İçeriğe atla
Refraktif düzeltme

Fakik Göz İçi Lens (ICL)

Faki göz içi lens (Implantable Collamer Lens; ICL), bir tür arka kamara faki göz içi lensidir (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Bu yöntemde, doğal lens korunurken, iris ile lens arasına (siliyer sulkus) bir lens yerleştirilerek kırma kusurları düzeltilir. Katarakt cerrahisinde olduğu gibi cerrahi mikroskop altında yapılan bir iç göz cerrahisidir, ancak lens çıkarılmaz.

Orta ila yüksek miyopi (özellikle 6 D ve üzeri) ana endikasyondur. Kornea kesilmediği için kornea ektazisi riski yoktur. Akomodasyonun korunması ve geri dönüşümlü olması özellikleridir. LASIK veya SMILE için uygun olmayan (ince kornea, yüksek miyopi) vakalarda özellikle faydalıdır.

ICL Cerrahi Endikasyonunun Değerlendirilmesi (Günlük Klinikte Karar Akışı)

Section titled “ICL Cerrahi Endikasyonunun Değerlendirilmesi (Günlük Klinikte Karar Akışı)”

ICL cerrahisi endikasyonunun belirlenmesi, birden fazla faktörün bütüncül olarak değerlendirilmesini gerektirir.

  1. Düzeltme miktarının kontrolü: Sferik eşdeğer -6 D ve üzeri ana endikasyondur (8. baskı kılavuz)2). -3 D ila -6 D arası dikkatli endikasyondur.
  2. Yaş: Prensip olarak 21-45 yaş. Lensin yaşa bağlı değişiklikleri (presbiyopi ilerlemesi, katarakt riski) dikkate alınmalıdır.
  3. Ön segment değerlendirmesi: Ön kamara derinliği ≥ 2,8 mm (kornea endotelinden lens ön yüzüne), açı mesafesi, kornea endotel hücre sayısı ≥ 2300 hücre/mm² (21 yaş üstü).
  4. Kornea şekli: Keratokonus, LASIK sonrası ektazi, düzensiz astigmatizma kontrendikasyon veya dikkatli endikasyondur.
  5. Genel durum: Gebelik ve emzirme kontrendikedir. İmmünsupresyon, bağ dokusu hastalıkları dikkatli endikasyondur.
  6. Hastanın ihtiyaçları ve anlayışı: İç göz cerrahisi için onam, postoperatif düzenli takip taahhüdü.

Bunların kapsamlı değerlendirmesinden sonra, poliklinikte ayrıntılı açıklama ve bilgilendirilmiş onam alınarak cerrahi yapılır2).

1953’te Strampelli ilk ön kamara pIOL’ünü geliştirdi. İlk lenslerde kornea endotel yetmezliği ve glokom gibi komplikasyonlar sıktı, ancak 1977’de Worst iris fiksasyonlu lensi, 1986’da Fyodorov arka kamara lensini geliştirerek güvenliği artırdı. STAAR Surgical, 1993’te ilk arka kamara pIOL’ünü piyasaya sürdü ve 2005’te ABD FDA onayı aldı. Mart 2022’de EVO/EVO+ ICL, ABD’de FDA onayı aldı ve dünya çapında 2 milyondan fazla kullanıldı1).

STAAR Surgical tarafından geliştirilen “collamer”, aşağıdaki bileşime sahip patentli bir malzemedir:

  • Polihidroksietil metakrilat (HEMA): Yaklaşık %60
  • Su: Yaklaşık %36
  • Benzofenon: %3.8 (UV emici)
  • Domuz kaynaklı kolajen: %0.2

Kolajen içeriği sayesinde biyolojik dokularla yüksek uyumluluk gösterir, gaz ve metabolit geçirgenliği mükemmeldir ve inflamatuar yanıt son derece düşüktür1). Fibronektin gibi proteinlerin adsorpsiyonu azdır ve speküler mikroskopi ve lazer flare hücre metre ile yapılan uzun dönem değerlendirmelerde kronik inflamasyon saptanmamıştır.

