फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस (ICL)

एक नज़र में मुख्य बिंदु

इस रोग के मुख्य बिंदु

• फेकिक पश्च कक्ष लेंस (ICL) एक अपवर्तन सुधार लेंस है जिसे प्राकृतिक लेंस को बनाए रखते हुए पश्च कक्ष में प्रत्यारोपित किया जाता है।
• यह कोलामर नामक जैव-अनुकूल सामग्री से बना होता है और मायोपिया (-3.0D से -20.0D) और दृष्टिवैषम्य को ठीक करता है।
• नवीनतम EVO फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस में केंद्रीय पोर्ट डिज़ाइन है जिससे आइरिस चीरा (इरिडोटॉमी) की आवश्यकता नहीं होती और सुरक्षा बढ़ जाती है।
• अमेरिकी FDA नैदानिक परीक्षणों में, मध्यम मायोपिया समूह के 94.5% ने सर्जरी के 6 महीने बाद 20/20 या उससे बेहतर बिना चश्मे की दृष्टि प्राप्त की।
• यह प्रतिवर्ती है क्योंकि कॉर्निया को नहीं काटा जाता, और ड्राई आई या कॉर्नियल एक्टेसिया का कोई जोखिम नहीं है।
• दुनिया भर में 20 लाख से अधिक लेंस का उपयोग किया जा चुका है, और यह मायोपिया की पूरी श्रृंखला के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी प्रक्रिया के रूप में व्यापक रूप से स्वीकार्य है।

1. फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस (ICL) क्या है?

फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस (इम्प्लांटेबल कोलामर लेंस; ICL) एक प्रकार का पोस्टीरियर चैंबर फेकिक इंट्राओकुलर लेंस (pIOL) है। यह प्राकृतिक लेंस को संरक्षित रखते हुए, आइरिस और लेंस के बीच (सिलिअरी सल्कस) में एक लेंस डालकर अपवर्तन दोष को ठीक करता है।

सामग्री और डिज़ाइन

फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस STAAR Surgical द्वारा विकसित पेटेंट सामग्री ‘कोलामर’ से बना है। इसकी संरचना इस प्रकार है:

• पॉलीहाइड्रॉक्सीएथिल मेथैक्रिलेट (HEMA) : 60%
• पानी : 36%
• बेंज़ोफेनोन : 3.8% (यूवी अवशोषक)
• सुअर से प्राप्त कोलेजन : 0.2%

यह सामग्री गैसों और पोषक तत्वों के लिए उत्कृष्ट पारगम्यता रखती है, और इसमें बहुत कम सूजन प्रतिक्रिया होती है¹⁾।

विकास का इतिहास

1993 में, STAAR Surgical ने पहला पोस्टीरियर चैम्बर pIOL लॉन्च किया। 2005 में इसे अमेरिकी FDA से अनुमोदन मिला, और कई डिज़ाइन परिवर्तनों के बाद, मार्च 2022 में EVO/EVO+ फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस को अमेरिका में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया। दुनिया भर में 20 लाख से अधिक का उपयोग किया गया है, जिनमें से 15 लाख से अधिक सेंट्रल पोर्ट डिज़ाइन वाले EVO मॉडल हैं ¹⁾।

EVO फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस का नवाचार

नवीनतम EVO फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस में केंद्र में 0.36 मिमी व्यास का एक पोर्ट (KS-Aquaport) है। इस डिज़ाइन से निम्नलिखित लाभ प्राप्त हुए हैं:

• पिछले मॉडलों में आवश्यक Nd:YAG लेज़र इरिडोटॉमी की आवश्यकता नहीं रही
• शारीरिक जलीय हास्य परिसंचरण बना रहता है
• पूर्वकाल उपकैप्सुलर मोतियाबिंद और प्यूपिलरी ब्लॉक की घटनाओं में कमी

Q फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस और LASIK में क्या अंतर है?

