Faki göz içi lens (Implantable Collamer Lens; ICL), bir tür arka kamara faki göz içi lensidir (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Doğal lens korunurken, iris ile lens arasına (siliyer sulkus) yerleştirilerek kırma kusurlarını düzeltir.
ICL, STAAR Surgical tarafından geliştirilen patentli bir malzeme olan “kolamer”den (collamer) yapılmıştır. Bileşimi aşağıdaki gibidir:
Bu malzeme gaz ve besin geçirgenliği yüksektir ve çok az inflamatuar yanıta neden olur1).
1993 yılında STAAR Surgical şirketi ilk arka kamara faki iç lensini (pIOL) piyasaya sürdü. 2005 yılında ABD FDA onayı aldı ve birkaç tasarım değişikliğinin ardından Mart 2022’de EVO/EVO+ faki arka kamara lensi ABD’de FDA onayı aldı. Dünya çapında 2 milyondan fazla lens kullanıldı ve bunların 1,5 milyondan fazlası merkezi port tasarımlı EVO modelidir 1).
En yeni EVO faki arka kamara lensi, merkezde 0,36 mm çapında bir porta (KS-Aquaport) sahiptir. Bu tasarım aşağıdaki avantajları sağlamıştır:
LASIK, korneayı lazerle şekillendirerek kırma kusurunu düzeltir. Faki arka kamara lensi ise korneayı korur ve lensi göz içine yerleştirir. Faki arka kamara lensi geri dönüşümlüdür ve kuru göz veya kornea ektazisi riski taşımaz. Ayrıca gelecekteki katarakt cerrahisinde göz içi lens gücü hesaplamasını etkilemez 1). Yüksek miyopide faki arka kamara lensi avantajlı kabul edilir.
ABD FDA klinik çalışmasının orta miyopi grubundaki (200 göz) 6 aylık sonuçları aşağıda gösterilmiştir 1):
Düzeltilmiş görme keskinliği (CDVA) ile ilgili sonuçlar aşağıdaki gibidir1).
LASIK gibi korneal refraktif cerrahilerle karşılaştırma sonuçları aşağıda verilmiştir1).
| Cerrahi yöntem | UDVA 20/20 veya daha iyi | ±0.50 D içinde |
|---|---|---|
| EVO fakik arka kamara lensi | %94.5 | %91.5 |
| SMILE | %84.2 | %93.7 |
| Topo-LASIK | %88.9 | %93.0 |
EVO faki iç lensi, korneal refraktif cerrahiye eşit veya daha iyi etkinlik ve güvenlik göstermektedir1).
ABD FDA onayına dayanarak Visian faki iç lensi için endikasyonlar aşağıdaki gibidir:
Lens boyutunun doğru belirlenmesi ameliyat sonuçlarını doğrudan etkiler. Aşağıdaki yöntemlerle ölçüm yapılır.
İdeal Vault (ICL ile lens ön yüzü arasındaki boşluk) 250-750 μm’dir2). Vault çok küçükse ön subkapsüler katarakt riski, çok büyükse pupil bloğu veya açı daralması oluşabilir.
Vault 250 μm’nin altındaysa lensle temas nedeniyle ön subkapsüler katarakt oluşma riski vardır. 750 μm’nin üzerindeyse pupil bloğu veya iris temasına bağlı pigment dağılımı oluşabilir2). FDA çalışmalarında %0,5 gözde aşırı vault nedeniyle lens değişimi yapılmıştır1).
Geleneksel Visian fakik arka kamara lenslerinde, ameliyattan 2-3 hafta önce üst kadranda iki adet YAG lazer iridotomi yapılırdı. EVO/EVO+ fakik arka kamara lenslerinde periferik iridotomi gerekli değildir1).
EVO fakik arka kamara lensi yüksek güvenlik göstermekle birlikte, bazı komplikasyonlar bildirilmiştir.
Göz içi basınç artışı
OVD kalıntısı: En sık görülen komplikasyon. Ameliyattan 1-6 saat sonra %18 oranında geçici yükselme görülür1).
Steroid yanıtı: %0.5 oranında görülür. Steroid dozunun azaltılmasıyla yönetilir1).
Açı daralması: Aşırı bült nedeniyle. Lens değişimi gerekebilir1).
Enfeksiyon ve inflamasyon
TASS: Görülme sıklığı %0.24. Ameliyattan yaklaşık 1 hafta sonra gecikmeli olarak ortaya çıkabilir. Yoğun steroid tedavisi ile düzelir3).
Endoftalmi: Görülme sıklığı %0.017-0.036. Uygun antibiyotik tedavisi ile görme geri kazanılabilir4).
Diğer
Ameliyat sonrası erken dönemde göz içi basınç yükselmesinin birden fazla nedeni olabilir2).
Moshirfar ve ark. (2024) tarafından bildirilen bir vakada, postoperatif GİB yükselmesinin nedeni olarak viskoelastik kalıntısı ve erken steroid yanıtı tahmin edilmiştir 2). Altı haftalık takip ve steroid azaltımı ile lens çıkarımı veya iridotomi gerektirmeden normalleşmiştir.
Altı ayda ortalama kornea endotel hücre kaybı %2.2 idi 1). Uzun dönem çalışmalar, erken postoperatif yeniden şekillenmeden sonra stabilizasyon olduğunu ve 8 yıl sonra kaybın %3.6±7.9 olduğunu bildirmektedir 1).
Li ve ark. (2023), fakik arka kamara lens cerrahisinden bir hafta sonra ortaya çıkan iki geç TASS vakası bildirmiştir 3). Kornea arka yüzünde korneal presipitatlar (KP) ve ön kamarada fibrin oluşumu gözlenmiş, ancak sistemik ve topikal steroid (prednizolon 0.5 mg/kg oral + %1 damla saatte bir) 4-5 hafta uygulanarak görme ve ön kamara bulguları düzelmiştir. İnsidans %0.24 (827 gözde 2) idi.
Zheng ve ark. (2023), fakik arka kamara lens cerrahisinden 20 gün sonra gelişen bir Staphylococcus epidermidis endoftalmisi vakası bildirmiştir 4). İki kez intravitreal enjeksiyon (vankomisin 1 mg + seftazidim 2 mg) yapılmış ve fakik arka kamara lens çıkarımı veya vitrektomi yapılmadan görme 22/20’ye düzelmiştir. Fakik arka kamara lens cerrahisi sonrası endoftalmi insidansı yaklaşık %0.017-0.036 olarak tahmin edilmektedir.
En sık neden viskoelastik kalıntısıdır ve birkaç gün içinde kendiliğinden düzelir. Steroid damla azaltımı veya GİB düşürücü ilaç eklenmesi ile tedavi edilir. Pupil bloğu veya lens boyut uyumsuzluğu nedeniyle iridotomi veya lens değişimi gerekebilir 2).
Kolamer son derece yüksek biyouyumluluğa sahiptir. Speküler mikroskopi ve lazer flare hücre ölçümü ile inflamatuar yanıt olmadığı doğrulanmıştır 1). Kollajen içeriği sayesinde canlı doku ile yüksek afiniteye sahiptir ve gazlar ile metabolitler için iyi geçirgenlik gösterir.
Fakik arka kamara lensin optik kısmı, doğal lensin üzerinde kemer şeklinde konumlanır. Lens ile doğal lens arasındaki bolt uygun şekilde korunduğunda, aköz hümör lens yüzeyi üzerinden akar ve katarakt oluşumunu önler.
EVO fakik arka oda lensinin merkezi portu (KS-Aquaport), arka odadan ön odaya fizyolojik aköz hümör akışını sağlar. Bu, aşağıdaki etkileri elde eder:
FDA çalışmasında gözlerin %99,7’sinde tatmin edici vault elde edilmiş ve açı kapanması, pigment dispersiyonu veya ön subkapsüler katarakt görülmemiştir1).
Temmuz 2020’de CE işareti onayı alan yenilikçi bir fakik arka oda lensidir. Asferik genişletilmiş odak derinliği (EDOF) optik sistemine sahiptir ve yakın ve orta mesafe görme düzeltmesi sağlar. Hem fakik gözlerde hem de psödofakik gözlerde (katarakt cerrahisi sonrası monofokal GİL yerleştirilmiş gözler) endikedir ve 21-60 yaş aralığını kapsar. ABD’de FDA onayı beklemektedir.
Geleneksel olarak, fakik arka kamara lensleri esas olarak -6.0 D ve üzeri yüksek miyopi için kullanılırken, EVO fakik arka kamara lensinin güvenlik iyileştirmeleri sayesinde endikasyon orta ve düşük miyopiye doğru genişlemektedir.
Packer (2022) tarafından yapılan FDA klinik çalışmasında, deneklerin yaklaşık üçte biri -6.0 D’nin altında orta miyopiye sahipti ve tüm miyopi aralığında güvenlik ve etkinlik tutarlı bulundu1).
Presbiyopi düzeltmesi için EVO Viva adlı bir fakik arka kamera lensi geliştirilmiş olup Avrupa’da CE işareti onayı almıştır. Derinlik odaklı optik sistemi ile yakın ve orta mesafe görüşünü iyileştirecek şekilde tasarlanmıştır, ancak ABD’de henüz FDA onayı beklenmektedir.