En yeni EVO ICL, optik merkezde 0.36 mm çapında bir porta (KS-AquaPORT) sahiptir. Bu, aşağıdaki avantajları sağlamıştır:

  • Önceki modellerde gerekli olan Nd:YAG lazer iridotomi işlemine gerek kalmamıştır
  • Arka kamaradan ön kamaraya fizyolojik aköz hümör sirkülasyonu korunur
  • Ön subkapsüler katarakt ve pupil bloğu insidansı azalır
  • Ameliyat sonrası göz içi basıncı yükselme riski azalır

EVO+ modeli daha büyük bir etkili optik bölgeye (maksimum 7.5 mm) sahiptir ve büyük pupil çaplı genç nesilde parlama, hale ve yüksek dereceli aberasyonları azaltması beklenmektedir. FDA klinik çalışmasında (orta dereceli miyopide 200 göz), gözlerin %99.7’sinde uygun vault korunmuş ve açı kapanması, pigment dispersiyonu veya ön subkapsüler katarakt gelişmemiştir1).

Q ICL, LASIK ve SMILE'den nasıl farklıdır?
A

LASIK ve SMILE, kornea stromasını aşındırarak refraksiyonu düzeltir. ICL ise korneayı koruyarak göz içine lens yerleştirir. ICL geri dönüşümlüdür (çıkarılabilir) ve kuru göz veya kornea ektazisi riski taşımaz. Yüksek miyopide (6 D ve üzeri), ICL’nin görme kalitesi (kontrast duyarlılığı ve yüksek dereceli aberasyonlar) açısından daha üstün olduğu düşünülmektedir1).

Refraktif cerrahi kılavuzu (8. baskı), fakoemülsifikasyonlu göz içi lens cerrahisi için uygunluk kriterlerini aşağıdaki gibi belirlemiştir 2).

ParametreKriter
YaşGenellikle 21-45 yaş (presbiyopi yaşı dikkatli)
Düzeltme miktarı6 D ve üzeri miyopi ana hedef
Orta derece miyopi (3 D ila 6 D altı)Dikkatli uygunluk
Yüksek miyopi (15 D üzeri)Dikkatli uygunluk
Ön kamara derinliği≥ 2.8 mm (kornea endotelinden 3.0 mm veya daha fazla)
Toric ICL uygun astigmatizma1.0D - 4.0D

ABD FDA onayına (EVO ICL) göre endikasyonlar; 21-45 yaş, gözlük düzleminde -3.0D ila -20.0D miyopi, ve ön kamara derinliği ≥3.0 mm’dir 1).

Değerlendirme maddeleriAmaç
Çıplak ve düzeltilmiş görme keskinliğiTemel değerlendirme
Sübjektif ve objektif refraksiyon muayenesi (pupil dilatasyonu dahil)Derece belirleme
Kornea topografisi analiziKeratoconus dışlanması
Kornea endotel hücre sayımı≥2300 hücre/mm² (21 yaş üstü) doğrulaması
Ön segment OCT/UBMÖn kamara derinliği ve açı mesafesi ölçümü
Fundus muayenesi (pupil genişletilerek)Retina yırtığı ve lattice dejenerasyonunun kontrolü
Göz içi basıncı ölçümüGlokomun dışlanması
Pupil çapı ölçümüGece görme semptomlarının tahmini

Ön segment OCT veya ultrasonik biyomikroskopi (UBM) ile ön kamara derinliği ve açı mesafesinin ölçümü zorunludur ve lens boyutunun belirlenmesinde önemlidir2).

Kılavuza (8. baskı) göre aşağıdakiler mutlak kontrendikasyon olarak kabul edilir2).

  • Aktif dış veya iç göz iltihabı (üveit ve sklerit dahil)
  • Katarakt (lens opasitesi ve subluksasyon dahil)
  • İlerleyici keratokonus
  • Sığ ön kamara ve kornea endotel hasarı (yaşa göre minimum standart altında endotel hücre yoğunluğu)
  • Hamilelik veya emzirme
  • Şiddetli diyabet ve şiddetli atopik hastalık (yara iyileşmesini etkileyen sistemik hastalıklar)

Dikkat edilmesi gereken durumlar arasında glokom, normal tansiyonlu glokom, sistemik bağ dokusu hastalıkları, kuru göz ve ilerleyici olmayan hafif keratokonus şüphesi bulunur 2).

Q ICL'nin endikasyonları ve kontrendikasyonlarını açıklar mısınız?
A

Ana endikasyonlar 6 D ve üzeri miyopi, 21-45 yaş, yeterli ön kamara derinliğidir. Kontrendikasyonlar ilerleyici keratokonus, aktif oküler inflamasyon, katarakt, gebelik, emzirme, sığ ön kamara, kornea endotel hasarıdır. 3 D ile 6 D arası orta miyopi ve 15 D üzeri yüksek miyopi dikkatli endikasyon olarak kabul edilir 2).

