Acrylic kỵ nước
Đặc điểm: Độ bám dính cao với bao, là vật liệu tiêu chuẩn hiện nay.
Nguy cơ PCO: Thấp nhất với thiết kế cạnh sắc2).
Lưu ý: Có thể xuất hiện glistening (các chấm phản xạ) nhưng thường không ảnh hưởng đến chức năng thị giác2).
Thấu kính nội nhãn đơn tiêu (Monofocal Intraocular Lens) là thấu kính nội nhãn có một tiêu cự duy nhất ở phần quang học, và là thấu kính nhân tạo được đặt vào túi bao sau khi loại bỏ thủy tinh thể đục trong phẫu thuật đục thủy tinh thể.
Mắt đã được đặt IOL được gọi là mắt giả thể thủy tinh (pseudophakia). Ở mắt giả thể thủy tinh, không xảy ra phóng đại hình ảnh, do đó việc sử dụng một mắt không có vấn đề, và chức năng thị giác tự nhiên và sinh lý nhất đạt được so với kính mắt và kính áp tròng. Đây là đặc điểm tương phản với sự phóng đại hình ảnh khoảng 30% do kính mắt cho mắt không có thủy tinh thể gây ra.
Phẫu thuật đục thủy tinh thể đã trở thành một quy trình gần như hoàn chỉnh với phương pháp tán nhuyễn thủy tinh thể bằng siêu âm và đặt IOL gấp được qua một vết mổ nhỏ (khoảng 2-2,5 mm). Kết quả là, ý nghĩa của phẫu thuật đục thủy tinh thể đã thay đổi từ “phẫu thuật mở mắt để điều trị đục thủy tinh thể” thành “phẫu thuật tái tạo mắt để đạt được chức năng thị giác sau phẫu thuật chất lượng cao hơn”.
IOL đơn tiêu có thể được sử dụng trong phạm vi bảo hiểm y tế. IOL đa tiêu là dịch vụ tự chọn và bệnh nhân phải chịu chi phí. Trong phân loại chức năng IOL, thuộc nhóm Monofocal trong 4 nhóm (Monofocal / Toric / SVL / Điều tiết) theo hướng dẫn ESCRS và ISO 11979-7:2024, và được xếp vào PARTIAL-RoF narrow1).
Khoảng 20 triệu ca phẫu thuật đục thủy tinh thể được thực hiện hàng năm trên toàn thế giới2), và tại Nhật Bản vượt quá 1,5 triệu ca mỗi năm.
Vì IOL đơn tiêu chỉ hội tụ ở một khoảng cách nhất định, nếu điều chỉnh cho xa, sẽ cần kính điều chỉnh lão thị để nhìn gần. Phương pháp monovision (làm một mắt hơi cận) có thể giảm sự phụ thuộc vào kính. Có thể thay đổi sang IOL đa tiêu để đảm bảo thị lực gần, nhưng có nguy cơ chói và quầng sáng cùng chi phí không được bảo hiểm chi trả.
IOL đơn tiêu được phân loại theo ba trục: hình dạng, vật liệu và thiết kế quang học.
Trước đây, cấu trúc 3 mảnh (ba mảnh) với phần quang học và phần đỡ bằng các vật liệu khác nhau là chủ đạo, nhưng hiện nay việc sử dụng cấu trúc 1 mảnh (một mảnh) cho phép vết mổ nhỏ hơn khi đưa vào bằng dụng cụ tiêm đang gia tăng.
IOL 1 mảnh: Phần quang học và phần đỡ được tích hợp trong cùng một vật liệu. Thích hợp cho việc đưa vào qua vết mổ nhỏ bằng dụng cụ tiêm, hiện là loại chủ đạo.
IOL 3 mảnh: Phần quang học và phần đỡ bằng các vật liệu khác nhau. Được chọn trong các trường hợp cần cố định ngoài bao (cố định rãnh mi). Tuy nhiên, cố định IOL acrylic 1 mảnh vào rãnh mi là chống chỉ định vì nguy cơ lệch tâm, cọ xát mống mắt, phân tán sắc tố, tăng nhãn áp và xuất huyết tiền phòng tái phát2).
