เลนส์แก้วตาเทียมชนิดคงเลนส์ธรรมชาติ (Implantable Collamer Lens; ICL) เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังที่คงเลนส์ธรรมชาติ (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL) ชนิดหนึ่ง เลนส์จะถูกใส่ระหว่างม่านตากับเลนส์ตา (ซิลิอารีซัลคัส) เพื่อแก้ไขค่าสายตาผิดปกติ โดยยังคงเลนส์ธรรมชาติไว้ เป็นการผ่าตัดภายในลูกตาที่ทำภายใต้กล้องจุลทรรศน์ผ่าตัดเช่นเดียวกับการผ่าตัดต้อกระจก แต่ไม่ได้นำเลนส์ตาออก
ข้อบ่งชี้หลักคือสายตาสั้นระดับปานกลางถึงสูง (โดยเฉพาะ ≥6 D) และไม่มีความเสี่ยงต่อการโป่งพองของกระจกตาเนื่องจากไม่ได้ตัดกระจกตา ลักษณะเด่นคือคงความสามารถในการปรับโฟกัสและสามารถย้อนกลับได้ดี มีประโยชน์อย่างยิ่งในกรณีที่ไม่เหมาะกับ LASIK หรือ SMILE (กระจกตาบาง สายตาสั้นสูง)
การกำหนดข้อบ่งชี้การผ่าตัด ICL จำเป็นต้องประเมินปัจจัยหลายอย่างร่วมกัน
หลังจากการประเมินอย่างครอบคลุม การผ่าตัดจะดำเนินการหลังจากอธิบายรายละเอียดที่คลินิกและได้รับความยินยอม2)
ในปี 1953 Strampelli ได้พัฒนา pIOL ห้องหน้าตัวแรก เลนส์ในยุคแรกมักเกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น ความล้มเหลวของเอนโดทีเลียมกระจกตาและต้อหิน แต่ในปี 1977 Worst ได้พัฒนาแบบยึดติดกับม่านตา และในปี 1986 Fyodorov ได้พัฒนาแบบห้องหลัง ทำให้ปลอดภัยยิ่งขึ้น STAAR Surgical วางจำหน่าย pIOL ห้องหลังตัวแรกในปี 1993 และได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2005 ในเดือนมีนาคม 2022 EVO/EVO+ ICL ได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกา และมีการใช้เลนส์มากกว่า 2 ล้านชิ้นทั่วโลก1)
“คอลลาเมอร์” (collamer) ที่พัฒนาโดย STAAR Surgical เป็นวัสดุที่ได้รับสิทธิบัตรซึ่งมีส่วนประกอบดังนี้:
เนื่องจากมีคอลลาเจน ทำให้มีความเข้ากันได้สูงกับเนื้อเยื่อชีวภาพ ซึมผ่านก๊าซและผลิตภัณฑ์เมแทบอลิซึมได้ดีเยี่ยม และเกิดปฏิกิริยาการอักเสบน้อยมาก1) การดูดซับโปรตีน เช่น ไฟโบรเนกติน ต่ำ และไม่พบการอักเสบเรื้อรังแม้ในการประเมินระยะยาวด้วยกล้องจุลทรรศน์สเปคูลาร์และเครื่องวัดเซลล์แฟลร์ด้วยเลเซอร์
EVO ICL รุ่นล่าสุดมีพอร์ต (KS-AquaPORT) เส้นผ่านศูนย์กลาง 0.36 มม. ตรงกลางส่วนรับแสง ซึ่งให้ข้อดีดังต่อไปนี้:
รุ่น EVO+ มีโซนรับแสงที่มีประสิทธิภาพใหญ่ขึ้น (สูงสุด 7.5 มม.) ซึ่งคาดว่าจะลดอาการแสงจ้า รัศมี และความคลาดเคลื่อนลำดับสูงในผู้ป่วยอายุน้อยที่มีขนาดรูม่านตาใหญ่ ในการทดลองทางคลินิกของ FDA (200 ตาสายตาสั้นปานกลาง) พบว่ามี vault ที่เหมาะสมใน 99.7% ของดวงตา และไม่พบกรณีมุมปิด การกระจายของเม็ดสี หรือต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้าเลย1)
LASIK และ SMILE ปรับแก้สายตาโดยการกร่อนเนื้อเยื่อกระจกตา ส่วน ICL จะรักษากระจกตาไว้และใส่เลนส์เข้าไปในลูกตา ICL สามารถย้อนกลับได้ (สามารถนำออกได้) และไม่มีความเสี่ยงต่อตาแห้งหรือกระจกตาโป่งพอง ในสายตาสั้นสูง (≥6 D) ICL ถือว่าเหนือกว่าในด้านคุณภาพการมองเห็น (ความไวต่อคอนทราสต์และความคลาดเคลื่อนลำดับสูง)1)
แนวทางการผ่าตัดแก้ไขสายตา (ฉบับที่ 8) กำหนดข้อบ่งชี้สำหรับการผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมแบบยังมีเลนส์ตาอยู่ดังนี้ 2).
