多焦点IOL（MIOL）
将光线分割成多个焦点
双焦点（远+近）或三焦点（远+中+近）设计。眼镜依赖率最低。易产生光晕和眩光。代表产品：PanOptix、FineVision
多焦点人工晶状体（老视矫正）
1. 什么是多焦点人工晶体？（定义）
Section titled “1. 什么是多焦点人工晶体？（定义）”多焦点人工晶体（老视矫正型IOL，PC-IOL）是在白内障手术中摘除天然晶状体后植入的人工晶体，通过提供远、中、近等多个焦点距离来实现老视矫正。普通单焦点IOL仅聚焦于单一距离，而多焦点IOL通过双焦点、三焦点、景深扩展型（EDOF）和调节型等设计，提供多个距离的裸眼视力。
在日本，自2007年起逐步投入使用，2008年作为先进医疗获批，目前作为选疗处理（白内障手术本身由医保覆盖，但多焦点IOL的差额费用由患者承担）。
根据ISO 11979-7:2024的分类（SVL分类），多焦点IOL分为MIOL（多焦点）、EDF（景深扩展型）和FVR（全距离视力型）三个类别1)。
EDOF（景深扩展型）
不分割焦点，而是延长焦点
连续覆盖远距离到中距离。光晕和眩光比多焦点IOL少。近视力可能不如三焦点IOL。代表产品：TECNIS Symfony、Clareon Vivity
可调节IOL
利用睫状肌收缩
镜片前后移动以调节焦点。光学特性接近单焦点IOL，光晕少。调节效果有限。代表产品：Crystalens
Q
多焦点人工晶体适合哪些患者？
2. 分类与术后视觉现象
Section titled “2. 分类与术后视觉现象”按焦点数分类
Section titled “按焦点数分类”| 类型 | 焦点特性 | 代表产品 | 近视力 | 眼镜依赖率 | 光晕和眩光 |
|---|---|---|---|---|---|
| 双焦点 | 远距离+近距离 | ReSTOR | ○ | 高 | 多 |
| 三焦点 | 远距离+中距离+近距离 | PanOptix、FineVision | ◎ | 最高（>85%）2) | 中等 |
| EDOF | 远距离至中距离连续焦点 | TECNIS Symfony、Clareon Vivity | △ | 中等 | 少 |
| 增强型单焦点 | 单焦点+轻微扩展 | EyHance、RayOne EMV | × | 低 | 最少 |
按光学原理分类
Section titled “按光学原理分类”折射型多焦点IOL：在光学部上同心圆排列远用和近用区域。能量分配随瞳孔大小变化，小瞳孔时近视力可能不足。理论上光损失为0%。
衍射型多焦点IOL：通过同心圆微细阶梯结构（衍射光栅）分割光线。0级衍射光用于远距离，1级衍射光用于近距离。无论瞳孔大小如何，都能实现稳定的能量分配。2级及以上的高阶衍射光不成像，导致高频对比敏感度下降。
术后视觉现象
Section titled “术后视觉现象”异常光视症（dysphotopsia）在所有多焦点IOL中均有报道，但多数患者对日常生活影响轻微，通过3-6个月的神经适应可减轻。发生率因研究不同而差异很大，从1%到93%不等2)。
- 光晕：夜间在光源周围看到环状光轮。衍射型多见
- 眩光：来自光源的眩目感增强
- 星芒：从光源看到放射状光线
- 多焦点IOL即使轻度偏心也容易导致视功能下降
Q
EDOF人工晶体和多焦点人工晶体有什么区别？
A
多焦点IOL将光线“分割”到远、中、近等多个焦点上。这提供了广泛距离的视力，但分割到焦点的部分光线会变成非焦点，导致对比敏感度下降和眩光/光晕。相比之下，EDOF的设计是“延长”而非“分割”焦点，提供从远到中距离的连续焦深。EDOF的眩光和光晕较少，夜间视力更稳定，但裸眼近视力（40厘米以内）可能不如三焦点IOL。
3. 流行病学与适应症
Section titled “3. 流行病学与适应症”日本的使用情况与费用
Section titled “日本的使用情况与费用”多焦点IOL于2007年引入日本，2008年被批准为先进医疗。目前作为选定医疗处理；白内障手术本身由健康保险覆盖，但多焦点IOL的差额费用由患者自付。
推荐的适应症
相对禁忌症/谨慎适应症
多焦点IOL推荐“谨慎使用”（仔细的适应症判断）。EDOF/单眼视被视为优先考虑中视力且较少视觉干扰的选择1)。
4. 术前评估与适应症判断
Section titled “4. 术前评估与适应症判断”必须评估项目
Section titled “必须评估项目”| 评估项目 | 内容 | 重要程度 |
|---|---|---|
| 角膜形态 | 角膜地形图/断层扫描，排除不规则散光和圆锥角膜 | 极高 |
| 黄斑/眼底 | OCT，评估黄斑变性、黄斑前膜、糖尿病黄斑水肿 | 极高 |
| 瞳孔直径 | 明暗环境下的测量（屈光型依赖瞳孔直径） | 高 |
| 眼压/视野 | 评估青光眼性改变 | 高 |
| 泪液与角膜 | 干眼症的有无及程度（可能需要术前治疗） | 高 |
| 对比敏感度 | 术前视功能的基线评估 | 中 |
| 生活方式 | 职业、爱好、视觉期望、夜间驾驶需求 | 极高 |
IOL度数计算
Section titled “IOL度数计算”IOL度数计算应使用第三代或更新的公式（如Barrett Universal II、Holladay 2等）。眼轴长度和角膜曲率的高精度测量是提高准确性的关键。在多焦点IOL中，残余屈光误差对视觉的影响比单焦点IOL更大，因此前段OCT进行角膜形态评估也很重要。
AAO制定的EDOF认定标准
Section titled “AAO制定的EDOF认定标准”AAO根据以下标准定义EDOF IOL3)：
散光管理策略
Section titled “散光管理策略”| 残余散光量 | 推荐措施 |
|---|---|
| <0.75 D | 调整切口位置或行角膜缘松弛切口（LRI） |
| 0.75～1.5 D | 考虑使用散光型后房人工晶体（需考虑后角膜散光） |
| >1.5 D | 推荐使用散光型后房人工晶体 |
EDOF人工晶体比多焦点人工晶体对散光的耐受性更高，即使中等程度的残余散光对视功能的影响也相对较小5)。
Q
有散光也能使用多焦点人工晶体吗？
5. 标准治疗与临床结果
Section titled “5. 标准治疗与临床结果”手术方式与术中管理
Section titled “手术方式与术中管理”在超声乳化白内障手术中，选择并植入多焦点人工晶体。连续环形撕囊（CCC）的精确性以及术中囊袋和光学部的居中对于多焦点人工晶体尤为重要。即使是轻微的偏心也容易导致视功能下降。
人工晶体选择的基本原则
Section titled “人工晶体选择的基本原则”- 多焦点人工晶体（如三焦点）：适用于强烈希望远、近、中距离脱镜的患者（ESCRS推荐）1)
- EDOF：适用于优先考虑中距离视力并希望减少视觉干扰的患者（ESCRS推荐）1)
- 个体化咨询必不可少 1)
代表性晶体的设计与特点
Section titled “代表性晶体的设计与特点”PanOptix（爱尔康）三焦点
全长13mm，光学部6mm，15个衍射环
中央4.5mm衍射区加折射边缘。光分布：近25%/中25%/远50%。焦点位置：近40cm/中60cm/远无穷远。前表面非球面（-0.10μm SA）。中焦点60cm是区别于许多竞品80cm的特点 2)。
Gemetric/Gemetric Plus（HOYA）三焦点
TECNIS Symfony/Synergy（强生）EDOF
埃谢勒衍射型EDOF
Symfony：色差降低设计，扩展焦深，提高中距离视力。Synergy：衍射型双焦点与EDOF复合混合设计。作为EDOF代表被广泛研究 2)。
Clareon Vivity（爱尔康）非衍射型EDOF
X-WAVE技术（径向曲率不连续变化）
无光分割。理论上无光损失，且无衍射结构，因此光晕和眩光较少。近视力在EDOF中最受限10)。
IC-8 Apthera（AcuFocus）是小孔径型（针孔效应），显著扩展焦深，但需注意暗视力下降。EyHance/RayOne EMV（增强单焦点型）通过从中心到周边的连续度数变化扩展焦点，扩展范围有限，但异常光视症最少1)。
代表性晶状体的视力结果
Section titled “代表性晶状体的视力结果”Kohnen等（PanOptix，n=27，3个月后）2):
- UDVA: 0.00 ± 0.094 logMAR
- UIVA（60cm）: 0.00 logMAR
- UNVA: 0.01 ± 0.087 logMAR
Lawless等（PanOptix，n=33回顾性）2):
- UDVA: 0.01 ± 0.10 logMAR
- UIVA: 0.30 ± 0.14 logMAR（88.9%达到0.20以上）
- UNVA: 0.11 ± 0.04 logMAR
NINO研究（Gemetric/GPlus，n=124，6个月后）4):
- 在所有距离均达到0.1 logMAR或更好的视力
- 离焦曲线：在0.0D至-3.50D范围内保持0.15 logMAR或以上
- G/GPlus对侧眼定制化后，92%的患者无需佩戴近用眼镜
EDOF与三焦点荟萃分析
Section titled “EDOF与三焦点荟萃分析”Karam 2023（22项研究，2200只眼）的荟萃分析显示2)：
| 结局 | 三焦点 vs EDOF | 统计 |
|---|---|---|
| 裸眼远视力（UDVA） | 无差异 | MD=0.00, P=0.84 |
| 裸眼中视力（UIVA） | 无差异 | MD=0.01, P=0.68 |
| 矫正远视力（CDVA） | EDOF略优 | MD=-0.01, P=0.01 |
| 裸眼近视力（UNVA） | 三焦点显著更优 | MD=0.12, P<0.00001 |
| 远矫正近视力（DCNVA） | 三焦点更优 | MD=0.12, P=0.002 |
| 光晕发生率 | 无差异 | OR=0.64, P=0.10 |
| 眩光发生率 | 无差异 | 无显著差异 |
| 眼镜脱镜率 | 三焦点显著更高 | OR=0.26, P=0.02 |
| QoV评分 | 三焦点略优 | MD=1.24, P=0.03 |
| 患者满意度 | 无差异（两者均高） | — |
| 对比敏感度 | 无差异（10项研究中7项） | — |
三焦点与双焦点比较
Section titled “三焦点与双焦点比较”ESCRS指南引用的荟萃分析（Wisse等人）显示，三焦点IOL与双焦点IOL相比1):
- UDVA: MD −0.03 logMAR（三焦点优）
- UIVA: MD −0.07 logMAR（三焦点优）
- 眼镜依赖、对比敏感度、眩光发生率无显著差异
多焦点与单焦点IOL的系统评价（Khandelwal 2019）也显示多焦点IOL在中程和近程视力方面具有优势8)。
多焦点与单焦点（Cochrane 综述）
Section titled “多焦点与单焦点（Cochrane 综述）”Cochrane 综述（de Silva 等）比较了多焦点 IOL 与单焦点 IOL，结果显示9):
- 眼镜脱镜率：RR 0.63（95% CI 0.55～0.73），多焦点占优
- 眩光发生率：RR 1.41（1.03～1.93），多焦点更高
- 光晕发生率：RR 3.58（1.99～6.46），多焦点更高
混合搭配策略
Section titled “混合搭配策略”一种策略是在主眼植入三焦点 IOL，非主眼植入 EDOF IOL，通过组合不同镜片类型来互补各自优点。这可能会提供个性化的视觉特征，但术前需充分评估对立体视觉的影响6)。
- 后发性白内障：由于对多焦点 IOL 的对比敏感度影响大于单焦点 IOL，建议早期进行 Nd:YAG 激光囊膜切开术。
- 残余屈光误差：必要时考虑附加激光矫正（修补）。
- 神经适应：大多数患者在术后 3～6 个月内会逐渐适应眩光和光晕。
Q
术后还需要戴眼镜吗？
Q
光晕和眩光会让人多困扰？
A
荟萃分析（22项研究，2200只眼）显示，EDOF和三焦点IOL在光晕和眩光发生率方面无显著差异。许多患者在术后3-6个月的神经适应过程中会逐渐习惯这些光视觉现象。即使初期感到困扰，大多数也会减轻到不影响日常生活的程度。但部分患者适应不足，可能仍会影响生活质量。术前咨询中充分解释非常重要。
6. 病理生理（光学原理与神经适应）
Section titled “6. 病理生理（光学原理与神经适应）”衍射型多焦点IOL的光学原理
Section titled “衍射型多焦点IOL的光学原理”光学部同心圆排列的微小阶梯结构（衍射光栅）将入射光分割。0级衍射光分配到远焦点，1级衍射光分配到近焦点，无论瞳孔大小如何，都能实现稳定的能量分配。2级及以上的高阶衍射光不成像，导致高频对比敏感度下降。在Apodized型（如ReSTOR）中，衍射带的深度从中心向周边逐渐减小，周边部向远方的能量分配增加。
EDOF IOL的光学设计
Section titled “EDOF IOL的光学设计”衍射型EDOF（Echelette型）：利用Echelette衍射模式减少色差同时扩展焦深。几乎全部光线集中在远到中距离。
非衍射型EDOF（X-WAVE技术）：Vivity IOL。光学部径向曲率的不连续变化扩展焦深。无衍射结构，光晕和眩光较少10)。
小孔径型（针孔）：IC-8 Apthera。针孔效应显著扩展焦深，但暗视力下降是问题。
增强单焦点型：EyHance等。中央光学部连续度数变化扩展焦点。扩展幅度有限，但异常光视症最少。
对立体视的影响
Section titled “对立体视的影响”双眼植入多焦点IOL后的立体视显著优于单眼植入。双眼84.6%达到60”或更好的立体视，单眼42.8%（P=0.009）；双眼92.3%无不等像视，单眼21.4%出现不等像视（P=0.001）6)。折射型IOL的立体视优于衍射型（Chang：折射型平均8.36分 vs 衍射型6.50分，P=0.017）6)。
大脑学习选择和整合每个焦点图像的过程称为神经适应。fMRI研究显示，多焦点IOL术后3-4周，与注意、学习和认知控制相关的皮质活动增加，6个月后稳定/正常化6)。大多数患者在3-6个月内适应眩光和光晕。
7. 最新研究与未来展望
Section titled “7. 最新研究与未来展望”混合型（多焦点-EDOF）IOL：例如TECNIS Synergy。与三焦点IOL相比，远距离和中间矫正视力无显著差异；UIVA混合型略优（MD=0.055，P<0.05），UNVA三焦点更优。三焦点IOL的晕轮发生率高出32%1)。
对侧眼定制植入（Gemetric/GPlus）：一种定制策略，在双眼分别使用两种不同光分配的IOL，据报道可获得良好的近和中间视力，且视觉现象相当4)。
互补型IOL系统：通过结合双眼的焦深来扩展总焦深的概念正在研究中6)。
囊袋收缩综合征的处理：已报道对偏位的散光三焦点IOL采用四襻聚丙烯固定法（Mahmood法）7)。
低度散光管理的优化：基于EDOF IOL高散光耐受性的个体化方法正在优化研究中5)。
下一代光学设计：波前控制技术和材料科学的进步正在推动下一代IOL的开发，以在最小化异常光视现象的同时实现广泛的清晰视力范围。
8. 参考文献
Section titled “8. 参考文献”- European Society of Cataract and Refractive Surgeons (ESCRS). ESCRS recommendations for cataract surgery. ESCRS; 2024. Available from: https://www.escrs.org/escrs-recommendations-for-cataract-surgery
- Karam M, Alkhowaiter N, Alkhabbaz A, et al. Extended depth of focus versus trifocal for intraocular lens implantation: an updated systematic review and meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2023;251:53-68.
- American Academy of Ophthalmology Cataract/Anterior Segment Preferred Practice Pattern Panel. Cataract in the Adult Eye Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2022;129(4):P1-P126.
- Kaymak H, Potvin R, Neller K, et al. Customizing clinical outcomes with implantation of two diffractive trifocal IOLs of identical design but differing light distributions to the far, intermediate and near foci. Clin Ophthalmol. 2024;18:1009-1022.
- Rocha-de-Lossada C, Rodríguez-Vallejo M, Rodríguez-Calvo-de-Mora M, et al. Managing low corneal astigmatism in patients with presbyopia correcting intraocular lenses: a narrative review. BMC Ophthalmol. 2023;23:254. doi:10.1186/s12886-023-03046-0
- He Y, Zhu B, Li B, Zou H, Ma Y. Stereopsis following implantation of presbyopia-correcting intraocular lenses: a narrative review. Ophthalmol Ther. 2024;13:2331-2341.
- Mahmood AH, Aljodaie MK, Alsaati AF. Four-flanged prolene fixation for a toric trifocal intraocular lens of the double C-Loop design in an eye with severe capsular phimosis. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;21:101000.
- Khandelwal SS, Jun JJ, Mak S, Booth MS, Shekelle PG. Effectiveness of multifocal and monofocal intraocular lenses for cataract surgery and lens replacement: a systematic review and meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019;257(5):863-875. doi:10.1007/s00417-019-04247-6
- de Silva SR, Evans JR, Kirthi V, Ziaei M, Leyland M. Multifocal versus monofocal intraocular lenses after cataract extraction. Cochrane Database Syst Rev. 2016;12:CD003169. doi:10.1002/14651858.CD003169.pub4. PMID:27931035
- Bala C, Poyales F, Guarro M, et al. Multicountry clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting IOL. J Cataract Refract Surg. 2022;48:136-143. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000803