Lensa sklera (scleral lenses) adalah lensa yang terbuat dari bahan kaku permeabel gas (RGP) dengan diameter lebih besar dari diameter kornea, yang menempel pada sklera (di atas konjungtiva). Lensa menutupi seluruh kornea seperti kubah (vault) dan bertumpu pada sklera serta jaringan konjungtiva di atasnya. Sebelum pemasangan, bagian cekung lensa diisi dengan larutan garam bebas pengawet, membentuk “reservoir cairan” (fluid reservoir) antara permukaan belakang lensa dan permukaan depan kornea4). Ciri paling khas adalah lensa tidak menyentuh kornea sama sekali, sehingga menyembunyikan ketidakteraturan bentuk kornea sambil terus melumasi dan melindungi permukaan mata4).
Lensa ini menyebabkan lebih sedikit sensasi benda asing dibandingkan lensa kontak keras biasa (HCL) dan berguna untuk mengoreksi ketidakteraturan kornea. Ruang antara permukaan kornea dan lensa diisi dengan larutan garam atau air mata, melindungi seluruh permukaan kornea dari kekeringan dan gesekan.
Lensa sklera diklasifikasikan berdasarkan diameter menjadi empat jenis berikut.
| Klasifikasi | Diameter | Karakteristik |
|---|---|---|
| Korneo-skleral | 12,9–13,5 mm | Tipe kecil yang menutupi kornea dan limbus |
| Semi-skleral | 13,6–14,9 mm | Tipe menengah dengan sedikit melewati limbus |
| Mini-skleral | 15,0–18,0 mm | Tipe standar yang paling umum digunakan |
| Large-skleral | 18,1–24,0 mm | Tipe besar untuk penyakit permukaan mata yang parah |
Dalam klasifikasi berdasarkan HVID, lensa dengan diameter hingga HVID+6 mm disebut lensa mini-skleral, dan yang melebihi 6 mm disebut lensa full-skleral.
Struktur 3 Zona Lensa
Zona optik: Bagian tengah yang menutupi kornea, mencakup kekuatan refraksi dan kurva dasar. Diameternya biasanya 9–10 mm.
Zona limbal/transisi: Area transisi antara zona optik dan zona landasan, yang menyediakan jarak bebas di atas limbus kornea. Penting untuk perlindungan sel punca limbal.
Zona landasan/zona haptik: Area yang bersandar pada anatomi sklera dan konjungtiva, dengan desain sferis atau torik yang dipilih.
Karakteristik Perawatan PROSE
Persetujuan FDA: Mendapat persetujuan awal pada tahun 1994 dan diperbarui pada tahun 2016. Menggunakan perangkat mata prostetik khusus dengan diameter 13–23 mm.
Desain CAD/CAM: Memungkinkan desain kelengkungan tanpa sambungan menggunakan fungsi spline, dan spesifikasi dapat ditentukan hingga 8 meridian independen 1).
Kustomisasi tingkat lanjut: Penempatan presisi SmartChannels (alur ventilasi cairan) dan fenestrasi (lubang), yang menangani bentuk permukaan mata yang kompleks 1).
Perangkat PROSE terbuat dari polimer fluorosilikon akrilat, dengan permeabilitas oksigen (Dk) yang dapat dipilih dari rentang 85–180 1). Material Dk tinggi digunakan pada kasus dengan disfungsi endotel kornea. Sementara lensa sklera komersial biasanya terbatas pada kustomisasi 2–4 meridian, perangkat PROSE dapat mengontrol hingga 8 meridian secara independen 1).
Lensa sklera dapat diresepkan sebagai layanan medis swasta di beberapa fasilitas khusus, dan digunakan untuk mengobati mata kering parah akibat pemfigoid okular dan sindrom Stevens-Johnson. Perangkat BostonSight PROSE sendiri adalah model perawatan yang disediakan di klinik BostonSight dan fasilitas jaringan di Amerika Serikat.
Lensa sklera komersial biasanya terbatas pada kustomisasi 2–4 meridian, sedangkan perangkat PROSE dapat menentukan spesifikasi hingga 8 meridian independen 1). Ciri khasnya termasuk desain kelengkungan tanpa sambungan menggunakan fungsi spline, penempatan presisi SmartChannels dan fenestrasi, serta kustomisasi tingkat lanjut 1). Selain itu, perawatan PROSE mencakup periode pemasangan selama 6 bulan dan pelatihan pasien yang ketat, sehingga mencapai kesesuaian tinggi untuk penyakit kornea berat 1).
Gejala subjektif utama yang menjadi indikasi lensa sklera adalah sebagai berikut.
Penurunan ketajaman penglihatan akibat astigmatisme tidak teratur adalah indikasi paling umum, yang menargetkan kasus yang tidak mendapatkan koreksi yang memadai dengan kacamata atau lensa kontak lunak 5). Pada keratoconus berat, ketajaman penglihatan tanpa koreksi dapat menurun hingga hitung jari (CF) 2).
Kekeringan, nyeri, dan fotofobia yang terkait dengan mata kering juga merupakan gejala indikasi yang penting. Kasus berat dengan skor OSDI mencapai 95,83 telah dilaporkan3). Ketidaknyamanan dan penurunan penglihatan akibat keratopati eksposur ditemukan pada penyakit neuromuskular seperti CPEO (oftalmoplegia eksternal progresif kronis)3).
Gejala gangguan kornea terkait pemakaian lensa kontak (LK) dapat berupa sensasi benda asing, rasa tidak nyaman, sekret mata, hiperemia, nyeri mata, lakrimasi, penglihatan kabur, dan penurunan ketajaman penglihatan. Jika hiperemia, sekret, dan nyeri muncul bersamaan, kemungkinan infeksi kornea harus diwaspadai.
Dalam evaluasi irregularitas kornea, nilai Kmax (69,3D pada keratokonus berat) dan ketebalan kornea tertipis (336 μm) pada tomografi kornea Pentacam merupakan indikator penting2).
Dalam evaluasi gangguan permukaan okular, skor pewarnaan Oxford (3,0/5,0) menunjukkan derajat kerusakan permukaan okular3). Kekeruhan kornea, neovaskularisasi, dan plak epitel merupakan temuan yang terlihat pada penyakit permukaan okular seperti sindrom KID1). Pemeriksaan slit-lamp sangat penting untuk konfirmasi gangguan kornea terkait LK, dan pewarnaan fluorescein berguna untuk menentukan pola defek epitel.
Penyakit yang diindikasikan untuk lensa sklera secara garis besar dibagi menjadi “gangguan penglihatan akibat irregularitas kornea” dan “penyakit permukaan okular”.
Ektasia kornea (keratokonus, keratoglobus, ektasia pasca-LASIK, degenerasi marginal pelusida) merupakan penyebab utama astigmatisma ireguler5). Pada keratokonus lanjut, penanganan dengan lensa sklera dapat menjadi alternatif transplantasi kornea2). Dalam studi pada 846 mata, hanya 1,65% yang memerlukan transplantasi kornea setelah penggunaan lensa sklera2). Astigmatisma ireguler residual pasca-transplantasi kornea atau keratotomi radial (RK) juga merupakan indikasi5).
Penyakit permukaan okular berat meliputi sindrom Stevens-Johnson, pemfigoid okular, sindrom Sjögren, dan penyakit graft-versus-host (GVHD) kronis4). Pada penyakit ini, epitel kornea sangat rapuh, dan perlindungan berkelanjutan oleh reservoir cairan memiliki signifikansi terapeutik.
Keratopati eksposur dapat terjadi akibat lagoftalmus dan kedipan tidak sempurna yang terkait dengan CPEO3). Bahkan pada kasus yang tidak responsif terhadap intervensi bedah konvensional seperti gantung frontal, lensa sklera dapat menjadi pilihan yang efektif3).
Sindrom KID (Keratitis-Ichthyosis-Deafness) adalah displasia ektodermal langka akibat mutasi gen GJB2, yang menyebabkan neovaskularisasi kornea, kekeruhan, dan plak epitel1). Intervensi bedah konvensional (transplantasi kornea, transplantasi limbal, dll.) dilaporkan memiliki tingkat keberhasilan rendah1).
Lensa kontak sklera dapat diresepkan di beberapa fasilitas khusus sebagai pengobatan swasta, dan digunakan untuk mata kering berat seperti pemfigoid okular dan sindrom Stevens-Johnson. Perangkat BostonSight PROSE sendiri adalah model perawatan yang disediakan di Klinik BostonSight dan fasilitas jaringan di Amerika Serikat, dan perangkat tersebut tidak disediakan secara langsung di Jepang. Sebagai gantinya, lensa sklera permeabel gas kaku komersial dengan diameter besar yang serupa digunakan.
Pemasangan lensa sklera memerlukan evaluasi komprehensif terhadap bentuk kornea dan permukaan mata.
| Pemeriksaan | Tujuan |
|---|---|
| Pentacam tomografi kornea | Evaluasi kelengkungan kornea, ketebalan, dan bentuk keratoconus 2) |
| OCT segmen anterior (AS-OCT) | Pengukuran presisi jarak bebas kornea 2)3) |
| Kepadatan sel endotel kornea | Penentuan kelayakan pemakaian (>1000/mm²) 3) |
| OSDI | Evaluasi kuantitatif gejala subjektif3)4) |
| Skor pewarnaan Oxford | Evaluasi kerusakan permukaan mata3) |
| Mikroskop celah + pewarnaan fluoresein | Evaluasi fitting dan konfirmasi gangguan kornea terkait lensa kontak |
Tomografi kornea Pentacam sangat berguna untuk mengevaluasi keratoconus berat, dengan nilai Kmax, ketebalan kornea tertipis, dan peta elevasi anterior-posterior menjadi panduan pemilihan lensa2). Tomografi kornea memvisualisasikan ketidakteraturan dan torisitas seluruh permukaan kornea, memberikan informasi yang tidak dapat diperoleh dari keratometri sederhana2).
AS-OCT dapat mengevaluasi jarak bebas kornea, jarak bebas limbal, dan profil tepi lensa saat dipakai sebagai gambar penampang2)3). Umumnya, jarak bebas kornea 200–500 μm dianggap tepat. Karena jarak bebas berkurang sekitar 100–150 μm setelah beberapa jam pemakaian akibat penenggelaman ke dalam jaringan konjungtiva, perubahan ini harus dipertimbangkan dalam pengaturan awal.
Kepadatan sel endotel kornea merupakan item evaluasi wajib sebelum pemakaian; kepadatan di bawah 1000 sel/mm² meningkatkan risiko edema kornea akibat penurunan permeabilitas oksigen3).
Evaluasi pola fluoresein dengan mikroskop celah merupakan dasar fitting, memeriksa jarak bebas kornea, jarak bebas limbal, dan keselarasan zona sentuh2). Mikroskop celah juga penting untuk memantau gangguan terkait lensa kontak, digunakan untuk menentukan pola defek epitel dan mengevaluasi tanda infeksi.
Pada kasus dengan edema kornea berat atau jaringan parut, pemasangan lensa kontak lunak atau RGP mungkin sulit, dan lensa sklera juga berguna untuk evaluasi ketajaman penglihatan6). Melalui refraksi di atas lensa sklera, potensi penglihatan praoperasi dapat dievaluasi lebih akurat6).
Pemasangan lensa dimulai dengan menggunakan lensa uji diagnostik 2). Diameter total lensa dimulai dari diameter iris horizontal yang terlihat (HVID) ditambah 4 mm 2). Pola fluoresein, pengukuran klirens dengan AS-OCT, dan refraksi berlebih diulang untuk mencapai desain optimal 2).
Kombinasi material Dk tinggi (Dk 141–180) dan ketebalan pusat rendah (CT 0,30–0,35 mm) memaksimalkan suplai oksigen ke kornea 1)3). Jika permeabilitas oksigen tidak mencukupi, dianjurkan melepas lensa setiap 3–5 jam untuk menyegarkannya 3).
SmartChannels adalah alur radial pada permukaan belakang haptik yang memfasilitasi pertukaran air mata dan mengurangi tekanan hisap di bawah lensa 1). Fenestrasi (lubang) adalah membuat lubang kecil berdiameter 0,25–0,50 mm pada lensa untuk meningkatkan oksigenasi melalui ventilasi udara. Digunakan pada kasus edema kornea atau disfungsi endotel kornea yang signifikan.
Ruang di bawah lensa diisi dengan larutan garam fisiologis (atau air mata buatan jika ada alergi). Perhatian diperlukan untuk menghindari gelembung udara saat pemasangan. Karena diameternya lebih besar dari lensa kontak kornea biasa, pemasangan dan pelepasan dilakukan dengan alat khusus (plunger/penyedot). Pelatihan di klinik diperlukan sampai pasien mahir memakainya.
Dasar perawatan adalah pembersihan dan pembilasan, tetapi disinfeksi juga dianjurkan karena bentuk lensa yang kompleks.
Keratoconus dan Irregularitas Kornea
Pada pria 34 tahun dengan keratoconus berat (Amsler-Krumeich Grade 4, Kmax 69,3D), lensa sklera mini (16 mm) meningkatkan tajam penglihatan tanpa koreksi (UCVA) dari persepsi gerakan tangan menjadi tajam penglihatan terkoreksi terbaik (BCVA) 20/30 2).
AS-OCT mengonfirmasi klirens kornea 278 μm yang baik 2). Pada kasus di mana koreksi optik lain gagal, operasi dapat dihindari 2).
Keratiopati Eksposur (CPEO)
Pada wanita 69 tahun dengan CPEO, operasi angkat frontalis tidak berhasil dan keratiopati eksposur menetap 3).
Penggunaan lensa sklera (16,4 mm) meningkatkan BCVA dari 6/12 menjadi 6/7,5, dan skor OSDI menurun drastis dari 95,83 menjadi 4,17 3). Skor pewarnaan Oxford juga membaik dari 3,0 menjadi kurang dari 1, dan stabil selama 4 tahun 3).
Sindrom KID
Penggunaan PROSE menyebabkan regresi plak epitel kornea, perbaikan kekeruhan kornea dan neovaskularisasi 1). Pada kasus dewasa, erosi kornea berulang hilang dan permukaan mata stabil selama 7 tahun 1).
Jika pemakaian lensa dihentikan, plak kornea akan kambuh, sehingga penggunaan terus-menerus penting 1).
Untuk pasien mata kering berat akibat penyakit dasar seperti sindrom Stevens-Johnson, sindrom Sjögren, dan GVHD okular kronis, penggunaan lensa skleral telah dilaporkan memperbaiki ketajaman penglihatan dan skor OSDI 4). Penurunan skor pewarnaan fluorescein/lissamine green pada kornea dan konjungtiva serta penurunan osmolaritas air mata juga telah dikonfirmasi 4). Lensa skleral dianggap efektif dan dapat ditoleransi dengan baik untuk mata kering berat 4).
Reservoir cairan lensa skleral juga digunakan sebagai modalitas penghantaran obat. Injeksi bersamaan bevacizumab (obat anti-VEGF) ke dalam reservoir telah dilaporkan memperbaiki neovaskularisasi kornea dan ketajaman penglihatan, selain itu pengisian reservoir dengan siklosporin 0,05% juga telah dicoba 4).
Midday fogging adalah fenomena akumulasi residu seperti lipid dan protein di dalam reservoir air mata selama pemakaian lensa skleral, yang menyebabkan penglihatan berkabut di siang hari 4). Karena reservoir cairan antara lensa dan kornea memiliki pertukaran air mata yang terbatas, residu mudah menumpuk. Tindakan pencegahan meliputi penambahan SmartChannels untuk meningkatkan pertukaran air mata, memastikan keselarasan zona landasan yang tepat, dan menyegarkan lensa setiap beberapa jam.
Penggunaan lensa skleral telah dilaporkan menurunkan angka transplantasi kornea 5). Bahkan pada kasus keratokonus yang gagal dengan lensa RGP, lensa skleral mencapai kesesuaian yang baik pada semua kasus dan menghindari transplantasi kornea 5). Setelah transplantasi kornea, lensa skleral kadang digunakan sebagai alat pemulihan penglihatan untuk astigmatisma tidak teratur 2).
Transplantasi kornea memiliki risiko seperti penolakan graft, infeksi, astigmatisma tinggi, dan masa pemulihan yang panjang 2). Pada keratokonus berat yang dapat dikelola dengan lensa skleral, menghindari risiko bedah ini merupakan keuntungan besar 2).
Bahkan pada keratoconus lanjut, transplantasi kornea dapat dihindari jika penglihatan membaik secara memadai dengan lensa sklera 2)5). Dalam sebuah studi terhadap 846 mata, hanya 1,65% mata pada kelompok pengguna lensa sklera yang memerlukan transplantasi kornea 2). Namun, transplantasi kornea mungkin diperlukan jika terdapat kekeruhan kornea, edema kornea, atau intoleransi lensa kontak. Lensa sklera juga dapat berguna untuk astigmatisme ireguler sisa setelah transplantasi kornea 2).
Mekanisme kerja lensa sklera adalah menghindari kontak langsung dengan kornea sepenuhnya.
Penelitian sedang berlangsung untuk memanfaatkan reservoir cairan lensa sklera sebagai platform penghantaran obat 4). Perbaikan neovaskularisasi kornea dengan pengisian reservoir bevacizumab (obat anti-VEGF) dan aplikasi siklosporin 0,05% untuk pengobatan mata kering telah dilaporkan 4).
Mekanisme regresi plak kornea dan perbaikan neovaskularisasi pada sindrom KID masih belum jelas dan memerlukan penelitian lebih lanjut 1).
Kegunaan lensa sklera pada penyakit neuromuskular seperti CPEO juga menarik perhatian, dan posisinya sebagai alternatif intervensi bedah konvensional sedang ditetapkan, baik dari segi efek elevasi kelopak mata (perbaikan MRD) maupun perlindungan permukaan mata 3).
Meskipun bukti mengenai pemasangan lensa sklera yang optimal terus terkumpul, penelitian komparatif berkualitas tinggi yang mendukung penggunaannya dalam manajemen mata kering masih kurang 4). Studi prospektif jangka panjang menggunakan hasil yang dilaporkan pasien (seperti OSDI, NEI VFQ-25) diharapkan di masa depan 2).
