İçeriğe atla
Refraktif düzeltme

Fakik Göz İçi Lens (Phakic IOL)

1. Fakik Göz İçi Lens (phakic IOL) Nedir?

Section titled “1. Fakik Göz İçi Lens (phakic IOL) Nedir?”

Fakik göz içi lens (phakic intraocular lens; phakic IOL), doğal lens korunarak göz içine yerleştirilen bir kırma kusuru düzeltici lenstir. Kornea aşındırılmadığı için kornea biyomekaniği korunur ve yüksek miyopinin düzeltilmesi mümkündür. Çıkarılabilir olması (geri dönüşümlülük) de belirgin bir avantajdır.

Fakik IOL, sabitlenme bölgesine göre üç tipe ayrılır.

Ön kamara açısı destekli tip

Temsili örnek: AcrySof (Alcon) vb.

Destek kısmının ön kamara açısına yerleştirildiği tasarım. Kornea endotel hücrelerinde kronik azalma, pupilde ovalleşme ve nükleer katarakt sorunları nedeniyle günümüzde piyasadan çekilmiştir. Gençlerde refraktif düzeltme için önerilmez.

İris fiksasyonlu tip

Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott): İrisin orta periferik kısmına pençelerle sabitlenir.

Katlanabilir versiyonu Artiflex/Veriflex (polisilikon malzeme) de mevcuttur. Miyopi, astigmatizma ve hipermetropi için uygun modeller bulunur. Büyük kesi gerektirir ve postoperatif astigmatizmaya dikkat edilmelidir. Kornea endotel hücrelerinde kronik azalma endişe vericidir, ancak açı destekli tipten daha güvenlidir9).

Arka kamara tipi (ICL)

Visian ICL (STAAR Surgical): İrisin arkasında, lensin önünde, siliyer sulkusa yerleştirilir.

3.0 mm’lik küçük bir kesi ile yerleştirilebilir. EVO/EVO+ (merkezi delikli) şu anda en yaygın olanıdır ve güvenlik ile etkinlik kanıtları en fazladır. Kornea endotelinden uzaktır ve endotel hücre kaybı riski düşüktür.

1986’da Fyodorov ön kamara tipini ilk kez rapor etti. Arka kamara ICL’si STAAR Surgical şirketi tarafından 1993’te geliştirilmeye başlandı ve 2005’te ABD FDA onayı aldı. Japonya’da 2010’da onaylandı ve 2014’te EVO ICL (merkezi delikli KS-AquaPORT) onaylandı. Mart 2022’de EVO/EVO+ FDA onayı aldı ve dünya çapında 2 milyondan fazla kullanıldı1).

Arka kamara ICL’si, STAAR Surgical şirketi tarafından geliştirilen «kolamer (collamer)» malzemesinden üretilir.

  • Polihidroksietil metakrilat (HEMA): %60
  • Nem: %36
  • Benzofenon: %3,8 (UV emici)
  • Domuz kaynaklı kolajen: %0,2

Kolamer, gaz ve besin geçirgenliği açısından mükemmeldir ve çok az inflamatuar yanıta neden olur1).

En yeni EVO ICL, merkezde 0,36 mm çapında bir porta (KS-Aquaport) sahiptir. Bu, aşağıdaki avantajları sağlamıştır:

  • Önceki modellerde gerekli olan Nd:YAG lazer iridotomiye gerek kalmaması
  • Fizyolojik aköz hümör sirkülasyonunun korunması
  • Ön subkapsüler katarakt ve pupil bloğu insidansında azalma
Q Fakik GİL gelecekte çıkarılabilir mi?
A

Geri dönüşümlülük (çıkarılabilirlik), fakik GİL’in en büyük avantajlarından biridir. Katarakt oluştuğunda lens çıkarılabilir, katarakt cerrahisi yapılabilir ve normal bir göz içi lensi yerleştirilebilir. Kornea üzerinde etkisi olmadığı için gelecekteki katarakt cerrahisinde GİL gücü hesaplamasını da etkilemez1).

Fakik GİL’de Hasta Seçimi ve Ameliyat Öncesi Danışmanlık

Section titled “Fakik GİL’de Hasta Seçimi ve Ameliyat Öncesi Danışmanlık”

Uygun hasta seçimi ve bilgilendirilmiş onam, fakik GİL cerrahisinin başarısının anahtarıdır. Refraktif cerrahi kılavuzu (8. baskı), ameliyat öncesi bilgilendirilmiş onamın önemini vurgulamakta6) ve aşağıdaki hususların açıklanması gerekmektedir:

  • Refraktif cerrahinin uzun dönem prognozunda belirsiz faktörlerin bulunması
  • Normal ön segmente invaziv bir iç göz cerrahisi olması
  • Gözlük ve kontakt lens gibi diğer düzeltme yöntemlerinin seçenek olarak mevcut olması
  • 3D altı miyopide presbiyopi yaşına gelindiğindeki dezavantajlar
  • Ameliyat sonrası başka bir hastalık nedeniyle muayene olunduğunda, bu ameliyat geçmişinin ilgili doktora bildirilmesi

Hastanın mesleği, yaşam tarzı, miyopi derecesi, kornea şekli ve genel durumu kapsamlı bir şekilde değerlendirildikten sonra endikasyon belirlenir.

Fakik GİL (phakic IOL) ve Miyopi Yönetimi İlişkisi

Section titled “Fakik GİL (phakic IOL) ve Miyopi Yönetimi İlişkisi”

Fakik GİL (phakic IOL), yetişkinlerde miyopi düzeltmesi amaçlı bir ameliyattır ve miyopi ilerlemesini durdurmaz. İlerleyen miyopide (büyüme dönemi) endike değildir. Japonya’da ideal akış, çocukluk döneminde miyopi yönetim gözlükleri (MiYOSMART®, Stellest®), düşük konsantrasyonlu atropin damla veya ortokeratoloji ile miyopi ilerlemesinin baskılanması ve ardından yetişkinlikte düzeltme stabilize olduktan sonra fakik GİL’in (phakic IOL) düşünülmesidir.

Fakik GİL (phakic IOL) Uzun Dönem Takip Kılavuzu

Section titled “Fakik GİL (phakic IOL) Uzun Dönem Takip Kılavuzu”

Fakik GİL (phakic IOL) ameliyatı bir kez yapılıp bitmez, ömür boyu sürekli takip gerektiren bir ameliyattır. Refraktif Cerrahi Kılavuzu (8. baskı) ameliyat sonrası düzenli takibi önermektedir6).

İzlem parametreleri ve aralıkları:

Muayene kalemiAmeliyat hemen sonrasıAmeliyat sonrası 1-3 ayAmeliyat sonrası 6 ayDaha sonra yılda 1-2 kez
Çıplak ve düzeltilmiş görme keskinliğiErtesi günHer seferindeHer seferindeHer seferinde
Refraksiyon muayenesiErtesi günHer seferindeHer seferindeHer seferinde
Vault ölçümü (ön segment OCT)Bir hafta sonraHer seferindeHer seferindeHer seferinde
Kornea endotel hücre yoğunluğuBir ayAltı ayYılda bir
Göz içi basıncıErtesi gün (2 saat sonra)Her seferindeHer seferindeHer seferinde
GonyoskopiAşırı vault durumundaGerektiğinde
Pupil genişletilmiş fundus muayenesiGerektiğinde6 ayYılda 1 kez

Vault, lensin yaşa bağlı şişkinliği nedeniyle yıllar içinde azalma eğilimindedir. Özellikle 40 yaşından sonra lens kalınlığındaki artış vault’u azalttığı için takibin sıklaştırılması önerilir 8). Kornea endotel hücreleri arka kamara ICL’de nispeten stabildir, ancak ön kamara tipinde kronik azalma olabileceğinden sürekli ölçüm gereklidir 9).

Ameliyat Sonrası Yaşam Tarzı ve Dikkat Edilmesi Gerekenler

Section titled “Ameliyat Sonrası Yaşam Tarzı ve Dikkat Edilmesi Gerekenler”

Phakic IOL ameliyatı sonrası günlük yaşamda dikkat edilmesi gerekenler:

  • Ameliyat sonrası erken dönem (1 ay içinde): Gözü kuvvetlice ovuşturmayın. Denizde yüzmekten ve havuz kullanmaktan kaçının (enfeksiyon riski). Spor (özellikle temas sporları) ameliyat sonrası 1 ay süreyle kısıtlanır.
  • Kuru göze dikkat: Phakic IOL, LASIK’e göre kornea sinirlerini koruduğu için kuru göz riski daha düşüktür, ancak ameliyat sonrası geçici olarak kuruluk hissi oluşabilir. Suni gözyaşı kullanımı etkilidir.
  • Düzenli kontrollerin önemi: Vault’taki zamanla değişim ve kornea endotel hücrelerinin izlenmesi için yaşam boyu yılda 1-2 kez düzenli kontrol gereklidir 6).
  • Gebelik ve doğum: Gebelikteki refraksiyon değişikliklerine dikkat edilmelidir. Derecede belirgin değişiklik olursa uzmana danışın.
  • Gelecekteki katarakt ameliyatı: ICL çıkarıldıktan sonra normal katarakt ameliyatı mümkündür. Kornea verileri doğru kaldığı için IOL hesaplamasını etkilemez (LASIK’ten farklı avantaj).

