前房隅角支撐型
代表例：AcrySof（Alcon）等
設計將支撐部置於前房隅角。存在角膜內皮細胞慢性減少、瞳孔橢圓化、核性白內障等問題，目前已退出市場。不建議用於年輕人的屈光矯正。
有水晶體眼內透鏡（Phakic IOL）
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是有水晶體眼人工水晶體（phakic IOL）？
Section titled “1. 什麼是有水晶體眼人工水晶體（phakic IOL）？”有水晶體眼人工水晶體（phakic intraocular lens; phakic IOL）是一種在保留水晶體的情況下植入眼內的屈光矯正鏡片。由於不切削角膜，可保留角膜生物力學特性，並能矯正高度近視。可取出性（可逆性）也是其顯著優點。
有晶體眼人工水晶體（phakic IOL）根據固定部位分為三種類型。
虹膜固定型
後房型（ICL）
Visian ICL（STAAR Surgical）：放置在虹膜後面、水晶體前面的睫狀溝內。
可通過3.0mm的小切口植入。EVO/EVO+（帶中央孔）是目前的主流，安全性和有效性的證據最為豐富。遠離角膜內皮，內皮細胞減少風險低。
1986年Fyodorov首次報告了前房型。STAAR Surgical公司於1993年開始開發後房型ICL，2005年獲得美國FDA批准。日本於2010年批准，2014年批准了EVO ICL（帶中央孔KS-AquaPORT）。2022年3月EVO/EVO+獲得FDA批准，全球使用量超過200萬片1)。
Collamer材料
Section titled “Collamer材料”後房型ICL由STAAR Surgical公司開發的「Collamer」材料製造。
- 聚甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA）：60%
- 含水量：36%
- 二苯甲酮：3.8%（紫外線吸收劑）
- 豬源性膠原蛋白：0.2%
Collamer具有優異的氣體和營養素通透性，發炎反應極少1)。
EVO ICL的革新
Section titled “EVO ICL的革新”最新的EVO ICL在中央設有直徑0.36毫米的端口（KS-Aquaport）。這帶來了以下優點：
Q
phakic IOL將來可以取出嗎？
phakic IOL的患者選擇和術前諮詢
Section titled “phakic IOL的患者選擇和術前諮詢”適當的患者選擇和知情同意是phakic IOL手術成功的關鍵。屈光手術指南（第8版）強調了術前知情同意的重要性6)，需要說明以下事項：
- 屈光手術的長期預後存在不確定因素
- 這是一項對正常眼前段進行侵入性操作的內眼手術
- 存在其他矯正方法如眼鏡和隱形眼鏡
- 3D以內的近視在達到老視年齡時的缺點
- 術後因其他疾病就診時，應告知主治醫師本手術史
綜合評估患者的職業、生活方式、近視程度、角膜形狀和全身狀況後判斷適應症。
有晶體眼人工水晶體與近視管理的關係
Section titled “有晶體眼人工水晶體與近視管理的關係”有晶體眼人工水晶體是用於矯正成人近視的手術，不能抑制近視進展。不適用於進展性近視（生長期）。在日本，理想的流程是先用近視控制眼鏡（MiYOSMART®、Stellest®）、低濃度阿托品眼藥水、角膜塑形鏡等方法抑制兒童期近視進展，待成年後矯正穩定再考慮有晶體眼人工水晶體。
有晶體眼人工水晶體的長期追蹤指南
Section titled “有晶體眼人工水晶體的長期追蹤指南”有晶體眼人工水晶體手術並非一次性手術，需要終身持續追蹤。屈光手術指南（第8版）建議術後定期觀察6)。
監測指標和間隔：
| 檢查項目 | 術後即刻 | 術後1-3個月 | 術後6個月 | 以後每年1-2次 |
