单焦点人工晶状体

单焦点人工晶状体（IOL）是在白内障手术中摘除混浊的晶状体后植入囊袋内的人工晶状体，可在健康保险范围内使用。
植入IOL的眼称为人工晶状体眼（pseudophakia）。由于不产生像的放大，与眼镜或隐形眼镜相比，可获得最自然的视觉功能。
疏水性丙烯酸酯是目前的标准材料，后发性白内障（PCO）发生率最低。
IOL度数计算公式随着代际更迭精度不断提高，大规模比较显示Barrett Universal II精度最高（预测误差SD 0.404）¹⁾。
术后目标屈光以正视眼和轻度近视为主，根据患者的职业和生活方式选择。
最常见的术后并发症是后发性白内障（PCO），可通过Nd:YAG激光后囊膜切开术治疗。
增强型单焦点IOL比标准单焦点IOL提供更好的中距离和近视力，在ESCRS功能分类中属于PARTIAL-RoF enhance¹⁾。

1. 什么是单焦点人工晶状体

单焦点人工晶状体（Monofocal Intraocular Lens）是光学部具有单一焦点距离的人工晶状体，是在白内障手术中摘除混浊的晶状体后植入晶状体囊袋内的人工晶状体。

植入IOL的眼称为人工晶状体眼（pseudophakia）。人工晶状体眼不产生像的放大，因此单眼使用也无问题，与眼镜或隐形眼镜相比，可获得最自然、生理的视觉功能。这与无晶状体眼镜引起的约30%的像放大形成对比。

白内障手术已通过超声乳化吸除术和可折叠IOL的小切口（约2-2.5 mm）手术成为近乎完美的术式。由此，白内障手术的意义从“治疗白内障的开眼手术”转变为“获得更高质量术后视功能的复明手术”。

单焦点IOL可在健康保险范围内使用。多焦点IOL属于选疗养，需患者自费。在IOL功能分类中，根据ESCRS指南和ISO 11979-7:2024，属于四类（Monofocal / Toric / SVL / Accommodating）中的Monofocal，定位为PARTIAL-RoF narrow¹⁾。

全球每年约进行2000万例白内障手术²⁾，日本每年超过150万例。

Q 植入单焦点眼内透镜后，是否不再需要老花镜？

单焦点IOL仅聚焦于固定距离，因此若设定为远视，则近视需佩戴老花镜。单眼视（将一只眼设为轻度近视）可减少对眼镜的依赖。更换为多焦点IOL可确保近视视力，但存在眩光和光晕风险，且需自费。

2. 分类与种类

单焦点IOL按形状、材料和光学设计三个轴进行分类。

2-1. 形状分类

过去主流是光学部和支撑部由不同材料构成的三片式结构，但现在使用注射器可小切口植入的一片式结构越来越多。

一片式IOL：光学部和支撑部由同一材料一体化制成。适合通过注射器小切口植入，是目前的主流。

三片式IOL：光学部和支撑部由不同材料制成。适用于需要囊外固定（睫状沟固定）的病例。但将一片式丙烯酸IOL固定在睫状沟是禁忌的，因为存在偏位、虹膜摩擦、色素播散、眼压升高和反复前房积血的风险²⁾。

