Перейти к содержанию
Коррекция рефракции

Операция SMILE (SMILE)

SMILE (small incision lenticule extraction) — это рефракционная операция, при которой с помощью фемтосекундного лазера формируется лентикула (линзовидный фрагмент роговицы) в строме роговицы для коррекции рефракции, а затем удаляется через небольшой разрез 2–3 мм, что позволяет исправить близорукость и миопический астигматизм. Принципиальное отличие от традиционных LASIK и PRK заключается в том, что не используется эксимерный лазер, а вся процедура выполняется одним фемтосекундным лазером.

С момента клинического внедрения в 2008 году операция SMILE стала одной из самых распространенных лазерных рефракционных операций в мире: по состоянию на конец 2023 года в мире выполнено более 8 миллионов процедур2). В Японии она получила одобрение Министерства здравоохранения 22 марта 2023 года1). Первоначально операция выполнялась как FLEx (femtosecond lenticule extraction) с большим разрезом, но затем стандартной методикой стала SMILE с разрезом 2–3 мм. Начиная с первого исследования эффективности и безопасности, проведенного Sekundo et al.13), накоплено множество исследований, и в настоящее время SMILE считается высокоэффективной, безопасной и точной рефракционной операцией.

Ключевая особенность этой операции заключается в том, что «не создается лоскут». При LASIK сначала формируют роговичный лоскут, поднимают его и облучают эксимерным лазером, тогда как SMILE позволяет удалить ткань только внутри стромы роговицы без формирования лоскута. Это сохраняет структурную целостность роговицы и обеспечивает защиту передней стромы. Повреждение роговичных нервов также минимально, поэтому риск послеоперационной сухости глаз ниже, чем при LASIK2).

Коррекция близорукости возможна до сферического эквивалента 10 дптр (миопия до 10 дптр, астигматизм до 3 дптр)1). Возраст пациентов — от 18 лет, при условии стабильной рефракции1). Предоперационная оценка формы роговицы (включая биомеханические показатели, такие как TBI и CBI) обязательна для всех пациентов; выявление и исключение субклинического кератоконуса является ключевым фактором безопасности операции2).

Q Чем отличается SMILE от LASIK и PRK?
A

Операция SMILE использует только фемтосекундный лазер и удаляет лентикулу без создания роговичного лоскута. LASIK создает лоскут и облучает эксимерным лазером, что несет риск осложнений, связанных с лоскутом (смещение, складывание, врастание эпителия и т.д.). PRK удаляет эпителий и облучает эксимерным лазером, что вызывает сильную послеоперационную боль и требует длительного восстановления. SMILE вызывает меньше боли (сопоставимо с LASIK), позволяет избежать осложнений, характерных для лоскута LASIK, а сухость глаз менее выражена, чем после LASIK. Также частота послеоперационной эктазии ниже, чем после LASIK (11 против 90 на 100 000 глаз), что является преимуществом с точки зрения биомеханики2). Диапазон коррекции: до 10 D сферического эквивалента (миопия до 10 D, астигматизм до 3 D), что несколько уже, чем показания для LASIK (миопия, гиперметропия, астигматизм)1).

2. Основные симптомы и клинические признаки

Заголовок раздела «2. Основные симптомы и клинические признаки»

Операция SMILE показана при аномалиях рефракции (миопия, миопический астигматизм), и кандидатами являются пациенты со следующими жалобами.

  • Снижение остроты зрения вдаль (миопия)
  • Разница в остроте зрения между глазами, искажение из-за астигматизма
  • Зависимость от очков и контактных линз, неудобство
  • Ночные ореолы (гало) и блики (глар)
  • Непереносимость контактных линз, ощущение сухости

Нормальные реакции в раннем послеоперационном периоде

Заголовок раздела «Нормальные реакции в раннем послеоперационном периоде»

В течение 1–3 дней после операции могут наблюдаться следующие явления. Все они обычно проходят в течение нескольких дней.

Ранний послеоперационный период (1–7 дней)

Восстановление зрения: значительное улучшение уже на следующий день. У большинства пациентов с первого дня возможна повседневная жизнь без очков.

Состояние роговицы: эпителий в области разреза (2–3 мм) обычно восстанавливается за 1–2 дня. Отек роговицы проходит в течение нескольких дней.

Предостережение: чрезмерное трение глаз может привести к повреждению эпителия в области разреза.

1–3 месяца после операции

Стабильный период: период стабилизации рефракции и остроты зрения. Значение рефракции стабилизируется к 6 месяцам после операции.