| รายการ | เกณฑ์ |
|---|---|
| อายุ | หลักการคือ 21–45 ปี (อายุสายตายาวตามวัยต้องระมัดระวัง) |
| ปริมาณการแก้ไข | สายตาสั้น ≥6D เป็นเป้าหมายหลัก |
| สายตาสั้นปานกลาง (3D ถึง <6D) | ข้อบ่งชี้ที่ต้องระมัดระวัง |
| สายตาสั้นมาก (>15D) | ข้อบ่งชี้ที่ต้องระมัดระวัง |
| ความลึกของช่องหน้าม่านตา | ≥2.8 มม. (≥3.0 มม. จากเยื่อบุผิวก่อนกระจกตา) |
| สายตาเอียงที่เหมาะสมสำหรับ Toric ICL | 1.0D ถึง 4.0D |
ตามการอนุมัติของ FDA สหรัฐอเมริกาสำหรับ EVO ICL ข้อบ่งชี้รวมถึงอายุ 21–45 ปี ค่าผิดปกติของสายตาสั้นตั้งแต่ -3.0D ถึง -20.0D และความลึกของช่องหน้าม่านตาตั้งแต่ 3.0 มม. ขึ้นไป 1)
| รายการตรวจ | วัตถุประสงค์ |
|---|---|
| การมองเห็นโดยไม่แก้ไขและแก้ไขแล้ว | การประเมินพื้นฐาน |
| การตรวจวัดค่าสายตาแบบอัตนัยและวัตถุวิสัย (รวมถึงภายใต้การขยายม่านตา) | การกำหนดกำลังเลนส์ |
| การวิเคราะห์ภูมิประเทศของกระจกตา | การแยกโรคกระจกตารูปกรวย |
| การตรวจเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา | ยืนยัน ≥2300 เซลล์/ตร.มม. (อายุ ≥21 ปี) |
| OCT/UBM ส่วนหน้าของตา | การวัดความลึกของช่องหน้าม่านตาและระยะห่างของมุมตา |
| การตรวจอวัยวะภายในลูกตา (ภายใต้การขยายม่านตา) | ยืนยันการฉีกขาดของจอประสาทตาหรือจอประสาทตาเสื่อมแบบร่างแห |
| วัดความดันลูกตา | แยกโรคต้อหิน |
| วัดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของม่านตา | ทำนายอาการทางสายตาในเวลากลางคืน |
การวัดความลึกของช่องหน้าม่านตาและระยะห่างของมุมตาโดยใช้ OCT ส่วนหน้าหรือกล้องจุลทรรศน์อัลตราซาวนด์ชีวภาพ (UBM) เป็นสิ่งจำเป็น และมีความสำคัญในการกำหนดขนาดเลนส์ 2).
แนวทางปฏิบัติ (ฉบับที่ 8) ระบุว่าสิ่งต่อไปนี้เป็นข้อห้ามใช้โดยเด็ดขาด 2).
