لنز داخل چشمی فاکیک (Implantable Collamer Lens; ICL) نوعی لنز داخل چشمی فاکیک خلفی (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL) است. در این روش، لنز بین عنبیه و عدسی طبیعی (در شیار مژگانی) قرار داده میشود تا عیوب انکساری اصلاح شوند، در حالی که عدسی طبیعی حفظ میشود. این یک جراحی داخل چشمی است که مانند جراحی آب مروارید زیر میکروسکوپ انجام میشود، اما عدسی خارج نمیشود.
نزدیکبینی متوسط تا بالا (به ویژه ۶ دیوپتر یا بیشتر) اندیکاسیون اصلی است. از آنجا که قرنیه برداشته نمیشود، خطر اکتازی قرنیه وجود ندارد. ویژگیهای آن حفظ تطابق و برگشتپذیری عالی است. این روش به ویژه برای مواردی که LASIK یا SMILE مناسب نیستند (قرنیه نازک، نزدیکبینی بالا) مفید است.
تعیین اندیکاسیون جراحی ICL نیاز به ارزیابی جامع چندین عامل دارد.
پس از ارزیابی جامع، توضیحات دقیق در کلینیک و اخذ رضایت آگاهانه، جراحی انجام میشود2).
در سال ۱۹۵۳، استرامپلی اولین pIOL اتاق قدامی را ساخت. لنزهای اولیه عوارض زیادی مانند نارسایی اندوتلیوم قرنیه و گلوکوم داشتند، اما در سال ۱۹۷۷ وورست لنز ثابتشده به عنبیه و در سال ۱۹۸۶ فیودوروف لنز اتاق خلفی را ساختند که ایمنی را بهبود بخشید. شرکت STAAR Surgical اولین pIOL اتاق خلفی را در سال ۱۹۹۳ عرضه کرد و در سال ۲۰۰۵ تأیید FDA آمریکا را دریافت کرد. در مارس ۲۰۲۲، EVO/EVO+ ICL تأیید FDA را در آمریکا دریافت کرد و بیش از ۲ میلیون لنز در سراسر جهان استفاده شده است1).
«کولامر (collamer)» که توسط شرکت STAAR Surgical ساخته شده است، یک ماده ثبت شده با ترکیب زیر است:
به دلیل وجود کلاژن، سازگاری بالایی با بافتهای زنده دارد، نفوذپذیری خوبی برای گازها و متابولیتها دارد و واکنش التهابی بسیار کمی ایجاد میکند1). جذب پروتئینهایی مانند فیبرونکتین کم است و ارزیابی طولانیمدت با میکروسکوپ اسپکولار و فلارسل متر لیزری التهاب مزمن را نشان نمیدهد.
جدیدترین EVO ICL دارای یک پورت (KS-AquaPORT) به قطر 0.36 میلیمتر در مرکز ناحیه نوری است. این ویژگی مزایای زیر را به همراه دارد:
مدل EVO+ دارای ناحیه نوری مؤثر بزرگتری (حداکثر 7.5 میلیمتر) است که انتظار میرود در نسل جوان با مردمک بزرگ، درخشش، هاله و انحرافات مرتبه بالاتر را کاهش دهد. در کارآزمایی بالینی FDA (200 چشم با نزدیکبینی متوسط)، در 99.7% از چشمها والو (vault) مناسب حفظ شد و هیچ موردی از بسته شدن زاویه، پراکندگی رنگدانه یا آب مروارید زیرکپسولی قدامی رخ نداد1).
LASIK و SMILE با تراشیدن استرومای قرنیه انکسار را اصلاح میکنند. ICL قرنیه را حفظ کرده و لنز را در داخل چشم قرار میدهد. ICL برگشتپذیر است (قابل خارج کردن) و خطر خشکی چشم یا اکتازی قرنیه را ندارد. در نزدیکبینی بالا (6+ دیوپتر)، ICL از نظر کیفیت بینایی (حساسیت کنتراست و انحرافات مرتبه بالاتر) برتر است1).