Синдром сухого глаза: может сохраняться временное ощущение сухости. Улучшается по мере восстановления роговичных нервов.

Наблюдение: рекомендуется регулярный осмотр через 1, 3 и 6 месяцев после операции1).

Послеоперационные осложнения (требуют внимания)

DLK (диффузный ламеллярный кератит): общая частота 0,84%2). Чаще всего развивается в течение первой недели после операции. Лечится стероидными глазными каплями. В тяжелых случаях требуется промывание интерфейса.

Эктазия роговицы: общая частота в мире 0,02%2). Обязателен строгий предоперационный скрининг.

Замедленное восстановление зрения: общая частота 1,5%2). Причины: остаточная рефракционная ошибка, синдром сухого глаза, OBL и др.

Q Через сколько времени после операции SMILE можно вернуться к обычной жизни?
A

В большинстве случаев уже на следующий день возможна повседневная жизнь без очков. Вождение автомобиля часто возможно после проверки зрения на следующий день после операции, но следуйте указаниям врача. Интенсивные физические нагрузки и контактные виды спорта обычно разрешаются через 1–2 недели. Действия с риском инфекции, такие как плавание и посещение сауны, рекомендуется избегать в течение месяца и более.

Понимание показаний, противопоказаний и факторов риска операции SMILE является основой безопасного хирургического вмешательства.

  • Возраст старше 18 лет со стабильной рефракцией (желательно изменение рефракции не более 0,5 D в течение как минимум 1 года)
  • Сферический эквивалент до 10 D (миопия до 10 D, астигматизм до 3 D) 1)
  • Форма и толщина роговицы соответствуют критериям безопасности (RST ≥ 280 мкм, LT index ≤ 28%) 2)
  • Предоперационная толщина роговицы 500 мкм и более (обеспечение достаточного объема ткани роговицы для безопасного планирования операции)
  • Отсутствие кератоконуса или подозрения на него (подтверждено с помощью TBI, CBI, щелевой томографии) 2)

Абсолютные противопоказания (операция невозможна)

Заголовок раздела «Абсолютные противопоказания (операция невозможна)»

В целом, при рефракционной хирургии следующие состояния являются противопоказаниями или исключениями 1).

  • Кератоконус или подозрение на кератоконус
  • Активное воспаление наружных отделов глаза
  • Активное воспаление внутренних отделов глаза, связанное с увеитом или склеритом
  • Системные заболевания, нарушающие заживление ран, такие как тяжелый сахарный диабет или тяжелые атопические заболевания
  • Беременность или период грудного вскармливания
  • Гипотония глаза
  • Остаточная толщина стромы роговицы менее 250 мкм
  • Предшествующая трансплантация роговицы
  • Синдром сухого глаза
  • Катаракта
  • Инфекция простого герпеса или опоясывающего герпеса
  • Глаукома или подозрение на глаукому
  • Аномалии роговицы (отек, дистрофия, базальная мембранная дистрофия и т.д.)
  • Системные заболевания соединительной ткани
  • Сухость глаз
  • Прием психотропных препаратов
  • Герпес роговицы в анамнезе
  • Предшествующая рефракционная хирургия1)

В сообщениях о послеоперационной кератэктазии в качестве факторов риска упоминаются следующие 2).

  • Аномальная или подозрительная форма роговицы до операции (аномалии формы роговицы до операции выявлены в 65,5% случаев эктазии)
  • RST < 280 мкм (в 52,3% случаев эктазии RST < 280 мкм)
  • Индекс LT (отношение LT/CCT) > 28%
  • Молодой возраст (до 34 лет) и высокая миопия (более 9 дптр)
  • Привычка тереть глаза
Измерение толщины каппы и остаточной толщины стромы с помощью SS-OCT после SMILE
Janiszewska-Bil D, Czarnota-Nowakowska B, Kuciel-Polczak I, et al. Assessment of Changes in Cap and Residual Stromal Thickness Values during a 6-Month Observation after Refractive Lenticule Extraction Small Incision Lenticule Extraction. J Clin Med. 2024;13(7):2148. Figure 1 (panels B and C). PMCID: PMC11012741. DOI: 10.3390/jcm13072148. License: CC BY 4.0.
Двухпанельное составное изображение горизонтального среза роговицы, полученное с помощью SS-OCT (DRI OCT Triton) после SMILE: (B) томограмма каппы, показывающая однородную гиперэхогенную зону передней стромы роговицы (каппы) и полость удаления лентикулы под ней; (C) изображение измерения остаточной толщины стромы (RST), где в центре расположен измерительный калипер, измеряющий толщину стромы от полости удаления лентикулы до заднего эндотелия роговицы. Соответствует параметрам хирургического планирования (расчет RST и оценка толщины каппы), рассматриваемым в разделе «Диагностика и методы обследования».