Acrylic kỵ nước
Đặc điểm: Độ bám dính cao với bao, là vật liệu tiêu chuẩn hiện nay.
Nguy cơ PCO: Thấp nhất với thiết kế cạnh sắc2).
Lưu ý: Có thể xuất hiện glistening (các chấm phản xạ) nhưng thường không ảnh hưởng đến chức năng thị giác2).
Acrylic ưa nước
Đặc điểm: Độ linh hoạt cao.
Nguy cơ PCO: Cao hơn acrylic kỵ nước và silicone2).
Lưu ý: Có nguy cơ lắng đọng canxi (vôi hóa). Khuyến cáo tránh sử dụng trong các trường hợp ghép giác mạc hoặc sử dụng khí/không khí trong tiền phòng khi phẫu thuật dịch kính, vì nguy cơ vôi hóa tăng lên2).
Silicone
Đặc điểm: Tỷ lệ PCO thấp.
Nguy cơ PCO: Thấp.
Lưu ý: Tránh sử dụng trong các trường hợp dùng dầu silicone sau phẫu thuật dịch kính. Nguy cơ viêm nội nhãn cao gấp 3,13 lần (KTC 95% 1,47–6,67) so với acrylic1).
PMMA
Đặc điểm: Vật liệu cứng. Không thể gấp lại.
Nguy cơ PCO: Dữ liệu tham khảo hạn chế.
Lưu ý: Cần đường rạch lớn, do đó hiện nay hầu như không được sử dụng ngoại trừ các tình huống đặc biệt.
Hiện nay, acrylic kỵ nước là vật liệu tiêu chuẩn. Nó có tỷ lệ đục bao sau thấp nhất và có thể gấp lại để đưa vào qua đường rạch nhỏ. Acrylic ưa nước có nguy cơ vôi hóa, trong khi silicone cần chú ý đến tương tác với dầu silicone trong phẫu thuật dịch kính.
IOL hình cầu: Thiết kế tiêu chuẩn thông thường có quang sai cầu dương 2).
IOL phi cầu: Thiết kế bù trừ quang sai cầu dương của giác mạc. Cải thiện độ nhạy tương phản phụ thuộc vào đường kính đồng tử, nhưng dễ bị ảnh hưởng bởi lệch tâm và nghiêng, và lợi ích chức năng còn tranh cãi 2).
Giác mạc có quang sai cầu dương, và thể thủy tinh ở người trẻ có quang sai cầu âm để bù trừ quang sai cầu tổng thể của mắt. Khi lão hóa, quang sai cầu của thể thủy tinh chuyển thành dương, làm tăng quang sai cầu dương tổng thể của mắt. IOL phi cầu được thiết kế bằng cách thay đổi độ nghiêng của mỗi bề mặt khúc xạ để các tia sáng ngoại vi và cận trục hội tụ tại cùng một điểm.
IOL màu (cắt ánh sáng xanh): Có độ truyền quang phổ gần giống thể thủy tinh người, giảm độ truyền ánh sáng bước sóng ngắn (có thể gây tổn thương võng mạc). Đánh giá Cochrane 2018 không cho thấy tác dụng bảo vệ hoàng điểm rõ ràng, nhưng cũng không có tác dụng xấu lên thị lực màu sắc 2).
IOL toric: Thêm công suất trụ để điều chỉnh loạn thị giác mạc. 15-29% bệnh nhân đục thủy tinh thể có loạn thị giác mạc ≥1,5 D 2). Mô hình, công suất, trục cố định và vị trí rạch được tính bằng máy tính trực tuyến của nhà sản xuất, và trục yếu của IOL được căn chỉnh với kinh tuyến mạnh của giác mạc khi kết thúc phẫu thuật.
