镜片的三区结构
光学区：覆盖角膜的中央部分，包含屈光力和基弧。直径通常为9～10mm。
角膜缘/过渡区：光学区与着陆区之间的过渡部分，在角膜缘上方提供间隙。对角膜缘干细胞的保护至关重要。
着陆区/支撑区：与巩膜和结膜解剖结构接触的区域，可选择球面或环曲面设计。
BostonSight PROSE与巩膜接触镜
1. 什么是巩膜接触镜？
Section titled “1. 什么是巩膜接触镜？”巩膜接触镜是直径大于角膜、在巩膜（结膜上）配戴的硬性透气性（RGP）镜片。镜片呈穹顶状覆盖整个角膜，并支撑在巩膜及其上的结膜组织上。戴镜前，镜片碗部充满无防腐剂的生理盐水，在镜片后表面和角膜前表面之间形成液体储留层4)。最大特点是不接触角膜，在掩盖角膜不规则的同时持续润滑和保护眼表4)。
与普通硬性接触镜相比，异物感更小，有助于矫正角膜不规则。角膜表面与镜片之间的空间充满生理盐水或泪液，保护整个角膜表面免受干燥和摩擦。
巩膜镜按直径分为以下四类。
| 分类 | 直径 | 特征 |
|---|---|---|
| 角膜巩膜型 | 12.9～13.5 mm | 覆盖角膜和角巩膜缘的小直径类型 |
| 半巩膜型 | 13.6～14.9 mm | 越过角巩膜缘较少的中等类型 |
| 微型巩膜型 | 15.0～18.0 mm | 最常用的标准类型 |
| 大型巩膜型 | 18.1～24.0 mm | 用于严重眼表疾病的大直径类型 |
以HVID为基准的分类中，HVID+6mm以内的称为微型巩膜镜，超过6mm的称为全巩膜镜。
PROSE治疗的特点
FDA批准：1994年首次获批，2016年更新。使用直径13-23毫米的定制义眼装置。
CAD/CAM设计：通过样条函数实现无缝曲率设计，最多可指定8条独立子午线1)。
高度定制化：可精确放置SmartChannels（液体通气槽）和开窗（穿孔），以适应复杂的眼表形态1)。
PROSE装置由氟硅氧烷丙烯酸酯聚合物制造，透氧性（Dk）可在85至180范围内选择1)。高Dk材料用于角膜内皮功能不全的病例。市售巩膜镜通常仅限于2-4条子午线的定制，而PROSE装置可独立控制多达8条子午线1)。
巩膜镜可作为自费治疗在某些专业机构处方，用于治疗眼类天疱疮或Stevens-Johnson综合征等引起的重度干眼。BostonSight PROSE装置本身是美国BostonSight诊所及其网络机构提供的治疗模式。
Q
PROSE装置与市售巩膜镜有何不同？
A
市售巩膜镜通常仅限于2-4条子午线的定制，而PROSE装置最多可指定8条独立子午线1)。其特点包括通过样条函数实现无缝曲率设计、精确放置SmartChannels（液体通气槽）和开窗（穿孔）等高级定制功能1)。此外，PROSE治疗包含6个月的配戴期和严格的患者培训，为严重角膜疾病实现高适配性1)。
2. 主要症状与临床发现
Section titled “2. 主要症状与临床发现”使用巩膜镜的主要主观症状如下。
不规则散光导致的视力下降是最常见的适应症，针对眼镜或软性隐形眼镜无法充分矫正的病例5)。重度圆锥角膜患者裸眼视力可能降至指数（CF）2)。
干眼症引起的干燥感、疼痛和畏光也是重要的适应症状。有报道称OSDI（眼表疾病指数）评分高达95.83的重症病例3)。暴露性角膜病变引起的不适和视力下降可见于CPEO（慢性进行性眼外肌麻痹）等神经肌肉疾病3)。
佩戴隐形眼镜（CL）引起的角膜损伤症状可能包括异物感、不适感、眼部分泌物、充血、眼痛、流泪、视物模糊和视力下降。如果同时出现充血、分泌物和疼痛，可能存在角膜感染，需引起注意。
在角膜不规则评估中，Pentacam角膜地形图上的Kmax值（重度圆锥角膜为69.3 D）和最薄点角膜厚度（336 μm）是重要指标2)。
在眼表损伤评估中，Oxford染色评分（3.0/5.0）可显示眼表损伤程度3)。角膜混浊、新生血管和上皮斑块是KID综合征等眼表疾病的常见表现1)。确认CL相关角膜损伤必须进行裂隙灯显微镜检查，荧光素染色有助于判断上皮缺损的模式。
3. 原因和风险因素
Section titled “3. 原因和风险因素”巩膜镜的适应症大致分为“角膜不规则引起的视力障碍”和“眼表疾病”两类。
角膜扩张症（圆锥角膜、球形角膜、LASIK术后扩张、透明边缘角膜变性）是不规则散光的主要原因5)。在进展期圆锥角膜中，使用巩膜镜管理可替代角膜移植2)。一项846只眼的研究显示，使用巩膜镜后仅1.65%需要角膜移植2)。角膜移植术后或放射状角膜切开术（RK）后的残留不规则散光也是适应症5)。
重度眼表疾病包括Stevens-Johnson综合征、眼瘢痕性类天疱疮、干燥综合征和慢性眼部移植物抗宿主病（GVHD）4)。这些疾病中角膜上皮非常脆弱，液体储存区提供的持续保护具有治疗意义。
暴露性角膜病变可由CPEO相关的眼睑闭合不全和不完全眨眼引起3)。即使传统手术干预如额肌悬吊术无效，巩膜镜也可成为有效选择3)。
KID综合征（角膜炎-鱼鳞病-耳聋综合征）是一种由GJB2基因突变引起的罕见外胚层发育不良，导致角膜新生血管、混浊和上皮斑块1)。传统手术干预（角膜移植、角膜缘移植等）成功率较低1)。
Q
在日本可以使用巩膜镜或PROSE吗？
A
巩膜接触镜作为自费诊疗，可在部分专业机构开具处方，用于眼类天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征等重症干眼症。BostonSight PROSE设备本身是在美国BostonSight诊所及网络机构提供的治疗模式，该设备在日本不直接提供。作为类似的大直径硬性透气镜片，市售的巩膜镜被使用。
4. 诊断与检查方法
Section titled “4. 诊断与检查方法”
Nau CB et al., F1000Res. 2022;11:6. Figure 1. PMCID: PMC8802154. License: CC BY 4.0.
前段OCT（AS-OCT）横截面图像清晰显示巩膜接触镜像桥一样跨越整个角膜，镜片后表面与角膜前表面之间形成了“液体储存区”。这与本文“4. 诊断与检查方法”部分讨论的AS-OCT角膜间隙测量和四区域（角膜区、角巩膜缘区、角膜缘周围区、巩膜区）评估相对应。
巩膜镜的佩戴需要对角膜形状和眼表面进行全面评估。
| 检查 | 目的 |
|---|---|
| Pentacam角膜断层扫描 | 评估角膜曲率、厚度和圆锥角膜形态2) |
| 前段OCT（AS-OCT） | 精确测量角膜间隙2)3) |
| 角膜内皮细胞密度 | 判断佩戴资格（>1000/mm²）3) |
| OSDI | 主观症状的定量评估3)4) |
| Oxford染色评分 | 眼表损伤评估3) |
| 裂隙灯显微镜+荧光素染色 | 配适评估及CL相关角膜病变确认 |
Pentacam角膜地形图对评估重度圆锥角膜特别有用，Kmax值、最薄点角膜厚度及前后表面高度图可指导镜片选择2)。角膜地形图可显示整个角膜的不规则性和散光性，提供单纯角膜曲率测量无法获得的信息2)。
AS-OCT可在佩戴期间对角膜间隙、角巩缘间隙及镜片边缘轮廓进行断面评估2)3)。通常认为200–500 μm的角膜间隙是合适的。由于佩戴数小时后镜片会沉入结膜组织，间隙减少约100–150 μm，因此初始设置时必须考虑这一变化。
角膜内皮细胞密度是佩戴前的必要评估项目；低于1000 cells/mm²时，因透氧性降低导致角膜水肿的风险增加3)。
裂隙灯显微镜下的荧光素模式评估是配适的基础，用于确认角膜间隙、角巩缘间隙及接触区的对位2)。裂隙灯显微镜对于监测CL相关病变也必不可少，用于判断上皮缺损模式及评估感染征象。
在伴有严重角膜水肿或瘢痕的病例中，软性接触镜或RGP镜片的配适可能困难，巩膜镜片对视力评估也很有用6)。通过巩膜镜片的过矫验光，可以更准确地评估手术前的视力潜力6)。
5. 标准治疗
Section titled “5. 标准治疗”
Nau CB et al., F1000Res. 2022;11:6. Figure 3. PMCID: PMC8802154. License: CC BY 4.0.
上排为裂隙灯显微镜下巩膜镜片角巩缘接触区的5级分级（−2至+2），下排为对应的AS-OCT断面图像，泪液储存厚度（<50 μm至>300 μm）以数字形式显示在白框内。这与本文“5. 标准治疗”一节中讨论的配适评估和角巩缘间隙管理相对应。
配适与佩戴管理
Section titled “配适与佩戴管理”验配从使用诊断性试戴镜片开始2)。镜片总直径以水平可见虹膜直径（HVID）加4mm为起点2)。通过重复荧光素染色模式、AS-OCT间隙测量和追加验光，追求最佳设计2)。
高Dk材料（Dk 141180）与低中心厚度（CT 0.300.35mm）的组合可最大化角膜的氧气供应1)3)。如果透氧性不足，建议每3~5小时取下镜片进行清洁管理3)。
SmartChannels是镜片后表面光学区边缘的放射状沟槽，可促进泪液交换并减少镜片下的负压1)。开窗（穿孔）是在镜片上开设直径0.25~0.50mm的小孔，通过空气流通促进氧合。用于出现角膜水肿或明显角膜内皮功能不全的病例。
镜片下腔用生理盐水（如有过敏则用人工泪液）填充。插入时需注意避免气泡进入。由于镜片直径比普通硬性接触镜大，需使用专用工具（推杆/吸盘）进行摘戴。在患者熟练掌握佩戴方法前，需要在诊室进行指导。
护理的基本是清洁和冲洗，但由于镜片形状复杂，也建议进行消毒。
不同疾病的临床结果
Section titled “不同疾病的临床结果”圆锥角膜/角膜不规则
暴露性角膜病变（CPEO）
一例69岁女性CPEO患者，额肌悬吊术无效，暴露性角膜病变持续存在3)。
佩戴巩膜镜（16.4mm）后，最佳矫正视力从6/12提高到6/7.5，OSDI评分从95.83急剧下降到4.173)。Oxford染色评分也从3.0改善到1以下，并维持稳定4年3)。
KID综合征
佩戴PROSE后，观察到角膜上皮斑块消退、角膜混浊和新生血管改善1)。一例成人病例中，复发性角膜糜烂消失，眼表稳定维持了7年1)。
如果停止佩戴镜片，角膜斑块会复发，因此持续使用很重要1)。
对于干眼症，有报道称在因史蒂文斯-约翰逊综合征、干燥综合征和慢性眼部GVHD等基础疾病导致的重度干眼患者中，巩膜镜可改善视力和OSDI评分4)。角膜结膜的荧光素/丽丝胺绿染色评分和泪液渗透压的降低也已得到确认4)。巩膜镜被认为对重度干眼有效且耐受性良好4)。
巩膜镜的液体储存区也被用作药物递送方式。有报道称，在储存区联合注射贝伐珠单抗（抗VEGF药物）可改善角膜新生血管和视力，并且尝试在储存区填充环孢素0.05%4)。
Q
什么是午间雾视？
A
午间雾视是指佩戴巩膜镜期间，泪液储存区内脂质和蛋白质等残渣积聚，导致日间视力模糊的现象4)。由于镜片与角膜之间的液体储存区泪液交换有限，残渣容易积聚。对策包括通过添加SmartChannels促进泪液交换、确保着陆区的适当对齐以及每隔几小时刷新镜片。
与角膜移植的关系
Section titled “与角膜移植的关系”有报道称，使用巩膜镜可降低角膜移植的实施率5)。即使在RGP镜片不成功的圆锥角膜病例中，巩膜镜也能在所有病例中实现良好配适，从而避免角膜移植5)。角膜移植后，巩膜镜也可作为不规则散光的视力恢复手段2)。
角膜移植存在移植物排斥、感染、高度散光和长期恢复期等风险2)。在可通过巩膜镜管理的重度圆锥角膜病例中，能够避免这些手术风险是一大优势2)。
Q
巩膜镜能否避免角膜移植？
6. 病理生理学与详细发病机制
Section titled “6. 病理生理学与详细发病机制”巩膜镜的治疗机制在于完全避免与角膜直接接触。
- 消除机械刺激：普通HCL在角膜上滑动，而巩膜镜完全不接触角膜，因此不会产生机械刺激。即使角膜形状不规则，也能稳定佩戴。
- 液体储存区的光学矫正：镜片下腔的生理盐水或泪液填充角膜前表面的不规则，形成稳定的光学表面。从而矫正高度不规则散光。
- 眼表持续湿润：液体储存区使角膜表面始终保持湿润，抑制因干燥引起的角膜上皮损伤。在严重干眼症中，这种保护作用直接有助于疾病控制。
- 保护角膜缘干细胞：三区结构的过渡带确保角膜缘上的间隙，避免直接压迫角膜缘干细胞。在角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）病例中，这是一个重要的考虑因素。
- 对干眼的多方面保护：在眼表疾病中，角膜干燥和摩擦都会促进上皮损伤。巩膜镜通过同时防护这两个因素发挥治疗作用。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”利用巩膜镜的液体储存区作为药物递送平台的研究正在进行中4)。已有报道使用贝伐珠单抗（抗VEGF药物）填充储存区改善角膜新生血管，以及环孢素0.05%用于干眼治疗4)。
KID综合征中角膜斑块消退和新生血管改善的机制尚不明确，有待进一步研究1)。
巩膜镜对CPEO等神经肌肉疾病的实用性也受到关注，从眼睑提升效果（MRD改善）和眼表保护两方面，它正逐渐成为传统手术干预的治疗替代方案3)。
尽管关于巩膜镜最佳配适的证据正在积累，但支持其在干眼管理中应用的高质量比较研究仍然不足4)。未来期待使用患者报告结局（OSDI、NEI VFQ-25等）的长期前瞻性研究2)。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- Gagliardi M, Asghari B. Two cases of therapeutic scleral lenses for KID syndrome. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;37:102261.
- Almaweri A. Avoiding Surgery: Successful Management of a Patient With Severe Keratoconus Using Scleral Contact Lenses. Cureus. 2025;17(8):e90263.
- Erdinest N, Shemesh N, London N, et al. Chronic Progressive External Ophthalmoplegia (CPEO): Rehabilitation utilizing scleral contact lenses. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;39:102411.
- Tear Film & Ocular Surface Society. TFOS DEWS III Management and Therapy Report. Am J Ophthalmol. 2025;279:72-178.
- AAO Corneal/External Disease PPP Panel. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.
- AAO Cornea/External Disease PPP Panel. Corneal Edema and Opacification Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.