Thấu kính nội nhãn thể thủy tinh còn (Implantable Collamer Lens; ICL) là một loại thấu kính nội nhãn thể thủy tinh còn hậu phòng (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Thấu kính được đặt vào giữa mống mắt và thể thủy tinh (rãnh mi) để điều chỉnh tật khúc xạ trong khi vẫn bảo tồn thể thủy tinh tự nhiên. Đây là phẫu thuật nội nhãn được thực hiện dưới kính hiển vi phẫu thuật tương tự như phẫu thuật đục thủy tinh thể, nhưng thể thủy tinh không bị lấy bỏ.
Chỉ định chính là cận thị trung bình đến cao (đặc biệt ≥6 D), và không có nguy cơ giãn giác mạc vì giác mạc không bị cắt bỏ. Đặc điểm là bảo tồn khả năng điều tiết và khả năng đảo ngược tốt. Đặc biệt hữu ích cho các trường hợp không phù hợp với LASIK hoặc SMILE (giác mạc mỏng, cận thị cao).
Việc xác định chỉ định phẫu thuật ICL đòi hỏi đánh giá tổng hợp nhiều yếu tố.
Sau khi đánh giá toàn diện, phẫu thuật được thực hiện sau khi giải thích chi tiết tại phòng khám và có sự đồng thuận2).
Năm 1953, Strampelli đã phát triển pIOL tiền phòng đầu tiên. Các thấu kính ban đầu thường gây biến chứng như suy nội mô giác mạc và glôcôm, nhưng năm 1977 Worst đã phát triển loại cố định mống mắt, và năm 1986 Fyodorov phát triển loại hậu phòng, cải thiện độ an toàn. STAAR Surgical đã phát hành pIOL hậu phòng đầu tiên vào năm 1993 và được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2005. Vào tháng 3 năm 2022, EVO/EVO+ ICL đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, và hơn 2 triệu thấu kính đã được sử dụng trên toàn thế giới1).
“Collamer” do STAAR Surgical phát triển là vật liệu được cấp bằng sáng chế với thành phần như sau:
Nhờ chứa collagen, vật liệu có ái lực cao với mô sinh học, tính thấm khí và các sản phẩm trao đổi chất tuyệt vời, phản ứng viêm cực kỳ thấp1). Sự hấp phụ protein như fibronectin thấp, và không thấy viêm mãn tính ngay cả khi đánh giá dài hạn bằng kính hiển vi đặc tả và máy đo tế bào flare laser.
EVO ICL mới nhất có một lỗ (KS-AquaPORT) đường kính 0,36 mm ở trung tâm phần quang học. Điều này mang lại những lợi ích sau:
Mẫu EVO+ có vùng quang học hiệu dụng lớn hơn (tối đa 7,5 mm), được kỳ vọng giảm chói, quầng sáng và quang sai bậc cao ở bệnh nhân trẻ có đường kính đồng tử lớn. Trong thử nghiệm lâm sàng của FDA (200 mắt cận thị trung bình), vault thích hợp được duy trì ở 99,7% mắt, và không có trường hợp góc đóng, lan tỏa sắc tố hay đục thủy tinh thể dưới bao trước1).
LASIK và SMILE điều chỉnh khúc xạ bằng cách mài mòn nhu mô giác mạc. ICL bảo tồn giác mạc và đưa thấu kính vào trong mắt. ICL có tính khả đảo (có thể lấy ra), không có nguy cơ khô mắt hay giãn giác mạc. Ở cận thị cao (≥6 D), ICL được cho là vượt trội về chất lượng thị giác (độ nhạy tương phản và quang sai bậc cao)1).