Перед операцией проводятся следующие обследования для тщательной оценки показаний1).

Показатели обследованияЦельПримечания
Проверка остроты зрения (без коррекции/с коррекцией)Базовая оценкаМаксимальная корригированная острота зрения также обязательна
Измерение рефракции (субъективное, объективное, под циклоплегией)Определение коррекцииРекомендуется рефракция под циклоплегией2)
Измерение радиуса кривизны роговицыКоррекция и планирование операции
Биомикроскопия с щелевой лампойОценка поверхности глаза и переднего отрезкаВыявление раннего кератоконуса
Кератотопография/кератотомографияСкрининг кератоконусаНаиболее важное исследование. Рекомендуется Scheimpflug или ОКТ
Измерение толщины роговицы (пахиметрия)Расчет RSTОснова планирования операции
Исследование слезной жидкостиОценка синдрома сухого глазаОценка риска послеоперационного ухудшения
Осмотр глазного днаОценка миопических измененийПри высокой миопии также проверяют периферию
Измерение внутриглазного давленияИсключение глаукомыНизкое давление является противопоказанием
Измерение диаметра зрачка (в темноте)Дизайн оптической зоныПрогнозирование ночного гало
Измерение диаметра роговицыПланирование операции
Исследование эндотелия роговицыПредоперационный базовый уровеньОбязательное дополнительное обследование для SMILE1)
Биомеханическое исследование роговицы (Corvis, ORA и др.)Оценка риска эктазииTBI, CBI, CRF полезны2)

Кератоконус является абсолютным противопоказанием; его пропуск может привести к послеоперационной эктазии роговицы. Наивысшую диагностическую точность демонстрирует TBI (томографический и биомеханический индекс) (SUCRA 96,2%), рекомендуется комплексная оценка в сочетании с CBI (83,8%) 2). Обязательно выполнение трехмерной оценки передней и задней поверхностей роговицы и толщины роговицы с помощью шеймпфлюг-томографии (Pentacam и др.).

Ориентиры безопасного планирования операции следующие 2):

  • RST (остаточная строма ложа): ≥280 мкм (абсолютный минимум 250 мкм)
  • Индекс LT (соотношение LT/CCT): ≤28%
  • Диаметр оптической зоны: 6,0–7,0 мм (при достаточной толщине роговицы больший диаметр уменьшает аберрации высшего порядка)
  • Диапазон коррекции астигматизма: от −0,25 D до −5,00 D (при высоком астигматизме точность имеет тенденцию к снижению)2)
Q Как долго нужно прекращать ношение контактных линз перед операцией?
A

Мягкие контактные линзы обычно отменяют за 1–2 недели. Жесткие контактные линзы (газопроницаемые, склеральные) требуют отмены на 3 недели – 1 месяц и более из-за их значительного влияния на форму роговицы. Предоперационное обследование всегда проводится после прекращения ношения контактных линз. Это обязательная процедура для точного определения формы роговицы.

Операция SMILE проводится амбулаторно под местной анестезией в виде глазных капель. Стандартная процедура включает следующие этапы2):

  1. Подготовка пациента: закапывание анестетика (например, оксибупрокаина), дезинфекция, наложение стерильной простыни. Пациенту дают указание фиксировать взгляд на световой метке во время операции.
  2. Установка вакуумного кольца: фиксация глазного яблока для поддержания постоянного внутриглазного давления. Важно сохранять вакуум во время лазерного воздействия. При потере вакуума (suction loss) облучение прекращают, кольцо устанавливают заново и возобновляют лазерное воздействие. Частота потери вакуума обычно составляет 0,5–1% и ниже у опытных хирургов.
  3. Облучение фемтосекундным лазером (создание лентикулы): Разрез выполняется в порядке: задняя поверхность крышки → передняя поверхность крышки → разрез. Используется фемтосекундная лазерная система, такая как VisuMax (Zeiss). Время облучения составляет около 25–40 секунд на один глаз. При чрезмерном накоплении пузырьков (OBL) во время облучения необходимо дождаться их исчезновения перед продолжением операции.
  4. Отделение и удаление лентикулы: С помощью специального шпателя выполняется тупое отделение сначала задней (глубокой) плоскости крышки, затем передней (поверхностной) плоскости, после чего лентикула извлекается пинцетом через малый разрез. Важно полное отделение лентикулы; неполное отделение может привести к трудностям при извлечении и замедлению восстановления зрения после операции2).
  5. Подтверждение полного удаления: Лентикула разворачивается для проверки полного удаления (частичное оставание может вызвать задержку восстановления зрения). Проверяется форма и толщина удаленной лентикулы, чтобы убедиться, что они соответствуют запланированным.
  6. Послеоперационные процедуры: Роговица осторожно промывается физиологическим раствором для удаления остатков из полости. Закапываются антибактериальные капли (например, фторхинолоны) и стероидные капли, после чего процедура завершается.