|---|---|---|---|---|
| 裸眼和矯正視力 | 次日 | 每次 | 每次 | 每次 |
| 屈光檢查 | 隔天 | 每次回診 | 每次回診 | 每次回診 |
| 拱高測量（前眼部OCT） | 1週後 | 每次回診 | 每次回診 | 每次回診 |
| 角膜內皮細胞密度 | — | 1個月 | 6個月 | 每年1次 |
| 眼壓 | 隔天（2小時後） | 每次 | 每次 | 每次 |
| 隅角鏡檢查 | — | 拱高過高時 | — | 需要時 |
| 散瞳眼底檢查 | — | 需要時 | 6個月 | 每年1次 |
Vault（拱高）會隨著年齡增長，水晶體膨脹而逐年下降。特別是40歲以後，水晶體厚度增加導致拱高減少，因此建議加強追蹤8)。後房型ICL的角膜內皮細胞相對穩定，但前房型可能出現慢性減少，需要持續測量9)。
術後生活方式與注意事項
Section titled “術後生活方式與注意事項”phakic IOL手術後的日常生活注意事項：
- 術後早期（1個月內）：不要用力揉眼睛。避免海水浴和使用游泳池（感染風險）。術後1個月內限制運動（尤其是接觸性運動）。
- 乾眼症照護：phakic IOL比LASIK更保留角膜神經，乾眼風險較低，但術後可能出現暫時性乾澀感。使用人工淚液有效。
- 定期回診的重要性：為監測拱高隨時間變化和角膜內皮細胞，需要終身每年1-2次定期回診6)。
- 懷孕與生產：需注意懷孕期間的屈光變化。如果度數變化顯著，請諮詢專科醫師。
- 未來白內障手術：取出ICL後可進行常規白內障手術。由於角膜數據準確保留，不影響IOL計算（與LASIK相比的優勢）。
phakic IOL手術費用與保險給付
Section titled “phakic IOL手術費用與保險給付”phakic IOL手術在日本不屬於保險給付範圍（自費醫療）。費用通常為雙眼50-70萬日圓左右（因設施和所用鏡片而異）。可能符合醫療費用扣除條件（屈光矯正的IC眼內鏡手術是否適用請確認最新國稅廳通知）。用於恢復視功能的手術（如圓錐角膜）可能適用保險，因此需確認適應症是否可納入保險診療。
近視蔓延時代屈光矯正手術的角色
Section titled “近視蔓延時代屈光矯正手術的角色”在全球近視蔓延的背景下，包括phakic IOL在內的屈光矯正手術需求預計將持續增長。理想的方法是「兩階段法」：在兒童期透過近視管理（近視管理眼鏡、角膜塑形片、阿托品眼藥水等）控制近視進展，待成年後度數穩定時選擇phakic IOL或角膜屈光手術。高度近視眼尤其存在視網膜併發症（裂孔、剝離、近視性黃斑病變）的風險，因此術前和術後的眼底管理不可或缺。根據患者的需求、眼睛狀況和生活方式，將眼鏡、隱形眼鏡和屈光手術進行最佳組合，是現代屈光矯正醫療的目標。
2. 適應症與禁忌症
Section titled “2. 適應症與禁忌症”基於屈光手術指南（第8版）的適應症如下所示6)。
| 項目 | 標準 |
|---|---|
| 年齡 | 原則21-45歲（老花年齡需謹慎手術） |
| 矯正量 | 主要針對6D以上的近視 |
| 中度近視（3至<6D） | 謹慎適應 |
| 高度近視（>15D） | 謹慎適應 |
| 前房深度（ICL） | ≥2.8mm（角膜內皮至3.0mm以上） |
| 散光（Toric ICL） | 1.0D至4.0D |
根據美國FDA核准，Visian ICL的適應症為21-45歲、眼鏡度數-3.0D至-20.0D、前房深度3.0mm以上1)。
以下情況不適合植入有晶體眼人工水晶體（phakic IOL）6)。
以下情況需謹慎考慮適應症6)。
與其他手術方式的區分
