IOL đa tiêu (MIOL)
Phân chia ánh sáng thành nhiều tiêu điểm
Thiết kế hai tiêu (xa + gần) hoặc ba tiêu (xa + trung gian + gần). Tỷ lệ không phụ thuộc kính cao nhất. Dễ bị quầng sáng và chói. Sản phẩm đại diện: PanOptix, FineVision
Thấu kính nội nhãn đa tiêu (presbyopia-correcting IOL, PC-IOL) là thấu kính được đặt để thay thế thủy tinh thể tự nhiên đã được lấy bỏ trong phẫu thuật đục thủy tinh thể, cung cấp tiêu điểm ở nhiều khoảng cách (xa, trung gian, gần) để điều chỉnh lão thị. Trong khi thấu kính đơn tiêu chỉ tập trung ở một khoảng cách, thấu kính đa tiêu (hai tiêu, ba tiêu, mở rộng độ sâu tiêu cự, điều tiết) mang lại thị lực không kính ở nhiều khoảng cách.
Tại Nhật Bản, các thấu kính này dần dần có sẵn từ năm 2007, và sau khi được phê duyệt như một phương pháp điều trị tiên tiến vào năm 2008, hiện được coi là liệu pháp tự chọn (bản thân phẫu thuật đục thủy tinh thể được bảo hiểm y tế chi trả, nhưng chi phí chênh lệch của thấu kính đa tiêu do bệnh nhân tự trả).
Theo phân loại ISO 11979-7:2024 (phân loại SVL), IOL đa tiêu được chia thành ba loại: MIOL (đa tiêu), EDF (mở rộng độ sâu tiêu cự) và FVR (thị lực toàn khoảng cách)1).
IOL đa tiêu (MIOL)
Phân chia ánh sáng thành nhiều tiêu điểm
Thiết kế hai tiêu (xa + gần) hoặc ba tiêu (xa + trung gian + gần). Tỷ lệ không phụ thuộc kính cao nhất. Dễ bị quầng sáng và chói. Sản phẩm đại diện: PanOptix, FineVision
EDOF (Mở rộng độ sâu tiêu cự)
Kéo dài tiêu cự mà không chia nhỏ
Bao phủ liên tục từ xa đến trung gian. Quầng sáng và chói ít hơn đa tiêu. Thị lực gần có thể kém hơn ba tiêu. Sản phẩm đại diện: TECNIS Symfony, Clareon Vivity
IOL điều tiết
Sử dụng sự co của cơ thể mi
Thấu kính di chuyển tiến/lùi để điều chỉnh tiêu cự. Đặc tính quang học gần giống đơn tiêu với ít quầng sáng hơn. Hiệu quả điều tiết hạn chế. Sản phẩm đại diện: Crystalens
Phù hợp với bệnh nhân đục thủy tinh thể muốn giảm đáng kể sự phụ thuộc vào kính. Đặc biệt cho những người cần làm việc máy tính và đọc sách trong công việc/sở thích, và muốn mở rộng sinh hoạt hàng ngày không kính. Mặt khác, các tình trạng như thoái hóa điểm vàng, phù hoàng điểm đái tháo đường, loạn thị không đều nặng (giác mạc hình nón), glôcôm tiến triển, hoặc lái xe ban đêm bắt buộc nghề nghiệp cần thận trọng hoặc là chống chỉ định tương đối. Tư vấn trước đầy đủ với bác sĩ điều trị là cần thiết.
| Loại | Đặc tính tiêu điểm | Sản phẩm đại diện | Thị lực gần | Tỷ lệ không phụ thuộc kính | Quầng sáng và chói |
|---|---|---|---|---|---|
| Hai tiêu cự | Xa + Gần | ReSTOR | ○ | Cao | Nhiều |
| Ba tiêu cự | Xa + Trung gian + Gần | PanOptix, FineVision | ◎ | Cao nhất (>85%) 2) | Trung bình |
| EDOF | Tiêu cự liên tục từ xa đến trung gian | TECNIS Symfony, Clareon Vivity | △ | Trung bình | Ít |
| Đơn tiêu cự tăng cường | Đơn tiêu cự + mở rộng nhẹ | EyHance, RayOne EMV | × | Thấp | Tối thiểu |
IOL đa tiêu cự khúc xạ: Các vùng nhìn xa và gần được bố trí đồng tâm trên phần quang học. Phân bố năng lượng thay đổi theo đường kính đồng tử; với đồng tử nhỏ, chức năng nhìn gần có thể không đủ. Về mặt lý thuyết, mất ánh sáng 0%.