IOL đơn tiêu cải tiến: So với IOL đơn tiêu phi cầu tiêu chuẩn, cải thiện đáng kể thị lực trung gian và gần (P < 0,001), với thị lực xa và hiện tượng ánh sáng bất thường tương đương, theo RCT trên 218 bệnh nhân (435 mắt) 1). Trong phân loại chức năng ESCRS, thuộc PARTIAL-RoF enhance 1).
Khác biệt với IOL đa tiêu: IOL đơn tiêu về mặt lý thuyết không mất năng lượng ánh sáng. Ở IOL đa tiêu nhiễu xạ, ánh sáng bị chia thành nhiều tiêu điểm, gây nguy cơ chói, quầng sáng và giảm độ nhạy tương phản 2).
IOL phi cầu điều chỉnh quang sai cầu của giác mạc và cải thiện độ nhạy tương phản, nhưng lợi ích chức năng còn tranh cãi. Cũng dễ bị ảnh hưởng bởi lệch tâm và nghiêng. Hiện nay, hầu hết IOL đều áp dụng thiết kế phi cầu.
Đục thủy tinh thể là nguyên nhân hàng đầu gây mù lòa có thể phòng ngừa trên thế giới, với khoảng 37 triệu người (0,6% dân số thế giới) bị mù, và khoảng một nửa do đục thủy tinh thể 2). Khoảng 7 triệu ca phẫu thuật mỗi năm ở châu Âu, 3,7 triệu ở Mỹ và khoảng 20 triệu trên toàn thế giới 2).
Tại Nhật Bản, phẫu thuật đục thủy tinh thể là một trong những phẫu thuật phổ biến nhất, với hơn 1,5 triệu ca mỗi năm. IOL đơn tiêu vẫn là loại thấu kính được sử dụng nhiều nhất. IOL đa tiêu là điều trị tự nguyện, bệnh nhân phải trả chi phí.
Tỷ lệ mắc đục thủy tinh thể (bao gồm đục nhẹ) đạt khoảng 45% ở độ tuổi 50, 75% ở độ tuổi 60, 85% ở độ tuổi 70 và 100% ở độ tuổi 80 trở lên.
Các xét nghiệm trước phẫu thuật cần thiết để tính công suất IOL bao gồm đo chiều dài trục, bán kính cong giác mạc (giá trị K) và độ sâu tiền phòng.
Đo chiều dài trục: Đo sinh trắc quang học (ví dụ IOLMaster) là tiêu chuẩn. Cho kết quả khúc xạ tốt hơn so với siêu âm A-scan tiếp xúc 2). Siêu âm A-scan được sử dụng khi không thể đo quang học (ví dụ đục thủy tinh thể nhân dày đặc, đục giác mạc).
Đo bán kính cong giác mạc: Sử dụng máy đo độ cong giác mạc hoặc máy đo bản đồ giác mạc. Nếu thời gian vỡ màng phim nước mắt dưới 10 giây, độ chính xác của phép đo độ cong giác mạc giảm, có thể cần điều trị khô mắt trước phẫu thuật.
Đo độ sâu tiền phòng: Được sử dụng để dự đoán vị trí của IOL sau khi đặt.
Dưới đây là độ lệch chuẩn của sai số dự đoán trong một so sánh lớn gồm 18.501 trường hợp 1).
| Công thức | Độ lệch chuẩn sai số dự đoán | Xếp hạng |
|---|---|---|
| Barrett Universal II | 0.404 | 1 |
| Olsen | 0.424 | 2 |
| Haigis | 0.437 | 3 |
| Holladay 2 | 0.450 | 4 |
| Holladay 1 | 0.453 | 5 |
| SRK/T | 0.463 | 6 |
| Hoffer Q | 0,473 | 7 |
Sự thay đổi qua các thế hệ của công thức tính toán như sau. Thế hệ thứ nhất (công thức Fyodorov / Binkhorst / Colenbrander) có sai số lớn do sự khác biệt cá nhân về độ sâu tiền phòng. Công thức SRK thế hệ thứ hai (1980) và cải tiến SRKⅡ hiệu chỉnh hằng số theo chiều dài trục. Công thức thế hệ thứ ba SRK-T và Holladay 1 vẫn được sử dụng rộng rãi trên lâm sàng. Công thức thế hệ thứ tư Holladay 2 sử dụng 7 yếu tố: chiều dài trục, trị số K, tuổi, đường kính giác mạc, độ dày thể thủy tinh, độ sâu tiền phòng trước phẫu thuật và độ khúc xạ trước phẫu thuật.
