透過角膜塑形鏡片控制近視進展

1. 什麼是角膜塑形術？

角膜塑形術（OK）是一種透過有計畫地配戴特殊設計的硬式隱形眼鏡，改變角膜形狀以矯正屈光不正的治療方法。隨著鏡片材料的進步，過夜配戴（夜間睡眠時配戴，起床時取下）已成為標準。其一大特點是日間可以裸眼生活。

該方法最初是為矯正近視而開發的，但近年來，為控制學齡兒童近視進展而開立的處方急劇增加。尤其是亞洲兒童近視盛行率高，對近視控制的需求很大。

OK鏡片的結構與作用原理

OK鏡片從中央到周邊由以下四個同心圓曲線構成：

基弧（BC）區：壓迫角膜中央使其變平的區域，是降低近視屈光力的主要部位。
反轉弧（RC）區：設計比基弧更陡，產生負壓使淚液積聚，導致角膜上皮向周邊重新分布。
定位弧（AC）區：與角膜形狀貼合的區域，負責鏡片的居中穩定。
邊弧（EL）區：最周邊區域，允許淚液交換和排出。

佩戴此鏡片可使中央角膜上皮變薄（約5-10微米），中周邊角膜增厚，從而減輕近視並提高裸眼視力。效果在首次佩戴後的次日早晨即可顯現，並隨著持續使用而穩定。

近視進展抑制機制

除了中央角膜變平，中周邊角膜增厚還會在周邊視網膜產生近視性離焦，從而抑制眼軸延長。這一機制與多焦點隱形眼鏡和DIMS眼鏡相同，基於「周邊視網膜近視性離焦假說」。

Q 角膜塑形鏡是如何矯正近視的？

OK鏡片的基弧壓迫角膜中央使其變平，降低導致近視的過度屈光力。同時，反轉弧區域積聚淚液，角膜上皮細胞從中央向周邊重新分布，引起形狀變化。這種角膜變形在停止佩戴後是可逆的，因此並非永久性改變。

2. 主要症狀與臨床所見

Maiz-Alonso O, et al. Clinical tool to measure fluorescein patterns in orthokeratology. PeerJ. 2022;10:e14068. Figure 1. PMCID: PMC9512001. License: CC BY 4.0.

在鈷藍光照明下，螢光素染色顯示OK鏡片佩戴時觀察到的同心圓牛眼圖案。可清晰識別四個區域：中央暗區「承重區」、其外圍亮綠色「淚液池」、中周邊「定位區」以及周邊「邊翹」。這與本文「2. 主要症狀與臨床所見」部分討論的螢光素圖案評估相對應。

良好配適的螢光素圖案

螢光素染色顯示一種稱為「牛眼」的同心圓圖案。

中央暗區（承重區）：BC接觸角膜中央，形成薄而暗的淚液區域。
中間亮區（淚液儲池）：RC下方的淚液池呈現為明亮的綠色環。
中周邊暗區（對齊區）：與角膜對齊的暗環。
周邊亮區（邊緣翹起）：淚液循環的最外圍亮區。

在理想的牛眼圖案中，中央暗區呈均勻圓形，充分覆蓋瞳孔區，並確認良好的居中。

治療後角膜表現

良好的治療反應可獲得以下表現：

中央角膜變平（平坦K值降低）
中周邊角膜增厚（e值變化）
裸眼視力改善（通常從佩戴次晨開始）
角膜上皮厚度均勻變化（OCT上）

有問題的配適

不適當的配適會導致以下表現：

偏位：牛眼偏離瞳孔中心，導致彗差增加和重影。
中央接觸：BC與角膜中央過度接觸，導致過度平坦化或上皮損傷。
邊緣提升不足：淚液交換受阻，容易在角膜3點和9點方向出現染色。

3. 原因與風險因素

與近視進展相關的風險因素

以下是適合角膜塑形術的近視及其進展的主要風險因素。

早發性（8~10歲左右發病，未來高度近視風險高）
父母近視，特別是雙方都近視
近距離用眼時間長，戶外活動少
城市居住、亞洲民族

感染風險因素

由於OK鏡是夜間連續佩戴，與普通硬性隱形眼鏡相比，感染性角膜炎的風險更高。Watt和Swarbrick（2007）的調查報導了微生物性角膜炎發生率上升¹¹⁾，Rah等人（2002）的LOOK研究也強調了安全性監測的重要性¹²⁾。特別是在以下情況下風險增加。

用自來水或泳池水沖洗鏡片或鏡盒（棘阿米巴角膜炎的最大風險）
鏡盒清洗和乾燥不充分
延長配戴（超過建議時間配戴）
在角膜上皮受損的情況下繼續配戴

4. 診斷與檢查方法

處方前的必要檢查

根據OK指引（第2版）的標準，透過以下檢查確認適應症。

檢查項目	目的	主要確認事項
屈光與視力檢查	確認適應範圍	等效球面度數、矯正視力
角膜地形圖分析	計算處方參數、排除禁忌症	平坦K值、角膜離心率（E值）、排除圓錐角膜
角膜厚度測量（角膜厚度測量）	確認禁忌症	排除角膜變薄和營養不良
眼軸長測量	基線設定	用於近視進展監測
裂隙燈顯微鏡檢查	排除眼前段疾病	確認活動性發炎和角膜上皮損傷
淚液檢查	確認隱形眼鏡適配性	是否存在乾眼症

處方參數的選擇

根據屈光/視力檢查和角膜地形圖分析的結果，選擇兩個因素：平坦K值（弱主徑線）和目標屈光度（目標矯正量）。使用附帶的換算表，從平坦K值和目標屈光度的交點確定推薦的基弧。

適應症與禁忌症

適應症（根據OK指南第2版）：

等效球面近視度數約在-4 D以內（根據鏡片類型，可達-6 D左右）
角膜散光較小（標準為低於-1.5 D；以上則使用散光OK鏡）
矯正視力良好
乾眼症不嚴重
無年齡限制（但需考慮管理能力）

禁忌症：

圓錐角膜（絕對禁忌，有導致角膜擴張症進展的風險）
活動性角膜或眼前段炎症
嚴重乾眼症
角膜營養不良或嚴重角膜混濁
無法進行適當的鏡片護理時

追蹤時間表

開始佩戴後的基本追蹤時間表如下。

追蹤時間	主要檢查項目
配戴隔天早晨（或1週內）	矯正效果、角膜上皮狀態、螢光素染色模式
1個月後	確認視力與屈光穩定、遵從性檢查
3個月後	眼軸長測量（與基線比較）、併發症篩查
之後每6個月	眼軸長測量、近視進展監測、安全性檢查

每次追蹤時進行螢光素染色模式評估、角膜上皮狀態檢查、視力、屈光及眼軸長測量。定期測量眼軸長對於監測近視控制效果至關重要，並作為繼續、加強或改變治療的判斷依據。

Q 驗配角膜塑形鏡需要哪些檢查？

角膜地形圖測量平坦K值與角膜偏心率以決定驗配參數。同時排除圓錐角膜等禁忌症非常重要。眼軸長測量必須記錄作為近視進展監測的基線值。角膜厚度、淚液及裂隙燈檢查也是驗配前的必要檢查。

5. 標準治療方法

鏡片選擇與初次試戴

將選定的試戴鏡片戴在患者眼上，檢查配適情況。良好的中心定位和眨眼時約1毫米的移動是足夠的。患者在門診閉眼休息或小睡1-2小時，然後評估效果。

配戴指導要點：

初次配戴必須在眼科進行，並指導配戴與取下技巧。
配戴時間應與睡眠時間一致，建議至少6-8小時。
配戴次日早晨應安排追蹤，檢查視力與角膜狀況。
若出現眼部分泌物、充血或疼痛，應立即取下鏡片並就醫。

散光的處理：對於角膜散光≥1.5D的情況，建議使用環曲面OK鏡（Chen等，TO-SEE研究2013）¹⁰⁾。由於定位弧採用平行配適，鏡片的中心定位與移動性獲得改善。

高度近視的處理：傳統OK鏡的處方極限約為-4D，但隨著針對高度近視的雙區設計與高度數鏡片的發展，現已出現可處理-6D以上病例的鏡片。然而，其效果通常比中度近視更有限。

OK鏡的種類與特點

球面OK鏡

適應症：角膜散光小於1.5D的球面近視

特點：標準四區設計。處方容易。

處方範圍：最高約-4D

環曲面OK鏡

適應症：角膜散光≥1.5D的合併散光病例

特點：定位弧採用非球面設計。中心定位與穩定性提高。

處方範圍：合併散光的近視

護理與感染預防（OK指引第2版）

2017年12月修訂的OK指引（第2版）¹⁵⁾建議採取以下措施預防角膜感染：

僅使用專用的多用途隱形眼鏡護理產品（禁止使用自來水或生理食鹽水沖洗）
定期更換鏡盒（至少每月一次）
長時間水上活動（游泳、洗澡）前取下鏡片
如果出現充血、疼痛、分泌物或視力突然下降，立即停止佩戴並就醫
定期到眼科檢查鏡片狀況

併發症與處理

併發症	頻率/特徵	處理
角膜上皮損傷（非感染性）	相對常見。通過螢光素染色確認	停止佩戴、人工淚液、調整配適
感染性角膜炎（細菌性）	夜間配戴增加發病風險	立即停戴、培養、抗菌眼藥水
棘阿米巴角膜炎	嚴重。主要因使用自來水引起	PHMB滴眼液、氯己定滴眼液、需長期治療
偏中心	不規則散光、重影	重新評估配適、改變基弧
光暈和眩光	尤其在夜間	考慮更換光學區直徑更大的鏡片

近視控制效果

多項統合分析和隨機對照試驗報告，2年內眼軸延長抑制率為30%～50%¹⁾。

主要隨機對照試驗證據如下所示。

試驗	對象	期間	眼軸抑制率	備註
LORIC（Cho 2005）¹³⁾	香港兒童	2年	約46%	作為先導試驗，首次證實OK鏡抑制近視
ROMIO（Cho 2012）³⁾	香港兒童 6~10歲	2年	43%	隨機對照試驗設計
MCOS（Santodomingo-Rubido 2012）⁹⁾	西班牙兒童	2年	約32%	在歐美兒童中也確認了有效性
TO-SEE（Chen 2013）¹⁰⁾	近視合併散光	2年	顯著抑制	確認了托力克OK鏡的有效性
Lipson 2008⁶⁾	成人和兒童	長期	—	長期臨床結果報告
Walline 2004⁷⁾	兒童隨機對照試驗	3年	眼軸長度無差異	確認了RGP的局限性

效果在持續配戴期間保持，停止後角膜形狀在數天至2週內恢復（可逆）。但配戴期間獲得的眼軸延長抑制效果在停止後部分維持。

與低濃度阿托品0.01%合併使用的2年隨機對照試驗（Kinoshita 2020）顯示，與單獨使用角膜塑形鏡相比，顯著抑制了眼軸伸長²⁾。這種相加效應被認為基於互補機制：光學離焦矯正（OK）和鞏膜重塑抑制（阿托品）。

近視進展的「1屈光度」價值很大，Bullimore和Brennan（2019）估計，抑制近視1D可將近視性黃斑病變風險降低40%⁴⁾。

Haarman等人（2020）的統合分析顯示，近視併發症風險（視網膜剝離、青光眼、黃斑變性等）隨近視度數增加呈指數級上升⁵⁾，因此即使將眼軸延遲一年也具有重要意义。

Q 角膜塑形鏡和阿托品眼藥水聯合使用有什麼效果？

在Kinoshita 2020的2年隨機對照試驗中，角膜塑形鏡+0.01%阿托品聯合使用相比單一療法顯著抑制了眼軸伸長²⁾。角膜塑形鏡提供光學離焦矯正，阿托品提供藥理學上的鞏膜重塑抑制，通過互補機制控制近視進展。當單一療法效果不足時，這是一個有效的選擇。

6. 病理生理學與詳細發病機制

OK鏡引起角膜變化的機制

配戴OK鏡時，基弧區淚膜變薄，對角膜中央上皮施加機械壓力。同時，反轉弧區產生負壓，導致淚液積聚。這種壓力差使角膜中央上皮細胞向周邊重新分布，中央上皮變薄。

角膜基質層無明顯變化，變形主要限於角膜上皮（可逆）。停止配戴後3至14天內幾乎恢復原狀。多項研究表明，即使長期配戴也能恢復基線角膜形狀，因此永久性角膜變形的擔憂較低³⁾。

近視進展抑制的光學機制

中間周邊角膜增厚使周邊光線聚焦在中央凹前方（周邊近視性離焦）。此光學信號成為抑制眼軸延長的信號。與多焦點隱形眼鏡和DIMS眼鏡機制相同，被廣泛支持為「周邊視網膜近視性離焦假說」³⁾。

棘阿米巴角膜炎的發病機制

棘阿米巴原蟲廣泛存在於自來水、游泳池和河流中。受污染的水通過鏡片或鏡盒附著在角膜上，通過上皮的微小損傷侵入。夜間連續佩戴會積累角膜微損傷，增加感染風險。棘阿米巴吞噬角膜基質細胞，引起嚴重的角膜基質炎和環形浸潤。

棘阿米巴角膜炎的治療需要長期（通常6個月以上）使用PHMB（聚六亞甲基雙胍）眼藥水或氯己定眼藥水。如果未能早期準確診斷，視力預後不良。因此，當OK鏡佩戴者出現可疑角膜炎時，應迅速轉診至專科機構。

Watt和Swarbrick（2007）調查了OK鏡相關微生物性角膜炎的趨勢，報告稱亞洲人和年輕人群的發病風險特別高¹¹⁾。由於OK鏡是夜間連續佩戴，感染風險相對高於普通隱形眼鏡，適當的患者教育是預防感染的關鍵。

近視進展抑制的總結與治療選擇框架

在近視管理中，角膜塑形鏡特別適合以下患者：

希望避免白天佩戴隱形眼鏡或眼鏡的運動員和游泳者
剛開始佩戴隱形眼鏡的小學生（在家長監督下使用OK鏡）
中度近視（−1至−4 D）且角膜形態良好的病例
快速進展的病例，與低濃度阿托品聯合使用以達到最大效果²⁾

Lipson（2008）的長期臨床結果研究證實，在成人和兒童中，夜間角膜塑形的長期安全性和有效性⁶⁾，支持在適當的患者選擇和管理下長期使用。關於眼軸長度在近視管理中的意義，Bullimore和Brennan（2019）估計，抑制1 D的近視可將近視性黃斑病變風險降低40%⁴⁾，表明提前一年開始治療的重要性。

Q 停止角膜塑形鏡後，近視會再次進展嗎？

停戴後，角膜形態在數天至兩週內恢復到戴鏡前狀態，因此近視矯正效果消失。但是，在佩戴期間獲得的眼軸延長抑制效果（不是眼軸縮短，而是延長抑制）是不可逆的，停戴後部分維持。如果在近視進展持續的年齡停戴，應向患者和家長說明停戴後近視會按正常進程繼續進展。

7. 最新研究與未來展望

近視控制效果的長期證據

多項統合分析已確認角膜塑形鏡兩年眼軸延長抑制率¹⁾，但5年以上的長期追蹤數據有限。此外，治療結束後眼軸長度的長期穩定性也需要進一步驗證。Walline等人（2004）的隨機對照試驗顯示，硬式透氣性隱形眼鏡組屈光進展較少，但眼軸長度增加無顯著差異⁷⁾。因此，單純佩戴RGP不能作為控制近視進展的依據。

Cochrane系統性回顧資料庫（Walline 2011）¹⁴⁾的系統性回顧評估了光學介入控制近視進展的整體證據，確認了包括OK在內的多種介入措施的有效性。

與低濃度阿托品的優化組合

角膜塑形鏡聯合0.01%阿托品的證據正在累積²⁾，但最佳濃度（0.01%、0.025%、0.05%比較）以及最佳開始和停止時間的標準方案尚未建立。Kang和Swarbrick（2016）的新觀點也研究了優化處方參數以最大化OK周邊離焦的方法⁸⁾。

對高階像差和視覺品質的影響

佩戴OK鏡後角膜非球面性發生變化，高階像差（尤其是彗差和球差）可能增加。關於近視控制的最佳離焦輪廓與視覺品質之間的權衡研究正在進行中³⁾。

感染風險的量化與預防措施

棘阿米巴角膜炎和細菌性角膜炎的風險量化及預防方案的優化是挑戰。Watt和Swarbrick（2007）的調查顯示，OK鏡相關微生物性角膜炎在年輕亞洲人群中發生率較高¹¹⁾，基於風險因素的個別化指導很重要。

國內監管與核准動態

截至2025年4月，角膜塑形鏡在日本尚未核准用於控制近視進展。需按照日本隱形眼鏡學會OK指南（第2版，2017）¹⁵⁾正確使用，未來核准動態值得關注。

8. 參考文獻

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