La lente fachica a camera posteriore (Implantable Collamer Lens; ICL) è un tipo di lente intraoculare fachica a camera posteriore (pIOL). Corregge i difetti refrattivi inserendo una lente tra l’iride e il cristallino (nel solco ciliare), preservando il cristallino naturale.
La lente fachica a camera posteriore è realizzata in un materiale brevettato chiamato ‘collamer’, sviluppato da STAAR Surgical. La composizione è la seguente:
Questo materiale ha un’eccellente permeabilità a gas e nutrienti e provoca una reazione infiammatoria molto ridotta1).
Nel 1993, STAAR Surgical ha lanciato la prima pIOL da camera posteriore. Ha ricevuto l’approvazione della FDA statunitense nel 2005 e, dopo diverse modifiche al design, nel marzo 2022 la lente fachica da camera posteriore EVO/EVO+ è stata approvata dalla FDA negli Stati Uniti. Oltre 2 milioni di unità sono state utilizzate in tutto il mondo, di cui più di 1,5 milioni sono modelli EVO con porto centrale 1).
La più recente lente fachica da camera posteriore EVO è dotata di un porto centrale di 0,36 mm di diametro (KS-Aquaport). Questo design offre i seguenti vantaggi:
Il LASIK corregge la rifrazione asportando la cornea con il laser. La lente fachica da camera posteriore preserva la cornea e inserisce una lente all’interno dell’occhio. La lente fachica da camera posteriore è reversibile e non presenta rischi di occhio secco o ectasia corneale. Inoltre, non influisce sul calcolo della potenza della IOL in caso di futuro intervento di cataratta 1). Per le miopie elevate, la lente fachica da camera posteriore è considerata vantaggiosa.
Di seguito sono riportati i risultati a 6 mesi del gruppo con miopia moderata (200 occhi) dello studio clinico FDA statunitense 1).
I risultati relativi all’acuità visiva corretta (CDVA) sono i seguenti 1).
I risultati del confronto con la chirurgia refrattiva corneale come LASIK sono mostrati di seguito 1).
| Procedura | UDVA 20/20 o superiore | ±0,50 D |
|---|---|---|
| Lente fachica di camera posteriore EVO | 94,5% | 91,5% |
| SMILE | 84,2% | 93,7% |
| Topo-LASIK | 88,9% | 93,0% |
L’EVO ICL (lente a camera posteriore supportata dall’iride) mostra un’efficacia e una sicurezza almeno equivalenti alla chirurgia refrattiva corneale1).
Le indicazioni per la lente Visian ICL (lente a camera posteriore supportata dall’iride) basate sull’approvazione FDA statunitense sono le seguenti:
La determinazione precisa della dimensione della lente è direttamente correlata ai risultati postoperatori. Viene misurata con i seguenti metodi.
Il vault ideale (spazio tra ICL e superficie anteriore del cristallino) è di 250–750 μm2). Un vault troppo piccolo aumenta il rischio di cataratta subcapsulare anteriore, mentre un vault troppo grande può causare blocco pupillare o restringimento dell’angolo.
Se il vault è inferiore a 250 μm, esiste il rischio di formazione di cataratta subcapsulare anteriore per contatto con il cristallino. Se supera 750 μm, possono verificarsi blocco pupillare o dispersione di pigmento per contatto con l’iride2). Negli studi FDA, lo 0,5% degli occhi ha richiesto la sostituzione della lente a causa di un vault eccessivo1).
Con le lenti fachiche posteriori Visian tradizionali, veniva eseguita un’iridotomia laser YAG in due siti superiori 2-3 settimane prima dell’intervento. Con le lenti fachiche EVO/EVO+, l’iridotomia periferica non è necessaria1).
La lente fachica di camera posteriore EVO mostra un’elevata sicurezza, ma sono state riportate alcune complicanze.
Aumento della pressione intraoculare
Ritenzione di OVD: la più frequente. Aumento transitorio nel 18% dei casi 1-6 ore dopo l’intervento1).
Risposta steroidea: si verifica nello 0,5% dei casi. Gestita con riduzione degli steroidi1).
Restringimento dell’angolo: dovuto a eccessivo vault. Può richiedere la sostituzione della lente1).
Infezione e infiammazione
TASS: incidenza 0,24%. Può manifestarsi tardivamente circa una settimana dopo l’intervento. Migliora con terapia steroidea intensiva3).
Endoftalmite: incidenza 0,017-0,036%. Con un’appropriata terapia antibiotica è possibile il recupero visivo4).
Altro
L’aumento precoce della pressione intraoculare dopo l’intervento può avere diverse cause2).
Moshirfar et al. (2024) hanno riportato un caso in cui l’aumento della PIO postoperatoria era probabilmente dovuto a residui di viscoelastico e a una risposta precoce agli steroidi 2). Dopo sei settimane di follow-up e riduzione degli steroidi, la PIO si è normalizzata senza necessità di espianto della lente o iridotomia.
Il tasso medio di perdita di cellule endoteliali corneali a 6 mesi è stato del 2,2% 1). Studi a lungo termine mostrano una stabilizzazione dopo il rimodellamento postoperatorio precoce, con un tasso di perdita del 3,6±7,9% a 8 anni 1).
Li et al. (2023) hanno riportato due casi di TASS tardivo insorto una settimana dopo l’intervento di lente fachica in camera posteriore 3). Sono stati osservati precipitati retrocorneali (KP) e formazione di fibrina in camera anteriore. La somministrazione sistemica e topica di steroidi (prednisolone 0,5 mg/kg per via orale + collirio all’1% ogni ora) per 4-5 settimane ha migliorato sia l’acuità visiva che i segni in camera anteriore. L’incidenza è stata dello 0,24% (2 occhi su 827).
Zheng et al. (2023) hanno riportato un caso di endoftalmite da Staphylococcus epidermidis insorta 20 giorni dopo l’intervento di lente fachica in camera posteriore 4). Sono state effettuate due iniezioni intravitreali (vancomicina 1 mg + ceftazidima 2 mg) e l’acuità visiva è recuperata a 22/20 senza espianto della lente fachica né vitrectomia. L’incidenza di endoftalmite dopo l’intervento di lente fachica in camera posteriore è stimata intorno allo 0,017-0,036%.
La causa più comune sono i residui di viscoelastico, che si risolvono spontaneamente entro pochi giorni. Si gestisce riducendo i colliri steroidei o aggiungendo farmaci ipotensivi. Se la causa è un blocco pupillare o una discrepanza dimensionale della lente, può essere necessaria un’iridotomia o la sostituzione della lente 2).
Il Collamer possiede una biocompatibilità estremamente elevata. Esami con microscopia speculare e laser flare cell meter hanno confermato l’assenza di reazione infiammatoria 1). Grazie al contenuto di collagene, ha un’elevata affinità con i tessuti biologici e un’eccellente permeabilità a gas e metaboliti.
La parte ottica della lente fachica in camera posteriore è posizionata ad arco sopra il cristallino. Il mantenimento di un vault adeguato tra la lente e il cristallino consente all’umore acqueo di fluire sulla superficie del cristallino, prevenendo la formazione di cataratta.
Il port centrale (KS-Aquaport) della lente EVO a camera posteriore per occhi fachici consente un flusso fisiologico dell’umore acqueo dalla camera posteriore a quella anteriore. Ciò permette di ottenere i seguenti effetti:
Nello studio FDA, il 99,7% degli occhi ha ottenuto un vault soddisfacente e non si sono verificati casi di angolo chiuso, dispersione pigmentaria o cataratta sottocapsulare anteriore1).
Si tratta di una lente innovativa a camera posteriore per occhi fachici che ha ottenuto la marcatura CE nel luglio 2020. È dotata di un sistema ottico asferico a profondità di fuoco estesa (EDOF) e offre la correzione della visione da vicino e intermedia. È indicata sia per occhi fachici che pseudofachici (occhi dopo intervento di cataratta con impianto di IOL monofocale) e la fascia d’età target è 21-60 anni. Negli Stati Uniti è in attesa di approvazione FDA.
Tradizionalmente, le lenti fachiche a camera posteriore erano indicate principalmente per la miopia elevata (≥ -6,0 D), ma grazie al miglioramento della sicurezza delle lenti EVO, l’indicazione si sta estendendo alla miopia moderata e lieve.
Nello studio clinico FDA di Packer (2022), circa un terzo dei soggetti presentava miopia moderata (< -6,0 D) e la sicurezza e l’efficacia erano coerenti in tutto lo spettro miopico1).
È stata sviluppata una lente fachica a camera posteriore per la correzione della presbiopia chiamata EVO Viva, che ha ottenuto la marcatura CE in Europa. È progettata con un sistema ottico a profondità di fuoco estesa per migliorare la visione da vicino e intermedia, ma negli Stati Uniti è ancora in attesa di approvazione FDA.
