Die phake Hinterkammerlinse (Implantable Collamer Lens; ICL) ist eine Art phake Intraokularlinse der Hinterkammer (posterior chamber phakic intraocular lens; pIOL). Sie korrigiert Refraktionsfehler, indem sie eine Linse zwischen Iris und natürlicher Linse (im Ziliarsulcus) implantiert, während die natürliche Linse erhalten bleibt.
Die phake Hinterkammerlinse besteht aus einem patentierten Material namens „Collamer“, das von STAAR Surgical entwickelt wurde. Die Zusammensetzung ist wie folgt:
Dieses Material hat eine hervorragende Durchlässigkeit für Gase und Nährstoffe und verursacht nur sehr geringe Entzündungsreaktionen1).
1993 brachte STAAR Surgical die erste Hinterkammer-pIOL auf den Markt. 2005 erhielt sie die Zulassung der US-amerikanischen FDA, und nach mehreren Designänderungen wurde im März 2022 die EVO/EVO+ phake Hinterkammerlinse von der FDA in den USA zugelassen. Weltweit wurden über 2 Millionen Stück verwendet, davon über 1,5 Millionen mit dem zentralen Port-Design des EVO-Modells 1).
Die neueste EVO phake Hinterkammerlinse verfügt über einen zentralen Port mit 0,36 mm Durchmesser (KS-Aquaport). Dieses Design bietet folgende Vorteile:
LASIK korrigiert die Refraktion, indem die Hornhaut mit einem Laser abgetragen wird. Die phake Hinterkammerlinse erhält die Hornhaut und setzt eine Linse in das Auge ein. Die phake Hinterkammerlinse ist reversibel und birgt kein Risiko für trockene Augen oder Hornhautektasie. Sie beeinflusst auch nicht die IOL-Stärkenberechnung bei einer zukünftigen Kataraktoperation 1). Bei hoher Myopie wird die phake Hinterkammerlinse als vorteilhaft angesehen.
Die Ergebnisse nach 6 Monaten aus der FDA-Studie für die Gruppe mit mittlerer Myopie (200 Augen) sind unten aufgeführt 1).
Die Ergebnisse zur korrigierten Sehschärfe (CDVA) sind wie folgt 1).
Die Vergleichsergebnisse mit hornhautrefraktiven Eingriffen wie LASIK sind unten dargestellt 1).
| Verfahren | UDVA 20/20 oder besser | ±0,50 D |
|---|---|---|
| EVO phake Hinterkammerlinse | 94,5 % | 91,5 % |
| SMILE | 84,2 % | 93,7 % |
| Topo-LASIK | 88,9 % | 93,0 % |
Die EVO ICL (irisgestützte Hinterkammerlinse) zeigt eine Wirksamkeit und Sicherheit, die der Hornhautrefraktionschirurgie mindestens ebenbürtig ist1).
Die Indikationen für die Visian ICL (irisgestützte Hinterkammerlinse) basierend auf der FDA-Zulassung in den USA sind wie folgt:
Die genaue Bestimmung der Linsengröße steht in direktem Zusammenhang mit den postoperativen Ergebnissen. Sie wird mit den folgenden Methoden gemessen.
Der ideale Vault (Abstand zwischen ICL und Linsenvorderfläche) beträgt 250–750 μm2). Ein zu geringer Vault erhöht das Risiko einer vorderen subkapsulären Katarakt, ein zu großer Vault kann zu einem Pupillarblock oder einer Kammerwinkelverengung führen.
Bei einem Vault unter 250 μm besteht das Risiko der Bildung einer vorderen subkapsulären Katarakt durch Kontakt mit der Linse. Über 750 μm kann ein Pupillarblock oder eine Pigmentdispersion durch Kontakt mit der Iris auftreten2). In FDA-Studien wurde bei 0,5 % der Augen ein Linsenaustausch aufgrund übermäßigen Vaults durchgeführt1).
Bei herkömmlichen Visian phaken Hinterkammerlinsen wurde 2–3 Wochen vor der Operation eine YAG-Laser-Iridotomie an zwei oberen Stellen durchgeführt. Bei EVO/EVO+ phaken Linsen ist eine periphere Iridotomie nicht erforderlich1).
Die EVO phake Hinterkammerlinse zeigt eine hohe Sicherheit, jedoch wurden einige Komplikationen berichtet.
Augeninnendruckanstieg
OVD-Rückstände: am häufigsten. Vorübergehender Anstieg bei 18 % 1–6 Stunden postoperativ1).
Steroidresponse: tritt bei 0,5 % auf. Behandlung durch Steroidreduktion1).
Kammerwinkelverengung: durch übermäßige Wölbung. Kann Linsenaustausch erforderlich machen1).
Infektion und Entzündung
TASS: Inzidenz 0,24 %. Kann verzögert etwa eine Woche postoperativ auftreten. Besserung unter intensiver Steroidtherapie3).
Endophthalmitis: Inzidenz 0,017–0,036 %. Bei angemessener Antibiotikatherapie ist Seherholung möglich4).
Sonstiges
Vorderkammerblutung: durch Ruptur einer Iridoziliarzyste. Kann unter konservativer Behandlung abheilen5).