Phakic IOL Ameliyatının Maliyeti ve Sigorta Kapsamı

Section titled “Phakic IOL Ameliyatının Maliyeti ve Sigorta Kapsamı”

Phakic IOL (fakik göz içi lens) ameliyatı Japonya’da sigorta kapsamı dışındadır (özel muayene). Maliyet çoğu merkezde iki göz için yaklaşık 500.000-700.000 yen arasındadır (merkeze ve kullanılan lense göre değişir). Sağlık harcaması vergi indirimine tabi olabilir (refraksiyon düzeltmesi için IC göz içi lens ameliyatının kapsam dahilinde olup olmadığı için en son Ulusal Vergi Dairesi genelgesini kontrol edin). Görme fonksiyonunu geri kazandırmaya yönelik ameliyatlarda (keratokonus gibi) sigorta kapsamına girebilir, bu nedenle uygun hastalıklarda sigorta kapsamında tedavi olabileceğini doğrulayın.

Miyopi Pandemisi Çağında Refraktif Cerrahinin Rolü

Section titled “Miyopi Pandemisi Çağında Refraktif Cerrahinin Rolü”

Miyopinin küresel yaygınlaşmasıyla birlikte, phakic IOL dahil refraktif cerrahi talebinin gelecekte artacağı tahmin edilmektedir. Çocukluk döneminde miyopi yönetimi (miyopi kontrol gözlükleri, ortokeratoloji, atropin damlaları vb.) ile miyopi ilerlemesi kontrol altına alındıktan sonra, yetişkinlikte derece stabilize olduğunda phakic IOL veya kornea refraktif cerrahisinin seçildiği ‘iki aşamalı yaklaşım’ idealdir. Yüksek miyopik gözlerde özellikle retina komplikasyonları (yırtık, dekolman, miyopik makülopati) riski olduğundan, ameliyat öncesi ve sonrası fundus yönetimi de gereklidir. Gözlük, kontakt lens ve refraktif cerrahinin hastanın ihtiyaçlarına, göz durumuna ve yaşam tarzına göre optimal şekilde birleştirilmesi, modern refraktif tıbbın hedefidir.

2. Uygunluk Kriterleri ve Kontrendikasyonlar

Section titled “2. Uygunluk Kriterleri ve Kontrendikasyonlar”

Refraktif cerrahi kılavuzuna (8. baskı) dayalı uygunluk kriterleri sunulmuştur 6).

MaddeKriter
YaşGenellikle 21-45 yaş (presbiyopi yaşında dikkatli uygulanmalı)
Düzeltme miktarı6D ve üzeri miyopi ana hedef
Orta derece miyopi (3-6D altı)Dikkatli uygulama
Yüksek miyopi (15D üzeri)Dikkatli uygulama
Ön kamara derinliği (ICL)≥2.8 mm (kornea endotelinden 3.0 mm veya daha fazla)
Astigmatizma (Toric ICL)1.0D - 4.0D

ABD FDA onayına göre Visian ICL endikasyonu 21-45 yaş, gözlük eşdeğeri -3.0D ila -20.0D miyopi ve ön kamara derinliği 3.0 mm veya daha fazladır1).

Aşağıdaki durumlarda fakik GİL (phakic IOL) kontrendikedir 6):

  • Aktif oküler inflamasyon, katarakt (bulanıklık ve subluksasyon dahil)
  • Üveit, şiddetli diyabet, atopik dermatit
  • Gebelik veya emzirme
  • İlerleyici keratokonus
  • Sığ ön kamara (yetersiz ön kamara derinliği)
  • Yaşa uygun minimum standartların altında kornea endotel hücre yoğunluğu

Aşağıdaki durumlarda endikasyon dikkatle değerlendirilmelidir 6):

6 diyoptriden daha düşük orta ve düşük miyopide, korneal refraktif cerrahi (LASIK/SMILE) yaygın bir seçenektir. 6 diyoptri ve üzeri yüksek miyopi veya kornea kalınlığı yetersiz olgularda faki İÖL avantajlıdır.

Karşılaştırma öğesiFaki İÖLLASIKSMILE
Uygun miyopi aralığı~20 D~10 D~10 D
Kornea biyomekaniğiKorunurDeğişirLASIK’e göre korunur
Geri dönüşümlülükVardır (çıkarılabilir)YokturYoktur
Kuru göz riskiDüşükYüksekOrta
Kornea ektazisi riskiYokVarDüşük
Gelecekte katarakt cerrahisiGİL gücü hesaplamasını etkilemezHesaplama hatası oluşabilirHesaplama hatası oluşabilir

Kornea biyomekaniği korunduğu için LASIK ve SMILE’a kıyasla daha az biyomekanik değişiklik olduğu düşünülmektedir7). Bu, post-refraktif ektazi (kornea ektazisi) riskini azaltmada önemli bir avantajdır.

