ข้ามไปยังเนื้อหา
ต้อกระจกและส่วนหน้าของตา

เลนส์ห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ (ICL)

1. เลนส์ห้องหลังชนิดมีเลนส์ตาเดิม (ICL) คืออะไร?

หัวข้อที่มีชื่อว่า “1. เลนส์ห้องหลังชนิดมีเลนส์ตาเดิม (ICL) คืออะไร?”

เลนส์ห้องหลังชนิดมีเลนส์ตาเดิม (Implantable Collamer Lens; ICL) เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL) ชนิดหนึ่ง เลนส์จะถูกใส่ระหว่างม่านตาและเลนส์ตาธรรมชาติ (ร่องซิลิอารี) เพื่อแก้ไขความผิดปกติของการหักเหของแสง ในขณะที่ยังคงรักษาเลนส์ตาธรรมชาติไว้

เลนส์ห้องหลังชนิดมีเลนส์ตาเดิมทำจากวัสดุที่ได้รับสิทธิบัตรที่เรียกว่า “คอลลาเมอร์” (collamer) ซึ่งพัฒนาโดย STAAR Surgical องค์ประกอบมีดังนี้:

  • โพลีไฮดรอกซีเอทิลเมทาคริเลต (HEMA): 60%
  • น้ำ: 36%
  • เบนโซฟีโนน: 3.8% (ตัวดูดซับรังสียูวี)
  • คอลลาเจนจากหมู: 0.2%

วัสดุนี้มีความสามารถในการซึมผ่านของก๊าซและสารอาหารได้ดีเยี่ยม และทำให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบน้อยมาก 1)

ในปี 1993 บริษัท STAAR Surgical ได้เปิดตัวเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังรุ่นแรก ได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2005 และหลังจากการเปลี่ยนแปลงการออกแบบหลายครั้ง ในเดือนมีนาคม 2022 เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง EVO/EVO+ สำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา มีการใช้เลนส์มากกว่า 2 ล้านชิ้นทั่วโลก โดยมากกว่า 1.5 ล้านชิ้นเป็นรุ่น EVO ที่มีพอร์ตตรงกลาง 1)

นวัตกรรมของเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง EVO สำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ

หัวข้อที่มีชื่อว่า “นวัตกรรมของเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง EVO สำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ”

เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลัง EVO รุ่นล่าสุดมีพอร์ตตรงกลางเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.36 มม. (KS-Aquaport) การออกแบบนี้ให้ข้อดีดังต่อไปนี้:

  • ไม่จำเป็นต้องทำการผ่าม่านตาด้วยเลเซอร์ Nd:YAG ซึ่งจำเป็นในรุ่นก่อนหน้า
  • รักษาการไหลเวียนของอารมณ์ขันน้ำตามธรรมชาติ
  • ลดอุบัติการณ์ของต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้าและการอุดตันของรูม่านตา
Q เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังสำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติแตกต่างจาก LASIK อย่างไร?
A

LASIK ปรับแก้สายตาโดยการกร่อนกระจกตาด้วยเลเซอร์ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังสำหรับตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติจะรักษากระจกตาไว้และใส่เลนส์เข้าไปในตา เลนส์ชนิดนี้สามารถย้อนกลับได้ ไม่มีความเสี่ยงต่อตาแห้งหรือกระจกตาโป่งพอง และไม่ส่งผลต่อการคำนวณกำลังเลนส์แก้วตาเทียมในการผ่าตัดต้อกระจกในอนาคต 1) ในผู้ที่มีสายตาสั้นสูง เลนส์ชนิดนี้ถือว่ามีข้อได้เปรียบ

แสดงผลการทดลองทางคลินิกของ FDA สหรัฐอเมริกาในกลุ่มสายตาสั้นปานกลาง (200 ตา) ที่ 6 เดือน 1):

  • การมองเห็นโดยไม่แก้ไข (UDVA) 20/20 หรือดีกว่า: 94.5%
  • UDVA 20/16 หรือดีกว่า: 57.5%
  • ค่าคลาดเคลื่อนการหักเหของแสงเทียบเท่าทรงกลมภายใน ±0.50D: 91.5%
  • ภายใน ±1.00D: 100.0%
  • ดัชนีประสิทธิผล: 1.03

ผลลัพธ์ของการมองเห็นที่แก้ไขแล้ว (CDVA) มีดังนี้1).

