Lente OK sferica
Indicazioni: Miopia sferica con astigmatismo corneale < 1,5 D
Caratteristiche: Design standard a 4 zone. Prescrizione facile.
Intervallo di prescrizione: Fino a circa -4 D
L’ortocheratologia (orthokeratology: OK) è un trattamento che prevede l’uso pianificato di lenti a contatto rigide di design speciale per modificare la forma della cornea e correggere gli errori refrattivi. Con l’evoluzione dei materiali delle lenti, l’uso notturno (indossare le lenti durante il sonno notturno e rimuoverle al risveglio) è diventato lo standard. Una caratteristica importante è la possibilità di stare senza occhiali durante il giorno.
Originariamente sviluppata per la correzione della miopia, negli ultimi anni la prescrizione con l’obiettivo di rallentare la progressione miopica nei bambini in età scolare è aumentata rapidamente. Soprattutto nei bambini asiatici, la prevalenza della miopia è elevata e la domanda di rallentamento della progressione miopica è grande.
Le lenti OK sono costituite da quattro curve concentriche dal centro verso la periferia:
L’uso di questa lente provoca un assottigliamento dell’epitelio corneale centrale (circa 5-10 μm) e un aumento dello spessore corneale nella zona medio-periferica, con conseguente riduzione della miopia e miglioramento dell’acuità visiva senza correzione. L’effetto è evidente già la mattina successiva al primo utilizzo e si stabilizza con l’uso continuato.
Oltre all’appiattimento della cornea centrale, l’ispessimento della cornea medio-periferica crea un defocus miopico sulla retina periferica, inibendo l’allungamento assiale. Questo meccanismo è comune alle lenti a contatto multifocali e agli occhiali DIMS e si basa sull’«ipotesi del defocus miopico retinico periferico».
La curva base della lente OK appiattisce la parte centrale della cornea, riducendo l’eccessivo potere refrattivo che causa la miopia. Contemporaneamente, le lacrime si accumulano nella zona della curva inversa e le cellule epiteliali corneali si ridistribuiscono dal centro alla periferia, provocando un cambiamento di forma. Questa deformazione corneale è reversibile dopo la sospensione dell’uso della lente, quindi non si tratta di un cambiamento corneale permanente indipendente dalla lente.

La colorazione con fluoresceina mostra un pattern concentrico chiamato «occhio di bue» (bull’s eye).
In un pattern ideale a occhio di bue, la zona centrale scura è circolare e uniforme, copre adeguatamente l’area pupillare e conferma un buon centraggio.
Una buona risposta al trattamento mostra i seguenti reperti.
Un adattamento inappropriato produce i seguenti reperti.
Di seguito sono elencati i principali fattori di rischio per la miopia e la sua progressione, rilevanti per l’ortocheratologia.
Le lenti OK vengono indossate continuamente durante la notte, quindi il rischio di cheratite infettiva è più elevato rispetto alle lenti a contatto rigide tradizionali. L’indagine di Watt e Swarbrick (2007) ha riportato un aumento dell’incidenza di cheratite microbica11), e lo studio LOOK di Rah et al. (2002) ha sottolineato l’importanza del monitoraggio della sicurezza12). Il rischio aumenta particolarmente nelle seguenti situazioni:
Secondo i criteri delle linee guida OK (2a edizione), confermare l’idoneità con i seguenti esami.
| Esame | Scopo | Principali punti di verifica |
|---|---|---|
| Esame di rifrazione e acuità visiva | Conferma dell’idoneità | Equivalente sferico, acuità visiva corretta |
| Analisi della topografia corneale | Calcolo dei parametri di prescrizione, esclusione delle controindicazioni | Valore K piatto, eccentricità corneale (E), esclusione del cheratocono |
| Misurazione dello spessore corneale (pachimetria) | Conferma delle controindicazioni | Esclusione di assottigliamento corneale e distrofia |
| Misurazione della lunghezza assiale | Impostazione del basale | Per il monitoraggio della progressione miopica |
| Esame con lampada a fessura | Esclusione di patologie del segmento anteriore | Verifica di infiammazione attiva e danno epiteliale corneale |
| Esame lacrimale | Verifica dell’idoneità alle lenti a contatto | Presenza o assenza di occhio secco |
Dai risultati dell’esame refrattivo e dell’analisi topografica corneale, vengono selezionati due fattori: il valore K piatto (meridiano più piatto) e la potenza target (correzione desiderata). Utilizzando la tabella di conversione fornita, si determina la curva base raccomandata all’intersezione tra il valore K piatto e la potenza target.
Criteri di indicazione (dalle linee guida OK 2a edizione):
Controindicazioni:
Il follow-up dopo l’inizio dell’uso si basa sul seguente programma.
| Periodo di follow-up | Principali punti di controllo |
|---|---|
| Il mattino successivo all’uso (o entro una settimana) | Effetto correttivo, stato dell’epitelio corneale, pattern di fluoresceina |
| Dopo 1 mese | Verifica della stabilità di acuità visiva e refrazione, verifica della compliance |
| Dopo 3 mesi | Misurazione della lunghezza assiale (confronto con il basale), screening delle complicanze |
| Successivamente ogni 6 mesi | Misurazione della lunghezza assiale, monitoraggio della progressione miopica, verifica della sicurezza |
Ad ogni follow-up si valutano il pattern di fluoresceina, lo stato dell’epitelio corneale, l’acuità visiva, la refrazione e la lunghezza assiale. La misurazione regolare della lunghezza assiale è essenziale per monitorare l’effetto di rallentamento della progressione miopica e costituisce il criterio decisionale per continuare, intensificare o modificare il trattamento.
L’analisi topografica corneale misura il valore K piatto e l’eccentricità corneale per determinare i parametri di prescrizione. Contemporaneamente è importante escludere controindicazioni come il cheratocono. La misurazione della lunghezza assiale deve essere registrata come valore basale per il monitoraggio della progressione miopica. Lo spessore corneale, il film lacrimale e l’esame con lampada a fessura sono anch’essi esami pre-prescrizione obbligatori.
Si fa indossare al paziente la lente di prova selezionata e si verifica l’adattamento. Un buon centraggio e un movimento di circa 1 mm durante l’ammiccamento sono sufficienti. In ambulatorio si fa riposare il paziente con gli occhi chiusi per 1-2 ore, dopodiché si verifica l’effetto.
Punti chiave dell’istruzione all’uso:
Gestione dell’astigmatismo: Per astigmatismo corneale ≥ 1,5 D si raccomanda una lente OK torica (Chen et al., studio TO-SEE 2013)10). Poiché la curva di allineamento è un fitting parallelo, il centraggio e il movimento migliorano.
Gestione della miopia elevata: Le lenti OK convenzionali erano limitate a circa -4 D, ma con lo sviluppo di design a doppia zona e lenti ad alta potenza, sono ora disponibili lenti per casi di -6 D o più. Tuttavia, l’effetto è spesso più limitato rispetto alla miopia moderata.
Lente OK sferica
Indicazioni: Miopia sferica con astigmatismo corneale < 1,5 D
Caratteristiche: Design standard a 4 zone. Prescrizione facile.
Intervallo di prescrizione: Fino a circa -4 D
Lente OK torica
Indicazioni: Casi con astigmatismo corneale ≥ 1,5 D
Caratteristiche: Curva di allineamento asferica. Centraggio e stabilità migliorati.
Intervallo di prescrizione: Miopia con astigmatismo
Le OK Guidelines (2a edizione)15), riviste nel dicembre 2017, raccomandano le seguenti misure per la prevenzione delle infezioni corneali:
| Complicanza | Frequenza / Caratteristiche | Gestione |
|---|---|---|
| Danno epiteliale corneale (non infettivo) | Relativamente frequente. Confermato con colorazione alla fluoresceina | Sospensione dell’uso, lacrime artificiali, regolazione dell’adattamento |
| Cheratite infettiva (batterica) | Rischio aumentato con l’uso notturno | Sospensione immediata, coltura, collirio antibiotico |
| Cheratite da Acanthamoeba | Grave. Causata principalmente dall’uso di acqua di rubinetto | Collirio PHMB, collirio clorexidina, trattamento a lungo termine necessario |
| Decentramento | Astigmatismo irregolare, immagini fantasma | Rivalutazione dell’adattamento, modifica della curva base |
| Aloni, abbagliamento | Soprattutto di notte | Considerare il passaggio a una lente con diametro ottico maggiore |
Diverse meta-analisi e RCT riportano un tasso di rallentamento dell’allungamento assiale del 30-50% in due anni1).
Le principali evidenze da RCT sono mostrate di seguito.
| Studio | Soggetti | Durata | Tasso di soppressione dell’asse oculare | Note |
|---|---|---|---|---|
| LORIC (Cho 2005)13) | Bambini di Hong Kong | 2 anni | Circa il 46% | Prima dimostrazione della soppressione della miopia come studio pilota OK |
| ROMIO (Cho 2012)3) | Bambini di Hong Kong, 6-10 anni | 2 anni | 43% | Disegno RCT |
| MCOS (Santodomingo-Rubido 2012)9) | Bambini spagnoli | 2 anni | Circa il 32% | Efficacia confermata anche nei bambini occidentali |
| TO-SEE (Chen 2013)10) | Miopia con astigmatismo | 2 anni | Inibizione significativa | Efficacia delle lenti OK toriche confermata |
| Lipson 20086) | Adulti e bambini | Lungo termine | — | Rapporto sugli esiti clinici a lungo termine |
| Walline 20047) | RCT pediatrico | 3 anni | Nessuna differenza nella lunghezza assiale | Conferma dei limiti delle RGP |
L’effetto persiste durante l’uso continuo e, dopo l’interruzione, la forma corneale torna alla normalità in pochi giorni o due settimane (reversibile). Tuttavia, l’effetto di freno sull’allungamento assiale ottenuto durante il periodo di utilizzo viene parzialmente mantenuto anche dopo l’interruzione.
In uno RCT di due anni in combinazione con atropina allo 0,01% a bassa concentrazione (Kinoshita 2020), è stata dimostrata un’inibizione significativa dell’allungamento assiale rispetto alla sola ortocheratologia2). Questo effetto additivo si basa su meccanismi complementari: correzione del defocus ottico (OK) e inibizione del rimodellamento sclerale (atropina).
Il valore di un ‘diottro’ di progressione miopica è grande; Bullimore e Brennan (2019) stimano che ridurre la miopia di 1 D possa ridurre il rischio di maculopatia miopica del 40%4).
Una meta-analisi di Haarman et al. (2020) mostra che il rischio di complicanze miopiche (distacco di retina, glaucoma, degenerazione maculare, ecc.) aumenta esponenzialmente con l’aumento del grado di miopia5), sottolineando l’importanza di ritardare l’allungamento assiale anche solo di un anno.
In uno RCT di due anni di Kinoshita 2020, la combinazione di ortocheratologia + atropina 0,01% ha mostrato un’inibizione significativa dell’allungamento assiale rispetto alla monoterapia2). L’ortocheratologia fornisce la correzione del defocus ottico, mentre l’atropina inibisce farmacologicamente il rimodellamento sclerale, frenando la progressione miopica attraverso meccanismi complementari. È un’opzione efficace quando la monoterapia non è sufficiente.
Durante l’uso delle lenti OK, nell’area della curva base il film lacrimale si assottiglia e viene esercitata una pressione meccanica sull’epitelio corneale centrale. D’altra parte, nell’area della curva inversa si genera una pressione negativa e le lacrime si accumulano. Questa differenza di pressione provoca una ridistribuzione delle cellule epiteliali centrali verso la periferia, assottigliando l’epitelio centrale.
Non si verificano cambiamenti significativi nello stroma corneale; la deformazione è limitata principalmente all’epitelio corneale (reversibile). Dopo l’interruzione dell’uso, la forma torna quasi normale in 3-14 giorni. Diversi studi mostrano che anche dopo un uso prolungato la forma corneale torna al basale, quindi il rischio di deformazione corneale permanente è basso3).
L’ispessimento della cornea periferica intermedia fa sì che i raggi luminosi periferici focalizzino anteriormente alla fovea (defocus miopico periferico). Questo segnale ottico diventa un segnale inibitorio dell’allungamento assiale. È lo stesso meccanismo delle lenti a contatto multifocali e degli occhiali DIMS, ampiamente supportato dall’«ipotesi del defocus miopico periferico retinico» 3).
L’ameba Acanthamoeba è ampiamente presente in acqua di rubinetto, piscine e fiumi. L’acqua infetta aderisce alla cornea tramite la lente o il contenitore e penetra attraverso piccole lesioni epiteliali. L’uso notturno continuo accumula microlesioni corneali e aumenta il rischio di infezione. Acanthamoeba fagocita i cheratociti stromali corneali, causando una grave cheratite stromale e infiltrati ad anello.
Il trattamento della cheratite da Acanthamoeba richiede l’instillazione a lungo termine (di solito 6 mesi o più) di PHMB (poliessametilen biguanide) o clorexidina collirio. Se non viene effettuata una diagnosi precoce e accurata, la prognosi visiva è sfavorevole, pertanto in caso di sospetta cheratite in portatori di OK è necessario indirizzare tempestivamente a uno specialista.
Watt e Swarbrick (2007) hanno studiato la tendenza della cheratite microbica associata alle lenti OK e hanno riportato un rischio particolarmente elevato in asiatici e giovani 11). Poiché le lenti OK vengono indossate continuamente di notte, il rischio di infezione è relativamente più alto rispetto alle normali lenti a contatto, e un’adeguata educazione del paziente è fondamentale per la prevenzione delle infezioni.
Nella gestione della miopia, l’ortocheratologia è particolarmente indicata per i seguenti pazienti:
Lo studio sugli esiti clinici a lungo termine di Lipson (2008) ha confermato la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del rimodellamento corneale notturno sia negli adulti che nei bambini 6), supportandone l’uso a lungo termine con un’adeguata selezione e gestione dei pazienti. Per quanto riguarda l’importanza della lunghezza assiale nella gestione della miopia, Bullimore e Brennan (2019) hanno stimato che la soppressione di 1 D di miopia riduce il rischio di maculopatia miopica del 40% 4), sottolineando l’importanza di iniziare il trattamento un anno prima.
Dopo l’interruzione, la forma corneale ritorna allo stato precedente in pochi giorni o due settimane e l’effetto correttivo della miopia scompare. Tuttavia, l’effetto di soppressione dell’allungamento assiale ottenuto durante il periodo di utilizzo (non accorciamento della lunghezza assiale, ma soppressione dell’allungamento) è irreversibile e si mantiene parzialmente anche dopo l’interruzione. Se l’interruzione avviene in un’età in cui la miopia continua a progredire, è necessario spiegare al paziente e ai genitori che la progressione continuerà secondo il decorso normale.
Diverse meta-analisi hanno confermato il tasso di soppressione dell’allungamento assiale da parte dell’ortocheratologia a due anni 1), ma i dati di follow-up a lungo termine superiori a cinque anni sono limitati. Inoltre, la stabilità a lungo termine della lunghezza assiale dopo la sospensione del trattamento richiede ulteriore verifica. Nello studio randomizzato controllato di Walline et al. (2004), il gruppo con lenti a contatto rigide ha mostrato una minore progressione refrattiva, ma nessuna differenza significativa nell’aumento della lunghezza assiale 7). Pertanto, il semplice utilizzo di lenti RGP non costituisce una base per prescrivere il controllo della progressione miopica.
La revisione sistematica del Cochrane Database Syst Rev (Walline 2011) 14) ha valutato le prove complessive del controllo della progressione miopica mediante interventi ottici, confermando l’efficacia di diversi interventi, inclusa l’ortocheratologia.
Le prove dell’uso combinato di ortocheratologia e atropina allo 0,01% si stanno accumulando 2), ma un protocollo standard riguardante la concentrazione ottimale (confronto tra 0,01%, 0,025%, 0,05%) e il momento ottimale di inizio e fine non è ancora stato stabilito. Dal nuovo punto di vista di Kang e Swarbrick (2016), è in fase di studio anche l’ottimizzazione dei parametri di prescrizione per massimizzare il defocus periferico dell’ortocheratologia 8).
Dopo l’uso di lenti ortocheratologiche, l’asfericità corneale cambia e le aberrazioni di ordine superiore (in particolare l’aberrazione comatica e sferica) possono aumentare. La ricerca è in corso sul compromesso tra il profilo di defocus ottimale per il controllo della progressione miopica e la qualità visiva 3).
La quantificazione del rischio di cheratite da Acanthamoeba e cheratite batterica, nonché l’ottimizzazione dei protocolli di prevenzione, sono sfide. L’indagine di Watt e Swarbrick (2007) ha riportato che la cheratite microbica associata alle lenti ortocheratologiche si verifica più frequentemente nei giovani e negli asiatici 11), sottolineando l’importanza di una guida individualizzata basata sulla comprensione dei fattori di rischio.
Ad aprile 2025, l’ortocheratologia non è ancora approvata in Giappone per l’indicazione del controllo della progressione miopica. È richiesto un uso appropriato secondo le linee guida OK della Società Giapponese delle Lenti a Contatto (2a edizione, 2017) 15), e si attendono le future tendenze verso l’approvazione.