Die phake Intraokularlinse (phakic intraocular lens; phakic IOL) ist eine refraktive Linse, die unter Erhalt der natürlichen Linse ins Auge eingesetzt wird. Da die Hornhaut nicht abgetragen wird, bleibt die Hornhautbiomechanik erhalten, und eine Korrektur hoher Myopie ist möglich. Die Reversibilität (Entfernbarkeit) ist ein weiterer charakteristischer Vorteil.
Phakie IOLs werden je nach Fixationsort in drei Typen eingeteilt.
Vorderkammerwinkel-gestützt
Beispiel : AcrySof (Alcon) usw.
Design mit Stütze im Vorderkammerwinkel. Chronische Abnahme der Hornhautendothelzellen, Pupillenovalisation und nukleäre Katarakt sind problematisch, und dieser Typ wurde vom Markt genommen. Für die refraktive Korrektur bei jungen Menschen nicht empfohlen.
Iris-gestützt
Artisan/Verisyse (Ophtec/Abbott) : Fixierung mit Krallen im mittleren Irisbereich.
Es gibt auch eine faltbare Version Artiflex/Veriflex (aus Polysilikon). Modelle für Myopie, Astigmatismus und Hyperopie sind verfügbar. Ein großer Schnitt ist erforderlich, und postoperativer Astigmatismus ist zu beachten. Eine chronische Abnahme der Hornhautendothelzellen ist besorgniserregend, aber dieser Typ ist sicherer als der winkelgestützte Typ9).
Hinterkammer (ICL)
Visian ICL (STAAR Surgical) : Platzierung im Ziliarsulkus hinter der Iris und vor der Linse.
Einführung durch einen 3,0 mm kleinen Schnitt möglich. EVO/EVO+ (mit zentralem Loch) sind derzeit der Standard und haben die umfangreichsten Nachweise für Sicherheit und Wirksamkeit. Da sie vom Hornhautendothel entfernt sind, ist das Risiko eines Endothelzellverlusts gering.
1986 berichtete Fyodorov erstmals über den Vorderkammertyp. Die Hinterkammer-ICL wurde 1993 von STAAR Surgical entwickelt und 2005 von der US-amerikanischen FDA zugelassen. In Japan wurde sie 2010 zugelassen, und 2014 wurde die EVO ICL (mit zentralem Loch KS-AquaPORT) zugelassen. Im März 2022 erhielt die EVO/EVO+ die FDA-Zulassung, und weltweit wurden über 2 Millionen Einheiten verwendet1).
Das neueste EVO ICL verfügt über einen zentralen Port mit 0,36 mm Durchmesser (KS-Aquaport). Dies brachte folgende Vorteile:
Keine Notwendigkeit einer Nd:YAG-Laser-Iridotomie mehr, die bei früheren Modellen erforderlich war
Aufrechterhaltung des physiologischen Kammerwasserflusses
Reduzierte Inzidenz von vorderer subkapsulärer Katarakt und Pupillarblock
QKann die phakie IOL in Zukunft entfernt werden?
A
Die Reversibilität (Explantationsmöglichkeit) ist einer der größten Vorteile der phaken IOL. Falls eine Katarakt auftritt, kann sie entfernt und eine Kataraktoperation mit Einsetzen einer Standard-IOL durchgeführt werden. Da die Hornhaut nicht beeinträchtigt wird, beeinträchtigt sie auch nicht die Berechnung der IOL-Stärke bei einer zukünftigen Kataraktoperation1).
Patientenauswahl und präoperative Beratung für phake IOL
Eine geeignete Patientenauswahl und informierte Einwilligung sind der Schlüssel zum Erfolg einer phaken IOL-Operation. Die Leitlinien für refraktive Chirurgie (8. Auflage) betonen die Bedeutung der informierten Einwilligung vor dem Eingriff6), und folgende Punkte müssen erklärt werden:
Es gibt Unsicherheiten bezüglich der Langzeitprognose der refraktiven Chirurgie
Es handelt sich um einen invasiven intraokularen Eingriff am normalen vorderen Augenabschnitt
Das Vorhandensein anderer Korrekturmöglichkeiten wie Brillen und Kontaktlinsen
Bei Myopie unter 3 D die Nachteile beim Erreichen des Presbyopiealters
Bei einem Arztbesuch wegen einer anderen Erkrankung nach der Operation den behandelnden Arzt über die Vorgeschichte dieser Operation informieren
Die Indikation wird nach einer umfassenden Bewertung von Beruf, Lebensstil, Myopiestärke, Hornhautform und Allgemeinzustand des Patienten gestellt.