Hướng dẫn phẫu thuật khúc xạ (Phiên bản thứ 8) quy định các chỉ định cho phẫu thuật thủy tinh thể nội nhãn còn thể thủy tinh như sau 2).
| Mục | Tiêu chuẩn |
|---|---|
| Tuổi | Nguyên tắc 21–45 tuổi (tuổi lão thị cần thận trọng) |
| Mức điều chỉnh | Cận thị ≥6D là đối tượng chính |
| Cận thị trung bình (3D đến <6D) | Chỉ định thận trọng |
| Cận thị nặng (>15D) | Chỉ định thận trọng |
| Độ sâu tiền phòng | ≥2,8 mm (≥3,0 mm từ nội mô giác mạc) |
| Loạn thị phù hợp cho Toric ICL | 1,0D đến 4,0D |
Dựa trên phê duyệt của FDA Hoa Kỳ cho EVO ICL, chỉ định bao gồm độ tuổi 21–45, tật khúc xạ cầu từ -3,0D đến -20,0D và độ sâu tiền phòng ≥3,0 mm 1).
| Hạng mục kiểm tra | Mục đích |
|---|---|
| Thị lực không chỉnh kính và có chỉnh kính | Đánh giá cơ bản |
| Khám khúc xạ chủ quan và khách quan (bao gồm dưới giãn đồng tử) | Xác định độ kính |
| Phân tích hình dạng giác mạc (topography) | Loại trừ giác mạc hình chóp |
| Kiểm tra tế bào nội mô giác mạc | Xác nhận ≥2300 tế bào/mm² (tuổi ≥21) |
| OCT/UBM đoạn trước | Đo độ sâu tiền phòng và khoảng cách góc |
| Khám đáy mắt (dưới giãn đồng tử) | Xác nhận rách võng mạc hoặc thoái hóa dạng lưới |
| Đo nhãn áp | Loại trừ glôcôm |
| Đo đường kính đồng tử | Dự đoán triệu chứng thị giác ban đêm |
Đo độ sâu tiền phòng và khoảng cách góc bằng OCT bán phần trước hoặc kính hiển vi siêu âm sinh học (UBM) là bắt buộc và quan trọng để xác định kích thước thấu kính 2).
Hướng dẫn (Phiên bản thứ 8) coi những điều sau là chống chỉ định tuyệt đối 2).
Các trường hợp cần thận trọng bao gồm: glôcôm, glôcôm áp lực bình thường, bệnh mô liên kết toàn thân, khô mắt và các trường hợp nghi ngờ giác mạc hình chóp nhẹ không tiến triển 2).
Chỉ định chính: cận thị ≥6 D, tuổi 21–45, độ sâu tiền phòng đủ. Chống chỉ định: giác mạc hình chóp tiến triển, viêm mắt hoạt tính, đục thủy tinh thể, mang thai, cho con bú, tiền phòng nông, rối loạn nội mô giác mạc. Cận thị trung bình (3 đến <6 D) và cận thị nặng (>15 D) là chỉ định thận trọng 2).
Thấu kính đỡ góc tiền phòng
Đại diện: AcrySof (Alcon)
Thiết kế có chân đỡ ở góc tiền phòng. Liên quan đến giảm mạn tính tế bào nội mô giác mạc, biến dạng đồng tử hình bầu dục và đục thủy tinh thể nhân; hiện đã rút khỏi thị trường. Không được khuyến cáo cho điều chỉnh khúc xạ ở người trẻ.
Thấu kính cố định mống mắt tiền phòng
Đại diện: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott), phiên bản gấp được Artiflex/Veriflex
Được cố định bằng móc vào vùng ngoại vi mống mắt. Có lo ngại về giảm mạn tính tế bào nội mô giác mạc, nhưng an toàn hơn loại đỡ góc. Yêu cầu đường rạch lớn, cần chú ý loạn thị sau phẫu thuật 9).
Thấu kính hậu phòng (ICL)
Đại diện: Visian ICL (STAAR Surgical)
Đặt ở rãnh thể mi. Xa nội mô giác mạc nên nguy cơ giảm tế bào nội mô thấp. Ở EVO/EVO+, lỗ trung tâm làm giảm nguy cơ block đồng tử và đục thủy tinh thể dưới bao trước. Có thể đưa vào qua đường rạch nhỏ 3,0 mm.
