유수정체 후방렌즈(ICL)

한눈에 보는 포인트

이 질환의 요점

• 유수정체 후방 렌즈(ICL)는 자연 수정체를 보존한 채 후방에 삽입하는 굴절 교정용 렌즈입니다.
• 콜라머(collamer)라는 생체적합성 소재로 만들어졌으며, 근시(-3.0D ~ -20.0D)와 난시를 교정합니다.
• 최신 EVO 유수정체 후방렌즈는 중앙 포트 설계로 홍채절개가 필요 없어 안전성이 향상되었습니다.
• 미국 FDA 임상시험에서 중등도 근시군의 94.5%가 수술 후 6개월에 20/20 이상의 나안시력을 달성했습니다.
• 각막을 깎지 않아 가역적이며, 안구건조증이나 각막확장증의 위험이 없습니다.
• 전 세계적으로 200만 개 이상 사용되었으며, 전 범위 근시에 대한 안전하고 효과적인 수술법으로 보급되어 있습니다.

1. 유수정체 후방렌즈(ICL)란?

유수정체 후방렌즈(Implantable Collamer Lens; ICL)는 후방형 유수정체 안내렌즈(posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL)의 일종입니다. 자연 수정체를 보존한 상태에서 홍채와 수정체 사이(섬모체고랑)에 렌즈를 삽입하여 굴절 이상을 교정합니다.

소재와 설계

유수정체 후방렌즈는 STAAR Surgical사가 개발한 특허 소재인 ‘콜라머(collamer)‘로 만들어집니다. 구성은 다음과 같습니다.

• 폴리히드록시에틸메타크릴레이트(HEMA): 60%
• 수분: 36%
• 벤조페논: 3.8%(자외선 흡수제)
• 돼지 유래 콜라겐: 0.2%

이 소재는 가스와 영양소 투과성이 우수하며 염증 반응이 매우 적습니다¹⁾.

개발 역사

1993년 STAAR Surgical사가 최초의 후방 수정체 후방렌즈(pIOL)를 출시했습니다. 2005년 미국 FDA 승인을 받았으며, 여러 차례 설계 변경을 거쳐 2022년 3월 EVO/EVO+ 유수정체 후방렌즈가 미국에서 FDA 승인을 받았습니다. 전 세계적으로 200만 개 이상 사용되었으며, 그중 150만 개 이상이 중앙 포트 설계의 EVO 모델입니다¹⁾.

EVO 유수정체 후방렌즈의 혁신

최신 EVO 유수정체 후방렌즈는 중앙에 직경 0.36mm의 포트(KS-Aquaport)를 갖추고 있습니다. 이 설계로 다음과 같은 장점이 있습니다:

• 기존 모델에서 필요했던 Nd:YAG 레이저 홍채절개술이 필요 없음
• 생리적인 방수 순환 유지
• 전낭하 백내장 및 동공차단 발생률 감소

Q 유수정체 후방렌즈와 LASIK은 어떻게 다른가요?

A

LASIK은 각막을 레이저로 깎아 굴절을 교정합니다. 유수정체 후방렌즈는 각막을 보존하고 렌즈를 안내에 삽입합니다. 유수정체 후방렌즈는 가역적이며, 안구건조증이나 각막확장증의 위험이 없습니다. 향후 백내장 수술 시 IOL 도수 계산에도 영향을 미치지 않습니다¹⁾. 고도 근시에서는 유수정체 후방렌즈가 유리한 것으로 간주됩니다.

2. 수술 후 시력 결과

유효성

미국 FDA 임상시험의 중등도 근시군(200안)에서 6개월 시점의 결과입니다¹⁾.

• 나안 원거리 시력(UDVA) 20/20 이상: 94.5%
• UDVA 20/16 이상: 57.5%
• 등가 구면 도수 ±0.50D 이내: 91.5%
• ±1.00D 이내: 100.0%
• 유효성 지수: 1.03

안전성

교정 원거리 시력(CDVA)에 대한 결과는 다음과 같습니다¹⁾.

