La lentille à chambre postérieure à cristallin conservé (Implantable Collamer Lens ; ICL) est un type de lentille intraoculaire phaque de chambre postérieure (pIOL). Elle corrige les erreurs de réfraction en insérant une lentille entre l’iris et le cristallin (dans le sulcus ciliaire) tout en préservant le cristallin naturel.
La lentille à chambre postérieure à cristallin conservé est fabriquée à partir d’un matériau breveté appelé « collamer », développé par STAAR Surgical. Sa composition est la suivante :
Ce matériau offre une excellente perméabilité aux gaz et aux nutriments, et provoque très peu de réactions inflammatoires1).
En 1993, STAAR Surgical a lancé la première pIOL de chambre postérieure. Elle a reçu l’approbation de la FDA américaine en 2005 et, après plusieurs modifications de conception, la lentille EVO/EVO+ à chambre postérieure a été approuvée par la FDA aux États-Unis en mars 2022. Plus de 2 millions d’unités ont été utilisées dans le monde, dont plus de 1,5 million sont des modèles EVO à port central 1).
La dernière lentille EVO à chambre postérieure est dotée d’un port central de 0,36 mm de diamètre (KS-Aquaport). Cette conception offre les avantages suivants :
Le LASIK corrige la réfraction en abrasant la cornée au laser. La lentille à chambre postérieure préserve la cornée et insère une lentille à l’intérieur de l’œil. La lentille à chambre postérieure est réversible et ne présente pas de risque de sécheresse oculaire ou d’ectasie cornéenne. Elle n’affecte pas non plus le calcul de la puissance de l’IOL lors d’une future chirurgie de la cataracte 1). Pour les myopies fortes, la lentille à chambre postérieure est considérée comme avantageuse.
Les résultats à 6 mois de l’essai clinique de la FDA américaine pour le groupe de myopie modérée (200 yeux) sont présentés ci-dessous 1).
Les résultats concernant l’acuité visuelle corrigée (CDVA) sont les suivants 1).
Les résultats de comparaison avec la chirurgie réfractive cornéenne comme le LASIK sont présentés ci-dessous 1).
| Procédure | UDVA ≥ 20/20 | ±0,50 D |
|---|---|---|
| Lentille phaque de chambre postérieure EVO | 94,5 % | 91,5 % |
| SMILE | 84,2 % | 93,7 % |
| Topo-LASIK | 88,9 % | 93,0 % |
L’EVO ICL (lentille à chambre postérieure à support irien) montre une efficacité et une sécurité au moins équivalentes à la chirurgie réfractive cornéenne1).
Les indications de la lentille Visian ICL (lentille à chambre postérieure à support irien) approuvées par la FDA américaine sont les suivantes :
La détermination précise de la taille de la lentille est directement liée aux résultats postopératoires. Elle est mesurée par les méthodes suivantes.
Le vault idéal (espace entre l’ICL et la face antérieure du cristallin) est de 250 à 750 μm2). Un vault trop faible augmente le risque de cataracte sous-capsulaire antérieure, tandis qu’un vault trop élevé peut entraîner un bloc pupillaire ou un rétrécissement de l’angle.
Si le vault est inférieur à 250 μm, il existe un risque de formation de cataracte sous-capsulaire antérieure par contact avec le cristallin. S’il dépasse 750 μm, un bloc pupillaire ou une dispersion pigmentaire par contact avec l’iris peut survenir2). Dans les essais FDA, 0,5 % des yeux ont nécessité un échange de lentille en raison d’un vault excessif1).
Avec les lentilles phaques de chambre postérieure Visian traditionnelles, une iridotomie au laser YAG était réalisée à deux sites supérieurs 2 à 3 semaines avant la chirurgie. Avec les lentilles phaques EVO/EVO+, l’iridotomie périphérique n’est pas nécessaire1).
L’implant EVO phaque de chambre postérieure présente une sécurité élevée, mais certaines complications ont été rapportées.
Élévation de la pression intraoculaire
Rétention d’OVD : la plus fréquente. Élévation transitoire chez 18 % des patients 1 à 6 heures après l’opération1).
Réponse aux stéroïdes : survient dans 0,5 % des cas. Gérée par réduction des stéroïdes1).
Rétrécissement de l’angle : dû à un excès de voûte. Peut nécessiter un échange de lentille1).
Infection et inflammation
TASS : incidence de 0,24 %. Peut survenir tardivement, environ une semaine après l’opération. S’améliore avec un traitement stéroïdien intensif3).
Endophtalmie : incidence de 0,017 à 0,036 %. Une récupération visuelle est possible avec un traitement antibiotique approprié4).
