Un lente fáquico de cámara posterior (Implantable Collamer Lens; ICL) es un tipo de lente intraocular fáquico de cámara posterior (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Corrige errores refractivos insertando un lente entre el iris y el cristalino natural (surco ciliar) mientras se preserva el cristalino natural.
El lente fáquico de cámara posterior está hecho de un material patentado llamado “colámero” desarrollado por STAAR Surgical. Su composición es la siguiente:
Este material tiene una excelente permeabilidad a gases y nutrientes, y provoca muy poca reacción inflamatoria 1).
En 1993, STAAR Surgical lanzó el primer lente fáquico de cámara posterior. Recibió la aprobación de la FDA en EE. UU. en 2005 y, tras varios cambios de diseño, el lente fáquico de cámara posterior EVO/EVO+ fue aprobado por la FDA en EE. UU. en marzo de 2022. Se han utilizado más de 2 millones de lentes en todo el mundo, de los cuales más de 1.5 millones son del modelo EVO con puerto central 1).
El último lente fáquico de cámara posterior EVO cuenta con un puerto central (KS-Aquaport) de 0.36 mm de diámetro. Este diseño proporciona las siguientes ventajas:
LASIK corrige la refracción ablacionando la córnea con un láser. El lente fáquico de cámara posterior preserva la córnea e inserta un lente dentro del ojo. El lente fáquico de cámara posterior es reversible y no conlleva riesgo de ojo seco o ectasia corneal. Tampoco afecta el cálculo de la potencia del LIO para una futura cirugía de cataratas 1). Para la miopía alta, se considera ventajoso el lente fáquico de cámara posterior.
A continuación se presentan los resultados a los 6 meses del ensayo clínico de la FDA en EE. UU. para el grupo de miopía moderada (200 ojos) 1).
Los resultados de la agudeza visual corregida de lejos (CDVA) son los siguientes1).
A continuación se muestran los resultados de la comparación con cirugías refractivas corneales como LASIK1).
| Procedimiento | UDVA 20/20 o mejor | Dentro de ±0.50 D |
|---|---|---|
| Lente fáquica de cámara posterior EVO | 94.5% | 91.5% |
| SMILE | 84.2% | 93.7% |
| Topo-LASIK | 88.9% | 93.0% |
El lente intraocular de cámara posterior fáquico EVO (ICL) muestra una eficacia y seguridad equivalentes o superiores a la cirugía refractiva corneal1).
Según la aprobación de la FDA de EE. UU., las indicaciones para el lente Visian ICL son las siguientes:
La determinación precisa del tamaño del lente afecta directamente los resultados postoperatorios. Se mide mediante los siguientes métodos.
El vault ideal (espacio entre el ICL y la superficie anterior del cristalino) es de 250 a 750 μm2). Un vault demasiado pequeño aumenta el riesgo de catarata subcapsular anterior; un vault demasiado grande puede causar bloqueo pupilar o estrechamiento angular.
Si el vault es menor de 250 μm, existe riesgo de formación de catarata subcapsular anterior por contacto con el cristalino. Si el vault supera los 750 μm, puede ocurrir bloqueo pupilar o dispersión de pigmento por contacto con el iris2). En los ensayos de la FDA, el 0.5% de los ojos requirió recambio del lente debido a vault excesivo1).
Con los lentes fáquicos de cámara posterior Visian convencionales, se realizaba iridotomía con láser YAG en dos sitios superiores 2 a 3 semanas antes de la cirugía. Con los lentes fáquicos de cámara posterior EVO/EVO+, no se requiere iridotomía periférica1).
El lente fáquico de cámara posterior EVO ha demostrado una alta seguridad, pero se han reportado algunas complicaciones.
Elevación de la presión intraocular
Retención de OVD: La más frecuente. Elevación transitoria en el 18% dentro de 1 a 6 horas postoperatorias 1).
Respuesta a esteroides: Ocurre en el 0.5%. Se maneja reduciendo los esteroides 1).
Estrechamiento angular: Debido a abombamiento excesivo. Puede requerir recambio del lente 1).
Infección/Inflamación
TASS: Incidencia 0.24%. Puede presentarse tardíamente alrededor de 1 semana postoperatoria. Mejora con terapia intensiva con esteroides 3).
Endoftalmitis: Incidencia 0.017–0.036%. Es posible la recuperación visual con tratamiento antibiótico adecuado 4).