Section titled “與其他手術方式的區分”對於矯正量低於6D的中度近視，角膜屈光手術（LASIK/SMILE）是常見選擇。對於6D以上的高度近視或角膜厚度不足的病例，有晶體眼人工晶體（phakic IOL）更具優勢。
| 比較項目 | 有晶體眼人工晶體 | LASIK | SMILE |
|---|---|---|---|
| 適用近視範圍 | ~20D | ~10D | ~10D |
| 角膜生物力學 | 保留 | 有變化 | 相比LASIK保留 |
| 可逆性 | 有（可取出） | 無 | 無 |
| 乾眼風險 | 低 | 高 | 中等 |
| 角膜擴張風險 | 無 | 有 | 低 |
| 未來白內障手術 | 不影響IOL度數計算 | 可能產生計算誤差 | 可能產生計算誤差 |
由於可以保留角膜生物力學，與LASIK和SMILE相比，生物力學變化較小7)。這是避免術後角膜擴張症風險的重要優勢。
Q
LASIK和這個哪個比較好？
3. 術前評估與檢查
Section titled “3. 術前評估與檢查”根據指引（第8版）的術前篩檢13項如下6)。
| 編號 | 檢查項目 | 目的 |
|---|---|---|
| ① | 視力檢查 | 確認裸眼及矯正視力 |
| ② | 屈光度測量 | 確定球面、圓柱度數及軸位 |
| ③ | 角膜曲率測量 | 了解角膜形狀 |
| ④ | 裂隙燈顯微鏡檢查 | 排除眼前段病變 |
| ⑤ | 角膜地形圖 | 評估圓錐角膜等不規則散光 |
| ⑥ | 角膜厚度測量 | 計算與角膜內皮的距離所需 |
| ⑦ | 淚液檢查 | 評估乾眼症 |
| ⑧ | 眼底檢查 | 確認視網膜、玻璃體、視神經 |
| ⑨ | 眼壓測量 | 排除青光眼等 |
| ⑩ | 瞳孔直徑測量（暗處） | 評估光暈/眩光風險 |
| ⑪ | 角膜直徑（WTW）測量 | ICL尺寸決定標準 |
| ⑫ | 角膜內皮細胞檢查 | 與年齡相關下限值比對 |
| ⑬ | 眼前段影像分析 | 前房深度及睫狀溝直徑測量 |
水平角膜直徑（white-to-white; WTW）是決定ICL尺寸的必要指標。使用眼前段OCT或UBM直接測量睫狀溝直徑（sulcus-to-sulcus: STS）比單獨使用WTW列線圖能更準確預測拱高，因此建議使用11)。ICL尺寸有13.2mm、13.7mm、14.0mm和14.5mm四種，選擇合適的尺寸是拱高管理的關鍵。
虹膜固定型（Artisan）度數計算：使用Van der Heijde列線圖，根據屈光度、角膜屈光力和前房深度計算度數9)。
4. 手術技術
Section titled “4. 手術技術”由於EVO ICL具有中央孔，因此不需要進行周邊虹膜切開術。傳統型號（無中央孔）需要在手術前2-3週在上方兩個位置進行Nd:YAG雷射虹膜切開術1)。
手術步驟（後房型ICL）
Section titled “手術步驟（後房型ICL）”- 散瞳（1%托吡卡胺+2.5%去氧腎上腺素）和局部麻醉（點眼麻醉，聯合前房內利多卡因）
- 3.0-3.2mm顳側角膜切口（顳側入路）
- 向前房注入黏彈性物質（HPMC 2%）1)
- 使用注射器將ICL注入並在虹膜平面前方展開
- 將腳板放置在虹膜下的睫狀溝內
- 完全清除黏彈性物質
- 注入縮瞳劑，確認切口閉合
理想的中央拱高（ICL與水晶體前表面之間的間隙）為250–750 μm 2)。
- 拱高 <250 μm：因與水晶體接觸導致前囊下白內障形成的風險
- 拱高 >750 μm：因虹膜前移導致隅角狹窄和瞳孔阻滯的風險
Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047. Figure 2. PMCID: PMC9995363. License: CC BY.