Q LASIK ile hangisi daha iyidir?
A

Düzeltme miktarı, kornea kalınlığı ve yaşa göre seçim yapılır. 6 diyoptriden az orta dereceli miyopide kornea refraktif cerrahisi yaygın olarak tercih edilir. 6 diyoptri ve üzeri yüksek miyopide veya kornea kalınlığının ince olduğu durumlarda fakik GİL avantajlıdır. Fakik GİL kornea biyomekaniğini koruduğu için LASIK’e kıyasla daha az biyomekanik değişikliğe neden olur7). Ayrıca kuru göz ve kornea ektazisi riski yoktur1).

3. Ameliyat öncesi değerlendirme ve testler

Section titled “3. Ameliyat öncesi değerlendirme ve testler”

Kılavuza (8. baskı) göre ameliyat öncesi taramanın 13 maddesi gösterilmiştir 6).

No.Test maddesiAmaç
Görme keskinliği testiÇıplak ve düzeltilmiş görme keskinliğinin kontrolü
Kırılma ölçümüKüresel, silindirik güç ve aksın belirlenmesi
Kornea eğriliği ölçümüKornea şeklinin değerlendirilmesi
Yarık lamba muayenesiÖn segment lezyonlarının dışlanması
Kornea topografisiKeratoconus gibi düzensiz astigmatizma değerlendirmesi
Kornea kalınlığı ölçümüKornea endoteline olan mesafenin hesaplanması için gerekli
Gözyaşı testiKuru göz değerlendirmesi
Fundus muayenesiRetina, vitreus ve optik sinirin kontrolü
Göz içi basıncı ölçümüGlokom vb. dışlanması
Pupil çapı ölçümü (karanlıkta)Halo ve parlama riski değerlendirmesi
Kornea çapı (WTW) ölçümüICL boyutu belirleme kriteri
Kornea endotel hücre incelemesiYaşa göre alt sınır değerleriyle karşılaştırma
Ön segment görüntüleme analiziÖn kamara derinliği ve siliyer sulkus çapı ölçümü

Yatay kornea çapı (white-to-white; WTW), ICL boyutunun belirlenmesinde zorunlu bir göstergedir. Ön segment OCT veya UBM ile siliyer sulkus çapının (sulcus-to-sulcus: STS) doğrudan ölçümü, tek başına WTW nomogramına göre vault tahmin doğruluğunu artırır ve önerilir 11). ICL boyutları 13.2mm, 13.7mm, 14.0mm ve 14.5mm olmak üzere dört çeşittir ve uygun boyut seçimi vault yönetiminin anahtarıdır.

İris fiksasyonlu lens (Artisan) güç hesaplaması: Van der Hejde nomogramı kullanılarak refraksiyon değerleri, kornea kırma gücü ve ön kamara derinliğinden güç hesaplanır 9).

EVO ICL, merkezi bir deliğe sahip olduğu için periferik iridotomi gerektirmez. Önceki modellerde (merkezi deliksiz) ameliyattan 2-3 hafta önce üstte iki bölgeye Nd:YAG lazer iridotomi yapılırdı1).

  1. Pupil dilatasyonu (%1 tropikamid + %2.5 fenilefrin) ve lokal anestezi (damla anestezisi, ek olarak ön kamaraya lidokain)
  2. 3.0-3.2 mm temporal kornea kesisi (temporal yaklaşım)
  3. Ön kamaraya koheziv viskoelastik madde (%2 HPMC) enjeksiyonu1)
  4. Enjektör kartuşu ile ICL’nin iris önüne enjekte edilmesi ve açılması
  5. Haptiklerin footplate’lerinin iris altındaki siliyer sulkusa yerleştirilmesi
  6. Viskoelastik maddenin tamamen uzaklaştırılması
  7. Miyotik enjeksiyonu ve kesi kapanmasının kontrolü

İdeal merkezi vault (ICL ile lens ön yüzü arasındaki boşluk) 250-750 μm’dir 2).