Ön Kamara Açı Destekli Tip

Temsili örnek: AcrySof (Alcon)

Desteği ön kamara açısına yerleştirilen tasarım. Kornea endotel hücrelerinde kronik azalma, pupil ovalleşmesi ve nükleer katarakt sorunları nedeniyle artık piyasadan çekilmiştir. Gençlerde refraktif düzeltme için önerilmez.

Ön Kamara İris Fiksasyonlu Tip

Temsili örnek: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott), katlanabilir versiyonu Artiflex/Veriflex

İrisin orta periferine kancalarla sabitlenir. Kornea endotel hücrelerinde kronik azalma endişesi vardır ancak açı destekli tipe göre daha güvenlidir. Büyük kesi gerektirir ve postoperatif astigmatizmaya dikkat edilmelidir 9).

Arka Kamara Tipi (ICL)

Temsili örnek: Visian ICL (STAAR Surgical)

Siliyer sulkusa yerleştirilir. Kornea endotelinden uzak olduğu için endotel hücre kaybı riski düşüktür. EVO/EVO+‘da merkezi delik pupil bloğu ve ön subkapsüler katarakt riskini azaltmıştır. 3.0 mm’lik küçük kesi ile yerleştirilebilir.

ESCRS kılavuzu, ön kamara pIOL implantasyonu sonrası katarakt cerrahisi gerektiğinde preoperatif değerlendirmede iris hasarı, periferik iridotomi açıklığı ve kornea endotel hücre yoğunluğu ile morfolojisinin kontrol edilmesini önerir 9).

4. Tanı ve Reçete (Lens Boyutunun Belirlenmesi)

Section titled “4. Tanı ve Reçete (Lens Boyutunun Belirlenmesi)”

Lens boyutunun doğru belirlenmesi, ameliyat sonuçlarını doğrudan etkiler. ICL boyutları 13.2 mm, 13.7 mm, 14.0 mm ve 14.5 mm olmak üzere dört çeşittir ve uygun boyut seçimi vault yönetiminin anahtarıdır.

Boyut Belirleme Yöntemlerinin Karşılaştırması:

YöntemÖlçüm DeğeriÖzellik
WTW+ACD YöntemiYatay kornea çapı + ön kamara derinliğiBasit ancak doğruluk orta düzeyde
Ön Segment OCT STS YöntemiSulkus-sulkus mesafesi (sulcus-to-sulcus)Doğrudan ölçümle daha yüksek doğruluk
UBM STS YöntemiUltrason biyomikroskopisi ile siliyer sulkus çapıÖn segment OCT için uygun olmayan vakalarda kullanılır

Ön segment OCT veya UBM ile siliyer sulkus çapının (STS) doğrudan ölçümü, WTW’den daha yüksek vault tahmin doğruluğu sağlar ve ameliyat öncesi standart değerlendirme olarak önerilir 4).

İdeal vault (ICL ile lens ön yüzü arasındaki boşluk) 250-750 μm’dir 2).

Vault durumuRisk
250 μm altı (düşük vault)Lens ile temas → ön subkapsüler katarakt
250-750 μm (uygun)En iyi güvenlik marjı
750 μm üzeri (yüksek vault)İrisi öne itme → açı daralması, pigment dağılımı, pupil bloğu
ICL sonrası ön segment OCT (vault ölçümü)
ICL sonrası ön segment OCT (vault ölçümü)
Igarashi A, Kumegawa K, Kamiya K. Comparison of Vault Measurements Using a Swept-Source OCT-Based Optical Biometer and Anterior Segment OCT. Front Med (Lausanne). 2022;9:865719. Figure 1. PMCID: PMC9259877. License: CC BY.
Ön segment optik koherens tomografi (AS-OCT) ile yatay kesit görüntüsü; kornea endotelinden ICL ön yüzüne mesafe (C-ICL), ICL arka yüzünden lens ön yüzüne vault ve ön kamara derinliği (ACD) ölçülmüştür. Bu, metnin “4. Tanı ve Reçete (Lens Boyutunun Belirlenmesi)” bölümünde ele alınan vault değerinin (250-750 μm) ameliyat sonrası değerlendirmesine karşılık gelir.

Ön kamara tipinde Van der Hejde nomogramı kullanılır ve refraksiyon değeri, kornea kırma gücü ve ön kamara derinliğinden güç hesaplanır 9). Ameliyat sonrası vault yıllar içinde kademeli olarak azalma eğilimindedir (lensin yaşa bağlı şişmesi nedeniyle) ve düzenli ön segment OCT değerlendirmesi önemlidir 4).