دستورالعمل جراحی انکساری (نسخه هشتم) موارد مناسب برای جراحی لنز داخل چشمی با حفظ عدسی طبیعی را به شرح زیر تعیین کرده است 2).
| مورد | معیار |
|---|---|
| سن | اصولاً 21 تا 45 سال (سن پیرچشمی با احتیاط) |
| میزان اصلاح | نزدیکبینی 6 دیوپتر یا بیشتر به عنوان هدف اصلی |
| نزدیکبینی متوسط (3 تا کمتر از 6 دیوپتر) | با احتیاط |
| نزدیکبینی شدید (بیش از 15 دیوپتر) | با احتیاط |
| عمق اتاق قدامی | ≥ 2.8 میلیمتر (فاصله از اندوتلیوم قرنیه 3.0 میلیمتر یا بیشتر) |
| آستیگماتیسم مناسب برای ICL توریک | 1.0D تا 4.0D |
بر اساس تأیید FDA ایالات متحده (EVO ICL)، اندیکاسیونها شامل سن ۲۱ تا ۴۵ سال، نزدیکبینی از ۳.۰- تا ۲۰.۰- دیوپتر (بر حسب عینک)، و عمق اتاق قدامی حداقل ۳.۰ میلیمتر است 1).
| اقدامات ارزیابی | هدف |
|---|---|
| دید بدون عینک و دید اصلاحشده | ارزیابی پایه |
| معاینه انکساری ذهنی و عینی (شامل با گشاد کردن مردمک) | تعیین قدرت لنز |
| تجزیه و تحلیل توپوگرافی قرنیه | رد قوز قرنیه |
| بررسی سلولهای اندوتلیال قرنیه | تأیید ≥2300 سلول در میلیمتر مربع (سن بالای ۲۱ سال) |
| OCT/UBM بخش قدامی | اندازهگیری عمق اتاق قدامی و فاصله زاویه |
| معاینه فوندوس (با گشاد کردن مردمک) | بررسی پارگی شبکیه و دژنراسیون مشبک |
| اندازهگیری فشار چشم | رد گلوکوم |
| اندازهگیری قطر مردمک | پیشبینی علائم بینایی شبانه |
اندازهگیری عمق اتاق قدامی و فاصله زاویه با استفاده از OCT بخش قدامی یا میکروسکوپ اولتراسوند زیستی (UBM) ضروری است و برای تعیین اندازه لنز مهم میباشد2).
طبق دستورالعمل (ویرایش هشتم)، موارد زیر منع مصرف مطلق محسوب میشوند2).
موارد احتیاط شامل گلوکوم، گلوکوم با فشار طبیعی چشم، بیماریهای بافت همبند سیستمیک، خشکی چشم و موارد مشکوک به قوز قرنیه خفیف غیرپیشرونده است 2).
موارد مناسب اصلی شامل نزدیکبینی ۶ دیوپتر یا بیشتر در سن ۲۱ تا ۴۵ سال، عمق کافی اتاق قدامی است. موارد منع مصرف شامل قوز قرنیه پیشرونده، التهاب فعال چشم، آب مروارید، بارداری، شیردهی، اتاق قدامی کم عمق و اختلال اندوتلیوم قرنیه است. نزدیکبینی متوسط ۳ تا کمتر از ۶ دیوپتر و نزدیکبینی شدید بیش از ۱۵ دیوپتر موارد احتیاطی محسوب میشوند 2).
نوع تکیهگاه زاویهای اتاق قدامی
نمونه نماینده: AcrySof (Alcon)
طراحی با تکیهگاه در زاویه اتاق قدامی. کاهش مزمن سلولهای اندوتلیال قرنیه، بیضی شدن مردمک و آب مروارید هستهای از مشکلات آن بود و اکنون از بازار خارج شده است. برای اصلاح عیوب انکساری در جوانان توصیه نمیشود.
نوع ثابتشونده به عنبیه اتاق قدامی
نمونه نماینده: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott)، نسخه تاشو Artiflex/Veriflex
با پنجههایی در قسمت میانی محیطی عنبیه ثابت میشود. کاهش مزمن سلولهای اندوتلیال قرنیه نگرانکننده است، اما ایمنی آن نسبت به نوع تکیهگاه زاویهای بیشتر است. نیاز به برش بزرگ دارد و باید مراقب آستیگماتیسم پس از عمل بود 9).
نوع اتاق خلفی (ICL)
نمونه نماینده: Visian ICL (STAAR Surgical)
در شیار مژگانی قرار میگیرد. از اندوتلیوم قرنیه دور است و خطر کاهش سلولهای اندوتلیال کم است. در EVO/EVO+، سوراخ مرکزی خطر بلوک مردمک و آب مروارید زیرکپسولی قدامی را کاهش داده است. با برش ۳.۰ میلیمتری قابل کاشت است.