前節OCT（CASIA）水平斷面影像，顯示ICL植入後的拱高（ICL後表面到水晶體前表面的距離）和前房深度（ACD），以黃色測量線標示。對應本文「4. 手術技巧」部分討論的拱高（250–750 μm）術後管理。
如果檢測到拱高異常，需要更換ICL尺寸或進行交換。
Q
可以同時進行雙眼手術嗎？
A
可以同時進行雙眼手術。但是，對於感染風險高的病例，建議分眼進行手術6)。由於術後可能出現一過性眼壓升高，手術當天建議觀察至少2小時。
5. 併發症與管理
Section titled “5. 併發症與管理”術後併發症的總體情況如下所示6)。EVO ICL術後6個月角膜內皮細胞平均減少率為2.2%1)，8年追蹤時穩定在3.6±7.9%8)。
長期結果概要：
- UDVA 20/20以上達成率：EVO ICL FDA試驗6個月時94.5%1)
- ±0.50D以內：91.5%1)
- CDVA維持率：98.0%，安全指數1.211)
- Toric ICL（近視+散光同時矯正）的5年追蹤也報告了長期穩定性10)
| 併發症 | 特徵/機轉 | 處理 |
|---|---|---|
| 感染性眼內炎 | 最嚴重。透過嚴格屏障預防措施預防 | 緊急玻璃體手術和抗生素 |
| 光暈和眩光 | 當瞳孔直徑大於光學區時出現 | 透過術前暗光瞳孔直徑測量評估 |
| 角膜內皮損傷 | 前房型人工水晶體風險更高 | 定期內皮細胞計數監測；前房型需追蹤 |
| 一過性眼壓升高 | OVD殘留/類固醇反應 | OVD清除/類固醇減量/降眼壓藥物 |
| 白內障 | 拱高過低導致水晶體接觸 | ICL尺寸更換/白內障手術 |
| 閉角型青光眼 | 拱高過大→虹膜前移 | ICL更換/雷射虹膜切開術 |
| 視網膜剝離 | 高度近視眼因素+手術創傷 | 術前視網膜檢查/必要時預防性光凝 |
| 閃光感 | 源於虹膜切開/切除部位 | EVO ICL可減輕 |
EVO ICL術後6個月時角膜內皮細胞減少率平均為2.2%1)。8年追蹤時減少率為3.6±7.9%，趨於穩定1)。
術後追蹤方案
Section titled “術後追蹤方案”根據指引（第8版），術後1天、1週、1個月、3個月、6個月應檢查視力、屈光度、拱高、角膜內皮細胞密度、眼壓和眼底，之後每6~12個月終身追蹤6)。拱高值會隨年齡增長因水晶體膨隆而逐漸下降，因此40歲後需特別注意。
眼壓升高的鑑別診斷與管理
Section titled “眼壓升高的鑑別診斷與管理”術後早期眼壓升高有多種原因2)。
- OVD殘留：最常見。術後數日內自然恢復正常
- 類固醇反應：減少或停用類固醇處理
- 瞳孔阻滯：EVO ICL中央孔堵塞時可能發生。周邊虹膜切開術處理
- 色素播散性青光眼：虹膜與ICL接觸導致色素釋放。隅角鏡檢查確認
- 隅角關閉：拱高過大時。可能需要更換ICL
有水晶體眼IOL術後主要併發症發生率總結
Section titled “有水晶體眼IOL術後主要併發症發生率總結”| 併發症 | 發生率 | 處理 |
|---|---|---|
| 一過性眼壓升高（OVD殘留） | 約18%（術後1~6小時）1) | 自然改善，必要時使用降眼壓藥 |
| TASS | 0.24%（827眼中2眼）3) | 全身及局部類固醇治療 |
| 感染性眼內炎 | 0.017～0.036%4) | 緊急玻璃體內抗生素注射 |
| 前房積血 | 罕見（虹膜睫狀體囊腫破裂） | 保守治療5) |
| 前囊下白內障 | EVO ICL為0%1) | ICL尺寸更換/白內障手術 |
| 光暈/眩光 | 約5～15% | 術前評估/光學區尺寸選擇 |
| 視網膜剝離 | 高度近視眼增加 | 術前視網膜檢查及必要時預防性光凝 |
TASS（毒性前眼部症候群）
Section titled “TASS（毒性前眼部症候群）”Li等人（2023）報告了2例phakic IOL術後1週發生的遲發性TASS3)。角膜內皮可見KP，前房內可見纖維蛋白形成，但經全身及局部類固醇治療（prednisolone 0.5 mg/kg口服+1%眼藥水每小時1次）4-5週後改善。發生率為0.24%（827眼中2眼）。
Zheng等人（2023）報告了1例phakic IOL術後20天發生的表皮葡萄球菌眼內炎4)。玻璃體內注射（vancomycin 1 mg+ceftazidime 2 mg）2次，未摘除ICL或進行玻璃體手術，視力恢復至22/20。發生率估計約為0.017-0.036%。
6. 病理生理學及詳細發病機制
Section titled “6. 病理生理學及詳細發病機制”Collamer材料的生物相容性
Section titled “Collamer材料的生物相容性”Collamer具有極高的生物相容性。通過鏡面顯微鏡和雷射閃光細胞計數儀檢查，已確認無炎症反應1)。由於含有膠原蛋白，與生物組織親和性高，氣體和代謝產物的通透性優良。
Collamer的物理特性：
- 折射率：1.452（接近正常房水和生物組織）
- 含水量：約36%（提供高柔韌性和適度的機械強度）
- 氧氣通透性：Dk值相對較高，有望為無血管組織（水晶體前表面）提供代謝支持
- 紫外線吸收：通過3.8%的二苯甲酮吸收360nm以下的紫外線
拱高與房水動力學
Section titled “拱高與房水動力學”ICL的光學部呈拱形位於水晶體上方。適當維持ICL與水晶體之間的拱高，可使房水流經水晶體表面，防止白內障形成。
EVO ICL的中心孔（KS-Aquaport）允許房水從後房生理性地流向前房。這有助於預防瞳孔阻滯、維持水晶體營養供應，並降低前囊下白內障的風險。
拱高異常的病理學
Section titled “拱高異常的病理學”- 拱高過高（>750μm）：ICL將虹膜向前推，使房角變窄。色素播散和瞳孔阻滯的風險增加2)
- 拱高不足（<250μm）：ICL接觸水晶體前囊，導致代謝障礙，形成前囊下白內障
在FDA試驗中，99.7%的眼睛獲得了滿意的拱高，未發生房角關閉、色素播散或前囊下白內障1)。
角膜生物力學的保留
Section titled “角膜生物力學的保留”有晶體眼IOL不切削角膜，因此保留了角膜生物力學。與LASIK和SMILE相比，生物力學變化較小7)。這是避免術後角膜擴張風險的重要優勢。
角膜生物力學參數的術後變化：
| 參數 | 有晶體眼IOL | LASIK | SMILE |
|---|---|---|---|
| 角膜遲滯量（CH） | 無變化 | 顯著降低 | 與LASIK相比保持 |
| 角膜阻力因子（CRF） | 無變化 | 顯著降低 | 與LASIK相比保持 |
| 後角膜高度 | 無變化 | 有升高 | 輕度變化 |
角膜生物力學的保持是預防未來角膜擴張症（屈光術後角膜擴張）風險的重要優勢7)。即使將來需要進行白內障手術，由於角膜形態未改變，有晶狀體眼IOL可以正常進行IOL度數計算。
Toric ICL矯正散光
Section titled “Toric ICL矯正散光”Toric ICL（散光矯正型ICL）可以同時矯正近視和散光。術後旋轉會影響矯正效果，因此準確的軸位對齊很重要5)。Alfonso等人的5年追蹤證實了Toric ICL的長期軸位穩定性和良好的屈光可預測性10)。散光1.0～4.0D是主要適應範圍（日本眼科學會指南）6)，超過此範圍的高度散光術後容易產生殘餘散光。
長期結果與內皮細胞變化
Section titled “長期結果與內皮細胞變化”一項對後房型有晶體眼人工水晶體（phakic IOL）的8年追蹤研究證實了等效球面度數的穩定長期可預測性8)。角膜內皮細胞密度除了每年自然減少0.5-1.0%外，phakic IOL還會導致額外減少（前房型較顯著，後房型輕微）9)。由於隨著年齡增長水晶體膨隆，拱高（vault）有隨時間下降的趨勢，因此需要定期監測拱高。
在EVO ICL之前的模型中，5年內白內障發生率約為2-5%，但EVO ICL由於拱高改善，發生率呈下降趨勢1)。一項5年追蹤研究也報告了長期有效性和安全性10)。
當phakic IOL植入後需要白內障手術時，ESCRS指引建議：對於虹膜固定型IOL，需檢查虹膜損傷、周邊虹膜切開暢通性以及角膜內皮細胞密度和形態12)。後房型ICL則先取出ICL，再進行常規白內障手術，IOL度數計算使用屈光手術前的數據。
7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）
Section titled “7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）”人工智慧輔助ICL尺寸決定
Section titled “人工智慧輔助ICL尺寸決定”利用人工智慧分析眼前段OCT和UBM數據以預測最佳拱高的系統研究正在進行中。預計其精度將超越傳統的列線圖（WTW+ACD）。Sun等人（2023年）報告，對於高拱高病例，將ICL旋轉90°可使平均拱高從1249μm改善至459μm13)。
近視蔓延與公共衛生意義
Section titled “近視蔓延與公共衛生意義”隨著全球近視的增加，phakic IOL的需求預計將持續增長。據報導，到2050年，全球將有49億人患有近視，9.4億人患有高度近視14)，phakic IOL作為高度近視屈光手術的作用日益增強。Packer的統合分析（2016年）證實，與非中央孔設計相比，中央孔設計（EVO）ICL顯著降低了前囊下白內障、隅角閉鎖和瞳孔阻滯的風險15)。
散光型ICL（同時矯正近視和散光）
Section titled “散光型ICL（同時矯正近視和散光）”散光型ICL（Toric ICL）透過一次手術同時矯正近視和散光。術後軸旋轉（旋轉偏位）是臨床上的挑戰，但已有穩定的長期結果報告10)。
EVO Viva（老視矯正用ICL）
Section titled “EVO Viva（老視矯正用ICL）”一種創新的有晶體眼人工水晶體，於2020年7月獲得CE標誌批准。它配備非球面延伸焦深（EDOF）光學系統，可提供近距離和中距離視力矯正。目標年齡為21-60歲，在美國正等待FDA批准1)。
Bioptics（ICL合併角膜手術）
Section titled “Bioptics（ICL合併角膜手術）”在一些機構中，採用稱為「bioptics」的方法，即在ICL植入後透過角膜屈光手術（LASIK/PRK）對殘餘屈光誤差進行修補。正在研究其擴大高度近視矯正範圍的可能性。有晶體眼人工水晶體保留了角膜生物力學特性，因此也被認為適合作為角膜屈光手術的前期步驟。
新一代有晶體眼人工水晶體
Section titled “新一代有晶體眼人工水晶體”具有延伸焦深（EDOF）和多焦點光學設計的下一代有晶體眼人工水晶體的開發正在進行中。
人工智慧輔助尺寸決定
Section titled “人工智慧輔助尺寸決定”利用人工智慧分析眼前段OCT和UBM數據以預測最佳拱高的系統研究正在推進中。預計其預測精度將超越傳統的WTW+ACD列線圖。透過將術前眼前段分析數據輸入機器學習模型，有望實現個人化鏡片尺寸選擇。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”- Packer M. The EVO implantable collamer lens for moderate myopia: results from the US FDA clinical trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
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