ข้อควรระวัง ได้แก่ โรคต้อหิน โรคต้อหินความดันปกติ โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันทั่วร่างกาย โรคตาแห้ง และกรณีสงสัยโรคกระจกตารูปกรวยระดับเล็กน้อยที่ไม่ลุกลาม 2)
ข้อบ่งชี้หลัก: สายตาสั้น ≥6 D อายุ 21–45 ปี ความลึกของช่องหน้าม่านตาเพียงพอ ข้อห้าม: กระจกตารูปกรวยที่ลุกลาม การอักเสบของตาที่กำลังดำเนินอยู่ ต้อกระจก การตั้งครรภ์ การให้นมบุตร ช่องหน้าม่านตาตื้น ความผิดปกติของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา สายตาสั้นปานกลาง (3 ถึง <6 D) และสายตาสั้นรุนแรง (>15 D) เป็นข้อบ่งชี้ที่ต้องระมัดระวัง 2)
เลนส์แบบรองรับมุมช่องหน้าม่านตา
ตัวอย่าง: AcrySof (Alcon)
ออกแบบโดยมีส่วนรองรับที่มุมช่องหน้าม่านตา สัมพันธ์กับการลดลงเรื้อรังของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา รูม่านตารี และต้อกระจกชนิดนิวเคลียส ปัจจุบันถูกถอนออกจากตลาด ไม่แนะนำสำหรับการแก้ไขสายตาในวัยรุ่น
เลนส์แบบยึดติดม่านตาช่องหน้าม่านตา
ตัวอย่าง: Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott), รุ่นพับได้ Artiflex/Veriflex
ยึดด้วยตะขอที่บริเวณรอบนอกของม่านตา มีความกังวลเกี่ยวกับการลดลงเรื้อรังของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา แต่ปลอดภัยกว่าแบบรองรับมุม ต้องใช้แผลผ่าตัดขนาดใหญ่ จึงต้องระวังสายตาเอียงหลังผ่าตัด 9)
เลนส์ช่องหลังตา (ICL)
ตัวอย่าง: Visian ICL (STAAR Surgical)
วางในซิลิอารีซัลคัส อยู่ห่างจากเยื่อบุผนังกระจกตา จึงมีความเสี่ยงต่ำต่อการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา ในรุ่น EVO/EVO+ รูตรงกลางช่วยลดความเสี่ยงของรูม่านตาอุดตันและต้อกระจกใต้แคปซูลหน้า สามารถใส่ผ่านแผลผ่าตัดขนาดเล็ก 3.0 มม.
แนวทาง ESCRS แนะนำว่า เมื่อจำเป็นต้องผ่าตัดต้อกระจกหลังการใส่ pIOL ช่องหน้าม่านตา การประเมินก่อนผ่าตัดควรรวมถึง: การมีหรือไม่มีความเสียหายของม่านตา การเปิดของม่านตาส่วนปลายที่แจ้งชัด และความหนาแน่นและสัณฐานวิทยาของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา 9)
การกำหนดขนาดเลนส์ที่แม่นยำส่งผลโดยตรงต่อผลการผ่าตัด ขนาดของ ICL มี 4 แบบ: 13.2 มม. 13.7 มม. 14.0 มม. และ 14.5 มม. การเลือกขนาดที่เหมาะสมเป็นกุญแจสำคัญในการจัดการ vault
การเปรียบเทียบวิธีการกำหนดขนาด:
| วิธีการ | ค่าที่วัดได้ | ลักษณะเฉพาะ |
|---|---|---|
| วิธี WTW + ACD | เส้นผ่านศูนย์กลางกระจกตาแนวนอน + ความลึกช่องหน้าม่านตา | ง่ายแต่ความแม่นยำปานกลาง |
| วิธี OCT ส่วนหน้าด้วย STS | ระยะห่างระหว่างร่อง (sulcus-to-sulcus) | วัดโดยตรงมีความแม่นยำสูงกว่า |
| วิธี UBM STS | เส้นผ่านศูนย์กลางร่องด้วยกล้องจุลทรรศน์อัลตราซาวนด์ชีวภาพ | ใช้ในกรณีที่ไม่เหมาะสมกับ OCT ส่วนหน้า |
การวัดเส้นผ่านศูนย์กลางร่องซิลิอารี (STS) โดยตรงด้วย OCT ส่วนหน้าหรือ UBM ให้ความแม่นยำในการทำนาย vault สูงกว่า WTW และแนะนำให้ใช้เป็นการประเมินมาตรฐานก่อนการผ่าตัด 4)
Vault ที่เหมาะสม (ช่องว่างระหว่าง ICL และผิวหน้าของเลนส์แก้วตา) คือ 250–750 ไมโครเมตร 2)