راهنمای ESCRS توصیه میکند که در صورت نیاز به جراحی آب مروارید پس از کاشت pIOL اتاق قدامی، ارزیابی قبل از عمل شامل بررسی وجود آسیب عنبیه، باز بودن ایریدوتومی محیطی و تراکم و مورفولوژی سلولهای اندوتلیال قرنیه باشد 9).
تعیین دقیق اندازه لنز مستقیماً بر نتایج جراحی تأثیر میگذارد. اندازههای ICL شامل 13.2 میلیمتر، 13.7 میلیمتر، 14.0 میلیمتر و 14.5 میلیمتر است و انتخاب اندازه مناسب کلید مدیریت والت است.
مقایسه روشهای تعیین اندازه:
| روش | مقدار اندازهگیری | ویژگی |
|---|---|---|
| روش WTW+ACD | قطر افقی قرنیه + عمق اتاق قدامی | ساده اما دقت متوسط |
| روش STS با OCT بخش قدامی | فاصله شیار به شیار (sulcus-to-sulcus) | اندازهگیری مستقیم با دقت بالاتر |
| روش STS با UBM | قطر شیار مژگانی با میکروسکوپ اولتراسوند | مورد استفاده در موارد نامناسب برای OCT بخش قدامی |
اندازهگیری مستقیم قطر شیار مژگانی (STS) با OCT بخش قدامی یا UBM دقت پیشبینی vault را بیشتر از WTW افزایش میدهد و به عنوان ارزیابی استاندارد قبل از عمل توصیه میشود 4).
vault ایدهآل (فاصله بین ICL و سطح قدامی عدسی) 250 تا 750 میکرومتر است 2).
| وضعیت vault | خطر |
|---|---|
| کمتر از 250 میکرومتر (vault پایین) | تماس با عدسی → آب مروارید زیرکپسولی قدامی |
| 250 تا 750 میکرومتر (مناسب) | بهترین حاشیه ایمنی |
| بیش از 750 میکرومتر (vault بالا) | فشار عنبیه به جلو → تنگی زاویه، پراکندگی رنگدانه، بلوک مردمک |
در نوع اتاق قدامی، از نوموگرام Van der Hejde استفاده میشود و قدرت لنز بر اساس مقدار انکسار، قدرت قرنیه و عمق اتاق قدامی محاسبه میگردد 9). vault پس از عمل تمایل به کاهش تدریجی در طول سالها دارد (به دلیل برآمدگی عدسی مرتبط با سن)، و ارزیابی دورهای با OCT بخش قدامی مهم است 4).
Vault فاصله بین ICL و سطح قدامی عدسی است که با OCT بخش قدامی قابل اندازهگیری است. محدوده مناسب 250 تا 750 میکرومتر است. کمتر از 250 میکرومتر ممکن است به دلیل تماس با عدسی، آب مروارید زیرکپسولی قدامی ایجاد شود. بیش از 750 میکرومتر ICL عنبیه را به سمت جلو هل داده و زاویه را باریک میکند و خطر افزایش فشار چشم و پراکندگی رنگدانه را افزایش میدهد2).
در EVO/EVO+ ICL نیازی به ایریدوتومی محیطی نیست. در صورت استفاده از Visian ICL قدیمی، دو هفته تا سه هفته قبل از عمل، ایریدوتومی با لیزر YAG در دو محل فوقانی انجام میشد1).
از آنجایی که ممکن است پس از عمل افزایش موقت فشار چشم رخ دهد، توصیه میشود در روز جراحی حداقل دو ساعت پس از عمل تحت نظر باشید2).
جراحی همزمان هر دو چشم امکانپذیر است، اما در موارد با خطر بالای عفونت، انجام جراحی به صورت تکتک چشم ترجیح داده میشود2).
نتایج ۶ ماهه کارآزمایی بالینی FDA ایالات متحده در گروه نزدیکبینی متوسط (۲۰۰ چشم) نشان داده شده است1).
| شاخص | EVO ICL | SMILE | Topo-LASIK |
|---|---|---|---|
| UDVA 20/20 یا بهتر | 94.5% | 84.2% | 88.9% |
| درون ±0.50D | 91.5% | 93.7% | 93.0% |
| نرخ حفظ CDVA | 98.0% | — | — |
| شاخص ایمنی | 1.21 | — | — |
EVO ICL اثربخشی و ایمنی مشابه یا بهتر از جراحی انکساری قرنیه را نشان میدهد1).