2-2. 材料分类

疏水性丙烯酸

特点：与囊袋粘附性高，是目前的标准材料。

PCO风险：锐利边缘设计最低²⁾。

注意事项：可能出现闪辉（点状反射），但通常不影响视功能²⁾。

亲水性丙烯酸酯

特点：柔韧性高。

PCO风险：高于疏水性丙烯酸酯和硅酮²⁾。

注意事项：有钙沉积（钙化）风险。在角膜移植或玻璃体手术中使用前房气体或空气的病例中，钙化风险增加，建议避免使用²⁾。

硅酮

特点：PCO发生率低。

PCO风险：低。

注意事项：避免在玻璃体手术后使用硅油的病例中使用。与丙烯酸酯材料相比，眼内炎风险高3.13倍（95% CI 1.47–6.67）¹⁾。

PMMA

特点：硬性材料。不可折叠。

PCO风险：参考数据有限。

注意事项：需要大切开口，因此目前除特殊情况外几乎不再使用。

Q 眼内透镜的最佳材料是什么？

目前疏水性丙烯酸酯是标准材料。后发性白内障发生率最低，且可折叠通过小切口植入。亲水性丙烯酸酯有钙化风险，硅酮在玻璃体手术中需注意与硅油的相互作用。

2-3. 光学设计分类

球面IOL：具有正球差的标准传统设计²⁾。

非球面IOL：抵消角膜正球差的设计。可改善瞳孔依赖的对比敏感度，但易受偏心和倾斜的影响，其功能优势存在争议²⁾。

角膜具有正球差，年轻人的晶状体具有负球差，从而抵消整个眼球的球差。随着年龄增长，晶状体的球差转为正，导致整个眼球的球差增加。非球面IOL通过改变各折射面的曲率，使周边光线和近轴光线聚焦于同一点。

着色IOL（蓝光过滤）：具有接近人晶状体的光谱透过率，降低短波长光（可能导致视网膜光损伤）的透过率。2018年Cochrane综述未明确显示黄斑保护作用，但也没有发现对色觉的不良影响²⁾。

散光矫正型IOL：增加柱镜度数以矫正角膜散光。15-29%的白内障患者有1.5 D以上的角膜散光²⁾。使用制造商在线计算器计算型号、度数、固定轴和切口位置，手术结束时将IOL的弱轴对准角膜的陡峭子午线。

增强型单焦点IOL：一项218例（435眼）的随机对照试验显示，与标准非球面单焦点IOL相比，其中间和近视力显著改善（P < 0.001），而远视力和异常光现象相当¹⁾。根据ESCRS功能分类，属于PARTIAL-RoF增强型¹⁾。

与多焦点IOL的区别：单焦点IOL理论上没有光能损失。衍射型多焦点IOL将光分成多个焦点，导致眩光、光晕和对比敏感度下降的风险²⁾。

Q 非球面镜片和球面镜片哪个更好？

非球面IOL可矫正角膜球差并提高对比敏感度，但其功能优势存在争议。它们也更容易受偏心和倾斜的影响。目前许多IOL采用非球面设计。

3. 流行病学

白内障是全球可预防性失明的主要原因，约3700万人失明（约占世界人口的0.6%），其中约一半由白内障引起²⁾。欧洲每年进行700万例白内障手术，美国370万例，全球每年约2000万例²⁾。

在日本，白内障手术是最常见的手术之一，每年超过150万例。单焦点IOL仍是最常用的镜片。多焦点IOL属于自费医疗，患者需承担费用。

白内障的患病率（包括早期混浊）在50多岁人群中约为45%，60多岁约为75%，70多岁约为85%，80岁以上达到100%。

4. 度数计算与IOL选择

4-1. 术前检查

IOL度数计算所需的术前检查包括眼轴长度、角膜曲率半径（K值）和前房深度的测量。

眼轴长度测量：光学式生物测量（如IOLMaster）是标准方法。其屈光效果优于浸入式A超²⁾。当光学测量不可行时（如重度核性白内障、角膜混浊），使用超声A超。

角膜曲率半径测量：使用角膜曲率计或角膜地形图仪。若泪膜破裂时间（BUT）小于10秒，角膜曲率测量精度会下降，可能需要术前干眼治疗。

前房深度测量：用于预测IOL植入后的位置。

4-2. IOL度数计算公式的代际与精度

在18,501例的大规模比较中，预测误差的标准差（SD）如下所示¹⁾。

计算公式	预测误差SD	排名
Barrett Universal II	0.404	1
Olsen	0.424	2
Haigis	0.437	3
Holladay 2	0.450	4
Holladay 1	0.453	5
SRK/T	0.463	6
Hoffer Q	0.473	7

计算公式的代际演变如下。第一代（Fyodorov / Binkhorst / Colenbrander 公式）因前房深度个体差异导致误差较大。第二代 SRK 公式（1980年）及其改进型 SRKⅡ 公式根据眼轴长度校正常数。第三代 SRK-T 公式和 Holladay 1 公式目前在临床上仍广泛使用。第四代 Holladay 2 公式使用七个因子：眼轴长度、K值、年龄、角膜直径、晶状体厚度、术前前房深度和术前屈光度。