IOL đa tiêu cự nhiễu xạ: Ánh sáng được phân chia bởi cấu trúc bậc thang mịn đồng tâm (cách tử nhiễu xạ). Ánh sáng nhiễu xạ bậc 0 dành cho nhìn xa, bậc 1 dành cho nhìn gần. Phân bố năng lượng ổn định bất kể đường kính đồng tử. Ánh sáng nhiễu xạ bậc cao (≥2) không tạo ảnh, gây giảm độ nhạy tương phản tần số cao.
Rối loạn thị giác ánh sáng (dysphotopsia) được báo cáo chung cho IOL đa tiêu cự, nhưng ở hầu hết bệnh nhân, ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày là nhẹ và giảm dần sau 3-6 tháng thích nghi thần kinh. Tỷ lệ mắc dao động từ 1% đến 93% tùy theo nghiên cứu2).
IOL đa tiêu phân chia ánh sáng thành nhiều tiêu điểm (xa, trung gian, gần). Điều này mang lại thị lực ở nhiều khoảng cách, nhưng một phần ánh sáng bị phân tán trở nên không tiêu điểm, gây giảm độ nhạy tương phản và hiện tượng quầng sáng/chói. Ngược lại, EDOF được thiết kế để kéo dài tiêu điểm thay vì phân chia, cung cấp độ sâu tiêu cự liên tục từ xa đến trung gian. EDOF ít gây quầng sáng và chói hơn, thị lực ban đêm ổn định hơn, nhưng thị lực gần (trong vòng 40 cm) không kính có thể kém hơn IOL ba tiêu.
IOL đa tiêu được giới thiệu tại Nhật Bản vào năm 2007 và được phê duyệt như một phương pháp y tế tiên tiến vào năm 2008. Hiện nay, nó được coi là liệu pháp tự chọn, trong đó phẫu thuật đục thủy tinh thể được bảo hiểm y tế chi trả, nhưng chi phí chênh lệch cho IOL đa tiêu do bệnh nhân tự chi trả.
Chỉ định khuyến nghị
Đặc điểm của bệnh nhân phù hợp với IOL đa tiêu
Mong muốn mạnh mẽ giảm đáng kể sự phụ thuộc vào kính. Chức năng hoàng điểm tốt (OCT bình thường). Giác mạc đều đặn (không loạn thị không đều hoặc giác mạc hình chóp). Kỳ vọng thực tế và ổn định tâm lý. Tuổi trẻ (khả năng thích ứng thần kinh cao hơn) 6). Không có bệnh mắt nghiêm trọng nào khác ngoài đục thủy tinh thể.
Chống chỉ định tương đối và thận trọng
Các tình trạng cần đánh giá cẩn thận
Thoái hóa hoàng điểm hoặc phù hoàng điểm do đái tháo đường. Loạn thị không đều nặng (ví dụ: giác mạc hình chóp). Lái xe ban đêm là cần thiết trong công việc. Glaucoma tiến triển. Sau phẫu thuật khúc xạ giác mạc (LASIK/PRK). Kỳ vọng không thực tế hoặc bất ổn tâm lý. Khô mắt (đánh giá lại sau điều trị trước phẫu thuật).
Khuyến nghị sử dụng IOL đa tiêu một cách thận trọng. EDOF/monovision được xem là lựa chọn ưu tiên thị lực trung gian với ít rối loạn thị giác hơn 1).
| Mục đánh giá | Nội dung | Mức độ quan trọng |
|---|---|---|
| Hình dạng giác mạc | Chụp bản đồ giác mạc/chụp cắt lớp, loại trừ loạn thị không đều và giác mạc hình chóp | Rất cao |
| Hoàng điểm và đáy mắt | Chụp OCT, đánh giá thoái hóa hoàng điểm, màng trước võng mạc, phù hoàng điểm do đái tháo đường | Rất cao |
| Đường kính đồng tử | Đo trong điều kiện sáng và tối (loại khúc xạ phụ thuộc vào đường kính đồng tử) | Cao |
| Nhãn áp và thị trường | Đánh giá thay đổi do glôcôm | Cao |
| Nước mắt và giác mạc | Sự hiện diện và mức độ khô mắt (có thể cần điều trị trước phẫu thuật) | Cao |
| Độ nhạy tương phản | Đánh giá cơ bản chức năng thị giác trước phẫu thuật | Trung bình |
| Lối sống | Nghề nghiệp, sở thích, kỳ vọng thị giác và nhu cầu lái xe ban đêm | Cực kỳ cao |
Để tính công suất IOL, sử dụng các công thức thế hệ thứ ba trở lên (ví dụ: Barrett Universal II, Holladay 2). Đo chiều dài trục và độ cong giác mạc với độ chính xác cao là chìa khóa để nâng cao độ chính xác. Với IOL đa tiêu, ảnh hưởng của sai số khúc xạ tồn dư lên thị lực lớn hơn so với IOL đơn tiêu, do đó đánh giá hình dạng giác mạc bằng OCT đoạn trước cũng rất quan trọng.