A

LASIK कॉर्निया को लेज़र से तराश कर अपवर्तन को ठीक करता है। फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस कॉर्निया को संरक्षित करता है और आंख के अंदर एक लेंस डालता है। फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस प्रतिवर्ती है, और इसमें ड्राई आई या कॉर्नियल एक्टेसिया का कोई जोखिम नहीं है। यह भविष्य में मोतियाबिंद सर्जरी के दौरान IOL पावर गणना को भी प्रभावित नहीं करता है ¹⁾। उच्च मायोपिया में फेकिक पोस्टीरियर चैम्बर लेंस को लाभप्रद माना जाता है।

2. पोस्टऑपरेटिव दृश्य परिणाम

प्रभावकारिता

अमेरिकी FDA नैदानिक परीक्षण के मध्यम मायोपिया समूह (200 आँखें) में 6 महीने के परिणाम नीचे दिए गए हैं ¹⁾।

• असंशोधित दृश्य तीक्ष्णता (UDVA) 20/20 या बेहतर : 94.5%
• UDVA 20/16 या बेहतर : 57.5%
• समतुल्य गोलाकार शक्ति ±0.50 D के भीतर : 91.5%
• ±1.00 D के भीतर : 100.0%
• प्रभावकारिता सूचकांक : 1.03

सुरक्षा

सुधारित दृश्य तीक्ष्णता (CDVA) से संबंधित परिणाम निम्नलिखित हैं ¹⁾।

• CDVA पूर्व-शल्य चिकित्सा के बराबर या उससे बेहतर : 98.0%
• CDVA में कम से कम एक स्तर का सुधार : 56.0%
• CDVA में कम से कम दो स्तरों की गिरावट : 0%
• सुरक्षा सूचकांक : 1.21

LASIK जैसी कॉर्नियल अपवर्तक शल्य चिकित्सा के साथ तुलना के परिणाम नीचे दिए गए हैं ¹⁾।

प्रक्रिया	UDVA 20/20 या अधिक	±0.50D के भीतर
EVO फेकिक पश्च-कक्ष लेंस	94.5%	91.5%
SMILE	84.2%	93.7%
टोपो-लैसिक	88.9%	93.0%

EVO ICL (इरिस-सपोर्टेड पोस्टीरियर चैंबर लेंस) कॉर्नियल रिफ्रैक्टिव सर्जरी के बराबर या उससे बेहतर प्रभावकारिता और सुरक्षा दर्शाता है¹⁾।

3. संकेत, मतभेद और लेंस आकार का चयन

संकेत

अमेरिकी FDA अनुमोदन के आधार पर Visian ICL (इरिस-सपोर्टेड पोस्टीरियर चैंबर लेंस) के संकेत इस प्रकार हैं:

• आयु : 21-45 वर्ष
• मायोपिया : चश्मे के तल पर -3.0 D से -15.0 D तक सुधार, -20.0 D तक कमी
• दृष्टिवैषम्य : 2.5 D से कम या बराबर (टॉरिक ICL के लिए 1.0 D से 4.0 D)
• पूर्वकाल कक्ष की गहराई : कॉर्नियल एंडोथेलियम से 3.00 मिमी या अधिक
• अपवर्तक स्थिरता : सर्जरी से पहले 1 वर्ष में 0.5 D के भीतर परिवर्तन

मतभेद

• पूर्वकाल कक्ष की गहराई 3.00 मिमी से कम
• गोनियोस्कोपी पर ग्रेड II से कम का कोण
• गर्भावस्था या स्तनपान
• आयु के अनुसार न्यूनतम आवश्यकता को पूरा न करने वाली कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका घनत्व

लेंस आकार का निर्धारण

लेंस आकार का सटीक निर्धारण सीधे पोस्टऑपरेटिव परिणामों से जुड़ा होता है। इसे निम्नलिखित विधियों से मापा जाता है।

• WTW दूरी (कॉर्नियल क्षैतिज व्यास) और ACD (पूर्वकाल कक्ष गहराई) पर आधारित STAAR नॉमोग्राम
• UBM (अल्ट्रासाउंड बायोमाइक्रोस्कोपी) द्वारा सल्कस-टू-सल्कस दूरी का सीधा माप

आदर्श वॉल्ट (ICL और लेंस की पूर्वकाल सतह के बीच का अंतर) 250 से 750 μm होता है²⁾। बहुत छोटा वॉल्ट पूर्वकाल उपकैप्सुलर मोतियाबिंद का जोखिम बढ़ाता है, जबकि बहुत बड़ा वॉल्ट प्यूपिलरी ब्लॉक या कोण संकुचन का कारण बन सकता है।

प्रीऑपरेटिव विस्तृत जांच

फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस सर्जरी पर विचार करते समय, कॉर्नियल एंडोथेलियल सेल काउंट, पूर्वकाल कक्ष गहराई, कोण की चौड़ाई और पुतली फैलाकर रेटिना जांच जैसी विस्तृत जांच करवाएं। लेंस आकार का सटीक निर्धारण सुरक्षित सर्जरी की कुंजी है।

Q यदि लेंस का आकार सही न हो तो क्या होता है?

