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Lumic Lumic：眼科百科
白內障與前節

有水晶體後房人工水晶體（ICL）

一目瞭然的要點

Section titled “一目瞭然的要點”

1. 什麼是植入式隱形眼鏡（ICL）？

Section titled “1. 什麼是植入式隱形眼鏡（ICL）？”

植入式隱形眼鏡（Implantable Collamer Lens; ICL）是一種後房型有晶體眼人工晶體（posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL）。它在保留自然晶體的同時，將鏡片植入虹膜與晶體之間（睫狀溝），以矯正屈光不正。

材料與設計

Section titled “材料與設計”

植入式隱形眼鏡由STAAR Surgical公司開發的專利材料「Collamer」製成。其成分如下：

  • 聚甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA）：60%
  • 水分：36%
  • 二苯甲酮：3.8%（紫外線吸收劑）
  • 豬源性膠原蛋白：0.2%

這種材料具有良好的氣體和營養物質通透性，發炎反應極小1)。

發展歷史

Section titled “發展歷史”

1993年，STAAR Surgical公司推出了第一款後房型有晶體眼人工水晶體。2005年獲得美國FDA核准，經過數次設計改進，EVO/EVO+有晶體眼後房型人工水晶體於2022年3月在美國獲得FDA核准。全球使用量超過200萬枚，其中超過150萬枚是中央孔設計的EVO型號1)。

EVO有晶體眼後房型人工水晶體的創新

Section titled “EVO有晶體眼後房型人工水晶體的創新”

最新的EVO有晶體眼後房型人工水晶體中央有一個直徑0.36毫米的孔（KS-Aquaport）。此設計帶來了以下優點：

Q 有晶體眼後房型人工水晶體與LASIK有何不同？
A

LASIK透過雷射切削角膜來矯正屈光。有晶體眼後房型人工水晶體保留角膜，將水晶體植入眼內。有晶體眼後房型人工水晶體具有可逆性，沒有乾眼症或角膜擴張的風險，也不影響未來白內障手術的人工水晶體度數計算1)。對於高度近視，有晶體眼後房型人工水晶體被認為更有優勢。

2. 術後視力結果

Section titled “2. 術後視力結果”

有效性

Section titled “有效性”

以下是美國FDA臨床試驗中中度近視組（200隻眼）6個月時的結果1)。

  • 裸眼遠視力（UDVA）20/20或以上：94.5%
  • UDVA 20/16或以上：57.5%
  • 等效球面度數在±0.50D以內：91.5%
  • 在±1.00D以內：100.0%
  • 有效性指數：1.03

安全性

Section titled “安全性”

矯正遠視力（CDVA）的結果如下1)。

  • CDVA等於或優於術前：98.0%
  • CDVA提升1行或以上：56.0%
  • CDVA下降2行或以上：0%
  • 安全性指數：1.21

與LASIK等角膜屈光手術的比較結果如下1)。

術式裸眼遠視力20/20或以上±0.50D以內
EVO有晶體眼後房型人工水晶體94.5%91.5%
SMILE84.2%93.7%
Topo-LASIK88.9%93.0%

EVO植入式隱形眼鏡（ICL）顯示出與角膜屈光手術相當或更佳的有效性與安全性1)。

3. 適應症、禁忌症與鏡片尺寸選擇

Section titled “3. 適應症、禁忌症與鏡片尺寸選擇”

適應症

Section titled “適應症”

根據美國FDA核准，Visian植入式隱形眼鏡的適應症如下：

  • 年齡：21至45歲
  • 近視度數：眼鏡平面矯正-3.0 D至-15.0 D，可減輕至-20.0 D
  • 散光：2.5 D或以下（Toric植入式隱形眼鏡為1.0 D至4.0 D）
  • 前房深度：角膜內皮後方3.00 mm或以上
  • 屈光穩定性：術前一年內變化在0.5 D以內

禁忌症

Section titled “禁忌症”
  • 前房深度小於3.00 mm
  • 隅角鏡檢查隅角小於II級
  • 懷孕或哺乳中
  • 角膜內皮細胞密度低於年齡對應的最小值

鏡片尺寸決定

Section titled “鏡片尺寸決定”