  • CDVA เท่ากับหรือดีกว่าก่อนผ่าตัด: 98.0%
  • CDVA ดีขึ้น 1 ขั้นหรือมากกว่า: 56.0%
  • CDVA ลดลง 2 ขั้นหรือมากกว่า: 0%
  • ดัชนีความปลอดภัย: 1.21

ผลการเปรียบเทียบกับการผ่าตัดแก้ไขกระจกตา เช่น LASIK แสดงไว้ด้านล่าง1).

วิธีการผ่าตัดUDVA 20/20 หรือดีกว่า±0.50D
เลนส์ EVO หลังห้องตา94.5%91.5%
SMILE84.2%93.7%
Topo-LASIK88.9%93.0%

เลนส์ EVO หลังช่องตาแก้วตาเทียมแสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่เทียบเท่าหรือดีกว่าการผ่าตัดแก้ไขสายตาโดยการปรับกระจกตา1).

3. ข้อบ่งชี้ ข้อห้ามใช้ และการเลือกขนาดเลนส์

หัวข้อที่มีชื่อว่า “3. ข้อบ่งชี้ ข้อห้ามใช้ และการเลือกขนาดเลนส์”

ข้อบ่งชี้สำหรับเลนส์ Visian หลังช่องตาแก้วตาเทียมตามการอนุมัติของ FDA สหรัฐอเมริกามีดังนี้:

  • อายุ: 21–45 ปี
  • ระดับสายตาสั้น: การแก้ไขตั้งแต่ -3.0D ถึง -15.0D ที่ระนาบแว่นตา ลดลงถึง -20.0D
  • สายตาเอียง: 2.5D หรือน้อยกว่า (1.0D ถึง 4.0D สำหรับเลนส์ Toric หลังช่องตาแก้วตาเทียม)
  • ความลึกของช่องหน้าตา: 3.00 มม. ขึ้นไปจากเยื่อบุผนังกระจกตา
  • ความคงที่ของค่าสายตา: การเปลี่ยนแปลงภายใน 0.5D ในช่วง 1 ปีก่อนการผ่าตัด
  • ความลึกของช่องหน้าตาน้อยกว่า 3.00 มม.
  • มุมช่องหน้าตาน้อยกว่าเกรด II จากการตรวจ gonioscopy
  • กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
  • ความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาไม่ถึงค่าต่ำสุดตามอายุ

การกำหนดขนาดเลนส์ที่แม่นยำสัมพันธ์โดยตรงกับผลการผ่าตัด การวัดทำโดยวิธีต่อไปนี้

  • โนโมแกรม STAAR ตามระยะ WTW (เส้นผ่านศูนย์กลางแนวนอนของกระจกตา) และ ACD (ความลึกของช่องหน้าม่านตา)
  • การวัดระยะซัลคัสซิลิอารีโดยตรงด้วย UBM (กล้องจุลทรรศน์อัลตราซาวนด์ชีวภาพ)

Vault ที่เหมาะสม (ช่องว่างระหว่าง ICL และผิวหน้าของเลนส์แก้วตา) คือ 250–750 μm 2) Vault เล็กเกินไปเพิ่มความเสี่ยงต่อต้อกระจกใต้แคปซูลหน้า ส่วน vault ใหญ่เกินไปอาจทำให้เกิดการอุดตันของรูม่านตาหรือมุมแคบลง

Q จะเกิดอะไรขึ้นถ้าขนาดเลนส์ไม่พอดี?
A

หาก vault น้อยกว่า 250 μm มีความเสี่ยงต่อการเกิดต้อกระจกใต้แคปซูลหน้าจากการสัมผัสกับเลนส์แก้วตา หากเกิน 750 μm อาจเกิดการอุดตันของรูม่านตาหรือการกระจายเม็ดสีจากการสัมผัสกับม่านตา 2) ในการทดลองของ FDA พบว่า 0.5% ของดวงตาต้องเปลี่ยนเลนส์เนื่องจาก vault มากเกินไป 1)