A

यदि वॉल्ट 250 μm से कम है, तो लेंस के संपर्क से पूर्वकाल उपकैप्सुलर मोतियाबिंद बनने का जोखिम होता है। 750 μm से अधिक होने पर प्यूपिलरी ब्लॉक या आइरिस के संपर्क से वर्णक फैलाव हो सकता है²⁾। FDA परीक्षणों में, 0.5% आंखों में अत्यधिक वॉल्ट के कारण लेंस बदलना पड़ा¹⁾।

4. शल्य चिकित्सा तकनीक

प्रीऑपरेटिव तैयारी

पारंपरिक Visian फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस में, सर्जरी से 2-3 सप्ताह पहले ऊपरी दो स्थानों पर YAG लेजर आइरिडोटॉमी की जाती थी। EVO/EVO+ फेकिक लेंस में परिधीय आइरिडोटॉमी की आवश्यकता नहीं होती¹⁾।

सर्जरी की प्रक्रिया

1. टॉपिकल एनेस्थीसिया (इंट्राकैमरल लिडोकेन के साथ) के तहत किया जाता है
2. 1% ट्रोपिकामाइड और 2.5% फिनाइलफ्राइन से पुतली को फैलाया जाता है
3. 3.0 से 3.2 मिमी का टेम्पोरल कॉर्नियल चीरा बनाया जाता है
4. कोहेसिव विस्कोइलास्टिक (HPMC 2%) को पूर्वकाल कक्ष में इंजेक्ट किया जाता है¹⁾
5. फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस को आइरिस के सामने इंजेक्ट और विस्तारित किया जाता है
6. हैप्टिक्स के फुटप्लेट को आइरिस के नीचे सिलिअरी सल्कस में रखा जाता है
7. विस्कोइलास्टिक को पूरी तरह से हटा दिया जाता है
8. मायोटिक इंजेक्ट किया जाता है और चीरा बंद होने की पुष्टि की जाती है

सर्जरी में सावधानियां

• विस्कोइलास्टिक का अपूर्ण निष्कासन पोस्टऑपरेटिव इंट्राओकुलर दबाव वृद्धि का कारण बन सकता है²⁾।
• फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस के केंद्रीय 6.0 मिमी से संपर्क न करने का ध्यान रखें। लेंस या कॉर्निया से संपर्क से भी बचें।
• अन्य विस्कोइलास्टिक्स फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस और लेंस के बीच फंसने पर मोतियाबिंद का कारण बन सकते हैं, इसलिए HPMC 2% की सिफारिश की जाती है।

5. जटिलताएं और प्रबंधन

EVO फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस उच्च सुरक्षा दर्शाता है, लेकिन कुछ जटिलताएं रिपोर्ट की गई हैं।

इंट्राओकुलर दबाव वृद्धि

OVD अवशेष : सबसे आम। सर्जरी के 1-6 घंटे बाद 18% में अस्थायी वृद्धि¹⁾।

स्टेरॉयड प्रतिक्रिया : 0.5% में होती है। स्टेरॉयड कम करके प्रबंधित करें¹⁾।

कोण संकुचन : अत्यधिक वॉल्ट के कारण। लेंस बदलने की आवश्यकता हो सकती है¹⁾।

संक्रमण और सूजन

TASS : घटना दर 0.24%। सर्जरी के लगभग एक सप्ताह बाद देर से हो सकता है। गहन स्टेरॉयड उपचार से सुधार³⁾।

एंडोफ्थैल्माइटिस : घटना दर 0.017-0.036%। उचित एंटीबायोटिक उपचार से दृष्टि बहाली संभव⁴⁾।

अन्य

पूर्वकाल कक्ष रक्तस्राव : आइरिस-सिलिअरी बॉडी सिस्ट के फटने से होता है। रूढ़िवादी उपचार से ठीक हो सकता है⁵⁾।

मोतियाबिंद बनना : EVO ICL में दृष्टि को प्रभावित करने वाले मोतियाबिंद की घटना 0% है¹⁾।

