Lensa ruang posterior fakia (Implantable Collamer Lens; ICL) adalah jenis lensa intraokular fakia ruang posterior (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Lensa dimasukkan di antara iris dan lensa alami (sulkus siliaris) untuk mengoreksi kelainan refraksi sambil mempertahankan lensa alami.
Lensa ruang posterior fakia terbuat dari bahan berpaten yang disebut “collamer” yang dikembangkan oleh STAAR Surgical. Komposisinya adalah sebagai berikut:
Bahan ini memiliki permeabilitas gas dan nutrisi yang sangat baik, serta menyebabkan reaksi inflamasi yang sangat minimal 1).
Pada tahun 1993, STAAR Surgical meluncurkan pIOL ruang posterior pertama. Mendapat persetujuan FDA AS pada tahun 2005, dan setelah beberapa kali perubahan desain, pada Maret 2022, lensa ruang posterior EVO/EVO+ untuk mata alami disetujui FDA di AS. Lebih dari 2 juta lensa telah digunakan di seluruh dunia, dengan lebih dari 1,5 juta di antaranya adalah model EVO dengan port sentral 1).
Lensa ruang posterior EVO terbaru dilengkapi port sentral berdiameter 0,36 mm (KS-Aquaport). Desain ini memberikan keuntungan berikut:
LASIK mengoreksi refraksi dengan mengikis kornea menggunakan laser. Lensa ruang posterior untuk mata alami mempertahankan kornea dan memasukkan lensa ke dalam mata. Lensa ruang posterior bersifat reversibel, tidak memiliki risiko mata kering atau ektasia kornea. Juga tidak mempengaruhi perhitungan kekuatan lensa intraokular pada operasi katarak di masa depan 1). Pada miopia tinggi, lensa ruang posterior dianggap lebih unggul.
Menunjukkan hasil uji klinis FDA AS pada kelompok miopia sedang (200 mata) pada 6 bulan 1):
Hasil ketajaman penglihatan terkoreksi (CDVA) adalah sebagai berikut1).
Hasil perbandingan dengan operasi koreksi kornea seperti LASIK ditunjukkan di bawah ini1).
| Prosedur | UDVA 20/20 atau lebih | ±0.50D |
|---|---|---|
| Lensa posterior ruang anterior EVO | 94.5% | 91.5% |
| SMILE | 84.2% | 93.7% |
| Topo-LASIK | 88.9% | 93.0% |
Lensa EVO ruang posterior fakia menunjukkan efektivitas dan keamanan yang setara atau lebih baik dibandingkan operasi koreksi refraksi kornea1).
Indikasi lensa Visian ruang posterior fakia berdasarkan persetujuan FDA AS adalah sebagai berikut:
Penentuan ukuran lensa yang akurat berhubungan langsung dengan hasil bedah. Pengukuran dilakukan dengan metode berikut.
Vault ideal (celah antara ICL dan permukaan anterior lensa kristalin) adalah 250–750 μm 2). Vault yang terlalu kecil meningkatkan risiko katarak subkapsular anterior, sedangkan vault yang terlalu besar dapat menyebabkan blok pupil atau penyempitan sudut.
Jika vault kurang dari 250 μm, terdapat risiko pembentukan katarak subkapsular anterior akibat kontak dengan lensa kristalin. Jika melebihi 750 μm, dapat terjadi blok pupil atau dispersi pigmen akibat kontak dengan iris 2). Dalam uji coba FDA, 0,5% mata menjalani penggantian lensa karena vault berlebihan 1).
Pada lensa posterior fakia Visian konvensional, dilakukan iridektomi laser YAG di dua lokasi superior 2–3 minggu sebelum operasi. Pada lensa posterior fakia EVO/EVO+, iridektomi perifer tidak diperlukan 1).
Meskipun lensa EVO fakia posterior chamber menunjukkan keamanan tinggi, beberapa komplikasi telah dilaporkan.
Peningkatan tekanan intraokular
Sisa OVD: Paling sering. Terjadi peningkatan sementara pada 18% dalam 1-6 jam pasca operasi1).
Respons steroid: Terjadi pada 0,5%. Ditangani dengan pengurangan steroid1).
Penyempitan sudut: Akibat baut berlebih. Mungkin memerlukan penggantian lensa1).
Infeksi dan Peradangan
TASS: Insidensi 0,24%. Dapat timbul lambat sekitar 1 minggu pasca operasi. Membaik dengan terapi steroid intensif3).
Endoftalmitis: Insidensi 0,017-0,036%. Pemulihan penglihatan mungkin dengan terapi antibiotik yang tepat4).