在949只眼的比较中（Barrett Universal II vs Hill-RBF vs 术中像差测量），Barrett Universal II 的 MAE 为0.29 D（±0.5 D以内84%），Hill-RBF 的 MAE 为0.31 D（±0.5 D以内83%），术中像差测量的 MAE 为0.31 D（±0.5 D以内82%），三者之间无显著差异（P > 0.05）¹⁾。

Q 最新的IOL度数计算公式中哪个最准确？

在大规模比较中，Barrett Universal II 的预测误差标准差为0.404，精度最高。但对于特殊眼睛（如陡峭角膜、屈光手术后眼等），最佳公式不同，因此根据病例选择使用很重要。

4-3. 特殊眼睛的度数计算

屈光手术后眼（LASIK/PRK后）：标准公式会高估角膜屈光力导致远视化。Barrett True-K 最佳，±0.5 D以内67.4%，±1.0 D以内93%¹⁾。

陡峭角膜（K > 46.00 D）：Hill-RBF 最佳（±0.5 D以内83.0%）¹⁾。

平坦角膜（K < 42.00 D）：Barrett Universal II 最佳（±0.5 D以内96.7%）¹⁾。

长眼轴（眼轴长度 > 25 mm）：推荐使用 Wang-Koch 调整，但 Barrett Universal II 和 Hill-RBF 不需要²⁾。

4-4. 目标屈光度的选择策略

目标屈光度的选择根据患者的职业和生活方式进行。

正视眼目标（0 D）

目标：术后屈光度设定为0 D。

优点：裸眼远视力良好。

缺点：近距离视物需要老花矫正眼镜。

轻度近视目标（−0.5〜−1.0 D）

目标：术后设定为轻度近视。

优点：裸眼可进行近距离工作。

缺点：驾驶等远距离活动可能需要眼镜。

迷你单眼视

目标：主视眼设定为0 D，非主视眼设定为−0.25〜−0.75 D¹⁾。

优点：在保持立体视的同时减少对眼镜的依赖。

缺点：并非所有患者都能接受。

完全单眼视

目标：非主视眼设定为−1.75 D以上。接受率约90%²⁾。

优点：裸眼近视力良好。

缺点：存在潜伏性斜视、黄斑疾病或视神经疾病时不适用²⁾。

对于睫状沟固定，选择比囊袋内固定减少0.5至1.0 D的度数²⁾。

5. 手术技巧与术后管理

5-1. 标准术式

超声乳化白内障吸除术联合IOL囊袋内植入是目前的标准术式。通过约2至2.5 mm的小切口，使用推注器植入可折叠IOL。麻醉方式包括表面麻醉、球后麻醉或Tenon囊下麻醉。

后房型IOL的囊袋内固定是大多数病例推荐的方式²⁾。前囊膜连续环形撕囊（CCC）覆盖IOL光学部全周可抑制后发性白内障的发生²⁾。使用推注器（包括预装式）植入可折叠IOL可降低术中微生物接触风险²⁾。预装式推注器可降低IOL装载不良（划伤、襻变形或翻转）的风险²⁾。

5-2. 散光型IOL的轴位对齐

使用制造商在线计算器确定度数、型号、对齐轴位和切口位置。手术结束时，将IOL的弱主径线与角膜的强主径线对齐。使用考虑后角膜散光（PCA）的计算器可显著降低残余散光¹⁾。散光型IOL每偏移3度，矫正效果约降低10%。一项8,229例的研究中，≥5°的轴位偏移占0.89%¹⁾。

5-3. 术后屈光结果

数据库	病例数	CDVA 20/40或以上	CDVA 20/20或以上
欧洲注册研究	368,256例	94.3%	61.3%
IRIS 注册研究	33,437眼	81.7%（术后1个月）	—
无眼部并发症病例	—	95%以上	—

（来自AAO PPP 2021）²⁾

术后CDVA恶化的仅占全部病例的1.7%²⁾。严重并发症（眼内炎、驱逐性出血、视网膜脱离等）的1年发生率为0.5%（眼内炎0.16%、驱逐性出血0.06%、视网膜脱离0.26%）²⁾。

