เลนส์แก้วตาเทียมแบบคงเลนส์ธรรมชาติ (phakic intraocular lens; phakic IOL) คือเลนส์แก้ไขค่าสายตาที่ฝังเข้าไปในดวงตาในขณะที่ยังคงเลนส์ธรรมชาติไว้ เนื่องจากไม่กร่อนกระจกตา จึงรักษาสมบัติทางชีวกลศาสตร์ของกระจกตาและสามารถแก้ไขสายตาสั้นมากได้ ความสามารถในการย้อนกลับ (ถอดออกได้) ก็เป็นข้อดีที่โดดเด่นเช่นกัน
Phakic IOL แบ่งออกเป็น 3 ประเภทตามตำแหน่งที่ยึด
รองรับมุมช่องหน้าม่านตา
ตัวอย่างตัวแทน: AcrySof (Alcon) เป็นต้น
การออกแบบที่วางส่วนรองรับไว้ที่มุมช่องหน้าม่านตา ทำให้เกิดการลดลงเรื่อยๆ ของเซลล์เยื่อบุผิวจอตา รูม่านตารี และต้อกระจกนิวเคลียส ปัจจุบันถูกถอนออกจากตลาดแล้ว ไม่แนะนำสำหรับการแก้ไขสายตาในคนหนุ่มสาว
ยึดติดม่านตา
Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott): ยึดด้วยตะขอที่บริเวณกลางม่านตา
มีรุ่นที่พับได้ Artiflex/Veriflex (วัสดุโพลีซิลิโคน) ด้วย มีรุ่นสำหรับสายตาสั้น สายตาเอียง และสายตายาว ต้องใช้แผลผ่าตัดขนาดใหญ่และต้องระวังสายตาเอียงหลังผ่าตัด มีความกังวลเกี่ยวกับการลดลงเรื่อยๆ ของเซลล์เยื่อบุผิวจอตา แต่ปลอดภัยกว่าชนิดรองรับมุม 9)
ช่องหลังตา (ICL)
Visian ICL (STAAR Surgical): วางในร่องซิลิอารีด้านหลังม่านตาและด้านหน้าเลนส์ตา
สามารถใส่ผ่านแผลผ่าตัดขนาดเล็ก 3.0 มม. EVO/EVO+ (ที่มีรูตรงกลาง) เป็นรุ่นหลักในปัจจุบัน มีหลักฐานด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพมากที่สุด อยู่ห่างจากเยื่อบุผิวจอตา จึงมีความเสี่ยงต่ำต่อการสูญเสียเซลล์เยื่อบุผิว
ในปี 1986 Fyodorov รายงานกรณีแรกของชนิดช่องหน้าม่านตา ICL ช่องหลังตาได้รับการพัฒนาโดย STAAR Surgical ในปี 1993 และได้รับการอนุมัติจาก FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2005 ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นในปี 2010 และ EVO ICL (ที่มีรูตรงกลาง KS-AquaPORT) ได้รับการอนุมัติในปี 2014 ในเดือนมีนาคม 2022 EVO/EVO+ ได้รับการอนุมัติจาก FDA และมีการใช้งานมากกว่า 2 ล้านชิ้นทั่วโลก 1)
ICL ช่องหลังตาผลิตจากวัสดุ “คอลลาเมอร์” (collamer) ที่พัฒนาโดย STAAR Surgical
คอลลาเมอร์มีความสามารถในการซึมผ่านของก๊าซและสารอาหารได้ดีเยี่ยม และทำให้เกิดปฏิกิริยาการอักเสบน้อยมาก1)
EVO ICL รุ่นล่าสุดมีพอร์ตขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.36 มม. ตรงกลาง (KS-Aquaport) ซึ่งให้ข้อดีดังต่อไปนี้:
การเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมและการยินยอมโดยได้รับข้อมูลเป็นกุญแจสำคัญสู่ความสำเร็จของการผ่าตัด phakic IOL แนวทางการผ่าตัดแก้ไขสายตา (ฉบับที่ 8) เน้นย้ำถึงความสำคัญของการยินยอมโดยได้รับข้อมูลก่อนการทำหัตถการ6) และต้องอธิบายประเด็นต่อไปนี้:
พิจารณาความเหมาะสมหลังจากประเมินอาชีพ วิถีชีวิต ระดับสายตาสั้น รูปร่างกระจกตา และสภาพร่างกายโดยรวมของผู้ป่วยอย่างครอบคลุม
Phakic IOL คือการผ่าตัดเพื่อแก้ไขสายตาสั้นในผู้ใหญ่ และไม่ได้ยับยั้งการดำเนินของสายตาสั้น ไม่เหมาะกับสายตาสั้นที่กำลังดำเนินไป (ช่วงเจริญเติบโต) ในญี่ปุ่น แนวทางที่เหมาะสมคือการควบคุมการดำเนินของสายตาสั้นในวัยเด็กด้วยแว่นตาจัดการสายตาสั้น (MiYOSMART®, Stellest®) ยาหยอดตาอะโทรพีนความเข้มข้นต่ำ หรือออร์โธเคราโทโลจี จากนั้นเมื่อการแก้ไขคงที่ในวัยผู้ใหญ่ จึงพิจารณา phakic IOL
การผ่าตัด phakic IOL ไม่ใช่การทำครั้งเดียวจบ แต่ต้องมีการติดตามผลอย่างต่อเนื่องตลอดชีวิต แนวทางการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติ (ฉบับที่ 8) แนะนำให้สังเกตอาการเป็นระยะหลังการผ่าตัด6)
ตัวชี้วัดการติดตามและช่วงเวลา:
| รายการตรวจ | ทันทีหลังผ่าตัด | 1-3 เดือนหลังผ่าตัด | 6 เดือนหลังผ่าตัด | หลังจากนั้นปีละ 1-2 ครั้ง |
|---|---|---|---|---|
| ความคมชัดของการมองเห็นโดยไม่แก้ไขและแก้ไขแล้ว | วันถัดไป | ทุกครั้ง | ทุกครั้ง | ทุกครั้ง |
| ตรวจวัดค่าสายตา | วันถัดไป | ทุกครั้งที่มาตรวจ | ทุกครั้งที่มาตรวจ | ทุกครั้งที่มาตรวจ |
| วัด vault (OCT ส่วนหน้าตา) | 1 สัปดาห์หลัง | ทุกครั้งที่มาตรวจ | ทุกครั้งที่มาตรวจ | ทุกครั้งที่มาตรวจ |
| ความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา | — | 1 เดือน | 6 เดือน | ปีละ 1 ครั้ง |
| ความดันลูกตา | วันถัดไป (หลัง 2 ชั่วโมง) | ทุกครั้งที่ตรวจ | ทุกครั้งที่ตรวจ | ทุกครั้งที่ตรวจ |
| การตรวจมุมตา (gonioscopy) | — | เมื่อมี vault มากเกินไป | — | เมื่อจำเป็น |
| ตรวจอวัยวะภายในลูกตาหลังขยายม่านตา | — | เมื่อจำเป็น | 6 เดือน | ปีละ 1 ครั้ง |
Vault มีแนวโน้มลดลงในแต่ละปีเนื่องจากการบวมของเลนส์ตามอายุ โดยเฉพาะหลังจากอายุ 40 ปี ความหนาของเลนส์เพิ่มขึ้นทำให้ vault ลดลง ดังนั้นจึงแนะนำให้เพิ่มการติดตามผล 8) เซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาค่อนข้างคงที่ใน ICL ห้องหลัง แต่ในชนิดห้องหน้าอาจเกิดการลดลงเรื้อรัง จึงจำเป็นต้องวัดอย่างต่อเนื่อง 9)
