Факичная заднекамерная линза (Implantable Collamer Lens; ICL) — это разновидность факичной интраокулярной линзы задней камеры (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Она корригирует аномалии рефракции путем имплантации линзы между радужкой и хрусталиком (в цилиарную борозду) с сохранением естественного хрусталика.
Факичная заднекамерная линза изготовлена из запатентованного материала «колламер», разработанного компанией STAAR Surgical. Состав следующий:
Этот материал обладает отличной проницаемостью для газов и питательных веществ и вызывает очень слабую воспалительную реакцию1).
В 1993 году компания STAAR Surgical выпустила первую заднекамерную факичную ИОЛ. В 2005 году она получила одобрение FDA США, и после нескольких изменений дизайна в марте 2022 года факичная заднекамерная линза EVO/EVO+ была одобрена FDA в США. Во всем мире было использовано более 2 миллионов линз, из которых более 1,5 миллионов — модели EVO с центральным портом 1).
Новейшая факичная заднекамерная линза EVO имеет центральный порт диаметром 0,36 мм (KS-Aquaport). Эта конструкция обеспечивает следующие преимущества:
LASIK исправляет рефракцию путем удаления ткани роговицы лазером. Факичная заднекамерная линза сохраняет роговицу и вводит линзу внутрь глаза. Факичная заднекамерная линза обратима и не несет риска синдрома сухого глаза или эктазии роговицы. Она также не влияет на расчет силы ИОЛ при будущей операции по удалению катаракты 1). При высокой миопии факичная заднекамерная линза считается предпочтительной.
Ниже приведены результаты через 6 месяцев в группе с умеренной миопией (200 глаз) клинического исследования FDA США 1).
Результаты корригированной остроты зрения (CDVA) следующие 1).
Результаты сравнения с роговичными рефракционными операциями, такими как LASIK, приведены ниже 1).
| Методика | UDVA 20/20 и выше | ±0,50 D |
|---|---|---|
| EVO факичная заднекамерная линза | 94,5 % | 91,5 % |
| SMILE | 84,2 % | 93,7 % |
| Topo-LASIK | 88,9 % | 93,0 % |
EVO ICL (ирис-фиксированная заднекамерная линза) демонстрирует эффективность и безопасность, не уступающие роговичной рефракционной хирургии1).
Показания для Visian ICL (ирис-фиксированной заднекамерной линзы) на основе одобрения FDA США следующие:
Точное определение размера линзы напрямую влияет на послеоперационные результаты. Измерение проводится следующими методами.
Идеальный волт (промежуток между ICL и передней поверхностью хрусталика) составляет 250–750 мкм2). Слишком малый волт увеличивает риск передней субкапсулярной катаракты, слишком большой может вызвать блокаду зрачка или сужение угла передней камеры.
Если волт менее 250 мкм, существует риск образования передней субкапсулярной катаракты из-за контакта с хрусталиком. При волте более 750 мкм может возникнуть блокада зрачка или дисперсия пигмента из-за контакта с радужкой2). В исследованиях FDA 0,5% глаз потребовали замены линзы из-за избыточного волта1).
При традиционных факичных заднекамерных линзах Visian за 2–3 недели до операции проводили YAG-лазерную иридотомию в двух верхних точках. При факичных линзах EVO/EVO+ периферическая иридотомия не требуется1).
Факичная заднекамерная линза EVO демонстрирует высокую безопасность, однако сообщалось о некоторых осложнениях.
Повышение внутриглазного давления
Остатки OVD: наиболее частые. Преходящее повышение у 18% через 1–6 часов после операции1).
Стероидный ответ: возникает в 0,5% случаев. Лечение снижением дозы стероидов1).
Сужение угла: из-за чрезмерного свода. Может потребовать замены линзы1).
Инфекция и воспаление
TASS: частота 0,24%. Может развиться отсроченно, примерно через неделю после операции. Улучшается при интенсивной стероидной терапии3).
Эндофтальмит: частота 0,017–0,036%. При соответствующей антибиотикотерапии возможно восстановление зрения4).
Прочее
Кровоизлияние в переднюю камеру: вследствие разрыва кисты радужки и цилиарного тела. Может зажить при консервативном лечении5).
Образование катаракты: при EVO ICL частота катаракты, влияющей на зрение, составляет 0%1).
Раннее послеоперационное повышение внутриглазного давления может иметь несколько причин2).
Моширфар и др. (2024) сообщили о случае, когда повышение ВГД после операции было предположительно вызвано остатками вискоэластика и ранним ответом на стероиды 2). После шести недель наблюдения и снижения дозы стероидов ВГД нормализовалось без необходимости удаления линзы или иридотомии.
Средняя скорость потери клеток эндотелия роговицы через 6 месяцев составила 2,2% 1). Долгосрочные исследования показывают стабилизацию после раннего послеоперационного ремоделирования, с потерей 3,6±7,9% через 8 лет 1).
Ли и др. (2023) сообщили о двух случаях отсроченного TASS, развившегося через неделю после имплантации факичной заднекамерной линзы 3). Наблюдались ретрокорнеальные преципитаты (КП) и образование фибрина в передней камере. Системное и местное применение стероидов (преднизолон 0,5 мг/кг внутрь + 1% капли каждый час) в течение 4–5 недель привело к улучшению остроты зрения и состояния передней камеры. Частота составила 0,24% (2 из 827 глаз).
Чжэн и др. (2023) сообщили о случае эндофтальмита, вызванного Staphylococcus epidermidis, развившегося через 20 дней после имплантации факичной заднекамерной линзы 4). Были выполнены две интравитреальные инъекции (ванкомицин 1 мг + цефтазидим 2 мг), и острота зрения восстановилась до 22/20 без удаления факичной линзы или витрэктомии. Частота эндофтальмита после имплантации факичных заднекамерных линз оценивается примерно в 0,017–0,036%.
Наиболее частая причина — остатки вискоэластика, которые спонтанно рассасываются в течение нескольких дней. Лечение включает уменьшение дозы стероидных капель или добавление гипотензивных препаратов. Если причиной является блокада зрачка или несоответствие размера линзы, может потребоваться иридотомия или замена линзы 2).
Collamer обладает чрезвычайно высокой биосовместимостью. Исследования с помощью зеркальной микроскопии и лазерного флер-селл-метра подтвердили отсутствие воспалительной реакции 1). Благодаря содержанию коллагена он обладает высоким сродством к биологическим тканям и отличной проницаемостью для газов и метаболитов.
Оптическая часть факичной заднекамерной линзы располагается в виде арки над хрусталиком. Поддержание соответствующего свода между линзой и хрусталиком позволяет водянистой влаге течь по поверхности хрусталика, предотвращая образование катаракты.
Центральный порт (KS-Aquaport) факичной заднекамерной линзы EVO обеспечивает физиологический отток водянистой влаги из задней камеры в переднюю. Это позволяет достичь следующих эффектов:
В исследовании FDA удовлетворительный свод был достигнут в 99,7% глаз, при этом не было зарегистрировано ни одного случая закрытия угла, пигментной дисперсии или передней субкапсулярной катаракты1).
Это инновационная факичная заднекамерная линза, получившая одобрение CE в июле 2020 года. Она оснащена асферической оптической системой с расширенной глубиной фокуса (EDOF) и обеспечивает коррекцию ближнего и промежуточного зрения. Она показана как для факичных, так и для псевдофакичных глаз (глаза после операции по удалению катаракты с имплантацией монофокальной ИОЛ), а целевая возрастная группа составляет 21–60 лет. В США она ожидает одобрения FDA.
Традиционно факичные заднекамерные линзы применялись в основном при высокой миопии (≥ -6,0 D), но благодаря повышению безопасности линз EVO показания расширяются на миопию средней и низкой степени.
В клиническом исследовании FDA Пакера (2022) около трети участников имели миопию средней степени (< -6,0 D), и безопасность и эффективность были одинаковыми для всего диапазона миопии1).
Разработана факичная заднекамерная линза для коррекции пресбиопии под названием EVO Viva, которая получила одобрение CE в Европе. Она оснащена оптической системой с расширенной глубиной фокуса для улучшения ближнего и промежуточного зрения, но в США все еще ожидает одобрения FDA.