• CDVA가 수술 전과 동등 이상: 98.0%
• CDVA 1단계 이상 향상: 56.0%
• CDVA 2단계 이상 저하: 0%
• 안전성 지수: 1.21

LASIK 등 각막 굴절 교정술과의 비교 결과는 아래와 같습니다¹⁾.

수술법	나안 원거리 시력 20/20 이상	±0.50D 이내
EVO 유수정체 후방 렌즈	94.5%	91.5%
SMILE	84.2%	93.7%
Topo-LASIK	88.9%	93.0%

EVO 유수정체 후방 렌즈(ICL)는 각막 굴절 수술과 동등하거나 더 나은 유효성과 안전성을 보여줍니다¹⁾.

3. 적응증, 금기증 및 렌즈 크기 선택

적응증

미국 FDA 승인에 따른 Visian 유수정체 후방 렌즈의 적응증은 다음과 같습니다:

• 연령: 21~45세
• 근시 도수: 안경면에서 -3.0D ~ -15.0D 교정, -20.0D까지 경감
• 난시: 2.5D 이하(Toric 유수정체 후방 렌즈의 경우 1.0D ~ 4.0D)
• 전방 깊이: 각막 내피로부터 3.00mm 이상
• 굴절 안정성: 수술 전 1년 동안 0.5D 이내 변화

금기증

• 전방 깊이 3.00mm 미만
• 전방각경 검사에서 II등급 미만의 전방각
• 임신 중 또는 수유 중
• 연령에 따른 최소값을 충족하지 못하는 각막 내피 세포 밀도

렌즈 크기 결정

렌즈 크기의 정확한 결정은 수술 후 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 다음 방법으로 측정합니다.

• WTW 거리(각막 횡경)와 ACD(전방 깊이)에 기반한 STAAR 사 노모그램
• UBM(초음파 생체현미경)을 이용한 모양체구 사이 거리 직접 측정

이상적인 볼트(ICL과 수정체 전면 사이의 간격)는 250~750μm입니다²⁾. 볼트가 너무 작으면 전낭하 백내장 위험이 있고, 너무 크면 동공 차단이나 전방각 협소화를 유발할 수 있습니다.

수술 전 정밀 검사

유수정체 후방 렌즈 수술을 고려할 때는 각막 내피 세포 수, 전방 깊이, 전방각의 넓이, 산동 하 망막 검사 등의 정밀 검사를 받으십시오. 렌즈 크기의 정확한 결정이 안전한 수술의 핵심입니다.

Q 렌즈 크기가 맞지 않으면 어떻게 됩니까?

A

볼트가 250μm 미만인 경우 수정체와의 접촉으로 인해 전낭하 백내장이 형성될 위험이 있습니다. 750μm를 초과하면 동공 차단이나 홍채와의 접촉으로 인한 색소 분산이 발생할 수 있습니다²⁾. FDA 시험에서는 0.5%의 눈에서 과도한 볼트로 인해 렌즈 교체가 이루어졌습니다¹⁾.

4. 수술 술기

수술 전 준비

기존 Visian 유수정체 후방 렌즈에서는 수술 2~3주 전에 상방 두 곳에 YAG 레이저 홍채 절개술을 시행했습니다. EVO/EVO+ 유수정체 후방 렌즈에서는 주변부 홍채 절개가 필요하지 않습니다¹⁾.

수술 과정

1. 점안 마취(전방 내 리도카인 병용) 하에 시행한다.
2. 1% 트로피카미드와 2.5% 페닐레프린으로 산동한다.
3. 3.0~3.2mm의 이측 각막 절개를 만든다.
4. 응집형 점탄성 물질(HPMC 2%)을 전방에 주입한다.¹⁾
5. 유수정체 후방 렌즈를 홍채면 앞쪽으로 주입하고 펼친다.
6. 햅틱의 풋플레이트를 홍채 아래 섬모체 고랑에 위치시킨다.
7. 점탄성 물질을 완전히 제거한다.
8. 축동제를 주입하고 창상 폐쇄를 확인한다.

수술 시 주의사항

• 점탄성 물질의 불완전한 제거는 수술 후 안압 상승의 원인이 된다.²⁾
• 유수정체 후방 렌즈의 중심 6.0mm에 접촉하지 않도록 주의한다. 수정체나 각막에 대한 접촉도 피한다.
• 다른 점탄성 물질은 유수정체 후방 렌즈와 수정체 사이에 갇혀 백내장을 유발할 수 있으므로 HPMC 2%가 권장된다.