Trong so sánh 949 mắt (Barrett Universal II vs Hill-RBF vs đo quang sai trong mổ), MAE của Barrett Universal II là 0,29 D (trong ±0,5 D 84%), Hill-RBF là 0,31 D (trong ±0,5 D 83%), và đo quang sai trong mổ là 0,31 D (trong ±0,5 D 82%), không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa ba phương pháp (P > 0,05)1).
Trong các so sánh quy mô lớn, Barrett Universal II cho độ chính xác cao nhất với SD sai số dự đoán là 0,404. Tuy nhiên, ở những mắt đặc biệt (giác mạc dốc, mắt sau phẫu thuật khúc xạ, v.v.), công thức tối ưu khác nhau, do đó việc lựa chọn theo từng trường hợp là rất quan trọng.
Mắt sau phẫu thuật khúc xạ (sau LASIK/PRK): Các công thức thông thường đánh giá quá cao công suất giác mạc, gây viễn thị. Barrett True-K là tốt nhất, với độ chính xác 67,4% trong ±0,5 D và 93% trong ±1,0 D1).
Độ cong giác mạc dốc (K > 46,00 D): Hill-RBF là tốt nhất (83,0% trong ±0,5 D)1).
Giác mạc phẳng (K < 42,00 D): Barrett Universal II là tốt nhất (96,7% trong ±0,5 D)1).
Trục dài (chiều dài trục > 25 mm): Điều chỉnh Wang-Koch được khuyến nghị, nhưng không cần thiết với Barrett Universal II hoặc Hill-RBF2).
Việc lựa chọn mục tiêu khúc xạ được thực hiện theo nghề nghiệp và lối sống của bệnh nhân.
Mục tiêu chính thị (0 D)
Mục tiêu: Đặt khúc xạ sau phẫu thuật ở mức 0 D.
Lợi ích: Thị lực nhìn xa tốt khi không đeo kính.
Nhược điểm: Cần kính lão để nhìn gần.
Nhắm cận thị nhẹ (−0,5 đến −1,0 D)
Mục tiêu: Đặt khúc xạ sau phẫu thuật ở mức cận thị nhẹ.
Lợi ích: Có thể làm việc ở cự ly gần mà không cần kính.
Nhược điểm: Có thể cần kính để nhìn xa như lái xe.
Mini-Monovision
Mục tiêu: Đặt mắt thuận ở 0 D, mắt không thuận ở −0,25 đến −0,75 D1).
Lợi ích: Giảm phụ thuộc vào kính trong khi duy trì thị lực lập thể.
Nhược điểm: Không phải bệnh nhân nào cũng chấp nhận.
Monovision Hoàn toàn
Mục tiêu: Đặt mắt không thuận ở −1,75 D hoặc hơn. Tỷ lệ chấp nhận khoảng 90%2).
Lợi ích: Thị lực nhìn gần tốt khi không đeo kính.
Nhược điểm: Không phù hợp trong trường hợp lác tiềm ẩn, bệnh hoàng điểm hoặc bệnh thần kinh thị giác2).
Đối với cố định vào rãnh thể mi, chọn công suất thấp hơn 0,5–1,0 D so với cố định trong bao 2).
Phẫu thuật tán nhuyễn thủy tinh thể (phacoemulsification) + đặt IOL trong bao là quy trình tiêu chuẩn hiện nay. IOL gấp được đưa vào qua một đường rạch nhỏ khoảng 2–2,5 mm bằng dụng cụ tiêm. Gây tê được sử dụng là nhỏ mắt hoặc gây tê hậu nhãn cầu/dưới bao Tenon.
