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角膜與外眼

BostonSight PROSE與鞏膜隱形眼鏡

鞏膜隱形眼鏡是直徑大於角膜、在鞏膜結膜上)配戴的硬性透氣性(RGP)鏡片。鏡片呈圓頂狀覆蓋整個角膜,並支撐在鞏膜及其上的結膜組織上。戴鏡前,鏡片碗部充滿無防腐劑的生理食鹽水,在鏡片後表面和角膜前表面之間形成液體儲存層4)。最大特點是不接觸角膜,在掩蓋角膜不規則的同時持續潤滑和保護眼表4)

與普通硬性隱形眼鏡相比,異物感更小,有助於矯正角膜不規則。角膜表面與鏡片之間的空間充滿生理食鹽水或淚液,保護整個角膜表面免受乾燥和摩擦。

鞏膜鏡按直徑分為以下四類。

分類直徑特徵
角膜鞏膜12.9~13.5 mm覆蓋角膜和角鞏膜緣的小直徑類型
鞏膜13.6~14.9 mm越過角鞏膜緣較少的中間類型
微型鞏膜15.0~18.0 mm最常用的標準類型
大型鞏膜18.1~24.0 mm用於嚴重眼表疾病的大直徑類型

以HVID為基準的分類中,HVID+6mm以內稱為微型鞏膜鏡,超過6mm稱為全鞏膜鏡。

鏡片的三區結構

光學區:覆蓋角膜的中央部分,包含屈光力和基弧。直徑通常為9~10mm。

角膜緣/過渡區:光學區與接地區之間的過渡部分,在角膜緣上方提供間隙。對角膜緣幹細胞的保護至關重要。

接地區/支撐區:與鞏膜結膜解剖結構接觸的區域,可選擇球面或環曲面設計。

PROSE治療的特點

FDA核准:1994年首次核准,2016年更新。使用直徑13-23毫米的客製義眼裝置。

CAD/CAM設計:透過樣條函數實現無縫曲率設計,最多可指定8條獨立子午線1)

高度客製化:可精確放置SmartChannels(液體通氣溝)和開窗(穿孔),以適應複雜的眼表形態1)

PROSE裝置由氟矽氧烷丙烯酸酯聚合物製造,透氧性(Dk)可在85至180範圍內選擇1)。高Dk材料用於角膜內皮功能不全的病例。市售鞏膜鏡通常僅限於2-4條子午線的客製,而PROSE裝置可獨立控制多達8條子午線1)

鞏膜鏡可作為自費治療在某些專業機構處方,用於治療眼類天疱瘡或Stevens-Johnson症候群等引起的重度乾眼。BostonSight PROSE裝置本身是美國BostonSight診所及其網絡機構提供的治療模式。

Q PROSE裝置與市售鞏膜鏡有何不同?
A

市售鞏膜鏡通常僅限於2-4條子午線的客製,而PROSE裝置最多可指定8條獨立子午線1)。其特點包括透過樣條函數實現無縫曲率設計、精確放置SmartChannels(液體通氣溝)和開窗(穿孔)等高級客製功能1)。此外,PROSE治療包含6個月的配戴期和嚴格的患者培訓,為嚴重角膜疾病實現高適配性1)

使用鞏膜鏡的主要主觀症狀如下。

不規則散光導致的視力下降是最常見的適應症,針對眼鏡或軟性隱形眼鏡無法充分矯正的病例5)。重度圓錐角膜患者裸眼視力可能降至指數(CF2)

乾眼症引起的乾燥感、疼痛和畏光也是重要的適應症狀。有報告指出OSDI(眼表疾病指數)評分高達95.83的重症病例3)暴露性角膜病變引起的不適和視力下降可見於CPEO(慢性進行性眼外肌麻痺)等神經肌肉疾病3)

佩戴隱形眼鏡(CL)引起的角膜損傷症狀可能包括異物感、不適感、眼部分泌物、充血眼痛、流淚、視力模糊和視力下降。如果同時出現充血、分泌物和疼痛,可能存在角膜感染,需引起注意。

角膜不規則評估中,Pentacam角膜地形圖上的Kmax值(重度圓錐角膜為69.3 D)和最薄點角膜厚度(336 μm)是重要指標2)

在眼表損傷評估中,Oxford染色評分(3.0/5.0)可顯示眼表損傷程度3)角膜混濁、新生血管和上皮斑塊是KID症候群等眼表疾病的常見表現1)。確認CL相關角膜損傷必須進行裂隙燈顯微鏡檢查螢光素染色有助於判斷上皮缺損的模式。

鞏膜鏡的適應症大致分為「角膜不規則引起的視力障礙」和「眼表疾病」兩類。

角膜擴張症圓錐角膜球形角膜、LASIK術後擴張、透明邊緣角膜變性)是不規則散光的主要原因5)。在進展期圓錐角膜中,使用鞏膜鏡管理可替代角膜移植2)。一項846隻眼的研究顯示,使用鞏膜鏡後僅1.65%需要角膜移植2)角膜移植術後或放射狀角膜切開術(RK)後的殘留不規則散光也是適應症5)

重度眼表疾病包括Stevens-Johnson症候群眼瘢痕性類天皰瘡、乾燥症候群和慢性眼部移植物抗宿主病(GVHD)4)。這些疾病中角膜上皮非常脆弱,液體儲存區提供的持續保護具有治療意義。

暴露性角膜病變可由CPEO相關的眼瞼閉合不全和不完全眨眼引起3)。即使傳統手術干預如額肌懸吊術無效,鞏膜鏡也可成為有效選擇3)

KID症候群(角膜炎-魚鱗癬-耳聾症候群)是一種由GJB2基因突變引起的罕見外胚層發育不良,導致角膜新生血管、混濁和上皮斑塊1)。傳統手術干預(角膜移植角膜緣移植等)成功率較低1)

Q 在日本可以使用鞏膜鏡或PROSE嗎?
A

鞏膜接觸鏡作為自費診療,可在部分專業機構處方,用於眼類天皰瘡、史蒂文斯-詹森症候群等重症乾眼症。BostonSight PROSE設備本身是在美國BostonSight診所及網絡機構提供的治療模式,該設備在日本不直接提供。作為類似的大直徑硬性透氣鏡片,市售的鞏膜鏡被使用。

前段OCT顯示的鞏膜接觸鏡橫截面影像:液體儲存區與四個區域
前段OCT顯示的鞏膜接觸鏡橫截面影像:液體儲存區與四個區域
Nau CB et al., F1000Res. 2022;11:6. Figure 1. PMCID: PMC8802154. License: CC BY 4.0.
前段OCTAS-OCT)橫截面影像清晰顯示鞏膜接觸鏡像橋一樣跨越整個角膜,鏡片後表面與角膜前表面之間形成了「液體儲存區」。這與本文「4. 診斷與檢查方法」部分討論的AS-OCT角膜間隙測量和四區域(角膜區、角鞏膜緣區、角膜緣周圍區、鞏膜區)評估相對應。

鞏膜鏡的佩戴需要對角膜形狀與眼表面進行全面評估。

檢查目的
Pentacam角膜斷層掃描評估角膜曲率、厚度與圓錐角膜形態2)
前段OCTAS-OCT精確測量角膜間隙2)3)
角膜內皮細胞密度判斷佩戴資格(>1000/mm²)3)
OSDI主觀症狀的定量評估3)4)
Oxford染色評分眼表損傷評估3)
裂隙燈顯微鏡+螢光素染色配適評估及CL相關角膜病變確認

Pentacam角膜斷層掃描對評估重度圓錐角膜特別有用,Kmax值、最薄點角膜厚度及前後表面高度圖可指導鏡片選擇2)角膜斷層掃描可顯示整個角膜的不規則性和散光性,提供單純角膜曲率測量無法獲得的信息2)

AS-OCT可在佩戴期間對角膜間隙、角鞏緣間隙及鏡片邊緣輪廓進行斷面評估2)3)。通常認為200–500 μm的角膜間隙是合適的。由於佩戴數小時後鏡片會沉入結膜組織,間隙減少約100–150 μm,因此初始設置時必須考慮這一變化。

角膜內皮細胞密度是佩戴前的必要評估項目;低於1000 cells/mm²時,因透氧性降低導致角膜水腫的風險增加3)

裂隙燈顯微鏡下的螢光素模式評估是配適的基礎,用於確認角膜間隙、角鞏緣間隙及接觸區的對位2)裂隙燈顯微鏡對於監測CL相關病變也必不可少,用於判斷上皮缺損模式及評估感染徵象。

在伴有嚴重角膜水腫或疤痕的病例中,軟性接觸鏡或RGP鏡片的配適可能困難,鞏膜鏡片對視力評估也很有用6)。通過鞏膜鏡片的過矯驗光,可以更準確地評估手術前的視力潛力6)

鞏膜鏡片角鞏緣穹窿分級:裂隙燈與AS-OCT對比
鞏膜鏡片角鞏緣穹窿分級:裂隙燈與AS-OCT對比
Nau CB et al., F1000Res. 2022;11:6. Figure 3. PMCID: PMC8802154. License: CC BY 4.0.
上排為裂隙燈顯微鏡下鞏膜鏡片角鞏緣接觸區的5級分級(−2至+2),下排為對應的AS-OCT斷面影像,淚液儲存厚度(<50 μm至>300 μm)以數字形式顯示在白框內。這與本文「5. 標準治療」一節中討論的配適評估和角鞏緣間隙管理相對應。

驗配從使用診斷用試戴鏡片開始2)。鏡片總直徑以水平可見虹膜直徑(HVID)加4mm為起點2)。透過重複螢光素染色模式、AS-OCT間隙測量和追加驗光,追求最佳設計2)

高Dk材料(Dk 141180)與低中心厚度(CT 0.300.35mm)的組合可最大化角膜的氧氣供應1)3)。如果透氧性不足,建議每3~5小時取下鏡片進行清潔管理3)

SmartChannels是鏡片後表面光學區邊緣的放射狀溝槽,可促進淚液交換並減少鏡片下的負壓1)。開窗(穿孔)是在鏡片上開設直徑0.25~0.50mm的小孔,透過空氣流通促進氧合。用於出現角膜水腫或明顯角膜內皮功能不全的病例。

鏡片下腔用生理食鹽水(如有過敏則用人工淚液)填充。插入時需注意避免氣泡進入。由於鏡片直徑比一般硬式隱形眼鏡大,需使用專用工具(推桿/吸盤)進行摘戴。在患者熟練佩戴方法前,需要在診間進行指導。

護理的基本是清潔和沖洗,但由於鏡片形狀複雜,也建議進行消毒。

圓錐角膜/角膜不規則

一例34歲男性重度圓錐角膜(Amsler-Krumeich 4級,Kmax 69.3D)患者,使用迷你鞏膜鏡(16mm)後,裸眼視力(UCVA)從指數提高到最佳矯正視力(BCVA)20/302)

AS-OCT確認角膜間隙278μm,驗配良好2)。在其他光學矯正失敗的病例中,也避免了手術2)

暴露性角膜病變(CPEO)

一例69歲女性CPEO患者,額肌懸吊術無效,暴露性角膜病變持續存在3)

佩戴鞏膜鏡(16.4mm)後,最佳矯正視力從6/12提高到6/7.5,OSDI評分從95.83急遽下降到4.173)。Oxford染色評分也從3.0改善到1以下,並維持穩定4年3)

KID症候群

佩戴PROSE後,觀察到角膜上皮斑塊消退、角膜混濁和新生血管改善1)。一例成人病例中,復發性角膜糜爛消失,眼表穩定維持了7年1)

如果停止佩戴鏡片,角膜斑塊會復發,因此持續使用很重要1)

對於乾眼症,有報告指出在因史蒂文斯-強森症候群、修格連氏症候群和慢性眼部GVHD等基礎疾病導致重度乾眼的患者中,鞏膜鏡可改善視力和OSDI分數4)角膜結膜螢光素/麗絲胺綠染色分數和淚液滲透壓的降低也已得到確認4)鞏膜鏡被認為對重度乾眼有效且耐受性良好4)

鞏膜鏡的液體儲存區也被用作藥物遞送方式。有報告指出,在儲存區聯合注射貝伐珠單抗抗VEGF藥物)可改善角膜新生血管視力,並且嘗試在儲存區填充環孢素0.05%4)

Q 什麼是午間霧視?
A

午間霧視是指佩戴鞏膜鏡期間,淚液儲存區內脂質和蛋白質等殘渣積聚,導致日間視力模糊的現象4)。由於鏡片與角膜之間的液體儲存區淚液交換有限,殘渣容易積聚。對策包括通過添加SmartChannels促進淚液交換、確保著陸區的適當對齊以及每隔幾小時刷新鏡片。

有報告指出,使用鞏膜鏡可降低角膜移植的實施率5)。即使在RGP鏡片不成功的圓錐角膜病例中,鞏膜鏡也能在所有病例中實現良好配適,從而避免角膜移植5)角膜移植後,鞏膜鏡也可作為不規則散光視力恢復手段2)

角膜移植存在移植片排斥、感染、高度散光和長期恢復期等風險2)。在可通過鞏膜鏡管理的重度圓錐角膜病例中,能夠避免這些手術風險是一大優勢2)

Q 鞏膜鏡能否避免角膜移植?
A

即使在晚期圓錐角膜,如果鞏膜鏡能獲得足夠的視力改善,也可能避免角膜移植2)5)。在一項對846隻眼的研究中,鞏膜鏡組僅有1.65%需要角膜移植2)。但如果存在角膜混濁、角膜水腫或隱形眼鏡不耐受,則可能需要角膜移植角膜移植後,鞏膜鏡也可能對殘留的不規則散光有用2)

鞏膜鏡的治療機轉在於完全避免與角膜直接接觸。

  • 消除機械刺激:一般HCL在角膜上滑動,但鞏膜鏡完全不接觸角膜,因此不會產生機械刺激。即使角膜形狀不規則,也能穩定配戴。
  • 液體儲存區的光學矯正:鏡片下腔的生理食鹽水或淚液填充角膜前表面的不規則,形成穩定的光學表面。從而矯正高度不規則散光
  • 眼表持續濕潤:液體儲存區使角膜表面始終保持濕潤,抑制因乾燥引起的角膜上皮損傷。在嚴重乾眼症中,這種保護作用直接有助於疾病控制。
  • 保護角膜緣幹細胞:三區結構的過渡帶確保角膜緣上的間隙,避免直接壓迫角膜緣幹細胞。在角膜緣幹細胞缺乏症(LSCD)病例中,這是一個重要的考慮因素。
  • 對乾眼的多方面保護:在眼表疾病中,角膜乾燥和摩擦都會促進上皮損傷。鞏膜鏡透過同時防護這兩個因素發揮治療作用。

利用鞏膜鏡的液體儲存區作為藥物遞送平台的研究正在進行中4)。已有報導使用貝伐珠單抗抗VEGF藥物)填充儲存區改善角膜新生血管,以及環孢素0.05%用於乾眼治療4)

KID症候群中角膜斑塊消退和新生血管改善的機轉尚不明確,有待進一步研究1)

鞏膜鏡對CPEO等神經肌肉疾病的實用性也受到關注,從眼瞼提升效果(MRD改善)和眼表保護兩方面,它正逐漸成為傳統手術干預的治療替代方案3)

儘管關於鞏膜鏡最佳配適的證據正在累積,但支持其在乾眼管理中應用的高品質比較研究仍然不足4)。未來期待使用患者報告結局(OSDI、NEI VFQ-25等)的長期前瞻性研究2)

  1. Gagliardi M, Asghari B. Two cases of therapeutic scleral lenses for KID syndrome. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;37:102261.
  2. Almaweri A. Avoiding Surgery: Successful Management of a Patient With Severe Keratoconus Using Scleral Contact Lenses. Cureus. 2025;17(8):e90263.
  3. Erdinest N, Shemesh N, London N, et al. Chronic Progressive External Ophthalmoplegia (CPEO): Rehabilitation utilizing scleral contact lenses. Am J Ophthalmol Case Rep. 2025;39:102411.
  4. Tear Film & Ocular Surface Society. TFOS DEWS III Management and Therapy Report. Am J Ophthalmol. 2025;279:72-178.
  5. AAO Corneal/External Disease PPP Panel. Corneal Ectasia Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.
  6. AAO Cornea/External Disease PPP Panel. Corneal Edema and Opacification Preferred Practice Pattern. San Francisco: American Academy of Ophthalmology; 2024.

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