अंतर्गर्भाशयी दबाव वृद्धि का विभेदक निदान और प्रबंधन

सर्जरी के बाद प्रारंभिक अंतर्गर्भाशयी दबाव वृद्धि के कई कारण हो सकते हैं²⁾।

• OVD अवशेष : सबसे आम कारण। सर्जरी के कुछ दिनों में स्वतः सामान्य हो जाता है
• स्टेरॉयड प्रतिक्रिया : स्टेरॉयड कम या बंद करके प्रबंधित करें
• प्यूपिलरी ब्लॉक : EVO ICL का केंद्रीय पोर्ट अवरुद्ध होने पर हो सकता है। परिधीय इरिडोटॉमी से प्रबंधित करें
• पिगमेंट डिस्पर्शन ग्लूकोमा : आइरिस और ICL के संपर्क से पिगमेंट मुक्ति। गोनियोस्कोपी से पिगमेंट जमाव की पुष्टि करें
• बंद कोण : अत्यधिक वॉल्ट के कारण लेंस बदलने की आवश्यकता हो सकती है।

Moshirfar एवं अन्य (2024) द्वारा रिपोर्ट किए गए मामले में, पोस्टऑपरेटिव IOP वृद्धि का कारण विस्कोइलास्टिक अवशेष और प्रारंभिक स्टेरॉयड प्रतिक्रिया माना गया ²⁾। छह सप्ताह के अनुवर्तन और स्टेरॉयड कमी के बाद, लेंस निष्कर्षण या इरिडोटॉमी की आवश्यकता के बिना यह सामान्य हो गया।

कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिकाओं पर प्रभाव

6 महीने में कॉर्नियल एंडोथेलियल कोशिका हानि की औसत दर 2.2% थी ¹⁾। दीर्घकालिक अध्ययनों में प्रारंभिक पोस्टऑपरेटिव रीमॉडलिंग के बाद स्थिरीकरण दिखाया गया है, और 8 वर्षों में हानि दर 3.6 ± 7.9% बताई गई है ¹⁾।

TASS (विषाक्त पूर्वकाल खंड सिंड्रोम)

Li एवं अन्य (2023) ने फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस सर्जरी के एक सप्ताह बाद होने वाले विलंबित TASS के दो मामलों की रिपोर्ट दी ³⁾। कॉर्निया के पीछे कॉर्नियल प्रीसिपिटेट्स (KP) और पूर्वकाल कक्ष में फाइब्रिन गठन देखा गया। स्टेरॉयड प्रणालीगत और स्थानीय प्रशासन (प्रेडनिसोलोन 0.5 mg/kg मौखिक + 1% बूंद हर घंटे) 4-5 सप्ताह तक दिया गया, जिससे दृष्टि और पूर्वकाल कक्ष दोनों में सुधार हुआ। घटना दर 0.24% (827 आँखों में से 2) थी।

पोस्टऑपरेटिव एंडोफ्थैल्मिटिस

Zheng एवं अन्य (2023) ने फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस सर्जरी के 20 दिन बाद Staphylococcus epidermidis एंडोफ्थैल्मिटिस के एक मामले की रिपोर्ट दी ⁴⁾। दो इंट्राविट्रियल इंजेक्शन (वैनकोमाइसिन 1 mg + सेफ्टाजिडाइम 2 mg) दिए गए, और फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस को हटाए या विट्रेक्टॉमी किए बिना दृष्टि 22/20 तक ठीक हो गई। फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस सर्जरी के बाद एंडोफ्थैल्मिटिस की घटना दर लगभग 0.017-0.036% अनुमानित है।

Q सर्जरी के बाद आँख का दबाव बढ़ जाए तो क्या करें?

A

सबसे आम कारण विस्कोइलास्टिक पदार्थ का अवशेष है, जो कुछ दिनों में स्वतः ठीक हो जाता है। स्टेरॉयड बूंदों को कम करके या IOP कम करने वाली दवाएँ जोड़कर इसका प्रबंधन किया जाता है। यदि कारण प्यूपिलरी ब्लॉक या लेंस आकार की असंगति है, तो इरिडोटॉमी या लेंस बदलने की आवश्यकता हो सकती है ²⁾।

6. पैथोफिजियोलॉजी और विस्तृत तंत्र

कोलामर सामग्री की जैव-अनुकूलता

कोलामर में अत्यधिक उच्च जैव-अनुकूलता होती है। स्पेक्युलर माइक्रोस्कोपी और लेज़र फ्लेयर सेल मीटर द्वारा जाँच में सूजन प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति की पुष्टि हुई है ¹⁾। कोलेजन सामग्री के कारण जैविक ऊतकों के साथ उच्च आत्मीयता होती है, और गैसों और चयापचय उत्पादों के लिए उत्कृष्ट पारगम्यता होती है।