Hướng dẫn của ESCRS khuyến cáo, khi cần phẫu thuật đục thủy tinh thể sau khi đặt pIOL tiền phòng, đánh giá trước phẫu thuật bao gồm: sự hiện diện của tổn thương mống mắt, độ thông suốt của mống mắt cắt ngoại vi, và mật độ cũng như hình thái tế bào nội mô giác mạc 9).
Việc xác định chính xác kích thước thấu kính ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả phẫu thuật. Kích thước ICL có 4 loại: 13,2mm, 13,7mm, 14,0mm và 14,5mm. Lựa chọn kích thước phù hợp là chìa khóa để quản lý vault.
So sánh các phương pháp xác định kích thước:
| Phương pháp | Giá trị đo | Đặc điểm |
|---|---|---|
| Phương pháp WTW + ACD | Đường kính giác mạc ngang + độ sâu tiền phòng | Đơn giản nhưng độ chính xác trung bình |
| Phương pháp OCT đoạn trước STS | Khoảng cách sulcus-to-sulcus | Đo trực tiếp với độ chính xác cao hơn |
| Phương pháp UBM STS | Đường kính sulcus bằng kính hiển vi siêu âm sinh học | Sử dụng trong trường hợp không phù hợp với OCT đoạn trước |
Đo trực tiếp đường kính rãnh mi (STS) bằng OCT bán phần trước hoặc UBM cho độ chính xác dự đoán vault cao hơn so với WTW và được khuyến nghị như một đánh giá tiêu chuẩn trước phẫu thuật 4).
Vault lý tưởng (khoảng cách giữa ICL và mặt trước của thủy tinh thể) là 250–750 μm 2).
| Tình trạng Vault | Nguy cơ |
|---|---|
| Dưới 250 μm (vault thấp) | Tiếp xúc với thủy tinh thể → Đục thủy tinh thể dưới bao trước |
| 250–750 μm (phù hợp) | Biên an toàn tốt nhất |
| Trên 750 μm (vault cao) | Đẩy mống mắt ra trước → Hẹp góc, phân tán sắc tố, block đồng tử |
Đối với loại tiền phòng, sử dụng biểu đồ Van der Hejde để tính công suất dựa trên giá trị khúc xạ, công suất khúc xạ giác mạc và độ sâu tiền phòng 9). Vault sau phẫu thuật có xu hướng giảm dần theo năm tháng (do thủy tinh thể phồng lên theo tuổi tác), do đó việc đánh giá AS-OCT định kỳ là quan trọng 4).
Vault là khoảng cách giữa ICL và mặt trước của thủy tinh thể, có thể đo bằng OCT đoạn trước. Phạm vi thích hợp là 250-750 μm. Dưới 250 μm có thể gây đục thủy tinh thể dưới bao trước do tiếp xúc với thủy tinh thể. Trên 750 μm đẩy mống mắt ra trước, làm hẹp góc và tăng nguy cơ tăng nhãn áp và phân tán sắc tố2).
Với EVO/EVO+ ICL, không cần mở mống mắt ngoại vi. Khi sử dụng Visian ICL truyền thống, đã thực hiện mở mống mắt bằng laser YAG ở hai vị trí phía trên 2-3 tuần trước phẫu thuật1).
Do có thể xảy ra tăng nhãn áp tạm thời sau phẫu thuật, nên theo dõi bệnh nhân ít nhất 2 giờ sau phẫu thuật vào ngày phẫu thuật2).
Có thể phẫu thuật đồng thời cả hai mắt, nhưng trong các trường hợp có nguy cơ nhiễm trùng cao, nên phẫu thuật từng mắt một2).
Dưới đây là kết quả 6 tháng từ thử nghiệm lâm sàng của FDA Hoa Kỳ trên nhóm cận thị trung bình (200 mắt)1).
| Chỉ số | EVO ICL | SMILE | Topo-LASIK |
|---|---|---|---|
| UDVA 20/20 trở lên | 94.5% | 84.2% | 88.9% |
| Trong ±0,50D | 91.5% | 93.7% | 93.0% |
| Tỷ lệ duy trì CDVA | 98,0% | — | — |
| Chỉ số an toàn | 1,21 | — | — |
EVO ICL cho thấy hiệu quả và độ an toàn tương đương hoặc cao hơn phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ giác mạc 1).
