Bỏ qua đến nội dung
Điều chỉnh khúc xạ

Thấu kính nội nhãn thể thủy tinh còn nguyên (phakic IOL)

1. Thể thủy tinh nhân tạo có bảo tồn thể thủy tinh tự nhiên (phakic IOL) là gì?

Phần tiêu đề “1. Thể thủy tinh nhân tạo có bảo tồn thể thủy tinh tự nhiên (phakic IOL) là gì?”

Thể thủy tinh nhân tạo có bảo tồn thể thủy tinh tự nhiên (phakic intraocular lens; phakic IOL) là thấu kính chỉnh khúc xạ được cấy vào trong mắt trong khi vẫn giữ lại thể thủy tinh tự nhiên. Vì không làm mòn giác mạc, nó bảo tồn cơ sinh học giác mạc và có thể điều chỉnh cận thị nặng. Tính khả đảo (có thể lấy ra) cũng là một lợi thế đặc trưng.

Phakic IOL được phân loại thành ba loại dựa trên vị trí cố định.

Hỗ trợ góc tiền phòng

Ví dụ đại diện: AcrySof (Alcon) v.v.

Thiết kế đặt phần hỗ trợ ở góc tiền phòng. Gây giảm mãn tính tế bào nội mô giác mạc, biến dạng đồng tử hình bầu dục và đục thủy tinh thể nhân, hiện đã bị rút khỏi thị trường. Không được khuyến cáo cho điều chỉnh khúc xạ ở người trẻ.

Cố định mống mắt

Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott): Được kẹp bằng móc ở vùng giữa mống mắt.

Cũng có phiên bản có thể gấp lại Artiflex/Veriflex (chất liệu polysilicone). Có các mẫu cho cận thị, loạn thị và viễn thị. Yêu cầu đường rạch lớn và cần chú ý đến loạn thị sau phẫu thuật. Có lo ngại về giảm mãn tính tế bào nội mô giác mạc, nhưng an toàn hơn loại hỗ trợ góc 9).

Hậu phòng (ICL)

Visian ICL (STAAR Surgical): Đặt ở rãnh mi sau mống mắt và trước thủy tinh thể.

Có thể đưa vào qua đường rạch nhỏ 3,0 mm. EVO/EVO+ (có lỗ trung tâm) là dòng chính hiện nay, với bằng chứng về độ an toàn và hiệu quả phong phú nhất. Nằm xa nội mô giác mạc, giảm nguy cơ mất tế bào nội mô.

Năm 1986, Fyodorov báo cáo trường hợp đầu tiên về loại tiền phòng. ICL hậu phòng được STAAR Surgical phát triển vào năm 1993 và được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2005. Được phê duyệt tại Nhật Bản vào năm 2010, và EVO ICL (có lỗ trung tâm KS-AquaPORT) được phê duyệt vào năm 2014. Vào tháng 3 năm 2022, EVO/EVO+ được FDA phê duyệt, và hơn 2 triệu đơn vị đã được sử dụng trên toàn thế giới 1).

ICL hậu phòng được sản xuất từ chất liệu “collamer” do STAAR Surgical phát triển.

  • Polyhydroxyethyl methacrylate (HEMA): 60%
  • Hàm lượng nước: 36%
  • Benzophenone: 3,8% (chất hấp thụ tia UV)
  • Collagen từ lợn: 0,2%

Collamer có tính thấm khí và chất dinh dưỡng tuyệt vời, phản ứng viêm rất thấp1).

EVO ICL mới nhất có một lỗ đường kính 0,36 mm ở trung tâm (KS-Aquaport). Điều này mang lại những lợi ích sau:

  • Không cần thực hiện thủ thuật mở mống mắt bằng laser Nd:YAG như các mẫu trước đây
  • Duy trì tuần hoàn thủy dịch sinh lý
  • Giảm tỷ lệ đục thủy tinh thể dưới bao trước và block đồng tử
Q Có thể lấy thấu kính phakic IOL ra trong tương lai không?
A

Tính khả đảo (có thể lấy ra) là một trong những ưu điểm lớn nhất của phakic IOL. Nếu xảy ra đục thủy tinh thể, có thể lấy thấu kính ra và thực hiện phẫu thuật đục thủy tinh thể, đặt IOL thông thường. Vì không ảnh hưởng đến giác mạc, nên không gây trở ngại cho việc tính toán công suất IOL trong phẫu thuật đục thủy tinh thể sau này1).