Общее время операции на обоих глазах составляет около 15–30 минут. Фактическое время лазерного облучения одного глаза чрезвычайно мало — около 25–40 секунд, что снижает физическую, психологическую и временную нагрузку на пациента.

Лечение осложнений по степени тяжести (DLK)

Заголовок раздела «Лечение осложнений по степени тяжести (DLK)»

Подход к лечению DLK (диффузного ламеллярного кератита) после SMILE в зависимости от степени тяжести представлен ниже2).

СтепеньЧастотаЛечение
I степень (только периферия)1,42%2)Местные стероиды (флуорометолон 6–8 раз/день) + наблюдение
II степень (до центра)0,29%2)Усиление местных стероидов (преднизолона ацетат каждый час)
III степень (сливная, очаговая)0,08%2)Высокие дозы стероидов + рассмотрение промывания интерфейса
IV степень (тяжелая)0,02%2)Промывание интерфейса стероидами + системные стероиды

При правильном лечении стероидами у большинства пациентов очаги улучшаются в течение недели, а симптомы исчезают примерно через три недели2).

Послеоперационное управление глазными каплями

Заголовок раздела «Послеоперационное управление глазными каплями»
  • Антибактериальные глазные капли: 1–2 недели после операции (левофлоксацин 0,5% или моксифлоксацин 0,5%). Применять 4–6 раз в день.
  • Стероидные глазные капли: фторометолон 0,1% или преднизолон, постепенное снижение дозы в течение 2–4 недель после операции (также для профилактики и лечения DLK I степени).
  • Искусственные слезы и стимуляторы продукции муцина: лечение послеоперационной сухости глаз (диквафосол 3% 6 раз в день или ребамипид 2% 4 раза в день).
  • Выбор препаратов без консервантов: с точки зрения защиты поверхности глаза после операции рекомендуются искусственные слезы без консервантов (например, Hyalein Mini)
  • Регулярные осмотры: через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции1)

При недокоррекции или регрессии рефракции через 6 месяцев после операции, после стабилизации рефракции, рассматривается проведение enhancement-операции1). Варианты:

  • Создание лоскута на исходной поверхности крышки с помощью фемтосекундного лазера и дополнительное воздействие эксимерного лазера (LASIK-like enhancement): наиболее распространенный метод. Обязательна проверка остаточной толщины роговицы.
  • Поверхностная абляция с помощью PRK: вариант при малой остаточной толщине стромы. Рассмотреть использование митомицина C (MMC) для предотвращения послеоперационного haze.
  • Повторное облучение SMILE (SMILE re-treatment): предпринимается в некоторых учреждениях, но не стандартизировано.

При проведении энхансмента необходимо убедиться, что остаточная толщина роговицы (сумма каппы, полости удаления лентикулы и остаточного стромального ложа) соответствует критериям безопасности (RST ≥ 280 мкм)2). Частота гипокоррекции постоянно снижается благодаря оптимизации номограмм и использованию прогностических моделей на основе ИИ; в последние годы во многих учреждениях частота энхансмента составляет менее 5%.

Q Может ли потребоваться повторная операция (энхансмент) после SMILE?
A

Энхансмент (усиливающая операция) рассматривается при гипокоррекции, гиперкоррекции или регрессии рефракции. Обычно решение принимается через 6 месяцев после операции, когда рефракция стабилизируется. Распространенным методом является создание лоскута на исходной поверхности каппы с помощью фемтосекундного лазера и дополнительное облучение эксимерным лазером. Обязательно подтверждение остаточной толщины роговицы.

6. Патофизиология и подробный механизм развития

Заголовок раздела «6. Патофизиология и подробный механизм развития»

Принцип создания лентикулы и коррекции рефракции

Заголовок раздела «Принцип создания лентикулы и коррекции рефракции»

Фемтосекундный лазер фокусируется в строме роговицы, образуя интерфейсы передней и задней поверхностей лентикулы за счет плазмообразования и микроскопической фотодеструкции. Удаление стромы роговицы (лентикулы), заключенной между этими двумя разрезами, изменяет кривизну роговицы и корригирует близорукость.

