لنز داخل چشمی فاکیک اتاق خلفی (Implantable Collamer Lens; ICL) نوعی لنز داخل چشمی فاکیک اتاق خلفی (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL) است. این لنز در حالی که عدسی طبیعی چشم حفظ میشود، بین عنبیه و عدسی (شیار مژگانی) قرار میگیرد و عیوب انکساری را اصلاح میکند.
لنز ICL از ماده ثبت شدهای به نام «کولامر» (collamer) ساخته شده توسط شرکت STAAR Surgical ساخته شده است. ترکیبات آن به شرح زیر است:
این ماده نفوذپذیری خوبی نسبت به گازها و مواد مغذی دارد و واکنش التهابی بسیار کمی ایجاد میکند1).
در سال ۱۹۹۳، شرکت STAAR Surgical اولین لنز اتاق خلفی (pIOL) را عرضه کرد. این لنز در سال ۲۰۰۵ تأییدیه FDA ایالات متحده را دریافت کرد و پس از چندین تغییر طراحی، در مارس ۲۰۲۲ لنز EVO/EVO+ فاکیک اتاق خلفی در ایالات متحده تأییدیه FDA گرفت. بیش از ۲ میلیون عدد از این لنزها در سراسر جهان استفاده شده است که بیش از ۱.۵ میلیون عدد از آنها مدل EVO با طراحی پورت مرکزی است 1).
جدیدترین لنز EVO فاکیک اتاق خلفی دارای یک پورت به قطر ۰.۳۶ میلیمتر در مرکز (KS-Aquaport) است. این طراحی مزایای زیر را به همراه داشته است:
لازیک با تراش قرنیه به وسیله لیزر، عیوب انکساری را اصلاح میکند. لنز فاکیک اتاق خلفی قرنیه را حفظ کرده و لنز را داخل چشم قرار میدهد. لنز فاکیک اتاق خلفی برگشتپذیر است و خطر خشکی چشم یا اکتازی قرنیه را ندارد. همچنین بر محاسبه قدرت لنز داخل چشمی در جراحی آینده آب مروارید تأثیر نمیگذارد 1). در نزدیکبینی بالا، لنز فاکیک اتاق خلفی مزیت دارد.
نتایج کارآزمایی بالینی FDA ایالات متحده در گروه نزدیکبینی متوسط (۲۰۰ چشم) در ۶ ماهگی به شرح زیر است 1):
نتایج مربوط به حدت بینایی اصلاحشده (CDVA) به شرح زیر است1).
نتایج مقایسه با جراحیهای انکساری قرنیه مانند LASIK در زیر آورده شده است1).
| روش جراحی | UDVA 20/20 یا بهتر | در محدوده 0.50± دیوپتر |
|---|---|---|
| لنز اتاق خلفی فاکیک EVO | 94.5% | 91.5% |
| SMILE | 84.2% | 93.7% |
| Topo-LASIK | 88.9% | 93.0% |
لنز داخل چشمی اتاق خلفی EVO اثربخشی و ایمنی مشابه یا بهتر از جراحیهای انکساری قرنیه نشان میدهد1).
موارد مناسب برای لنز داخل چشمی اتاق خلفی Visian بر اساس تأیید FDA ایالات متحده به شرح زیر است:
تعیین دقیق اندازه لنز مستقیماً بر نتایج جراحی تأثیر میگذارد. اندازهگیری با روشهای زیر انجام میشود.
فاصله ایدهآل Vault (فاصله بین ICL و سطح قدامی عدسی) 250 تا 750 میکرومتر است2). Vault خیلی کوچک خطر آب مروارید زیرکپسولی قدامی را افزایش میدهد و Vault خیلی بزرگ ممکن است باعث بلوک مردمک یا باریک شدن زاویه شود.
اگر Vault کمتر از 250 میکرومتر باشد، خطر تشکیل آب مروارید زیرکپسولی قدامی به دلیل تماس با عدسی وجود دارد. اگر بیش از 750 میکرومتر باشد، ممکن است بلوک مردمک یا پراکندگی رنگدانه به دلیل تماس با عنبیه رخ دهد2). در آزمایشات FDA، در 0.5٪ از چشمها به دلیل Vault بیش از حد، تعویض لنز انجام شد1).
در لنزهای فاکیک اتاق خلفی Visian سنتی، دو سوراخ عنبیه با لیزر YAG در قسمت فوقانی 2 تا 3 هفته قبل از جراحی انجام میشد. در لنزهای فاکیک اتاق خلفی EVO/EVO+، ایریدوتومی محیطی لازم نیست1).
لنز EVO اتاق خلفی فاکیک ایمنی بالایی دارد، اما برخی عوارض گزارش شده است.
افزایش فشار داخل چشم
باقیماندن OVD: شایعترین عارضه. در ۱۸٪ موارد افزایش موقت فشار چشم در ۱ تا ۶ ساعت پس از جراحی رخ میدهد1).
پاسخ به استروئید: در ۰.۵٪ موارد رخ میدهد. با کاهش دوز استروئید مدیریت میشود1).
باریک شدن زاویه: ناشی از بولت اضافی. ممکن است نیاز به تعویض لنز داشته باشد1).
عفونت و التهاب
TASS: میزان بروز ۰.۲۴٪. ممکن است به صورت تأخیری حدود یک هفته پس از جراحی ظاهر شود. با درمان متمرکز استروئیدی بهبود مییابد3).
اندوفتالمیت: میزان بروز ۰.۰۱۷ تا ۰.۰۳۶٪. با درمان آنتیبیوتیکی مناسب، بازیابی بینایی امکانپذیر است4).
سایر موارد
خونریزی اتاق قدامی: ناشی از پارگی کیست عنبیه-جسم مژگانی. با درمان محافظهکارانه قابل بهبود است5).