Q Vault nedir ve neden önemlidir?
A

Vault, ICL ile lens ön yüzü arasındaki boşluktur (mesafe) ve ön segment OCT ile ölçülebilir. Uygun aralık 250-750 μm’dir. 250 μm’nin altında lensle temas nedeniyle ön subkapsüler katarakt oluşabilir. 750 μm’nin üzerinde ICL, irisi öne doğru iterek açıyı daraltır ve göz içi basıncı artışı ile pigment dağılımı riskini yükseltir2).

EVO/EVO+ ICL’de periferik iridotomi gerekmez. Eski tip Visian ICL kullanıldığında, ameliyattan 2-3 hafta önce üstte iki noktaya YAG lazer iridotomi yapılırdı1).

Ameliyat sonrası geçici göz içi basıncı yükselebileceğinden, ameliyat günü en az 2 saatlik takip önerilir2).

  1. Damla anestezisi (ön kamaraya lidokain eklenerek) altında yapılır
  2. %1 tropikamid ve %2.5 fenilefrin ile pupil dilate edilir
  3. 3.0-3.2 mm’lik temporal korneal kesi oluşturulur
  4. Koheziv viskoelastik madde (HPMC %2) ön kamaraya enjekte edilir
  5. ICL, iris yüzeyinin önüne enjekte edilir ve açılır
  6. Haptiklerin footplate’i iris altındaki siliyer sulkusa yerleştirilir
  7. Viskoelastik madde tamamen temizlenir (kalıntı, postoperatif göz içi basıncı yükselmesinin ana nedenidir)
  8. Miyotik ilaç enjekte edilir ve kesi kapanması kontrol edilir

Her iki göze aynı anda ameliyat yapılabilir, ancak enfeksiyon riski yüksek olan vakalarda tek tek göz ameliyatı tercih edilir2).

ABD FDA klinik çalışmasında orta dereceli miyopi grubunun (200 göz) 6 aylık sonuçları gösterilmiştir1).

GöstergeEVO ICLSMILETopo-LASIK
UDVA 20/20 veya daha iyi%94.5%84.2%88.9
±0.50D içinde%91.5%93.7%93.0
CDVA korunma oranı%98.0
Güvenlik indeksi1.21

EVO ICL, korneal refraktif cerrahiye eşit veya daha iyi etkinlik ve güvenlik göstermektedir1).

Göz İçi Basınç Artışı

OVD Kalıntısı: En sık görülen. Ameliyattan 1-6 saat sonra %18’inde geçici artış 1). Birkaç gün içinde kendiliğinden düzelir.

Steroid Yanıtı: %0.5’inde görülür. Steroid dozunu azaltarak yönetilir 1).

Pigment Dağılımı ve Açı Daralması: Aşırı vault nedeniyle iris öne doğru yer değiştirir. ICL boyutunun değiştirilmesi veya değişimi gerekebilir 1).

Enfeksiyon ve Enflamasyon

TASS (Toksik Anterior Segment Sendromu): Görülme sıklığı %0.24. Ameliyattan yaklaşık 1 hafta sonra geç başlangıçlı. Tedavi: oral prednizolon 0.5 mg/kg + %1 damla saatte bir, 4-5 hafta 6).

Endoftalmi: Görülme sıklığı %0.017-0.036. İntravitreal vankomisin 1 mg + seftazidim 2 mg enjeksiyonu ICL’yi kurtarabilir 7).

Diğer

Ön Kamara Kanaması: İris-siliyer cisim kisti rüptürüne bağlı. Konservatif tedavi (tobramisin-deksametazon damla + atropin jel) ile iyileşebilir 8).

Ön Subkapsüler Katarakt: Düşük vaultta lensle temasa bağlı oluşur. EVO ICL’de FDA çalışmalarında görülme sıklığı %0 1).

Retina Dekolmanı: Yüksek miyopide preoperatif yatkınlığa dikkat edin. Preoperatif dilatasyonlu fundus muayenesi ile retina yırtığı ve lattice dejenerasyonu kontrol edin 2).

Kılavuza (8. baskı) göre postoperatif izlem: Görme keskinliği, refraksiyon, vault, kornea endotel hücre yoğunluğu, göz içi basıncı ve fundus, postoperatif 1. gün, 1. hafta, 1. ay, 3. ay, 6. ayda ve daha sonra her 6-12 ayda bir ömür boyu kontrol edilir 2). Vault 250 µm’nin altına düşerse ICL boyut değişikliği/değişimi düşünülmeli; 750 µm’nin üzerinde ise gonyoskopi ile değerlendirilmelidir.

