Le lenti a contatto sclerali (scleral lenses) sono lenti in materiale rigido permeabile ai gas (RGP) il cui diametro è maggiore di quello della cornea e che si adattano sulla sclera (sulla congiuntiva). La lente ricopre l’intera cornea a forma di cupola (vault) e poggia sulla sclera e sul tessuto congiuntivale sovrastante. Prima dell’applicazione, la parte a coppa della lente viene riempita con soluzione fisiologica senza conservanti, formando un «serbatoio di liquido» tra la superficie posteriore della lente e la superficie anteriore della cornea4). La caratteristica principale è che non tocca affatto la cornea, mascherando le irregolarità corneali mentre lubrifica e protegge continuamente la superficie oculare4).
Rispetto alle normali lenti a contatto rigide (HCL), provocano meno sensazione di corpo estraneo e sono utili per correggere le irregolarità corneali. Lo spazio delimitato dalla superficie corneale e dalla lente è riempito con soluzione fisiologica o lacrime, proteggendo l’intera superficie corneale dall’essiccamento e dall’attrito.
Le lenti sclerali sono classificate in quattro tipi in base al diametro.
Classificazione
Diametro
Caratteristiche
Corneo-sclerale
12,9–13,5 mm
Piccolo diametro che copre cornea e limbo
Semi-sclerale
13,6–14,9 mm
Tipo intermedio con piccolo superamento del limbo
Mini-sclerale
15,0–18,0 mm
Tipo standard più comunemente usato
Grande sclerale
18,1–24,0 mm
Grande diametro per malattie gravi della superficie oculare
Nella classificazione basata sull’HVID, le lenti entro HVID + 6 mm sono talvolta chiamate mini-sclerali, mentre oltre 6 mm sono chiamate lenti sclerali complete.
Struttura a 3 zone della lente
Zona ottica: parte centrale che copre la cornea, comprendente il potere refrattivo e la curva base. Il diametro è solitamente di 9–10 mm.
Zona limbare/di transizione : area di transizione tra la zona ottica e la zona di appoggio, che fornisce uno spazio sopra il limbo corneale. Importante per la protezione delle cellule staminali limbari.
Zona di appoggio/zona aptica : area che poggia sull’anatomia della sclera e della congiuntiva, con design sferico o torico scelto.
Caratteristiche del trattamento PROSE
Approvazione FDA : prima approvazione ottenuta nel 1994, aggiornata nel 2016. Utilizza dispositivi oculari protesici personalizzati con diametro di 13-23 mm.
Design CAD/CAM : consente un design di curvatura senza giunture tramite funzioni spline, con specifiche possibili su fino a 8 meridiani indipendenti1).
Personalizzazione avanzata : possibile posizionamento preciso di SmartChannels (scanalature di ventilazione liquida) e fenestrazioni (perforazioni), adatto a forme complesse della superficie oculare1).
I dispositivi PROSE sono realizzati in polimero di fluorosilicone acrilato, con permeabilità all’ossigeno (Dk) selezionabile da 85 a 1801). I materiali ad alto Dk sono utilizzati in casi di insufficienza endoteliale corneale. Mentre le lenti sclerali commerciali sono generalmente limitate a una personalizzazione su 2-4 meridiani, i dispositivi PROSE consentono un controllo indipendente su fino a 8 meridiani1).
Le lenti sclerali possono essere prescritte come prestazione privata in alcuni centri specializzati e sono utilizzate per trattare la secchezza oculare grave dovuta a pemfigoide oculare o sindrome di Stevens-Johnson. Il dispositivo BostonSight PROSE stesso è un modello di trattamento offerto presso le cliniche BostonSight e le strutture della rete negli Stati Uniti.
QIn cosa differisce il dispositivo PROSE dalle lenti sclerali commerciali?
A
Le lenti sclerali commerciali sono generalmente limitate a una personalizzazione su 2-4 meridiani, mentre i dispositivi PROSE consentono specifiche su fino a 8 meridiani indipendenti1). Il design di curvatura senza giunture tramite funzioni spline, il posizionamento preciso di SmartChannels e fenestrazioni, ecc., sono caratteristiche di personalizzazione avanzata1). Inoltre, il trattamento PROSE include un periodo di adattamento di 6 mesi e un rigoroso addestramento del paziente, consentendo un’elevata adattabilità per malattie corneali gravi1).
I principali sintomi soggettivi che indicano l’uso di lenti sclerali sono i seguenti.
La riduzione dell’acuità visiva dovuta ad astigmatismo irregolare è l’indicazione più comune, rivolta ai casi in cui occhiali o lenti a contatto morbide non forniscono una correzione sufficiente5). Nel cheratocono grave, l’acuità visiva non corretta può scendere a contare le dita (CF)2).
La secchezza, il dolore e la fotofobia associati all’occhio secco sono anche sintomi importanti che indicano la necessità di trattamento. Sono stati riportati casi gravi con punteggio OSDI (Ocular Surface Disease Index) che raggiunge 95,83 3). Il disagio e la riduzione dell’acuità visiva dovuti alla cheratopatia da esposizione si osservano in malattie neuromuscolari come la CPEO (oftalmoplegia esterna progressiva cronica) 3).
I sintomi di danno corneale associati all’uso di lenti a contatto (LC) possono includere sensazione di corpo estraneo, disagio, secrezione oculare, arrossamento, dolore oculare, lacrimazione, visione offuscata e riduzione dell’acuità visiva. Se arrossamento, secrezione e dolore compaiono tutti insieme, è possibile un’infezione corneale e richiede attenzione.
Nella valutazione dell’irregolarità corneale, il valore Kmax (cheratocono grave: Kmax 69,3 D) e lo spessore corneale più sottile (336 μm) alla tomografia corneale Pentacam sono indicatori importanti 2).
Nella valutazione del danno della superficie oculare, il punteggio di colorazione di Oxford (3,0/5,0) indica il grado di danno della superficie oculare 3). Opacità corneale, neovascolarizzazione e placche epiteliali sono reperti osservati in malattie della superficie oculare come la sindrome KID 1). L’esame con lampada a fessura è essenziale per confermare il danno corneale correlato alle LC, e la colorazione con fluoresceina è utile per determinare il pattern del difetto epiteliale.
Le malattie indicate per le lenti sclerali sono suddivise in «disturbi visivi dovuti a irregolarità corneale» e «malattie della superficie oculare».
Le ectasie corneali (cheratocono, cheratoglobo, ectasia post-LASIK, degenerazione marginale pellucida) sono le principali cause di astigmatismo irregolare 5). Nel cheratocono avanzato, la gestione con lenti sclerali può essere un’alternativa al trapianto di cornea2). In uno studio su 846 occhi, solo l’1,65% ha richiesto un trapianto di cornea dopo l’uso di lenti sclerali 2). Anche l’astigmatismo irregolare residuo dopo trapianto di cornea o cheratotomia radiale (RK) è un’indicazione 5).
Le malattie gravi della superficie oculare includono la sindrome di Stevens-Johnson, il pemfigoide oculare cicatriziale, la sindrome di Sjögren e la malattia cronica del trapianto contro l’ospite (GVHD) oculare 4). In queste malattie, la fragilità dell’epitelio corneale è elevata e la protezione continua da parte del reservoir liquido ha un significato terapeutico.
La cheratopatia da esposizione può derivare da lagoftalmo e ammiccamento incompleto associati a CPEO 3). Anche nei casi in cui gli interventi chirurgici convenzionali come la sospensione frontale non sono efficaci, le lenti sclerali rappresentano un’opzione efficace 3).
La sindrome KID (cheratite-itiosi-sordità) è una rara displasia ectodermica dovuta a mutazione del gene GJB2, che causa neovascolarizzazione corneale, opacità e placche epiteliali 1). Gli interventi chirurgici convenzionali (trapianto di cornea, trapianto limbare, ecc.) avrebbero un basso tasso di successo 1).
QLe lenti sclerali o PROSE sono disponibili in Giappone?
A
Le lenti a contatto sclerali possono essere prescritte in alcune strutture specializzate come prestazione a pagamento e sono utilizzate per l’occhio secco grave come il pemfigoide oculare e la sindrome di Stevens-Johnson. Il dispositivo BostonSight PROSE stesso è un modello di trattamento fornito nelle cliniche BostonSight e nelle strutture della rete negli Stati Uniti e non è direttamente disponibile in Giappone. Vengono utilizzate lenti sclerali commerciali simili in materiale rigido gas-permeabile di grande diametro.
Sezione trasversale di una lente a contatto sclerale mediante OCT del segmento anteriore: riserva di liquido e 4 zone
Nau CB et al., F1000Res. 2022;11:6. Figure 1. PMCID: PMC8802154. License: CC BY 4.0.
L’immagine in sezione trasversale dell’OCT del segmento anteriore (AS-OCT) mostra chiaramente la lente a contatto sclerale che volteggia su tutta la cornea a ponte, formando un «serbatoio di liquido» tra la superficie posteriore della lente e la superficie anteriore della cornea. Ciò corrisponde alla misurazione del clearance corneale mediante AS-OCT e alla valutazione delle 4 zone (zona corneale, zona limbare, zona perilimbare, zona sclerale) trattate nella sezione «4. Diagnosi e metodi di esame».
La vestibilità delle lenti sclerali richiede una valutazione completa della forma corneale e della superficie oculare.
Esame
Scopo
Tomografia corneale Pentacam
Valutazione della curvatura, dello spessore e della morfologia del cheratocono2)
Valutazione dell’adattamento e verifica dei disturbi corneali correlati alle lenti a contatto
La tomografia corneale Pentacam è particolarmente utile per la valutazione del cheratocono grave; il valore Kmax, lo spessore corneale minimo e le mappe di elevazione anteriore e posteriore guidano la scelta della lente2). La tomografia corneale visualizza l’irregolarità e la toricità dell’intera cornea, fornendo informazioni non ottenibili con una semplice cheratometria2).
L’AS-OCT consente di valutare in sezione trasversale il clearance corneale, il clearance limbale e il profilo del bordo della lente durante l’uso2)3). Un clearance corneale di 200-500 μm è generalmente considerato appropriato. Poiché dopo alcune ore dall’applicazione diminuisce di circa 100-150 μm a causa dell’affondamento nel tessuto congiuntivale, questa variazione deve essere considerata nell’impostazione iniziale.
La densità delle cellule endoteliali corneali è un parametro di valutazione essenziale prima dell’uso; una densità inferiore a 1000 cellule/mm² aumenta il rischio di edema corneale a causa della ridotta permeabilità all’ossigeno3).
La valutazione del pattern di fluoresceina con lampada a fessura è fondamentale per l’adattamento; verifica il clearance corneale, il clearance limbale e l’allineamento della zona di appoggio2). La lampada a fessura è essenziale anche per il monitoraggio dei disturbi correlati alle lenti a contatto, per determinare il pattern dei difetti epiteliali e valutare i segni di infezione.
Nei casi di grave edema corneale o cicatrici, l’adattamento di lenti a contatto morbide o RGP può essere difficile, e le lenti sclerali sono utili anche per la valutazione dell’acuità visiva6). La sovrarifrazione con una lente sclerale consente di valutare più accuratamente il potenziale visivo preoperatorio6).
Gradazione del vault limbale delle lenti sclerali: confronto tra lampada a fessura e AS-OCT
Nau CB et al., F1000Res. 2022;11:6. Figure 3. PMCID: PMC8802154. License: CC BY 4.0.
La riga superiore mostra una gradazione in 5 fasi (−2 a +2) della zona di appoggio limbale delle lenti sclerali con lampada a fessura; la riga inferiore mostra le corrispondenti immagini AS-OCT in sezione trasversale con lo spessore del reservoir lacrimale (da meno di 50 μm a più di 300 μm) visualizzato numericamente in un riquadro bianco. Ciò corrisponde alla valutazione dell’adattamento e alla gestione del clearance limbale trattati nella sezione «5. Trattamento standard».
La prova inizia con l’uso di lenti diagnostiche di prova 2). Il diametro totale della lente viene inizialmente impostato come diametro orizzontale visibile dell’iride (HVID) più 4 mm 2). Il pattern di fluoresceina, la misurazione del clearance mediante OCT del segmento anteriore e la sovrarefrazione vengono ripetuti per ottenere il design ottimale 2).
La combinazione di un materiale ad alto Dk (Dk 141–180) e un basso spessore centrale (CT 0,30–0,35 mm) massimizza l’apporto di ossigeno alla cornea1)3). Se la permeabilità all’ossigeno è insufficiente, si consiglia di rimuovere la lente ogni 3–5 ore per rinfrescarla 3).
I SmartChannels sono scanalature radiali sulla superficie posteriore dell’aptica che favoriscono lo scambio lacrimale e riducono la pressione di aspirazione sotto la lente 1). La fenestrazione (perforazione) consiste nel praticare piccoli fori di diametro 0,25–0,50 mm nella lente per migliorare l’ossigenazione mediante ventilazione d’aria. Viene utilizzata in casi di edema corneale o insufficienza endoteliale corneale marcata.
Lo spazio sottolente viene riempito con soluzione fisiologica (o lacrime artificiali in caso di allergia). Durante l’inserimento bisogna fare attenzione che non si formino bolle d’aria. A causa del diametro maggiore rispetto alle normali LAC, l’inserimento e la rimozione vengono effettuati con appositi strumenti (plunger/ventosa). È necessario un addestramento in ambulatorio fino a quando l’uso non viene padroneggiato.
La cura di base comprende pulizia e risciacquo, ma a causa della forma complessa della lente si raccomanda anche la disinfezione.
In un uomo di 34 anni con cheratocono grave (Amsler-Krumeich Grado 4, Kmax 69,3 D), una lente sclerale mini (16 mm) ha migliorato l’acuità visiva non corretta (UCVA) da movimento della mano a migliore acuità visiva corretta (BCVA) 20/30 2).
L’OCT del segmento anteriore ha confermato un buon adattamento con un clearance corneale di 278 μm 2). Anche in casi in cui altre correzioni ottiche erano fallite, è stato possibile evitare l’intervento chirurgico 2).
Cheratopatia da esposizione (CPEO)
In una donna di 69 anni con CPEO, la sospensione frontale non era stata efficace e la cheratopatia da esposizione persisteva 3).
L’uso di una lente sclerale (16,4 mm) ha migliorato la migliore acuità visiva corretta da 6/12 a 6/7,5, e il punteggio OSDI è sceso drasticamente da 95,83 a 4,17 3). Anche il punteggio di colorazione di Oxford è migliorato da 3,0 a meno di 1, e la stabilità è stata mantenuta per 4 anni 3).
Sindrome KID
L’uso di PROSE ha portato alla regressione delle placche epiteliali corneali, al miglioramento dell’opacità corneale e della neovascolarizzazione1). In un caso adulto, la scomparsa delle erosioni corneali ricorrenti e la stabilità della superficie oculare sono state mantenute per 7 anni 1).
Se si interrompe l’uso della lente, le placche corneali si ripresentano, quindi è importante un uso continuativo 1).
Per la secchezza oculare grave dovuta a malattie di base come la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Sjögren e la GVHD oculare cronica, l’uso di lenti sclerali ha mostrato un miglioramento dell’acuità visiva e del punteggio OSDI 4). È stata inoltre confermata una riduzione dei punteggi di colorazione con fluoresceina/verde lissamina della cornea e della congiuntiva e dell’osmolarità lacrimale 4). Le lenti sclerali sono considerate efficaci e ben tollerate per la secchezza oculare grave 4).
Il serbatoio di liquido delle lenti sclerali viene utilizzato anche come modalità di somministrazione di farmaci. L’iniezione concomitante di bevacizumab (farmaco anti-VEGF) nel serbatoio ha migliorato la neovascolarizzazione corneale e l’acuità visiva, ed è stato anche tentato il riempimento del serbatoio con ciclosporina allo 0,05% 4).
QCos'è l'appannamento di mezzogiorno?
A
L’appannamento di mezzogiorno è un fenomeno in cui durante l’uso di lenti sclerali, lipidi, proteine e altri detriti si accumulano nel serbatoio lacrimale, offuscando la vista durante il giorno 4). Il serbatoio di liquido tra la lente e la cornea ha uno scambio lacrimale limitato, favorendo l’accumulo di detriti. Le misure includono l’aggiunta di SmartChannels per migliorare lo scambio lacrimale, un corretto allineamento della zona di appoggio e il rinfresco della lente ogni poche ore.
È stato riportato che l’uso di lenti sclerali riduce il tasso di trapianto di cornea5). Anche in casi di cheratocono in cui le lenti RGP avevano fallito, le lenti sclerali hanno ottenuto un buon adattamento in tutti i casi, evitando il trapianto di cornea5). Dopo un trapianto di cornea, le lenti sclerali possono anche essere utilizzate come mezzo di recupero visivo per l’astigmatismo irregolare 2).
Il trapianto di cornea comporta rischi come rigetto del trapianto, infezione, astigmatismo elevato e un lungo periodo di recupero 2). Anche nel cheratocono grave, se è possibile la gestione con lenti sclerali, il grande vantaggio è evitare questi rischi chirurgici 2).
QLe lenti sclerali possono evitare un trapianto di cornea?
A
Anche nel cheratocono avanzato, se si ottiene un sufficiente miglioramento visivo con le lenti sclerali, si può evitare il trapianto di cornea2)5). In uno studio su 846 occhi, solo l’1,65% del gruppo che utilizzava lenti sclerali ha richiesto un trapianto di cornea2). Tuttavia, in presenza di opacità corneale, edema corneale o intolleranza alle lenti a contatto, può essere necessario un trapianto di cornea. Anche dopo il trapianto di cornea, le lenti sclerali possono essere utili per l’astigmatismo irregolare residuo 2).
Il meccanismo terapeutico delle lenti sclerali consiste nell’evitare completamente il contatto diretto con la cornea.
Eliminazione dello stimolo meccanico: Le normali LAC scivolano sulla cornea, ma le lenti sclerali non toccano affatto la cornea, quindi non si genera stimolo meccanico. Anche in casi di forma corneale irregolare, è possibile un utilizzo stabile.
Correzione ottica del serbatoio liquido: La soluzione fisiologica o il liquido lacrimale nello spazio sottolente riempiono le irregolarità della superficie corneale anteriore, formando una superficie ottica stabile. Ciò corregge l’astigmatismo irregolare elevato.
Idratazione continua della superficie oculare: Il serbatoio liquido mantiene costantemente umida la superficie corneale, sopprimendo il danno epiteliale corneale dovuto alla secchezza. Nella secchezza oculare grave, questo effetto protettivo è direttamente collegato al controllo della malattia.
Protezione delle cellule staminali limbari: La zona di transizione della struttura a 3 zone garantisce uno spazio libero sopra il limbo, evitando la pressione diretta sulle cellule staminali limbari. Questo è un aspetto importante nei casi di deficit di cellule staminali limbari (LSCD).
Protezione multifattoriale per l’occhio secco: Nelle malattie della superficie oculare, sia la secchezza corneale che l’attrito favoriscono il danno epiteliale. Le lenti sclerali proteggono simultaneamente da entrambi i fattori, esercitando un effetto terapeutico.
Sono in corso ricerche per utilizzare il serbatoio liquido delle lenti sclerali come piattaforma per il rilascio di farmaci 4). Sono stati riportati miglioramenti della neovascolarizzazione corneale riempiendo il serbatoio con bevacizumab (farmaco anti-VEGF) e l’applicazione di ciclosporina 0,05% per il trattamento dell’occhio secco4).
I meccanismi di regressione delle placche corneali e miglioramento della neovascolarizzazione nella sindrome KID sono in gran parte non chiariti, e sono attese future ricerche 1).
L’utilità delle lenti sclerali per le malattie neuromuscolari come la CPEO sta attirando attenzione. Come alternativa all’intervento chirurgico tradizionale, il loro posizionamento si sta affermando sia per l’effetto di sollevamento palpebrale (miglioramento della MRD) che per la protezione della superficie oculare 3).
Sebbene le evidenze sull’adattamento ottimale delle lenti sclerali si stiano accumulando, mancano ancora studi comparativi di alta qualità che supportino il loro uso nella gestione dell’occhio secco4). In futuro, sono attesi studi prospettici a lungo termine che utilizzino esiti riportati dai pazienti (OSDI, NEI VFQ-25, ecc.) 2).
Gagliardi M, Asghari B. Two cases of therapeutic scleral lenses for KID syndrome. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;37:102261.
Almaweri A. Avoiding Surgery: Successful Management of a Patient With Severe Keratoconus Using Scleral Contact Lenses. Cureus. 2025;17(8):e90263.
Erdinest N, Shemesh N, London N, et al. Chronic Progressive External Ophthalmoplegia (CPEO): Rehabilitation utilizing scleral contact lenses. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;39:102411.
Tear Film & Ocular Surface Society. TFOS DEWS III Management and Therapy Report. Am J Ophthalmol. 2025;279:72-178.
AAO Corneal/External Disease PPP Panel. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.
AAO Cornea/External Disease PPP Panel. Corneal Edema and Opacification Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.
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