Kataraktbildung: Bei EVO ICL beträgt die Inzidenz sehbeeinträchtigender Katarakte 0 %1).
Der frühe postoperative Augeninnendruckanstieg kann mehrere Ursachen haben2).
Moshirfar et al. (2024) berichteten über einen Fall, bei dem der postoperative IOP-Anstieg vermutlich auf Viskoelastikarückstände und eine frühe Steroidantwort zurückzuführen war 2). Nach sechswöchiger Nachbeobachtung und Steroidreduktion normalisierte sich der IOP ohne Linsenentfernung oder Iridotomie.
Die durchschnittliche Verlustrate der Hornhautendothelzellen nach 6 Monaten betrug 2,2 % 1). Langzeitstudien zeigen eine Stabilisierung nach dem frühen postoperativen Remodeling, mit einer Verlustrate von 3,6 ± 7,9 % nach 8 Jahren 1).
Li et al. (2023) berichteten über zwei Fälle von verzögertem TASS, das eine Woche nach einer phaken Hinterkammerlinsen-Operation auftrat 3). Es wurden retrokorneale Präzipitate (KP) und Fibrinbildung in der Vorderkammer beobachtet. Eine systemische und topische Steroidtherapie (Prednisolon 0,5 mg/kg oral + 1% Augentropfen stündlich) über 4–5 Wochen führte zu einer Verbesserung von Sehschärfe und Vorderkammersituation. Die Inzidenz betrug 0,24 % (2 von 827 Augen).
Zheng et al. (2023) berichteten über einen Fall einer Staphylococcus epidermidis-Endophthalmitis, die 20 Tage nach einer phaken Hinterkammerlinsen-Operation auftrat 4). Zwei intravitreale Injektionen (Vancomycin 1 mg + Ceftazidim 2 mg) wurden verabreicht, und die Sehschärfe erholte sich auf 22/20, ohne dass eine Linsenentfernung oder Vitrektomie erforderlich war. Die Inzidenz einer Endophthalmitis nach phaker Hinterkammerlinsen-Operation wird auf etwa 0,017–0,036 % geschätzt.
Die häufigste Ursache sind Viskoelastikrückstände, die sich innerhalb weniger Tage von selbst bessern. Die Behandlung erfolgt durch Reduktion der Steroid-Augentropfen oder Hinzufügen von IOP-senkenden Medikamenten. Bei Pupillarblock oder Linsengrößenfehlanpassung können eine Iridotomie oder ein Linsenaustausch erforderlich sein 2).
Collamer besitzt eine extrem hohe Biokompatibilität. Untersuchungen mittels Spiegelmikroskopie und Laser-Flare-Zell-Messung haben das Fehlen einer Entzündungsreaktion bestätigt 1). Aufgrund des Kollagenanteils besteht eine hohe Affinität zu biologischem Gewebe sowie eine hervorragende Permeabilität für Gase und Stoffwechselprodukte.
Der optische Teil der phaken Hinterkammerlinse ist bogenförmig über der natürlichen Linse positioniert. Durch die Aufrechterhaltung einer angemessenen Wölbung zwischen Linse und natürlicher Linse kann das Kammerwasser über die Linsenoberfläche fließen und so die Kataraktbildung verhindern.
Der zentrale Port (KS-Aquaport) der EVO-Hinterkammerlinse für phake Augen ermöglicht einen physiologischen Fluss des Kammerwassers von der Hinterkammer in die Vorderkammer. Dadurch werden folgende Effekte erzielt:
In der FDA-Studie wurde bei 99,7 % der Augen ein zufriedenstellender Vault erreicht, und es traten keine Fälle von Winkelblock, Pigmentdispersion oder vorderer subkapsulärer Katarakt auf1).
Es handelt sich um eine innovative phake Hinterkammerlinse, die im Juli 2020 die CE-Kennzeichnung erhielt. Sie verfügt über ein asphärisches optisches System mit erweiterter Tiefenschärfe (EDOF) und bietet eine Korrektur des Nah- und Zwischensehens. Sie ist sowohl für phake als auch für pseudophake Augen (Augen nach Kataraktoperation mit monofokaler IOL-Implantation) indiziert, und die Zielaltersgruppe liegt zwischen 21 und 60 Jahren. In den USA wartet sie auf die FDA-Zulassung.
Traditionell wurden phake Hinterkammerlinsen hauptsächlich für starke Myopie (≥ -6,0 D) eingesetzt, aber aufgrund der verbesserten Sicherheit der EVO-Phake-Hinterkammerlinse erweitert sich die Indikation auf mittlere bis geringe Myopie.
In der FDA-Studie von Packer (2022) hatte etwa ein Drittel der Probanden eine mittlere Myopie (< -6,0 D), und Sicherheit und Wirksamkeit waren über das gesamte Myopie-Spektrum konsistent1).
Eine phake Hinterkammerlinse zur Presbyopiekorrektur namens EVO Viva wurde entwickelt und hat in Europa die CE-Kennzeichnung erhalten. Sie ist mit einem optischen System mit erweiterter Fokustiefe ausgestattet, um das Nah- und Zwischensehen zu verbessern, wartet jedoch in den USA noch auf die FDA-Zulassung.