5. 합병증과 관리

EVO 유수정체 후방 렌즈는 높은 안전성을 보이지만, 몇 가지 합병증이 보고되었다.

안압 상승

OVD 잔류: 가장 흔함. 수술 후 1~6시간 내 18%에서 일시적 상승 ¹⁾.

스테로이드 반응: 0.5%에서 발생. 스테로이드 감량으로 대응 ¹⁾.

각협소화: 보울트 과다로 인함. 렌즈 교체가 필요할 수 있음 ¹⁾.

감염/염증

TASS: 발생률 0.24%. 수술 후 1주 전후에 지연성으로 발생 가능. 스테로이드 집중 치료로 호전 ³⁾.

안내염: 발생률 0.017~0.036%. 적절한 항생제 치료로 시력 회복 가능 ⁴⁾.

기타

전방출혈: 홍채모양체낭종 파열로 발생. 보존적 치료로 치유 가능 ⁵⁾.

백내장 형성: EVO 유수정체 후방렌즈에서 시력에 영향을 미치는 백내장 발생은 0% ¹⁾.

안압 상승의 감별과 관리

수술 후 초기 안압 상승은 여러 원인이 있을 수 있음 ²⁾.

• OVD 잔류: 가장 흔한 원인. 수술 후 수일 내 자연 정상화
• 스테로이드 반응: 스테로이드 감량·중단으로 대응
• 동공차단: EVO 유수정체 후방렌즈의 중앙 포트가 폐쇄된 경우 발생 가능. 주변부 홍채절개술로 대응
• 색소분산녹내장: 홍채와 유수정체 후방렌즈 접촉에 의한 색소 유리. 각경검사로 색소 침착 확인
• 폐쇄각: 보울트가 과도하여 렌즈 교체가 필요할 수 있음

Moshirfar 등(2024)이 보고한 증례에서, 수술 후 IOP 상승은 점탄성 물질 잔류와 초기 스테로이드 반응으로 인한 것으로 추정되었습니다²⁾. 6주간의 경과 관찰과 스테로이드 감량을 통해 렌즈 적출이나 홍채 절개 없이 정상화되었습니다.

각막 내피 세포에 미치는 영향

6개월 시점의 각막 내피 세포 감소율은 평균 2.2%였습니다¹⁾. 장기 연구에서는 수술 후 초기 리모델링 후 안정화되어, 8년 후 감소율은 3.6±7.9%로 보고되었습니다¹⁾.

TASS(독성 전안부 증후군)

Li 등(2023)은 유수정체 후방 렌즈 수술 후 1주일 만에 발생한 지연성 TASS 2예를 보고했습니다³⁾. 각막 후면의 각막 후 침착물(KP)과 전방 내 피브린 형성이 관찰되었으나, 스테로이드 전신 및 국소 투여(프레드니솔론 0.5 mg/kg 경구 + 1% 점안액 매시간)를 4~5주간 시행하여 시력과 전방 소견 모두 호전되었습니다. 발생률은 0.24%(827안 중 2안)였습니다.

수술 후 안내염

Zheng 등(2023)은 유수정체 후방 렌즈 수술 후 20일째에 발생한 Staphylococcus epidermidis 안내염 1예를 보고했습니다⁴⁾. 유리체내 주사(반코마이신 1 mg + 세프타지딤 2 mg)를 2회 시행하고, 유수정체 후방 렌즈 적출이나 유리체 절제술 없이 시력 22/20까지 회복되었습니다. 유수정체 후방 렌즈 수술 후 안내염 발생률은 약 0.017~0.036%로 추정됩니다.

Q 수술 후 안압이 상승하면 어떻게 해야 합니까?

A

가장 흔한 원인은 점탄성 물질의 잔류이며, 보통 며칠 내에 자연적으로 호전됩니다. 스테로이드 점안액 감량이나 안압 하강제 추가로 대응합니다. 동공 차단이나 렌즈 크기 부적합이 원인인 경우 홍채 절개나 렌즈 교체가 필요할 수 있습니다²⁾.