Форма лентикулы (разница кривизны передней и задней поверхностей) рассчитывается в зависимости от величины коррекции рефракции. Удаление выпуклой линзообразной части стромы, более толстой в центре и более тонкой на периферии, снижает преломляющую силу роговицы и корригирует близорукость.

Минимальная толщина лентикулы обычно составляет 15–20 мкм и более; при меньшей толщине безопасное удаление может быть затруднено. Для коррекции астигматизма точность лимбальной маркировки и системы слежения за глазом важна для правильного позиционирования асимметричной (аксиально несимметричной) формы лентикулы 6). Диаметр оптической зоны SMILE обычно устанавливается 6,0–7,0 мм, однако сообщается, что большая оптическая зона (≥6,5 мм) приводит к меньшим послеоперационным высшим аберрациям (особенно коме) и лучшему ночному зрению 2). С другой стороны, увеличение оптической зоны сопровождается увеличением объема удаляемой ткани (→ уменьшение RST), поэтому важен индивидуальный дизайн с учетом баланса между биомеханикой и зрительной функцией 2).

SMILE лучше сохраняет биомеханические свойства роговицы по сравнению с LASIK. Мета-анализ показал, что снижение CRF (Corneal Resistance Factor) через 12 месяцев после операции было значительно меньше, чем при FS-LASIK (MD, −1,13; 95% ДИ −1,36–−0,90; P<0,001)2). Снижение CH (Corneal Hysteresis) также было меньше, чем при FS-LASIK (MD, −1,17; 95% ДИ −1,45–−0,89; P<0,001)2).

Причина этого преимущества заключается в структуре капюшона, сохраняющей переднюю строму роговицы (область с наибольшей механической прочностью). Капюшон (передняя строма) сохраняет непрерывность слоистой структуры и обеспечивает более высокую биомеханическую прочность, чем лоскут LASIK2).

Отличие капюшона SMILE от лоскута LASIK заключается в трех моментах: ① отсутствие шарнира и сохранение непрерывности с роговицей по всей окружности, ② закрытая структура, где только небольшой разрез (2–3 мм) под капюшоном сообщается с внешней средой, ③ сохранение прочных коллагеновых волокон передней стромы. Благодаря такой конструкции смещение лоскута по типу LASIK после травмы обычно не является проблемой2). Контрольное значение индекса LT (максимальная толщина лентикулы/центральная толщина роговицы) ≤28% является важным показателем для сохранения этого биомеханического преимущества; считается, что при превышении 28% усиливающий эффект капюшона перестает действовать, и возникает негативное влияние на биомеханику2).

При SMILE инструмент вводится только через небольшой разрез (2–3 мм) вблизи лимба роговицы, что минимизирует повреждение чувствительных нервов передней стромы роговицы (роговичного нервного сплетения). При LASIK во время создания роговичного лоскута на 360° нервы пересекаются по всей окружности. Поэтому частота и тяжесть симптомов сухости глаза после операции ниже при SMILE, чем при LASIK. Сравнительные исследования FS-LASIK и SMILE также показывают, что при SMILE восстановление плотности роговичных нервов после операции происходит быстрее, а влияние на параметры слезной жидкости меньше4).

При динамической оценке плотности роговичных нервов с помощью конфокальной микроскопии in vivo (IVCM) установлено, что через 3 месяца после SMILE плотность нервного сплетения восстанавливается до 70–80% от дооперационного уровня, тогда как после LASIK в тот же период восстановление часто составляет лишь 40–60%4). Считается, что эта разница соответствует различиям в тяжести послеоперационной сухости глаза. Полное восстановление плотности нервов обычно занимает 6–12 месяцев, а у некоторых пациентов может длиться более 2 лет. У пациентов с предоперационной сухостью глаза восстановление плотности нервов может замедляться, и активное лечение сухости глаза до операции может улучшить послеоперационное течение.

Послеоперационная кератэктазия в основном обусловлена снижением биомеханической прочности роговицы из-за недостаточной толщины остаточной стромы (RST) или чрезмерной толщины лентикулы, а также субклиническим кератоконусом до операции. Согласно анализу, у 65,5% случаев эктазии наблюдалась аномальная или подозрительная форма роговицы до операции, а у 52,3% RST была < 280 мкм 2).

Частота развития эктазии после SMILE ниже, чем после LASIK (11 против 90 на 100 000 глаз) 5), но ведение в случае развития аналогично таковому после LASIK. При подтверждении прогрессирования первым выбором лечения является кросслинкинг роговицы (CXL), который с 2022 года покрывается страховкой в Японии.