Lựa chọn bệnh nhân và tư vấn trước phẫu thuật cho Phakic IOL

Phần tiêu đề “Lựa chọn bệnh nhân và tư vấn trước phẫu thuật cho Phakic IOL”

Lựa chọn bệnh nhân phù hợp và sự đồng ý có hiểu biết là chìa khóa thành công của phẫu thuật phakic IOL. Hướng dẫn phẫu thuật khúc xạ (ấn bản thứ 8) nhấn mạnh tầm quan trọng của sự đồng ý có hiểu biết trước thủ thuật6), và cần giải thích các vấn đề sau:

  • Có yếu tố không chắc chắn trong tiên lượng dài hạn của phẫu thuật khúc xạ
  • Đây là phẫu thuật nội nhãn xâm lấn vào đoạn trước bình thường của mắt
  • Sự tồn tại của các phương pháp chỉnh khác như kính mắt và kính áp tròng
  • Đối với cận thị trong vòng 3D, những bất lợi khi đến tuổi lão thị
  • Khi khám bệnh khác sau phẫu thuật, cần báo cho bác sĩ điều trị về tiền sử phẫu thuật này

Chỉ định được xác định sau khi đánh giá toàn diện về nghề nghiệp, lối sống, mức độ cận thị, hình dạng giác mạc và tình trạng toàn thân của bệnh nhân.

Mối quan hệ giữa thủy tinh thể nhân tạo (phakic IOL) và quản lý cận thị

Phần tiêu đề “Mối quan hệ giữa thủy tinh thể nhân tạo (phakic IOL) và quản lý cận thị”

Phakic IOL là phẫu thuật chỉnh cận thị cho người lớn và không làm chậm tiến triển cận thị. Không phù hợp với cận thị đang tiến triển (giai đoạn tăng trưởng). Ở Nhật Bản, quy trình lý tưởng là kiểm soát tiến triển cận thị ở trẻ em bằng kính quản lý cận thị (MiYOSMART®, Stellest®), thuốc nhỏ atropine nồng độ thấp hoặc orthokeratology, sau đó khi chỉnh ổn định ở tuổi trưởng thành, xem xét phakic IOL.

Hướng dẫn theo dõi dài hạn cho thủy tinh thể nhân tạo (phakic IOL)

Phần tiêu đề “Hướng dẫn theo dõi dài hạn cho thủy tinh thể nhân tạo (phakic IOL)”

Phẫu thuật phakic IOL không phải là thủ thuật một lần, mà cần theo dõi liên tục suốt đời. Hướng dẫn phẫu thuật chỉnh khúc xạ (phiên bản thứ 8) khuyến nghị theo dõi định kỳ sau phẫu thuật6).

Các chỉ số theo dõi và khoảng thời gian:

Hạng mục kiểm traNgay sau phẫu thuật1-3 tháng sau phẫu thuật6 tháng sau phẫu thuậtSau đó 1-2 lần mỗi năm
Thị lực không chỉnh và có chỉnhNgày hôm sauMỗi lầnMỗi lầnMỗi lần
Kiểm tra khúc xạNgày hôm sauMỗi lần tái khámMỗi lần tái khámMỗi lần tái khám
Đo vault (OCT đoạn trước)1 tuần sauMỗi lần tái khámMỗi lần tái khámMỗi lần tái khám
Mật độ tế bào nội mô giác mạc1 tháng6 tháng1 lần mỗi năm
Nhãn ápNgày hôm sau (sau 2 giờ)Mỗi lần khámMỗi lần khámMỗi lần khám
Soi góc tiền phòngKhi vault quá mứcKhi cần
Khám đáy mắt sau giãn đồng tửKhi cần6 tháng1 lần/năm

Vault có xu hướng giảm dần theo năm do thể thủy tinh phồng lên theo tuổi tác. Đặc biệt sau 40 tuổi, độ dày thể thủy tinh tăng làm giảm vault, do đó khuyến cáo tăng cường theo dõi 8). Tế bào nội mô giác mạc tương đối ổn định ở ICL hậu phòng, nhưng ở loại tiền phòng có thể xảy ra giảm mãn tính, do đó cần đo liên tục 9).

Lối sống sau phẫu thuật và những lưu ý

Phần tiêu đề “Lối sống sau phẫu thuật và những lưu ý”

Những lưu ý trong sinh hoạt hàng ngày sau phẫu thuật phakic IOL:

  • Giai đoạn đầu sau phẫu thuật (trong vòng 1 tháng): Không dụi mắt mạnh. Tránh tắm biển, bể bơi (nguy cơ nhiễm trùng). Hạn chế thể thao (đặc biệt là thể thao tiếp xúc) trong 1 tháng sau phẫu thuật.
  • Chăm sóc khô mắt: Phakic IOL bảo tồn thần kinh giác mạc tốt hơn LASIK nên nguy cơ khô mắt thấp hơn, nhưng có thể xuất hiện cảm giác khô tạm thời sau phẫu thuật. Sử dụng nước mắt nhân tạo có hiệu quả.
  • Tầm quan trọng của tái khám định kỳ: Để theo dõi sự thay đổi vault theo thời gian và tế bào nội mô giác mạc, cần tái khám định kỳ 1-2 lần mỗi năm suốt đời 6).
  • Mang thai và sinh con: Cần chú ý đến sự thay đổi khúc xạ khi mang thai. Nếu thay đổi độ rõ rệt, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa.
  • Phẫu thuật đục thủy tinh thể trong tương lai: Có thể thực hiện phẫu thuật đục thủy tinh thể thông thường sau khi loại bỏ ICL. Vì dữ liệu giác mạc vẫn chính xác, không ảnh hưởng đến tính toán IOL (ưu điểm khác với LASIK).