6. 병태생리학 및 상세 발병 기전

Collamer 소재의 생체 적합성

Collamer는 매우 높은 생체 적합성을 가지고 있습니다. 반사 현미경과 레이저 플레어 셀 미터를 이용한 검사에서 염증 반응이 없음이 확인되었습니다¹⁾. 콜라겐 함유로 생체 조직과의 친화성이 높고, 가스와 대사 산물의 투과성이 우수합니다.

보울트와 방수 역학

유수정체 후방 렌즈의 광학부는 수정체 위에 아치형으로 걸쳐 배치됩니다. 렌즈와 수정체 사이의 보울트가 적절히 유지됨으로써 방수가 수정체 표면을 흘러 백내장 형성을 방지합니다.

EVO 유수정체 후방렌즈의 중앙 포트(KS-Aquaport)는 후방에서 전방으로의 생리적인 방수 흐름을 가능하게 합니다. 이를 통해 다음과 같은 효과를 얻을 수 있습니다:

• 동공차단 예방
• 수정체로의 영양 공급 유지
• 전낭하 백내장 위험 감소

볼트 이상의 병태

• 과도한 볼트(>750μm): 유수정체 후방렌즈가 홍채를 앞으로 밀어내어 전방각을 좁힙니다. 색소 분산이나 동공차단의 위험이 증가합니다²⁾
• 볼트 부족(<250μm): 유수정체 후방렌즈가 수정체 전낭에 접촉하여 대사 장애로 인해 전낭하 백내장을 형성합니다

FDA 시험에서 99.7%의 눈에서 만족스러운 볼트를 얻었으며, 폐쇄각, 색소 분산, 전낭하 백내장 발생은 0건이었습니다¹⁾.

---

7. 최신 연구와 향후 전망 (연구 단계 보고)

환자분께: 반드시 읽어주십시오

다음 내용은 현재 연구 단계 또는 임상 시험 중인 것으로, 일반 병원에서 받을 수 있는 표준 치료가 아닙니다. 향후 의료 발전에 관한 전문가용 참고 정보입니다.

EVO Viva (노안 교정용 ICL)

2020년 7월 CE 마크 승인을 받은 혁신적인 유수정체 후방렌즈입니다. 비구면 초점 심도 확장형(EDOF) 광학계를 갖추고 있어 근거리 및 중간거리 시력 교정을 제공합니다. 유수정체안 및 위수정체안(백내장 수술 후 단초점 IOL 삽입안) 모두에 적응증이 있으며, 21~60세가 대상 연령입니다. 미국에서는 FDA 승인을 기다리는 단계입니다.

저도수 근시로의 적응증 확대

전통적으로 유수정체 후방렌즈는 -6.0D 이상의 고도 근시를 주 대상으로 했지만, EVO 유수정체 후방렌즈의 안전성 향상으로 적응증이 중등도~저도 근시로 확대되고 있습니다.

Packer(2022)의 FDA 임상시험에서 피험자의 약 3분의 1이 -6.0D 미만의 중등도 근시였으며, 모든 범위의 근시에서 안전성과 유효성이 일관되게 나타났습니다¹⁾.

Q 노안도 교정할 수 있나요?

A

EVO Viva라는 노안 교정용 유수정체 후방렌즈가 개발되어 유럽에서 CE 마크 승인을 받았습니다. 초점 심도 확장형 광학계로 근거리 및 중간거리 시력을 개선하도록 설계되었지만, 미국에서는 아직 FDA 승인을 기다리는 단계입니다.

---

8. 참고문헌

1. Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, Karimian F, Zaugg B, Khan S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. Journal of cataract and refractive surgery. 2024;50(9):985-989. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001534. PMID:39183446; PMCID:PMC11338031.
3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after ICL implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61. doi:10.1186/s12886-022-02713-3.
4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC ophthalmology. 2023;23(1):410. doi:10.1186/s12886-023-03127-5. PMID:37828437; PMCID:PMC10568818.
5. Zhang W, Li F, Zhou J. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. 2025;132(4):e72. doi:10.1016/j.ophtha.2024.06.015. PMID:39046379.