ข้อควรระวังในชีวิตประจำวันหลังการผ่าตัด phakic IOL:
การผ่าตัด phakic IOL (เลนส์แก้วตาเทียมชนิดมีเลนส์ธรรมชาติ) ในญี่ปุ่นไม่ครอบคลุมโดยประกันสุขภาพ (การรักษาเอกชน) ค่าใช้จ่ายโดยทั่วไปประมาณ 500,000 ถึง 700,000 เยนสำหรับทั้งสองข้าง (ขึ้นอยู่กับสถานพยาบาลและชนิดของเลนส์) อาจมีสิทธิ์ได้รับการลดหย่อนภาษีค่ารักษาพยาบาล (ตรวจสอบประกาศล่าสุดจากสำนักงานสรรพากรแห่งชาติว่าการผ่าตัด IOL เพื่อแก้ไขสายตาผิดปกติเข้าข่ายหรือไม่) สำหรับการผ่าตัดฟื้นฟูการมองเห็น (เช่น โรคกระจกตารูปกรวย) อาจครอบคลุมโดยประกัน ดังนั้นควรยืนยันความเป็นไปได้ในการรักษาด้วยประกันสำหรับโรคที่เหมาะสม
จากภูมิหลังของการแพร่ระบาดของสายตาสั้นทั่วโลก ความต้องการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติรวมถึง phakic IOL คาดว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง แนวทางสองขั้นตอนถือว่าเหมาะสม: ควบคุมการดำเนินของสายตาสั้นในวัยเด็ก (ด้วยแว่นตาควบคุมสายตาสั้น ออร์โธเคราโตโลจี ยาหยอดอะโทรพีน ฯลฯ) จากนั้นเลือก phakic IOL หรือการผ่าตัดแก้ไขกระจกตาเมื่อค่าสายตาคงที่ในวัยผู้ใหญ่ ในดวงตาที่มีสายตาสั้นสูง มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนทางจอประสาทตา (ฉีกขาด ลอก จอประสาทตาเสื่อมจากสายตาสั้น) ดังนั้นการจัดการจอประสาทตาก่อนและหลังผ่าตัดจึงเป็นสิ่งสำคัญ การผสมผสานที่เหมาะสมระหว่างแว่นตา คอนแทคเลนส์ และการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติตามความต้องการ สภาพดวงตา และวิถีชีวิตของผู้ป่วย คือเป้าหมายของการแพทย์แก้ไขสายตาผิดปกติสมัยใหม่
แสดงเกณฑ์บ่งชี้ตามแนวทางการผ่าตัดแก้ไขสายตาผิดปกติ (ฉบับที่ 8) 6)
| รายการ | เกณฑ์ |
|---|---|
| อายุ | โดยทั่วไป 21-45 ปี (ระวังในวัยสายตายาวตามอายุ) |
| ปริมาณการแก้ไข | สายตาสั้น ≥ 6D เป็นเป้าหมายหลัก |
| สายตาสั้นปานกลาง (3-6D) | ข้อบ่งชี้ที่ต้องระวัง |
| สายตาสั้นรุนแรง (>15D) | ข้อบ่งชี้ที่ต้องระวัง |
| ความลึกของช่องหน้าม่านตา (ICL) | ≥ 2.8 มม. (≥ 3.0 มม. จากเยื่อบุผิวก่อนกระจกตา) |
| สายตาเอียง (Toric ICL) | 1.0D - 4.0D |
ตามการอนุมัติของ FDA สหรัฐอเมริกา ข้อบ่งชี้สำหรับ Visian ICL คือ อายุ 21-45 ปี สายตาสั้น -3.0D ถึง -20.0D (แว่นตา) และความลึกของช่องหน้าม่านตา ≥ 3.0 มม. 1).
ในกรณีต่อไปนี้ ไม่ควรใช้ phakic IOL 6).
ในกรณีต่อไปนี้ ควรพิจารณาข้อบ่งชี้อย่างรอบคอบ 6).