Göz İçi Basınç Artışının Ayırıcı Tanısı ve Yönetimi

Section titled “Göz İçi Basınç Artışının Ayırıcı Tanısı ve Yönetimi”

Göz içi basıncının erken postoperatif dönemde yükselmesinin birden fazla nedeni olabilir3).

Moshirfar ve ark. (2024) tarafından bildirilen bir vakada, postoperatif GİB yükselmesinin viskoelastik madde kalıntısı ve erken steroid yanıtından kaynaklandığı düşünülmüştür3). Altı haftalık takip ve steroid dozunun azaltılmasıyla, lens çıkarımı veya iridotomi gerektirmeden normalleşme sağlanmıştır.

Kornea endotel hücreleri üzerindeki etki

Section titled “Kornea endotel hücreleri üzerindeki etki”

Altı ayda ortalama kornea endotel hücre kaybı %2.2 idi1). Uzun dönem çalışmalarda, erken postoperatif yeniden şekillenmeden sonra stabilizasyon görülmüş ve 8 yılda kayıp %3.6±7.9 olarak bildirilmiştir1). Ön kamara pIOL’leri, arka kamara olanlara göre daha yüksek kronik endotel hücre kaybı riski taşır ve uzun süreli izlem önemlidir9).

Li ve ark. (2023), ICL cerrahisinden bir hafta sonra ortaya çıkan iki geç başlangıçlı TASS vakası bildirmiştir6). Kornea endotelinde çökeltiler (KP) ve ön kamarada fibrin oluşumu gözlenmiş, ancak 4-5 hafta boyunca oral prednizolon 0.5 mg/kg + saatte bir %1 damla ile görme ve ön kamara bulguları düzelmiştir. İnsidans %0.24 (827 gözde 2 göz) olarak bulunmuştur.

Zhang ve ark. (ön kamara kanaması vaka raporu), ICL sonrası iridosiliyer kist rüptürüne bağlı ön ve arka kamara kanaması gelişen 23 yaşında bir kadın bildirmiştir8). %0.3 tobramisin/%0.1 deksametazon damla (günde 4 kez) ve %1 atropin sülfat jel (günde 2 kez) ile 17 gün konservatif tedavi uygulanmış ve ICL çıkarılmadan iyileşme sağlanmıştır.

Zheng ve ark. (2023), ICL’den 20 gün sonra gelişen bir Staphylococcus epidermidis endoftalmisi vakası bildirmiştir7). İki kez intravitreal enjeksiyon (vankomisin 1 mg + seftazidim 2 mg) yapılmış ve ICL çıkarımı veya vitrektomi olmaksızın düzeltilmemiş görme 22/20’ye düzelmiştir. ICL sonrası endoftalmi insidansı yaklaşık %0.017-0.036 olarak tahmin edilmektedir.

Q Ameliyat sonrası göz tansiyonu yükselirse ne yapılır?
A

En sık neden viskoelastik madde kalıntısıdır ve birkaç gün içinde kendiliğinden düzelir. Steroid damla dozunun azaltılması veya GİB düşürücü ilaç eklenmesiyle yönetilir. Nedeni pupil bloğu veya lens boyut uyumsuzluğu ise iridotomi veya lens değişimi gerekebilir3).

7. Patofizyoloji ve ayrıntılı oluşum mekanizması

Section titled “7. Patofizyoloji ve ayrıntılı oluşum mekanizması”

Kolamer son derece yüksek biyouyumluluğa sahiptir. Speküler mikroskopi ve lazer flare hücre ölçer ile yapılan incelemelerde inflamatuar yanıt olmadığı doğrulanmıştır1). Kollajen içeriği sayesinde canlı doku ile yüksek afiniteye sahiptir ve gazlar ile metabolitlere karşı mükemmel geçirgenlik gösterir. Düşük yüzey enerjisi ve fibronektin gibi proteinleri adsorbe etme zorluğu, uzun süreli düşük inflamasyon durumunun nedeni olarak kabul edilir.

ICL’nin optik kısmı lensin üzerinde kemer şeklinde konumlanır. ICL ile lens arasındaki vault’un uygun şekilde korunması, aköz hümörün lens yüzeyinde akmasını sağlayarak lensin beslenmesini sürdürür ve katarakt oluşumunu önler.

