玻璃体注射（抗VEGF疗法）

一目了然的要点

该治疗方法的要点

• 抗VEGF药物的玻璃体内注射是通过将药液直接注入玻璃体腔，抑制VEGF的作用（新生血管和血管通透性增加）的治疗方法。
• 主要适应症包括年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO），是目前最常见的眼科门诊操作之一。
• 可用的抗VEGF药物包括雷珠单抗、阿柏西普、布罗鲁珠单抗、法瑞西单抗和贝伐珠单抗（超说明书使用）。药物的选择取决于疾病、病理和期望的给药间隔。
• 治疗分为两个阶段：导入期（每月固定）和维持期（按需、固定或治疗并延长）。法瑞西单抗和高剂量阿柏西普可将间隔延长至最多16周。
• 最重要的并发症是感染性眼内炎（发生率0.027–0.065%），使用聚维酮碘进行适当消毒是最有效的预防措施。
• 布罗鲁珠单抗的眼内炎症（IOI）和视网膜血管炎的发生率（4.4–20%）高于其他药物，注射后需要仔细随访。

1. 什么是玻璃体注射（抗VEGF疗法）？

抗VEGF药物的玻璃体内注射是通过将药液直接注入玻璃体腔，抑制VEGF的作用（新生血管形成和血管通透性增加）的治疗方法。主要适应症包括年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞等视网膜血管疾病。

历史

抗VEGF疗法在2000年代迅速进入临床应用。

年份	事件
2004年	贝伐珠单抗的眼内给药开始探索性应用
2006年	雷珠单抗获得FDA批准（MARINA/ANCHOR试验）12)
2011年	阿柏西普获得FDA批准（VIEW试验）12)
2019年	布罗鲁珠单抗获得FDA批准（HAWK/HARRIER试验）10)
2022年	法瑞西单抗获得FDA批准（TENAYA/LUCERNE/YOSEMITE/RHINE试验）8)

主要适应症

• 渗出型年龄相关性黄斑变性（nAMD）：脉络膜新生血管（CNV）的一线治疗
• 糖尿病黄斑水肿（DME）：糖尿病视网膜病变伴发的黄斑水肿
• 视网膜静脉阻塞（RVO）：视网膜中央或分支静脉阻塞引起的黄斑水肿⁶⁾
• 增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）：PRP的辅助或替代治疗（雷珠单抗）⁵⁾
• 病理性近视继发脉络膜新生血管（mCNV）：阿柏西普、雷珠单抗⁴⁾
• 息肉状脉络膜血管病变（PCV）：布罗鲁珠单抗的息肉消退率较高¹⁴⁾
• 早产儿视网膜病变（ROP）：雷珠单抗0.2 mg（2019年获批）、阿柏西普0.4 mg（2022年9月获批）。两者均为成人剂量的20%～40%的低剂量制剂。³⁾
• 地图样萎缩（GA）：补体抑制剂
• 眼内炎：直接给予抗生素、抗真菌药或抗病毒药
• 眼内恶性淋巴瘤：甲氨蝶呤

Q 抗VEGF疗法用于治疗哪些疾病？

A

年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞是三大主要适应症。这些疾病中，VEGF过度产生，导致新生血管形成和血管通透性增加，进而引起黄斑部视力下降。通过向玻璃体内直接注射抗VEGF药物，可以抑制这些病理过程，从而改善或维持视力。近年来，适应症已扩展到PDR、mCNV、ROP和息肉状脉络膜血管病变等。

2. 可用的抗VEGF药物（各论）

药物比较（一览）

药物名称	商品名	分子量	作用机制	剂量	批准（日本）
雷珠单抗	诺适得®	48 kDa	VEGF-A Fab片段	0.5 mg（AMD/RVO），0.3 mg（DME）	2009年
阿柏西普	艾力雅®	115 kDa	VEGF-A/B和PlGF抑制（诱饵受体）	2 mg / 8 mg（HD）	2012年
培加他尼	Macugen®	—	VEGF165适配体	0.3 mg	2008年
布罗鲁珠单抗	Beovu®	26 kDa	VEGF-A scFv	6 mg	2020年
法瑞西单抗	Vabysmo®	149 kDa	VEGF-A + Ang-2双特异性抗体	6 mg	2023年
贝伐珠单抗	安维汀®	148 kDa	VEGF-A 全长IgG	1.25 mg	—（超说明书使用）

雷珠单抗（诺适得®）

分子量：48 kDa（Fab片段）

作用机制：抑制所有VEGF-A亚型

主要试验：MARINA/ANCHOR试验证实对AMD有效。CATT试验显示与贝伐珠单抗等效。¹²⁾

特点：PDS可实现每6个月补充给药。2年后98%无需每月注射。¹²⁾

阿柏西普（艾力雅®）

分子量：115 kDa（融合蛋白）

作用机制：同时抑制VEGF-A、VEGF-B和PlGF。VEGF-A亲和力Kd=0.49 pM，最高。

主要试验：VIEW试验显示非劣效于雷珠单抗。高剂量8 mg（HD）可延长至16周间隔。^{12, 13)}

特点：广泛的VEGF抑制谱。在DME中，Protocol T试验显示1年视力改善最大。¹³⁾

布罗鲁珠单抗（Beovu®）

分子量：26 kDa（scFv，现有药物中最小）

作用机制：scFv结构，给药摩尔浓度约为阿柏西普的12倍。组织渗透性高。

主要试验：HAWK/HARRIER试验达到非劣效性。高达55%的患者维持12周间隔。¹⁰⁾

注意事项：IOI发生率4.4%（HAWK/HARRIER），日本人15-20%。视网膜血管炎和血管闭塞风险。¹⁰⁾

法瑞西单抗（Vabysmo®）

分子量：149 kDa（双特异性IgG抗体）

作用机制：同时抑制VEGF-A和Ang-2（血管生成素-2）。全球首个双靶点药物。

主要试验：TENAYA/LUCERNE（nAMD）最长Q16W。63%的nAMD患者在第二年达到Q16W。⁸⁾

特点：在RVO（BALATON/COMINO）中，FA渗漏消失率优于阿柏西普。⁸⁾

贝伐珠单抗（Avastin®）

分子量：148 kDa（全长IgG）

作用机制：抑制VEGF-A（眼科超说明书使用）

主要试验：CATT试验证实与雷珠单抗疗效相当。¹²⁾

使用情况：成本大幅降低。无菌分装静脉滴注制剂后使用。

培加他尼（Macugen®）

作用机制：VEGF165特异性适配体

现状：2008年获批的第一代药物。目前新一代药物为主流。为早期抗VEGF治疗概念的建立做出了贡献。

Q 应该选择哪种药物？

A

根据适应症、期望的给药间隔和并发症风险决定。一般来说，对于nAMD，阿柏西普、法瑞西单抗和布罗鲁珠单抗在延长给药间隔方面更优。对于DME，阿柏西普和法瑞西单抗是标准。布罗鲁珠单抗在考虑IOI风险的情况下，对PCV患者具有较高的息肉消退率优势。法瑞西单抗可最长每16周给药一次，就诊负担最小。最终由主治医生综合判断。

Q 贝伐珠单抗（安维汀）不能用吗？

A

在眼科领域属于超说明书使用，无菌制备静脉滴注制剂用于眼科。CATT试验证实其与雷珠单抗具有同等的视力改善效果，且成本大幅降低，因此在全球广泛使用。但在日本没有保险覆盖，使用取决于医疗机构。

3. 适应症和给药方案

抗VEGF药物的给药分为诱导期和维持期两个阶段。

• 诱导期：为强力抑制疾病活动性，每月固定给药3至6次（因疾病和药物而异）。
• 维持期有以下三种方式：
  • PRN（按需治疗）：每月就诊，仅在出现复发迹象时给药
  • 固定给药：每2个月或每3个月等固定间隔定期给药
  • 治疗并延长（T&E）：若无活动性迹象，则每2周延长一次间隔；复发时缩短间隔。

雷珠单抗推荐的基本给药方案为：导入期每月1次共3次，之后维持期按需治疗（PRN）；阿柏西普推荐导入期每月1次共3次，之后每2个月固定给药或采用治疗并延长（T&E）方案。近年来，许多机构已采用T&E方案。

按疾病推荐的方案

适应症	推荐药物	导入期	维持期
nAMD（雷珠单抗）	Lucentis® 0.5 mg	每月1次×3次1)	PRN（每月监测）
nAMD（阿柏西普）	Eylea® 2 mg	每月1次×3次1)	每2个月固定或T&E（最长3个月）
nAMD（布罗鲁珠单抗）	Beovu® 6 mg	每月1次×3次	每8~12周10)
nAMD（法瑞西单抗）	Vabysmo® 6 mg	每4周1次×4次	每8周至每16周8)
DME（阿柏西普）	Eylea® 2 mg	每月1次×5次2)	每2个月
DME（雷珠单抗）	Lucentis® 0.5 mg	每月1次×3次2)	PRN
DME（法瑞西单抗）	Vabysmo® 6 mg	每4周1次×4至6次	PTI（最长每16周）8, 13)
RVO	阿柏西普/法瑞西单抗	Q4W×6个月	PTI（最长Q16W）8)
PDR	雷珠单抗 0.3 mg	—	非劣效于PRP 5)
mCNV	阿柏西普/雷珠单抗	初始1~3次	PRN（可能单次缓解）4)
ROP（雷珠单抗）	诺适得® 0.2 mg	初始剂量	复发时追加（间隔≥1个月）3)
ROP（阿柏西普）	艾力雅® 0.4 mg	首次	复发时追加（间隔1个月以上）3)

PCV（息肉状脉络膜血管病变）的处理：布罗珠单抗的息肉消退率约79%，优于其他药物，76%的患者维持12周间隔（48周）。¹⁴⁾ 法瑞西单抗在雷珠单抗抵抗性PCV病例中也有效。¹⁵⁾

BALATON试验（BRVO，n=553）：法瑞西单抗6.0 mg vs 阿柏西普2.0 mg Q4W，24周BCVA变化分别为+16.9个字母和+17.5个字母（达到非劣效性）。FA渗漏消失率法瑞西单抗33.6% vs 阿柏西普21.0%（名义p=0.0023），法瑞西单抗显著更优。⁸⁾

COMINO试验（CRVO/HRVO，n=729）：相同方案，24周BCVA变化分别为+16.9个字母和+17.3个字母（达到非劣效性）。CST变化−461.6 μm vs −448.8 μm。FA渗漏消失率法瑞西单抗44.4% vs 阿柏西普30.0%（名义p=0.0002），显著更优，显示了Ang-2抑制的血管稳定作用。⁸⁾

STTA联合治疗（RVO）：雷珠单抗联合脉络膜上腔曲安奈德4 mg与雷珠单抗单药相比，显著减少注射次数（4.4次→2.47次，p<0.001）。¹¹⁾

3-8. 早产儿视网膜病变（ROP）的抗VEGF治疗

截至2022年12月，ROP治疗中获批的抗VEGF药物有以下两种：³⁾

• 雷珠单抗（诺适得®）0.2 mg/0.02 mL：成人剂量的40%。2019年获批。
• 阿柏西普（艾力雅®）0.4 mg/0.01 mL：成人剂量的20%。2022年9月获批。
• 再次给药应间隔1个月以上（药品说明书规定）。

治疗适应症（基于ETROP研究标准） ³⁾：

• 所有伴有plus病变的I区ROP
• 无附加病变的I区3期ROP
• 有附加病变的II区3期ROP
• 侵袭性ROP（A-ROP）：尽快实施

复发率与随访 ³⁾：

阿柏西普的复发率为13.9%～28%（平均复发时间11～14.2周），雷珠单抗为20.8%～83.0%（复发时间5.9～9.3周，更早）。使用雷珠单抗时，需从注射后早期开始密切观察。如果视网膜血管未延伸至III区，建议注射后17周内每周进行一次眼底检查。

A-ROP的注意事项 ³⁾：

在A-ROP中，抗VEGF单药治疗需要额外治疗的比例为75.0%～87.5%。注射后1～3周内可能出现早期复发，若纤维增殖广泛，则抗VEGF单药治疗不适用（收缩导致牵拉性视网膜脱离的风险）。

ROP的注射技术（与成人的不同点） ³⁾：

• 进针位置：角膜缘后1.0～1.5 mm（与成人的3.5～4 mm有很大不同）。
• 针头方向：向下进针（因为晶状体相对较大，朝向中央有穿透晶状体的风险）。
• 使用30G或更细的针头。
• 确认剂量：雷珠单抗0.02 mL，阿柏西普0.01 mL（仔细确认以防止过量给药）。

Q 糖尿病性黄斑水肿最有效的药物是什么？

A

Protocol T试验显示，1年时阿柏西普的视力改善最大。但在轻度组（BCVA ≥20/40）中，三种药物之间无统计学显著差异。¹³⁾ 法瑞西单抗在YOSEMITE/RHINE试验中显示出与阿柏西普相当的视力改善，同时维持期注射间隔可进一步延长（第2年Q16W达成率60%～64%）。⁸⁾ 应根据患者背景和就诊频率意愿选择药物。

4. 玻璃体注射技术

注射前准备

• 防止患者、眼别、药物混淆：决定注射后，确认患者识别标签。
• 确认碘过敏：务必提前确认。
• 准备必要物品：
  • 皮肤消毒用10%聚维酮碘
  • 麻醉眼药水、稀释并恢复至室温的PA碘眼药水、抗菌眼药水（必要时）
  • 纱布、棉签、带胶带的有孔手术巾
  • 开睑器、卡尺、显微有齿镊
  • 注射针、注射液（使用药瓶时：1 mL注射器和带过滤器的抽液针）

消毒和麻醉步骤

麻醉：考虑到消毒液可能飞溅到对侧眼，先双眼滴用贝诺克西尔®眼药水，然后对治疗眼滴用4%赛洛卡因®眼药水两次。

PA碘消毒注意事项：

• 刚从冰箱取出的PA碘抗菌和抗真菌灭活效果降低，务必恢复至室温。
• 在非密闭容器中于25°C保存时，有效成分残留率在5小时内降至60%。不要使用放置时间过长的PA碘。
• 灭活细菌和真菌需要约1分钟的接触时间，因此冲洗后应保持闭眼，确保与结膜有足够的接触时间。

口腔细菌控制：使用带孔手术巾，术者、助手及患者均佩戴口罩以防止飞沫传播。

穿刺位置与针头方向

从外科角膜缘开始的穿刺距离如下。保持正确的穿刺位置可确保在睫状体平坦部（睫状体皱褶部后方）穿刺，从而避免晶状体损伤和玻璃体出血。

眼部状态	距角膜缘的距离
有晶状体眼	4 mm（睫状体平坦部）
无晶状体眼或人工晶状体植入眼	3.5 mm
早产儿	1.0～1.5 mm

针头朝向玻璃体腔中心穿刺。在靠近角膜缘的位置穿刺可能损伤睫状体皱褶部，易导致玻璃体出血，且因与晶状体距离较近，晶状体损伤风险增加。

注射技术与术后管理

1. 粘贴带孔手术巾，用开睑器撑开眼睑。
2. 用卡尺测量距角膜缘的穿刺距离。
3. 注射部位应选择颞上或颞下象限（以防止损伤水平直肌）。
4. 用镊子固定眼球，注射前将结膜稍向前推移，使拔针后的针孔错位，防止液体渗漏。
5. 将30G短针几乎垂直刺入巩膜，缓慢注入药液（快速注射可能导致持续性眼压升高）。
6. 拔针后，用棉签压迫注射部位。
7. 术后立即检查视力（数指）。如果无法识别数指，则进行前房穿刺。
8. 术后继续使用广谱抗生素眼药水3天。

患者重要注意事项

• 如果注射后出现飞蚊症或闪光感加重、视力急剧下降、眼痛或充血，可能为眼内炎。请立即就诊眼科。
• 请按医嘱的期限和次数使用处方抗生素眼药水。
• 注射后请勿用力揉眼。
• 结膜下出血（眼白变红）会在2~3周内自然消退。

Q 注射疼吗？

A

由于在滴眼麻醉（贝诺西尔®、4%利多卡因®）后进行，注射中的疼痛很轻微。您可能会感到消毒剂（PA碘）的刺激感，但术后早期的不适可使用透明质酸钠滴眼液缓解。

5. 并发症与对策

感染性眼内炎（最重要的并发症）

感染性眼内炎是最严重的并发症，发生率约为0.027%～0.065%。一旦发生，需要紧急进行玻璃体内注射万古霉素1.0 mg + 头孢他啶2.0 mg治疗。

最重要的预防措施：

• 聚维酮碘的适当消毒（恢复至室温，接触时间至少1分钟）
• 使用带孔手术巾（防止口腔细菌飞沫污染）

关于术后预防性抗生素滴眼液，多项研究表明其不能降低眼内炎的发生率，有效性的证据不一致。

无菌性眼内炎

这是一种无细菌感染的眼内炎症反应，发生率因药物而异，为0.005%～4.4%。⁷⁾

• 发病时间：通常在注射后24～48小时内（感染性眼内炎发生在2～7天后）⁷⁾
• 主要表现：玻璃体混浊（约80%）、前房积脓（约5%）⁷⁾
• 确诊：培养阴性（PCR排除病原体也有用）
• 不同药物的发生率（‰）：贝伐珠单抗3.64 / 雷珠单抗1.39 / 阿柏西普0.76 ⁷⁾
• 治疗：轻症保守治疗（类固醇滴眼液、结膜下注射）。CEVE方案（即刻完全玻璃体切除术）报告平均17.8天视力恢复。⁷⁾

在IRIS注册研究的匹配队列分析中，仅注射管理与早期玻璃体切除术的视力结果无显著差异。²¹⁾

眼内炎症（IOI）/ 视网膜血管炎（布罗鲁珠单抗特异性）

Brolucizumab IOI图像

Bahram Bodaghi; Arshad M Khanani; Ramin Khoramnia; Carlos Pavesio; Quan Dong Nguyen. Gains in the current understanding of managing neovascular AMD with brolucizumab. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2023 Nov 23; 13:51 Figure 2. PMCID: PMC10667168. License: CC BY.

注射布罗鲁珠单抗后左眼出现非闭塞性血管炎的全葡萄膜炎。A 眼底检查显示玻璃体混浊、视神经充血以及部分视网膜血管周围有鞘。B、C 荧光素血管造影显示视神经渗漏和后极部及周边视网膜的血管周围渗漏。

布罗鲁珠单抗比其他抗VEGF药物更容易引起眼内炎症（IOI）。

试验/人群	IOI发生率	备注
HAWK/HARRIER（总体IOI）	4.4%	视网膜血管炎3.6%，血管闭塞2.1%10)
KESTREL（6mg）	3.7%（对照组0.5%）	DME试验10)
MERLIN（4周间隔）	9.3%	试验中断10)
日本病例	15～20%	10)
上市后（血管炎+闭塞复合）	3.73/10,000次注射

大多数IOI发生在首次给药后6个月内、4次注射以内。¹⁰⁾

机制：brolucizumab的ADA（抗药物抗体）阳性率高达35-52%（与雷珠单抗和阿柏西普的<5%形成对比），被认为是免疫复合物沉积引起的III型超敏反应。¹⁰⁾

巩膜炎（全球首报）：日本有3例患者在brolucizumab注射后出现后巩膜炎，伴有眼压升高至24-49 mmHg，其中1例进展为视网膜动脉闭塞和血管炎。⁹⁾

治疗：结膜下或Tenon囊下注射曲安奈德（STTA）5-20 mg有效。也有与预防性STTA联合使用的报道。^{18, 19)}

Faricimab相关IOI

IOI发生率在nAMD为2.0%，DME为1.3%，RVO为1.4%，双眼注射病例中为8.5%。⁸⁾ 上市后监测中视网膜血管炎发生率为0.17/10,000次注射，但出血性闭塞性视网膜血管炎（HORV）可能导致严重后果。⁸⁾ 病理学提示HORV与IV型（迟发型）超敏反应相关。¹⁶⁾

Faricimab组中RPE裂孔发生率在TENAYA试验为2.7%，LUCERNE试验为3.0%，PED高度>550 μm是危险因素。¹⁷⁾

Crunch综合征（牵拉性视网膜脱离）

在ROP患者中，抗VEGF治疗后纤维血管膜迅速收缩，导致牵拉性视网膜脱离（TRD），这种并发症称为crunch综合征。³⁾ 当存在广泛纤维增殖时，抗VEGF单药治疗为禁忌，需要玻璃体切除术。给药后早期眼底检查观察增殖组织的变化非常重要。

针头相关机械并发症

• 晶状体损伤：白内障进展。遵守插入距离（有晶状体眼4 mm）可预防。
• 视网膜损伤：孔源性视网膜脱离。正确使用30G短针可预防。
• 睫状体损伤：玻璃体积血。遵守插入位置和方向可预防。

眼压升高

注射后立即出现的一过性眼压升高在所有接受注射的患者中都会发生。注入0.05 mL后眼压会立即升至50 mmHg，但通常是可逆的。有青光眼病史的患者需注意持续性眼压升高，必要时可通过前房穿刺减压。

动脉血栓栓塞事件（ATE）

理论上存在脑卒中和心肌梗死的风险。在brolucizumab的HAWK试验中，ATE发生率为1.1-1.4%。¹⁰⁾ 有既往史的患者需谨慎用药。

Q 注射后出现哪些症状应就医？

A

出现以下症状时应立即就诊眼科：①视力突然下降，②眼痛或充血加重，③飞蚊症明显增多，④出现分泌物。这些可能提示感染性眼内炎或眼内炎症（IOI）。注射后24-72小时内尤其需要注意。

Q 如果brolucizumab引起IOI该怎么办？

A

如果出现视力突然下降、飞蚊症加重、充血或眼痛，应立即就诊眼科。确诊后，结膜下或Tenon囊下注射曲安奈德（STTA）有效，多数病例炎症可改善。^{18, 19)} 再次给药应在通过激光闪光细胞光度计（LFP）等确认炎症消退后谨慎决定。伴有严重血管闭塞时可能禁忌再次给药，应考虑更换替代药物。

6. 病理生理（VEGF的作用与药物作用机制）

VEGF的病理作用

VEGF与血管内皮细胞上的VEGFR-1和VEGFR-2结合，促进内皮细胞增殖、血管通透性增加和新生血管形成。

• AMD：脉络膜新生血管（CNV）增殖和血管通透性增加
• DME：血-视网膜屏障（BRB）破坏 → 黄斑水肿形成
• RVO：缺血 → VEGF过度表达 → 黄斑水肿和新生血管

玻璃体内注射后VEGF水平降低，血管通透性降低，黄斑水肿改善。抗VEGF药物的效果是暂时的，因此需要定期重复给药。

各药物的分子特征

药物	分子量	VEGF-A亲和力（Kd）	靶点
布罗珠单抗	26 kDa	28.4 pM	VEGF-A（所有亚型）
雷珠单抗	48 kDa	20.6 pM	VEGF-A（所有亚型）
阿柏西普	115 kDa	0.49 pM（最高）	VEGF-A/B、PlGF
贝伐珠单抗	148 kDa	35.1 pM	VEGF-A
法瑞西单抗	149 kDa	—	VEGF-A + Ang-2

Ang-2与法瑞西单抗的作用

Ang-2作为Tie-2受体的拮抗剂参与血管不稳定化。法瑞西单抗通过抑制Ang-2使Tie-2通路正常化，提高血管稳定性并降低VEGF敏感性。这种双重抑制效应是延长给药间隔的药理学基础。

导入期集中给药的意义

导入期每月固定给药3至5次的原因是为了早期强力抑制疾病活动性。治疗-延长（T&E）法提供了一个框架，在维持玻璃体内药物浓度在治疗范围内的情况下不允许复发。

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7. 最新研究与未来展望（研究阶段报告）

致患者：请务必阅读

以下内容目前处于研究阶段或临床试验中，并非一般医院可提供的标准治疗。这是面向专业人士的关于未来医疗发展的参考信息。

端口递送系统（Susvimo）

雷珠单抗的PDS（端口递送系统）每6个月补充给药一次，98%的患者无需每月注射。¹²⁾ 2025年正在考虑扩展适应症至DME。¹³⁾ 预计可大幅减轻注射负担。

高剂量阿柏西普8 mg（艾力雅® HD）

PULSAR试验（AMD）中，48周时79%维持12周间隔，77%维持16周间隔。¹²⁾ PHOTON试验（DME）中，93%达到12周或更长间隔。¹³⁾

布罗鲁珠单抗适应症扩展试验

针对PCV和黄斑毛细血管扩张症1型（AT1）的PROUD试验（韩国）正在进行中，预计将为亚洲特有疾病积累证据。¹⁴⁾

法瑞西单抗PCV试验（SALWEEN试验）

评估法瑞西单抗对PCV患者效果的SALWEEN试验正在进行中。²⁰⁾ PCV患者房水中Ang-2水平升高已被确认，预计Ang-2抑制具有附加获益。

联合STTA预防IOI

结膜下/筋膜囊下曲安奈德（STTA）与布罗鲁珠单抗联合给药可能在预防IOI和控制渗出方面均有效。^{18, 19)} 关于最佳剂量和给药时机标准化的研究正在进行中。

利用生物标志物进行早期鉴别

测量玻璃体液中细胞因子谱（IL-6、IL-8、IL-10）有望成为早期鉴别无菌性和感染性眼内炎的辅助工具。⁷⁾

生物类似药

雷珠单抗和贝伐珠单抗的生物类似药正在出现。预计大幅降低成本将提高治疗持续率和改善医疗可及性。¹²⁾

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8. 参考文献

1. 日本眼科学会. 新生血管型加齢黄斑変性の診療ガイドライン. 日眼会誌. 2024.
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3. 日本未熟児網膜症研究会. 未熟児網膜症に対する抗VEGF療法の手引き（第2版）. 2024.
4. 日本眼科学会. 近視性黄斑部新生血管の診療ガイドライン. 日眼会誌. 2023.
5. American Academy of Ophthalmology. Diabetic Retinopathy Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024. [Protocol S data]
6. American Academy of Ophthalmology. Retinal Vein Occlusion Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2024. [BRAVO data]
7. Kudasiewicz-Kardaszewska A, Ozimek MA, Kardaszewska A, et al. Complete and Early Vitrectomy for Sterile Endophthalmitis After Bevacizumab: A Case Series. Cureus. 2025;17(10):e93996. doi:10.7759/cureus.93996.
8. Tadayoni R, Paris LP, Danzig CJ, et al. Efficacy and safety of faricimab for macular edema due to retinal vein occlusion: 24-week results from the BALATON and COMINO trials. Ophthalmology. 2024;131(8):950-960.
9. Takayama T, et al. Scleritis following intravitreal brolucizumab injection: a case series. J Med Case Rep. 2024;18:80.
10. Sharma A, et al. Understanding retinal vasculitis associated with brolucizumab. Ocul Immunol Inflamm. 2022;30(6):1508-1510.
11. Nawar AE, Abdelrahman AM, Ebeid OM, Ahmed SM, El-Abhar AE. Subthreshold micropulse laser combined with ranibizumab versus ranibizumab monotherapy in branch retinal vein occlusion with macular edema. Clin Ophthalmol. 2022;16:1139-1151. doi:10.2147/OPTH.S355315. PMID:35386091. PMCID:PMC8968960
12. Flaxel CJ, Adelman RA, Bailey ST, et al. Age-related macular degeneration preferred practice pattern. Ophthalmology. 2024;131(1):P1-P68.
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