度數⁹⁾。術後拱高有逐年下降的趨勢（由於水晶體隨年齡增長而膨脹），定期進行前眼部OCT評估很重要⁴⁾。

Q 什麼是拱高（vault）？為什麼它很重要？

拱高是ICL與水晶體前表面之間的間隙（距離），可透過前段OCT測量。適當範圍為250–750 μm。小於250 μm時，與水晶體接觸可能導致前囊下白內障。大於750 μm時，ICL會將虹膜向前推，使隅角變窄，增加眼壓升高和色素散播的風險²⁾。

5. 標準治療方法（手術技術）

術前準備

EVO/EVO+ ICL不需要周邊虹膜切開。使用傳統Visian ICL時，需在術前2–3週在上方兩個位置進行YAG雷射虹膜切開術¹⁾。

術後可能出現一過性眼壓升高，因此手術當天建議術後觀察至少2小時²⁾。

手術流程

在表面麻醉（合併前房內利多卡因）下進行
使用1%托吡卡胺和2.5%去氧腎上腺素散瞳
製作3.0–3.2 mm的顳側角膜切口
向前房注入黏彈性物質（HPMC 2%）
將ICL注入虹膜平面前方並展開
將腳板置於虹膜下方的睫狀溝內
完全清除黏彈性物質（殘留是術後眼壓升高的主要原因）
注入縮瞳劑，確認傷口閉合

雙眼同時手術也是可行的，但在感染風險高的病例中，建議單眼分別進行手術²⁾。

術後有效性

以下顯示美國FDA臨床試驗中中度近視組（200眼）的6個月結果¹⁾。

指標	EVO ICL	SMILE	Topo-LASIK
裸眼遠視力20/20或以上	94.5%	84.2%	88.9%
±0.50D以內	91.5%	93.7%	93.0%
CDVA維持率	98.0%	—	—
安全性指數	1.21	—	—

EVO ICL顯示出與角膜屈光手術相當或更優的有效性與安全性¹⁾。

6. 併發症與管理

併發症類型

眼壓升高

OVD殘留：最常見。術後1-6小時18%出現一過性升高¹⁾。數日內自然改善。

類固醇反應：發生率0.5%。透過減少類固醇劑量處理¹⁾。

色素播散/隅角狹窄：因拱高過大導致虹膜前移。可能需要更換ICL尺寸¹⁾。

感染/發炎

TASS（毒性前眼節症候群）：發生率0.24%。術後1週左右遲發。口服潑尼松龍0.5 mg/kg+1%眼藥水每小時1次，治療4-5週⁶⁾。

眼內炎：發生率0.017-0.036%。玻璃體內注射萬古黴素1 mg+頭孢他啶2 mg可能保留ICL⁷⁾。

其他

前房出血：因虹膜睫狀體囊腫破裂引起。保守治療（妥布黴素/地塞米松眼藥水+阿托品凝膠）可癒合⁸⁾。

前囊下白內障：拱高過低時水晶體接觸ICL導致。EVO ICL在FDA試驗中發生率為0%¹⁾。

視網膜剝離：注意高度近視的術前易感因素。術前散瞳眼底檢查確認有無視網膜裂孔和格子狀變性²⁾。

術後追蹤

基於指引（第8版）的術後監測項目：術後1天、1週、1個月、3個月、6個月檢查視力、屈光、拱高、角膜內皮細胞密度、眼壓和眼底，之後每6-12個月終身追蹤²⁾。拱高低於250 μm時考慮更換ICL尺寸；超過750 μm時以隅角鏡檢查評估。

眼壓升高的鑑別診斷與管理

術後早期眼壓升高的原因有多種可能³⁾。

Moshirfar等人（2024）報告的病例中，術後IOP升高被推測為黏彈劑殘留和早期類固醇反應所致³⁾。經過6週的觀察和類固醇減量，眼壓恢復正常，無需取出晶體或進行虹膜切開。

對角膜內皮細胞的影響

6個月時角膜內皮細胞平均減少率為2.2%¹⁾。長期研究顯示，術後早期重塑後趨於穩定，8年時減少率為3.6±7.9%¹⁾。前房型有晶體眼人工晶體比後房型有更高的慢性內皮細胞減少風險，因此長期監測很重要⁹⁾。

TASS（毒性眼前節症候群）

Li等人（2023）報告了ICL術後一週發生的兩例遲發性TASS⁶⁾。觀察到角膜後沉著物（KP）和前房纖維蛋白形成，但透過口服潑尼松龍0.5 mg/kg聯合1%滴眼液每小時一次治療4-5週，視力和前房表現均得到改善。發生率為0.24%（827隻眼中2隻眼）。