تشکیل آب مروارید: در لنز فاکیک اتاق خلفی EVO، بروز آب مروارید مؤثر بر بینایی ۰٪ است1).
افزایش فشار چشم در اوایل پس از جراحی میتواند علل متعددی داشته باشد2).
در موردی که توسط Moshirfar و همکاران (2024) گزارش شد، افزایش فشار داخل چشم پس از جراحی به دلیل باقیماندن ماده ویسکوالاستیک و پاسخ اولیه به استروئید تخمین زده شد 2). با پیگیری ۶ هفته و کاهش استروئید، بدون نیاز به خارج کردن لنز یا ایریدوتومی، فشار نرمال شد.
میانگین کاهش سلولهای اندوتلیال قرنیه در ۶ ماه ۲.۲٪ بود 1). مطالعات طولانیمدت نشان میدهد که پس از بازسازی اولیه در اوایل دوره پس از جراحی، کاهش سلولها تثبیت میشود و کاهش پس از ۸ سال ۳.۶±۷.۹٪ گزارش شده است 1).
Li و همکاران (2023) دو مورد TASS دیررس را گزارش کردند که یک هفته پس از جراحی لنز فاکیک اتاق خلفی رخ داد 3). رسوبات اندوتلیال قرنیه (KP) و تشکیل فیبرین در اتاق قدامی مشاهده شد، اما با استروئید سیستمیک و موضعی (پردنیزولون ۰.۵ میلیگرم/کیلوگرم خوراکی + قطره ۱٪ هر ساعت) به مدت ۴-۵ هفته، بینایی و یافتههای اتاق قدامی بهبود یافت. میزان بروز ۰.۲۴٪ (۲ مورد از ۸۲۷ چشم) بود.
Zheng و همکاران (2023) یک مورد اندوفتالمیت ناشی از Staphylococcus epidermidis را گزارش کردند که ۲۰ روز پس از جراحی لنز فاکیک اتاق خلفی رخ داد 4). دو تزریق داخل زجاجیه (وانکومایسین ۱ میلیگرم + سفتازیدیم ۲ میلیگرم) انجام شد و بدون خارج کردن لنز فاکیک اتاق خلفی یا ویترکتومی، بینایی به ۲۲/۲۰ بازگشت. میزان بروز اندوفتالمیت پس از جراحی لنز فاکیک اتاق خلفی حدود ۰.۰۱۷-۰.۰۳۶٪ تخمین زده میشود.
شایعترین علت باقیماندن ماده ویسکوالاستیک است که طی چند روز خودبهخود بهبود مییابد. با کاهش قطره استروئید یا افزودن داروهای کاهنده فشار داخل چشم درمان میشود. اگر علت بلوک مردمک یا عدم تطابق اندازه لنز باشد، ممکن است نیاز به ایریدوتومی یا تعویض لنز باشد 2).
کولامر زیستسازگاری بسیار بالایی دارد. با میکروسکوپ اسپکولار و اندازهگیری فلر سلول با لیزر، عدم وجود واکنش التهابی تأیید شده است 1). به دلیل داشتن کلاژن، میل ترکیبی بالایی با بافت زنده دارد و نفوذپذیری خوبی برای گازها و متابولیتها دارد.
بخش اپتیک لنز فاکیک اتاق خلفی به صورت قوسی شکل در بالای عدسی طبیعی قرار میگیرد. با حفظ بولت مناسب بین لنز و عدسی، زلالیه روی سطح عدسی جریان مییابد و از تشکیل آب مروارید جلوگیری میکند.
پورت مرکزی (KS-Aquaport) لنز اتاق خلفی فاکیک EVO جریان فیزیولوژیک زلالیه از اتاق خلفی به اتاق قدامی را امکانپذیر میسازد. این امر اثرات زیر را به همراه دارد:
در مطالعه FDA، در 99.7% چشمها والت رضایتبخش به دست آمد و هیچ موردی از زاویه بسته، پراکندگی رنگدانه یا آب مروارید زیرکپسولی قدامی رخ نداد1).
این یک لنز اتاق خلفی فاکیک نوآورانه است که در ژوئیه 2020 تأییدیه نشان CE را دریافت کرد. این لنز دارای اپتیک غیرکروی با عمق فوکوس افزایشیافته (EDOF) است و تصحیح دید نزدیک و متوسط را فراهم میکند. این لنز هم برای چشمهای فاکیک و هم برای چشمهای شبه فاکیک (چشمهایی که پس از جراحی آب مروارید لنز داخل چشمی تککانونی دریافت کردهاند) قابل استفاده است و گروه سنی 21 تا 60 سال را پوشش میدهد. در ایالات متحده، در انتظار تأیید FDA است.
به طور سنتی، لنزهای فاکیک اتاق خلفی برای نزدیکبینی شدید (≥6.0- دیوپتر) استفاده میشدند، اما با بهبود ایمنی لنز EVO، این اندیکاسیون به نزدیکبینی متوسط تا خفیف نیز گسترش یافته است.
در کارآزمایی بالینی FDA توسط Packer (2022)، حدود یک سوم از شرکتکنندگان نزدیکبینی متوسط (کمتر از 6.0- دیوپتر) داشتند و ایمنی و اثربخشی در تمام محدوده نزدیکبینی یکسان بود1).
لنز فاکیک اتاق خلفی EVO Viva برای اصلاح پیرچشمی ساخته شده است و در اروپا تأییدیه CE را دریافت کرده است. این لنز با اپتیک افزایش عمق فوکوس، دید نزدیک و میانی را بهبود میبخشد، اما در ایالات متحده هنوز منتظر تأیید FDA است.