AAO định nghĩa IOL EDOF theo các tiêu chí sau3):
| Lượng loạn thị còn lại | Biện pháp khuyến nghị |
|---|---|
| <0,75 D | Điều chỉnh vị trí rạch hoặc rạch thư giãn vùng rìa giác mạc (LRI) |
| 0,75–1,5 D | Cân nhắc PC-IOL toric (có tính đến loạn thị giác mạc sau) |
| >1,5 D | Khuyến nghị PC-IOL toric |
EDOF có khả năng chịu loạn thị cao hơn so với thấu kính đa tiêu, và ngay cả với loạn thị còn lại mức độ trung bình, tác động lên chức năng thị giác tương đối nhỏ 5).
Nếu loạn thị đều (loạn thị dọc theo các kinh tuyến chính của giác mạc), có thể điều chỉnh bằng cách sử dụng thấu kính đa tiêu toric. Cân nhắc sử dụng thấu kính toric nếu loạn thị ≥0,75 D và khuyến nghị nếu ≥1,5 D. Mặt khác, loạn thị không đều nặng (như giác mạc hình chóp) là chống chỉ định tương đối đối với thấu kính đa tiêu. EDOF có xu hướng chịu loạn thị tốt hơn thấu kính đa tiêu và có thể được chọn cho bệnh nhân bị loạn thị trung bình.
Trong phẫu thuật đục thủy tinh thể bằng phương pháp tán nhuyễn thể thủy tinh, thấu kính nội nhãn đa tiêu được lựa chọn và đặt vào. Độ chính xác của xé bao tròn liên tục (CCC) và sự định tâm của bao cùng trung tâm quang học trong phẫu thuật đặc biệt quan trọng đối với thấu kính đa tiêu. Ngay cả lệch tâm nhẹ cũng có thể dẫn đến suy giảm chức năng thị giác.
PanOptix (Alcon) Ba tiêu
Tổng chiều dài 13mm, quang học 6mm, 15 vùng nhiễu xạ
Vùng nhiễu xạ trung tâm 4.5mm + viền khúc xạ. Phân bố ánh sáng: gần 25%/trung gian 25%/xa 50%. Tiêu điểm: gần 40cm/trung gian 60cm/xa ∞. Mặt trước phi cầu (-0.10μm SA). Tiêu điểm trung gian 60cm là đặc điểm độc đáo so với 80cm ở nhiều sản phẩm cạnh tranh 2).
Gemetric/Gemetric Plus (HOYA) Ba tiêu
Tổng chiều dài 13mm, quang học 6mm, vùng nhiễu xạ trung tâm 3.2mm
Công suất cộng thêm: +1.75D (trung gian)/+3.50D (gần). G=thiên về xa/trung gian, GPlus=thiên về gần. Có thể chiến lược tùy chỉnh bằng cách sử dụng loại khác nhau ở mắt đối diện. Phiên bản toric điều chỉnh loạn thị lên đến 2.6D 4).
TECNIS Symfony/Synergy (J&J) EDOF
EDOF loại nhiễu xạ echelette
Symfony: Thiết kế giảm quang sai màu để mở rộng độ sâu tiêu cự và cải thiện thị lực trung gian. Synergy: Thiết kế lai kết hợp hai tiêu nhiễu xạ và EDOF. Được nghiên cứu rộng rãi nhất như đại diện EDOF 2).
Clareon Vivity (Alcon) EDOF không nhiễu xạ
Công nghệ X-WAVE (thay đổi độ cong xuyên tâm không liên tục)
Không phân chia ánh sáng. Về mặt lý thuyết không mất ánh sáng, và ít quầng sáng, lóa do không có cấu trúc nhiễu xạ. Thị lực nhìn gần bị hạn chế nhất trong số các EDOF10).
IC-8 Apthera (AcuFocus) là loại khẩu độ nhỏ (hiệu ứng lỗ kim) mở rộng đáng kể độ sâu tiêu cự, nhưng cần chú ý giảm thị lực trong điều kiện tối. EyHance/RayOne EMV (loại đơn tiêu cự tăng cường) mở rộng tiêu cự thông qua thay đổi công suất liên tục từ trung tâm ra ngoại vi, với phạm vi mở rộng tiêu cự hạn chế nhưng ít triệu chứng ánh sáng bất thường nhất1).