EVO ICL’nin merkezi deliği (KS-AquaPORT), arka kamaradan ön kamaraya fizyolojik aköz akışını sağlar. Bu, aşağıdaki etkileri sağlar:

  • Pupil bloğunun önlenmesi (geleneksel tipte gerekli olan YAG lazer iridotominin artık gerekli olmamasının nedeni)
  • Lense metabolit ve besin sağlanmasının sürdürülmesi
  • Ön subkapsüler katarakt riskinin azaltılması

Aşırı vault (>750 μm), ICL’nin irisi öne doğru itmesine ve iris-siliyer cisim temasıyla pigment serbestleşmesine ve pigmenter glokoma yol açar. Ardından açı daralır ve açı kapanması glokomuna ilerleyebilir3). Yetersiz vault (<250 μm), metabolitlerin lens ön kapsülü altında birikmesine ve ön subkapsüler katarakt oluşumuna neden olur. FDA çalışmasında gözlerin %99,7’sinde tatmin edici vault elde edilmiş ve açı kapanması, pigmenter glokom veya ön subkapsüler katarakt vakası görülmemiştir1).

Ön kamara pIOL’lerinde, lensin kornea endoteline yakınlığı, mikro hareketlerle endotel hücrelerine mekanik stres uygular. Kronik hücre hasarı, endotel hücre yoğunluğunda zamanla azalmaya ve sonunda kornea endotel yetmezliğine (büllöz keratopati) yol açabilir. Arka kamara ICL’si kornea endotelinden uzak olduğu için bu risk önemli ölçüde daha düşüktür9). Kohnen ve arkadaşlarının uzun dönem verileri, ön kamara pIOL’lerinde yıllık endotel hücre kaybı oranının arka kamara tipine göre 2-3 kat daha yüksek olduğunu göstermektedir9).

pIOL, göz içine ek bir kırıcı güce sahip lens yerleştirerek retina üzerindeki odak noktasını ayarlar. Miyopide, içbükey (negatif) lens ışınların yakınsamasını geciktirir ve retinanın önündeki odağı retina üzerine taşır. Gözlükten farklı olarak, gözün ana noktasına yakın konumlandığı için görüntüde neredeyse hiç büyüme veya küçülme olmaz ve fizyolojik görüş sağlar. Kontrast duyarlılığının iyi korunması da ICL’nin bir özelliğidir.

Igarashi ve arkadaşlarının 8 yıllık takibinde, sferik eşdeğer stabildi (yalnızca -10.3 D’den +0.09 D değişim), kornea endotel hücre yoğunluğundaki azalma oranı %3.6±7.9 olup, arka odacık ICL’si uzun dönem stabilitede üstündür 5). 5 yıllık takipte de etkinlik ve güvenliğin korunduğu doğrulanmıştır 10). Alfonso ve arkadaşlarının 5 yıllık takibinde (Toric ICL dahil) refraktif hatada yıllık artış gözlenmemiştir 10).

7b. ICL’nin diğer refraktif cerrahi yöntemleriyle karşılaştırılması

Section titled “7b. ICL’nin diğer refraktif cerrahi yöntemleriyle karşılaştırılması”

LASIK, refraktif düzeltme için kornea stromasını kestiğinden, ameliyat sonrası kornea yapısında geri dönüşümsüz değişiklikler oluşur. ICL korneayı koruduğu için aşağıdaki noktalarda avantajlıdır:

  • Geri dönüşümlülük: ICL çıkarılabilir. Katarakt geliştiğinde ICL çıkarılıp normal katarakt cerrahisi yapılabilir
  • Kuru göz: LASIK kornea sinirlerini kestiği için kuru göz sık görülür (ameliyat sonrası 6. ayda %30-40). ICL’de kornea korunduğu için insidans düşüktür
  • Kornea ektazisi riski: LASIK kornea biyomekaniğini değiştirir ve kalan stromal yatak ince ise kornea ektazisi riski vardır. ICL’de bu risk yoktur
  • Gelecekteki katarakt cerrahisinde GİL hesaplaması: LASIK kornea eğriliğini değiştirdiği için GİL gücü hesaplamasında hataya yol açar. ICL, GİL hesaplamasını etkilemez
  • Yüksek miyopi düzeltmesi: LASIK yaklaşık 10 D ile sınırlıdır. ICL 20 D’ye kadar düzeltebilir

Wang Y ve arkadaşlarının kanıta dayalı kılavuzunda, kornea biyomekaniğini koruma açısından ICRL’nin (ICL) LASIK’ten daha üstün özelliklere sahip olduğu gösterilmiştir 12).

