疏水性丙烯酸
特點:與囊袋粘附性高,是目前的標準材料。
PCO風險:銳利邊緣設計最低2)。
注意事項:可能出現閃輝(點狀反射),但通常不影響視功能2)。
單焦點人工水晶體(Monofocal Intraocular Lens)是光學部具有單一焦點距離的人工水晶體,是在白內障手術中摘除混濁的水晶體後植入水晶體囊袋內的人工水晶體。
植入IOL的眼睛稱為人工水晶體眼(pseudophakia)。人工水晶體眼不產生影像放大,因此單眼使用也無問題,與眼鏡或隱形眼鏡相比,可獲得最自然、生理的視覺功能。這與無水晶體眼鏡引起的約30%影像放大形成對比。
白內障手術已通過超音波乳化吸除術和可摺疊IOL的小切口(約2-2.5 mm)手術成為近乎完美的術式。由此,白內障手術的意義從「治療白內障的開眼手術」轉變為「獲得更高品質術後視功能的復明手術」。
單焦點IOL可在健康保險範圍內使用。多焦點IOL屬於選定療養,需患者自費。在IOL功能分類中,根據ESCRS指引和ISO 11979-7:2024,屬於四類(Monofocal / Toric / SVL / Accommodating)中的Monofocal,定位為PARTIAL-RoF narrow1)。
全球每年約進行2000萬例白內障手術2),日本每年超過150萬例。
單焦點IOL按形狀、材料和光學設計三個軸進行分類。
過去主流是光學部和支撐部由不同材料構成的三片式結構,但現在使用注射器可小切口植入的一片式結構越來越多。
一片式IOL:光學部和支撐部由同一材料一體化製成。適合通過注射器小切口植入,是目前的主流。
三片式IOL:光學部和支撐部由不同材料製成。適用於需要囊外固定(睫狀溝固定)的病例。但將一片式丙烯酸IOL固定在睫狀溝是禁忌的,因為存在偏位、虹膜摩擦、色素播散、眼壓升高和反覆前房積血的風險2)。
疏水性丙烯酸
特點:與囊袋粘附性高,是目前的標準材料。
PCO風險:銳利邊緣設計最低2)。
注意事項:可能出現閃輝(點狀反射),但通常不影響視功能2)。
親水性丙烯酸
特點:柔軟性高。
PCO風險:高於疏水性丙烯酸和矽膠2)。
注意事項:有鈣沉積(鈣化)風險。在角膜移植或玻璃體手術中使用前房氣體或空氣的病例中,鈣化風險增加,建議避免使用2)。
矽膠
PMMA
特點:硬性材料。不可折疊。
PCO風險:參考數據有限。
注意事項:需要大切開,因此目前除特殊情況外幾乎不再使用。
目前疏水性丙烯酸是標準材料。後發性白內障發生率最低,且可折疊通過小切口植入。親水性丙烯酸有鈣化風險,矽膠在玻璃體手術中需注意與矽油的相互作用。
球面IOL:具有正球面像差的傳統標準設計2)。
非球面IOL:抵消角膜正球面像差的設計。可改善瞳孔依賴的對比敏感度,但易受偏心和傾斜的影響,其功能優勢存在爭議2)。
角膜具有正球面像差,年輕人的水晶體具有負球面像差,從而抵消整個眼球的球面像差。隨著年齡增長,水晶體的球面像差轉為正,導致整個眼球的球面像差增加。非球面IOL通過改變各折射面的曲率,使周邊光線和近軸光線聚焦於同一點。
著色IOL(藍光過濾):具有接近人水晶體的光譜透射率,降低短波長光(可能導致視網膜光損傷)的透射率。2018年Cochrane回顧未明確顯示黃斑保護作用,但也未發現對色覺的不良影響2)。
散光矯正型IOL:增加柱面度數以矯正角膜散光。15-29%的白內障患者有1.5 D以上的角膜散光2)。使用製造商線上計算器計算型號、度數、固定軸和切口位置,手術結束時將IOL的弱軸對準角膜的陡峭子午線。
增強型單焦點IOL:一項218例(435眼)的隨機對照試驗顯示,與標準非球面單焦點IOL相比,其中間和近距離矯正視力顯著改善(P < 0.001),而遠距離矯正視力和異常光現象相當1)。根據ESCRS功能分類,屬於PARTIAL-RoF增強型1)。
與多焦點IOL的區別:單焦點IOL理論上沒有光能損失。繞射型多焦點IOL將光分成多個焦點,導致眩光、光暈和對比敏感度下降的風險2)。
非球面IOL可矯正角膜球面像差並提高對比敏感度,但其功能優勢存在爭議。它們也更容易受偏心和傾斜的影響。目前許多IOL採用非球面設計。
白內障是全球可預防性失明的主要原因,約3700萬人失明(約佔世界人口的0.6%),其中約半數由白內障引起2)。歐洲每年進行700萬例白內障手術,美國370萬例,全球每年約2000萬例2)。
在日本,白內障手術是最常見的手術之一,每年超過150萬例。單焦點IOL仍是最常用的鏡片。多焦點IOL屬於自費醫療,患者需承擔費用。
白內障的盛行率(包括早期混濁)在50多歲約為45%,60多歲約為75%,70多歲約為85%,80歲以上達到100%。
IOL度數計算所需的術前檢查包括眼軸長度、角膜曲率半徑(K值)和前房深度的測量。
眼軸長度測量:光學式生物測量(如IOLMaster)為標準。其屈光效果優於浸潤式A超2)。當光學測量不可行時(如重度核性白內障、角膜混濁),使用超音波A超。
角膜曲率半徑測量:使用角膜曲率計或角膜地形圖儀。若淚膜破裂時間(BUT)小於10秒,角膜曲率測量精度會下降,可能需要術前乾眼治療。
前房深度測量:用於預測IOL植入後的位置。
在18,501例的大規模比較中,預測誤差的標準差(SD)如下所示1)。
| 計算公式 | 預測誤差SD | 排名 |
|---|---|---|
| Barrett Universal II | 0.404 | 1 |
| Olsen | 0.424 | 2 |
| Haigis | 0.437 | 3 |
| Holladay 2 | 0.450 | 4 |
| Holladay 1 | 0.453 | 5 |
| SRK/T | 0.463 | 6 |
| Hoffer Q | 0.473 | 7 |
計算公式的世代演變如下。第一代(Fyodorov / Binkhorst / Colenbrander 公式)因前房深度個體差異導致誤差較大。第二代 SRK 公式(1980年)及其改良型 SRKⅡ 公式根據眼軸長度校正常數。第三代 SRK-T 公式和 Holladay 1 公式目前在臨床上仍廣泛使用。第四代 Holladay 2 公式使用七個因子:眼軸長度、K值、年齡、角膜直徑、水晶體厚度、術前前房深度和術前屈光度。
在949隻眼的比較中(Barrett Universal II vs Hill-RBF vs 術中像差測量),Barrett Universal II 的 MAE 為0.29 D(±0.5 D以內84%),Hill-RBF 的 MAE 為0.31 D(±0.5 D以內83%),術中像差測量的 MAE 為0.31 D(±0.5 D以內82%),三者之間無顯著差異(P > 0.05)1)。
在大規模比較中,Barrett Universal II 的預測誤差標準差為0.404,精度最高。但對於特殊眼睛(如陡峭角膜、屈光手術後眼等),最佳公式不同,因此根據病例選擇使用很重要。
屈光手術後眼(LASIK/PRK後):標準公式會高估角膜屈光力導致遠視化。Barrett True-K 最佳,±0.5 D以內67.4%,±1.0 D以內93%1)。
陡峭角膜(K > 46.00 D):Hill-RBF 最佳(±0.5 D以內83.0%)1)。
平坦角膜(K < 42.00 D):Barrett Universal II 最佳(±0.5 D以內96.7%)1)。
長眼軸(眼軸長度 > 25 mm):推薦使用 Wang-Koch 調整,但 Barrett Universal II 和 Hill-RBF 不需要2)。
目標屈光度的選擇根據患者的職業和生活方式進行。
正視眼目標(0 D)
輕度近視目標(−0.5〜−1.0 D)
迷你單眼視
目標:主視眼設定為0 D,非主視眼設定為−0.25〜−0.75 D1)。
優點:在保持立體視的同時減少對眼鏡的依賴。
缺點:並非所有患者都能接受。
完全單眼視
對於睫狀溝固定,選擇比囊袋內固定減少0.5至1.0 D的度數2)。
超音波乳化術(phacoemulsification)合併IOL囊袋內植入是目前標準術式。透過約2至2.5 mm的小切口,使用注射器植入可摺疊IOL。麻醉方式包括點眼麻醉、球後麻醉或Tenon囊下麻醉。
後房型IOL的囊袋內固定是大多數病例推薦的方式2)。前囊連續環形撕囊(CCC)覆蓋IOL光學部全周可抑制後發性白內障的發生2)。使用注射器(包括預載式)植入可摺疊IOL可降低術中微生物接觸風險2)。預載式注射器可降低IOL裝載不良(刮傷、襻變形或反轉)的風險2)。
使用製造商線上計算器決定度數、型號、對齊軸位和切口位置。手術結束時,將IOL的弱主徑線與角膜的強主徑線對齊。使用考慮後角膜散光(PCA)的計算器可顯著降低殘餘散光1)。散光型IOL每偏移3度,矯正效果約降低10%。一項8,229例的研究中,≥5°的軸位偏移佔0.89%1)。
| 資料庫 | 病例數 | CDVA 20/40或以上 | CDVA 20/20或以上 |
|---|---|---|---|
| 歐洲註冊研究 | 368,256例 | 94.3% | 61.3% |
| IRIS 登錄資料庫 | 33,437眼 | 81.7%(術後1個月) | — |
| 無眼部併發症病例 | — | 95%以上 | — |
(來自AAO PPP 2021)2)
術後CDVA惡化的僅佔全部病例的1.7%2)。嚴重併發症(眼內炎、驅逐性出血、視網膜剝離等)的1年發生率為0.5%(眼內炎0.16%、驅逐性出血0.06%、視網膜剝離0.26%)2)。
歐洲登錄資料庫約37萬例中,94.3%達到矯正視力20/40或以上,術後視力惡化的僅1.7%。嚴重併發症(眼內炎、視網膜剝離等)的1年發生率為0.5%,總體而言是一種安全性高的術式。
當水晶體囊支撐不足時(如Zinn小帶斷裂、後囊破損等),應考慮囊外固定。睫狀溝固定適合使用三片式IOL(一片式丙烯酸IOL的溝固定為禁忌)2)。鞏膜內固定(如Yamane法)後IOL偏移或傾斜的發生率據報告為0.1~1.7%1)。
這是最常見的術後併發症,由殘留的晶狀體上皮細胞在後囊上增殖和遷移引起。可通過Nd:YAG雷射後囊切開術治療。
Nd:YAG雷射治療率因報告而異,從低於5%到54%不等2)。在IOL材料中,疏水性丙烯酸(銳利邊緣)的PCO發生率最低。2013年一項包含9項隨機對照試驗的統合分析顯示,疏水性銳利邊緣IOL的PCO發生率低於親水性銳利邊緣IOL2)。老年人PCO發生率往往較低2)。一項為期12年的隨機對照試驗追蹤提示,銳利邊緣疏水性IOL的保護作用可能僅限於延緩PCO的發生2)。前囊拋光會增加PCO,並可能加速YAG雷射的需求2)。
這是疏水性丙烯酸IOL光學部出現的點狀反射,深層發生的稱為閃輝(glistenings),表層發生的稱為亞表面納米閃輝(SSNG)。通常不影響視功能,但極少數情況下需要取出並更換IOL2)。
這是親水性丙烯酸IOL的特徵性併發症。會導致嚴重混濁,需要更換IOL。角膜移植或玻璃體手術時前房內使用氣體或空氣可誘發鈣化2)。
報告的發生率為0.1–1.7%1)。危險因素包括玻璃體手術史、年齡增長、高度近視、發炎、視網膜色素變性、糖尿病、成熟期白內障、急性閉角型青光眼發作史以及結締組織疾病1)。
正性不良光視現象(眩光、光暈):單焦點IOL的發生率低於多焦點IOL2)。
負性不良光視現象(新月形暗影):銳利邊緣IOL曾有報導。
發生率為0.16%2)。矽膠IOL的風險是丙烯酸IOL的3.13倍(95% CI 1.47–6.67)1)。
增強型單焦點IOL:與標準非球面單焦點IOL相比,中距離和近距離矯正視力顯著提高(P < 0.001)。一項218例(435眼)的隨機對照試驗顯示,遠距離矯正視力和異常光現象發生率與標準單焦點IOL相當1)。該IOL可在保險範圍內使用,預計未來將普及。
光調節型IOL(可調焦IOL):通過紫外線照射移動未聚合的光敏矽膠大分子,術後可調整球鏡和柱鏡度數的技術2)。作為最小化術後屈光誤差的手段而受到關注。
折射率改變技術:使用飛秒雷射局部改變丙烯酸IOL的化學性質,改變折射率以修正度數的技術2)。有望應用於術後屈光調整。
AI驅動的IOL度數計算:除Barrett Universal II和Kane公式外,基於機器學習的新一代計算公式正在開發和臨床評估中1)。目標是在特殊眼軸長度或角膜曲率的病例中提高精度。
新一代IOL材料:含水量改變的疏水表面IOL的臨床引入正在推進中1)。旨在減少閃輝發生的同時保持疏水性優點(低後發性白內障率)。