Kohnen và cộng sự (PanOptix, n=27, sau 3 tháng)2):
Lawless và cộng sự (PanOptix, n=33 hồi cứu)2):
Nghiên cứu NINO (Gemetric/GPlus, n=124, sau 6 tháng)4):
Phân tích tổng hợp của Karam 2023 (22 nghiên cứu, 2200 mắt) cho thấy 2):
| Kết quả | Ba tiêu cự so với EDOF | Thống kê |
|---|---|---|
| Thị lực xa không điều chỉnh (UDVA) | Không khác biệt | MD=0,00, P=0,84 |
| Thị lực trung gian không điều chỉnh (UIVA) | Không khác biệt | MD=0,01, P=0,68 |
| Thị lực xa có điều chỉnh (CDVA) | EDOF tốt hơn một chút | MD=−0,01, P=0,01 |
| Thị lực nhìn gần không chỉnh kính (UNVA) | Thấu kính ba tiêu tốt hơn đáng kể | MD=0.12, P<0.00001 |
| Thị lực nhìn gần có chỉnh kính khoảng cách (DCNVA) | Thấu kính ba tiêu tốt hơn | MD=0.12, P=0.002 |
| Tỷ lệ xuất hiện quầng sáng | Không khác biệt | OR=0.64, P=0.10 |
| Tỷ lệ xuất hiện chói | Không khác biệt | Không có ý nghĩa thống kê |
| Tỷ lệ không phụ thuộc kính | Thấu kính ba tiêu cao hơn đáng kể | OR=0.26, P=0.02 |
| Điểm QoV | Tốt hơn một chút ở thấu kính ba tiêu | MD=1,24, P=0,03 |
| Sự hài lòng của bệnh nhân | Không khác biệt (cả hai đều cao) | — |
| Độ nhạy tương phản | Không khác biệt (7 trong 10 nghiên cứu) | — |
Phân tích tổng hợp (Wisse và cộng sự) được trích dẫn bởi hướng dẫn ESCRS cho thấy IOL ba tiêu so với hai tiêu 1):
Đánh giá hệ thống về đa tiêu so với đơn tiêu (Khandelwal 2019) cũng cho thấy ưu thế của IOL đa tiêu ở thị lực trung gian và gần 8).
Tổng quan Cochrane (de Silva và cộng sự) cho thấy IOL đa tiêu cự so với đơn tiêu cự 9):
Chiến lược kết hợp các loại thấu kính khác nhau ở cả hai mắt, ví dụ IOL ba tiêu cự ở mắt thuận và IOL EDOF ở mắt không thuận, để bổ sung ưu điểm của từng loại. Điều này có thể mang lại hồ sơ thị giác cá nhân hóa, nhưng cần đánh giá tác động lên thị giác lập thể trước phẫu thuật 6).
Với IOL ba tiêu cự, dữ liệu cho thấy hơn 85% bệnh nhân không cần kính cho mọi khoảng cách (xa, trung gian, gần). Với tùy chỉnh G/GPlus ở mắt đối diện, 92% không cần kính cho tầm gần. IOL EDOF cho thị lực tốt từ xa đến trung gian, nhưng có thể cần kính cho tầm gần (trong vòng 40 cm). Tuy nhiên, có sự khác biệt lớn giữa các cá nhân và không đảm bảo 100% không cần kính sau phẫu thuật. Điều quan trọng là thảo luận về nghề nghiệp, sở thích và kỳ vọng của bệnh nhân trước phẫu thuật và chia sẻ kỳ vọng thực tế.
Phân tích tổng hợp (22 nghiên cứu, 2.200 mắt) cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ xuất hiện quầng sáng và chói giữa kính EDOF và kính ba tiêu. Ở hầu hết bệnh nhân, sự thích nghi thần kinh trong 3-6 tháng sau phẫu thuật giúp họ quen dần với các hiện tượng thị giác này. Dù ban đầu có thể gây khó chịu, phần lớn sẽ giảm đến mức không ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân, sự thích nghi có thể không đủ, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống. Việc tư vấn đầy đủ trước phẫu thuật là rất quan trọng.
Cấu trúc bậc thang siêu nhỏ (cách tử nhiễu xạ) được bố trí đồng tâm trên phần quang học chia ánh sáng tới. Ánh sáng nhiễu xạ bậc 0 tạo tiêu điểm xa, ánh sáng nhiễu xạ bậc 1 tạo tiêu điểm gần, cho phép phân bố năng lượng ổn định bất kể đường kính đồng tử. Ánh sáng nhiễu xạ bậc hai trở lên không tạo ảnh và gây giảm độ nhạy tương phản tần số cao. Ở loại apodized (như ReSTOR), độ sâu của các vùng nhiễu xạ giảm dần từ trung tâm ra ngoại vi, làm tăng phân bố năng lượng cho tiêu điểm xa ở phần ngoại vi.
EDOF nhiễu xạ (loại Echelette): Sử dụng mẫu nhiễu xạ Echelette để giảm quang sai màu đồng thời mở rộng độ sâu tiêu cự. Tập trung gần như toàn bộ ánh sáng vào khoảng cách xa đến trung bình.
EDOF không nhiễu xạ (Công nghệ X-WAVE): Kính Vivity IOL. Sự thay đổi liên tục của độ cong xuyên tâm trên phần quang học mở rộng độ sâu tiêu cự. Không có cấu trúc nhiễu xạ, ít quầng sáng và chói hơn 10).
Loại lỗ nhỏ (pinhole): IC-8 Apthera. Hiệu ứng lỗ kim mở rộng đáng kể độ sâu tiêu cự, nhưng giảm thị lực trong điều kiện tối là một thách thức.
Loại đơn tiêu tăng cường: Ví dụ EyHance. Sự thay đổi liên tục của công suất ở phần quang học trung tâm mở rộng tiêu điểm. Phạm vi mở rộng có hạn, nhưng các hiện tượng thị giác bất thường là ít nhất.
Thị giác lập thể sau khi đặt kính đa tiêu ở cả hai mắt tốt hơn đáng kể so với đặt một mắt. Ở cả hai mắt, 84,6% đạt được thị giác lập thể ≤60 giây cung, trong khi ở một mắt là 42,8% (P=0,009). Không thấy dị hình ảnh ở 92,3% trường hợp hai mắt, nhưng thấy ở 21,4% trường hợp một mắt (P=0,001) 6). Kính khúc xạ có xu hướng cho thị giác lập thể tốt hơn kính nhiễu xạ (Chang: trung bình 8,36 điểm khúc xạ so với 6,50 điểm nhiễu xạ, P=0,017) 6).
Quá trình não học cách chọn lọc và tích hợp hình ảnh từ mỗi tiêu điểm được gọi là thích nghi thần kinh. Các nghiên cứu fMRI cho thấy hoạt động vỏ não liên quan đến sự chú ý, học tập và kiểm soát nhận thức tăng lên sau 3-4 tuần phẫu thuật kính đa tiêu, và ổn định/bình thường hóa sau 6 tháng 6). Hầu hết bệnh nhân thích nghi với chói và quầng sáng trong 3-6 tháng.
IOL lai (đa tiêu cự-EDOF): Ví dụ TECNIS Synergy. So với IOL ba tiêu cự, không có sự khác biệt đáng kể về thị lực xa và trung gian, UIVA tốt hơn một chút ở IOL lai (MD=0,055, P<0,05), trong khi UNVA ưu thế hơn ở IOL ba tiêu cự. Tỷ lệ xuất hiện quầng sáng cao hơn 32% ở IOL ba tiêu cự1).
Cấy ghép tùy chỉnh đối bên (Gemetric/GPlus): Chiến lược tùy chỉnh sử dụng hai loại phân bố ánh sáng khác nhau ở cả hai mắt, mang lại thị lực gần và trung gian tốt với các hiện tượng thị giác tương đương theo báo cáo4).
Hệ thống IOL bổ sung: Khái niệm mở rộng độ sâu tiêu cự tổng thể bằng cách kết hợp độ sâu tiêu cự của cả hai mắt đang được nghiên cứu6).
Xử lý hội chứng co bao: Phương pháp cố định prolene bốn mặt bích (phương pháp Mahmood) đã được báo cáo cho IOL ba tiêu cự toric bị lệch tâm7).
Tối ưu hóa quản lý loạn thị thấp: Tối ưu hóa phương pháp tiếp cận cá nhân hóa dựa trên khả năng chịu loạn thị cao của IOL EDOF đang được nghiên cứu5).
Thiết kế quang học thế hệ tiếp theo: Nhờ những tiến bộ trong công nghệ kiểm soát mặt sóng và khoa học vật liệu, các IOL thế hệ tiếp theo đạt được trường nhìn rộng trong khi giảm thiểu các hiện tượng ánh sáng bất thường đang được phát triển.