SMILE (küçük kesi lentikül ekstraksiyonu), LASIK’ten farklı olarak kornea flebi içermez, bu nedenle fleple ilgili komplikasyonlar yoktur. Ancak ICL ile karşılaştırıldığında aşağıdaki farklılıklar vardır:

Karşılaştırma maddesiICL (EVO ICL)SMILE
Geri döndürülebilirlikVarYok
Uygun miyopi3–20 DMaksimum 10 D
Kuru gözDüşük riskLASIK’ten düşük ancak görülebilir
Kornea biyomekaniğiTamamen korunurLASIK’e kıyasla korunur
UDVA 20/20 başarısı%94.5 (FDA çalışması) 1)Yaklaşık %84–90

8. En Yeni Araştırmalar ve Gelecek Perspektifleri (Araştırma Aşaması Raporları)

Section titled “8. En Yeni Araştırmalar ve Gelecek Perspektifleri (Araştırma Aşaması Raporları)”

EVO Viva (Presbiyopi Düzeltme İçin ICL)

Section titled “EVO Viva (Presbiyopi Düzeltme İçin ICL)”

Temmuz 2020’de CE işareti onayı alan genişletilmiş odak derinliği (EDOF) ICL’dir. Asferik optik sayesinde yakın ve orta mesafe görüş düzeltmesi sağlar ve hem doğal lensli gözlerde hem de psödofakik gözlerde (tek odaklı IOL implantasyonu sonrası) kullanım endikasyonu vardır. Hedef yaş aralığı 21-60 olup, ABD’de FDA onayı beklenmektedir.

Düşük Dereceli Miyopi İçin Endikasyon Genişlemesi

Section titled “Düşük Dereceli Miyopi İçin Endikasyon Genişlemesi”

Geçmişte ICL esas olarak 6 D ve üzeri yüksek miyopi için kullanılırken, EVO ICL’nin güvenliğinin artmasıyla orta ve düşük dereceli miyopi için de endikasyon genişlemektedir. FDA klinik çalışmasında deneklerin yaklaşık üçte biri 6 D’nin altında orta dereceli miyopiye sahipti ve tüm miyopi aralığında güvenlik ve etkinlik tutarlı bulundu 1).

Taramalı kaynaklı ön segment OCT’nin ortaya çıkmasıyla, açı mesafesi ve siliyer sulkus çapının hassas ölçümü mümkün hale gelmiştir. Ameliyat sonrası vault tahmin doğruluğu artmış ve katarakt ile açı kapanması glokomu riskinin azaltılmasına katkıda bulunmuştur. Igarashi ve arkadaşlarının çalışmasında, swept-source OCT tabanlı optik biyometri cihazı ile ön segment OCT vault ölçümleri iyi korelasyon göstermiş, ancak sistematik farklılıklar nedeniyle postoperatif takipte cihazın aynı olması önerilmiştir 4).

Miyopi Yönetiminde Yüksek Miyopiye Yaklaşım

Section titled “Miyopi Yönetiminde Yüksek Miyopiye Yaklaşım”

Miyopinin küresel yaygınlığı ciddi bir halk sağlığı sorunu haline gelmiştir ve 2050 yılına kadar dünya nüfusunun 4,9 milyarının miyop, 940 milyonunun ise yüksek miyop olacağı tahmin edilmektedir 11). Yüksek miyopide (≥ -6 D) retina yırtığı, glokom ve makula dejenerasyonu gibi oküler komplikasyon riski artar. ICL, 6 D ve üzeri yüksek miyopinin standart cerrahi düzeltmesi olarak uzun dönem güvenlik ve etkinlik kanıtlarına sahiptir.

Packer’ın meta-analizinde (2016), merkez delikli ICL’nin merkez deliksiz ICL’ye kıyasla ön subkapsüler katarakt, açı kapanması ve pupil bloğu riskini anlamlı ölçüde azalttığı doğrulanmıştır 13).

Yüksek Vault Yönetiminde Klinik Yaklaşım

Section titled “Yüksek Vault Yönetiminde Klinik Yaklaşım”

Sun ve arkadaşları (2023), postoperatif aşırı vault (yüksek vault) vakalarında ICL’nin 90° döndürülmesiyle vault’u düşüren bir teknik bildirmiştir 14). Ortalama vault 1249 μm’den 459 μm’ye iyileşmiş, açı ve göz içi basıncı normalleşmiştir. ICL değişimini önleyen non-invaziv bir yönetim yöntemi olarak dikkat çekmektedir. ESCRS kılavuzu, ön kamara pIOL implantasyonu sonrası katarakt cerrahisinde iris hasarı, periferik iridotomi açıklığı ve kornea endotel hücrelerinin değerlendirilmesini önermektedir 15).

Q Presbiyopi de düzeltilebilir mi?
A

Presbiyopi düzeltmesi için EVO Viva adlı bir ICL geliştirilmiştir ve Avrupa’da CE işareti onayı almıştır. EDOF optik sistemi ile yakın ve orta mesafe görüşü iyileştirmek üzere tasarlanmıştır, ancak ABD’de FDA onayı beklemektedir. Şu anda standart tedavi değildir.

ICL endikasyonlarının genişletilmesi ve düşük miyopi yönetimi

Section titled “ICL endikasyonlarının genişletilmesi ve düşük miyopi yönetimi”

Geleneksel olarak ICL, 6 D ve üzeri yüksek miyopi için kullanılırken, EVO ICL’nin güvenliğinin artmasıyla orta ve düşük miyopiye de endikasyonu genişlemektedir. FDA klinik çalışmasında deneklerin yaklaşık üçte biri 6 D’nin altında orta miyopiye sahipti ve tüm miyopi aralıklarında güvenlik ve etkinlik tutarlı bulundu 1). Kırma cerrahisi kılavuzu (8. baskı) 3 D ile 6 D arasını dikkatli endikasyon olarak belirtmektedir 2) ve endikasyon, miyopi derecesi, kornea şekli ve hasta ihtiyaçları birlikte değerlendirilerek belirlenir.

Düşük miyopide (6 D altı) LASIK ve SMILE yaygın seçeneklerdir, ancak kornea ince olduğunda veya kontakt lens kullanımı zor ya da kuru göz varsa ICL bir seçenek olabilir. ICL’nin geri dönüşümlü olması, gelecekteki refraktif değişikliklere (miyopi ilerlemesi, presbiyopi etkisi vb.) uyum sağlama açısından da avantajlıdır.

Ameliyat sonrası yaşam kalitesi ve hasta memnuniyeti

Section titled “Ameliyat sonrası yaşam kalitesi ve hasta memnuniyeti”

EVO ICL FDA klinik çalışmasında hastaların %97,6’sı ameliyattan memnun kalmış ve görme kalitesinde kontrast duyarlılığı, yüksek sıralı aberasyonlar ve gece görme fonksiyonu açısından iyi sonuçlar gösterilmiştir 1). Gözlük ve kontakt lensten kurtulma, spor ve su aktivitelerinde özgürlük gibi yaşam kalitesi iyileşmeleri yüksek memnuniyete yol açmıştır. Ancak, ameliyat sonrası erken dönemde parlama ve hale (özellikle karanlıkta ışık halkaları) bazı hastalarda sorun olabileceğinden, ameliyat öncesi karanlıkta pupilla çapı ölçümü ve yeterli bilgilendirme önemlidir.


  1. Packer M. The EVO ICL for moderate myopia: results from the US FDA clinical trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
  2. 日本眼科学会屈折矯正委員会. 屈折矯正手術のガイドライン(第8版). 日眼会誌. 2024;128(2):135-138.
  3. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
  4. Igarashi A, Kumegawa K, Kamiya K. Comparison of vault measurements using a swept-source OCT-based optical biometer and anterior segment OCT. Front Med (Lausanne). 2022;9:865719.
  5. Igarashi A, Shimizu K, Kamiya K. Eight-year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens implantation for moderate to high myopia. Am J Ophthalmol. 2014;157:532-539.e1.
  6. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after ICL implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
  7. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
  8. Zhang W, Li F, Zhou J. Anterior segment hemorrhage after implantable collamer lens surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives). 2023.
  9. Kohnen T, Kook D, Morral M, Güell JL. Phakic intraocular lenses: part 2 — results and complications. J Cataract Refract Surg. 2010;36:2168-2194.
  10. Alfonso JF, Baamonde B, Fernández-Vega L, et al. Posterior chamber collagen copolymer phakic intraocular lenses to correct myopia: five-year follow-up. J Cataract Refract Surg. 2011;37:873-880.
  11. Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, et al. Global prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036-1042.
  12. Wang Y, Xie L, Yao K, et al. Evidence-based guidelines for keratorefractive lenticule extraction surgery. Ophthalmology. 2024.
  13. Packer M. Meta-analysis and review: effectiveness, safety, and central port design of the intraocular collamer lens. Clin Ophthalmol. 2016;10:1059-1077.
  14. Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047.
  15. European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS). ESCRS Clinical Guidelines for Cataract Surgery. Brussels: ESCRS; 2024.

Makale metnini kopyalayıp tercih ettiğiniz yapay zeka asistanına yapıştırabilirsiniz.