  • Vault <250 μm: Lens ile temas nedeniyle ön subkapsüler katarakt oluşma riski
  • Vault >750 μm: İrisin öne yer değiştirmesiyle açı daralması ve pupil bloğu riski
Fakik göz içi lens (ICL) ameliyatı sonrası ön segment OCT ile vault ölçümü
Fakik göz içi lens (ICL) ameliyatı sonrası ön segment OCT ile vault ölçümü
Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047. Figure 2. PMCID: PMC9995363. License: CC BY.
Ön segment OCT (CASIA) yatay kesit görüntüsünde, ICL yerleştirilmesi sonrası vault (ICL arka yüzeyinden lens ön yüzeyine mesafe) ve ön kamara derinliği (ACD) sarı ölçüm çizgileriyle gösterilmiştir. Bu, metnin “4. Cerrahi Teknik” bölümünde ele alınan vault (250-750 μm) postoperatif yönetimine karşılık gelir.

Anormal vault tespit edilirse ICL boyutunun değiştirilmesi veya lensin değiştirilmesi gerekir.

Q Ameliyat her iki göze aynı anda yapılabilir mi?
A

Her iki göze aynı anda cerrahi mümkündür. Ancak enfeksiyon riski yüksek olduğu düşünülen vakalarda tek göze cerrahi yapılması tercih edilir 6). Ameliyat sonrası geçici göz içi basınç artışı olabileceğinden, ameliyat günü en az 2 saat takip yapılır.

Postoperatif komplikasyonların genel görünümü aşağıda sunulmuştur 6). EVO ICL’de 6 ayda kornea endotel hücre kaybı oranı ortalama %2,2 1) ve 8 yıllık takipte %3,6±7,9 olup stabilizasyon gösterilmiştir 8).

Uzun dönem sonuçların özeti:

  • UDVA 20/20 veya daha iyi başarı oranı: EVO ICL FDA çalışmasında 6. ayda %94.51)
  • ±0.50D içinde: %91.51)
  • CDVA koruma oranı: %98.0, güvenlik indeksi 1.211)
  • Toric ICL (miyop + astigmatizmanın eşzamanlı düzeltilmesi) için 5 yıllık takipte uzun dönem stabilite bildirilmiştir10)
KomplikasyonÖzellik/MekanizmaYönetim
Enfeksiyöz endoftalmiEn şiddetli. Gelişmiş bariyer önlemleri ile önlenirAcil vitrektomi/antibiyotikler
Halo ve parlamaPupil çapı optik bölgeden büyük olduğunda ortaya çıkarAmeliyat öncesi karanlıkta pupil çapı ölçümü ile değerlendirilir
Kornea endotel hasarıÖzellikle ön kamara tipinde risk yüksektirDüzenli endotel hücre sayımı ve ön kamara tipinde takip
Geçici göz içi basınç artışıOVD kalıntısı / steroid yanıtıOVD temizliği, steroid azaltımı, IOP düşürücü ilaçlar
KataraktVault azalmasına bağlı lens temasıICL boyut değişimi / katarakt cerrahisi
Açı kapanması glokomuAşırı vault → iris öne yer değiştirmesiICL değişimi / lazer iridotomi
Retina dekolmanıYüksek miyopi yatkınlığı + cerrahi travmaPreoperatif retina muayenesi / gerektiğinde profilaktik fotokoagülasyon
Fotopsiİridotomi/iridektomi kaynaklıEVO ICL ile azalır

EVO ICL sonrası 6. ayda kornea endotel hücre kaybı ortalama %2,2 idi 1). 8 yıllık takipte kaybın %3,6±7,9 ile stabilize olduğu bildirilmiştir 1).

Kılavuza (8. baskı) göre, görme keskinliği, refraksiyon, vault, kornea endotel hücre yoğunluğu, göz içi basıncı ve fundus, ameliyat sonrası 1. gün, 1. hafta, 1. ay, 3. ay ve 6. ayda kontrol edilir ve ardından her 6-12 ayda bir ömür boyu devam edilir 6). Vault değeri, yaşla birlikte lensin kalınlaşmasına bağlı olarak zamanla azalma eğilimindedir, bu nedenle 40 yaşından sonra özellikle dikkat edilmelidir.

Göz İçi Basınç Yükselmesinin Ayırıcı Tanısı ve Yönetimi

Section titled “Göz İçi Basınç Yükselmesinin Ayırıcı Tanısı ve Yönetimi”

Ameliyat sonrası erken dönemde göz içi basınç yükselmesinin birden fazla nedeni vardır 2).

