Küresel OK Lens
Uygun vakalar: Korneal astigmatizması 1.5 D’den az olan küresel miyopi
Özellikler: Standart dört bölgeli tasarım. Reçetelendirmesi kolay.
Reçete aralığı: Yaklaşık −4 D’ye kadar
Ortokeratoloji (orthokeratology: OK), özel tasarım sert kontakt lenslerin planlı bir şekilde kullanılmasıyla kornea şeklini değiştirerek kırma kusurunu düzelten bir tedavi yöntemidir. Lens malzemelerindeki gelişmelerle birlikte gece kullanımı (gece uyurken lens takıp uyanınca çıkarma döngüsü) standart hale gelmiştir. Gün boyunca çıplak gözle yaşanabilmesi önemli bir özelliktir.
Başlangıçta miyopi düzeltmesi amacıyla geliştirilmiş olsa da, son yıllarda okul çağındaki çocuklarda miyopi ilerlemesini baskılamak amacıyla reçete edilmesi hızla artmıştır. Özellikle Asyalı çocuklarda miyopi prevalansı yüksek olduğundan, miyopi ilerlemesini baskılama ihtiyacı büyüktür.
OK lens, merkezden çevreye doğru aşağıdaki dört eşmerkezli eğriden oluşur:
Bu lensin takılmasıyla, merkezi kornea epitelinde incelme (yaklaşık 5-10 μm) ve orta çevresel kornea kalınlığında artış meydana gelir; bunun sonucunda miyopi azalır ve düzeltilmemiş görme keskinliği artar. Etki ilk geceden itibaren görülür ve kullanım devam ettikçe stabilize olur.
Merkezi korneanın basıklaşmasına ek olarak, orta çevresel korneanın kalınlaşması periferik retinada miyopik defokus oluşturarak aksiyel uzamanın baskılanmasını sağlar. Bu mekanizma, multifokal kontakt lensler ve DIMS gözlüklerle ortaktır ve “periferik retina miyopik defokus hipotezi”ne dayanır.
OK lensin baz eğrisi, kornea merkezini basıklaştırarak miyopiye neden olan aşırı kırma gücünü azaltır. Aynı zamanda ters eğri bölgesinde gözyaşı birikir ve kornea epitel hücreleri merkezden çevreye yeniden dağılarak şekil değişikliğine neden olur. Bu kornea deformasyonu, lens kullanımı durdurulduktan sonra geri dönüşümlüdür ve kalıcı bir değişiklik değildir.

Floresein boyamada, ‘bull’s eye’ (boğa gözü) adı verilen eşmerkezli bir desen elde edilir.
İdeal bull’s eye deseninde, merkezi koyu bandın dairesel ve homojen olması, pupiller alanı yeterince örtmesi ve santralizasyonun iyi olduğu doğrulanır.
İyi tedavi yanıtında aşağıdaki bulgular elde edilir:
Uygun olmayan uyumda aşağıdaki bulgular ortaya çıkar:
Ortokeratolojiye uygun miyopi ve ilerlemesiyle ilgili başlıca risk faktörleri aşağıda gösterilmiştir.
OK lensler gece sürekli kullanıldığından, normal sert kontakt lenslere kıyasla enfeksiyöz keratit riski daha yüksektir. Watt ve Swarbrick (2007) çalışması mikrobiyal keratit insidansında artış bildirmiştir11) ve Rah ve ark. (2002) LOOK çalışması güvenlik izleminin önemini vurgulamıştır12). Risk özellikle aşağıdaki durumlarda artar.
OK Kılavuzu (2. baskı) kriterlerine göre aşağıdaki testlerle uygunluk doğrulanır.
| Test maddeleri | Amaç | Başlıca doğrulama maddeleri |
|---|---|---|
| Kırma ve görme testi | Uygunluk aralığının doğrulanması | Sferik eşdeğer ve düzeltilmiş görme keskinliği |
| Kornea topografisi | Reçete parametrelerinin hesaplanması ve kontrendikasyonların dışlanması | Düz K değeri, kornea eksantrisitesi (E değeri), keratokonus dışlanması |
| Kornea kalınlığı ölçümü (pakimetri) | Kontrendikasyonların doğrulanması | Kornea incelmesi ve distrofi dışlanması |
| Aksiyel uzunluk ölçümü | Temel ayar | Miyopi ilerlemesinin izlenmesi için |
| Yarık lamba muayenesi | Ön segment hastalıklarının dışlanması | Aktif inflamasyon ve kornea epitel hasarının kontrolü |
| Gözyaşı testi | Kontakt lens uygunluğunun kontrolü | Kuru göz varlığı |
Kırma ve görme muayenesi ile kornea topografisi analizi sonuçlarından, flat K (zayıf meridyen) değeri ve hedef güç (hedef düzeltme miktarı) olmak üzere iki faktör seçilir. Ekteki dönüşüm tablosu kullanılarak flat K değeri ile hedef gücün kesişim noktasından önerilen baz eğrisi bulunur.
Uygunluk kriterleri (OK Kılavuzu 2. baskıdan):
Kontrendikasyonlar:
Kullanıma başladıktan sonraki takip temel olarak aşağıdaki programa göre yapılır.
| Takip Zamanı | Ana Kontrol Noktaları |
|---|---|
| Kullanımın ertesi sabahı (veya bir hafta içinde) | Düzeltme etkisi, kornea epitel durumu, floresein paterni |
| 1 ay sonra | Görme ve kırılmanın stabilitesinin doğrulanması, uyum kontrolü |
| 3 ay sonra | Aksiyel uzunluk ölçümü (başlangıçla karşılaştırma), komplikasyon taraması |
| Daha sonra her 6 ayda bir | Aksiyel uzunluk ölçümü, miyopi ilerlemesi izlemi, güvenlik kontrolü |
Her takipte floresein paterni değerlendirmesi, kornea epitel durumu kontrolü, görme, kırılma ve aksiyel uzunluk ölçümü yapılır. Aksiyel uzunluğun düzenli ölçümü, miyopi ilerlemesini baskılama etkisinin izlenmesi için vazgeçilmezdir ve tedavinin devamı, yoğunlaştırılması veya değiştirilmesi için karar kriteridir.
Kornea topografisi ile flat K değeri ve kornea eksantrisitesi ölçülerek reçete parametreleri belirlenir. Aynı zamanda keratokonus gibi kontrendike hastalıkların dışlanması önemlidir. Aksiyel uzunluk ölçümü, miyopi ilerlemesi izlemi için başlangıç değeri olarak mutlaka kaydedilir. Kornea kalınlığı, gözyaşı ve yarık lamba muayenesi de reçete öncesi zorunlu testlerdir.
Seçilen deneme lensi hastaya takılır ve uyumu kontrol edilir. Santralizasyon iyi ise ve göz kırpmayla yaklaşık 1 mm hareket ediyorsa yeterlidir. Hastanın klinikte 1-2 saat şekerleme yapması veya gözleri kapalı dinlenmesi sağlanır ve ardından etki değerlendirilir.
Kullanım Eğitimi Noktaları:
Astigmatizma yönetimi: Korneal astigmatizma 1.5 D ve üzerinde ise torik OK lensler önerilir (Chen ve ark., TO-SEE çalışması 2013)10). Hizalama eğrisi paralel uyum sağladığından merkezleme ve hareket iyileşir.
Yüksek miyopi yönetimi: Geleneksel OK lensler yaklaşık −4 D ile sınırlıydı, ancak çift bölgeli tasarım ve yüksek güçlü lenslerin geliştirilmesiyle −6 D ve üzeri vakalar için de lensler mevcuttur. Ancak etkinlik çoğunlukla orta dereceli miyopiye göre daha sınırlıdır.
Küresel OK Lens
Uygun vakalar: Korneal astigmatizması 1.5 D’den az olan küresel miyopi
Özellikler: Standart dört bölgeli tasarım. Reçetelendirmesi kolay.
Reçete aralığı: Yaklaşık −4 D’ye kadar
Torik OK Lens
Uygun vakalar: Korneal astigmatizması 1.5 D ve üzeri olan astigmatizma vakaları
Özellikler: Hizalama eğrisi asferik tasarım. Merkezleme ve stabilite iyileşmiştir.
Reçete aralığı: Astigmatizma ile birlikte miyopi
Aralık 2017’de revize edilen OK Kılavuzu (2. Baskı) 15), kornea enfeksiyonlarını önlemek için aşağıdakileri önermektedir:
| Komplikasyon | Sıklık ve Özellikler | Yönetim |
|---|---|---|
| Kornea epitel hasarı (enfeksiyöz olmayan) | Nispeten sık. Floresein boyama ile doğrulanır | Lens kullanımına ara verme, suni gözyaşı, fit ayarlaması |
| Enfeksiyöz keratit (bakteriyel) | Gece kullanımı riski artırır | Hemen kullanımı durdur, kültür al, antibiyotik damla |
| Acanthamoeba keratiti | Ciddi. Ana neden musluk suyu kullanımı | PHMB damla, klorheksidin damla, uzun süreli tedavi gerekir |
| Desantrasyon | Düzensiz astigmatizma, hayalet görüntü | Fitting yeniden değerlendir, baz eğriyi değiştir |
| Halo ve parlama | Özellikle gece | Daha büyük optik çaplı lense geçiş düşün |
Birçok meta-analiz ve randomize kontrollü çalışma, iki yılda aksiyel uzama inhibisyon oranını %30-50 olarak bildirmiştir1).
Başlıca randomize kontrollü çalışma kanıtları aşağıda sunulmuştur.
| Çalışma | Hedef Kitle | Süre | Aksiyel Uzama İnhibisyon Oranı | Özel Notlar |
|---|---|---|---|---|
| LORIC (Cho 2005)13) | Hong Kong çocukları | 2 yıl | Yaklaşık %46 | Pilot çalışma olarak OK miyopi inhibisyonunu ilk kez kanıtladı |
| ROMIO (Cho 2012)3) | Hong Kong çocukları 6-10 yaş | 2 yıl | %43 | RCT tasarımı |
| MCOS (Santodomingo-Rubido 2012) 9) | İspanyol çocuklar | 2 yıl | Yaklaşık %32 | Avrupa kökenli çocuklarda da etkinlik doğrulandı |
| TO-SEE (Chen 2013) 10) | Astigmatlı miyopi | 2 yıl | Anlamlı azalma | Toric OK lenslerin etkinliği doğrulandı |
| Lipson 2008 6) | Yetişkinler ve çocuklar | Uzun dönem | — | Uzun dönem klinik sonuç raporu |
| Walline 20047) | Çocuklarda randomize kontrollü çalışma | 3 yıl | Aksiyel uzunluk farkı yok | RGP sınırlamaları doğrulandı |
Etki, lens kullanımı devam ettiği sürece sürer ve bırakıldıktan sonra kornea şekli birkaç gün ila iki hafta içinde normale döner (geri dönüşümlü). Ancak, kullanım süresi boyunca elde edilen aksiyel uzama baskılama etkisi, bırakıldıktan sonra kısmen korunur.
Düşük doz atropin %0.01 ile 2 yıllık kombinasyon randomize kontrollü çalışmasında (Kinoshita 2020), tek başına ortokeratolojiye kıyasla anlamlı derecede daha fazla aksiyel uzama baskılanması gösterilmiştir2). Bu ek etki, optik defokus düzeltmesi (OK) ve skleral yeniden şekillenmenin baskılanması (atropin) gibi tamamlayıcı mekanizmalara dayanmaktadır.
Miyopi ilerlemesinde “1 diyoptri”nin değeri büyüktür. Bullimore ve Brennan (2019), miyopiyi 1 D azaltmanın miyopik makülopati riskini %40 azaltabileceğini tahmin etmiştir4).
Haarman ve ark. (2020) meta-analizinde, miyopi komplikasyon riskinin (retina dekolmanı, glokom, makula dejenerasyonu vb.) miyopi derecesi arttıkça üstel olarak arttığı gösterilmiştir5); bu nedenle aksiyel uzamayı bir yıl bile geciktirmek büyük önem taşır.
Kinoshita 2020’nin 2 yıllık randomize kontrollü çalışmasında, ortokeratoloji + %0.01 atropin kombinasyonu, tek başına tedaviye kıyasla anlamlı derecede daha fazla aksiyel uzama baskılanması göstermiştir2). Ortokeratoloji optik defokus düzeltmesi sağlarken, atropin farmakolojik olarak skleral yeniden şekillenmeyi baskılar ve tamamlayıcı mekanizmalarla miyopi ilerlemesini kontrol eder. Tek başına yeterli etki elde edilemediğinde etkili bir seçenektir.
OK lens kullanımı sırasında, baz eğri bölgesinde gözyaşı tabakası incelir ve santral kornea epiteline mekanik basınç uygulanır. Ters eğri bölgesinde ise negatif basınç oluşur ve gözyaşı birikir. Bu basınç farkı, santral epitel hücrelerinin perifere doğru yeniden dağılmasına ve santral epitelin incelmesine neden olur.
Kornea stromasında belirgin bir değişiklik olmaz ve deformasyon esas olarak kornea epiteli ile sınırlıdır (geri dönüşümlü). Lens bırakıldıktan sonra 3-14 gün içinde neredeyse orijinal şekline döner. Uzun süreli kullanımda bile bazal kornea şekline dönüldüğü çeşitli çalışmalarda gösterilmiştir ve kalıcı kornea deformasyonu endişesi düşüktür3).
Orta periferik korneanın kalınlaşması, periferik ışınların foveanın önünde odaklanmasına (periferik miyopik defokus) neden olur. Bu optik sinyal, aksiyel uzama baskılama sinyali olarak işlev görür. Multifokal kontakt lensler ve DIMS gözlüklerle ortak bir mekanizmadır ve “periferik retinal miyopik defokus hipotezi” olarak yaygın şekilde desteklenmektedir 3).
Acanthamoeba protozoası musluk suyu, havuzlar ve nehirlerde yaygın olarak bulunur. Enfekte su, lens veya lens kabı aracılığıyla korneaya yapışır ve epiteldeki küçük çiziklerden girer. Gece sürekli kullanım, korneada mikro hasarların birikmesine neden olarak enfeksiyon riskini artırır. Acanthamoeba, korneal stromal keratositleri fagosite ederek şiddetli stromal keratit ve halkasal infiltrasyona yol açar.
Acanthamoeba keratitinin tedavisi, uzun süreli (genellikle 6 aydan fazla) PHMB (poliheksametilen biguanid) veya klorheksidin damlası kullanımını içerir. Erken doğru tanı konulmazsa görme prognozu kötü olur, bu nedenle OK kullanıcılarında şüpheli keratit ortaya çıktığında derhal uzman bir merkeze sevk edilmelidir.
Watt ve Swarbrick (2007), OK lensle ilişkili mikrobiyal keratit eğilimini araştırmış ve Asyalılar ile gençlerde enfeksiyon riskinin özellikle yüksek olduğunu bildirmiştir 11). OK lensler gece sürekli kullanıldığından, normal kontakt lenslere göre enfeksiyon riski nispeten daha yüksektir ve uygun hasta eğitimi enfeksiyon önlemenin anahtarıdır.
Miyopi yönetiminde ortokeratoloji, özellikle aşağıdaki hastalar için uygundur:
Lipson (2008)‘un uzun dönem klinik sonuç çalışması, hem yetişkinlerde hem de çocuklarda gece kornea şekillendirmenin uzun vadeli güvenlik ve etkinliğini doğrulamıştır 6) ve uygun hasta seçimi ve yönetimi altında uzun süreli kullanımı desteklemektedir. Ayrıca miyopi yönetiminde aksiyel uzunluğun önemi konusunda Bullimore ve Brennan (2019), 1 diyoptri miyopinin baskılanmasının miyopik makülopati riskini %40 azaltabileceğini tahmin etmiştir 4) ve tedaviye bir yıl erken başlamanın önemini göstermektedir.
Kullanımı bıraktıktan sonra kornea şekli birkaç gün ila iki hafta içinde kullanım öncesi durumuna döner ve miyopi düzeltme etkisi kaybolur. Ancak, kullanım süresi boyunca elde edilen aksiyel uzama baskılama etkisi (aksiel uzunluğun kısalması değil, uzamanın baskılanması) geri dönüşümsüzdür ve kullanım bırakıldıktan sonra da kısmen korunur. Miyopi ilerlemesinin devam ettiği bir yaşta bırakılırsa, bırakma sonrasında da normal seyirde ilerlemenin devam edeceği hasta ve ebeveynlere açıklanmalıdır.
Birden fazla meta-analiz, ortokeratolojinin iki yıllık aksiyel uzama inhibisyon oranını doğrulamıştır1), ancak beş yıldan uzun takip verileri sınırlıdır. Ayrıca, tedavi sonlandırıldıktan sonra aksiyel uzunluğun uzun vadeli stabilitesi daha fazla araştırma gerektirmektedir. Walline ve ark. (2004) randomize kontrollü çalışmasında, sert kontakt lens grubunda refraktif ilerleme daha azdı, ancak aksiyel uzama artışında anlamlı fark yoktu7). Bu nedenle, basit RGP kullanımının miyopi ilerlemesini engelleme amacıyla reçete edilmesi için bir temel yoktur.
Cochrane Database Syst Rev (Walline 2011)14) sistematik incelemesi, optik müdahalelerle miyopi ilerlemesini engellemeye yönelik genel kanıtları değerlendirmiş ve OK dahil birden fazla müdahalenin etkinliğini doğrulamıştır.
Ortokeratoloji + %0.01 atropin kombinasyonuna dair kanıtlar birikmektedir2), ancak optimal konsantrasyon (%0.01, %0.025, %0.05 karşılaştırması) ve optimal başlama/bitiş zamanı için standart bir protokol henüz oluşturulmamıştır. Kang ve Swarbrick (2016)‘nın yeni perspektifinden, OK’nin periferik defokusunu maksimize etmek için reçete parametrelerinin optimizasyonu da araştırılmaktadır8).
OK lens kullanımından sonra korneanın asferisitesi değişir ve yüksek dereceli aberasyonlar (özellikle koma ve küresel aberasyon) artabilir. Miyopi ilerlemesini engellemek için optimal defokus profili ile görme kalitesi arasındaki denge üzerine araştırmalar devam etmektedir3).
Acanthamoeba keratiti ve bakteriyel keratit riskinin kantifikasyonu ve önleme protokollerinin optimizasyonu zorluk teşkil etmektedir. Watt ve Swarbrick (2007) araştırması, OK lensle ilişkili mikrobiyal keratitin gençlerde ve Asyalılarda daha sık görüldüğünü bildirmiştir11) ve risk faktörlerinin belirlenmesine dayalı bireysel rehberlik önemlidir.
Nisan 2025 itibarıyla, ortokeratoloji miyopi ilerlemesini engelleme endikasyonu için yurt içinde onaylanmamıştır. Japonya Kontakt Lens Derneği’nin OK kılavuzuna (2. baskı, 2017)15) uygun kullanım gereklidir ve gelecekteki onay süreçleri yakından takip edilmektedir.