Chi phí phẫu thuật Phakic IOL và bảo hiểm

Phần tiêu đề “Chi phí phẫu thuật Phakic IOL và bảo hiểm”

Phẫu thuật phakic IOL (thấu kính nội nhãn thể thủy tinh trong) không được bảo hiểm y tế chi trả tại Nhật Bản (dịch vụ tư nhân). Chi phí thường khoảng 500.000 đến 700.000 yên cho cả hai mắt (tùy thuộc cơ sở và loại thấu kính). Có thể đủ điều kiện khấu trừ thuế y tế (kiểm tra thông báo mới nhất của Cục Thuế Quốc gia về việc phẫu thuật IOL điều chỉnh khúc xạ có được áp dụng hay không). Đối với phẫu thuật phục hồi chức năng thị giác (như giác mạc hình nón), có thể được bảo hiểm chi trả, do đó hãy xác nhận khả năng điều trị bằng bảo hiểm cho các bệnh lý phù hợp.

Vai trò của phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ trong thời đại cận thị lan rộng

Phần tiêu đề “Vai trò của phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ trong thời đại cận thị lan rộng”

Trong bối cảnh cận thị lan rộng toàn cầu, nhu cầu về phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ bao gồm phakic IOL được dự đoán sẽ tiếp tục tăng. Phương pháp hai giai đoạn được coi là lý tưởng: kiểm soát sự tiến triển cận thị ở trẻ em (bằng kính kiểm soát cận thị, orthokeratology, nhỏ atropine, v.v.), sau đó chọn phakic IOL hoặc phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ giác mạc khi độ ổn định ở tuổi trưởng thành. Ở mắt cận thị nặng, có nguy cơ biến chứng võng mạc (rách, bong, bệnh hoàng điểm cận thị), do đó việc quản lý đáy mắt trước và sau phẫu thuật là rất cần thiết. Kết hợp tối ưu giữa kính mắt, kính áp tròng và phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ theo nhu cầu, tình trạng mắt và lối sống của bệnh nhân là mục tiêu của y học điều chỉnh khúc xạ hiện đại.

2. Tiêu chuẩn chỉ định và chống chỉ định

Phần tiêu đề “2. Tiêu chuẩn chỉ định và chống chỉ định”

Trình bày tiêu chuẩn chỉ định dựa trên Hướng dẫn Phẫu thuật Điều chỉnh Khúc xạ (Phiên bản thứ 8) 6).

MụcTiêu chuẩn
TuổiThông thường 21-45 tuổi (thận trọng ở tuổi lão thị)
Lượng điều chỉnhCận thị ≥ 6D là đối tượng chính
Cận thị trung bình (3-6D)Chỉ định thận trọng
Cận thị nặng (>15D)Chỉ định thận trọng
Độ sâu tiền phòng (ICL)≥ 2,8 mm (≥ 3,0 mm từ nội mô giác mạc)
Loạn thị (Toric ICL)1,0D - 4,0D

Dựa trên phê duyệt của FDA Hoa Kỳ, chỉ định cho Visian ICL là tuổi 21-45, cận thị -3,0D đến -20,0D (kính mắt) và độ sâu tiền phòng ≥ 3,0 mm 1).

Trong các trường hợp sau, không chỉ định phẫu thuật đặt IOL thể pha 6).

  • Viêm mắt hoạt động, đục thủy tinh thể (bao gồm đục và lệch một phần)
  • Viêm màng bồ đào, đái tháo đường nặng, viêm da cơ địa
  • Đang mang thai hoặc cho con bú
  • Giác mạc hình chóp tiến triển
  • Tiền phòng nông (độ sâu tiền phòng không đủ)
  • Mật độ tế bào nội mô giác mạc dưới mức tối thiểu phù hợp với tuổi

Trong các trường hợp sau, cần cân nhắc kỹ chỉ định 6).

Đối với cận thị trung bình đến thấp (<6D), phẫu thuật khúc xạ giác mạc (LASIK/SMILE) là lựa chọn phổ biến. Đối với cận thị cao (≥6D) hoặc trường hợp giác mạc mỏng, phakic IOL có lợi thế hơn.