افزایش فشار داخل چشم
باقیماندن OVD: شایعترین عارضه. افزایش موقت در ۱۸٪ موارد ۱ تا ۶ ساعت پس از جراحی 1). بهبود خودبهخود طی چند روز.
پاسخ به استروئید: در ۰.۵٪ موارد رخ میدهد. با کاهش دوز استروئید مدیریت میشود 1).
پراکندگی رنگدانه و باریک شدن زاویه: جابجایی قدامی عنبیه به دلیل ولت اضافی. ممکن است نیاز به تغییر اندازه یا تعویض ICL باشد 1).
عفونت و التهاب
TASS (سندرم سمی بخش قدامی): بروز ۰.۲۴٪. شروع دیررس حدود یک هفته پس از جراحی. درمان با پردنیزولون خوراکی ۰.۵ میلیگرم/کیلوگرم + قطره ۱٪ هر ساعت به مدت ۴-۵ هفته 6).
اندوفتالمیت: بروز ۰.۰۱۷-۰.۰۳۶٪. تزریق داخل زجاجیهای وانکومایسین ۱ میلیگرم + سفتازیدیم ۲ میلیگرم ممکن است ICL را حفظ کند 7).
سایر موارد
خونریزی اتاق قدامی: ناشی از پارگی کیست عنبیه-جسم مژگانی. درمان محافظهکارانه (قطره توبرامایسین-دگزامتازون + ژل آتروپین) ممکن است بهبود بخشد 8).
آب مروارید زیرکپسولی قدامی: در ولت پایین با تماس با عدسی رخ میدهد. در EVO ICL، بروز ۰٪ در مطالعات FDA 1).
جداشدگی شبکیه: به استعداد قبل از جراحی در نزدیکبینی شدید توجه کنید. معاینه فوندوس با مردمک گشاد شده قبل از جراحی برای تشخیص پارگی شبکیه و دژنراسیون شبکهای 2).
موارد پایش پس از جراحی بر اساس راهنما (ویرایش ۸): بررسی دید، عیب انکساری، ولت، تراکم سلولهای اندوتلیال قرنیه، فشار داخل چشم و فوندوس در روز ۱، هفته ۱، ماه ۱، ماه ۳، ماه ۶ و سپس هر ۶-۱۲ ماه مادامالعمر 2). اگر ولت کمتر از ۲۵۰ میکرومتر شود، تغییر اندازه یا تعویض ICL را در نظر بگیرید؛ اگر بیش از ۷۵۰ میکرومتر باشد، با گونیوسکوپی ارزیابی کنید.
علل متعددی برای افزایش فشار چشم در اوایل پس از جراحی وجود دارد3).
در موردی که توسط Moshirfar و همکاران (2024) گزارش شد، افزایش فشار داخل چشم پس از جراحی به باقیماندن ماده ویسکوالاستیک و پاسخ اولیه به استروئید نسبت داده شد3). با پیگیری ۶ هفتهای و کاهش استروئید، بدون نیاز به خارج کردن لنز یا ایریدوتومی، فشار نرمال شد.
میانگین کاهش سلولهای اندوتلیال قرنیه در ۶ ماه ۲.۲٪ بود1). در مطالعات طولانیمدت، پس از بازسازی اولیه در اوایل پس از جراحی، کاهش در ۸ سال ۳.۶±۷.۹٪ گزارش شده است1). pIOL اتاق قدامی خطر کاهش مزمن سلولهای اندوتلیال بیشتری نسبت به نوع اتاق خلفی دارد و پایش طولانیمدت ضروری است9).
Li و همکاران (2023) دو مورد TASS دیررس را که یک هفته پس از جراحی ICL رخ داد گزارش کردند6). رسوبات پشت قرنیه (KP) و فیبرین در اتاق قدامی مشاهده شد، اما با پردنیزولون خوراکی ۰.۵ میلیگرم/کیلوگرم + قطره ۱٪ هر ساعت به مدت ۴-۵ هفته، بینایی و یافتههای اتاق قدامی بهبود یافت. میزان بروز ۰.۲۴٪ (۲ چشم از ۸۲۷ چشم) بود.