Tăng nhãn áp
Tồn dư OVD: Phổ biến nhất. Tăng thoáng qua ở 18% trường hợp trong 1-6 giờ sau phẫu thuật 1). Tự cải thiện trong vài ngày.
Đáp ứng với steroid: Xảy ra ở 0,5% trường hợp. Xử trí bằng giảm liều steroid 1).
Phân tán sắc tố và hẹp góc: Do mống mắt lệch ra trước vì vault quá mức. Có thể cần thay đổi hoặc thay thế ICL 1).
Nhiễm trùng và viêm
TASS (Hội chứng đoạn trước nhiễm độc): Tỷ lệ 0,24%. Khởi phát muộn khoảng 1 tuần sau phẫu thuật. Điều trị: prednisolon 0,5 mg/kg uống + thuốc nhỏ 1% mỗi giờ trong 4-5 tuần 6).
Viêm nội nhãn: Tỷ lệ 0,017-0,036%. Có thể bảo tồn ICL bằng tiêm nội nhãn vancomycin 1 mg + ceftazidim 2 mg 7).
Khác
Xuất huyết tiền phòng: Xảy ra do vỡ nang mống mắt-thể mi. Có thể lành với điều trị bảo tồn (thuốc nhỏ tobramycin-dexamethason + gel atropin) 8).
Đục thủy tinh thể dưới bao trước: Xảy ra khi vault thấp dẫn đến tiếp xúc với thể thủy tinh. Với EVO ICL, tỷ lệ 0% trong thử nghiệm FDA 1).
Bong võng mạc: Chú ý yếu tố nguy cơ ở mắt cận thị nặng. Khám đáy mắt sau giãn đồng tử để phát hiện rách võng mạc và thoái hóa dạng lưới 2).
Theo hướng dẫn (phiên bản thứ 8), theo dõi sau phẫu thuật bao gồm: thị lực, khúc xạ, vault, mật độ tế bào nội mô giác mạc, nhãn áp và đáy mắt vào ngày 1, tuần 1, tháng 1, tháng 3, tháng 6, sau đó mỗi 6-12 tháng suốt đời 2). Nếu vault <250 μm, cân nhắc thay đổi hoặc thay thế ICL; nếu >750 μm, đánh giá bằng soi góc tiền phòng.
Có nhiều nguyên nhân có thể gây tăng nhãn áp giai đoạn sớm sau phẫu thuật3).
Trong trường hợp được báo cáo bởi Moshirfar và cộng sự (2024), tăng IOP sau phẫu thuật được cho là do tồn dư chất nhầy đàn hồi và đáp ứng sớm với steroid3). Sau 6 tuần theo dõi và giảm liều steroid, áp lực trở lại bình thường mà không cần tháo kính hoặc cắt mống mắt.
Tỷ lệ mất tế bào nội mô giác mạc trung bình ở thời điểm 6 tháng là 2,2%1). Trong các nghiên cứu dài hạn, sau khi tái cấu trúc giai đoạn sớm hậu phẫu, tỷ lệ mất sau 8 năm được báo cáo là 3,6±7,9%1). Kính nội nhãn thể mi trước có nguy cơ mất tế bào nội mô mạn tính cao hơn so với thể mi sau, do đó cần theo dõi lâu dài9).
Li và cộng sự (2023) báo cáo 2 trường hợp TASS muộn xuất hiện 1 tuần sau phẫu thuật ICL6). Ghi nhận có tủa sau giác mạc (KP) và hình thành fibrin trong tiền phòng, nhưng sau khi điều trị bằng prednisolon 0,5 mg/kg đường uống + nhỏ mắt 1% mỗi giờ trong 4-5 tuần, thị lực và dấu hiệu tiền phòng cải thiện. Tỷ lệ mắc là 0,24% (2 trong 827 mắt).