वॉल्ट और जल-द्रव गतिकी

फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस का ऑप्टिकल भाग लेंस के ऊपर एक आर्च के रूप में स्थित होता है। लेंस और क्रिस्टलीय लेंस के बीच उचित वॉल्ट बनाए रखने से जल-द्रव क्रिस्टलीय लेंस की सतह पर प्रवाहित होता है, जिससे मोतियाबिंद गठन को रोका जाता है।

EVO फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस का केंद्रीय पोर्ट (KS-Aquaport) पश्च चैंबर से पूर्व चैंबर में जलीय हास्य के शारीरिक प्रवाह को संभव बनाता है। इससे निम्नलिखित प्रभाव प्राप्त होते हैं:

• प्यूपिलरी ब्लॉक की रोकथाम
• लेंस को पोषण आपूर्ति का रखरखाव
• पूर्वकाल उपकैप्सुलर मोतियाबिंद के जोखिम में कमी

वॉल्ट असामान्यता की पैथोफिजियोलॉजी

• अत्यधिक वॉल्ट (>750 μm) : फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस आइरिस को आगे की ओर धकेलता है, जिससे कोण संकुचित हो जाता है। पिगमेंट फैलाव और प्यूपिलरी ब्लॉक का जोखिम बढ़ जाता है²⁾
• अपर्याप्त वॉल्ट (<250 μm) : फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस लेंस के पूर्वकाल कैप्सूल के संपर्क में आता है, जिससे चयापचय संबंधी विकार के कारण पूर्वकाल उपकैप्सुलर मोतियाबिंद बनता है

FDA परीक्षण में 99.7% आँखों में संतोषजनक वॉल्ट प्राप्त हुआ, और कोण बंद होने, पिगमेंट फैलाव या पूर्वकाल उपकैप्सुलर मोतियाबिंद की कोई घटना नहीं हुई¹⁾।

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7. नवीनतम शोध और भविष्य की संभावनाएँ (अनुसंधान चरण की रिपोर्ट)

रोगियों के लिए: कृपया अवश्य पढ़ें

निम्नलिखित सामग्री वर्तमान में अनुसंधान चरण या नैदानिक परीक्षण में है, और सामान्य अस्पतालों में उपलब्ध मानक उपचार नहीं है। यह भविष्य के चिकित्सा विकास के संबंध में पेशेवरों के लिए संदर्भ जानकारी है।

EVO Viva (प्रेस्बायोपिया सुधार के लिए ICL)

यह एक अभिनव फेकिक पोस्टीरियर चैंबर लेंस है जिसे जुलाई 2020 में CE मार्क अनुमोदन प्राप्त हुआ। इसमें एक एस्फेरिकल विस्तारित फोकस गहराई (EDOF) ऑप्टिकल सिस्टम है और यह निकट और मध्यवर्ती दृष्टि सुधार प्रदान करता है। यह फेकिक और स्यूडोफेकिक आँखों (मोतियाबिंद सर्जरी के बाद मोनोफोकल IOL प्रत्यारोपण वाली आँखें) दोनों के लिए संकेतित है, और लक्ष्य आयु सीमा 21-60 वर्ष है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, यह FDA अनुमोदन की प्रतीक्षा में है।

कम डिग्री के निकट दृष्टि दोष के लिए संकेतों का विस्तार

परंपरागत रूप से, फेकिक पश्च-कक्ष लेंस मुख्य रूप से -6.0D या उससे अधिक की उच्च मायोपिया के लिए उपयोग किए जाते थे, लेकिन EVO फेकिक पश्च-कक्ष लेंस की बेहतर सुरक्षा के कारण, उनका उपयोग मध्यम से निम्न मायोपिया तक बढ़ रहा है।

पैकर (2022) के FDA नैदानिक परीक्षण में लगभग एक तिहाई प्रतिभागी -6.0D से कम मध्यम मायोपिया वाले थे, और सुरक्षा और प्रभावशीलता मायोपिया की पूरी श्रृंखला में सुसंगत पाई गई¹⁾।

Q क्या प्रेस्बायोपिया भी ठीक किया जा सकता है?

A

प्रेस्बायोपिया सुधार के लिए EVO Viva नामक एक फेकिक पश्च-कक्ष लेंस विकसित किया गया है, जिसे यूरोप में CE मार्क अनुमोदन प्राप्त है। यह विस्तारित फोकस गहराई वाली ऑप्टिकल प्रणाली के साथ निकट और मध्यवर्ती दृष्टि में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, लेकिन संयुक्त राज्य अमेरिका में यह अभी भी FDA अनुमोदन की प्रतीक्षा में है।

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8. संदर्भ

1. Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after phakic posterior chamber lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
5. Zhang W. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives).