Thấu kính hậu phòng trên mắt còn thể thủy tinh (ICL)

Các điểm chính tóm tắt

Thể thủy tinh hậu phòng có thể thủy tinh tự nhiên (ICL) là một thấu kính chỉnh khúc xạ được đặt vào hậu phòng trong khi vẫn giữ nguyên thể thủy tinh tự nhiên.
Được làm từ vật liệu tương thích sinh học gọi là collamer, điều chỉnh cận thị (-3,0D đến -20,0D) và loạn thị.
Thấu kính hậu phòng thể thủy tinh EVO mới nhất có thiết kế cổng trung tâm giúp loại bỏ nhu cầu mở mống mắt, tăng cường an toàn.
Trong thử nghiệm lâm sàng của FDA Hoa Kỳ, 94,5% nhóm cận thị trung bình đạt thị lực không điều chỉnh 20/20 hoặc tốt hơn sau 6 tháng phẫu thuật.
Không làm mòn giác mạc nên có thể đảo ngược, không có nguy cơ khô mắt hoặc giãn giác mạc.
Hơn 2 triệu thấu kính đã được sử dụng trên toàn thế giới, trở thành phương pháp an toàn và hiệu quả cho mọi mức độ cận thị.

1. Thấu kính hậu phòng thể thủy tinh (ICL) là gì?

Thấu kính hậu phòng thể thủy tinh (Implantable Collamer Lens; ICL) là một loại thấu kính nội nhãn hậu phòng thể thủy tinh (pIOL). Thấu kính được đặt giữa mống mắt và thể thủy tinh tự nhiên (rãnh mi) để điều chỉnh tật khúc xạ trong khi vẫn bảo tồn thể thủy tinh tự nhiên.

Vật liệu và thiết kế

Thấu kính hậu phòng thể thủy tinh được làm từ vật liệu được cấp bằng sáng chế gọi là “collamer” do STAAR Surgical phát triển. Thành phần như sau:

Polyhydroxyethyl methacrylate (HEMA): 60%
Nước: 36%
Benzophenone: 3,8% (chất hấp thụ tia UV)
Collagen từ lợn: 0,2%

Vật liệu này có tính thấm khí và chất dinh dưỡng tuyệt vời, gây phản ứng viêm rất ít ¹⁾.

Lịch sử phát triển

Năm 1993, STAAR Surgical đã cho ra mắt kính nội nhãn hậu phòng đầu tiên. Được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2005, và sau nhiều lần thay đổi thiết kế, vào tháng 3 năm 2022, kính nội nhãn hậu phòng EVO/EVO+ dành cho mắt còn thể thủy tinh đã được FDA phê duyệt tại Hoa Kỳ. Hơn 2 triệu kính đã được sử dụng trên toàn thế giới, trong đó hơn 1,5 triệu là mẫu EVO có cổng trung tâm ¹⁾.

Cải tiến của Kính nội nhãn hậu phòng EVO dành cho mắt còn thể thủy tinh

Kính nội nhãn hậu phòng EVO mới nhất có cổng trung tâm đường kính 0,36 mm (KS-Aquaport). Thiết kế này mang lại những lợi ích sau:

Không cần thực hiện thủ thuật mở mống mắt bằng laser Nd:YAG như các mẫu trước đây
Duy trì tuần hoàn thủy dịch sinh lý
Giảm tỷ lệ đục thủy tinh thể dưới bao trước và nghẽn đồng tử

Q Kính nội nhãn hậu phòng dành cho mắt còn thể thủy tinh khác LASIK như thế nào?

LASIK điều chỉnh khúc xạ bằng cách mài mòn giác mạc bằng laser. Kính nội nhãn hậu phòng dành cho mắt còn thể thủy tinh bảo tồn giác mạc và đưa kính vào bên trong mắt. Kính nội nhãn hậu phòng có tính khả đảo, không có nguy cơ khô mắt hoặc giãn giác mạc. Cũng không ảnh hưởng đến việc tính toán công suất kính nội nhãn trong phẫu thuật đục thủy tinh thể sau này ¹⁾. Ở người cận thị nặng, kính nội nhãn hậu phòng được cho là có lợi thế.

2. Kết quả thị lực sau phẫu thuật

Hiệu quả

Cho thấy kết quả thử nghiệm lâm sàng của FDA Hoa Kỳ ở nhóm cận thị trung bình (200 mắt) tại thời điểm 6 tháng ¹⁾:

Thị lực không điều chỉnh (UDVA) 20/20 hoặc tốt hơn: 94,5%
UDVA 20/16 hoặc tốt hơn: 57,5%
Sai số khúc xạ tương đương cầu trong ±0,50D: 91,5%
Trong ±1,00D: 100,0%
Chỉ số hiệu quả: 1.03

Độ an toàn

Kết quả thị lực điều chỉnh (CDVA) như sau¹⁾.

CDVA bằng hoặc tốt hơn trước phẫu thuật: 98.0%
Cải thiện CDVA từ 1 bước trở lên: 56.0%
Giảm CDVA từ 2 bước trở lên: 0%
Chỉ số an toàn: 1.21

Kết quả so sánh với phẫu thuật điều chỉnh giác mạc như LASIK được trình bày dưới đây¹⁾.

Phương pháp	UDVA 20/20 hoặc tốt hơn	±0,50D
Thấu kính hậu phòng EVO	94.5%	91.5%
SMILE	84.2%	93.7%
Topo-LASIK	88.9%	93.0%

Thấu kính EVO hậu phòng thể thủy tinh cho thấy hiệu quả và độ an toàn tương đương hoặc cao hơn phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ giác mạc¹⁾.

3. Chỉ định, chống chỉ định và lựa chọn kích thước thấu kính

Chỉ định

Chỉ định cho thấu kính Visian hậu phòng thể thủy tinh dựa trên phê duyệt của FDA Hoa Kỳ như sau:

Tuổi: 21–45 tuổi
Độ cận thị: Điều chỉnh từ -3,0D đến -15,0D ở mặt kính, giảm đến -20,0D
Loạn thị: 2,5D hoặc thấp hơn (1,0D đến 4,0D đối với thấu kính Toric hậu phòng thể thủy tinh)
Độ sâu tiền phòng: 3,00 mm hoặc hơn từ nội mô giác mạc
Ổn định khúc xạ: Thay đổi trong vòng 0,5D trong năm trước phẫu thuật

Chống chỉ định

Độ sâu tiền phòng dưới 3,00 mm
Góc tiền phòng dưới độ II trên soi góc
Đang mang thai hoặc cho con bú
Mật độ tế bào nội mô giác mạc không đạt giá trị tối thiểu theo độ tuổi

Xác định Kích thước Thấu kính

Xác định chính xác kích thước thấu kính liên quan trực tiếp đến kết quả phẫu thuật. Đo lường được thực hiện bằng các phương pháp sau.

Biểu đồ STAAR dựa trên khoảng cách WTW (đường kính ngang giác mạc) và ACD (độ sâu tiền phòng)
Đo trực tiếp khoảng cách rãnh thể mi bằng UBM (siêu âm sinh hiển vi)

Vault lý tưởng (khoảng trống giữa ICL và mặt trước thể thủy tinh) là 250–750 μm ²⁾. Vault quá nhỏ làm tăng nguy cơ đục thủy tinh thể dưới bao trước; vault quá lớn có thể gây nghẽn đồng tử hoặc hẹp góc.

Q Điều gì xảy ra nếu kích thước thấu kính không phù hợp?

Nếu vault nhỏ hơn 250 μm, có nguy cơ hình thành đục thủy tinh thể dưới bao trước do tiếp xúc với thể thủy tinh. Nếu vượt quá 750 μm, có thể xảy ra nghẽn đồng tử hoặc phân tán sắc tố do tiếp xúc với mống mắt ²⁾. Trong thử nghiệm FDA, 0,5% mắt phải thay thấu kính do vault quá mức ¹⁾.

4. Kỹ thuật Phẫu thuật

Chuẩn bị Trước Phẫu thuật

Với thấu kính hậu phòng thể thủy tinh Visian truyền thống, cần thực hiện cắt mống mắt bằng laser YAG ở hai vị trí phía trên 2–3 tuần trước phẫu thuật. Với thấu kính hậu phòng thể thủy tinh EVO/EVO+, không cần cắt mống mắt ngoại vi ¹⁾.

Quy trình Phẫu thuật

Thực hiện dưới gây tê nhỏ mắt (kết hợp lidocain nội nhãn)
Giãn đồng tử bằng tropicamid 1% và phenylephrin 2,5%
Tạo đường rạch giác mạc thái dương 3,0-3,2 mm
Tiêm chất nhầy đàn hồi kết dính (HPMC 2%) vào tiền phòng¹⁾
Tiêm và triển khai thủy tinh thể hậu phòng có thể thủy tinh thể phía trước bề mặt mống mắt
Đặt footplate của haptic vào rãnh thể mi dưới mống mắt
Loại bỏ hoàn toàn chất nhầy đàn hồi
Tiêm thuốc co đồng tử và kiểm tra đóng vết mổ

5. Biến chứng và quản lý

Mặc dù thủy tinh thể EVO hậu phòng có thể thủy tinh thể cho thấy độ an toàn cao, một số biến chứng đã được báo cáo.

Tăng nhãn áp

Tồn dư OVD: Thường gặp nhất. Xảy ra tăng thoáng qua ở 18% trong vòng 1-6 giờ sau phẫu thuật¹⁾.

Đáp ứng steroid: Xảy ra ở 0,5%. Xử trí bằng giảm liều steroid¹⁾.

Hẹp góc: Do dư thừa bu lông. Có thể cần thay thế thấu kính¹⁾.

Nhiễm trùng và Viêm

TASS: Tỷ lệ 0,24%. Có thể khởi phát muộn khoảng 1 tuần sau phẫu thuật. Cải thiện với điều trị steroid tích cực³⁾.

Viêm nội nhãn: Tỷ lệ 0,017-0,036%. Có thể phục hồi thị lực với điều trị kháng sinh thích hợp⁴⁾.

Khác

Xuất huyết tiền phòng: Xảy ra do vỡ nang mống mắt-thể mi. Có thể lành với điều trị bảo tồn⁵⁾.

Hình thành đục thủy tinh thể: Với thấu kính EVO hậu phòng thể thủy tinh, tỷ lệ đục thủy tinh thể ảnh hưởng thị lực là 0%¹⁾.

Chẩn đoán phân biệt và quản lý tăng nhãn áp

Tăng nhãn áp sớm sau phẫu thuật có thể do nhiều nguyên nhân²⁾.

Tồn dư OVD: Nguyên nhân phổ biến nhất. Tự bình thường hóa trong vài ngày sau phẫu thuật
Đáp ứng steroid: Xử trí bằng giảm hoặc ngừng steroid
Block đồng tử: Có thể xảy ra nếu cổng trung tâm của thấu kính EVO hậu phòng bị tắc. Xử trí bằng mở mống mắt ngoại vi
Glôcôm sắc tố: Giải phóng sắc tố do tiếp xúc giữa mống mắt và thấu kính hậu phòng. Xác nhận bằng soi góc để thấy lắng đọng sắc tố
Góc đóng: Vault quá mức có thể cần thay thế thấu kính

Trong trường hợp được báo cáo bởi Moshirfar và cộng sự (2024), tăng nhãn áp sau phẫu thuật được cho là do tồn dư chất nhầy đàn hồi và đáp ứng sớm với steroid ²⁾. Sau 6 tuần theo dõi và giảm steroid, áp lực trở lại bình thường mà không cần lấy thấu kính hoặc cắt mống mắt.

Ảnh hưởng đến tế bào nội mô giác mạc

Tỷ lệ mất tế bào nội mô giác mạc trung bình ở 6 tháng là 2,2% ¹⁾. Trong các nghiên cứu dài hạn, có sự ổn định sau khi tái cấu trúc sớm sau phẫu thuật, và tỷ lệ mất sau 8 năm được báo cáo là 3,6 ± 7,9% ¹⁾.

Hội chứng nhiễm độc đoạn trước (TASS)

Li và cộng sự (2023) báo cáo 2 trường hợp TASS muộn xảy ra 1 tuần sau phẫu thuật thấu kính hậu phòng thể thủy tinh ³⁾. Quan sát thấy lắng đọng sau giác mạc (KP) và hình thành fibrin trong tiền phòng, nhưng sau khi điều trị steroid toàn thân và tại chỗ (prednisolone 0,5 mg/kg uống + nhỏ mắt 1% mỗi giờ) trong 4-5 tuần, thị lực và các dấu hiệu tiền phòng đều cải thiện. Tỷ lệ mắc là 0,24% (2 trong 827 mắt).

Viêm nội nhãn sau phẫu thuật

Zheng và cộng sự (2023) báo cáo một trường hợp viêm nội nhãn do Staphylococcus epidermidis xảy ra 20 ngày sau phẫu thuật thấu kính hậu phòng thể thủy tinh ⁴⁾. Đã thực hiện hai lần tiêm nội nhãn (vancomycin 1 mg + ceftazidime 2 mg), và thị lực phục hồi đến 22/20 mà không cần lấy thấu kính hoặc cắt dịch kính. Tỷ lệ viêm nội nhãn sau phẫu thuật thấu kính hậu phòng thể thủy tinh ước tính khoảng 0,017-0,036%.