前房積血

Zhang等人（前房積血病例報告）報告了一名23歲女性在ICL術後因虹膜睫狀體囊腫破裂導致前後房出血⁸⁾。使用0.3%妥布黴素/0.1%地塞米松滴眼液（每日4次）和1%硫酸阿托品眼用凝膠（每日2次）進行保守治療17天，無需取出ICL即癒合。

術後眼內炎

Zheng等人（2023）報告了一例ICL術後20天發生的表皮葡萄球菌眼內炎⁷⁾。進行了兩次玻璃體腔注射（萬古黴素1 mg + 頭孢他啶2 mg），無需取出ICL或進行玻璃體切除術，裸眼視力恢復至22/20。ICL術後眼內炎的發生率估計約為0.017-0.036%。

Q 術後眼壓升高怎麼辦？

最常見的原因是黏彈劑殘留，幾天內會自然改善。處理包括減少類固醇滴眼液或加用降眼壓藥物。如果是由瞳孔阻滯或晶體尺寸不匹配引起，可能需要虹膜切開或晶體更換³⁾。

7. 病理生理學與詳細發病機制

Collamer材料的生物相容性

Collamer具有極高的生物相容性。透過鏡面顯微鏡和雷射閃光細胞計數儀檢查，已確認無發炎反應¹⁾。由於含有膠原蛋白，與生物組織親和性高，氣體和代謝產物的通透性優異。其低表面能和不易吸附纖維連接蛋白等蛋白質的特性，被認為是維持長期低發炎狀態的原因。

拱高與房水動力學

ICL的光學部以拱形方式位於水晶體上方。透過適當維持ICL與水晶體之間的拱高，房水可在水晶體表面流動，維持水晶體的營養供應，防止白內障形成。

EVO ICL的中心孔（KS-AquaPORT）允許房水從後房生理性地流向前房。這帶來以下效果：

預防瞳孔阻滯（傳統型所需的YAG雷射虹膜切開術不再需要的依據）
維持水晶體的代謝產物和營養供應
降低前囊下白內障的風險

拱高異常的病理

拱高過大（>750 μm）時，ICL將虹膜向前推，與睫狀體接觸導致色素游離，引起色素播散性青光眼。隨後隅角變窄，可能發展為閉角型青光眼³⁾。拱高不足（<250 μm）時，代謝產物積聚在水晶體前囊下，形成前囊下白內障。FDA試驗中，99.7%的眼睛獲得了滿意的拱高，閉角、色素播散和前囊下白內障的發生率為0¹⁾。

角膜內皮細胞損傷的機制

在前房型pIOL中，鏡片靠近角膜內皮，微小晃動對內皮細胞造成機械應力。慢性細胞損傷導致內皮細胞密度逐年下降，最終可能導致角膜內皮功能失代償（水疱性角膜病變）。後房型ICL遠離角膜內皮，因此該風險顯著降低⁹⁾。Kohnen等人的長期數據顯示，前房型pIOL的年內皮細胞丟失率是後房型的2至3倍⁹⁾。

屈光矯正的光學原理

pIOL透過在眼內放置附加屈光力的鏡片來調整視網膜上的焦點位置。對於近視，凹（負）透鏡延遲光線會聚，將視網膜前的焦點移至視網膜上。與眼鏡不同，由於鏡片位於眼球主點附近，幾乎沒有像的放大或縮小，提供生理性視覺。保持良好的對比敏感度也是ICL的特點。

長期穩定性數據

Igarashi等人的8年追蹤顯示，等效球面度數保持穩定（僅從-10.3D變化到+0.09D），角膜內皮細胞密度下降率為3.6±7.9%，表明後房型ICL具有優異的長期穩定性⁵⁾。5年追蹤也證實了有效性與安全性的維持¹⁰⁾。Alfonso等人的5年追蹤（包括Toric ICL）也未發現屈光誤差的逐年增加¹⁰⁾。

7b. ICL與其他屈光手術的比較

與LASIK的比較

LASIK通過切除角膜基質進行屈光矯正，術後角膜結構發生不可逆變化。ICL保留角膜，因此在以下方面具有優勢：

可逆性：ICL可取出。發生白內障時，可取出ICL並進行常規白內障手術。
乾眼症：LASIK切斷角膜神經，導致乾眼症多發（術後6個月約30-40%）。ICL保留角膜，發生率較低。
角膜擴張風險：LASIK改變角膜生物力學，殘留基質床較薄時有角膜擴張風險。ICL無此風險。
未來白內障手術的IOL計算：LASIK改變角膜曲率，導致IOL度數計算易出現誤差。ICL不影響IOL計算。
高度近視矯正：LASIK約限於10D。ICL可矯正高達20D。