Lainnya
Perdarahan bilik mata depan: Terjadi akibat ruptur kista iris dan badan siliaris. Dapat sembuh dengan terapi konservatif5).
Pembentukan katarak: Dengan lensa EVO fakia posterior, kejadian katarak yang mempengaruhi penglihatan adalah 0%1).
Peningkatan tekanan intraokular awal pasca operasi dapat disebabkan oleh beberapa faktor2).
Dalam kasus yang dilaporkan oleh Moshirfar dkk. (2024), peningkatan IOP pascaoperasi diduga disebabkan oleh sisa bahan viskoelastik dan respons steroid dini 2). Setelah 6 minggu observasi dan pengurangan steroid, tekanan kembali normal tanpa perlu pengangkatan lensa atau iridektomi.
Rata-rata kehilangan sel endotel kornea pada 6 bulan adalah 2,2% 1). Dalam studi jangka panjang, terjadi stabilisasi setelah remodeling awal pascaoperasi, dan kehilangan setelah 8 tahun dilaporkan sebesar 3,6 ± 7,9% 1).
Li dkk. (2023) melaporkan 2 kasus TASS lambat yang terjadi 1 minggu setelah operasi lensa fakia posterior 3). Ditemukan endapan belakang kornea (KP) dan pembentukan fibrin di bilik anterior, namun setelah pemberian steroid sistemik dan topikal (prednisolon 0,5 mg/kg oral + tetes 1% setiap jam) selama 4-5 minggu, penglihatan dan temuan bilik anterior membaik. Angka kejadian adalah 0,24% (2 dari 827 mata).
Zheng dkk. (2023) melaporkan satu kasus endoftalmitis Staphylococcus epidermidis yang terjadi 20 hari setelah operasi lensa fakia posterior 4). Dilakukan dua kali injeksi intravitreal (vankomisin 1 mg + seftazidim 2 mg), dan penglihatan pulih menjadi 22/20 tanpa perlu pengangkatan lensa atau vitrektomi. Angka kejadian endoftalmitis setelah operasi lensa fakia posterior diperkirakan sekitar 0,017-0,036%.
Penyebab paling umum adalah sisa bahan viskoelastik, yang akan membaik secara alami dalam beberapa hari. Penanganannya dengan mengurangi tetes steroid atau menambahkan obat penurun IOP. Jika penyebabnya adalah blok pupil atau ketidaksesuaian ukuran lensa, mungkin diperlukan iridektomi atau penggantian lensa 2).
Kolamer memiliki biokompatibilitas yang sangat tinggi. Pemeriksaan dengan spekular mikroskopi dan laser flare cell meter menunjukkan tidak adanya reaksi inflamasi 1). Kandungan kolagennya memberikan afinitas tinggi terhadap jaringan hidup dan permeabilitas yang sangat baik terhadap gas dan produk metabolisme.
Bagian optik lensa fakia posterior ditempatkan melengkung di atas lensa alami. Dengan mempertahankan vault yang tepat antara lensa dan lensa alami, humor akuos mengalir di permukaan lensa alami, mencegah pembentukan katarak.
Port tengah (KS-Aquaport) dari EVO ICL fakia memungkinkan aliran aqueous humor fisiologis dari bilik posterior ke anterior. Hal ini memberikan efek berikut:
Dalam uji coba FDA, 99,7% mata mencapai vault yang memuaskan, dan tidak ada kejadian sudut tertutup, dispersi pigmen, atau katarak subkapsular anterior1).
Lensa fakia inovatif yang memperoleh persetujuan tanda CE pada Juli 2020. Dilengkapi dengan sistem optik asferis extended depth of focus (EDOF), memberikan koreksi penglihatan dekat dan menengah. Dapat diindikasikan untuk mata fakia dan pseudofakia (setelah operasi katarak dengan implan IOL monofokal), dengan rentang usia 21-60 tahun. Di AS, masih menunggu persetujuan FDA.
Secara tradisional, lensa ruang posterior fakia (ICL) terutama ditujukan untuk miopia tinggi -6.0D atau lebih, namun dengan peningkatan keamanan lensa EVO ICL, indikasi diperluas ke miopia sedang hingga rendah.
Dalam uji klinis FDA oleh Packer (2022), sekitar sepertiga subjek memiliki miopia sedang kurang dari -6.0D, dan hasilnya menunjukkan keamanan dan efektivitas yang konsisten di seluruh rentang miopia1).
Lensa EVO Viva, lensa ruang posterior fakia untuk koreksi presbiopia, telah dikembangkan dan mendapatkan persetujuan CE Mark di Eropa. Desain optik extended depth of focus meningkatkan penglihatan dekat dan menengah, namun masih menunggu persetujuan FDA di AS.
