ความดันลูกตาสูง
OVD ค้าง: พบบ่อยที่สุด เกิดความดันสูงชั่วคราวใน 18% ภายใน 1-6 ชั่วโมงหลังผ่าตัด1).
การตอบสนองต่อสเตียรอยด์: เกิดใน 0.5% จัดการโดยลดสเตียรอยด์1).
มุมแคบลง: เนื่องจากสลักเกลียวมากเกินไป อาจต้องเปลี่ยนเลนส์1).
เลนส์ห้องหลังชนิดมีเลนส์ตาเดิม (Implantable Collamer Lens; ICL) เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL) ชนิดหนึ่ง เลนส์จะถูกใส่ระหว่างม่านตาและเลนส์ตาธรรมชาติ (ร่องซิลิอารี) เพื่อแก้ไขความผิดปกติของการหักเหของแสง ในขณะที่ยังคงรักษาเลนส์ตาธรรมชาติไว้
เลนส์ห้องหลังชนิดมีเลนส์ตาเดิมทำจากวัสดุที่ได้รับสิทธิบัตรที่เรียกว่า “คอลลาเมอร์” (collamer) ซึ่งพัฒนาโดย STAAR Surgical องค์ประกอบมีดังนี้:
วัสดุนี้มีความสามารถในการซึมผ่านของก๊าซและสารอาหารได้ดีเยี่ยม และทำให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบน้อยมาก 1)
ในปี 1993 บริษัท STAAR Surgical ได้เปิดตัวเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังรุ่นแรก ได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2005 และหลังจากการเปลี่ยนแปลงการออกแบบหลายครั้ง ในเดือนมีนาคม 2022 เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง EVO/EVO+ สำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา มีการใช้เลนส์มากกว่า 2 ล้านชิ้นทั่วโลก โดยมากกว่า 1.5 ล้านชิ้นเป็นรุ่น EVO ที่มีพอร์ตตรงกลาง 1)
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง EVO รุ่นล่าสุดมีพอร์ตตรงกลางเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.36 มม. (KS-Aquaport) การออกแบบนี้ให้ข้อดีดังต่อไปนี้:
LASIK ปรับแก้สายตาโดยการกร่อนกระจกตาด้วยเลเซอร์ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังสำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติจะรักษากระจกตาไว้และใส่เลนส์เข้าไปในตา เลนส์ชนิดนี้สามารถย้อนกลับได้ ไม่มีความเสี่ยงต่อตาแห้งหรือกระจกตาโป่งพอง และไม่ส่งผลต่อการคำนวณกำลังเลนส์แก้วตาเทียมในการผ่าตัดต้อกระจกในอนาคต 1) ในผู้ที่มีสายตาสั้นสูง เลนส์ชนิดนี้ถือว่ามีข้อได้เปรียบ
แสดงผลการทดลองทางคลินิกของ FDA สหรัฐอเมริกาในกลุ่มสายตาสั้นปานกลาง (200 ตา) ที่ 6 เดือน 1):
ผลลัพธ์ของการมองเห็นที่แก้ไขแล้ว (CDVA) มีดังนี้1).
ผลการเปรียบเทียบกับการผ่าตัดแก้ไขกระจกตา เช่น LASIK แสดงไว้ด้านล่าง1).
| วิธีการผ่าตัด | UDVA 20/20 หรือดีกว่า | ±0.50D |
|---|---|---|
| เลนส์ EVO หลังห้องตา | 94.5% | 91.5% |
| SMILE | 84.2% | 93.7% |
| Topo-LASIK | 88.9% | 93.0% |
เลนส์ EVO หลังช่องตาแก้วตาเทียมแสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่เทียบเท่าหรือดีกว่าการผ่าตัดแก้ไขสายตาโดยการปรับกระจกตา1).