| สถานะ Vault | ความเสี่ยง |
|---|---|
| น้อยกว่า 250 ไมโครเมตร (vault ต่ำ) | สัมผัสกับเลนส์แก้วตา → ต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า |
| 250–750 ไมโครเมตร (เหมาะสม) | ขอบเขตความปลอดภัยที่ดีที่สุด |
| มากกว่า 750 ไมโครเมตร (vault สูง) | ดันม่านตาไปข้างหน้า → มุมแคบลง, การกระจายเม็ดสี, การอุดตันของรูม่านตา |
สำหรับชนิดช่องหน้าม่านตา ใช้โนโมแกรมของ Van der Hejde เพื่อคำนวณกำลังเลนส์จากค่าสายตา กำลังการหักเหของกระจกตา และความลึกของช่องหน้าม่านตา 9) Vault หลังผ่าตัดมีแนวโน้มลดลงตามเวลาในระยะหลายปี (เนื่องจากการบวมของเลนส์แก้วตาตามอายุ) ดังนั้นการประเมิน AS-OCT เป็นระยะจึงมีความสำคัญ 4)
Vault คือระยะห่างระหว่าง ICL กับผิวหน้าของเลนส์แก้วตา ซึ่งสามารถวัดได้ด้วย OCT ส่วนหน้า ช่วงที่เหมาะสมคือ 250-750 ไมครอน ต่ำกว่า 250 ไมครอนอาจทำให้เกิดต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้าเนื่องจากการสัมผัสกับเลนส์ มากกว่า 750 ไมครอนจะดันม่านตาไปข้างหน้า ทำให้มุมแคบลงและเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันลูกตาสูงและการกระจายของเม็ดสี2)
ใน EVO/EVO+ ICL ไม่จำเป็นต้องทำการเปิดม่านตาส่วนปลาย เมื่อใช้ Visian ICL แบบดั้งเดิม จะทำการเปิดม่านตาด้วยเลเซอร์ YAG ที่ตำแหน่งด้านบนสองตำแหน่งก่อนการผ่าตัด 2-3 สัปดาห์1)
เนื่องจากอาจเกิดความดันลูกตาสูงชั่วคราวหลังผ่าตัด ควรสังเกตอาการอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังผ่าตัดในวันผ่าตัด2)
สามารถผ่าตัดตาทั้งสองข้างพร้อมกันได้ แต่ในกรณีที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อสูง ควรผ่าตัดทีละข้าง2).
ด้านล่างนี้คือผลลัพธ์ 6 เดือนจากการทดลองทางคลินิกของ FDA สหรัฐอเมริกาในกลุ่มสายตาสั้นปานกลาง (200 ตา)1).
| ตัวชี้วัด | EVO ICL | SMILE | Topo-LASIK |
|---|---|---|---|
| UDVA 20/20 หรือดีกว่า | 94.5% | 84.2% | 88.9% |
| ภายใน ±0.50D | 91.5% | 93.7% | 93.0% |
| อัตราการคงสภาพ CDVA | 98.0% | — | — |
| ดัชนีความปลอดภัย | 1.21 | — | — |
EVO ICL แสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่เทียบเท่าหรือดีกว่าการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติที่กระจกตา 1).
ความดันลูกตาสูง
OVD ค้าง: พบบ่อยที่สุด ความดันสูงชั่วคราวใน 18% ของผู้ป่วยภายใน 1-6 ชั่วโมงหลังผ่าตัด 1) ดีขึ้นเองภายในไม่กี่วัน
การตอบสนองต่อสเตียรอยด์: เกิดใน 0.5% ของผู้ป่วย จัดการโดยลดขนาดสเตียรอยด์ 1)
การกระจายของเม็ดสีและมุมแคบ: เกิดจากม่านตาเคลื่อนไปข้างหน้าจาก vault มากเกินไป อาจต้องเปลี่ยนหรือเปลี่ยน ICL 1)
การติดเชื้อและการอักเสบ
TASS (กลุ่มอาการพิษของส่วนหน้าตา): อุบัติการณ์ 0.24% เกิดช้าประมาณ 1 สัปดาห์หลังผ่าตัด การรักษา: prednisolone 0.5 มก./กก. รับประทาน + ยาหยอด 1% ทุกชั่วโมงนาน 4-5 สัปดาห์ 6)
เยื่อบุตาอักเสบภายในลูกตา: อุบัติการณ์ 0.017-0.036% สามารถรักษา ICL ไว้ได้ด้วยการฉีด vancomycin 1 มก. + ceftazidime 2 มก. เข้าแก้วตา 7)