Wang Y等人的實證指南表明，在保留角膜生物力學方面，ICL（ICL）比LASIK具有更優越的特性¹²⁾。

與SMILE的比較

SMILE（小切口透鏡取出術）無角膜瓣，因此無瓣相關併發症。但與ICL相比，存在以下差異：

比較項目	ICL（EVO ICL）	SMILE
可逆性	有	無
適用近視度數	3～20 D	最大10 D
乾眼症	低風險	低於LASIK，但仍可能發生
角膜生物力學	完全保留	相比LASIK有所保留
裸眼視力20/20達成率	94.5%（FDA研究）¹⁾	約84～90%

8. 最新研究與未來展望（研究階段報告）

EVO Viva（老視矯正用ICL）

這是一種於2020年7月獲得CE標誌批准的擴展焦深（EDOF）ICL。通過非球面光學系統提供近和 intermediate 視力矯正，適用於有晶狀體眼和假晶狀體眼（單焦點IOL植入後）。目標年齡為21至60歲，在美國正等待FDA批准。

適應症擴展至低度近視

以往主要針對6D以上的高度近視，但隨著EVO ICL安全性的提高，適應症正擴展到中低度近視。在FDA臨床試驗中，約三分之一的受試者為低於6D的中度近視，且安全性和有效性在所有近視範圍內一致¹⁾。

鏡片尺寸決定的精確化

掃頻源前段OCT的出現使得房角到房角距離和睫狀溝直徑的精確測量成為可能。這提高了術後拱高的預測準確性，並有助於降低白內障和房角關閉的風險。Igarashi等人的研究表明，基於掃頻源OCT的光學生物測量儀和前段OCT的拱高測量值具有良好的相關性，但由於存在系統性差異，建議術後監測時使用同一設備⁴⁾。

近視管理中高度近視的應對

近視的全球蔓延是一個嚴重的公共衛生問題，預計到2050年，全球將有49億人近視，9.4億人高度近視¹¹⁾。高度近視（≥-6D）會增加視網膜裂孔、青光眼和黃斑變性等眼部併發症的風險。ICL作為6D以上高度近視的標準外科矯正方法，已積累了長期的安全性和有效性證據。

Packer（2016年）的統合分析證實，與非中心孔設計相比，中心孔設計的ICL顯著降低了前囊下白內障、房角關閉和瞳孔阻滯的風險¹³⁾。

高拱高的臨床管理

Sun等人（2023年）報告了一種通過將ICL旋轉90°來降低術後拱高過高（高拱高）的技術¹⁴⁾。平均拱高從1249μm改善至459μm，房角角度和眼壓也恢復正常。這種非侵入性管理方法避免了ICL更換。ESCRS指南建議在前房型pIOL植入後的白內障手術中評估虹膜損傷、周邊虹膜切開術的通暢性和角膜內皮細胞¹⁵⁾。

Q 老視也能矯正嗎？

一種名為EVO Viva的老花矯正ICL已開發，並在歐洲獲得CE標誌批准。它採用EDOF光學系統設計，旨在改善近距離和中距離視力，但在美國尚待FDA批准。目前，它不是標準治療。

ICL適應症的擴展和低度近視的處理

傳統上，ICL主要用於6D以上的高度近視，但隨著EVO ICL安全性的提高，適應症正擴展到中度和低度近視。在FDA臨床試驗中，約三分之一的受試者為6D以下的中度近視，安全性和有效性在所有近視範圍內一致¹⁾。屈光手術指南（第8版）將3D至6D以下視為謹慎適應症²⁾，需綜合考慮近視程度、角膜形態和患者需求來決定適應症。

對於低度近視（6D以下），LASIK或SMILE是常見選擇，但對於角膜薄、佩戴隱形眼鏡困難或乾眼症患者，ICL可作為一種選擇。ICL的可逆性特點也使其能夠應對未來術後屈光變化（如近視進展、老花影響等）。

術後生活品質和患者滿意度

在EVO ICL FDA臨床試驗中，97.6%的患者對手術滿意，在視覺品質方面，對比敏感度、高階像差和夜間視功能均顯示出良好結果¹⁾。擺脫眼鏡和隱形眼鏡、參與體育和水上活動的自由等生活品質改善帶來了高滿意度。然而，術後早期的眩光和光暈（尤其在暗處的光環）對部分患者可能成為問題，因此術前暗光瞳孔直徑測量和充分解釋很重要。

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