Непрозрачный пузырьковый слой (OBL) возникает из-за накопления водяного пара и углекислого газа между слоями. Профилактическими мерами являются поддержание температуры 18–25 °C и влажности 30–70% в помещении, а также соответствующая настройка энергии лазера 2). При обширном OBL, покрывающем зрачковую область, рекомендуется дождаться полного исчезновения перед началом отделения лентикулы. Продолжение манипуляций без ожидания повышает риск расслоения не в той плоскости (wrong plane dissection).

В пятилетнем сравнительном исследовании Li et al (2019) как в группе SMILE, так и в группе FS-LASIK безопасность и эффективность сохранялись, а значимых различий в долгосрочном влиянии на биомеханику роговицы не наблюдалось3). В группе SMILE рефракционная стабильность оставалась хорошей даже через 5 лет. Обе методики показали отличную некорригированную остроту зрения (UDVA) через 5 лет, а также хорошее сохранение максимально корригированной остроты зрения (BCVA)3).

Сравнение частоты послеоперационной эктазии

Заголовок раздела «Сравнение частоты послеоперационной эктазии»

В систематическом обзоре Moshirfar et al.5) частота эктазии после PRK, LASIK и SMILE составила 20, 90 и 11 на 100 000 глаз соответственно. Показано, что частота эктазии после SMILE примерно в 8 раз ниже, чем после LASIK, однако отмечается, что период наблюдения для SMILE еще короток, что может привести к недооценке5). В том же обзоре подтверждено, что эктазия может развиваться и в глазах без известных факторов риска, что требует дальнейшего совершенствования предоперационного скрининга.

В проспективном многоцентровом исследовании SMILE для одобрения FDA США, проведенном Dishler et al.6) (миопия с астигматизмом), через 12 месяцев после операции средний остаточный сферический эквивалент составил −0,07 D (±0,38 D SD), а доля глаз с некорригированной остротой зрения 20/20 и выше достигла 95,4%, что соответствует критериям безопасности и эффективности. Также показано, что коррекция ротационной ошибки с помощью лимбальной маркировки улучшает точность коррекции астигматизма6).

Систематический обзор коррекции астигматизма

Заголовок раздела «Систематический обзор коррекции астигматизма»

В систематическом обзоре и мета-анализе Song et al.7) сравнивались результаты коррекции астигматизма с помощью SMILE и LASIK. Значимых различий в точности коррекции, остаточном астигматизме и остроте зрения не было, но при высоком астигматизме (>2,0 D) контроль ротационной ошибки при SMILE влиял на результаты. Рекомендуется использование лимбальной маркировки и систем слежения за глазом7).

Математическая модель прочности роговицы на разрыв

Заголовок раздела «Математическая модель прочности роговицы на разрыв»

Reinstein et al.8) сравнили относительную прочность роговицы на разрыв при PRK, LASIK и SMILE с помощью математической модели. Было показано, что SMILE сохраняет больше прочности роговицы при эквивалентной коррекции благодаря структуре капюшона, сохраняющей переднюю строму. Этот теоретический аргумент согласуется с низкой частотой эктазии после SMILE8).

Биомеханика роговицы после SMILE: долгосрочные изменения

Заголовок раздела «Биомеханика роговицы после SMILE: долгосрочные изменения»

В годичном исследовании Shetty et al.9) было показано, что после SMILE снижение биомеханических показателей роговицы (CRF и CH) было значительно меньше, чем после LASIK. Эта разница становилась очевидной через 3 месяца после операции и сохранялась через 12 месяцев. Предполагается, что защита передней стромы может быть обусловлена биомеханическим вкладом капы9).

Роль SMILE в клинических рекомендациях по кератэктазии

Заголовок раздела «Роль SMILE в клинических рекомендациях по кератэктазии»

SMILE имеет более низкий риск эктазии, чем LASIK, и профиль риска, схожий с PRK10). Однако и при SMILE важное значение имеет предоперационный скрининг субклинического кератоконуса, включающий комплексную биомеханическую оценку с CBI и TBI10).

Определение прогрессирования и международный консенсус

Заголовок раздела «Определение прогрессирования и международный консенсус»

В международном консенсусе Gomes et al.11) предложено определение прогрессирования эктазии (как минимум два последовательных изменения: уплощение передней поверхности роговицы, уплощение задней поверхности роговицы и истончение роговицы), и эти критерии применяются для ведения эктазии после рефракционных операций, включая SMILE.