  • OVD kalıntısı: En sık neden. Ameliyat sonrası birkaç gün içinde kendiliğinden normale döner
  • Steroid yanıtı: Steroid dozunun azaltılması veya kesilmesi ile yönetilir
  • Pupil bloğu: EVO ICL’nin merkezi portu tıkandığında oluşabilir. Periferik iridotomi ile yönetilir
  • Pigment dispersiyon glokomu: İris ile ICL temasına bağlı pigment salınımı. Gonyoskopi ile doğrulanır
  • Açı kapanması: Aşırı vault durumunda. ICL değişimi gerekebilir

Fakik IOL Cerrahisi Sonrası Başlıca Komplikasyonların Görülme Sıklığı Özeti

Section titled “Fakik IOL Cerrahisi Sonrası Başlıca Komplikasyonların Görülme Sıklığı Özeti”
KomplikasyonGörülme SıklığıYönetim
Geçici göz içi basınç yükselmesi (OVD kalıntısı)Yaklaşık %18 (ameliyat sonrası 1-6 saat) 1)Kendiliğinden düzelme, gerekirse basınç düşürücü ilaçlar
TASS%0.24 (827 gözde 2 göz) 3)Sistemik ve topikal steroid uygulaması
Enfeksiyöz endoftalmi%0.017–0.036 4)Acil intravitreal antibiyotik enjeksiyonu
Ön kamara kanamasıNadir (iris-siliyer cisim kisti rüptürü)Konservatif tedavi 5)
Ön subkapsüler kataraktEVO ICL ile %0 1)ICL boyut değişimi ve katarakt cerrahisi
Halo ve parlamaYaklaşık %5–15Preoperatif değerlendirme ve optik zon boyutu seçimi
Retina dekolmanıYüksek miyop gözlerde artarAmeliyat öncesi retina detaylı muayenesi ve gerekirse profilaktik fotokoagülasyon

Li ve ark. (2023), fakik IOL cerrahisinden 1 hafta sonra gelişen geç başlangıçlı 2 TASS olgusu bildirmiştir3). Kornea arka yüzünde KP ve ön kamarada fibrin oluşumu gözlenmiş, ancak sistemik ve topikal steroid (prednizolon 0.5 mg/kg oral + %1 göz damlası saatte bir) 4-5 hafta süreyle uygulanarak düzelme sağlanmıştır. Görülme sıklığı %0.24 (827 gözde 2 göz) olarak bildirilmiştir.

Zheng ve ark. (2023), fakik IOL ameliyatından 20 gün sonra gelişen Staphylococcus epidermidis endoftalmisi olgusunu bildirmiştir4). İki kez intravitreal enjeksiyon (vankomisin 1 mg + seftazidim 2 mg) uygulanmış, ICL çıkarılması veya vitrektomi yapılmadan görme 22/20’ye düzelmiştir. Görülme sıklığının yaklaşık %0.017-0.036 olduğu tahmin edilmektedir.

Patofizyoloji ve detaylı oluşum mekanizması

Section titled “Patofizyoloji ve detaylı oluşum mekanizması”

Kolamer son derece yüksek biyouyumluluğa sahiptir. Speküler mikroskopi ve lazer flare hücre ölçer ile yapılan incelemelerde inflamatuar yanıt olmadığı doğrulanmıştır1). Kollajen içeriği sayesinde canlı doku ile yüksek afiniteye sahiptir ve gazlar ile metabolitler için iyi geçirgenlik gösterir.

Kolamerin fiziksel özellikleri:

  • Kırılma indisi: 1.452 (normal aköz hümör ve canlı dokuya yakın)
  • Su içeriği: yaklaşık %36 (yüksek esneklik ve uygun mekanik dayanıklılık sağlar)
  • Oksijen geçirgenliği: Dk değeri nispeten yüksektir ve damarsız dokuya (lens ön yüzü) metabolik destek sağlaması beklenir.
  • UV emilimi: %3.8 benzofenon ile 360 nm altı UV ışınlarının bloke edilmesi.

ICL’nin optik kısmı lensin üzerinde kemer şeklinde konumlanır. Lens ile arasındaki vault’un uygun şekilde korunması, aköz hümörün lens yüzeyinde akmasını sağlayarak katarakt oluşumunu önler.

EVO ICL’nin merkezi portu (KS-Aquaport), arka kamaradan ön kamaraya fizyolojik aköz hümör akışını sağlar. Bu, pupil bloğunun önlenmesi, lensin beslenmesinin sürdürülmesi ve ön subkapsüler katarakt riskinin azaltılmasını sağlar.

  • Aşırı vault (>750 µm): ICL, irisi öne doğru iterek açıyı daraltır. Pigment dağılımı ve pupil bloğu riski artar2)
  • Yetersiz vault (<250 µm): ICL, lens ön kapsülüne temas ederek metabolik bozukluk nedeniyle ön subkapsüler katarakt oluşturur.

FDA çalışmasında gözlerin %99.7’sinde tatmin edici vault elde edilmiş ve açı kapanması, pigment dağılımı veya ön subkapsüler katarakt görülmemiştir1).