Autres
L’élévation précoce de la pression intraoculaire après l’opération peut avoir plusieurs causes2).
Moshirfar et al. (2024) ont rapporté un cas où l’augmentation de la PIO postopératoire était probablement due à un résidu de substance viscoélastique et à une réponse précoce aux stéroïdes 2). Après six semaines de suivi et une réduction des stéroïdes, la PIO s’est normalisée sans nécessité d’explantation de la lentille ni d’iridotomie.
Le taux moyen de perte de cellules endothéliales cornéennes à 6 mois était de 2,2 % 1). Les études à long terme montrent une stabilisation après le remodelage postopératoire précoce, avec un taux de perte de 3,6 ± 7,9 % à 8 ans 1).
Li et al. (2023) ont rapporté deux cas de TASS tardif survenus une semaine après une chirurgie de lentille phaque de chambre postérieure 3). Des précipités rétro-cornéens (KP) et une formation de fibrine dans la chambre antérieure ont été observés. Un traitement systémique et topique par stéroïdes (prednisolone 0,5 mg/kg par voie orale + collyre à 1 % toutes les heures) pendant 4 à 5 semaines a amélioré l’acuité visuelle et les signes de la chambre antérieure. L’incidence était de 0,24 % (2 yeux sur 827).
Zheng et al. (2023) ont rapporté un cas d’endophtalmie à Staphylococcus epidermidis survenu 20 jours après une chirurgie de lentille phaque de chambre postérieure 4). Deux injections intravitréennes (vancomycine 1 mg + ceftazidime 2 mg) ont été administrées, et l’acuité visuelle a récupéré à 22/20 sans explantation de la lentille ni vitrectomie. L’incidence de l’endophtalmie après chirurgie de lentille phaque de chambre postérieure est estimée entre 0,017 % et 0,036 %.
La cause la plus fréquente est un résidu de substance viscoélastique, qui se résorbe spontanément en quelques jours. On peut réduire les stéroïdes topiques ou ajouter des hypotenseurs. Si la cause est un bloc pupillaire ou une inadaptation de taille de la lentille, une iridotomie ou un échange de lentille peut être nécessaire 2).
Le Collamer possède une biocompatibilité extrêmement élevée. Les examens par microscopie spéculaire et par compteur de flare cellulaire au laser ont confirmé l’absence de réaction inflammatoire 1). Sa teneur en collagène lui confère une grande affinité avec les tissus biologiques et une excellente perméabilité aux gaz et aux métabolites.
La partie optique de la lentille phaque de chambre postérieure est positionnée en forme d’arche au-dessus du cristallin. Le maintien d’une voûte appropriée entre la lentille et le cristallin permet à l’humeur aqueuse de circuler sur la surface du cristallin, empêchant ainsi la formation de cataracte.
Le port central (KS-Aquaport) de la lentille EVO à chambre postérieure pour œil phaque permet un écoulement physiologique de l’humeur aqueuse de la chambre postérieure vers la chambre antérieure. Cela permet d’obtenir les effets suivants :
Dans l’essai FDA, 99,7 % des yeux ont obtenu une voûte satisfaisante, et aucun cas d’angle fermé, de dispersion pigmentaire ou de cataracte sous-capsulaire antérieure n’a été observé1).
Il s’agit d’une lentille à chambre postérieure innovante pour œil phaque qui a obtenu le marquage CE en juillet 2020. Elle est dotée d’un système optique asphérique à profondeur de foyer étendue (EDOF) et offre une correction de la vision de près et intermédiaire. Elle est indiquée pour les yeux phaques et pseudophaques (yeux ayant subi une chirurgie de la cataracte avec implantation d’un IOL monofocal), et la tranche d’âge cible est de 21 à 60 ans. Aux États-Unis, elle est en attente d’approbation par la FDA.
Traditionnellement, les lentilles phaques à chambre postérieure étaient principalement indiquées pour la myopie forte (≥ -6,0 D), mais grâce à l’amélioration de la sécurité des lentilles EVO, l’indication s’étend désormais aux myopies modérées à faibles.
Dans l’essai clinique FDA de Packer (2022), environ un tiers des sujets présentaient une myopie modérée (< -6,0 D), et la sécurité et l’efficacité étaient cohérentes sur toute la gamme de myopie1).
Une lentille phaque à chambre postérieure pour la correction de la presbytie, appelée EVO Viva, a été développée et a reçu le marquage CE en Europe. Elle est conçue avec un système optique à profondeur de foyer étendue pour améliorer la vision de près et intermédiaire, mais elle est encore en attente d’approbation par la FDA aux États-Unis.