Santhiago et al.12) показали, что PTA (percent tissue altered) ≥40% является независимым фактором риска эктазии после LASIK. При SMILE (KLEx) капсула, в отличие от лоскута, вносит вклад в прочность роговицы, поэтому прямое применение порога PTA, установленного для LASIK, вызывает споры, однако контрольные значения LT index ≤28% и RST ≥280 мкм остаются одинаково важными12).

Доказательства коррекции высокого астигматизма

Заголовок раздела «Доказательства коррекции высокого астигматизма»

Мета-анализ подтвердил, что в группе с высоким астигматизмом (>2,0 D) послеоперационный остаточный астигматизм значительно выше, а точность коррекции ниже по сравнению с группой низкого астигматизма (<2,0 D). Коррекция ротационной ошибки с помощью лимбальной маркировки или тройной центрации (triple centration) повышает точность2).

Предшественник SMILE: ранние исследования FLEx

Заголовок раздела «Предшественник SMILE: ранние исследования FLEx»

Sekundo et al.13) сообщили о первых результатах исследования эффективности и безопасности (6-месячные данные) экстракции лентикулы с помощью фемтосекундного лазера (FLEx). FLEx является предшественником SMILE, и это исследование заложило основу для последующей разработки SMILE. Уменьшение размера разреза с 7 мм при FLEx до 2–3 мм при SMILE позволило улучшить защиту роговичных нервов и повысить безопасность.

Послеоперационная сухость глаз и преимущества SMILE

Заголовок раздела «Послеоперационная сухость глаз и преимущества SMILE»

В TFOS DEWS III Jones et al.14) сообщается, что многочисленные исследования подтверждают, что SMILE оказывает значительно меньшее влияние на послеоперационные симптомы сухости глаз и плотность роговичных нервов по сравнению с LASIK. Для оптимизации поверхности глаза после рефракционной хирургии рассматривается предоперационное лечение MGD, а также периоперационное применение диквафосола и IPL14).

Сообщается, что корректировка номограммы на основе ИИ с использованием предоперационных биомеханических параметров роговицы улучшает точность прогнозирования рефракции более чем на 25%2). В будущем ожидается разработка персонализированных номограмм с использованием мультимодальных данных.

Система оценки риска эктазии по Randleman et al.15) полезна для предоперационного прогнозирования эктазии после LASIK и включает пять факторов: аномалия формы роговицы, низкое значение RST, молодой возраст, тонкая роговица и высокая миопия. При SMILE аналогичные факторы повышают риск послеоперационной эктазии, поэтому концепция этой шкалы может применяться в предоперационном скрининге15).

Помимо SMILE, разрабатываются несколько технологий экстракции лентикулы с помощью фемтосекундного лазера, такие как CLEAR (cornea lenticule extraction for advanced refractive correction) и SILK (smooth incision lenticule keratomileusis), и продолжается дальнейшая стандартизация технологий 2). CLEAR является модифицированной версией SMILE, направленной на улучшение дизайна разреза для расширения применения при коррекции гиперметропии и пресбиопии. SILK разработан для сглаживания поверхности среза и уменьшения образования пузырьков, что, как утверждается, улучшает легкость отделения лентикулы и скорость восстановления зрения. Эти новые технологии наследуют принципы бесфлаповой хирургии и сохранения биомеханики, установленные в SMILE, при этом стремясь к расширению показаний, повышению точности и снижению осложнений.

Исследования реимплантации роговичной лентикулы после SMILE

Заголовок раздела «Исследования реимплантации роговичной лентикулы после SMILE»

Исследуются попытки реимплантации лентикул, извлеченных при SMILE, в качестве аллогенных роговичных инлеев пациентам с гиперметропией, пресбиопией и кератоконусом. Возможна слабая иммунная реакция, но на данный момент это экспериментальная стадия, не достигшая общей клинической практики. В случаях повторного использования лентикул для коррекции гиперметропии принцип заключается в криоконсервации извлеченной лентикулы и трансплантации подходящему пациенту для изменения толщины и рефракционной силы роговицы, обсуждается потенциал как альтернативного ресурса донорской роговице. Однако долгосрочная безопасность и эффективность требуют дальнейшего накопления доказательств.

  1. 日本眼科学会屈折矯正委員会. 屈折矯正手術のガイドライン(第8版). 日眼会誌. 2024;128(2):135-138.