Zhang và cộng sự (báo cáo ca xuất huyết tiền phòng) mô tả một phụ nữ 23 tuổi bị xuất huyết tiền phòng và hậu phòng sau phẫu thuật ICL do vỡ nang thể mi-mống mắt8). Điều trị bảo tồn bằng nhỏ mắt tobramycin 0,3% và dexamethason 0,1% (4 lần/ngày) cùng gel atropin sulfat 1% (2 lần/ngày) trong 17 ngày, lành bệnh mà không cần tháo ICL.
Zheng và cộng sự (2023) báo cáo một trường hợp viêm nội nhãn do Staphylococcus epidermidis xuất hiện 20 ngày sau phẫu thuật ICL7). Đã thực hiện hai lần tiêm nội nhãn (vancomycin 1 mg + ceftazidim 2 mg), thị lực không kính phục hồi về 22/20 mà không cần tháo ICL hoặc cắt dịch kính. Tỷ lệ viêm nội nhãn sau ICL ước tính khoảng 0,017-0,036%.
Nguyên nhân phổ biến nhất là tồn dư chất nhầy đàn hồi, sẽ tự cải thiện trong vài ngày. Xử trí bằng cách giảm liều nhỏ mắt steroid hoặc thêm thuốc hạ nhãn áp. Nếu nguyên nhân là block đồng tử hoặc kích thước kính không phù hợp, có thể cần cắt mống mắt hoặc thay kính3).
Collamer có tính tương thích sinh học cực kỳ cao. Kiểm tra bằng kính hiển vi đặc điểm và máy đo tế bào flare laser đã xác nhận không có phản ứng viêm 1). Hàm lượng collagen mang lại ái lực cao với mô sinh học và tính thấm tuyệt vời đối với khí và các sản phẩm trao đổi chất. Năng lượng bề mặt thấp, khó hấp phụ các protein như fibronectin, được cho là lý do duy trì trạng thái viêm thấp lâu dài.
Phần quang học của ICL được đặt hình vòm phía trên thể thủy tinh. Bằng cách duy trì vault thích hợp giữa ICL và thể thủy tinh, thủy dịch chảy trên bề mặt thể thủy tinh, duy trì cung cấp dinh dưỡng cho thể thủy tinh và ngăn ngừa hình thành đục thủy tinh thể.
Lỗ trung tâm của EVO ICL (KS-AquaPORT) cho phép dòng chảy sinh lý của thủy dịch từ hậu phòng ra tiền phòng. Điều này mang lại các hiệu quả sau:
Khi vault quá mức (>750 μm), ICL đẩy mống mắt ra trước, gây giải phóng sắc tố do tiếp xúc với thể mi, dẫn đến glôcôm sắc tố. Sau đó, góc có thể hẹp lại và tiến triển thành glôcôm góc đóng 3). Khi vault không đủ (<250 μm), các sản phẩm trao đổi chất tích tụ dưới bao trước thể thủy tinh, hình thành đục thủy tinh thể dưới bao trước. Trong thử nghiệm của FDA, 99,7% mắt đạt vault hài lòng, và không có trường hợp glôcôm góc đóng, glôcôm sắc tố hay đục thủy tinh thể dưới bao trước nào xảy ra 1).
Ở pIOL tiền phòng, sự gần gũi của thấu kính với nội mô giác mạc khiến các dao động nhỏ gây ứng suất cơ học lên tế bào nội mô. Tổn thương tế bào mãn tính dẫn đến giảm dần mật độ tế bào nội mô theo năm tháng, cuối cùng có thể dẫn đến suy nội mô giác mạc (bệnh giác mạc bọng nước). Vì ICL hậu phòng cách xa nội mô giác mạc nên nguy cơ này thấp hơn đáng kể 9). Dữ liệu dài hạn của Kohnen báo cáo tỷ lệ giảm tế bào nội mô hàng năm ở pIOL tiền phòng cao gấp 2-3 lần so với loại hậu phòng 9).
pIOL điều chỉnh điểm hội tụ trên võng mạc bằng cách đặt một thấu kính có công suất khúc xạ bổ sung bên trong mắt. Ở cận thị, thấu kính lõm (âm) làm chậm sự hội tụ của các tia sáng, di chuyển điểm hội tụ trước võng mạc lên võng mạc. Không giống như kính đeo mắt, do ở gần điểm chính của mắt, hầu như không có phóng đại hay thu nhỏ hình ảnh, mang lại thị giác sinh lý. Độ nhạy tương phản được duy trì tốt cũng là một đặc điểm của ICL.
Trong nghiên cứu theo dõi 8 năm của Igarashi và cộng sự, độ tương đương cầu ổn định (chỉ thay đổi từ -10,3D lên +0,09D), và tỷ lệ giảm mật độ tế bào nội mô giác mạc là 3,6±7,9%, cho thấy ICL hậu phòng có độ ổn định lâu dài tuyệt vời 5). Theo dõi 5 năm cũng xác nhận duy trì hiệu quả và an toàn 10). Trong theo dõi 5 năm của Alfonso và cộng sự (bao gồm Toric ICL), không thấy tăng sai số khúc xạ theo năm 10).
LASIK cắt bỏ nhu mô giác mạc để điều chỉnh khúc xạ, do đó cấu trúc giác mạc thay đổi không thể đảo ngược sau phẫu thuật. ICL bảo tồn giác mạc, do đó có ưu điểm ở các điểm sau.
Trong hướng dẫn dựa trên bằng chứng của Wang Y và cộng sự, đã chỉ ra rằng ICRL (ICL) có đặc tính vượt trội hơn LASIK về mặt bảo tồn cơ sinh học giác mạc 12).
SMILE (phẫu thuật lấy thấu kính qua đường rạch nhỏ) không có vạt giác mạc như LASIK, do đó không có biến chứng liên quan đến vạt. Tuy nhiên, so với ICL, có những khác biệt sau.
| Mục so sánh | ICL (EVO ICL) | SMILE |
|---|---|---|
| Khả năng đảo ngược | Có | Không |
| Cận thị phù hợp | 3–20 D | Tối đa 10 D |
| Khô mắt | Nguy cơ thấp | Thấp hơn LASIK nhưng vẫn có thể xảy ra |
| Cơ sinh học giác mạc | Bảo tồn hoàn toàn | Bảo tồn hơn so với LASIK |
| Đạt UDVA 20/20 | 94,5% (thử nghiệm FDA) 1) | Khoảng 84–90% |
Được phê duyệt CE Mark vào tháng 7 năm 2020, đây là ICL mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF). Cung cấp khả năng điều chỉnh thị lực gần và trung gian thông qua quang học phi cầu, thích hợp cho cả mắt còn thể thủy tinh và mắt đã đặt IOL (sau khi đặt IOL đơn tiêu). Độ tuổi mục tiêu là 21–60 tuổi, và đang chờ FDA Hoa Kỳ phê duyệt.
Trước đây, đối tượng chính là cận thị nặng ≥6D, nhưng với sự cải thiện an toàn của EVO ICL, chỉ định đang được mở rộng sang cận thị trung bình đến nhẹ. Trong thử nghiệm lâm sàng của FDA, khoảng một phần ba đối tượng có cận thị trung bình <6D, và tính an toàn cũng như hiệu quả nhất quán trên toàn bộ phạm vi cận thị 1).
Với sự ra đời của OCT đoạn trước quét sóng, có thể đo chính xác khoảng cách góc và đường kính rãnh mi. Độ chính xác dự đoán vòm sau phẫu thuật được cải thiện, góp phần giảm nguy cơ đục thủy tinh thể và glôcôm góc đóng. Trong nghiên cứu của Igarashi và cộng sự, các phép đo vòm giữa máy đo sinh trắc quang học dựa trên swept-source OCT và OCT đoạn trước cho thấy tương quan tốt, nhưng có sự khác biệt hệ thống, do đó khuyến nghị thống nhất thiết bị trong theo dõi sau phẫu thuật 4).
