眼压升高
有晶状体眼后房型人工晶体(ICL)
一目了然的要点
Section titled “一目了然的要点”1. 什么是有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL)?
Section titled “1. 什么是有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL)?”有晶状体眼后房型人工晶状体(Implantable Collamer Lens; ICL)是一种后房型有晶状体眼人工晶状体(posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL)。它在保留自然晶状体的同时,将镜片植入虹膜与晶状体之间(睫状沟),以矫正屈光不正。
有晶状体眼后房型人工晶状体由STAAR Surgical公司开发的专利材料“Collamer”制成。其成分如下:
- 聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA):60%
- 水分:36%
- 二苯甲酮:3.8%(紫外线吸收剂)
- 猪源性胶原蛋白:0.2%
这种材料具有良好的气体和营养物质通透性,炎症反应极小1)。
1993年,STAAR Surgical公司推出了第一款后房型有晶体眼人工晶体。2005年获得美国FDA批准,经过数次设计改进,EVO/EVO+有晶体眼后房型人工晶体于2022年3月在美国获得FDA批准。全球使用量超过200万枚,其中超过150万枚是中央孔设计的EVO型号1)。
EVO有晶体眼后房型人工晶体的创新
Section titled “EVO有晶体眼后房型人工晶体的创新”最新的EVO有晶体眼后房型人工晶体中央有一个直径0.36毫米的孔(KS-Aquaport)。这一设计带来了以下优点:
2. 术后视力结果
Section titled “2. 术后视力结果”以下是美国FDA临床试验中中度近视组(200只眼)6个月时的结果1)。
- 裸眼远视力(UDVA)20/20或以上:94.5%
- UDVA 20/16或以上:57.5%
- 等效球镜度数在±0.50D以内:91.5%
- 在±1.00D以内:100.0%
- 有效性指数:1.03
矫正远视力(CDVA)的结果如下1)。
- CDVA等于或优于术前:98.0%
- CDVA提高1行或以上:56.0%
- CDVA下降2行或以上:0%
- 安全性指数:1.21
与LASIK等角膜屈光手术的比较结果如下1)。
| 术式 | 裸眼远视力20/20或以上 | ±0.50D以内 |
|---|---|---|
| EVO有晶体眼后房型人工晶体 | 94.5% | 91.5% |
| SMILE | 84.2% | 93.7% |
| Topo-LASIK | 88.9% | 93.0% |
EVO有晶体眼后房型人工晶体(ICL)显示出与角膜屈光手术相当或更优的有效性和安全性1)。
3. 适应症、禁忌症和晶体尺寸选择
Section titled “3. 适应症、禁忌症和晶体尺寸选择”根据美国FDA批准,Visian有晶体眼后房型人工晶体的适应症如下:
- 年龄:21至45岁
- 近视度数:眼镜平面矫正-3.0 D至-15.0 D,可减轻至-20.0 D
- 散光:2.5 D或以下(Toric有晶体眼后房型人工晶体为1.0 D至4.0 D)
- 前房深度:角膜内皮后方3.00 mm或以上
- 屈光稳定性:术前一年内变化在0.5 D以内
- 前房深度小于3.00 mm
- 房角镜检查房角小于II级
- 妊娠或哺乳期
- 角膜内皮细胞密度低于年龄对应的最低值
镜片尺寸确定
Section titled “镜片尺寸确定”镜片尺寸的准确确定直接影响术后效果。通过以下方法进行测量。
理想的拱高(ICL与晶状体前表面之间的间隙)为250~750μm2)。拱高过小会增加前囊下白内障的风险,过大则可能导致瞳孔阻滞或房角狭窄。
如果拱高小于250μm,存在因与晶状体接触而形成前囊下白内障的风险。如果拱高超过750μm,可能导致瞳孔阻滞或与虹膜接触引起的色素播散2)。在FDA试验中,0.5%的眼睛因拱高过大而需要更换镜片1)。
4. 手术技术
Section titled “4. 手术技术”对于传统的Visian有晶状体眼后房型人工晶状体,术前2~3周需在上方两个位置进行YAG激光虹膜周切术。对于EVO/EVO+有晶状体眼后房型人工晶状体,则不需要周边虹膜切开1)。
- 在表面麻醉(联合前房内利多卡因)下进行。
- 使用1%托吡卡胺和2.5%去氧肾上腺素散瞳。
- 制作3.0~3.2mm的颞侧角膜切口。
- 向前房注入黏弹性物质(HPMC 2%)。1)
- 将有晶状体眼后房型人工晶状体注入并展开于虹膜平面前方。
- 将襻的脚板置于虹膜下方的睫状沟内。
- 完全清除黏弹性物质。
- 注入缩瞳剂,确认切口闭合。
5. 并发症与处理
Section titled “5. 并发症与处理”EVO有晶状体眼后房型人工晶状体显示出很高的安全性,但仍有部分并发症被报道。
感染/炎症
其他
眼压升高的鉴别诊断与管理
Section titled “眼压升高的鉴别诊断与管理”术后早期眼压升高可能有多种原因2)。
- OVD残留:最常见原因。术后数日内自然恢复正常
- 激素反应:通过减少或停用激素处理
- 瞳孔阻滞:EVO有晶体眼后房型人工晶体中央孔堵塞时可能发生。通过周边虹膜切开处理
- 色素播散性青光眼:虹膜与有晶体眼后房型人工晶体接触导致色素释放。房角镜检查确认色素沉着
- 闭角:拱高过大可能需要更换晶体