สำหรับสายตาสั้นระดับปานกลางถึงน้อย (<6D) การผ่าตัดแก้ไขสายตาด้วยเลเซอร์ที่กระจกตา (LASIK/SMILE) เป็นทางเลือกทั่วไป สำหรับสายตาสั้นระดับสูง (≥6D) หรือกรณีที่กระจกตาบางเกินไป การใส่เลนส์แก้วตาเทียมแบบ phakic IOL จะได้เปรียบกว่า
| รายการเปรียบเทียบ | Phakic IOL | LASIK | SMILE |
|---|---|---|---|
| ช่วงสายตาสั้นที่เหมาะสม | ~20D | ~10D | ~10D |
| ชีวกลศาสตร์ของกระจกตา | คงเดิม | เปลี่ยนแปลง | คงเดิมกว่าเมื่อเทียบกับ LASIK |
| การย้อนกลับได้ | ได้ (สามารถนำออกได้) | ไม่ได้ | ไม่ได้ |
| ความเสี่ยงตาแห้ง | ต่ำ | สูง | ปานกลาง |
| ความเสี่ยงกระจกตายื่น | ไม่มี | มี | ต่ำ |
| การผ่าตัดต้อกระจกในอนาคต | ไม่ส่งผลต่อการคำนวณกำลังเลนส์แก้วตาเทียม | อาจทำให้เกิดความคลาดเคลื่อนในการคำนวณ | อาจทำให้เกิดความคลาดเคลื่อนในการคำนวณ |
เนื่องจากสามารถรักษาชีวกลศาสตร์ของกระจกตาได้ จึงเชื่อว่าการเปลี่ยนแปลงทางชีวกลศาสตร์น้อยกว่าเมื่อเทียบกับ LASIK และ SMILE 7) นี่เป็นข้อได้เปรียบสำคัญที่นำไปสู่การหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของกระจกตายื่นหลังการผ่าตัดแก้ไขสายตา
การเลือกขึ้นอยู่กับปริมาณการแก้ไข ความหนาของกระจกตา และอายุ ในสายตาสั้นระดับปานกลาง (<6 ไดออปเตอร์) การผ่าตัดแก้ไขสายตาที่กระจกตาเป็นที่นิยมอย่างกว้างขวาง ในสายตาสั้นระดับสูง (≥6 ไดออปเตอร์) หรือกระจกตาบาง เลนส์แก้วตาเทียมชนิด Phakic IOL จะได้เปรียบกว่า เนื่องจาก Phakic IOL รักษาชีวกลศาสตร์ของกระจกตา การเปลี่ยนแปลงทางชีวกลศาสตร์จึงน้อยกว่าเมื่อเทียบกับ LASIK 7) และไม่มีความเสี่ยงต่อตาแห้งหรือกระจกตายื่น 1).
ตารางแสดงรายการตรวจคัดกรองก่อนผ่าตัด 13 รายการตามแนวทาง (ฉบับที่ 8) 6)
| ลำดับ | รายการตรวจ | วัตถุประสงค์ |
|---|---|---|
| ① | การตรวจวัดสายตา | ยืนยันสายตาที่ไม่ได้รับการแก้ไขและที่ได้รับการแก้ไข |
| ② | การวัดค่าสายตาเอียง | กำหนดกำลังทรงกลม ทรงกระบอก และแกน |
| ③ | การวัดความโค้งของกระจกตา | ประเมินรูปร่างของกระจกตา |
| ④ | การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ชนิดกรีด | แยกโรคของส่วนหน้าของตา |
| ⑤ | การวิเคราะห์รูปทรงกระจกตา | ประเมินสายตาเอียงผิดปกติ เช่น โรคกระจกตารูปกรวย |
| ⑥ | วัดความหนากระจกตา | จำเป็นสำหรับการคำนวณระยะห่างถึงเอ็นโดทีเลียมกระจกตา |
| ⑦ | ตรวจน้ำตา | ประเมินภาวะตาแห้ง |
| ⑧ | ตรวจอวัยวะภายในลูกตา | ตรวจสอบจอประสาทตา แก้วตา และเส้นประสาทตา |
| ⑨ | วัดความดันลูกตา | แยกโรคต้อหินและอื่นๆ |
| ⑩ | การวัดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา (ในที่มืด) | การประเมินความเสี่ยงของรัศมีและแสงจ้า |
| ⑪ | การวัดเส้นผ่านศูนย์กลางกระจกตา (WTW) | เกณฑ์ในการกำหนดขนาด ICL |
| ⑫ | การตรวจเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา | การเปรียบเทียบกับค่าต่ำสุดตามอายุ |
| ⑬ | การวิเคราะห์ภาพถ่ายส่วนหน้าของลูกตา | การวัดความลึกของช่องหน้าม่านตาและเส้นผ่านศูนย์กลางของซัลคัสซิลิอารี |
เส้นผ่านศูนย์กลางกระจกตาแนวนอน (white-to-white; WTW) เป็นตัวบ่งชี้ที่จำเป็นสำหรับการกำหนดขนาด ICL การวัดเส้นผ่านศูนย์กลางซัลคัสซิลิอารี (sulcus-to-sulcus: STS) โดยตรงด้วย OCT ส่วนหน้าหรือ UBM ให้ความแม่นยำในการทำนาย vault สูงกว่าการใช้โนโมแกรม WTW เพียงอย่างเดียว และเป็นที่แนะนำ 11) ขนาด ICL มีสี่แบบ: 13.2 มม., 13.7 มม., 14.0 มม. และ 14.5 มม. และการเลือกขนาดที่เหมาะสมเป็นกุญแจสำคัญในการจัดการ vault
การคำนวณกำลังเลนส์ยึดติดม่านตา (Artisan): ใช้โนโมแกรมของ Van der Hejde เพื่อคำนวณกำลังจากค่าสายตา กำลังหักเหของกระจกตา และความลึกของช่องหน้าม่านตา 9)
เนื่องจาก EVO ICL มีรูตรงกลาง จึงไม่จำเป็นต้องทำการตัดม่านตาส่วนปลาย ในรุ่นดั้งเดิม (ไม่มีรูตรงกลาง) จะทำการตัดม่านตาด้วยเลเซอร์ Nd:YAG ที่ตำแหน่งด้านบนสองตำแหน่งก่อนการผ่าตัด 2-3 สัปดาห์1)
Vault กลางที่เหมาะสม (ช่องว่างระหว่าง ICL กับผิวหน้าของเลนส์ตา) คือ 250-750 ไมโครเมตร2)
หากตรวจพบ vault ผิดปกติ อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดหรือเปลี่ยน ICL
สามารถผ่าตัดตาทั้งสองข้างพร้อมกันได้ อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ประเมินว่ามีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อสูง ควรผ่าตัดทีละข้าง6) เนื่องจากอาจมีความดันลูกตาสูงขึ้นชั่วคราวหลังผ่าตัด ควรสังเกตอาการอย่างน้อย 2 ชั่วโมงในวันผ่าตัด
ภาพรวมของภาวะแทรกซ้อนหลังผ่าตัดแสดงไว้ด้านล่าง6) อัตราการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาเฉลี่ยที่ 6 เดือนด้วย EVO ICL คือ 2.2%1) และในการติดตามผล 8 ปี พบว่ามีการคงตัวที่ 3.6±7.9%8)
สรุปผลระยะยาว:
| ภาวะแทรกซ้อน | ลักษณะ/กลไก | การจัดการ |
|---|---|---|
| เยื่อบุตาอักเสบติดเชื้อ | รุนแรงที่สุด ป้องกันด้วยข้อควรระวังแบบกั้นสูง | การผ่าตัดน้ำวุ้นตาฉุกเฉินและยาปฏิชีวนะ |
| แสงรัศมีและแสงจ้า | เกิดขึ้นเมื่อเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตาใหญ่กว่าโซนแสง | ประเมินโดยการวัดเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตาในที่มืดก่อนผ่าตัด |
| ความเสียหายของเซลล์บุผนังกระจกตา | ความเสี่ยงสูงโดยเฉพาะในเลนส์ห้องหน้า | การนับเซลล์บุผนังเป็นระยะ การติดตามผลในเลนส์ห้องหน้า |
| ความดันลูกตาสูงชั่วคราว | OVD ค้าง / การตอบสนองต่อสเตียรอยด์ | กำจัด OVD, ลดสเตียรอยด์, ยาลดความดันลูกตา |
| ต้อกระจก | การสัมผัสเลนส์แก้วตาเนื่องจาก vault ต่ำ | เปลี่ยนขนาด ICL / ผ่าตัดต้อกระจก |
| ต้อหินมุมปิด | Vault มากเกินไป → ม่านตาเคลื่อนไปข้างหน้า | เปลี่ยน ICL / ตัดม่านตาด้วยเลเซอร์ |
| จอประสาทตาลอก | ปัจจัยเสี่ยงสายตาสั้นสูง + การบาดเจ็บจากการผ่าตัด | ตรวจจอประสาทตาก่อนผ่าตัด / จี้แสงป้องกันหากจำเป็น |
| ภาพแสงวาบ (Photopsia) | เกิดจากรอยตัดม่านตา/การตัดม่านตาออก | ลดลงด้วย EVO ICL |
อัตราการลดลงของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาโดยเฉลี่ยที่ 6 เดือนหลังการใส่ EVO ICL เท่ากับ 2.2% 1) หลังติดตามผล 8 ปี มีรายงานว่าการลดลงคงที่ที่ 3.6±7.9% 1)
ตามแนวทาง (ฉบับที่ 8) การตรวจวัดการมองเห็น ค่าสายตา ค่า vault ความหนาแน่นเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา ความดันลูกตา และจอประสาทตา จะดำเนินการในวันที่ 1 สัปดาห์ที่ 1 เดือนที่ 1 เดือนที่ 3 และเดือนที่ 6 หลังผ่าตัด จากนั้นทุก 6-12 เดือนตลอดชีวิต 6) ค่า vault มีแนวโน้มลดลงตามอายุเนื่องจากเลนส์แก้วตาเตือนหนาขึ้น ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังเป็นพิเศษหลังจากอายุ 40 ปี
ความดันลูกตาสูงในระยะแรกหลังผ่าตัดมีสาเหตุหลายประการ 2)
| ภาวะแทรกซ้อน | อุบัติการณ์ | การจัดการ |
|---|---|---|
| ความดันลูกตาสูงชั่วคราว (OVD ค้าง) | ประมาณ 18% (1-6 ชั่วโมงหลังผ่าตัด) 1) | ดีขึ้นเอง ให้ยาลดความดันลูกตาหากจำเป็น |
| TASS | 0.24% (2 ตาจาก 827 ตา) 3) | สเตียรอยด์ทั้งระบบและเฉพาะที่ |
| เยื่อบุตาอักเสบติดเชื้อ | 0.017–0.036% 4) | ฉีดยาปฏิชีวนะเข้าแก้วตาแบบฉุกเฉิน |
| เลือดออกในช่องหน้าตา | พบน้อย (ถุงน้ำม่านตา-ซิลิอารีแตก) | การรักษาแบบประคับประคอง 5) |
| ต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า | 0% ใน EVO ICL 1) | เปลี่ยนขนาด ICL หรือผ่าตัดต้อกระจก |
| แสงรัศมีและแสงจ้า | ประมาณ 5–15% | การประเมินก่อนผ่าตัดและการเลือกขนาดโซนแสง |
| จอประสาทตาลอก | เพิ่มขึ้นในตาที่มีสายตาสั้นสูง | ตรวจจอประสาทตาก่อนผ่าตัดและจี้แสงป้องกันหากจำเป็น |
Li และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วย TASS ชนิดช้า 2 รายที่เกิดขึ้น 1 สัปดาห์หลังการผ่าตัด phakic IOL 3) พบตะกอนที่กระจกตา (KP) ที่เยื่อบุผนังกระจกตาและการสร้างไฟบรินในช่องหน้าตา แต่ดีขึ้นหลังให้สเตียรอยด์ทั้งระบบและเฉพาะที่ (prednisolone 0.5 มก./กก. รับประทาน + ยาหยอดตา 1% ทุกชั่วโมง) เป็นเวลา 4-5 สัปดาห์ อุบัติการณ์ 0.24% (2 ใน 827 ตา)
Zheng และคณะ (2023) รายงานผู้ป่วยเยื่อบุตาอักเสบจากเชื้อ Staphylococcus epidermidis 1 รายที่เกิดขึ้น 20 วันหลังการผ่าตัด phakic IOL 4) ทำการฉีดยาเข้าช่องน้ำวุ้นตา 2 ครั้ง (vancomycin 1 มก. + ceftazidime 2 มก.) และการมองเห็นกลับมาเป็น 22/20 โดยไม่ต้องถอด ICL หรือผ่าตัดน้ำวุ้นตา อุบัติการณ์ประมาณ 0.017-0.036%
คอลลาเมอร์มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูงมาก การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ชนิดสเปกคูลาร์และเครื่องวัดเซลล์แฟลร์ด้วยเลเซอร์ยืนยันว่าไม่มีปฏิกิริยาการอักเสบ 1) ปริมาณคอลลาเจนทำให้มีความสัมพันธ์สูงกับเนื้อเยื่อที่มีชีวิต และสามารถซึมผ่านก๊าซและผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมได้ดีเยี่ยม
คุณสมบัติทางกายภาพของคอลลาเมอร์:
ส่วนแสงของ ICL ถูกวางเป็นรูปโค้งเหนือเลนส์ โดยการรักษาระยะ vault ที่เหมาะสมระหว่าง ICL และเลนส์ อารมณ์ขันน้ำจะไหลบนพื้นผิวเลนส์และป้องกันการเกิดต้อกระจก
พอร์ตกลางของ EVO ICL (KS-Aquaport) ช่วยให้การไหลของอารมณ์ขันน้ำทางสรีรวิทยาจากช่องหลังไปยังช่องหน้า ซึ่งช่วยป้องกันการอุดตันของรูม่านตา รักษาการส่งสารอาหารไปยังเลนส์ และลดความเสี่ยงของต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า
ในการทดลองของ FDA 99.7% ของดวงตาได้ vault ที่น่าพอใจ และไม่มีการเกิดมุมปิด การกระจายเม็ดสี หรือต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า 1)
Phakic IOL ไม่ได้ตัดกระจกตา ดังนั้นจึงรักษาชีวกลศาสตร์ของกระจกตาไว้ เมื่อเทียบกับ LASIK และ SMILE การเปลี่ยนแปลงทางชีวกลศาสตร์ถือว่าน้อยกว่า 7) นี่เป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญในการหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของภาวะกระจกตาโป่งพองหลังการผ่าตัดแก้ไขสายตา
การเปลี่ยนแปลงหลังผ่าตัดของตัวบ่งชี้ชีวกลศาสตร์ของกระจกตา:
| ตัวบ่งชี้ | Phakic IOL | LASIK | SMILE |
|---|---|---|---|
| ค่า hysteresis ของกระจกตา (CH) | ไม่เปลี่ยนแปลง | ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ | คงไว้เมื่อเทียบกับ LASIK |
| ค่าความต้านทานของกระจกตา (CRF) | ไม่เปลี่ยนแปลง | ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ | คงไว้เมื่อเทียบกับ LASIK |
| ความสูงของผิวกระจกตาด้านหลัง | ไม่เปลี่ยนแปลง | เพิ่มขึ้น | เปลี่ยนแปลงเล็กน้อย |
การรักษาสมบัติทางชีวกลศาสตร์ของกระจกตาเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญในการป้องกันความเสี่ยงของภาวะกระจกตาโป่งพองในอนาคต (Post-refractive ectasia) 7) เลนส์แก้วตาเทียมชนิด Phakic ช่วยให้สามารถคำนวณกำลังเลนส์ได้ตามปกติแม้ในกรณีที่ต้องผ่าตัดต้อกระจกในอนาคต เนื่องจากรูปร่างของกระจกตาไม่เปลี่ยนแปลง
Toric ICL (ICL สำหรับแก้ไขสายตาเอียง) สามารถแก้ไขสายตาสั้นและสายตาเอียงพร้อมกันได้ เนื่องจากการหมุนของแกนหลังผ่าตัดส่งผลต่อประสิทธิภาพการแก้ไข การจัดแนวแกนที่แม่นยำจึงมีความสำคัญ 5) ในการติดตามผล 5 ปีโดย Alfonso ได้ยืนยันความเสถียรของแกนในระยะยาวและความสามารถในการทำนายค่าสายตาที่ดีของ Toric ICL 10) สายตาเอียง 1.0–4.0 D เป็นช่วงข้อบ่งชี้หลัก (ตามแนวทางของสมาคมจักษุวิทยาญี่ปุ่น) 6) และสายตาเอียงสูงที่เกินช่วงนี้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดสายตาเอียงตกค้างหลังผ่าตัด
การศึกษาติดตามผล 8 ปีของเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Phakic ห้องหลังยืนยันความสามารถในการทำนายระยะยาวที่คงที่ของค่าสายตาเทียบเท่าทรงกลม 8) ความหนาแน่นของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตาลดลงตามธรรมชาติปีละ 0.5-1.0% ร่วมกับการลดลงเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับเลนส์ Phakic (ชัดเจนในชนิดห้องหน้า เล็กน้อยในชนิดห้องหลัง) 9) Vault มีแนวโน้มลดลงเมื่อเวลาผ่านไปเนื่องจากการโป่งพองของเลนส์ตาตามอายุ จึงจำเป็นต้องติดตาม Vault อย่างสม่ำเสมอ
อุบัติการณ์ต้อกระจกในรุ่นก่อน EVO ICL อยู่ที่ประมาณ 2-5% ใน 5 ปี แต่ใน EVO ICL มีแนวโน้มลดลงเนื่องจากการปรับปรุง Vault 1) การศึกษาติดตามผล 5 ปีก็รายงานประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาว 10)
เมื่อจำเป็นต้องผ่าตัดต้อกระจกหลังการใส่เลนส์ Phakic ICL แนวทาง ESCRS แนะนำสำหรับชนิดยึดติดกับม่านตาให้ตรวจสอบความเสียหายของม่านตา ความโปร่งของช่องเปิดม่านตาส่วนปลาย และความหนาแน่นและสัณฐานวิทยาของเซลล์เยื่อบุผนังกระจกตา 12) ICL ห้องหลังจะถูกนำออก จากนั้นทำการผ่าตัดต้อกระจกตามปกติ โดยคำนวณกำลังเลนส์โดยใช้ข้อมูลก่อนการผ่าตัดแก้ไขสายตา
กำลังพัฒนาระบบที่วิเคราะห์ข้อมูล OCT ส่วนหน้าและ UBM ด้วย AI เพื่อทำนาย Vault ที่เหมาะสมที่สุด คาดว่าจะมีความแม่นยำเหนือกว่าโนโมแกรมแบบดั้งเดิม (WTW + ACD) Sun และคณะ (2023) รายงานการปรับปรุง Vault เฉลี่ยจาก 1249 μm เป็น 459 μm โดยการหมุน ICL 90° ในกรณี Vault สูง 13)
ด้วยการแพร่กระจายของสายตาสั้นทั่วโลก ความต้องการเลนส์ Phakic ICL คาดว่าจะเพิ่มขึ้น รายงานระบุว่าภายในปี 2050 ประชากรโลก 4.9 พันล้านคนจะเป็นสายตาสั้น และ 940 ล้านคนเป็นสายตาสั้นระดับสูง 14) ทำให้บทบาทของ Phakic ICL ในฐานะการผ่าตัดแก้ไขสายตาสำหรับสายตาสั้นระดับสูงเพิ่มขึ้น การวิเคราะห์อภิมานโดย Packer (2016) ยืนยันว่าการออกแบบ ICL แบบมีรูตรงกลาง (EVO) ลดความเสี่ยงของต้อกระจกใต้แคปซูลด้านหน้า การปิดมุม และการอุดตันรูม่านตาอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการออกแบบแบบไม่มีรูตรงกลาง 15)
ICL แบบ Toric แก้ไขสายตาสั้นและสายตาเอียงในการผ่าตัดครั้งเดียว การจัดการการหมุนของแกนหลังผ่าตัดเป็นความท้าทายทางคลินิก แต่มีรายงานผลลัพธ์ระยะยาวที่คงที่ 10)
เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด phakic IOL ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งได้รับการรับรองเครื่องหมาย CE ในเดือนกรกฎาคม 2020 มีระบบเลนส์แบบ asferic ขยายระยะโฟกัส (EDOF) ที่ให้การแก้ไขสายตาระยะใกล้และระยะกลาง ช่วงอายุเป้าหมายคือ 21-60 ปี และอยู่ในขั้นตอนรอการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา 1)
วิธีการที่เรียกว่า “bioptics” ซึ่งเป็นการแก้ไขค่าสายตาที่เหลืออยู่หลังการใส่ ICL ด้วยการผ่าตัดแก้ไขสายตาที่กระจกตา (LASIK/PRK) ได้ดำเนินการในบางสถานที่ กำลังมีการศึกษาความเป็นไปได้ในการขยายขอบเขตการรักษาสายตาสั้นระดับสูง เลนส์ phakic IOL ยังถือว่าเหมาะสมเป็นขั้นตอนก่อนการผ่าตัดแก้ไขสายตาที่กระจกตา เนื่องจากช่วยรักษาสมบัติทางชีวกลศาสตร์ของกระจกตา
กำลังมีการพัฒนาเลนส์ phakic IOL รุ่นต่อไปที่มีการออกแบบเลนส์แบบขยายระยะโฟกัส (EDOF) และแบบหลายจุดโฟกัส
กำลังมีการวิจัยเกี่ยวกับระบบที่ใช้ AI วิเคราะห์ข้อมูล OCT และ UBM ของส่วนหน้าตาเพื่อทำนาย vault ที่เหมาะสมที่สุด คาดว่าจะมีความแม่นยำในการทำนายเหนือกว่า nomogram แบบ WTW+ACD แบบดั้งเดิม เชื่อว่าการป้อนข้อมูลการวิเคราะห์ส่วนหน้าก่อนการผ่าตัดเข้าไปในโมเดลการเรียนรู้ของเครื่องจะช่วยให้สามารถเลือกขนาดเลนส์เฉพาะบุคคลได้