Q 手术的成功率是多少？

欧洲注册研究约37万例中，94.3%达到矫正视力20/40或以上，术后视力恶化的仅1.7%。严重并发症（眼内炎、视网膜脱离等）的1年发生率为0.5%，总体上是一种安全性高的术式。

5-4. 囊外及前房固定的适应证

当晶状体囊支撑不足时（如Zinn小带断裂、后囊破裂等），应考虑囊外固定。睫状沟固定适合使用三片式IOL（一片式丙烯酸IOL的沟固定为禁忌）²⁾。巩膜内固定（如Yamane法）后IOL偏位或倾斜的发生率据报道为0.1～1.7%¹⁾。

6. 术后并发症与长期管理

6-1. 后发性白内障（PCO）

这是最常见的术后并发症，由残留的晶状体上皮细胞在后囊膜上增殖和迁移引起。可通过Nd:YAG激光后囊膜切开术治疗。

Nd:YAG激光治疗率因报告而异，从低于5%到54%不等²⁾。在IOL材料中，疏水性丙烯酸酯（锐利边缘）的PCO发生率最低。2013年一项包含9项随机对照试验的荟萃分析显示，疏水性锐利边缘IOL的PCO发生率低于亲水性锐利边缘IOL²⁾。老年人PCO发生率往往较低²⁾。一项为期12年的随机对照试验随访提示，锐利边缘疏水性IOL的保护作用可能仅限于延缓PCO的发生²⁾。前囊膜抛光会增加PCO，并可能加速YAG激光的需求²⁾。

6-2. 闪辉

这是疏水性丙烯酸酯IOL光学部出现的点状反射，深层发生的称为闪辉（glistenings），表层发生的称为亚表面纳米闪辉（SSNG）。通常不影响视功能，但极少数情况下需要取出并更换IOL²⁾。

6-3. 钙沉积（IOL钙化）

这是亲水性丙烯酸酯IOL的特征性并发症。会导致严重混浊，需要更换IOL。角膜移植或玻璃体手术时前房内使用气体或空气可诱发钙化²⁾。

6-4. IOL偏位和脱位

报告的发生率为0.1–1.7%¹⁾。危险因素包括玻璃体手术史、年龄增长、高度近视、炎症、视网膜色素变性、糖尿病、成熟期白内障、急性闭角型青光眼发作史以及结缔组织疾病¹⁾。

6-5. 异常光视现象（不良光视现象）

正性不良光视现象（眩光、光晕）：单焦点IOL的发生率低于多焦点IOL²⁾。

负性不良光视现象（新月形暗影）：锐利边缘IOL曾有报道。

6-6. 眼内炎

发生率为0.16%²⁾。硅胶IOL的风险是丙烯酸酯IOL的3.13倍（95% CI 1.47–6.67）¹⁾。

7. 最新研究与未来展望

增强型单焦点IOL：与标准非球面单焦点IOL相比，中距离和近距离矫正视力显著提高（P < 0.001）。一项218例（435眼）的随机对照试验显示，远距离矫正视力和异常光现象发生率与标准单焦点IOL相当¹⁾。该IOL可在保险范围内使用，预计未来将普及。

光调节型IOL（可调焦IOL）：通过紫外线照射移动未聚合的光敏硅胶大分子，术后可调整球镜和柱镜度数的技术²⁾。作为最小化术后屈光误差的手段而受到关注。

折射率改变技术：使用飞秒激光局部改变丙烯酸IOL的化学性质，改变折射率以修正度数的技术²⁾。有望应用于术后屈光调整。

AI驱动的IOL度数计算：除Barrett Universal II和Kane公式外，基于机器学习的新一代计算公式正在开发和临床评估中¹⁾。目标是在特殊眼轴长度或角膜曲率的病例中提高精度。

新一代IOL材料：含水量改变的疏水表面IOL的临床引入正在推进中¹⁾。旨在减少闪辉发生的同时保持疏水性优点（低后发性白内障率）。

8. 参考文献

European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS). ESCRS Guideline for Cataract Surgery. https://www.escrs.org/escrs-recommendations-for-cataract-surgery
Miller KM, Oetting TA, Tweeten JP, et al. Cataract in the Adult Eye Preferred Practice Pattern®. Ophthalmology. 2022;129(1):P52-P94.