Moshirfar等人(2024)报告的病例中,术后眼压升高被认为是由粘弹剂残留和早期类固醇反应引起的2)。经过6周的观察和类固醇减量,眼压恢复正常,无需取出晶体或进行虹膜切开术。
对角膜内皮细胞的影响
Section titled “对角膜内皮细胞的影响”6个月时角膜内皮细胞平均减少率为2.2%1)。长期研究显示,术后早期重塑后趋于稳定,8年后的减少率为3.6±7.9%1)。
TASS(毒性眼前节综合征)
Section titled “TASS(毒性眼前节综合征)”Li等人(2023)报告了2例有晶体眼后房型人工晶体术后1周发生的迟发性TASS3)。观察到角膜后沉着物(KP)和前房纤维蛋白形成,但通过全身和局部类固醇治疗(泼尼松龙0.5 mg/kg口服+1%滴眼液每小时1次)4-5周后,视力和前房表现均得到改善。发生率为0.24%(827只眼中2只眼)。
Zheng等人(2023)报告了1例有晶体眼后房型人工晶体术后20天发生的表皮葡萄球菌眼内炎4)。进行了2次玻璃体腔注射(万古霉素1 mg + 头孢他啶2 mg),未取出有晶体眼后房型人工晶体或进行玻璃体切除术,视力恢复至22/20。有晶体眼后房型人工晶体术后眼内炎的发生率估计约为0.017-0.036%。
最常见的原因是粘弹剂残留,通常会在几天内自行改善。可通过减少类固醇滴眼液或加用降眼压药物来处理。如果是由瞳孔阻滞或晶体尺寸不匹配引起的,则可能需要虹膜切开术或更换晶体2)。
6. 病理生理学与详细发病机制
Section titled “6. 病理生理学与详细发病机制”Collamer材料的生物相容性
Section titled “Collamer材料的生物相容性”Collamer具有极高的生物相容性。通过镜面显微镜和激光闪光细胞计数仪检查,已确认无炎症反应1)。其胶原蛋白含量使其与生物组织具有高亲和力,并且对气体和代谢产物具有良好的通透性。
拱高与房水动力学
Section titled “拱高与房水动力学”有晶体眼后房型人工晶体的光学部以拱形方式位于晶状体上方。适当维持人工晶体与晶状体之间的拱高,可使房水流过晶状体表面,从而防止白内障形成。
EVO有晶状体眼后房型人工晶状体的中央孔(KS-Aquaport)允许房水从后房生理性地流向前房。由此可获得以下效果:
- 预防瞳孔阻滞
- 维持晶状体的营养供应
- 降低前囊下白内障的风险
拱高异常的病理
Section titled “拱高异常的病理”- 拱高过大(>750 μm):有晶状体眼后房型人工晶状体将虹膜向前推,导致房角变窄。色素播散和瞳孔阻滞的风险增加2)
- 拱高不足(<250 μm):有晶状体眼后房型人工晶状体接触晶状体前囊,因代谢障碍形成前囊下白内障
在FDA试验中,99.7%的眼睛获得了满意的拱高,且未发生闭角型青光眼、色素播散或前囊下白内障1)。
7. 最新研究与未来展望(研究阶段报告)
Section titled “7. 最新研究与未来展望(研究阶段报告)”EVO Viva(老视矫正用ICL)
Section titled “EVO Viva(老视矫正用ICL)”这是一种创新的有晶状体眼后房型人工晶状体,于2020年7月获得CE标志批准。它采用非球面景深扩展型(EDOF)光学系统,提供近和中间视力的矫正。适用于有晶状体眼和假晶状体眼(白内障手术后植入单焦点IOL的眼),目标年龄为21至60岁。在美国正等待FDA批准。
低度近视适应证的扩展
Section titled “低度近视适应证的扩展”传统上,有晶状体眼后房型人工晶体主要用于-6.0D以上的高度近视,但随着EVO有晶状体眼后房型人工晶体安全性的提高,适应症正在扩展到中低度近视。
Packer(2022)的FDA临床试验中,约三分之一的受试者为-6.0D以下的中度近视,结果显示安全性和有效性在所有近视范围内一致1)。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
- Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, Karimian F, Zaugg B, Khan S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. Journal of cataract and refractive surgery. 2024;50(9):985-989. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001534. PMID:39183446; PMCID:PMC11338031.
- Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after ICL implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61. doi:10.1186/s12886-022-02713-3.
- Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC ophthalmology. 2023;23(1):410. doi:10.1186/s12886-023-03127-5. PMID:37828437; PMCID:PMC10568818.
- Zhang W, Li F, Zhou J. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. 2025;132(4):e72. doi:10.1016/j.ophtha.2024.06.015. PMID:39046379.