Cố định IOL hậu phòng trong bao được khuyến cáo cho hầu hết các trường hợp 2). Việc bao phủ toàn bộ rìa quang học của IOL bằng đường mở bao trước (mở bao hình tròn liên tục: CCC) giúp ức chế sự hình thành đục thủy tinh thể thứ phát 2). IOL gấp được đưa vào bằng dụng cụ tiêm (bao gồm loại nạp sẵn) giúp giảm nguy cơ nhiễm khuẩn trong phẫu thuật 2). Dụng cụ tiêm nạp sẵn giúp giảm nguy cơ nạp IOL không đúng cách (trầy xước, biến dạng haptic, đảo ngược) 2).
Công suất, mô hình, trục cố định và vị trí đường rạch được tính toán bằng máy tính trực tuyến của nhà sản xuất. Khi kết thúc phẫu thuật, trục yếu của IOL được căn chỉnh với kinh tuyến mạnh của giác mạc. Sử dụng máy tính có xét đến loạn thị giác mạc sau (PCA) giúp giảm đáng kể loạn thị còn lại 1). Mỗi độ lệch trục IOL toric 3 độ làm giảm hiệu quả điều chỉnh khoảng 10%. Trong một nghiên cứu trên 8.229 trường hợp, độ lệch ≥5° xảy ra ở 0,89% trường hợp 1).
| Cơ sở dữ liệu | Số ca | CDVA 20/40 hoặc tốt hơn | CDVA 20/20 hoặc tốt hơn |
|---|---|---|---|
| Đăng ký châu Âu | 368.256 ca | 94,3% | 61,3% |
| Cơ sở dữ liệu IRIS | 33.437 mắt | 81,7% (1 tháng sau phẫu thuật) | — |
| Các trường hợp không có biến chứng mắt | — | Trên 95% | — |
(Từ AAO PPP 2021) 2)
Chỉ 1,7% tổng số ca có CDVA xấu đi sau phẫu thuật 2). Tỷ lệ biến chứng nghiêm trọng (viêm nội nhãn, xuất huyết tống xuất, bong võng mạc, v.v.) trong 1 năm là 0,5% (viêm nội nhãn 0,16%, xuất huyết tống xuất 0,06%, bong võng mạc 0,26%) 2).
Trong cơ sở dữ liệu châu Âu khoảng 370.000 ca, 94,3% đạt thị lực chỉnh kính 20/40 hoặc tốt hơn, và chỉ 1,7% thị lực xấu đi sau phẫu thuật. Tỷ lệ biến chứng nghiêm trọng (viêm nội nhãn, bong võng mạc, v.v.) trong 1 năm là 0,5%, do đó đây là một thủ thuật an toàn nói chung.
Khi hỗ trợ bao thể thủy tinh không đủ (đứt dây chằng Zinn, rách bao sau, v.v.), hãy xem xét cố định ngoài bao. Đối với cố định rãnh mi, IOL 3 mảnh là phù hợp (cố định rãnh IOL acrylic 1 mảnh là chống chỉ định) 2). Tỷ lệ lệch hoặc nghiêng IOL sau cố định trong củng mạc (phương pháp Yamane, v.v.) được báo cáo là 0,1–1,7% 1).
Đây là biến chứng hậu phẫu phổ biến nhất, do sự tăng sinh và di chuyển của các tế bào biểu mô thủy tinh thể còn sót lại vào bao sau. Có thể điều trị bằng phẫu thuật mở bao sau bằng laser Nd:YAG.
Tỷ lệ thực hiện laser Nd:YAG dao động từ dưới 5% đến 54% tùy theo báo cáo2). Về chất liệu IOL, acrylic kỵ nước (cạnh sắc) có tỷ lệ PCO thấp nhất; trong một phân tích tổng hợp năm 2013 của 9 RCT, thứ tự tỷ lệ PCO thấp nhất là: acrylic kỵ nước cạnh sắc > acrylic ưa nước cạnh sắc2). Ở người cao tuổi, tỷ lệ PCO có xu hướng thấp hơn2). Một RCT theo dõi 12 năm cho thấy tác dụng bảo vệ của IOL kỵ nước cạnh sắc có thể chỉ là làm chậm sự xuất hiện của PCO2). Đánh bóng bao trước làm tăng PCO và có khả năng đẩy nhanh nhu cầu laser YAG2).
Đây là những phản xạ dạng chấm nhìn thấy ở phần quang học của IOL acrylic kỵ nước; những phản xạ xảy ra ở lớp sâu gọi là glistenings, còn ở bề mặt gọi là subsurface nano glistenings (SSNG). Thông thường không ảnh hưởng đến chức năng thị giác, nhưng hiếm khi cần phải lấy bỏ và thay thế IOL2).
Đây là biến chứng đặc trưng của IOL acrylic ưa nước. Gây đục dày đặc và cần thay thế IOL. Sử dụng khí hoặc khí trong tiền phòng khi ghép giác mạc hoặc cắt dịch kính kích thích vôi hóa2).
Tỷ lệ mắc được báo cáo từ 0,1% đến 1,7%1). Các yếu tố nguy cơ bao gồm: tiền sử cắt dịch kính, tuổi cao, cận thị nặng, viêm, viêm võng mạc sắc tố, đái tháo đường, đục thủy tinh thể chín, tiền sử cơn glôcôm góc đóng cấp tính và bệnh mô liên kết1).
Dysphotopsia dương tính (chói và quầng sáng): Ít gặp hơn ở IOL đơn tiêu so với đa tiêu2).
Dysphotopsia âm tính (bóng tối hình lưỡi liềm): Đôi khi được báo cáo ở IOL cạnh sắc.
Tỷ lệ mắc 0,16%2). IOL silicone làm tăng nguy cơ gấp 3,13 lần (KTC 95% 1,47–6,67) so với IOL acrylic1).
IOL đơn tiêu cự tăng cường (Enhanced monofocal IOL): So với IOL đơn tiêu cự phi cầu tiêu chuẩn, thị lực điều chỉnh ở khoảng cách trung gian và gần được cải thiện đáng kể (P < 0.001). Có một RCT trên 218 bệnh nhân (435 mắt) cho thấy thị lực điều chỉnh xa và tỷ lệ xuất hiện hiện tượng ánh sáng bất thường tương đương với IOL đơn tiêu cự tiêu chuẩn 1). Có thể sử dụng trong phạm vi bảo hiểm và dự kiến sẽ được phổ biến trong tương lai.
IOL có thể điều chỉnh bằng ánh sáng (Power Adjustable IOL): Công nghệ cho phép di chuyển các đại phân tử silicone nhạy sáng chưa trùng hợp bằng cách chiếu tia cực tím, từ đó điều chỉnh công suất cầu và trụ sau phẫu thuật 2). Được coi là phương tiện để giảm thiểu sai số khúc xạ sau phẫu thuật.
Công nghệ định hình chỉ số khúc xạ (Refractive Index Shaping): Công nghệ sử dụng laser femtosecond để thay đổi cục bộ các tính chất hóa học của IOL acrylic, làm thay đổi chỉ số khúc xạ và điều chỉnh công suất 2). Dự kiến sẽ được ứng dụng trong điều chỉnh khúc xạ sau phẫu thuật.
Tính toán công suất IOL bằng AI: Ngoài các công thức Barrett Universal II và Kane, các công thức thế hệ mới dựa trên học máy đang được phát triển và đánh giá lâm sàng 1). Mục tiêu là cải thiện độ chính xác trong các trường hợp có chiều dài trục hoặc độ cong giác mạc bất thường.
Vật liệu IOL thế hệ mới: Việc đưa vào lâm sàng các IOL bề mặt kỵ nước với hàm lượng nước thay đổi đang được tiến hành 1). Nhằm giảm sự xuất hiện của glistening trong khi vẫn duy trì các ưu điểm kỵ nước (tỷ lệ PCO thấp).