Fakik GİL, korneayı kesmediği için kornea biyomekaniğini korur. LASIK ve SMILE ile karşılaştırıldığında daha az biyomekanik değişiklik olduğu bildirilmiştir7). Bu, post-refraktif ektazi (kornea ektazisi) riskinden kaçınmak için önemli bir avantajdır.

Kornea biyomekanik indekslerinde postoperatif değişiklikler:

İndeksFakik GİLLASIKSMILE
Korneal histerezis (CH)Değişiklik yokAnlamlı düşüşLASIK’e kıyasla korunmuş
Korneal direnç faktörü (CRF)Değişiklik yokAnlamlı düşüşLASIK’e kıyasla korunmuş
Arka kornea elevasyonuDeğişiklik yokArtış varHafif değişiklik

Korneal biyomekaniğin korunması, gelecekteki kornea ektazisi (Post-refractive ectasia) riskini önlemede önemli bir avantajdır7). Gelecekte katarakt cerrahisi gerekirse, phakic IOL, kornea şekli değişmediği için IOL gücü hesaplamasının normal şekilde yapılmasını sağlar.

Toric ICL (astigmatizma düzeltici ICL), miyopi ve astigmatizmayı aynı anda düzeltebilir. Ameliyat sonrası eksenel rotasyon (rotation) düzeltme etkisini etkilediğinden, doğru eksen hizalaması önemlidir5). Alfonso ve arkadaşlarının 5 yıllık takibinde, Toric ICL’nin uzun vadeli eksen stabilitesi ve iyi refraktif öngörülebilirliği doğrulanmıştır10). 1.0-4.0 D arası astigmatizma ana endikasyon aralığıdır (Japon Oftalmoloji Derneği kılavuzu)6); bunun üzerindeki yüksek astigmatizmada postoperatif rezidüel astigmatizma daha sık görülür.

Uzun Dönem Sonuçları ve Endotel Hücre Değişiklikleri

Section titled “Uzun Dönem Sonuçları ve Endotel Hücre Değişiklikleri”

Arka kamara fakik IOL’nin 8 yıllık takip çalışmasında, sferik eşdeğerin stabil uzun dönem öngörülebilirliği doğrulanmıştır 8). Kornea endotel hücre yoğunluğu, yıllık %0.5-1.0 doğal azalmaya ek olarak, fakik IOL ile ilişkili ek bir azalma gösterir (ön kamarada belirgin, arka kamarada hafif) 9). Vault, yaşla birlikte lens şişkinliğine bağlı olarak zamanla azalma eğilimindedir, bu nedenle düzenli vault izlemi gereklidir.

Katarakt insidansı EVO ICL öncesi modellerde 5 yılda yaklaşık %2-5 iken, EVO ICL’de vault iyileştirmesi sayesinde düşüş eğilimindedir 1). 5 yıllık takip çalışması da uzun dönem etkinlik ve güvenlik bildirmiştir 10).

Fakik ICL yerleştirilmesinden sonra katarakt cerrahisi gerektiğinde, ESCRS kılavuzu iris fiksasyonlu tipte iris hasarının varlığı/yokluğu, periferik iridotominin açıklığı ve kornea endotel hücre yoğunluğu ile morfolojisinin kontrol edilmesini önermektedir 12). Arka kamara ICL’si çıkarılır ve ardından normal katarakt cerrahisi yapılır; IOL gücü hesaplaması refraktif cerrahi öncesi veriler kullanılarak yapılır.


7. Güncel Araştırmalar ve Gelecek Perspektifleri (Araştırma Aşamasındaki Raporlar)

Section titled “7. Güncel Araştırmalar ve Gelecek Perspektifleri (Araştırma Aşamasındaki Raporlar)”

Yapay Zeka ile ICL Boyut Belirleme Desteği

Section titled “Yapay Zeka ile ICL Boyut Belirleme Desteği”

Ön segment OCT ve UBM verilerinin yapay zeka ile analiz edilerek optimal vault’u tahmin eden bir sistem üzerinde araştırmalar devam etmektedir. Geleneksel nomogramların (WTW + ACD) ötesinde bir doğruluk beklenmektedir. Sun ve ark. (2023), yüksek vault vakalarında ICL’nin 90° döndürülmesiyle ortalama vault’un 1249 μm’den 459 μm’ye iyileştiğini bildirmiştir 13).