ข้อบ่งชี้สำหรับเลนส์ Visian หลังช่องตาแก้วตาเทียมตามการอนุมัติของ FDA สหรัฐอเมริกามีดังนี้:
การกำหนดขนาดเลนส์ที่แม่นยำสัมพันธ์โดยตรงกับผลการผ่าตัด การวัดทำโดยวิธีต่อไปนี้
Vault ที่เหมาะสม (ช่องว่างระหว่าง ICL และผิวหน้าของเลนส์แก้วตา) คือ 250–750 μm 2) Vault เล็กเกินไปเพิ่มความเสี่ยงต่อต้อกระจกใต้แคปซูลหน้า ส่วน vault ใหญ่เกินไปอาจทำให้เกิดการอุดตันของรูม่านตาหรือมุมแคบลง
หาก vault น้อยกว่า 250 μm มีความเสี่ยงต่อการเกิดต้อกระจกใต้แคปซูลหน้าจากการสัมผัสกับเลนส์แก้วตา หากเกิน 750 μm อาจเกิดการอุดตันของรูม่านตาหรือการกระจายเม็ดสีจากการสัมผัสกับม่านตา 2) ในการทดลองของ FDA พบว่า 0.5% ของดวงตาต้องเปลี่ยนเลนส์เนื่องจาก vault มากเกินไป 1)
ในเลนส์หลังช่องหน้าม่านตา Visian แบบดั้งเดิม ต้องทำการตัดม่านตาด้วยเลเซอร์ YAG ที่ตำแหน่งด้านบนสองตำแหน่ง 2–3 สัปดาห์ก่อนผ่าตัด ในเลนส์หลังช่องหน้าม่านตา EVO/EVO+ ไม่จำเป็นต้องตัดม่านตาส่วนปลาย 1)
แม้ว่าเลนส์ EVO ชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติอยู่จะแสดงความปลอดภัยสูง แต่มีรายงานภาวะแทรกซ้อนบางประการ
ความดันลูกตาสูง
OVD ค้าง: พบบ่อยที่สุด เกิดความดันสูงชั่วคราวใน 18% ภายใน 1-6 ชั่วโมงหลังผ่าตัด1).
การตอบสนองต่อสเตียรอยด์: เกิดใน 0.5% จัดการโดยลดสเตียรอยด์1).
มุมแคบลง: เนื่องจากสลักเกลียวมากเกินไป อาจต้องเปลี่ยนเลนส์1).
การติดเชื้อและการอักเสบ
TASS: อุบัติการณ์ 0.24% อาจเกิดช้าประมาณ 1 สัปดาห์หลังผ่าตัด ดีขึ้นด้วยการรักษาด้วยสเตียรอยด์เข้มข้น3).
เยื่อบุตาอักเสบภายในลูกตา: อุบัติการณ์ 0.017-0.036% สามารถฟื้นฟูการมองเห็นได้ด้วยการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม4).
อื่นๆ
เลือดออกในช่องหน้าลูกตา: เกิดจากการแตกของถุงน้ำม่านตาและซิลิอารีบอดี สามารถหายได้ด้วยการรักษาแบบประคับประคอง5).
การเกิดต้อกระจก: ด้วยเลนส์ EVO หลังลูกตาชนิดเก็บเลนส์เดิม อุบัติการณ์ต้อกระจกที่กระทบการมองเห็นคือ 0%1).
ความดันลูกตาสูงระยะแรกหลังผ่าตัดอาจมีหลายสาเหตุ2).
ในกรณีที่รายงานโดย Moshirfar และคณะ (2024) การเพิ่มขึ้นของความดันลูกตาหลังผ่าตัดสันนิษฐานว่าเกิดจากสารหนืดหยุ่นตกค้างและการตอบสนองต่อสเตียรอยด์ในระยะแรก 2) หลังจากการติดตามผล 6 สัปดาห์และลดสเตียรอยด์ ความดันกลับสู่ปกติโดยไม่ต้องถอดเลนส์หรือทำม่านตาตัด
อัตราการสูญเสียเซลล์เยื่อบุผิวจอตาโดยเฉลี่ยที่ 6 เดือนคือ 2.2% 1) ในการศึกษาระยะยาว มีการคงตัวหลังจากการปรับโครงสร้างใหม่ในช่วงต้นหลังผ่าตัด และรายงานการสูญเสียหลังจาก 8 ปีที่ 3.6 ± 7.9% 1)
Li และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วย TASS ระยะหลัง 2 รายที่เกิดขึ้น 1 สัปดาห์หลังการผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ 3) พบการตกตะกอนหลังกระจกตา (KP) และการสร้างไฟบรินในช่องหน้าตา แต่หลังจากให้สเตียรอยด์ทั้งระบบและเฉพาะที่ (prednisolone 0.5 มก./กก. รับประทาน + ยาหยอด 1% ทุกชั่วโมง) เป็นเวลา 4-5 สัปดาห์ การมองเห็นและผลตรวจช่องหน้าตาดีขึ้น อุบัติการณ์คือ 0.24% (2 ใน 827 ตา)