Beziehung zwischen phaker IOL und Myopiemanagement
Die phake IOL ist ein Eingriff zur Korrektur von Myopie bei Erwachsenen und hemmt nicht das Fortschreiten der Myopie. Bei fortschreitender Myopie (Wachstumsphase) ist sie nicht indiziert. In Japan ist es ideal, das Fortschreiten der Myopie im Kindesalter mit Myopie-Management-Brillen (MiYOSMART®, Stellest®), niedrig dosierten Atropin-Augentropfen oder Orthokeratologie zu kontrollieren und dann im Erwachsenenalter, nachdem die Korrektur stabil ist, eine phake IOL in Betracht zu ziehen.
Die phake IOL-Operation ist nicht einmalig, sondern erfordert eine lebenslange kontinuierliche Nachsorge. Die Leitlinien für refraktive Chirurgie (8. Auflage) empfehlen eine regelmäßige postoperative Nachsorge6).
Das Vault neigt dazu, im Laufe der Jahre aufgrund der altersbedingten Schwellung der Linse abzunehmen. Insbesondere nach dem 40. Lebensjahr nimmt das Vault durch die Zunahme der Linsendicke ab, daher wird eine verstärkte Nachsorge empfohlen 8). Die Hornhautendothelzellen sind bei Hinterkammer-ICLs relativ stabil, aber bei Vorderkammertypen kann eine chronische Abnahme auftreten, sodass kontinuierliche Messungen erforderlich sind 9).
Vorsichtsmaßnahmen im täglichen Leben nach einer phaken IOL-Operation:
Frühe postoperative Phase (innerhalb eines Monats) : Nicht kräftig an den Augen reiben. Vermeiden Sie Schwimmen im Meer oder im Pool (Infektionsrisiko). Sport (insbesondere Kontaktsport) ist für einen Monat nach der Operation eingeschränkt.
Berücksichtigung von trockenen Augen : Phake IOLs erhalten die Hornhautnerven besser als LASIK, wodurch das Risiko trockener Augen geringer ist, aber es kann vorübergehend ein Trockenheitsgefühl nach der Operation auftreten. Die Verwendung von künstlichen Tränen ist wirksam.
Bedeutung regelmäßiger Kontrolluntersuchungen : Aufgrund der zeitlichen Veränderungen des Vaults und der Überwachung der Hornhautendothelzellen sind lebenslang 1-2 regelmäßige Kontrolluntersuchungen pro Jahr erforderlich 6).
Schwangerschaft und Geburt : Auf Refraktionsänderungen während der Schwangerschaft ist zu achten. Bei erheblichen Änderungen der Stärke einen Spezialisten konsultieren.
Zukünftige Kataraktoperation : Nach Entfernung der ICL ist eine normale Kataraktoperation möglich. Da die Hornhautdaten genau bleiben, wird die IOL-Berechnung nicht beeinflusst (Vorteil gegenüber LASIK).
Kosten und Versicherungsschutz der phaken IOL-Operation
Die phake IOL-Operation (phake Intraokularlinse) ist in Japan nicht kassenpflichtig (Privatleistung). Die Kosten betragen in den meisten Einrichtungen etwa 500.000 bis 700.000 Yen für beide Augen (variiert je nach Einrichtung und verwendeter Linse). Sie kann unter Umständen als außergewöhnliche Belastung steuerlich absetzbar sein (ob die IC-Intraokularlinsenoperation zur Refraktionskorrektur darunter fällt, ist anhand der neuesten Bekanntmachung der nationalen Steuerbehörde zu prüfen). Bei Operationen zur Wiederherstellung der Sehfunktion (z. B. Keratokonus) kann ein Versicherungsschutz bestehen; daher ist zu prüfen, ob die Indikation eine Kassenleistung darstellen kann.
Rolle der refraktiven Chirurgie im Zeitalter der Kurzsichtigkeitspandemie
Vor dem Hintergrund der weltweiten Zunahme von Kurzsichtigkeit wird die Nachfrage nach refraktiver Chirurgie, einschließlich phaker IOLs, in Zukunft voraussichtlich weiter steigen. Ein zweistufiger Ansatz gilt als ideal: Nachdem das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit im Kindesalter durch Myopie-Management (Myopie-Management-Brillen, Orthokeratologie, Atropin-Augentropfen usw.) kontrolliert wurde, wird im Erwachsenenalter, wenn die Stärke stabil ist, eine phake IOL oder eine hornhautrefraktive Chirurgie gewählt. Bei hoher Kurzsichtigkeit besteht ein erhöhtes Risiko für Netzhautkomplikationen (Riss, Ablösung, myope Makulopathie), daher ist ein prä- und postoperatives Fundusmanagement unerlässlich. Die optimale Kombination von Brille, Kontaktlinsen und refraktiver Chirurgie entsprechend den Bedürfnissen, dem Augenstatus und dem Lebensstil des Patienten ist das Ziel der modernen refraktiven Medizin.
Gemäß der FDA-Zulassung in den USA sind die Indikationen für Visian ICL: Alter 21–45 Jahre, Myopie von –3,0 D bis –20,0 D im Brillenglas und Vorderkammertiefe ≥ 3,0 mm1).
Bei mittlerer bis geringer Myopie unter 6 dpt ist die hornhautchirurgische Refraktionskorrektur (LASIK/SMILE) die übliche Wahl. Bei hoher Myopie ab 6 dpt oder unzureichender Hornhautdicke ist die phake IOL vorteilhaft.
Da die Hornhautbiomechanik erhalten bleibt, wird angenommen, dass sie im Vergleich zu LASIK und SMILE weniger biomechanische Veränderungen verursacht7). Dies ist ein wichtiger Vorteil zur Vermeidung des Risikos einer postrefraktiven Ektasie (Hornhautektasie).
QWas ist besser, LASIK oder diese Methode?
A
Die Wahl hängt von der Korrekturhöhe, der Hornhautdicke und dem Alter ab. Bei mittlerer Myopie unter 6D wird häufig die hornhautrefraktive Chirurgie gewählt. Bei hoher Myopie von 6D oder mehr oder dünner Hornhaut ist die phake IOL vorteilhaft. Die phake IOL erhält die Hornhautbiomechanik, daher verursacht sie weniger biomechanische Veränderungen als LASIK7). Es besteht auch kein Risiko für trockene Augen oder Hornhautektasie1).
Abgleich mit dem altersspezifischen unteren Grenzwert
⑬
Bildanalyse des vorderen Augenabschnitts
Messung der Vorderkammertiefe und des Sulcus-ciliaris-Durchmessers
Der horizontale Hornhautdurchmesser (White-to-White; WTW) ist ein wesentlicher Indikator für die Bestimmung der ICL-Größe. Die direkte Messung des Sulcus-ciliaris-Durchmessers (Sulcus-to-Sulcus: STS) mittels Vorderabschnitts-OCT oder UBM bietet eine höhere Vorhersagegenauigkeit für das Vaulting als das WTW-Nomogramm allein und wird empfohlen 11). Die ICL-Größen sind 13,2 mm, 13,7 mm, 14,0 mm und 14,5 mm, und die richtige Größenauswahl ist der Schlüssel zum Vault-Management.
Berechnung der Stärke der irisgestützten ICL (Artisan): Verwenden Sie das Van-der-Hejde-Nomogramm, um die Stärke aus dem Refraktionswert, der Hornhautbrechkraft und der Vorderkammertiefe zu berechnen 9).
Da die EVO ICL ein zentrales Loch hat, ist eine periphere Iridotomie nicht erforderlich. Beim herkömmlichen Modell (ohne zentrales Loch) wurde 2-3 Wochen vor der Operation an zwei oberen Stellen eine Nd:YAG-Laser-Iridotomie durchgeführt1).
Der ideale zentrale Vault (Abstand zwischen ICL und Linsenvorderfläche) beträgt 250-750 μm2).
Vault <250 μm: Risiko einer vorderen subkapsulären Katarakt durch Linsenkontakt
Vault >750 μm: Risiko einer Kammerwinkelverengung und eines Pupillarblocks durch anteriore Irisverlagerung
Vault-Messung mittels Vorderabschnitts-OCT nach phaker Intraokularlinsenimplantation (ICL)
Sun Y, Li X, Sun H, et al. The long-term observation of the rotation of implantable collamer lens as the management of high postoperative vault. Front Med (Lausanne). 2023;10:1104047. Figure 2. PMCID: PMC9995363. License: CC BY.
Horizontale Vorderabschnitts-OCT-Aufnahme (CASIA) mit Darstellung des Vaults (Abstand von der ICL-Hinterfläche zur Linsenvorderfläche) und der Vorderkammertiefe (ACD) mit gelben Messlinien. Entspricht dem postoperativen Management des Vaults (250-750 μm), das im Abschnitt „4. Operationstechnik“ behandelt wird.
Wird eine Vault-Anomalie festgestellt, ist ein Größenwechsel oder Austausch der ICL erforderlich.
QKönnen beide Augen gleichzeitig operiert werden?
A
Eine beidseitige gleichzeitige Operation ist möglich. Bei hohem Infektionsrisiko wird jedoch die Behandlung eines Auges nach dem anderen empfohlen6). Da postoperativ ein vorübergehender Augeninnendruckanstieg auftreten kann, wird am Operationstag eine mindestens 2-stündige Nachbeobachtung durchgeführt.
Ein Überblick über postoperative Komplikationen wird unten gegeben6). Die durchschnittliche Rate des Hornhautendothelzellverlusts nach 6 Monaten für die EVO ICL beträgt 2,2%1), und nach 8 Jahren Nachbeobachtung stabilisiert sie sich bei 3,6 ± 7,9%8).
Zusammenfassung der Langzeitergebnisse:
UDVA 20/20 oder besser erreicht: 94,5 % nach 6 Monaten in der EVO-ICL-FDA-Studie1)
Die Abnahmerate der Hornhaut-Endothelzellen nach 6 Monaten bei EVO ICL betrug durchschnittlich 2,2 % 1). Nach 8 Jahren Nachbeobachtung wurde eine Stabilisierung mit einer Abnahmerate von 3,6 ± 7,9 % berichtet 1).
Gemäß der Leitlinie (8. Auflage) werden Sehschärfe, Refraktion, Vault, Hornhaut-Endothelzelldichte, Augeninnendruck und Fundus am 1. Tag, 1. Woche, 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat postoperativ überprüft und danach alle 6–12 Monate lebenslang fortgesetzt 6). Der Vault-Wert neigt dazu, mit dem Alter aufgrund der Linsendickenzunahme im Laufe der Zeit abzunehmen, daher ist nach dem 40. Lebensjahr besondere Vorsicht geboten.
Differenzialdiagnose und Management des erhöhten Augeninnendrucks
Li et al. (2023) berichteten über 2 Fälle von verzögertem TASS, die 1 Woche nach einer phaken IOL-Operation auftraten 3). Es wurden KP auf der Hornhautrückfläche und Fibrinbildung in der Vorderkammer beobachtet, die sich nach systemischer und lokaler Steroidtherapie (Prednisolon 0,5 mg/kg oral + 1% Augentropfen stündlich) über 4-5 Wochen besserten. Die Inzidenz betrug 0,24% (2 von 827 Augen).
Zheng et al. (2023) berichteten über einen Fall von Staphylococcus epidermidis-Endophthalmitis 20 Tage nach einer phaken IOL-Operation 4). Zwei intravitreale Injektionen (Vancomycin 1 mg + Ceftazidim 2 mg) wurden verabreicht, und die Sehschärfe erholte sich auf 22/20 ohne ICL-Entfernung oder Vitrektomie. Die Inzidenz wird auf etwa 0,017-0,036% geschätzt.
Collamer besitzt eine extrem hohe Biokompatibilität. Untersuchungen mittels Spiegelmikroskopie und Laser-Flare-Zell-Meter bestätigten das Fehlen einer Entzündungsreaktion 1). Aufgrund des Kollagenanteils hat es eine hohe Affinität zu biologischem Gewebe und eine hervorragende Durchlässigkeit für Gase und Stoffwechselprodukte.
Eigenschaften von Collamer:
Brechungsindex: 1,452 (nahe dem von normalem Kammerwasser und biologischem Gewebe)
Wassergehalt: ca. 36% (bietet hohe Flexibilität und moderate mechanische Festigkeit)
Sauerstoffdurchlässigkeit: relativ hoher Dk-Wert, metabolische Unterstützung für avaskuläres Gewebe (vordere Linsenoberfläche) wird erwartet
UV-Absorption: Blockierung von UV unter 360 nm durch 3,8 % Benzophenon
Der optische Teil der ICL wird bogenförmig über der Linse platziert. Durch einen angemessenen Vault zwischen ICL und Linse kann das Kammerwasser über die Linsenoberfläche fließen und die Kataraktbildung verhindern.
Der zentrale Port der EVO ICL (KS-Aquaport) ermöglicht einen physiologischen Kammerwasserfluss von der Hinterkammer in die Vorderkammer. Dies verhindert Pupillarblock, erhält die Nährstoffversorgung der Linse und verringert das Risiko einer vorderen subkapsulären Katarakt.
Übermäßiger Vault (>750 µm) : Die ICL drückt die Iris nach vorne und verengt den Kammerwinkel. Das Risiko für Pigmentdispersion und Pupillarblock steigt2)
Unzureichender Vault (<250 µm) : Die ICL berührt die vordere Linsenkapsel und verursacht durch Stoffwechselstörung eine vordere subkapsuläre Katarakt
In der FDA-Studie wurde bei 99,7 % der Augen ein zufriedenstellender Vault erreicht, und es traten keine Fälle von Winkelblock, Pigmentdispersion oder vorderer subkapsulärer Katarakt auf1).
Phake IOLs schneiden die Hornhaut nicht, sodass die Hornhautbiomechanik erhalten bleibt. Im Vergleich zu LASIK und SMILE sind die biomechanischen Veränderungen geringer7). Dies ist ein wichtiger Vorteil zur Vermeidung des Risikos einer postrefraktiven Ektasie (Hornhautektasie).
Postoperative Veränderungen der Hornhautbiomechanik-Indizes:
Die Erhaltung der Hornhautbiomechanik ist ein wichtiger Vorteil zur Prävention des zukünftigen Risikos einer postrefraktiven Hornhautektasie (Post-refractive ectasia) 7). Selbst wenn in Zukunft eine Kataraktoperation erforderlich wird, kann die IOL-Stärkenberechnung bei phaken IOLs normal durchgeführt werden, da sich die Hornhautform nicht verändert hat.
Die torische ICL (ICL zur Astigmatismuskorrektur) kann Myopie und Astigmatismus gleichzeitig korrigieren. Da die postoperative axiale Rotation den Korrektureffekt beeinflusst, ist eine genaue Achsenausrichtung wichtig 5). Die 5-Jahres-Nachbeobachtung von Alfonso et al. bestätigte die langfristige axiale Stabilität und gute refraktive Vorhersagbarkeit der torischen ICL 10). Astigmatismus von 1,0 bis 4,0 D ist der Hauptindikationsbereich (gemäß den Richtlinien der Japanischen Ophthalmologischen Gesellschaft) 6), und bei höherem Astigmatismus darüber hinaus tritt leicht postoperativer Restastigmatismus auf.
Eine 8-Jahres-Nachbeobachtungsstudie zu phaken Hinterkammer-IOLs bestätigte eine stabile langfristige Vorhersagbarkeit des sphärischen Äquivalents 8). Neben der natürlichen Abnahme der Hornhautendothelzelldichte um 0,5–1,0 % pro Jahr kommt es zu einer zusätzlichen Abnahme im Zusammenhang mit der phaken IOL (bei Vorderkammer-IOLs deutlicher, bei Hinterkammer-IOLs geringfügig) 9). Das Vault nimmt mit der Zeit aufgrund der altersbedingten Linsenschwellung tendenziell ab, daher ist eine regelmäßige Vault-Überwachung erforderlich.
Die Kataraktinzidenz betrug bei Modellen vor der EVO ICL etwa 2–5 % über 5 Jahre, zeigt aber bei der EVO ICL aufgrund der verbesserten Vault eine abnehmende Tendenz 1). Eine 5-Jahres-Nachbeobachtungsstudie berichtete ebenfalls über langfristige Wirksamkeit und Sicherheit 10).
Falls nach Implantation einer phaken IOL eine Kataraktoperation erforderlich wird, empfehlen die ESCRS-Leitlinien bei irisgestützten IOLs die Überprüfung auf Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Irisschäden, die Durchgängigkeit der peripheren Iridotomie sowie die Dichte und Morphologie der Hornhautendothelzellen 12). Bei Hinterkammer-ICLs wird die IOL entfernt und dann die Standard-Kataraktoperation durchgeführt; die IOL-Stärkenberechnung verwendet Daten vor der refraktiven Chirurgie.
7. Aktuelle Forschung und zukünftige Perspektiven (Berichte aus der Forschungsphase)
Es wird an einem System geforscht, das Daten aus Vorderabschnitts-OCT und UBM mittels KI analysiert, um das optimale Vault vorherzusagen. Man erhofft sich eine höhere Genauigkeit als bei herkömmlichen Nomogrammen (WTW + ACD). Sun et al. (2023) berichteten über eine Verbesserung des durchschnittlichen Vaults von 1.249 μm auf 459 μm durch Drehung der ICL um 90° bei Fällen mit hohem Vault 13).
Myopie-Pandemie und öffentliche Gesundheitsbedeutung
Aufgrund der weltweiten Ausbreitung der Myopie wird die Nachfrage nach phaken IOLs in Zukunft voraussichtlich weiter steigen. Schätzungen zufolge werden im Jahr 2050 4,9 Milliarden Menschen weltweit myop und 940 Millionen hochgradig myop sein 14), was die Rolle der phaken IOL als refraktive Chirurgie für hochgradige Myopie verstärkt. Die Metaanalyse von Packer (2016) bestätigte, dass das zentral gelochte (EVO) ICL im Vergleich zum nicht gelochten ICL das Risiko für anteriore subkapsuläre Katarakt, Winkelblock und Pupillarblock signifikant reduziert 15).
Torische ICL (gleichzeitige Korrektur von Myopie und Astigmatismus)
Die torische ICL korrigiert Myopie und Astigmatismus in einer einzigen Operation. Die postoperative Achsenrotation (Rotationsabweichung) ist eine klinische Herausforderung, aber es wurden stabile Langzeitergebnisse berichtet 10).
Es handelt sich um eine innovative phake IOL, die im Juli 2020 die CE-Kennzeichnung erhielt. Sie verfügt über eine asphärische Optik mit erweiterter Tiefenschärfe (EDOF) und bietet eine Korrektur des Nah- und Zwischensehens. Die Zielaltersgruppe ist 21–60 Jahre, und in den USA wartet sie auf die FDA-Zulassung 1).
Bioptics (Kombination von ICL + Hornhautchirurgie)
In einigen Einrichtungen wird eine Methode namens „Bioptics“ praktiziert, bei der nach ICL-Implantation der verbleibende Refraktionsfehler durch eine hornhautrefraktive Chirurgie (LASIK/PRK) korrigiert wird. Die Möglichkeit, den Korrekturbereich für hohe Myopie zu erweitern, wird untersucht. Phake IOLs bewahren die Hornhautbiomechanik und gelten daher auch als geeignete Vorstufe zur hornhautrefraktiven Chirurgie.
Es wird an einem System geforscht, das Daten aus Vorderabschnitts-OCT und UBM mittels KI analysiert, um die optimale Wölbung vorherzusagen. Eine höhere Vorhersagegenauigkeit als bei herkömmlichen WTW+ACD-Nomogrammen wird erwartet. Es wird angenommen, dass durch die Eingabe präoperativer Vorderabschnitts-Analysedaten in ein maschinelles Lernmodell eine personalisierte Linsengrößenauswahl möglich wird.
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