ในเลนส์หลังช่องหน้าม่านตา Visian แบบดั้งเดิม ต้องทำการตัดม่านตาด้วยเลเซอร์ YAG ที่ตำแหน่งด้านบนสองตำแหน่ง 2–3 สัปดาห์ก่อนผ่าตัด ในเลนส์หลังช่องหน้าม่านตา EVO/EVO+ ไม่จำเป็นต้องตัดม่านตาส่วนปลาย 1)

  1. ดำเนินการภายใต้การหยดยาชาเฉพาะที่ (ร่วมกับลิโดเคนในช่องหน้าม่านตา)
  2. ขยายม่านตาด้วยโทรปิคาไมด์ 1% และฟีนิลเอฟริน 2.5%
  3. สร้างแผลเปิดที่กระจกตาด้านขมับขนาด 3.0-3.2 มม.
  4. ฉีดสารหนืดยืดหยุ่นแบบเกาะกลุ่ม (HPMC 2%) เข้าไปในช่องหน้าม่านตา1)
  5. ฉีดและขยายเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติอยู่ด้านหน้าผิวม่านตา
  6. วางแผ่นรองของแฮปติกในร่องซิลิอารีใต้ม่านตา
  7. กำจัดสารหนืดยืดหยุ่นออกให้หมด
  8. ฉีดยาหดม่านตาและตรวจสอบการปิดของแผล

แม้ว่าเลนส์ EVO ชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติอยู่จะแสดงความปลอดภัยสูง แต่มีรายงานภาวะแทรกซ้อนบางประการ

ความดันลูกตาสูง

OVD ค้าง: พบบ่อยที่สุด เกิดความดันสูงชั่วคราวใน 18% ภายใน 1-6 ชั่วโมงหลังผ่าตัด1).

การตอบสนองต่อสเตียรอยด์: เกิดใน 0.5% จัดการโดยลดสเตียรอยด์1).

มุมแคบลง: เนื่องจากสลักเกลียวมากเกินไป อาจต้องเปลี่ยนเลนส์1).

การติดเชื้อและการอักเสบ

TASS: อุบัติการณ์ 0.24% อาจเกิดช้าประมาณ 1 สัปดาห์หลังผ่าตัด ดีขึ้นด้วยการรักษาด้วยสเตียรอยด์เข้มข้น3).

เยื่อบุตาอักเสบภายในลูกตา: อุบัติการณ์ 0.017-0.036% สามารถฟื้นฟูการมองเห็นได้ด้วยการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสม4).

อื่นๆ

เลือดออกในช่องหน้าลูกตา: เกิดจากการแตกของถุงน้ำม่านตาและซิลิอารีบอดี สามารถหายได้ด้วยการรักษาแบบประคับประคอง5).

การเกิดต้อกระจก: ด้วยเลนส์ EVO หลังลูกตาชนิดเก็บเลนส์เดิม อุบัติการณ์ต้อกระจกที่กระทบการมองเห็นคือ 0%1).

การวินิจฉัยแยกโรคและการจัดการความดันลูกตาสูง

หัวข้อที่มีชื่อว่า “การวินิจฉัยแยกโรคและการจัดการความดันลูกตาสูง”

ความดันลูกตาสูงระยะแรกหลังผ่าตัดอาจมีหลายสาเหตุ2).

  • OVD ค้าง: สาเหตุที่พบบ่อยที่สุด กลับสู่ปกติได้เองภายในไม่กี่วันหลังผ่าตัด
  • การตอบสนองต่อสเตียรอยด์: จัดการโดยลดหรือหยุดสเตียรอยด์
  • การอุดตันของรูม่านตา: อาจเกิดขึ้นหากพอร์ตกลางของเลนส์ EVO หลังลูกตาชนิดเก็บเลนส์เดิมอุดตัน จัดการโดยการตัดม่านตาส่วนปลาย
  • ต้อหินจากเม็ดสีกระจาย: การปล่อยเม็ดสีเนื่องจากการสัมผัสระหว่างม่านตากับเลนส์หลังลูกตาชนิดเก็บเลนส์เดิม ยืนยันโดยการตรวจ gonioscopy เพื่อดูการสะสมของเม็ดสี
  • มุมปิด: การโค้งเกินอาจจำเป็นต้องเปลี่ยนเลนส์

ในกรณีที่รายงานโดย Moshirfar และคณะ (2024) การเพิ่มขึ้นของความดันลูกตาหลังผ่าตัดสันนิษฐานว่าเกิดจากสารหนืดหยุ่นตกค้างและการตอบสนองต่อสเตียรอยด์ในระยะแรก 2) หลังจากการติดตามผล 6 สัปดาห์และลดสเตียรอยด์ ความดันกลับสู่ปกติโดยไม่ต้องถอดเลนส์หรือทำม่านตาตัด

อัตราการสูญเสียเซลล์เยื่อบุผิวจอตาโดยเฉลี่ยที่ 6 เดือนคือ 2.2% 1) ในการศึกษาระยะยาว มีการคงตัวหลังจากการปรับโครงสร้างใหม่ในช่วงต้นหลังผ่าตัด และรายงานการสูญเสียหลังจาก 8 ปีที่ 3.6 ± 7.9% 1)

Li และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วย TASS ระยะหลัง 2 รายที่เกิดขึ้น 1 สัปดาห์หลังการผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ 3) พบการตกตะกอนหลังกระจกตา (KP) และการสร้างไฟบรินในช่องหน้าตา แต่หลังจากให้สเตียรอยด์ทั้งระบบและเฉพาะที่ (prednisolone 0.5 มก./กก. รับประทาน + ยาหยอด 1% ทุกชั่วโมง) เป็นเวลา 4-5 สัปดาห์ การมองเห็นและผลตรวจช่องหน้าตาดีขึ้น อุบัติการณ์คือ 0.24% (2 ใน 827 ตา)

Zheng และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วยเยื่อบุตาอักเสบจากเชื้อ Staphylococcus epidermidis 1 รายที่เกิดขึ้น 20 วันหลังการผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติ 4) ทำการฉีดยาเข้าแก้วตา (vancomycin 1 มก. + ceftazidime 2 มก.) 2 ครั้ง และการมองเห็นฟื้นเป็น 22/20 โดยไม่ต้องถอดเลนส์หรือทำ vitrectomy อุบัติการณ์ของเยื่อบุตาอักเสบหลังผ่าตัดเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนี้ประมาณ 0.017-0.036%

Q จะทำอย่างไรถ้าความดันลูกตาสูงขึ้นหลังผ่าตัด?
A

สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดคือสารหนืดหยุ่นตกค้าง ซึ่งจะดีขึ้นเองภายในไม่กี่วัน การจัดการโดยการลดยาหยอดสเตียรอยด์หรือเพิ่มยาลดความดันลูกตา หากสาเหตุเกิดจากม่านตาปิดกั้นหรือขนาดเลนส์ไม่พอดี อาจจำเป็นต้องทำม่านตาตัดหรือเปลี่ยนเลนส์ 2)

ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุคอลลาเมอร์

หัวข้อที่มีชื่อว่า “ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุคอลลาเมอร์”

คอลลาเมอร์มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงมาก การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ชนิด specular และเครื่องวัด flare cell ด้วยเลเซอร์ยืนยันว่าไม่มีปฏิกิริยาการอักเสบ 1) เนื่องจากมีคอลลาเจน จึงมีความสัมพันธ์สูงกับเนื้อเยื่อที่มีชีวิตและความสามารถในการซึมผ่านของก๊าซและผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมได้ดีเยี่ยม