Zhang و همکاران (گزارش مورد خونریزی اتاق قدامی) زن ۲۳ سالهای را گزارش کردند که پس از ICL به دلیل پارگی کیست عنبیه-سیلیاری دچار خونریزی اتاق قدامی و خلفی شد8). با درمان محافظهکارانه با قطره توبرامایسین ۰.۳٪/دگزامتازون ۰.۱٪ (۴ بار در روز) و ژل آتروپین سولفات ۱٪ (۲ بار در روز) به مدت ۱۷ روز، بدون خارج کردن ICL بهبود یافت.
Zheng و همکاران (2023) یک مورد اندوفتالمیت استافیلوکوک اپیدرمیدیس را که ۲۰ روز پس از ICL رخ داد گزارش کردند7). تزریق داخل زجاجیهای (وانکومایسین ۱ میلیگرم + سفتازیدیم ۲ میلیگرم) دو بار انجام شد و بدون خارج کردن ICL یا ویترکتومی، دید بدون اصلاح به ۲۲/۲۰ بازگشت. میزان بروز اندوفتالمیت پس از ICL حدود ۰.۰۱۷-۰.۰۳۶٪ تخمین زده میشود.
شایعترین علت باقیماندن ماده ویسکوالاستیک است که ظرف چند روز خودبهخود بهبود مییابد. با کاهش قطره استروئید یا افزودن داروهای کاهنده فشار چشم مدیریت میشود. اگر علت بلوک مردمک یا عدم تطابق اندازه لنز باشد، ممکن است نیاز به ایریدوتومی یا تعویض لنز باشد3).
کولامر زیستسازگاری بسیار بالایی دارد. با میکروسکوپ اسپکولار و فلارسل متر لیزری عدم وجود واکنش التهابی تأیید شده است1). به دلیل داشتن کلاژن، میل ترکیبی بالایی با بافتهای زنده دارد و نفوذپذیری خوبی برای گازها و متابولیتها دارد. انرژی سطحی پایین و دشواری در جذب پروتئینهایی مانند فیبرونکتین، دلیل حفظ حالت التهابی کم در طولانی مدت است.
قسمت اپتیک ICL به صورت قوسی شکل در بالای عدسی قرار میگیرد. با حفظ طاق مناسب بین ICL و عدسی، زلالیه روی سطح عدسی جریان یافته و تغذیه عدسی حفظ میشود و از تشکیل آب مروارید جلوگیری میکند.
سوراخ مرکزی EVO ICL (KS-AquaPORT) جریان فیزیولوژیک زلالیه از اتاق خلفی به قدامی را ممکن میسازد. این امر اثرات زیر را به همراه دارد:
طاق بیش از حد (>750 میکرومتر) باعث میشود ICL عنبیه را به سمت جلو فشار دهد و تماس با جسم مژگانی باعث آزاد شدن رنگدانه و گلوکوم پیگمانتاری شود. سپس زاویه باریک شده و ممکن است به گلوکوم زاویه بسته تبدیل شود3). طاق ناکافی (<250 میکرومتر) باعث تجمع متابولیتها در زیر کپسول قدامی عدسی و تشکیل آب مروارید زیرکپسولی قدامی میشود. در مطالعه FDA، 99.7% چشمها طاق رضایتبخش داشتند و هیچ موردی از گلوکوم زاویه بسته، پیگمانتاری یا آب مروارید زیرکپسولی قدامی رخ نداد1).
در pIOL اتاق قدامی، نزدیکی لنز به اندوتلیوم قرنیه باعث ایجاد استرس مکانیکی بر سلولهای اندوتلیال در اثر حرکات ریز میشود. آسیب مزمن سلولی منجر به کاهش تدریجی تراکم سلولهای اندوتلیال در طول زمان و در نهایت نارسایی اندوتلیال قرنیه (کراتوپاتی تاولی) میشود. ICL اتاق خلفی به دلیل فاصله از اندوتلیوم قرنیه، این خطر را به طور قابل توجهی کاهش میدهد9). دادههای طولانی مدت Kohnen و همکاران نشان میدهد که میزان کاهش سالانه سلولهای اندوتلیال در pIOL اتاق قدامی 2 تا 3 برابر بیشتر از نوع اتاق خلفی است9).
pIOL با قرار دادن یک لنز با قدرت انکساری اضافی در داخل چشم، نقطه کانونی روی شبکیه را تنظیم میکند. در نزدیکبینی، لنز مقعر (منفی) همگرایی پرتوهای نور را کاهش داده و نقطه کانونی جلوی شبکیه را به روی شبکیه منتقل میکند. برخلاف عینک، به دلیل قرارگیری نزدیک به نقطه اصلی چشم، بزرگنمایی یا کوچکنمایی تصویر تقریباً وجود ندارد و دید فیزیولوژیک فراهم میشود. حفظ حساسیت کنتراست خوب نیز از ویژگیهای ICL است.
در پیگیری ۸ ساله توسط Igarashi و همکاران، معادل کروی ثابت بود (تنها تغییر ۰.۰۹+ دیوپتر از ۱۰.۳- دیوپتر)، و میزان کاهش تراکم سلولهای اندوتلیال قرنیه ۷.۹±۳.۶٪ بود که نشاندهنده پایداری طولانیمدت عالی ICL اتاق خلفی است 5). پیگیری ۵ ساله نیز حفظ کارایی و ایمنی را تأیید کرده است 10). در پیگیری ۵ ساله آلفونسو و همکاران (شامل Toric ICL) نیز افزایش سالانه خطای انکساری مشاهده نشد 10).
در LASIK برای اصلاح عیوب انکساری، استرومای قرنیه برداشته میشود که منجر به تغییرات غیرقابل برگشت در ساختار قرنیه پس از جراحی میشود. ICL قرنیه را حفظ میکند، بنابراین در موارد زیر برتری دارد:
در راهنمای مبتنی بر شواهد Wang Y و همکاران، نشان داده شده است که ICRL (ICL) از نظر حفظ بیومکانیک قرنیه ویژگیهای بهتری نسبت به LASIK دارد 12).
SMILE (استخراج لنتیکول از طریق برش کوچک) برخلاف LASIK فلپ قرنیه ندارد، بنابراین عوارض مرتبط با فلپ وجود ندارد. اما در مقایسه با ICL تفاوتهای زیر وجود دارد:
| موارد مقایسه | ICL (EVO ICL) | SMILE |
|---|---|---|
| قابلیت برگشتپذیری | دارد | ندارد |
| نزدیکبینی قابل درمان | ۳ تا ۲۰ دیوپتر | حداکثر ۱۰ دیوپتر |
| خشکی چشم | ریسک پایین | کمتر از LASIK اما ممکن است رخ دهد |
| بیومکانیک قرنیه | کاملاً حفظ میشود | در مقایسه با LASIK حفظ میشود |
| دستیابی به دید ۲۰/۲۰ بدون اصلاح | ۹۴.۵٪ (مطالعه FDA) 1) | حدود ۸۴ تا ۹۰٪ |
این لنز ICL با عمق فوکوس گسترده (EDOF) است که در ژوئیه 2020 تأییدیه CE مارک را دریافت کرد. با اپتیک غیرکروی، تصحیح دید نزدیک و میانی را فراهم میکند و هم برای چشمهای دارای لنز طبیعی و هم برای چشمهای دارای لنز مصنوعی (پس از کاشت IOL تککانونی) قابل استفاده است. محدوده سنی 21 تا 60 سال است و در ایالات متحده در انتظار تأیید FDA میباشد.
در گذشته، ICL عمدتاً برای نزدیکبینی شدید (6 دیوپتر یا بیشتر) استفاده میشد، اما با بهبود ایمنی EVO ICL، دامنه کاربرد به نزدیکبینی متوسط تا پایین نیز گسترش یافته است. در کارآزمایی بالینی FDA، حدود یک سوم از شرکتکنندگان نزدیکبینی متوسط (کمتر از 6 دیوپتر) داشتند و ایمنی و اثربخشی در تمام محدودههای نزدیکبینی یکسان بود 1).
با ظهور OCT بخش قدامی با منبع جاروبشونده، اندازهگیری دقیق فاصله زاویهای و قطر شیار مژگانی امکانپذیر شده است. دقت پیشبینی والتی پس از عمل بهبود یافته و به کاهش خطر آب مروارید و گلوکوم زاویه بسته کمک میکند. در مطالعه Igarashi و همکاران، اندازهگیریهای والتی توسط دستگاه بیومتری نوری مبتنی بر swept-source OCT و OCT بخش قدامی همبستگی خوبی داشتند، اما به دلیل تفاوتهای سیستماتیک، توصیه میشود برای پایش پس از عمل از یک دستگاه واحد استفاده شود 4).