鏡片尺寸的準確決定直接影響術後結果。透過以下方法進行測量。

  • 基於WTW距離（角膜橫徑）和ACD（前房深度）的STAAR公司列線圖
  • UBM（超音波生物顯微鏡）直接測量睫狀溝間距

理想的拱高（ICL與水晶體前表面之間的間隙）為250~750μm2)。拱高過小會增加前囊下白內障的風險，過大則可能導致瞳孔阻滯或隅角狹窄。

Q 鏡片尺寸不合適會怎樣？
A

如果拱高小於250μm，存在因與水晶體接觸而形成前囊下白內障的風險。如果拱高超標750μm，可能導致瞳孔阻滯或與虹膜接觸引起的色素播散2)。在FDA試驗中，0.5%的眼睛因拱高過大而需要更換鏡片1)。

4. 手術技術

Section titled “4. 手術技術”

術前準備

Section titled “術前準備”

對於傳統的Visian有水晶體眼後房型人工水晶體，術前2~3週需在上方兩個位置進行YAG雷射虹膜切開術。對於EVO/EVO+有水晶體眼後房型人工水晶體，則不需要周邊虹膜切開1)。

手術流程

Section titled “手術流程”
  1. 在點眼麻醉（合併前房內lidocaine）下進行。
  2. 使用1% tropicamide和2.5% phenylephrine散瞳。
  3. 製作3.0~3.2mm的顳側角膜切口。
  4. 向前房注入凝聚型黏彈性物質（HPMC 2%）。1)
  5. 將有水晶體後房人工水晶體注入並展開於虹膜平面之前。
  6. 將腳板置於虹膜下方的睫狀溝。
  7. 完全清除黏彈性物質。
  8. 注入縮瞳劑，確認傷口閉合。

5. 併發症與處理

Section titled “5. 併發症與處理”

EVO有水晶體後房人工水晶體顯示出很高的安全性，但仍有部分併發症被報告。

眼壓升高

OVD殘留：最常見。術後1-6小時內18%出現一過性升高1)。

類固醇反應：發生率0.5%。透過減少類固醇用量處理1)。

隅角狹窄：因拱高過大所致。可能需要更換鏡片1)。

感染/發炎

TASS：發生率0.24%。可能在術後1週左右遲發。透過類固醇集中治療改善3)。

眼內炎：發生率0.017-0.036%。適當抗生素治療可恢復視力4)。

其他

前房出血：因虹膜睫狀體囊腫破裂發生。保守治療可癒合5)。

白內障形成：EVO有水晶體眼後房型人工水晶體中影響視力的白內障發生率為0%1)。

眼壓升高的鑑別診斷與管理

Section titled “眼壓升高的鑑別診斷與管理”

術後早期眼壓升高可能有多種原因2)。

  • OVD殘留：最常見原因。術後數日內自然恢復正常
  • 類固醇反應：透過減少或停用類固醇處理
  • 瞳孔阻滯：EVO有水晶體眼後房型人工水晶體中央孔堵塞時可能發生。透過周邊虹膜切開處理
  • 色素播散性青光眼：虹膜與有水晶體眼後房型人工水晶體接觸導致色素釋放。隅角鏡檢查確認色素沉著
  • 隅角閉鎖：拱高過大可能需要更換水晶體

Moshirfar等人（2024）報告的病例中，術後眼壓升高被認為是由黏彈劑殘留和早期類固醇反應引起的2)。經過6週的觀察和類固醇減量，眼壓恢復正常，無需取出水晶體或進行虹膜切開術。

對角膜內皮細胞的影響

Section titled “對角膜內皮細胞的影響”

6個月時角膜內皮細胞平均減少率為2.2%1)。長期研究顯示，術後早期重塑後趨於穩定，8年後的減少率為3.6±7.9%1)。

TASS（毒性前眼部症候群）

Section titled “TASS（毒性前眼部症候群）”

Li等人（2023）報告了2例有水晶體眼後房型人工水晶體術後1週發生的遲發性TASS3)。觀察到角膜後沉著物（KP）和前房纖維蛋白形成，但透過全身和局部類固醇治療（prednisolone 0.5 mg/kg口服+1%眼藥水每小時1次）4-5週後，視力和前房表現均得到改善。發生率為0.24%（827隻眼中2隻眼）。

術後眼內炎

Section titled “術後眼內炎”