อื่นๆ
เลือดออกในช่องหน้าตา: เกิดจากถุงน้ำม่านตา-ซิลิอารีแตก รักษาได้ด้วยการรักษาแบบประคับประคอง (ยาหยอด tobramycin-dexamethasone + เจล atropine) 8)
ต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า: เกิดเมื่อ vault ต่ำทำให้สัมผัสกับเลนส์ตา ใน EVO ICL อุบัติการณ์ 0% ในการทดลองของ FDA 1)
จอประสาทตาลอก: ระวังปัจจัยเสี่ยงในตาสายตาสั้นสูง ตรวจอวัยวะภายในตาหลังขยายม่านตาเพื่อหารอยฉีกขาดของจอประสาทตาและจอประสาทตาเสื่อมแบบ lattice 2)
ตามแนวทาง (ฉบับที่ 8) การติดตามหลังผ่าตัดประกอบด้วย: การวัดสายตา ค่าสายตา vault ความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผิวกระจกตา ความดันลูกตา และอวัยวะภายในตาในวันที่ 1, สัปดาห์ที่ 1, เดือนที่ 1, เดือนที่ 3, เดือนที่ 6, จากนั้นทุก 6-12 เดือนตลอดชีวิต 2) หาก vault <250 ไมครอน ให้พิจารณาเปลี่ยนหรือเปลี่ยน ICL; หาก >750 ไมครอน ให้ประเมินด้วย gonioscopy
มีสาเหตุที่เป็นไปได้หลายประการสำหรับความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้นในช่วงต้นหลังการผ่าตัด3)
ในกรณีที่รายงานโดย Moshirfar และคณะ (2024) การเพิ่มขึ้นของ IOP หลังการผ่าตัดสันนิษฐานว่าเกิดจากสารหนืดหยุ่นตกค้างและการตอบสนองต่อสเตียรอยด์ในระยะแรก3) หลังจากการติดตามผลเป็นเวลา 6 สัปดาห์และการลดสเตียรอยด์ ความดันกลับสู่ปกติโดยไม่ต้องถอดเลนส์หรือทำม่านตาตัด
อัตราการลดลงของเซลล์เยื่อบุผิวจอตาโดยเฉลี่ยที่ 6 เดือนคือ 2.2%1) ในการศึกษาระยะยาว หลังจากการปรับโครงสร้างใหม่ในช่วงต้นหลังการผ่าตัด อัตราการลดลงที่ 8 ปีรายงานว่าอยู่ที่ 3.6±7.9%1) เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหน้าสัมผัสมีความเสี่ยงสูงต่อการลดลงของเซลล์เยื่อบุผิวจอตาเรื้อรังมากกว่าชนิดห้องหลัง ดังนั้นการติดตามผลในระยะยาวจึงมีความสำคัญ9)
Li และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วย TASS ชนิดล่าช้า 2 รายที่เกิดขึ้น 1 สัปดาห์หลังการผ่าตัด ICL6) พบตะกอนหลังกระจกตา (KP) และการสร้างไฟบรินในช่องหน้าตา แต่หลังจากรักษาด้วย prednisolone 0.5 มก./กก. รับประทานร่วมกับยาหยอด 1% ทุกชั่วโมงเป็นเวลา 4-5 สัปดาห์ การมองเห็นและผลการตรวจช่องหน้าตาดีขึ้น อัตราการเกิดคือ 0.24% (2 ใน 827 ตา)
Zhang และคณะ (รายงานผู้ป่วยเลือดออกในช่องหน้าตา) รายงานหญิงอายุ 23 ปีที่มีเลือดออกในช่องหน้าและช่องหลังตาหลังการผ่าตัด ICL เนื่องจากการแตกของถุงน้ำซิลิอารีบอดี8) การรักษาแบบประคับประคองด้วยยาหยอด tobramycin 0.3% และ dexamethasone 0.1% (4 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับเจล atropine sulfate 1% (2 ครั้งต่อวัน) เป็นเวลา 17 วัน ทำให้หายโดยไม่ต้องถอด ICL
Zheng และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วยเยื่อบุตาอักเสบจาก Staphylococcus epidermidis 1 รายที่เกิดขึ้น 20 วันหลังการผ่าตัด ICL7) ทำการฉีดยาเข้าช่องวุ้นตา (vancomycin 1 มก. + ceftazidime 2 มก.) 2 ครั้ง และการมองเห็นโดยไม่แก้ไขฟื้นคืนเป็น 22/20 โดยไม่ต้องถอด ICL หรือตัดวุ้นตา อัตราการเกิดเยื่อบุตาอักเสบหลัง ICL ประมาณ 0.017-0.036%
สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดคือสารหนืดหยุ่นตกค้าง ซึ่งจะดีขึ้นเองภายในไม่กี่วัน การจัดการโดยการลดยาหยอดสเตียรอยด์หรือเพิ่มยาลดความดันลูกตา หากสาเหตุเกิดจากม่านตาปิดกั้นหรือขนาดเลนส์ไม่เหมาะสม อาจต้องทำม่านตาตัดหรือเปลี่ยนเลนส์3)
คอลลาเมอร์มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงมาก การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์สเปกคูลาร์และเครื่องวัดเซลล์แฟลร์ด้วยเลเซอร์ยืนยันว่าไม่มีปฏิกิริยาการอักเสบ 1) ปริมาณคอลลาเจนทำให้มีสัมพรรคภาพสูงกับเนื้อเยื่อชีวภาพ และสามารถซึมผ่านก๊าซและผลิตภัณฑ์เมแทบอลิซึมได้ดีเยี่ยม พลังงานพื้นผิวต่ำซึ่งทำให้ดูดซับโปรตีนเช่นไฟโบรเนกตินได้ยาก ถือเป็นสาเหตุที่ทำให้คงสภาวะการอักเสบต่ำในระยะยาว
ส่วนเชิงแสงของ ICL ถูกวางเป็นรูปโค้งเหนือเลนส์แก้วตา โดยการรักษา vault ที่เหมาะสมระหว่าง ICL กับเลนส์แก้วตา อารมณ์ขันน้ำจะไหลบนผิวเลนส์แก้วตา รักษาการส่งสารอาหารไปยังเลนส์แก้วตาและป้องกันการเกิดต้อกระจก
รูตรงกลางของ EVO ICL (KS-AquaPORT) ช่วยให้การไหลของอารมณ์ขันน้ำทางสรีรวิทยาจากช่องหลังไปยังช่องหน้า ซึ่งให้ผลดังต่อไปนี้:
ใน vault ที่มากเกินไป (>750 μm) ICL จะดันม่านตาไปข้างหน้า ทำให้เกิดการปล่อยเม็ดสีเนื่องจากการสัมผัสกับซิลิอารีบอดี ทำให้เกิดต้อหินชนิดเม็ดสี ต่อมามุมอาจแคบลงและพัฒนาเป็นต้อหินมุมปิด 3) ใน vault ที่ไม่เพียงพอ (<250 μm) ผลิตภัณฑ์เมแทบอลิซึมจะสะสมใต้แคปซูลด้านหน้าของเลนส์แก้วตา เกิดเป็นต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า ในการทดลองของ FDA พบว่า 99.7% ของดวงตาได้ vault ที่น่าพอใจ และไม่มีการเกิดต้อหินมุมปิด ต้อหินชนิดเม็ดสี หรือต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า 1)
ใน pIOL ช่องหน้า ความใกล้ชิดของเลนส์กับเอนโดทีเลียมกระจกตาทำให้การสั่นไหวเล็กน้อยก่อให้เกิดความเครียดเชิงกลต่อเซลล์เอนโดทีเลียม การทำลายเซลล์เรื้อรังทำให้ความหนาแน่นของเซลล์เอนโดทีเลียมลดลงทีละน้อยในแต่ละปี ซึ่งในที่สุดอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของเอนโดทีเลียมกระจกตา (โรคกระจกตาพุพอง) เนื่องจาก ICL ช่องหลังอยู่ห่างจากเอนโดทีเลียมกระจกตา ความเสี่ยงนี้จึงต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ 9) ข้อมูลระยะยาวของ Kohnen รายงานว่าอัตราการลดลงของเซลล์เอนโดทีเลียมต่อปีใน pIOL ช่องหน้าสูงกว่าชนิดช่องหลัง 2-3 เท่า 9)
pIOL ปรับจุดโฟกัสบนจอประสาทตาโดยการวางเลนส์ที่มีกำลังหักเหเพิ่มเติมภายในดวงตา ในสายตาสั้น เลนส์เว้า (ลบ) จะชะลอการรวมแสงของรังสี ทำให้จุดโฟกัสที่อยู่หน้าจอประสาทตาเคลื่อนไปยังจอประสาทตา แตกต่างจากแว่นตา เนื่องจากอยู่ใกล้จุดหลักของดวงตา จึงแทบไม่มีการขยายหรือย่อภาพ ให้การมองเห็นทางสรีรวิทยา การรักษาความไวต่อคอนทราสต์ที่ดีก็เป็นลักษณะเฉพาะของ ICL เช่นกัน