Q Phải làm gì nếu nhãn áp tăng sau phẫu thuật?

Nguyên nhân phổ biến nhất là tồn dư chất nhầy đàn hồi, sẽ tự cải thiện trong vài ngày. Xử trí bằng cách giảm thuốc nhỏ steroid hoặc thêm thuốc hạ nhãn áp. Nếu nguyên nhân là block đồng tử hoặc kích thước thấu kính không phù hợp, có thể cần cắt mống mắt hoặc thay thấu kính ²⁾.

6. Sinh lý bệnh và cơ chế phát sinh chi tiết

Tính tương thích sinh học của vật liệu collamer

Collamer có tính tương thích sinh học rất cao. Kiểm tra bằng kính hiển vi đặc biệt và máy đo tế bào flare laser xác nhận không có phản ứng viêm ¹⁾. Nhờ chứa collagen, nó có ái lực cao với mô sống và khả năng thấm khí và các sản phẩm chuyển hóa tuyệt vời.

Vault và động học thủy dịch

Phần quang học của thấu kính hậu phòng thể thủy tinh được đặt hình vòm phía trên thể thủy tinh tự nhiên. Bằng cách duy trì vault thích hợp giữa thấu kính và thể thủy tinh, thủy dịch chảy trên bề mặt thể thủy tinh, ngăn ngừa hình thành đục thủy tinh thể.

Cổng trung tâm (KS-Aquaport) của Thấu kính Hậu phòng Thể thủy tinh EVO cho phép dòng chảy sinh lý của thủy dịch từ hậu phòng ra tiền phòng. Điều này mang lại các hiệu quả sau:

Ngăn ngừa block đồng tử
Duy trì cung cấp dinh dưỡng cho thể thủy tinh
Giảm nguy cơ đục thể thủy tinh dưới bao trước

Sinh lý bệnh của Bất thường Vault

Vault quá mức (>750 μm): Thấu kính hậu phòng đẩy mống mắt ra trước, làm hẹp góc. Nguy cơ phân tán sắc tố và block đồng tử tăng lên²⁾
Vault không đủ (<250 μm): Thấu kính hậu phòng chạm vào bao trước thể thủy tinh, gây đục thể thủy tinh dưới bao trước do rối loạn chuyển hóa

Trong thử nghiệm của FDA, 99,7% mắt đạt vault hài lòng, và không có trường hợp góc đóng, phân tán sắc tố hoặc đục thể thủy tinh dưới bao trước nào xảy ra¹⁾.

7. Nghiên cứu Mới nhất và Triển vọng Tương lai (Báo cáo Giai đoạn Nghiên cứu)

EVO Viva (ICL Điều chỉnh Lão thị)

Thấu kính hậu phòng thể thủy tinh cải tiến đã được phê duyệt dấu CE vào tháng 7 năm 2020. Trang bị hệ thống quang học phi cầu mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF), cung cấp điều chỉnh thị lực nhìn gần và trung gian. Chỉ định cho cả mắt còn thể thủy tinh và mắt giả thể thủy tinh (sau phẫu thuật đục thể thủy tinh với cấy IOL đơn tiêu), với độ tuổi từ 21-60. Tại Mỹ, đang chờ phê duyệt FDA.

Mở rộng chỉ định cho Cận thị nhẹ

Trước đây, thấu kính nội nhãn phakic (ICL) chủ yếu được chỉ định cho cận thị nặng từ -6,0D trở lên, nhưng với sự cải thiện an toàn của thấu kính EVO ICL, chỉ định đang mở rộng sang cận thị trung bình đến thấp.

Trong thử nghiệm lâm sàng của FDA bởi Packer (2022), khoảng một phần ba đối tượng bị cận thị trung bình dưới -6,0D, và kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả nhất quán trên toàn bộ phạm vi cận thị¹⁾.

Q Có thể điều chỉnh lão thị không?

Thấu kính EVO Viva, một thấu kính nội nhãn phakic điều chỉnh lão thị, đã được phát triển và nhận chứng nhận CE Mark tại châu Âu. Thiết kế quang học mở rộng độ sâu tiêu cự cải thiện thị lực gần và trung gian, nhưng vẫn đang chờ FDA phê duyệt tại Mỹ.

8. Tài liệu tham khảo

Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after phakic posterior chamber lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
Zhang W. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives).