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Lumic Lumic：眼科百科
白内障与前节

有晶状体眼后房型人工晶体（ICL）

一目了然的要点

Section titled “一目了然的要点”

1. 什么是有晶状体眼后房型人工晶状体（ICL）？

Section titled “1. 什么是有晶状体眼后房型人工晶状体（ICL）？”

有晶状体眼后房型人工晶状体（Implantable Collamer Lens; ICL）是一种后房型有晶状体眼人工晶状体（posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL）。它在保留自然晶状体的同时，将镜片植入虹膜与晶状体之间（睫状沟），以矫正屈光不正。

材料与设计

Section titled “材料与设计”

有晶状体眼后房型人工晶状体由STAAR Surgical公司开发的专利材料“Collamer”制成。其成分如下：

  • 聚甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）：60%
  • 水分：36%
  • 二苯甲酮：3.8%（紫外线吸收剂）
  • 猪源性胶原蛋白：0.2%

这种材料具有良好的气体和营养物质通透性，炎症反应极小1)。

发展历史

Section titled “发展历史”

1993年，STAAR Surgical公司推出了第一款后房型有晶体眼人工晶体。2005年获得美国FDA批准，经过数次设计改进，EVO/EVO+有晶体眼后房型人工晶体于2022年3月在美国获得FDA批准。全球使用量超过200万枚，其中超过150万枚是中央孔设计的EVO型号1)。

EVO有晶体眼后房型人工晶体的创新

Section titled “EVO有晶体眼后房型人工晶体的创新”

最新的EVO有晶体眼后房型人工晶体中央有一个直径0.36毫米的孔（KS-Aquaport）。这一设计带来了以下优点：

Q 有晶体眼后房型人工晶体与LASIK有何不同？
A

LASIK通过激光切削角膜来矫正屈光。有晶体眼后房型人工晶体保留角膜，将晶体植入眼内。有晶体眼后房型人工晶体具有可逆性，没有干眼症或角膜扩张的风险，也不影响未来白内障手术的人工晶体度数计算1)。对于高度近视，有晶体眼后房型人工晶体被认为更有优势。

2. 术后视力结果

Section titled “2. 术后视力结果”

有效性

Section titled “有效性”

以下是美国FDA临床试验中中度近视组（200只眼）6个月时的结果1)。

  • 裸眼远视力（UDVA）20/20或以上：94.5%
  • UDVA 20/16或以上：57.5%
  • 等效球镜度数在±0.50D以内：91.5%
  • 在±1.00D以内：100.0%
  • 有效性指数：1.03

安全性

Section titled “安全性”

矫正远视力（CDVA）的结果如下1)。

  • CDVA等于或优于术前：98.0%
  • CDVA提高1行或以上：56.0%
  • CDVA下降2行或以上：0%
  • 安全性指数：1.21

与LASIK等角膜屈光手术的比较结果如下1)。

术式裸眼远视力20/20或以上±0.50D以内
EVO有晶体眼后房型人工晶体94.5%91.5%
SMILE84.2%93.7%
Topo-LASIK88.9%93.0%

EVO有晶体眼后房型人工晶体（ICL）显示出与角膜屈光手术相当或更优的有效性和安全性1)。

3. 适应症、禁忌症和晶体尺寸选择

Section titled “3. 适应症、禁忌症和晶体尺寸选择”

适应症

Section titled “适应症”

根据美国FDA批准，Visian有晶体眼后房型人工晶体的适应症如下：

  • 年龄：21至45岁
  • 近视度数：眼镜平面矫正-3.0 D至-15.0 D，可减轻至-20.0 D
  • 散光：2.5 D或以下（Toric有晶体眼后房型人工晶体为1.0 D至4.0 D）
  • 前房深度：角膜内皮后方3.00 mm或以上
  • 屈光稳定性：术前一年内变化在0.5 D以内

禁忌症

Section titled “禁忌症”
  • 前房深度小于3.00 mm
  • 房角镜检查房角小于II级
  • 妊娠或哺乳期
  • 角膜内皮细胞密度低于年龄对应的最低值

镜片尺寸确定

Section titled “镜片尺寸确定”

镜片尺寸的准确确定直接影响术后效果。通过以下方法进行测量。

  • 基于WTW距离（角膜横径）和ACD（前房深度）的STAAR公司列线图
  • UBM（超声生物显微镜）直接测量睫状沟间距

理想的拱高（ICL与晶状体前表面之间的间隙）为250~750μm2)。拱高过小会增加前囊下白内障的风险，过大则可能导致瞳孔阻滞或房角狭窄。

Q 镜片尺寸不合适会怎样？
A

如果拱高小于250μm，存在因与晶状体接触而形成前囊下白内障的风险。如果拱高超过750μm，可能导致瞳孔阻滞或与虹膜接触引起的色素播散2)。在FDA试验中，0.5%的眼睛因拱高过大而需要更换镜片1)。

4. 手术技术

Section titled “4. 手术技术”

术前准备

Section titled “术前准备”

对于传统的Visian有晶状体眼后房型人工晶状体，术前2~3周需在上方两个位置进行YAG激光虹膜周切术。对于EVO/EVO+有晶状体眼后房型人工晶状体，则不需要周边虹膜切开1)。

手术流程

Section titled “手术流程”
  1. 在表面麻醉（联合前房内利多卡因）下进行。
  2. 使用1%托吡卡胺和2.5%去氧肾上腺素散瞳。
  3. 制作3.0~3.2mm的颞侧角膜切口。
  4. 向前房注入黏弹性物质（HPMC 2%）。1)
  5. 将有晶状体眼后房型人工晶状体注入并展开于虹膜平面前方。
  6. 将襻的脚板置于虹膜下方的睫状沟内。
  7. 完全清除黏弹性物质。
  8. 注入缩瞳剂，确认切口闭合。

5. 并发症与处理

Section titled “5. 并发症与处理”

EVO有晶状体眼后房型人工晶状体显示出很高的安全性，但仍有部分并发症被报道。

眼压升高

OVD残留：最常见。术后1-6小时内18%出现一过性升高1)。

激素反应：发生率0.5%。通过减少激素用量处理1)。

房角狭窄：因拱高过大所致。可能需要更换晶体1)。

感染/炎症

TASS：发生率0.24%。可能在术后1周左右迟发。通过激素集中治疗改善3)。

眼内炎：发生率0.017-0.036%。适当抗生素治疗可恢复视力4)。

其他

前房积血：因虹膜睫状体囊肿破裂发生。保守治疗可愈合5)。

白内障形成：EVO有晶体眼后房型人工晶体中影响视力的白内障发生率为0%1)。

眼压升高的鉴别诊断与管理

Section titled “眼压升高的鉴别诊断与管理”

术后早期眼压升高可能有多种原因2)。

  • OVD残留：最常见原因。术后数日内自然恢复正常
  • 激素反应：通过减少或停用激素处理
  • 瞳孔阻滞：EVO有晶体眼后房型人工晶体中央孔堵塞时可能发生。通过周边虹膜切开处理
  • 色素播散性青光眼：虹膜与有晶体眼后房型人工晶体接触导致色素释放。房角镜检查确认色素沉着
  • 闭角：拱高过大可能需要更换晶体

Moshirfar等人（2024）报告的病例中，术后眼压升高被认为是由粘弹剂残留和早期类固醇反应引起的2)。经过6周的观察和类固醇减量，眼压恢复正常，无需取出晶体或进行虹膜切开术。

对角膜内皮细胞的影响

Section titled “对角膜内皮细胞的影响”

6个月时角膜内皮细胞平均减少率为2.2%1)。长期研究显示，术后早期重塑后趋于稳定，8年后的减少率为3.6±7.9%1)。

TASS（毒性眼前节综合征）

Section titled “TASS（毒性眼前节综合征）”

Li等人（2023）报告了2例有晶体眼后房型人工晶体术后1周发生的迟发性TASS3)。观察到角膜后沉着物（KP）和前房纤维蛋白形成，但通过全身和局部类固醇治疗（泼尼松龙0.5 mg/kg口服+1%滴眼液每小时1次）4-5周后，视力和前房表现均得到改善。发生率为0.24%（827只眼中2只眼）。

术后眼内炎

Section titled “术后眼内炎”

Zheng等人（2023）报告了1例有晶体眼后房型人工晶体术后20天发生的表皮葡萄球菌眼内炎4)。进行了2次玻璃体腔注射（万古霉素1 mg + 头孢他啶2 mg），未取出有晶体眼后房型人工晶体或进行玻璃体切除术，视力恢复至22/20。有晶体眼后房型人工晶体术后眼内炎的发生率估计约为0.017-0.036%。

Q 术后眼压升高怎么办？
A

最常见的原因是粘弹剂残留，通常会在几天内自行改善。可通过减少类固醇滴眼液或加用降眼压药物来处理。如果是由瞳孔阻滞或晶体尺寸不匹配引起的，则可能需要虹膜切开术或更换晶体2)。

6. 病理生理学与详细发病机制

Section titled “6. 病理生理学与详细发病机制”

Collamer材料的生物相容性

Section titled “Collamer材料的生物相容性”

Collamer具有极高的生物相容性。通过镜面显微镜和激光闪光细胞计数仪检查，已确认无炎症反应1)。其胶原蛋白含量使其与生物组织具有高亲和力，并且对气体和代谢产物具有良好的通透性。

拱高与房水动力学

Section titled “拱高与房水动力学”

有晶体眼后房型人工晶体的光学部以拱形方式位于晶状体上方。适当维持人工晶体与晶状体之间的拱高，可使房水流过晶状体表面，从而防止白内障形成。

EVO有晶状体眼后房型人工晶状体的中央孔（KS-Aquaport）允许房水从后房生理性地流向前房。由此可获得以下效果：

  • 预防瞳孔阻滞
  • 维持晶状体的营养供应
  • 降低前囊下白内障的风险

拱高异常的病理

Section titled “拱高异常的病理”

在FDA试验中，99.7%的眼睛获得了满意的拱高，且未发生闭角型青光眼、色素播散或前囊下白内障1)。

7. 最新研究与未来展望（研究阶段报告）

Section titled “7. 最新研究与未来展望（研究阶段报告）”

EVO Viva（老视矫正用ICL）

Section titled “EVO Viva（老视矫正用ICL）”

这是一种创新的有晶状体眼后房型人工晶状体，于2020年7月获得CE标志批准。它采用非球面景深扩展型（EDOF）光学系统，提供近和中间视力的矫正。适用于有晶状体眼和假晶状体眼（白内障手术后植入单焦点IOL的眼），目标年龄为21至60岁。在美国正等待FDA批准。

低度近视适应证的扩展

Section titled “低度近视适应证的扩展”

传统上，有晶状体眼后房型人工晶体主要用于-6.0D以上的高度近视，但随着EVO有晶状体眼后房型人工晶体安全性的提高，适应症正在扩展到中低度近视。

Packer（2022）的FDA临床试验中，约三分之一的受试者为-6.0D以下的中度近视，结果显示安全性和有效性在所有近视范围内一致1)。

Q 老花眼也能矫正吗？
A

一种名为EVO Viva的老花眼矫正用有晶状体眼后房型人工晶体已经开发出来，并在欧洲获得了CE标志认证。它采用景深扩展型光学系统设计，可改善近和中间视力，但在美国仍处于等待FDA批准阶段。

8. 参考文献

Section titled “8. 参考文献”
  1. Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
  2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
  3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after phakic posterior chamber lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
  4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
  5. Zhang W. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives).

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