Đại dịch cận thị toàn cầu là một vấn đề sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng, dự kiến 4,9 tỷ người sẽ bị cận thị và 940 triệu người bị cận thị nặng vào năm 2050 11). Cận thị nặng (≥ -6D) làm tăng nguy cơ biến chứng nhãn khoa như rách võng mạc, glôcôm và thoái hóa điểm vàng. ICL là phương pháp điều chỉnh phẫu thuật tiêu chuẩn cho cận thị nặng ≥6D, với bằng chứng an toàn và hiệu quả lâu dài được tích lũy.
Trong một phân tích tổng hợp của Packer (2016), ICL có lỗ trung tâm được xác nhận làm giảm đáng kể nguy cơ đục thủy tinh thể dưới bao trước, glôcôm góc đóng và block đồng tử so với thiết kế không có lỗ trung tâm 13).
Sun và cộng sự (2023) đã báo cáo kỹ thuật hạ vòm bằng cách xoay ICL 90° trong các trường hợp vòm quá mức sau phẫu thuật 14). Vòm trung bình cải thiện từ 1.249 μm xuống 459 μm, góc tiền phòng và nhãn áp trở lại bình thường. Kỹ thuật này không xâm lấn và tránh phải thay ICL. Hướng dẫn của ESCRS khuyến cáo đánh giá tổn thương mống mắt, độ thông suốt của mống mắt ngoại vi và tế bào nội mô giác mạc trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể sau khi đặt pIOL tiền phòng 15).
ICL EVO Viva dành cho điều chỉnh lão thị đã được phát triển và đã được phê duyệt CE Mark tại châu Âu. Được thiết kế để cải thiện thị lực gần và trung gian với hệ thống quang học EDOF, nhưng đang chờ phê duyệt FDA tại Mỹ. Hiện tại, đây không phải là điều trị tiêu chuẩn.
Trước đây, mục tiêu chính là cận thị nặng (≥6 D), nhưng với sự cải thiện an toàn của EVO ICL, chỉ định đang mở rộng sang cận thị trung bình đến thấp. Trong thử nghiệm lâm sàng FDA, khoảng một phần ba đối tượng có cận thị trung bình <6 D, và tính an toàn và hiệu quả nhất quán trên toàn bộ phạm vi cận thị 1). Hướng dẫn phẫu thuật khúc xạ (ấn bản thứ 8) khuyến cáo thận trọng cho cận thị từ 3 đến <6 D 2), và quyết định chỉ định cần xem xét toàn diện mức độ cận thị, hình dạng giác mạc và nhu cầu của bệnh nhân.
Đối với cận thị thấp (<6 D), LASIK và SMILE là lựa chọn phổ biến, nhưng trong trường hợp giác mạc mỏng, khó đeo kính áp tròng hoặc khô mắt, ICL có thể là một lựa chọn. Tính chất có thể đảo ngược của ICL là ưu điểm để xử lý các thay đổi khúc xạ sau phẫu thuật (như tiến triển cận thị hoặc ảnh hưởng của lão thị) trong tương lai.
Trong thử nghiệm lâm sàng FDA của EVO ICL, 97,6% bệnh nhân hài lòng với phẫu thuật, và chất lượng thị giác cho thấy kết quả tốt về độ nhạy tương phản, quang sai bậc cao và chức năng thị giác ban đêm 1). Việc thoát khỏi kính mắt và kính áp tròng, cùng với sự tự do trong thể thao và hoạt động dưới nước, cải thiện chất lượng cuộc sống và dẫn đến sự hài lòng cao. Tuy nhiên, chói và quầng sáng (đặc biệt là vòng tròn ánh sáng trong bóng tối) có thể là vấn đề đối với một số bệnh nhân trong giai đoạn đầu sau phẫu thuật, do đó việc đo đường kính đồng tử trong tối trước phẫu thuật và giải thích đầy đủ là rất quan trọng.