Zheng และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วยเยื่อบุตาอักเสบจากเชื้อ Staphylococcus epidermidis 1 รายที่เกิดขึ้น 20 วันหลังการผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ 4) ทำการฉีดยาเข้าแก้วตา (vancomycin 1 มก. + ceftazidime 2 มก.) 2 ครั้ง และการมองเห็นฟื้นเป็น 22/20 โดยไม่ต้องถอดเลนส์หรือทำ vitrectomy อุบัติการณ์ของเยื่อบุตาอักเสบหลังผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนี้ประมาณ 0.017-0.036%
สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดคือสารหนืดหยุ่นตกค้าง ซึ่งจะดีขึ้นเองภายในไม่กี่วัน การจัดการโดยการลดยาหยอดสเตียรอยด์หรือเพิ่มยาลดความดันลูกตา หากสาเหตุเกิดจากม่านตาปิดกั้นหรือขนาดเลนส์ไม่พอดี อาจจำเป็นต้องทำม่านตาตัดหรือเปลี่ยนเลนส์ 2)
คอลลาเมอร์มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงมาก การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ชนิด specular และเครื่องวัด flare cell ด้วยเลเซอร์ยืนยันว่าไม่มีปฏิกิริยาการอักเสบ 1) เนื่องจากมีคอลลาเจน จึงมีความสัมพันธ์สูงกับเนื้อเยื่อที่มีชีวิตและความสามารถในการซึมผ่านของก๊าซและผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมได้ดีเยี่ยม
ส่วนแสงของเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติถูกวางเป็นรูปโค้งเหนือเลนส์ธรรมชาติ โดยการรักษาการโค้งที่เหมาะสมระหว่างเลนส์กับเลนส์ธรรมชาติ อารมณ์ขันน้ำจะไหลบนพื้นผิวเลนส์ธรรมชาติ ป้องกันการเกิดต้อกระจก
พอร์ตกลาง (KS-Aquaport) ของเลนส์ EVO ชนิดฝังในช่องหลังตา (Phakic IOL) ช่วยให้การไหลเวียนของอารมณ์ขันทางน้ำ (aqueous humor) จากช่องหลังไปยังช่องหน้าเป็นไปตามสรีรวิทยา ซึ่งให้ผลดังต่อไปนี้:
ในการทดลองของ FDA พบว่า 99.7% ของดวงตามี vault ที่น่าพอใจ และไม่เกิดกรณีมุมปิด การกระจายเม็ดสี หรือต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้าเลย1).
เลนส์ Phakic ICL ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE ในเดือนกรกฎาคม 2020 มีระบบออปติกแบบไม่เป็นทรงกลมขยายระยะโฟกัส (EDOF) ให้การแก้ไขการมองเห็นระยะใกล้และระยะกลาง เหมาะสำหรับทั้งตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติและตาที่ใส่เลนส์แก้วตาเทียม (หลังการผ่าตัดต้อกระจกด้วย IOL แบบโฟกัสเดียว) โดยมีช่วงอายุ 21-60 ปี ในสหรัฐอเมริกา อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจาก FDA
โดยทั่วไป เลนส์ห้องหลังชนิด Phakic (ICL) เดิมมีข้อบ่งชี้หลักสำหรับสายตาสั้นระดับรุนแรงที่ -6.0D ขึ้นไป แต่ด้วยการปรับปรุงความปลอดภัยของเลนส์ EVO ICL ข้อบ่งชี้จึงขยายไปสู่สายตาสั้นระดับปานกลางถึงต่ำ
ในการทดลองทางคลินิกของ FDA โดย Packer (2022) ประมาณหนึ่งในสามของอาสาสมัครมีสายตาสั้นระดับปานกลางน้อยกว่า -6.0D และผลลัพธ์แสดงให้เห็นความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอตลอดช่วงสายตาสั้นทั้งหมด1)
เลนส์ EVO Viva ซึ่งเป็นเลนส์ห้องหลังชนิด Phakic สำหรับแก้ไขสายตายาวตามอายุ ได้รับการพัฒนาและได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE ในยุโรป การออกแบบเลนส์แบบขยายระยะโฟกัสช่วยปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้และระยะกลาง แต่ยังคงรอการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา