前房隅角支撐型
代表例：AcrySof（Alcon）等
設計將支撐部置於前房隅角。存在角膜內皮細胞慢性減少、瞳孔橢圓化、核性白內障等問題，目前已退出市場。不建議用於年輕人的屈光矯正。
有水晶體眼內透鏡（Phakic IOL）
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是有水晶體眼人工水晶體（phakic IOL）？
Section titled “1. 什麼是有水晶體眼人工水晶體（phakic IOL）？”有水晶體眼人工水晶體（phakic intraocular lens; phakic IOL）是一種在保留水晶體的情況下植入眼內的屈光矯正鏡片。由於不切削角膜，可保留角膜生物力學特性，並能矯正高度近視。可取出性（可逆性）也是其顯著優點。
有晶體眼人工水晶體（phakic IOL）根據固定部位分為三種類型。
虹膜固定型
後房型（ICL）
Visian ICL（STAAR Surgical）：放置在虹膜後面、水晶體前面的睫狀溝內。
可通過3.0mm的小切口植入。EVO/EVO+（帶中央孔）是目前的主流，安全性和有效性的證據最為豐富。遠離角膜內皮，內皮細胞減少風險低。
1986年Fyodorov首次報告了前房型。STAAR Surgical公司於1993年開始開發後房型ICL，2005年獲得美國FDA批准。日本於2010年批准，2014年批准了EVO ICL（帶中央孔KS-AquaPORT）。2022年3月EVO/EVO+獲得FDA批准，全球使用量超過200萬片1)。
Collamer材料
Section titled “Collamer材料”後房型ICL由STAAR Surgical公司開發的「Collamer」材料製造。
- 聚甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA）：60%
- 含水量：36%
- 二苯甲酮：3.8%（紫外線吸收劑）
- 豬源性膠原蛋白：0.2%
Collamer具有優異的氣體和營養素通透性，發炎反應極少1)。
EVO ICL的革新
Section titled “EVO ICL的革新”最新的EVO ICL在中央設有直徑0.36毫米的端口（KS-Aquaport）。這帶來了以下優點：
Q
phakic IOL將來可以取出嗎？
phakic IOL的患者選擇和術前諮詢
Section titled “phakic IOL的患者選擇和術前諮詢”適當的患者選擇和知情同意是phakic IOL手術成功的關鍵。屈光手術指南（第8版）強調了術前知情同意的重要性6)，需要說明以下事項：
綜合評估患者的職業、生活方式、近視程度、角膜形狀和全身狀況後判斷適應症。
有晶體眼人工水晶體與近視管理的關係
Section titled “有晶體眼人工水晶體與近視管理的關係”有晶體眼人工水晶體是用於矯正成人近視的手術，不能抑制近視進展。不適用於進展性近視（生長期）。在日本，理想的流程是先用近視控制眼鏡（MiYOSMART®、Stellest®）、低濃度阿托品眼藥水、角膜塑形鏡等方法抑制兒童期近視進展，待成年後矯正穩定再考慮有晶體眼人工水晶體。
有晶體眼人工水晶體的長期追蹤指南
Section titled “有晶體眼人工水晶體的長期追蹤指南”有晶體眼人工水晶體手術並非一次性手術，需要終身持續追蹤。屈光手術指南（第8版）建議術後定期觀察6)。
監測指標和間隔：
| 檢查項目 | 術後即刻 | 術後1-3個月 | 術後6個月 | 以後每年1-2次 |
|---|---|---|---|---|
| 裸眼和矯正視力 | 次日 | 每次 | 每次 | 每次 |
| 屈光檢查 | 隔天 | 每次回診 | 每次回診 | 每次回診 |
| 拱高測量（前眼部OCT） | 1週後 | 每次回診 | 每次回診 | 每次回診 |
| 角膜內皮細胞密度 | — | 1個月 | 6個月 | 每年1次 |
| 眼壓 | 隔天（2小時後） | 每次 | 每次 | 每次 |
| 隅角鏡檢查 | — | 拱高過高時 | — | 需要時 |
| 散瞳眼底檢查 | — | 需要時 | 6個月 | 每年1次 |
Vault（拱高）會隨著年齡增長，水晶體膨脹而逐年下降。特別是40歲以後，水晶體厚度增加導致拱高減少，因此建議加強追蹤8)。後房型ICL的角膜內皮細胞相對穩定，但前房型可能出現慢性減少，需要持續測量9)。
術後生活方式與注意事項
Section titled “術後生活方式與注意事項”phakic IOL手術後的日常生活注意事項：
- 術後早期（1個月內）：不要用力揉眼睛。避免海水浴和使用游泳池（感染風險）。術後1個月內限制運動（尤其是接觸性運動）。
- 乾眼症照護：phakic IOL比LASIK更保留角膜神經，乾眼風險較低，但術後可能出現暫時性乾澀感。使用人工淚液有效。
- 定期回診的重要性：為監測拱高隨時間變化和角膜內皮細胞，需要終身每年1-2次定期回診6)。
- 懷孕與生產：需注意懷孕期間的屈光變化。如果度數變化顯著，請諮詢專科醫師。
- 未來白內障手術：取出ICL後可進行常規白內障手術。由於角膜數據準確保留，不影響IOL計算（與LASIK相比的優勢）。
phakic IOL手術費用與保險給付
Section titled “phakic IOL手術費用與保險給付”phakic IOL手術在日本不屬於保險給付範圍（自費醫療）。費用通常為雙眼50-70萬日圓左右（因設施和所用鏡片而異）。可能符合醫療費用扣除條件（屈光矯正的IC眼內鏡手術是否適用請確認最新國稅廳通知）。用於恢復視功能的手術（如圓錐角膜）可能適用保險，因此需確認適應症是否可納入保險診療。
近視蔓延時代屈光矯正手術的角色
Section titled “近視蔓延時代屈光矯正手術的角色”在全球近視蔓延的背景下，包括phakic IOL在內的屈光矯正手術需求預計將持續增長。理想的方法是「兩階段法」：在兒童期透過近視管理（近視管理眼鏡、角膜塑形片、阿托品眼藥水等）控制近視進展，待成年後度數穩定時選擇phakic IOL或角膜屈光手術。高度近視眼尤其存在視網膜併發症（裂孔、剝離、近視性黃斑病變）的風險，因此術前和術後的眼底管理不可或缺。根據患者的需求、眼睛狀況和生活方式，將眼鏡、隱形眼鏡和屈光手術進行最佳組合，是現代屈光矯正醫療的目標。
2. 適應症與禁忌症
Section titled “2. 適應症與禁忌症”基於屈光手術指南（第8版）的適應症如下所示6)。
| 項目 | 標準 |
|---|---|
| 年齡 | 原則21-45歲（老花年齡需謹慎手術） |
| 矯正量 | 主要針對6D以上的近視 |
| 中度近視（3至<6D） | 謹慎適應 |
| 高度近視（>15D） | 謹慎適應 |
| 前房深度（ICL） | ≥2.8mm（角膜內皮至3.0mm以上） |
| 散光（Toric ICL） | 1.0D至4.0D |
根據美國FDA核准，Visian ICL的適應症為21-45歲、眼鏡度數-3.0D至-20.0D、前房深度3.0mm以上1)。
以下情況不適合植入有晶體眼人工水晶體（phakic IOL）6)。
以下情況需謹慎考慮適應症6)。
與其他手術方式的區分
Section titled “與其他手術方式的區分”對於矯正量低於6D的中度近視，角膜屈光手術（LASIK/SMILE）是常見選擇。對於6D以上的高度近視或角膜厚度不足的病例，有晶體眼人工晶體（phakic IOL）更具優勢。
| 比較項目 | 有晶體眼人工晶體 | LASIK | SMILE |
|---|---|---|---|
| 適用近視範圍 | ~20D | ~10D | ~10D |
| 角膜生物力學 | 保留 | 有變化 | 相比LASIK保留 |
| 可逆性 | 有（可取出） | 無 | 無 |
| 乾眼風險 | 低 | 高 | 中等 |
| 角膜擴張風險 | 無 | 有 | 低 |
| 未來白內障手術 | 不影響IOL度數計算 | 可能產生計算誤差 | 可能產生計算誤差 |
由於可以保留角膜生物力學，與LASIK和SMILE相比，生物力學變化較小7)。這是避免術後角膜擴張症風險的重要優勢。
Q
LASIK和這個哪個比較好？
3. 術前評估與檢查
Section titled “3. 術前評估與檢查”根據指引（第8版）的術前篩檢13項如下6)。
| 編號 | 檢查項目 | 目的 |
|---|---|---|
| ① | 視力檢查 | 確認裸眼及矯正視力 |
| ② | 屈光度測量 | 確定球面、圓柱度數及軸位 |
| ③ | 角膜曲率測量 | 了解角膜形狀 |
| ④ | 裂隙燈顯微鏡檢查 | 排除眼前段病變 |
| ⑤ | 角膜地形圖 | 評估圓錐角膜等不規則散光 |
| ⑥ | 角膜厚度測量 | 計算與角膜內皮的距離所需 |
| ⑦ | 淚液檢查 | 評估乾眼症 |
| ⑧ | 眼底檢查 | 確認視網膜、玻璃體、視神經 |
| ⑨ | 眼壓測量 | 排除青光眼等 |
| ⑩ | 瞳孔直徑測量（暗處） | 評估光暈/眩光風險 |
| ⑪ | 角膜直徑（WTW）測量 | ICL尺寸決定標準 |
| ⑫ | 角膜內皮細胞檢查 | 與年齡相關下限值比對 |
| ⑬ | 眼前段影像分析 | 前房深度及睫狀溝直徑測量 |
水平角膜直徑（white-to-white; WTW）是決定ICL尺寸的必要指標。使用眼前段OCT或UBM直接測量睫狀溝直徑（sulcus-to-sulcus: STS）比單獨使用WTW列線圖能更準確預測拱高，因此建議使用11)。ICL尺寸有13.2mm、13.7mm、14.0mm和14.5mm四種，選擇合適的尺寸是拱高管理的關鍵。
虹膜固定型（Artisan）度數計算：使用Van der Heijde列線圖，根據屈光度、角膜屈光力和前房深度計算度數9)。
4. 手術技術
Section titled “4. 手術技術”由於EVO ICL具有中央孔，因此不需要進行周邊虹膜切開術。傳統型號（無中央孔）需要在手術前2-3週在上方兩個位置進行Nd:YAG雷射虹膜切開術1)。
手術步驟（後房型ICL）
Section titled “手術步驟（後房型ICL）”- 散瞳（1%托吡卡胺+2.5%去氧腎上腺素）和局部麻醉（點眼麻醉，聯合前房內利多卡因）
- 3.0-3.2mm顳側角膜切口（顳側入路）
- 向前房注入黏彈性物質（HPMC 2%）1)
- 使用注射器將ICL注入並在虹膜平面前方展開
- 將腳板放置在虹膜下的睫狀溝內
- 完全清除黏彈性物質
- 注入縮瞳劑，確認切口閉合
理想的中央拱高（ICL與水晶體前表面之間的間隙）為250–750 μm 2)。
- 拱高 <250 μm：因與水晶體接觸導致前囊下白內障形成的風險
- 拱高 >750 μm：因虹膜前移導致隅角狹窄和瞳孔阻滯的風險
Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047. Figure 2. PMCID: PMC9995363. License: CC BY.
前節OCT（CASIA）水平斷面影像，顯示ICL植入後的拱高（ICL後表面到水晶體前表面的距離）和前房深度（ACD），以黃色測量線標示。對應本文「4. 手術技巧」部分討論的拱高（250–750 μm）術後管理。
如果檢測到拱高異常，需要更換ICL尺寸或進行交換。
Q
可以同時進行雙眼手術嗎？
A
可以同時進行雙眼手術。但是，對於感染風險高的病例，建議分眼進行手術6)。由於術後可能出現一過性眼壓升高，手術當天建議觀察至少2小時。
5. 併發症與管理
Section titled “5. 併發症與管理”術後併發症的總體情況如下所示6)。EVO ICL術後6個月角膜內皮細胞平均減少率為2.2%1)，8年追蹤時穩定在3.6±7.9%8)。
長期結果概要：
- UDVA 20/20以上達成率：EVO ICL FDA試驗6個月時94.5%1)
- ±0.50D以內：91.5%1)
- CDVA維持率：98.0%，安全指數1.211)
- Toric ICL（近視+散光同時矯正）的5年追蹤也報告了長期穩定性10)
| 併發症 | 特徵/機轉 | 處理 |
|---|---|---|
| 感染性眼內炎 | 最嚴重。透過嚴格屏障預防措施預防 | 緊急玻璃體手術和抗生素 |
| 光暈和眩光 | 當瞳孔直徑大於光學區時出現 | 透過術前暗光瞳孔直徑測量評估 |
| 角膜內皮損傷 | 前房型人工水晶體風險更高 | 定期內皮細胞計數監測；前房型需追蹤 |
| 一過性眼壓升高 | OVD殘留/類固醇反應 | OVD清除/類固醇減量/降眼壓藥物 |
| 白內障 | 拱高過低導致水晶體接觸 | ICL尺寸更換/白內障手術 |
| 閉角型青光眼 | 拱高過大→虹膜前移 | ICL更換/雷射虹膜切開術 |
| 視網膜剝離 | 高度近視眼因素+手術創傷 | 術前視網膜檢查/必要時預防性光凝 |
| 閃光感 | 源於虹膜切開/切除部位 | EVO ICL可減輕 |
EVO ICL術後6個月時角膜內皮細胞減少率平均為2.2%1)。8年追蹤時減少率為3.6±7.9%，趨於穩定1)。
術後追蹤方案
Section titled “術後追蹤方案”根據指引（第8版），術後1天、1週、1個月、3個月、6個月應檢查視力、屈光度、拱高、角膜內皮細胞密度、眼壓和眼底，之後每6~12個月終身追蹤6)。拱高值會隨年齡增長因水晶體膨隆而逐漸下降，因此40歲後需特別注意。
眼壓升高的鑑別診斷與管理
Section titled “眼壓升高的鑑別診斷與管理”術後早期眼壓升高有多種原因2)。
- OVD殘留：最常見。術後數日內自然恢復正常
- 類固醇反應：減少或停用類固醇處理
- 瞳孔阻滯：EVO ICL中央孔堵塞時可能發生。周邊虹膜切開術處理
- 色素播散性青光眼：虹膜與ICL接觸導致色素釋放。隅角鏡檢查確認
- 隅角關閉：拱高過大時。可能需要更換ICL
有水晶體眼IOL術後主要併發症發生率總結
Section titled “有水晶體眼IOL術後主要併發症發生率總結”| 併發症 | 發生率 | 處理 |
|---|---|---|
| 一過性眼壓升高（OVD殘留） | 約18%（術後1~6小時）1) | 自然改善，必要時使用降眼壓藥 |
| TASS | 0.24%（827眼中2眼）3) | 全身及局部類固醇治療 |
| 感染性眼內炎 | 0.017～0.036%4) | 緊急玻璃體內抗生素注射 |
| 前房積血 | 罕見（虹膜睫狀體囊腫破裂） | 保守治療5) |
| 前囊下白內障 | EVO ICL為0%1) | ICL尺寸更換/白內障手術 |
| 光暈/眩光 | 約5～15% | 術前評估/光學區尺寸選擇 |
| 視網膜剝離 | 高度近視眼增加 | 術前視網膜檢查及必要時預防性光凝 |
TASS（毒性前眼部症候群）
Section titled “TASS（毒性前眼部症候群）”Li等人（2023）報告了2例phakic IOL術後1週發生的遲發性TASS3)。角膜內皮可見KP，前房內可見纖維蛋白形成，但經全身及局部類固醇治療（prednisolone 0.5 mg/kg口服+1%眼藥水每小時1次）4-5週後改善。發生率為0.24%（827眼中2眼）。
Zheng等人（2023）報告了1例phakic IOL術後20天發生的表皮葡萄球菌眼內炎4)。玻璃體內注射（vancomycin 1 mg+ceftazidime 2 mg）2次，未摘除ICL或進行玻璃體手術，視力恢復至22/20。發生率估計約為0.017-0.036%。
6. 病理生理學及詳細發病機制
Section titled “6. 病理生理學及詳細發病機制”Collamer材料的生物相容性
Section titled “Collamer材料的生物相容性”Collamer具有極高的生物相容性。通過鏡面顯微鏡和雷射閃光細胞計數儀檢查，已確認無炎症反應1)。由於含有膠原蛋白，與生物組織親和性高，氣體和代謝產物的通透性優良。
Collamer的物理特性：
- 折射率：1.452（接近正常房水和生物組織）
- 含水量：約36%（提供高柔韌性和適度的機械強度）
- 氧氣通透性：Dk值相對較高，有望為無血管組織（水晶體前表面）提供代謝支持
- 紫外線吸收：通過3.8%的二苯甲酮吸收360nm以下的紫外線
拱高與房水動力學
Section titled “拱高與房水動力學”ICL的光學部呈拱形位於水晶體上方。適當維持ICL與水晶體之間的拱高，可使房水流經水晶體表面，防止白內障形成。
EVO ICL的中心孔（KS-Aquaport）允許房水從後房生理性地流向前房。這有助於預防瞳孔阻滯、維持水晶體營養供應，並降低前囊下白內障的風險。
拱高異常的病理學
Section titled “拱高異常的病理學”在FDA試驗中，99.7%的眼睛獲得了滿意的拱高，未發生房角關閉、色素播散或前囊下白內障1)。
角膜生物力學的保留
Section titled “角膜生物力學的保留”有晶體眼IOL不切削角膜，因此保留了角膜生物力學。與LASIK和SMILE相比，生物力學變化較小7)。這是避免術後角膜擴張風險的重要優勢。
角膜生物力學參數的術後變化：
| 參數 | 有晶體眼IOL | LASIK | SMILE |
|---|---|---|---|
| 角膜遲滯量（CH） | 無變化 | 顯著降低 | 與LASIK相比保持 |
| 角膜阻力因子（CRF） | 無變化 | 顯著降低 | 與LASIK相比保持 |
| 後角膜高度 | 無變化 | 有升高 | 輕度變化 |
角膜生物力學的保持是預防未來角膜擴張症（屈光術後角膜擴張）風險的重要優勢7)。即使將來需要進行白內障手術，由於角膜形態未改變，有晶狀體眼IOL可以正常進行IOL度數計算。
Toric ICL矯正散光
Section titled “Toric ICL矯正散光”Toric ICL（散光矯正型ICL）可以同時矯正近視和散光。術後旋轉會影響矯正效果，因此準確的軸位對齊很重要5)。Alfonso等人的5年追蹤證實了Toric ICL的長期軸位穩定性和良好的屈光可預測性10)。散光1.0～4.0D是主要適應範圍（日本眼科學會指南）6)，超過此範圍的高度散光術後容易產生殘餘散光。
長期結果與內皮細胞變化
Section titled “長期結果與內皮細胞變化”一項對後房型有晶體眼人工水晶體（phakic IOL）的8年追蹤研究證實了等效球面度數的穩定長期可預測性8)。角膜內皮細胞密度除了每年自然減少0.5-1.0%外，phakic IOL還會導致額外減少（前房型較顯著，後房型輕微）9)。由於隨著年齡增長水晶體膨隆，拱高（vault）有隨時間下降的趨勢，因此需要定期監測拱高。
在EVO ICL之前的模型中，5年內白內障發生率約為2-5%，但EVO ICL由於拱高改善，發生率呈下降趨勢1)。一項5年追蹤研究也報告了長期有效性和安全性10)。
當phakic IOL植入後需要白內障手術時，ESCRS指引建議：對於虹膜固定型IOL，需檢查虹膜損傷、周邊虹膜切開暢通性以及角膜內皮細胞密度和形態12)。後房型ICL則先取出ICL，再進行常規白內障手術，IOL度數計算使用屈光手術前的數據。
7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）
Section titled “7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）”人工智慧輔助ICL尺寸決定
Section titled “人工智慧輔助ICL尺寸決定”利用人工智慧分析眼前段OCT和UBM數據以預測最佳拱高的系統研究正在進行中。預計其精度將超越傳統的列線圖（WTW+ACD）。Sun等人（2023年）報告，對於高拱高病例，將ICL旋轉90°可使平均拱高從1249μm改善至459μm13)。
近視蔓延與公共衛生意義
Section titled “近視蔓延與公共衛生意義”隨著全球近視的增加，phakic IOL的需求預計將持續增長。據報導，到2050年，全球將有49億人患有近視，9.4億人患有高度近視14)，phakic IOL作為高度近視屈光手術的作用日益增強。Packer的統合分析（2016年）證實，與非中央孔設計相比，中央孔設計（EVO）ICL顯著降低了前囊下白內障、隅角閉鎖和瞳孔阻滯的風險15)。
散光型ICL（同時矯正近視和散光）
Section titled “散光型ICL（同時矯正近視和散光）”散光型ICL（Toric ICL）透過一次手術同時矯正近視和散光。術後軸旋轉（旋轉偏位）是臨床上的挑戰，但已有穩定的長期結果報告10)。
EVO Viva（老視矯正用ICL）
Section titled “EVO Viva（老視矯正用ICL）”一種創新的有晶體眼人工水晶體，於2020年7月獲得CE標誌批准。它配備非球面延伸焦深（EDOF）光學系統，可提供近距離和中距離視力矯正。目標年齡為21-60歲，在美國正等待FDA批准1)。
Bioptics（ICL合併角膜手術）
Section titled “Bioptics（ICL合併角膜手術）”在一些機構中，採用稱為「bioptics」的方法，即在ICL植入後透過角膜屈光手術（LASIK/PRK）對殘餘屈光誤差進行修補。正在研究其擴大高度近視矯正範圍的可能性。有晶體眼人工水晶體保留了角膜生物力學特性，因此也被認為適合作為角膜屈光手術的前期步驟。
新一代有晶體眼人工水晶體
Section titled “新一代有晶體眼人工水晶體”具有延伸焦深（EDOF）和多焦點光學設計的下一代有晶體眼人工水晶體的開發正在進行中。
人工智慧輔助尺寸決定
Section titled “人工智慧輔助尺寸決定”利用人工智慧分析眼前段OCT和UBM數據以預測最佳拱高的系統研究正在推進中。預計其預測精度將超越傳統的WTW+ACD列線圖。透過將術前眼前段分析數據輸入機器學習模型，有望實現個人化鏡片尺寸選擇。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”- Packer M. The EVO implantable collamer lens for moderate myopia: results from the US FDA clinical trial. Clin Ophthalmol. 2022;16:3981-3991.
- Moshirfar M, Moin KA, Pandya S, Karimian F, Zaugg B, Khan S, et al. Severe intraocular pressure rise after implantable collamer lens implantation. Journal of cataract and refractive surgery. 2024;50(9):985-989. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000001534. PMID:39183446; PMCID:PMC11338031.
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- Wang Y, Xie L, Yao K, Sekundo W, Alió JL, Mehta JS, Goel S, Elmassry A, Schallhorn J, Shilova T, Cao H, Xu L, Chen X, Zhang F, Bai J, Zhang W, Liu Q, Zhou X, Chen Y, Wang Z, Jhanji V, Yang K, Writing Committee for the Guideline Working Group. Evidence-Based Guidelines for Keratorefractive Lenticule Extraction Surgery. Ophthalmology. 2025;132(4):397-419. doi:10.1016/j.ophtha.2024.11.016. PMID:39577672.
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