شیوع جهانی نزدیکبینی به یک مشکل جدی بهداشت عمومی تبدیل شده است و پیشبینی میشود تا سال 2050، 4.9 میلیارد نفر از جمعیت جهان نزدیکبین و 940 میلیون نفر مبتلا به نزدیکبینی شدید باشند 11). در نزدیکبینی شدید (6- دیوپتر یا بیشتر)، خطر عوارض چشمی مانند پارگی شبکیه، گلوکوم و دژنراسیون ماکولا افزایش مییابد. ICL به عنوان یک روش جراحی استاندارد برای اصلاح نزدیکبینی بالا (6 دیوپتر یا بیشتر) با شواهد طولانیمدت از ایمنی و اثربخشی شناخته میشود.
در متاآنالیز پکر (2016)، تأیید شد که ICL با سوراخ مرکزی در مقایسه با ICL بدون سوراخ مرکزی، خطر آب مروارید زیرکپسولی قدامی، گلوکوم زاویه بسته و بلوک مردمکی را به طور معنیداری کاهش میدهد 13).
سان و همکاران (2023) روشی را گزارش کردند که در آن با چرخاندن ICL به میزان 90 درجه در موارد والتی بیش از حد (والتی بالا) پس از عمل، والتی کاهش مییابد 14). میانگین والتی از 1249 میکرومتر به 459 میکرومتر بهبود یافت و زاویه اتاق قدامی و فشار داخل چشم نیز نرمال شد. این روش به عنوان یک روش غیرتهاجمی برای جلوگیری از تعویض ICL مورد توجه قرار گرفته است. در راهنمای ESCRS، برای جراحی آب مروارید پس از کاشت pIOL اتاق قدامی، ارزیابی آسیب عنبیه، باز بودن ایریدوتومی محیطی و سلولهای اندوتلیال قرنیه توصیه میشود 15).
در گذشته، ICL عمدتاً برای نزدیکبینی شدید (≥6 دیوپتر) استفاده میشد، اما با بهبود ایمنی EVO ICL، اندیکاسیون آن به نزدیکبینی متوسط تا خفیف نیز گسترش یافته است. در کارآزمایی بالینی FDA، حدود یک سوم از شرکتکنندگان نزدیکبینی متوسط (کمتر از 6 دیوپتر) داشتند و ایمنی و اثربخشی در تمام محدودههای نزدیکبینی یکسان بود 1). دستورالعمل جراحی انکساری (ویرایش ۸) نزدیکبینی ۳ تا ۶ دیوپتر را اندیکاسیون محتاطانه میداند 2) و تصمیمگیری بر اساس درجه نزدیکبینی، شکل قرنیه و نیازهای بیمار انجام میشود.
برای نزدیکبینی خفیف (کمتر از ۶ دیوپتر)، LASIK و SMILE گزینههای رایج هستند، اما در مواردی که قرنیه نازک است یا بیمار نمیتواند از لنز تماسی استفاده کند یا خشکی چشم دارد، ICL یک گزینه است. ویژگی برگشتپذیری ICL مزیت دیگری است، زیرا امکان تطابق با تغییرات انکساری پس از جراحی (مانند پیشرفت نزدیکبینی یا تأثیر پیرچشمی) را در آینده فراهم میکند.
در کارآزمایی بالینی FDA برای EVO ICL، ۹۷.۶٪ از بیماران از جراحی رضایت داشتند و نتایج خوبی در کیفیت بینایی از جمله حساسیت کنتراست، انحرافات مرتبه بالا و عملکرد بینایی در شب نشان داده شد 1). رهایی از عینک و لنز تماسی، آزادی در ورزش و فعالیتهای آبی و بهبود کیفیت زندگی به رضایت بالا منجر شده است. با این حال، تابش خیرهکننده و هاله (به ویژه حلقههای نور در تاریکی) در اوایل دوره پس از جراحی ممکن است برای برخی بیماران مشکلساز باشد، بنابراین اندازهگیری قطر مردمک در تاریکی قبل از جراحی و توضیح کامل اهمیت دارد.