ส่วนแสงของเลนส์แก้วตาเทียมชนิดห้องหลังในตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติถูกวางเป็นรูปโค้งเหนือเลนส์ธรรมชาติ โดยการรักษาการโค้งที่เหมาะสมระหว่างเลนส์กับเลนส์ธรรมชาติ อารมณ์ขันน้ำจะไหลบนพื้นผิวเลนส์ธรรมชาติ ป้องกันการเกิดต้อกระจก

พอร์ตกลาง (KS-Aquaport) ของเลนส์ EVO ชนิดฝังในช่องหลังตา (Phakic IOL) ช่วยให้การไหลเวียนของอารมณ์ขันทางน้ำ (aqueous humor) จากช่องหลังไปยังช่องหน้าเป็นไปตามสรีรวิทยา ซึ่งให้ผลดังต่อไปนี้:

  • ป้องกันการอุดตันของรูม่านตา (pupil block)
  • รักษาการส่งสารอาหารไปยังเลนส์ตา
  • ลดความเสี่ยงของต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า (anterior subcapsular cataract)
  • Vault มากเกินไป (>750 ไมครอน): เลนส์ Phakic IOL ดันม่านตาไปข้างหน้า ทำให้มุมแคบลง เพิ่มความเสี่ยงของการกระจายเม็ดสีและการอุดตันของรูม่านตา2)
  • Vault ไม่เพียงพอ (<250 ไมครอน): เลนส์ Phakic IOL สัมผัสกับแคปซูลด้านหน้าของเลนส์ตา ทำให้เกิดต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้าจากความผิดปกติของเมตาบอลิซึม

ในการทดลองของ FDA พบว่า 99.7% ของดวงตามี vault ที่น่าพอใจ และไม่เกิดกรณีมุมปิด การกระจายเม็ดสี หรือต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้าเลย1).


7. งานวิจัยล่าสุดและแนวโน้มในอนาคต (รายงานระยะวิจัย)

หัวข้อที่มีชื่อว่า “7. งานวิจัยล่าสุดและแนวโน้มในอนาคต (รายงานระยะวิจัย)”

เลนส์ Phakic ICL ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE ในเดือนกรกฎาคม 2020 มีระบบออปติกแบบไม่เป็นทรงกลมขยายระยะโฟกัส (EDOF) ให้การแก้ไขการมองเห็นระยะใกล้และระยะกลาง เหมาะสำหรับทั้งตาที่ยังมีเลนส์ธรรมชาติและตาที่ใส่เลนส์แก้วตาเทียม (หลังการผ่าตัดต้อกระจกด้วย IOL แบบโฟกัสเดียว) โดยมีช่วงอายุ 21-60 ปี ในสหรัฐอเมริกา อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจาก FDA

โดยทั่วไป เลนส์ห้องหลังชนิด Phakic (ICL) เดิมมีข้อบ่งชี้หลักสำหรับสายตาสั้นระดับรุนแรงที่ -6.0D ขึ้นไป แต่ด้วยการปรับปรุงความปลอดภัยของเลนส์ EVO ICL ข้อบ่งชี้จึงขยายไปสู่สายตาสั้นระดับปานกลางถึงต่ำ

ในการทดลองทางคลินิกของ FDA โดย Packer (2022) ประมาณหนึ่งในสามของอาสาสมัครมีสายตาสั้นระดับปานกลางน้อยกว่า -6.0D และผลลัพธ์แสดงให้เห็นความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอตลอดช่วงสายตาสั้นทั้งหมด1)

Q สามารถแก้ไขสายตายาวตามอายุได้หรือไม่?
A

เลนส์ EVO Viva ซึ่งเป็นเลนส์ห้องหลังชนิด Phakic สำหรับแก้ไขสายตายาวตามอายุ ได้รับการพัฒนาและได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE ในยุโรป การออกแบบเลนส์แบบขยายระยะโฟกัสช่วยปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้และระยะกลาง แต่ยังคงรอการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา


  1. Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
  2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
  3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after phakic posterior chamber lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
  4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
  5. Zhang W. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives).

คัดลอกข้อความบทความแล้ววางในผู้ช่วย AI ที่คุณต้องการใช้