Miyopi Yaygınlığı ve Halk Sağlığı Önemi

Section titled “Miyopi Yaygınlığı ve Halk Sağlığı Önemi”

Miyopinin küresel yaygınlaşmasıyla birlikte fakik ICL talebinin gelecekte artacağı tahmin edilmektedir. 2050 yılına kadar dünya nüfusunun 4.9 milyarının miyop, 940 milyonunun yüksek miyop olacağı bildirilmiştir 14) ve yüksek miyopinin refraktif cerrahisi olarak fakik ICL’nin rolü artmaktadır. Packer’ın meta-analizi (2016), merkezi delikli (EVO) ICL’nin merkezi deliksiz olana kıyasla ön subkapsüler katarakt, açı kapanması ve pupil bloğu riskini anlamlı ölçüde azalttığını doğrulamıştır 15).

Torik ICL (Miyopi ve Astigmatizmanın Eşzamanlı Düzeltilmesi)

Section titled “Torik ICL (Miyopi ve Astigmatizmanın Eşzamanlı Düzeltilmesi)”

Torik ICL, miyopi ve astigmatizmayı tek bir cerrahi işlemle düzeltir. Postoperatif aksiyel rotasyon (rotasyonel sapma) yönetimi klinik bir zorluktur, ancak stabil uzun dönem sonuçlar bildirilmiştir 10).

EVO Viva (Presbiyopi Düzeltmesi için ICL)

Section titled “EVO Viva (Presbiyopi Düzeltmesi için ICL)”

Temmuz 2020’de CE işareti onayı alan yenilikçi bir fakik GİL’dir. Asferik genişletilmiş odak derinliği (EDOF) optiğine sahiptir ve yakın ve orta mesafe görme düzeltmesi sağlar. 21-60 yaş arası hedef yaş grubudur ve ABD’de FDA onayı beklenmektedir 1).

Bioptics (ICL + Kornea Cerrahisi Kombinasyonu)

Section titled “Bioptics (ICL + Kornea Cerrahisi Kombinasyonu)”

ICL yerleştirilmesinden sonra kalan refraktif hatanın kornea refraktif cerrahisi (LASIK/PRK) ile düzeltildiği “bioptics” adı verilen bir yöntem bazı merkezlerde uygulanmaktadır. Yüksek miyopi için tedavi aralığını genişletme potansiyeli araştırılmaktadır. Fakik GİL’ler kornea biyomekaniğini koruduğu için kornea refraktif cerrahisi öncesinde de uygun kabul edilir.

Genişletilmiş odak derinliği (EDOF) ve multifokal optik tasarımlara sahip yeni nesil fakik GİL’lerin geliştirilmesi devam etmektedir.

Ön segment OCT ve UBM verilerinin yapay zeka ile analiz edilerek optimal vault’u tahmin eden bir sistem üzerinde araştırmalar sürmektedir. Geleneksel WTW+ACD nomogramının ötesinde bir tahmin doğruluğu beklenmektedir. Ameliyat öncesi ön segment analiz verilerinin makine öğrenimi modeline girilmesiyle kişiselleştirilmiş lens boyutu seçiminin mümkün olacağı düşünülmektedir.


  1. Packer M. The EVO implantable collamer lens for moderate myopia: results from the US FDA clinical trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
  2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
  3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after implantable collamer lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
  4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
  5. Zhang W, Li F, Zhou J. Anterior segment hemorrhage after implantable collamer lens surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives). 2023.
  6. 日本眼科学会屈折矯正委員会. 屈折矯正手術のガイドライン(第8版). 日眼会誌. 2024;128:135-138.
  7. Wang Y, Xie L, Yao K, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2024.
  8. Igarashi A, Shimizu K, Kamiya K. Eight-year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens implantation for moderate to high myopia. Am J Ophthalmol. 2014;157:532-539.e1.
  9. Kohnen T, Kook D, Morral M, Güell JL. Phakic intraocular lenses: part 2 — results and complications. J Cataract Refract Surg. 2010;36:2168-2194.
  10. Alfonso JF, Baamonde B, Fernández-Vega L, et al. Posterior chamber collagen copolymer phakic intraocular lenses to correct myopia: five-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2011;37:873-880.
  11. Igarashi A, Kumegawa K, Kamiya K. Comparison of vault measurements using a swept-source OCT-based optical biometer and anterior segment OCT. Front Med (Lausanne). 2022;9:865719.
  12. European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS). ESCRS Clinical Guidelines for Cataract Surgery. Brussels: ESCRS; 2024.
  13. Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047.
  14. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
  15. Packer M. Meta-analysis and review: effectiveness, safety, and central port design of the intraocular collamer lens. Clin Ophthalmol. 2016;10:1059-1077.

Makale metnini kopyalayıp tercih ettiğiniz yapay zeka asistanına yapıştırabilirsiniz.