Zheng等人（2023）報告了1例有水晶體眼後房型人工水晶體術後20天發生的表皮葡萄球菌眼內炎4)。進行了2次玻璃體內注射（vancomycin 1 mg + ceftazidime 2 mg），未取出有水晶體眼後房型人工水晶體或進行玻璃體切除術，視力恢復至22/20。有水晶體眼後房型人工水晶體術後眼內炎的發生率估計約為0.017-0.036%。

Q 術後眼壓升高怎麼辦？
A

最常見的原因是黏彈劑殘留，通常會在幾天內自行改善。可透過減少類固醇眼藥水或加用降眼壓藥物來處理。如果是由瞳孔阻滯或水晶體尺寸不匹配引起的，則可能需要虹膜切開術或更換水晶體2)。

6. 病理生理學與詳細發病機制

Section titled “6. 病理生理學與詳細發病機制”

Collamer材料的生物相容性

Section titled “Collamer材料的生物相容性”

Collamer具有極高的生物相容性。透過鏡面顯微鏡和雷射閃光細胞計數儀檢查，已確認無發炎反應1)。其膠原蛋白含量使其與生物組織具有高親和力，並且對氣體和代謝產物具有良好的通透性。

拱高與房水動力學

Section titled “拱高與房水動力學”

有水晶體眼後房型人工水晶體的光學部以拱形方式位於水晶體上方。適當維持人工水晶體與水晶體之間的拱高，可使房水流過水晶體表面，從而防止白內障形成。

EVO 有晶體眼後房人工水晶體的中央孔（KS-Aquaport）允許房水從後房生理性地流向前房。由此可獲得以下效果：

  • 預防瞳孔阻滯
  • 維持水晶體的營養供應
  • 降低前囊下白內障的風險

拱高異常的病理

Section titled “拱高異常的病理”
  • 拱高過大（>750 μm）：有晶體眼後房人工水晶體將虹膜向前推，導致隅角變窄。色素散佈和瞳孔阻滯的風險增加2)
  • 拱高不足（<250 μm）：有晶體眼後房人工水晶體接觸水晶體前囊，因代謝障礙形成前囊下白內障

在FDA試驗中，99.7%的眼睛獲得了滿意的拱高，且未發生閉角型青光眼、色素散佈或前囊下白內障1)。

7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）

Section titled “7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）”

EVO Viva（老視矯正用ICL）

Section titled “EVO Viva（老視矯正用ICL）”

這是一種創新的有晶體眼後房人工水晶體，於2020年7月獲得CE標誌批准。它採用非球面景深擴展型（EDOF）光學系統，提供近和中距離視力的矯正。適用於有晶體眼和假晶體眼（白內障手術後植入單焦點IOL的眼），目標年齡為21至60歲。在美國正等待FDA批准。

低度近視適應症的擴展

Section titled “低度近視適應症的擴展”

傳統上，有晶體眼後房型人工水晶體主要用於-6.0D以上的高度近視，但隨著EVO有晶體眼後房型人工水晶體安全性的提升，適應症正擴展到中低度近視。

Packer（2022）的FDA臨床試驗中，約三分之一的受試者為-6.0D以下的中度近視，結果顯示安全性和有效性在所有近視範圍內一致1)。

Q 老花眼也能矯正嗎？
A

一種名為EVO Viva的老花眼矯正用有晶體眼後房型人工水晶體已開發出來，並在歐洲獲得CE標誌認證。它採用景深擴展型光學系統設計，可改善近和 intermediate 視力，但在美國仍處於等待FDA批准階段。

8. 參考文獻

Section titled “8. 參考文獻”
  1. Packer M. The EVO phakic posterior chamber lens for Moderate Myopia: Results from the US FDA Clinical Trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
  2. Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2024;50:985-989.
  3. Li L, Zhou Q. Late-onset toxic anterior segment syndrome after phakic posterior chamber lens implantation: two case reports. BMC Ophthalmol. 2023;23:61.
  4. Zheng K, Zheng X, Gan D, Zhou X. Successful antibiotic management of Staphylococcus epidermidis endophthalmitis after implantable collamer lens implantation. BMC Ophthalmol. 2023;23:410.
  5. Zhang W. Anterior Segment Hemorrhage after Implantable Collamer Lens Surgery. Ophthalmology. (Pictures & Perspectives).

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