Otros
La elevación temprana de la PIO postoperatoria puede tener múltiples causas 2).
En un caso reportado por Moshirfar et al. (2024), la elevación de la PIO postoperatoria se atribuyó a la retención de material viscoelástico y a una respuesta temprana a los esteroides 2). Tras 6 semanas de observación y reducción gradual de los esteroides, se normalizó sin necesidad de explantación del lente ni iridotomía.
La tasa media de pérdida de células endoteliales corneales a los 6 meses fue del 2,2% 1). Los estudios a largo plazo muestran estabilización después de la remodelación postoperatoria temprana, con una tasa de pérdida del 3,6 ± 7,9% a los 8 años 1).
Li et al. (2023) reportaron dos casos de TASS tardío que ocurrieron 1 semana después de la cirugía de lente fáquico de cámara posterior 3). Se observaron precipitados queráticos (KP) en la córnea posterior y formación de fibrina en la cámara anterior, pero con terapia esteroidea sistémica y tópica (prednisolona 0,5 mg/kg oral + gotas oftálmicas al 1% cada hora) durante 4–5 semanas, tanto la agudeza visual como los hallazgos de la cámara anterior mejoraron. La tasa de incidencia fue del 0,24% (2 de 827 ojos).
Zheng et al. (2023) reportaron un caso de endoftalmitis por Staphylococcus epidermidis que ocurrió 20 días después de la cirugía de lente fáquico de cámara posterior 4). Se administraron inyecciones intravítreas (vancomicina 1 mg + ceftazidima 2 mg) en dos ocasiones, y la agudeza visual se recuperó a 22/20 sin explantación del lente fáquico ni vitrectomía. La incidencia de endoftalmitis después de la cirugía de lente fáquico de cámara posterior se estima en aproximadamente 0,017–0,036%.
La causa más común es la retención de material viscoelástico, que generalmente se resuelve espontáneamente en unos pocos días. El manejo incluye reducir las gotas oftálmicas de esteroides o agregar medicamentos para disminuir la PIO. Si es causado por bloqueo pupilar o desajuste del tamaño del lente, puede ser necesaria una iridotomía o el recambio del lente 2).
El Collamer tiene una biocompatibilidad extremadamente alta. Los exámenes mediante microscopía especular y medidor de destello celular con láser han confirmado la ausencia de reacción inflamatoria 1). Su contenido de colágeno proporciona una alta afinidad con los tejidos biológicos y una excelente permeabilidad a gases y metabolitos.
La óptica del lente fáquico de cámara posterior se coloca en forma arqueada sobre el cristalino. El mantenimiento adecuado del abombamiento entre el lente y el cristalino permite que el humor acuoso fluya sobre la superficie del cristalino, previniendo la formación de cataratas.
El puerto central (KS-Aquaport) del lente EVO de cámara posterior fáquico permite el flujo fisiológico del humor acuoso desde la cámara posterior hacia la cámara anterior. Esto proporciona los siguientes efectos:
En el estudio de la FDA, el 99.7% de los ojos lograron un vault satisfactorio, y no hubo casos de cierre angular, dispersión de pigmento o catarata subcapsular anterior1).
Es un lente de cámara posterior fáquico innovador que recibió la aprobación de la marca CE en julio de 2020. Cuenta con una óptica asférica de profundidad de foco extendida (EDOF) y proporciona corrección de la visión cercana e intermedia. Está indicado tanto para ojos fáquicos como pseudofáquicos (ojos con LIO monofocal después de cirugía de cataratas), con un rango de edad de 21 a 60 años. En Estados Unidos está pendiente de aprobación por la FDA.
Tradicionalmente, los lentes fáquicos de cámara posterior se indicaban principalmente para miopía alta de -6.0 D o más, pero con la mejora en la seguridad del lente fáquico de cámara posterior EVO, la indicación se está expandiendo a miopía moderada a baja.
En el ensayo clínico de la FDA de Packer (2022), aproximadamente un tercio de los sujetos tenían miopía moderada de menos de -6.0 D, y se demostró que la seguridad y eficacia eran consistentes en todo el rango de miopía 1).
Se ha desarrollado un lente fáquico de cámara posterior para corrección de presbicia llamado EVO Viva, que ha recibido la aprobación de la marca CE en Europa. Está diseñado para mejorar la visión cercana e intermedia con un sistema óptico de profundidad de campo extendida, pero aún está pendiente de aprobación de la FDA en Estados Unidos.