ในการติดตามผล 8 ปีโดย Igarashi และคณะ ค่าสเฟียริคัลอิควิวาเลนต์คงที่ (เปลี่ยนแปลงเพียง -10.3D เป็น +0.09D) และอัตราการลดลงของความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาคือ 3.6±7.9% แสดงให้เห็นว่า ICL ห้องหลังมีความเสถียรในระยะยาวที่ดีเยี่ยม 5) การติดตามผล 5 ปียังยืนยันการคงไว้ซึ่งประสิทธิภาพและความปลอดภัย 10) ในการติดตามผล 5 ปีของ Alfonso และคณะ (รวมถึง Toric ICL) ไม่พบการเพิ่มขึ้นของค่าความคลาดเคลื่อนของการหักเหแสงในแต่ละปี 10)
LASIK จะตัดเนื้อกระจกตาเพื่อแก้ไขค่าสายตา ดังนั้นโครงสร้างกระจกตาจะเปลี่ยนแปลงอย่างถาวรหลังการผ่าตัด ICL จะรักษากระจกตาไว้ จึงมีข้อดีในประเด็นต่อไปนี้
ในแนวทางปฏิบัติตามหลักฐานโดย Wang Y และคณะ แสดงให้เห็นว่า ICRL (ICL) มีคุณสมบัติเหนือกว่า LASIK ในด้านการรักษากลศาสตร์ชีวภาพของกระจกตา 12)
SMILE (การนำเลนส์ออกผ่านแผลเล็ก) ไม่มีแผ่นปิดกระจกตาเหมือน LASIK จึงไม่มีภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับแผ่นปิด อย่างไรก็ตาม เมื่อเปรียบเทียบกับ ICL มีความแตกต่างดังนี้
| รายการเปรียบเทียบ | ICL (EVO ICL) | SMILE |
|---|---|---|
| การย้อนกลับได้ | มี | ไม่มี |
| สายตาสั้นที่เหมาะสม | 3–20 D | สูงสุด 10 D |
| ตาแห้ง | ความเสี่ยงต่ำ | ต่ำกว่า LASIK แต่ยังเกิดขึ้นได้ |
| ชีวกลศาสตร์ของกระจกตา | คงไว้อย่างสมบูรณ์ | คงไว้มากกว่าเมื่อเทียบกับ LASIK |
| การบรรลุ UDVA 20/20 | 94.5% (การทดลองของ FDA) 1) | ประมาณ 84–90% |
ICL แบบขยายระยะชัด (EDOF) ที่ได้รับการรับรอง CE Mark ในเดือนกรกฎาคม 2020 ให้การแก้ไขการมองเห็นระยะใกล้และระยะกลางผ่านเลนส์แอสเฟียริก เหมาะสำหรับทั้งตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติและตาที่ใส่ IOL แบบ单焦点แล้ว ช่วงอายุเป้าหมาย 21–60 ปี และกำลังรอการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา
เดิมทีเป้าหมายหลักคือสายตาสั้นสูง ≥6D แต่ด้วยความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นของ EVO ICL ข้อบ่งชี้กำลังขยายไปยังสายตาสั้นปานกลางถึงต่ำ ในการทดลองทางคลินิกของ FDA ประมาณหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วมมีสายตาสั้นปานกลาง <6D และความปลอดภัยและประสิทธิภาพสอดคล้องกันตลอดช่วงสายตาสั้นทั้งหมด 1)
ด้วยการถือกำเนิดของ OCT ส่วนหน้าชนิด swept-source ทำให้สามารถวัดระยะห่างของมุมและเส้นผ่านศูนย์กลางของร่องซิลิอารีได้อย่างแม่นยำ ความแม่นยำในการทำนาย vault หลังผ่าตัดดีขึ้น ช่วยลดความเสี่ยงของต้อกระจกและต้อหินมุมปิด ในการศึกษาของ Igarashi และคณะ การวัด vault ระหว่างเครื่องวัดชีวภาพเชิงแสงที่ใช้ swept-source OCT และ OCT ส่วนหน้าแสดงความสัมพันธ์ที่ดี แต่มีความแตกต่างอย่างเป็นระบบ ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้อุปกรณ์เดียวกันในการติดตามผลหลังผ่าตัด 4)
การระบาดของสายตาสั้นทั่วโลกเป็นปัญหาสาธารณสุขที่ร้ายแรง โดยคาดว่าภายในปี 2050 จะมีผู้ป่วยสายตาสั้น 4.9 พันล้านคน และสายตาสั้นสูง 940 ล้านคน 11) สายตาสั้นสูง (≥ -6D) เพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางตา เช่น จอประสาทตาฉีกขาด ต้อหิน และจอประสาทตาเสื่อม ICL เป็นการแก้ไขทางศัลยกรรมมาตรฐานสำหรับสายตาสั้นสูง ≥6D โดยมีหลักฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาวสะสม
ในการวิเคราะห์อภิมานโดย Packer (2016) พบว่า ICL แบบมีรูตรงกลางช่วยลดความเสี่ยงของต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า ต้อหินมุมปิด และ pupil block อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับแบบไม่มีรูตรงกลาง 13)
Sun และคณะ (2023) รายงานเทคนิคการลด vault โดยการหมุน ICL 90° ในกรณี vault สูงเกินไปหลังผ่าตัด 14) ค่า vault เฉลี่ยดีขึ้นจาก 1,249 μm เป็น 459 μm และมุมของช่องหน้าม่านตาและความดันลูกตากลับมาเป็นปกติ เทคนิคนี้ไม่รุกรานและหลีกเลี่ยงการเปลี่ยน ICL แนวทาง ESCRS แนะนำให้ประเมินความเสียหายของม่านตา การเปิดของม่านตาส่วนปลาย และเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาก่อนการผ่าตัดต้อกระจกหลังการใส่ pIOL ในช่องหน้าม่านตา 15)
ICL EVO Viva สำหรับแก้ไขสายตายาวตามอายุได้รับการพัฒนาและได้รับการรับรอง CE Mark ในยุโรป ออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้และระยะกลางด้วยระบบออปติก EDOF แต่กำลังรอการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา ปัจจุบันยังไม่ใช่การรักษามาตรฐาน
เดิมทีเป้าหมายหลักคือสายตาสั้นระดับสูง (≥6 D) แต่ด้วยความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นของ EVO ICL ข้อบ่งชี้จึงขยายไปถึงสายตาสั้นระดับปานกลางถึงต่ำ ในการทดลองทางคลินิกของ FDA ประมาณหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วมมีสายตาสั้นระดับปานกลาง <6 D และความปลอดภัยและประสิทธิภาพสอดคล้องกันตลอดช่วงสายตาสั้นทั้งหมด 1) แนวทางการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติ (ฉบับที่ 8) แนะนำให้ใช้ด้วยความระมัดระวังสำหรับสายตาสั้น 3 ถึง <6 D 2) และการตัดสินใจข้อบ่งชี้ควรพิจารณาระดับสายตาสั้น รูปร่างกระจกตา และความต้องการของผู้ป่วยอย่างครอบคลุม
สำหรับสายตาสั้นระดับต่ำ (<6 D) LASIK และ SMILE เป็นทางเลือกทั่วไป แต่ในกรณีกระจกตาบาง ใส่คอนแทคเลนส์ลำบาก หรือตาแห้ง ICL อาจเป็นทางเลือกหนึ่ง ลักษณะที่สามารถย้อนกลับได้ของ ICL เป็นข้อดีในการจัดการกับการเปลี่ยนแปลงค่าสายตาหลังผ่าตัด (เช่น การดำเนินของสายตาสั้นหรือผลของสายตายาวตามอายุ) ในอนาคต
ในการทดลองทางคลินิกของ FDA สำหรับ EVO ICL ผู้ป่วย 97.6% พึงพอใจกับการผ่าตัด และคุณภาพการมองเห็นแสดงผลลัพธ์ที่ดีในด้านความไวต่อคอนทราสต์ ความคลาดเคลื่อนลำดับสูง และการมองเห็นในเวลากลางคืน 1) การหลุดพ้นจากแว่นตาและคอนแทคเลนส์ รวมถึงอิสระในการเล่นกีฬาและกิจกรรมทางน้ำ ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตและนำไปสู่ความพึงพอใจสูง อย่างไรก็ตาม อาการแสงจ้าและรัศมี (โดยเฉพาะวงแสงในที่มืด) อาจเป็นปัญหาสำหรับผู้ป่วยบางรายในช่วงต้นหลังผ่าตัด ดังนั้นการวัดขนาดรูม่านตาในที่มืดก่อนผ่าตัดและการอธิบายอย่างเพียงพอจึงมีความสำคัญ