Mục so sánhPhakic IOLLASIKSMILE
Phạm vi cận thị phù hợp~20D~10D~10D
Cơ sinh học giác mạcĐược bảo tồnThay đổiBảo tồn hơn so với LASIK
Khả năng đảo ngượcCó (có thể tháo ra)KhôngKhông
Nguy cơ khô mắtThấpCaoTrung bình
Nguy cơ giãn giác mạcKhông cóThấp
Phẫu thuật đục thủy tinh thể trong tương laiKhông ảnh hưởng đến tính toán công suất thủy tinh thể nhân tạoCó thể gây sai số tính toánCó thể gây sai số tính toán

Vì bảo tồn được cơ sinh học giác mạc, sự thay đổi cơ sinh học được cho là ít hơn so với LASIK và SMILE 7). Đây là ưu điểm quan trọng giúp tránh nguy cơ giãn giác mạc sau phẫu thuật khúc xạ.

Q LASIK và phương pháp này, cái nào tốt hơn?
A

Việc lựa chọn tùy thuộc vào lượng điều chỉnh, độ dày giác mạc và tuổi tác. Ở cận thị trung bình (<6 đi-ốp), phẫu thuật điều chỉnh khúc xạ giác mạc được lựa chọn rộng rãi. Ở cận thị cao (≥6 đi-ốp) hoặc giác mạc mỏng, thủy tinh thể nội nhãn thể mi (phakic IOL) có lợi hơn. Vì phakic IOL bảo tồn cơ sinh học giác mạc, sự thay đổi cơ sinh học được cho là ít hơn so với LASIK 7). Cũng không có nguy cơ khô mắt hoặc giãn giác mạc 1).

3. Đánh giá và Xét nghiệm Trước phẫu thuật

Phần tiêu đề “3. Đánh giá và Xét nghiệm Trước phẫu thuật”

Bảng dưới đây trình bày 13 mục sàng lọc trước phẫu thuật dựa trên hướng dẫn (Phiên bản thứ 8) 6).

STTHạng mục Xét nghiệmMục đích
Kiểm tra Thị lựcXác nhận thị lực không điều chỉnh và có điều chỉnh
Đo Khúc xạXác định công suất cầu, trụ và trục
Đo Độ cong Giác mạcĐánh giá hình dạng giác mạc
Khám Đèn kheLoại trừ bệnh lý đoạn trước mắt
Phân tích hình dạng giác mạcĐánh giá loạn thị không đều như giác mạc hình chóp
Đo độ dày giác mạcCần thiết để tính khoảng cách đến nội mô giác mạc
Xét nghiệm nước mắtĐánh giá khô mắt
Khám đáy mắtKiểm tra võng mạc, dịch kính và thần kinh thị giác
Đo nhãn ápLoại trừ glôcôm và các bệnh khác
Đo đường kính đồng tử (trong tối)Đánh giá nguy cơ quầng sáng và chói
Đo đường kính giác mạc (WTW)Tiêu chí xác định kích thước ICL
Kiểm tra tế bào nội mô giác mạcĐối chiếu với giới hạn dưới theo tuổi
Phân tích hình ảnh đoạn trước nhãn cầuĐo độ sâu tiền phòng và đường kính rãnh thể mi

Đường kính giác mạc ngang (white-to-white; WTW) là chỉ số thiết yếu để xác định kích thước ICL. Đo trực tiếp đường kính rãnh thể mi (sulcus-to-sulcus: STS) bằng OCT đoạn trước hoặc UBM cho độ chính xác dự đoán vault cao hơn so với chỉ dùng biểu đồ WTW và được khuyến nghị 11). Kích thước ICL có bốn loại: 13,2 mm, 13,7 mm, 14,0 mm và 14,5 mm, và việc chọn kích thước phù hợp là chìa khóa để quản lý vault.

Tính công suất thấu kính cố định mống mắt (Artisan): Sử dụng biểu đồ Van der Hejde để tính công suất dựa trên giá trị khúc xạ, công suất khúc xạ giác mạc và độ sâu tiền phòng 9).

Vì EVO ICL có lỗ trung tâm, không cần mở mống mắt ngoại vi. Ở các mẫu truyền thống (không có lỗ trung tâm), phẫu thuật mở mống mắt bằng laser Nd:YAG được thực hiện ở hai vị trí phía trên 2-3 tuần trước phẫu thuật1).

  1. Giãn đồng tử (tropicamid 1% + phenylephrin 2,5%) và gây tê tại chỗ (nhỏ mắt gây tê, kết hợp lidocain nội phòng)
  2. Rạch giác mạc thái dương 3,0-3,2 mm (đường vào thái dương)
  3. Tiêm chất nhầy đàn hồi kết dính (HPMC 2%) vào tiền phòng1)
  4. Tiêm và triển khai ICL phía trước mống mắt bằng cartridge bơm
  5. Đặt footplate của haptic vào rãnh thể mi dưới mống mắt
  6. Loại bỏ hoàn toàn chất nhầy đàn hồi
  7. Tiêm thuốc co đồng tử và xác nhận đóng vết rạch

Vault trung tâm lý tưởng (khoảng cách giữa ICL và mặt trước của thể thủy tinh) là 250-750 μm2).

  • Vault <250 μm: Nguy cơ hình thành đục thủy tinh thể dưới bao trước do tiếp xúc với thể thủy tinh.
  • Vault >750 μm: Nguy cơ hẹp góc tiền phòng và block đồng tử do mống mắt dịch chuyển ra trước.
Đo vault bằng OCT đoạn trước sau khi đặt thủy tinh thể nội nhãn (ICL) trên mắt còn thể thủy tinh
Đo vault bằng OCT đoạn trước sau khi đặt thủy tinh thể nội nhãn (ICL) trên mắt còn thể thủy tinh
Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047. Figure 2. PMCID: PMC9995363. License: CC BY.
Hình ảnh cắt ngang OCT đoạn trước (CASIA) cho thấy vault (khoảng cách từ mặt sau ICL đến mặt trước thể thủy tinh) và độ sâu tiền phòng (ACD) với các đường đo màu vàng sau khi đặt ICL. Điều này tương ứng với quản lý hậu phẫu vault (250-750 μm) được đề cập trong phần “4. Kỹ thuật phẫu thuật”.

Nếu phát hiện vault bất thường, có thể cần thay đổi kích thước hoặc thay thế ICL.

Q Có thể phẫu thuật cả hai mắt cùng lúc không?
A

Có thể phẫu thuật đồng thời cả hai mắt. Tuy nhiên, ở những trường hợp được đánh giá có nguy cơ nhiễm trùng cao, nên phẫu thuật từng mắt một6). Do có thể tăng nhãn áp tạm thời sau phẫu thuật, cần theo dõi ít nhất 2 giờ vào ngày phẫu thuật.

Tổng quan về các biến chứng sau phẫu thuật được trình bày dưới đây6). Tỷ lệ giảm tế bào nội mô giác mạc trung bình ở 6 tháng với EVO ICL là 2,2%1), và theo dõi 8 năm, sự ổn định đã được xác nhận ở mức 3,6±7,9%8).

Tóm tắt kết quả dài hạn:

  • Tỷ lệ đạt UDVA 20/20 trở lên: 94,5% tại thời điểm 6 tháng trong thử nghiệm FDA của EVO ICL1)
  • Trong khoảng ±0,50D: 91,5%1)
  • Tỷ lệ duy trì CDVA: 98,0%, chỉ số an toàn 1,211)
  • Đã có báo cáo về sự ổn định lâu dài trong theo dõi 5 năm của Toric ICL (điều chỉnh đồng thời cận thị và loạn thị)10)
Biến chứngĐặc điểm/Cơ chếXử trí
Viêm nội nhãn nhiễm trùngNghiêm trọng nhất. Phòng ngừa bằng các biện pháp phòng ngừa hàng rào caoCắt dịch kính khẩn cấp và kháng sinh
Quầng sáng và chóiXuất hiện khi đường kính đồng tử lớn hơn vùng quang họcĐánh giá bằng đo đường kính đồng tử trong tối trước phẫu thuật
Tổn thương nội mô giác mạcNguy cơ cao hơn đặc biệt ở thấu kính tiền phòngĐo tế bào nội mô định kỳ, theo dõi ở thấu kính tiền phòng
Tăng nhãn áp tạm thờiTồn dư OVD / đáp ứng steroidLoại bỏ OVD, giảm steroid, thuốc hạ nhãn áp
Đục thủy tinh thểTiếp xúc thể thủy tinh do giảm vaultThay đổi kích thước ICL / phẫu thuật đục thủy tinh thể
Glôcôm góc đóngVault quá mức → lệch mống mắt ra trướcThay ICL / mở mống mắt bằng laser
Bong võng mạcYếu tố cận thị nặng + sang chấn phẫu thuậtKhám võng mạc trước mổ / quang đông dự phòng nếu cần
Photopsia (ảo giác thị giác)Do mở mống mắt/cắt mống mắtGiảm với EVO ICL

Tỷ lệ giảm tế bào nội mô giác mạc trung bình sau 6 tháng đặt EVO ICL là 2,2% 1). Sau 8 năm theo dõi, tỷ lệ giảm được báo cáo ổn định ở mức 3,6±7,9% 1).

Theo hướng dẫn (phiên bản thứ 8), thị lực, khúc xạ, vault, mật độ tế bào nội mô giác mạc, nhãn áp và đáy mắt được kiểm tra vào ngày 1, tuần 1, tháng 1, tháng 3 và tháng 6 sau phẫu thuật, sau đó mỗi 6-12 tháng suốt đời 6). Giá trị vault có xu hướng giảm dần theo tuổi do thể thủy tinh dày lên, do đó cần đặc biệt chú ý sau tuổi 40.

Chẩn đoán phân biệt và quản lý tăng nhãn áp

Phần tiêu đề “Chẩn đoán phân biệt và quản lý tăng nhãn áp”

Tăng nhãn áp sớm sau phẫu thuật có nhiều nguyên nhân 2).

  • Tồn dư OVD: Phổ biến nhất. Tự hồi phục trong vài ngày sau phẫu thuật
  • Đáp ứng steroid: Xử trí bằng giảm hoặc ngừng steroid
  • Block đồng tử: Có thể xảy ra khi cổng trung tâm của EVO ICL bị tắc. Xử trí bằng mở mống mắt ngoại vi
  • Glôcôm sắc tố: Giải phóng sắc tố do tiếp xúc giữa mống mắtICL. Xác nhận bằng soi góc tiền phòng
  • Đóng góc: Khi vault quá lớn. Có thể cần thay ICL

Tóm tắt tỷ lệ biến chứng chính sau phẫu thuật Phakic IOL

Phần tiêu đề “Tóm tắt tỷ lệ biến chứng chính sau phẫu thuật Phakic IOL”
Biến chứngTỷ lệXử trí
Tăng nhãn áp thoáng qua (tồn dư OVD)Khoảng 18% (1-6 giờ sau phẫu thuật) 1)Cải thiện tự nhiên, thuốc hạ nhãn áp nếu cần
TASS0,24% (2 mắt trong 827 mắt) 3)Steroid toàn thân và tại chỗ
Viêm nội nhãn nhiễm trùng0,017–0,036% 4)Tiêm kháng sinh nội nhãn cấp cứu
Xuất huyết tiền phòngHiếm (vỡ nang mống mắt-thể mi)Điều trị bảo tồn 5)
Đục thủy tinh thể dưới bao trước0% với EVO ICL 1)Thay đổi kích thước ICL hoặc phẫu thuật đục thủy tinh thể
Quầng sáng và chóiKhoảng 5–15%Đánh giá trước phẫu thuật và lựa chọn kích thước vùng quang học
Bong võng mạcTăng ở mắt cận thị nặngKhám võng mạc trước phẫu thuật và quang đông dự phòng nếu cần

Hội chứng nhiễm độc đoạn trước (TASS)

Phần tiêu đề “Hội chứng nhiễm độc đoạn trước (TASS)”

Li và cộng sự (2023) báo cáo 2 trường hợp TASS muộn xảy ra 1 tuần sau phẫu thuật phakic IOL 3). Có lắng đọng giác mạc (KP) ở nội mô giác mạc và hình thành fibrin trong tiền phòng, nhưng đã cải thiện sau khi dùng corticosteroid toàn thân và tại chỗ (prednisolone 0,5 mg/kg uống + thuốc nhỏ 1% mỗi giờ) trong 4-5 tuần. Tỷ lệ mắc là 0,24% (2 trong số 827 mắt).

Zheng và cộng sự (2023) báo cáo một trường hợp viêm nội nhãn do Staphylococcus epidermidis xảy ra 20 ngày sau phẫu thuật phakic IOL 4). Đã thực hiện hai lần tiêm nội nhãn (vancomycin 1 mg + ceftazidime 2 mg) và thị lực phục hồi về 22/20 mà không cần tháo ICL hoặc cắt dịch kính. Tỷ lệ mắc ước tính khoảng 0,017-0,036%.

Tính tương thích sinh học của vật liệu Collamer

Phần tiêu đề “Tính tương thích sinh học của vật liệu Collamer”

Collamer có tính tương thích sinh học cực kỳ cao. Kiểm tra bằng kính hiển vi đặc điểm và máy đo tế bào flare laser đã xác nhận không có phản ứng viêm 1). Hàm lượng collagen của nó mang lại ái lực cao với mô sống và tính thấm tuyệt vời đối với khí và các sản phẩm trao đổi chất.

Tính chất vật lý của Collamer:

  • Chiết suất: 1,452 (gần với thủy dịch và mô sống bình thường)
  • Hàm lượng nước: khoảng 36% (cung cấp độ linh hoạt cao và độ bền cơ học phù hợp)
  • Tính thấm oxy: Giá trị Dk tương đối cao, dự kiến cung cấp hỗ trợ chuyển hóa cho mô vô mạch (bề mặt trước của thủy tinh thể)
  • Hấp thụ tia cực tím: Chặn tia UV dưới 360 nm bởi 3,8% benzophenone

Phần quang học của ICL được đặt hình vòm phía trên thủy tinh thể. Bằng cách duy trì vault thích hợp giữa ICL và thủy tinh thể, thủy dịch chảy trên bề mặt thủy tinh thể và ngăn ngừa hình thành đục thủy tinh thể.

Cổng trung tâm của EVO ICL (KS-Aquaport) cho phép dòng chảy thủy dịch sinh lý từ hậu phòng ra tiền phòng. Điều này giúp ngăn ngừa block đồng tử, duy trì cung cấp dinh dưỡng cho thủy tinh thể và giảm nguy cơ đục thủy tinh thể dưới bao trước.

  • Vault quá mức (>750 μm): ICL đẩy mống mắt ra phía trước, làm hẹp góc. Nguy cơ phân tán sắc tố và block đồng tử tăng lên 2)
  • Vault không đủ (<250 μm): ICL chạm vào bao trước của thủy tinh thể, gây rối loạn chuyển hóa dẫn đến hình thành đục thủy tinh thể dưới bao trước

Trong thử nghiệm của FDA, 99,7% mắt đạt được vault hài lòng, và không có trường hợp góc đóng, phân tán sắc tố hoặc đục thủy tinh thể dưới bao trước nào xảy ra 1).

Phakic IOL không cắt giác mạc, do đó bảo tồn cơ sinh học giác mạc. So với LASIK và SMILE, sự thay đổi cơ sinh học được cho là ít hơn 7). Đây là một lợi thế quan trọng để tránh nguy cơ giãn giác mạc sau phẫu thuật khúc xạ.

Thay đổi sau phẫu thuật của các chỉ số cơ sinh học giác mạc:

Chỉ sốPhakic IOLLASIKSMILE
Độ trễ giác mạc (CH)Không thay đổiGiảm đáng kểĐược bảo tồn so với LASIK
Hệ số kháng giác mạc (CRF)Không thay đổiGiảm đáng kểĐược bảo tồn so với LASIK
Độ cao bề mặt sau giác mạcKhông thay đổiTăngThay đổi nhẹ

Bảo tồn cơ sinh học giác mạc là một lợi thế quan trọng để ngăn ngừa nguy cơ giãn giác mạc sau này (Post-refractive ectasia) 7). ICL phakic cho phép tính công suất thấu kính như bình thường ngay cả khi cần phẫu thuật đục thủy tinh thể trong tương lai, vì hình dạng giác mạc không thay đổi.

Toric ICL (ICL chỉnh loạn thị) có thể điều chỉnh đồng thời cận thị và loạn thị. Vì xoay trục sau phẫu thuật ảnh hưởng đến hiệu quả điều chỉnh, việc căn chỉnh trục chính xác là rất quan trọng 5). Trong theo dõi 5 năm của Alfonso, độ ổn định trục dài hạn và khả năng dự đoán khúc xạ tốt của Toric ICL đã được xác nhận 10). Loạn thị 1,0–4,0 D là phạm vi chỉ định chính (theo hướng dẫn của Hiệp hội Nhãn khoa Nhật Bản) 6), và loạn thị cao vượt quá phạm vi này dễ dẫn đến loạn thị tồn dư sau phẫu thuật.

Kết quả dài hạn và thay đổi tế bào nội mô

Phần tiêu đề “Kết quả dài hạn và thay đổi tế bào nội mô”

Nghiên cứu theo dõi 8 năm trên ICL thể phakic hậu phòng xác nhận tính dự đoán ổn định dài hạn về tương đương cầu 8). Mật độ tế bào nội mô giác mạc giảm tự nhiên hàng năm 0,5-1,0% cùng với giảm thêm liên quan đến ICL thể phakic (rõ rệt ở loại tiền phòng, nhẹ ở loại hậu phòng) 9). Vault có xu hướng giảm dần theo thời gian do thể thủy tinh phồng lên theo tuổi, do đó cần theo dõi vault định kỳ.

Tỷ lệ đục thủy tinh thể ở các mẫu trước EVO ICL khoảng 2-5% trong 5 năm, nhưng ở EVO ICL có xu hướng giảm do cải thiện vault 1). Các nghiên cứu theo dõi 5 năm cũng báo cáo hiệu quả và an toàn lâu dài 10).

Khi cần phẫu thuật đục thủy tinh thể sau khi đặt ICL thể phakic, hướng dẫn ESCRS khuyến cáo đối với loại cố định mống mắt cần kiểm tra tổn thương mống mắt, độ thông thoáng của mống mắt cắt chu biên, và mật độ cũng như hình thái tế bào nội mô giác mạc 12). ICL hậu phòng được lấy ra, sau đó tiến hành phẫu thuật đục thủy tinh thể thông thường, tính công suất ICL dựa trên dữ liệu trước phẫu thuật khúc xạ.


7. Nghiên cứu mới nhất và triển vọng tương lai (Báo cáo giai đoạn nghiên cứu)

Phần tiêu đề “7. Nghiên cứu mới nhất và triển vọng tương lai (Báo cáo giai đoạn nghiên cứu)”

Hỗ trợ AI trong xác định kích thước ICL

Phần tiêu đề “Hỗ trợ AI trong xác định kích thước ICL”

Đang phát triển hệ thống phân tích dữ liệu OCT tiền phòngUBM bằng AI để dự đoán vault tối ưu. Dự kiến vượt qua độ chính xác của biểu đồ thông thường (WTW + ACD). Sun và cộng sự (2023) báo cáo cải thiện vault trung bình từ 1249 μm xuống 459 μm bằng cách xoay ICL 90° trong các trường hợp vault cao 13).

Đại dịch cận thị và ý nghĩa y tế công cộng

Phần tiêu đề “Đại dịch cận thị và ý nghĩa y tế công cộng”

Với sự lan rộng toàn cầu của cận thị, nhu cầu về ICL thể phakic dự kiến sẽ tăng. Báo cáo cho thấy đến năm 2050, 4,9 tỷ người sẽ bị cận thị và 940 triệu người bị cận thị nặng 14), làm tăng vai trò của ICL thể phakic như phẫu thuật khúc xạ cho cận thị nặng. Phân tích tổng hợp của Packer (2016) xác nhận thiết kế ICL lỗ trung tâm (EVO) giảm đáng kể nguy cơ đục thủy tinh thể dưới bao trước, đóng góc và block đồng tử so với thiết kế không lỗ trung tâm 15).

ICL Toric (Điều chỉnh đồng thời cận thị và loạn thị)

Phần tiêu đề “ICL Toric (Điều chỉnh đồng thời cận thị và loạn thị)”

ICL Toric điều chỉnh cận thị và loạn thị trong một lần phẫu thuật. Quản lý xoay trục sau phẫu thuật là thách thức lâm sàng, nhưng kết quả dài hạn ổn định đã được báo cáo 10).

Đây là một thấu kính nội nhãn phakic cải tiến đã được phê duyệt dấu CE vào tháng 7 năm 2020. Nó có hệ thống quang học phi cầu mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF) cung cấp khả năng điều chỉnh thị lực gần và trung gian. Độ tuổi mục tiêu là 21-60 tuổi và đang chờ phê duyệt FDA tại Hoa Kỳ 1).

Bioptics (Kết hợp ICL với phẫu thuật giác mạc)

Phần tiêu đề “Bioptics (Kết hợp ICL với phẫu thuật giác mạc)”

Phương pháp gọi là “bioptics”, trong đó sai số khúc xạ còn lại sau khi đặt ICL được chỉnh sửa bằng phẫu thuật khúc xạ giác mạc (LASIK/PRK), được thực hiện tại một số cơ sở. Khả năng mở rộng phạm vi điều trị cận thị nặng đang được nghiên cứu. Thấu kính nội nhãn phakic cũng được coi là phù hợp như một bước trước phẫu thuật khúc xạ giác mạc vì nó bảo tồn cơ sinh học giác mạc.

Việc phát triển thế hệ thấu kính nội nhãn phakic tiếp theo với thiết kế quang học mở rộng độ sâu tiêu cự (EDOF) và đa tiêu cự đang được tiến hành.

Nghiên cứu đang được tiến hành trên các hệ thống sử dụng AI để phân tích dữ liệu OCTUBM đoạn trước nhằm dự đoán vault tối ưu. Dự kiến độ chính xác dự đoán sẽ vượt quá các biểu đồ nomogram WTW+ACD thông thường. Người ta tin rằng việc đưa dữ liệu phân tích đoạn trước trước phẫu thuật vào mô hình học máy sẽ cho phép lựa chọn kích thước thấu kính được cá nhân hóa.


  1. Packer M. The EVO implantable collamer lens for moderate myopia: results from the US FDA clinical trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
  2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
  3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after implantable collamer lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
  4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
  5. Zhang W, Li F, Zhou J. Anterior segment hemorrhage after implantable collamer lens surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives). 2023.
  6. 日本眼科学会屈折矯正委員会. 屈折矯正手術のガイドライン(第8版). 日眼会誌. 2024;128:135-138.
  7. Wang Y, Xie L, Yao K, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2024.
  8. Igarashi A, Shimizu K, Kamiya K. Eight-year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens implantation for moderate to high myopia. Am J Ophthalmol. 2014;157:532-539.e1.
  9. Kohnen T, Kook D, Morral M, Güell JL. Phakic intraocular lenses: part 2 — results and complications. J Cataract Refract Surg. 2010;36:2168-2194.
  10. Alfonso JF, Baamonde B, Fernández-Vega L, et al. Posterior chamber collagen copolymer phakic intraocular lenses to correct myopia: five-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2011;37:873-880.
  11. Igarashi A, Kumegawa K, Kamiya K. Comparison of vault measurements using a swept-source OCT-based optical biometer and anterior segment OCT. Front Med (Lausanne). 2022;9:865719.
  12. European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS). ESCRS Clinical Guidelines for Cataract Surgery. Brussels: ESCRS; 2024.
  13. Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047.
  14. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
  15. Packer M. Meta-analysis and review: effectiveness, safety, and central port design of the intraocular collamer lens. Clin Ophthalmol. 2016;10:1059-1077.

Sao chép toàn bộ bài viết và dán vào trợ lý AI bạn muốn dùng.