  2. Wang Y, Xie L, Yao K, Sekundo W, Alió JL, Mehta JS, Goel S, Elmassry A, Schallhorn J, Shilova T, Cao H, Xu L, Chen X, Zhang F, Bai J, Zhang W, Liu Q, Zhou X, Chen Y, Wang Z, Jhanji V, Yang K, Writing Committee for the Guideline Working Group. Evidence-Based Guidelines for Keratorefractive Lenticule Extraction Surgery. Ophthalmology. 2025;132(4):397-419. doi:10.1016/j.ophtha.2024.11.016. PMID:39577672.

  3. Li M, Li M, Chen Y, Miao H, Yang D, Ni K, et al. Five-year results of small incision lenticule extraction (SMILE) and femtosecond laser LASIK (FS-LASIK) for myopia. Acta ophthalmologica. 2019;97(3):e373-e380. doi:10.1111/aos.14017. PMID:30632671.

  4. Recchioni A, Sisó-Fuertes I, Hartwig A, Hamid A, Shortt AJ, Morris R, et al. Short-Term Impact of FS-LASIK and SMILE on Dry Eye Metrics and Corneal Nerve Morphology. Cornea. 2020;39(7):851-857. doi:10.1097/ICO.0000000000002312. PMID:32243424.

  5. Moshirfar M, Tukan AN, Bundogji N, Liu HY, McCabe SE, Ronquillo YC, et al. Ectasia After Corneal Refractive Surgery: A Systematic Review. Ophthalmology and therapy. 2021;10(4):753-776. doi:10.1007/s40123-021-00383-w. PMID:34417707; PMCID:PMC8589911.

  6. Dishler JG, Slade S, Seifert S, Schallhorn SC. Small-incision lenticule extraction (SMILE) for the correction of myopia with astigmatism: outcomes of the United States Food and Drug Administration premarket approval clinical trial. Ophthalmology. 2020;127:1020-1030.

  7. Song J, Cao H, Chen X, Zhao X, Zhang J, Wu G, et al. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) Versus Laser Assisted Stromal In Situ Keratomileusis (LASIK) for Astigmatism Corrections: A Systematic Review and Meta-analysis. American journal of ophthalmology. 2023;247:181-199. doi:10.1016/j.ajo.2022.11.013. PMID:36410469.

  8. Reinstein DZ, Archer TJ, Randleman JB. Mathematical model to compare the relative tensile strength of the cornea after PRK, LASIK, and small incision lenticule extraction. J Refract Surg. 2013;29:454-460. doi:10.3928/1081597X-20130617-03. PMID:23820227.

  9. Shetty R, Francis M, Shroff R, Pahuja N, Khamar P, Girrish M, et al. Corneal Biomechanical Changes and Tissue Remodeling After SMILE and LASIK. Investigative ophthalmology & visual science. 2017;58(13):5703-5712. doi:10.1167/iovs.17-22864. PMID:29101408.

  10. Jhanji V, Ahmad S, Amescua G, et al. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024 Apr;131(4):P205-P246. doi:10.1016/j.ophtha.2023.12.038. PMID:38349299.

  11. Gomes JA, Tan D, Rapuano CJ, Belin MW, Ambrósio R, Guell JL, Malecaze F, Nishida K, Sangwan VS, Group of Panelists for the Global Delphi Panel of Keratoconus and Ectatic Diseases. Global consensus on keratoconus and ectatic diseases. Cornea. 2015;34(4):359-369. doi:10.1097/ico.0000000000000408. PMID:25738235.

  12. Santhiago MR, Smadja D, Gomes BF, et al. Association between the percent tissue altered and post-LASIK ectasia in eyes with normal preoperative topography. Am J Ophthalmol. 2014;158:87-95.e1. doi:10.1016/j.ajo.2014.04.002. PMID:24727263.

  13. Sekundo W, Kunert K, Russmann C, Gille A, Bissmann W, Stobrawa G, et al. First efficacy and safety study of femtosecond lenticule extraction for the correction of myopia: six-month results. Journal of cataract and refractive surgery. 2008;34(9):1513-20. doi:10.1016/j.jcrs.2008.05.033. PMID:18721712.

  14. Jones L, Craig JP, Markoulli M, Karpecki P, Akpek EK, Basu S, et al. TFOS DEWS III: Management and Therapy. American journal of ophthalmology. 2025;279:289-386. doi:10.1016/j.ajo.2025.05.039. PMID:40467022.

  15. Randleman JB, Woodward M, Lynn MJ, Stulting RD. Risk assessment for ectasia after corneal refractive surgery. Ophthalmology. 2008 Jan;115(1):37-50.e4. doi:10.1016/j.ophtha.2007.03.073. PMID:17624434.

Скопируйте текст статьи и вставьте его в выбранный ИИ-ассистент.