レンズの3ゾーン構造
光学帯：角膜を覆う中央部分であり、屈折力とベースカーブを含む。直径は通常9〜10mmである。
輪部/移行帯：光学帯と接地帯の間の移行部であり、角膜輪部の上にクリアランスを提供する。輪部幹細胞の保護に重要である。
接地帯/ハプティック帯：強膜および結膜の解剖学的構造に接地する領域であり、球面またはトーリック設計が選択される。
BostonSight PROSEと強膜コンタクトレンズ
1. 強膜コンタクトレンズとは
Section titled “1. 強膜コンタクトレンズとは”強膜コンタクトレンズ（scleral lenses）は、直径が角膜径より大きく、強膜（結膜上）でフィットする硬性ガス透過性（RGP）素材のレンズである。レンズは角膜全体を円蓋状に覆い（vault）、強膜およびその上の結膜組織に接地する。装着前にレンズのボウル部分を防腐剤フリーの生理食塩水で満たし、レンズ後面と角膜前面の間に「液体貯留部（fluid reservoir）」を形成する4)。角膜に全く触れないことが最大の特徴であり、角膜形状不正をマスキングしながら眼表面を持続的に潤滑・保護する4)。
通常のハードコンタクトレンズ（HCL）より異物感が少なく角膜形状不正の矯正に有用である。角膜表面とレンズで囲まれたスペースは生理食塩液や涙液で満たされており、角膜表面全体が乾燥や摩擦から保護される。
直径による分類
Section titled “直径による分類”強膜レンズは直径により以下の4種類に分類される。
| 分類 | 直径 | 特徴 |
|---|---|---|
| Corneo-scleral | 12.9〜13.5 mm | 角膜＋輪部を覆う小径タイプ |
| Semi-scleral | 13.6〜14.9 mm | 輪部越えが小さい中間タイプ |
| Mini-scleral | 15.0〜18.0 mm | 最も汎用される標準タイプ |
| Large-scleral | 18.1〜24.0 mm | 重症眼表面疾患向けの大径タイプ |
HVIDを基準とした分類では、HVID＋6mm以内をミニ強膜レンズ、6mmを超えるものをフル強膜レンズと呼ぶ場合もある。
PROSE治療の特徴
FDA承認：1994年に初回承認を取得し、2016年に更新された。直径13〜23mmのカスタム義眼デバイスを使用する。
CAD/CAM設計：スプライン関数による接合部のない曲率設計が可能であり、最大8つの独立した子午線で仕様指定ができる1)。
高度なカスタマイズ：SmartChannels（液体換気溝）やフェネストレーション（穿孔）の精密配置が可能であり、複雑な眼表面形状に対応する1)。
PROSEデバイスはフルオロシリコーンアクリレートポリマーで製造され、酸素透過性（Dk）は85〜180の範囲から選択可能である1)。高Dk材料は角膜内皮機能不全を伴う症例に使用される。市販の強膜レンズが通常2〜4子午線のカスタマイズに限られるのに対し、PROSEデバイスは最大8子午線の独立制御が可能である1)。
強膜レンズは自費診療として一部の専門施設で処方が可能であり、眼類天疱瘡やStevens-Johnson症候群などによる重症ドライアイの治療に使用されている。BostonSight PROSEデバイスそのものは米国のBostonSightクリニックおよびネットワーク施設で提供される治療モデルである。
Q
PROSEデバイスと市販の強膜レンズはどう異なるのか？
A
市販の強膜レンズは通常2〜4子午線のカスタマイズに限られるが、PROSEデバイスは最大8つの独立した子午線で仕様指定が可能である1)。スプライン関数による接合部のない曲率設計、SmartChannels（液体換気溝）やフェネストレーション（穿孔）の精密配置など、高度なカスタマイズが特徴である1)。さらにPROSE治療では6か月間のフィッティング期間と厳密な患者訓練が組み込まれており、重度の角膜疾患に対して高い適合性を実現する1)。
2. 主な症状と臨床所見
Section titled “2. 主な症状と臨床所見”強膜レンズの適応となる主な自覚症状は以下のとおりである。
不正乱視による視力低下が最も一般的な適応であり、眼鏡やソフトコンタクトレンズでは十分な矯正が得られない症例が対象となる5)。重度の円錐角膜では裸眼視力が指数弁（CF）まで低下することがある2)。
ドライアイに伴う乾燥感・疼痛・羞明も重要な適応症状である。OSDI（Ocular Surface Disease Index）スコアが95.83に達する重度症例も報告されている3)。露出性角膜症による不快感と視力低下は、CPEO（慢性進行性外眼筋麻痺）などの神経筋疾患でみられる3)。
コンタクトレンズ（CL）装用に伴う角膜障害の症状として、異物感・違和感・眼脂・充血・眼痛・流涙・霧視・視力低下などが生じる場合がある。充血・眼脂・疼痛がすべて出現した場合は角膜感染症の可能性があり、要注意である。
角膜不正の評価では、Pentacam角膜トモグラフィーにおけるKmax値（重度円錐角膜でKmax 69.3D）や最薄部角膜厚（336μm）が重要な指標である2)。
眼表面障害の評価では、Oxford染色スコア（3.0/5.0）が眼表面損傷の程度を示す3)。角膜混濁・血管新生・上皮プラークはKID症候群などの眼表面疾患でみられる所見である1)。CL関連角膜障害の確認には細隙灯顕微鏡検査が必須であり、上皮欠損のパターン判定にはフルオレセイン染色が有用である。
3. 原因とリスク要因
Section titled “3. 原因とリスク要因”強膜レンズの適応疾患は大きく「角膜不正による視力障害」と「眼表面疾患」に分けられる。
角膜拡張症（円錐角膜、角膜真珠腫、LASIK術後拡張症、透過性辺縁角膜変性）は不正乱視の主要な原因疾患である5)。進行した円錐角膜では、強膜レンズによる管理が角膜移植の代替となりうる2)。846眼の研究では、強膜レンズの使用により角膜移植が必要となったのはわずか1.65%であった2)。角膜移植後・放射状角膜切開（RK）後の残存不正乱視も適応となる5)。
重度の眼表面疾患として、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡、シェーグレン症候群、慢性眼部移植片対宿主病（GVHD）などが挙げられる4)。これらの疾患では角膜上皮の脆弱性が高く、液体貯留部による持続的保護が治療的意義を持つ。
露出性角膜症はCPEOに伴う兎眼・不完全瞬目から生じうる3)。従来のフロンタリス吊り上げ術などの手術的介入が奏効しない症例でも、強膜レンズが有効な選択肢となる3)。
KID症候群（Keratitis-Ichthyosis-Deafness syndrome）はGJB2遺伝子変異による稀少な外胚葉異形成症であり、角膜血管新生・混濁・上皮プラークを生じる1)。従来の外科的介入（角膜移植・輪部移植など）は成功率が低いとされている1)。
Q
日本で強膜レンズやPROSEは使用可能か？
A
強膜コンタクトレンズは自費診療として一部の専門施設で処方可能であり、眼類天疱瘡やスティーブンス・ジョンソン症候群等の重症ドライアイに使用されている。BostonSight PROSEデバイスそのものは米国のBostonSightクリニックおよびネットワーク施設で提供される治療モデルであり、同デバイスの国内での直接的な提供は行われていない。同様の大口径硬性ガス透過性レンズとして市販の強膜レンズが使用されている。
4. 診断と検査方法
Section titled “4. 診断と検査方法”
Kumar P, Carrasquillo KG, Chaudhary S, et al. A multi-parameter grading system for optimal fitting of scleral contact lenses. F1000Res. 2022;11:6. Figure 1. PMID: 35136587; PMCID: PMC8802154; DOI: 10.12688/f1000research.74638.2. License: CC BY 4.0.
前眼部OCT（AS-OCT）断面像で強膜コンタクトレンズが角膜全体を橋渡し状にヴォールトし、レンズ後面と角膜前面の間に「Fluid Reservoir（液体貯留部）」が形成されているのが明瞭に描出されている。本文「4. 診断と検査方法」の項で扱うAS-OCTによる角膜クリアランス測定と4ゾーン（角膜帯・輪部帯・角膜輪部周囲帯・強膜帯）評価に対応する。
強膜レンズのフィッティングには、角膜形状と眼表面の包括的評価が不可欠である。
| 検査 | 目的 |
|---|---|
| Pentacam角膜トモグラフィー | 角膜曲率・厚さ・円錐形態の評価2) |
| 前眼部OCT（AS-OCT） | 角膜クリアランスの精密測定2)3) |
| 角膜内皮細胞密度 | 装用適格性の判定（>1000/mm²）3) |
| OSDI | 自覚症状の定量評価3)4) |
| Oxford染色スコア | 眼表面障害の評価3) |
| 細隙灯顕微鏡＋フルオレセイン染色 | フィッティング評価・CL関連角膜障害の確認 |
Pentacam角膜トモグラフィーは重度円錐角膜の評価に特に有用であり、Kmax値・最薄部角膜厚・前後面エレベーションマップがレンズ選択の指針となる2)。角膜トモグラフィーは角膜全面の不正とトーリシティを可視化し、単純なケラトメトリーでは把握できない情報を提供する2)。
AS-OCTは装用中の角膜クリアランス、輪部クリアランス、レンズエッジのプロファイルを断面画像として評価できる2)3)。一般に200〜500μmの角膜クリアランスが適切とされる。装着後数時間で結膜組織への沈み込みにより約100〜150μm減少するため、初期設定ではこの変化を考慮する必要がある。
角膜内皮細胞密度は装用前の必須評価項目であり、1000 cells/mm²未満では酸素透過性低下による角膜浮腫リスクが増大する3)。
細隙灯顕微鏡によるフルオレセインパターン評価はフィッティングの基本であり、角膜クリアランス・輪部クリアランス・接地帯のアライメントを確認する2)。CL関連障害のモニタリングにも細隙灯顕微鏡は必須であり、上皮欠損のパターン判定と感染兆候の評価に用いる。
重度の角膜浮腫や瘢痕を有する症例では、ソフトコンタクトレンズやRGPレンズのフィッティングが困難なことがあり、強膜レンズが視力評価にも有用である6)。強膜レンズのオーバーレフラクションにより、手術前の視力ポテンシャルをより正確に評価できる6)。
5. 標準的な治療法
Section titled “5. 標準的な治療法”
Kumar P, Carrasquillo KG, Chaudhary S, et al. A multi-parameter grading system for optimal fitting of scleral contact lenses. F1000Res. 2022;11:6. Figure 3. PMID: 35136587; PMCID: PMC8802154; DOI: 10.12688/f1000research.74638.2. License: CC BY 4.0.
上段は細隙灯顕微鏡による強膜レンズ輪部接地帯の5段階グレーディング（−2〜+2）、下段は対応するAS-OCT断面像で涙液貯留部厚（50 μm未満〜300 μm超）が白枠内に数値表示されている。本文「5. 標準的な治療法」の項で扱うフィッティング評価と輪部クリアランス管理に対応する。
フィッティングと装用管理
Section titled “フィッティングと装用管理”フィッティングは診断用トライアルレンズを用いて開始する2)。レンズの総直径は水平可視虹彩径（HVID）に4mmを加えた値を出発点とする2)。フルオレセインパターン、AS-OCTによるクリアランス測定、オーバーレフラクションを繰り返し、最適な設計を追求する2)。
高Dk材料（Dk 141〜180）と低中心厚（CT 0.30〜0.35mm）の組み合わせにより角膜への酸素供給を最大化する1)3)。酸素透過性が十分でない場合は3〜5時間ごとにレンズを外してリフレッシュする管理が推奨される3)。
SmartChannelsはハプティック後面の放射状溝であり、涙液交換を促進しレンズ下の吸引圧を軽減する1)。フェネストレーション（穿孔）は直径0.25〜0.50mmの小孔をレンズに開け、空気換気による酸素化促進を図る。角膜浮腫を生じる症例や顕著な角膜内皮機能不全を有する症例に使用される。
レンズ下腔は生理食塩液（またはアレルギーがある場合は人工涙液）で満たす。挿入時に気泡が入らないよう注意が必要である。通常のHCLより大径のため、専用の装用具（プランジャー/吸盤）を使用して挿入・除去する。装用に習熟するまで診察室での指導が必要である。
ケアの基本は洗浄とすすぎであるが、複雑な形状のレンズのため消毒も推奨される。
疾患別臨床成績
Section titled “疾患別臨床成績”円錐角膜・角膜不正
露出性角膜症（CPEO）
CPEOの69歳女性では、フロンタリス吊り上げ術が奏効せず露出性角膜症が持続していた3)。
強膜レンズ（16.4mm）装用により最高矯正視力が6/12から6/7.5に改善し、OSDIスコアは95.83から4.17へ劇的に低下した3)。Oxford染色スコアも3.0から1未満に改善し、4年間安定を維持した3)。
KID症候群
PROSE装用により角膜上皮プラークの退縮、角膜混濁と血管新生の改善が観察された1)。成人症例では7年間にわたり再発性角膜びらんの消失と眼表面の安定が維持された1)。
レンズ装用を中止すると角膜プラークが再発するため、継続的な使用が重要である1)。
ドライアイ疾患に対しては、スティーブンス・ジョンソン症候群・シェーグレン症候群・慢性眼部GVHDなどの基礎疾患による重度ドライアイ患者において、強膜レンズにより視力とOSDIスコアの改善が報告されている4)。角結膜のフルオレセイン/リサミングリーン染色スコアと涙液浸透圧の低下も確認されている4)。強膜レンズは重度ドライアイに対して有効かつ忍容性が高いとされる4)。
強膜レンズの液体貯留部は薬剤送達モダリティとしても活用されている。貯留部にbevacizumab（抗VEGF薬）を併用注入することで角膜血管新生と視力の改善が報告されたほか、シクロスポリン0.05%の貯留部充填も試みられている4)。
Q
ミッドデイフォギングとは何か？
A
ミッドデイフォギングとは、強膜レンズ装用中に涙液貯留部内に脂質やタンパク質などの残渣が蓄積し、日中に視力が曇る現象である4)。レンズと角膜の間の液体貯留部は涙液交換が限られるため、残渣が蓄積しやすい。対策としては、SmartChannelsの追加による涙液交換促進、適切な接地帯のアライメント確保、および数時間ごとのレンズリフレッシュが挙げられる。
角膜移植との関係
Section titled “角膜移植との関係”強膜レンズの使用は角膜移植の実施率を低下させることが報告されている5)。RGPレンズで不成功であった円錐角膜症例でも、強膜レンズにより全例で良好なフィッティングが達成され角膜移植を回避できたとされる5)。角膜移植後にも不正乱視に対する視力回復手段として強膜レンズが使用される場合がある2)。
角膜移植にはグラフト拒絶、感染、高度乱視、長期的な回復期間などのリスクが伴う2)。重度の円錐角膜においても強膜レンズによる管理が可能な症例では、これらの手術リスクを回避できる点が大きな利点である2)。
Q
強膜レンズで角膜移植を回避できるのか？
A
進行した円錐角膜でも、強膜レンズにより十分な視力改善が得られれば角膜移植を回避できる可能性がある2)5)。846眼を対象とした研究では、強膜レンズ使用群で角膜移植が必要となったのはわずか1.65%であった2)。ただし角膜混濁・角膜水腫・コンタクトレンズ不耐症が存在する場合は角膜移植が必要となることがある。角膜移植後にも残存不正乱視に対して強膜レンズが有用な場合がある2)。
6. 病態生理学・詳細な発症機序
Section titled “6. 病態生理学・詳細な発症機序”強膜レンズの治療機序は、角膜への直接接触を完全に回避することにある。
- 機械的刺激の排除：通常のHCLは角膜上を摺動するが、強膜レンズは角膜に全く触れないため機械的刺激が発生しない。不正な角膜形状を持つ症例でも安定した装用が可能である。
- 液体貯留部の光学的補正：レンズ下腔の生理食塩液または涙液が角膜前面の不規則を充填し、安定した光学面を形成する。これにより高度な不正乱視を補正する。
- 眼表面の持続湿潤：液体貯留部が常に角膜表面を湿潤に保つため、乾燥による角膜上皮障害が抑制される。重症ドライアイ疾患では、この保護作用が疾患コントロールに直結する。
- 輪部幹細胞の保護：3ゾーン構造の移行帯が輪部上でのクリアランスを確保し、輪部幹細胞への直接圧迫を回避する。輪部幹細胞欠損（LSCD）を有する症例では重要な考慮事項である。
- ドライアイへの多面的保護：眼表面疾患では角膜乾燥と摩擦の両方が上皮障害を促進する。強膜レンズはこの両因子を同時に防護することで治療効果を発揮する。
7. 最新の研究と今後の展望
Section titled “7. 最新の研究と今後の展望”強膜レンズの液体貯留部を薬剤送達プラットフォームとして活用する研究が進行中である4)。bevacizumab（抗VEGF薬）の貯留部充填による角膜血管新生の改善や、シクロスポリン0.05%のドライアイ治療への応用が報告されている4)。
KID症候群における角膜プラーク退縮や血管新生改善の機序については未解明な部分が多く、今後の研究が待たれる1)。
CPEOなどの神経筋疾患に対する強膜レンズの有用性も注目されており、眼瞼挙上効果（MRD改善）と眼表面保護の両面から従来の手術的介入に代わる治療選択肢としての位置づけが確立されつつある3)。
強膜レンズの最適フィッティングに関するエビデンスは蓄積されつつあるものの、ドライアイ管理における使用を支持する質の高い比較研究はまだ不足しているとされる4)。今後は患者報告アウトカム（OSDI、NEI VFQ-25等）を用いた長期前向き研究が期待される2)。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- Gagliardi M, Asghari B. Two cases of therapeutic scleral lenses for KID syndrome. American journal of ophthalmology case reports. 2025;37:102261. doi:10.1016/j.ajoc.2025.102261. PMID:39927073; PMCID:PMC11804770.
- Almaweri A. Avoiding Surgery: Successful Management of a Patient With Severe Keratoconus Using Scleral Contact Lenses. Cureus. 2025;17(8):e90263. doi:10.7759/cureus.90263. PMID:40964594; PMCID:PMC12438945.
- Erdinest N, Shemesh N, London N, Landau D, Lavy I. Chronic Progressive External Ophthalmoplegia (CPEO): Rehabilitation utilizing scleral contact lenses. American journal of ophthalmology case reports. 2025;39:102411. doi:10.1016/j.ajoc.2025.102411. PMID:41017819; PMCID:PMC12460078.
- Tear Film & Ocular Surface Society. TFOS DEWS III Management and Therapy Report. Am J Ophthalmol. 2025;279:72-178.
- Jhanji V, Ahmad S, Amescua G, et al. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024 Apr;131(4):P205-P246. doi:10.1016/j.ophtha.2023.12.038. PMID:38349299.
- AAO Cornea/External Disease PPP Panel. Corneal Edema and Opacification Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.