多焦點IOL(MIOL)
將光線分割成多個焦點
雙焦點(遠+近)或三焦點(遠+中+近)設計。眼鏡依賴率最低。易產生光暈和眩光。代表產品:PanOptix、FineVision
多焦點人工水晶體(老視矯正型IOL,PC-IOL)是在白內障手術中摘除天然水晶體後植入的人工水晶體,通過提供遠、中、近等多個焦點距離來實現老視矯正。普通單焦點IOL僅聚焦於單一距離,而多焦點IOL通過雙焦點、三焦點、景深擴展型(EDOF)和調節型等設計,提供多個距離的裸眼視力。
在日本,自2007年起逐步投入使用,2008年作為先進醫療獲批,目前作為選療處理(白內障手術本身由健保給付,但多焦點IOL的差額費用由患者負擔)。
根據ISO 11979-7:2024的分類(SVL分類),多焦點IOL分為MIOL(多焦點)、EDF(景深擴展型)和FVR(全距離視力型)三個類別1)。
多焦點IOL(MIOL)
將光線分割成多個焦點
雙焦點(遠+近)或三焦點(遠+中+近)設計。眼鏡依賴率最低。易產生光暈和眩光。代表產品:PanOptix、FineVision
EDOF(景深擴展型)
不分割焦點,而是延長焦點
連續覆蓋遠距離到中距離。光暈和眩光比多焦點IOL少。近視力可能不如三焦點IOL。代表產品:TECNIS Symfony、Clareon Vivity
可調節IOL
利用睫狀肌收縮
鏡片前後移動以調節焦點。光學特性接近單焦點IOL,光暈少。調節效果有限。代表產品:Crystalens
| 類型 | 焦點特性 | 代表產品 | 近視力 | 眼鏡依賴率 | 光暈和眩光 |
|---|---|---|---|---|---|
| 雙焦點 | 遠距離+近距離 | ReSTOR | ○ | 高 | 多 |
| 三焦點 | 遠距離+中距離+近距離 | PanOptix、FineVision | ◎ | 最高(>85%)2) | 中等 |
| EDOF | 遠距離至中距離連續焦點 | TECNIS Symfony、Clareon Vivity | △ | 中等 | 少 |
| 增強型單焦點 | 單焦點+輕微擴展 | EyHance、RayOne EMV | × | 低 | 最少 |
折射型多焦點IOL:在光學部上同心圓排列遠用和近用區域。能量分配隨瞳孔大小變化,小瞳孔時近距離視力可能不足。理論上光損失為0%。
繞射型多焦點IOL:通過同心圓微細階梯結構(繞射光柵)分割光線。0級繞射光用於遠距離,1級繞射光用於近距離。無論瞳孔大小如何,都能實現穩定的能量分配。2級及以上的高階繞射光不成像,導致高頻對比敏感度下降。
異常光視症(dysphotopsia)在所有多焦點IOL中均有報告,但多數患者對日常生活影響輕微,通過3-6個月的神經適應可減輕。發生率因研究不同而差異很大,從1%到93%不等2)。
多焦點IOL將光線「分割」到遠、中、近等多個焦點。這提供了廣泛距離的視力,但分割到焦點的部分光線會變成非焦點,導致對比敏感度下降和光暈/眩光。相比之下,EDOF的設計是「延長」而非「分割」焦點,提供從遠到中距離的連續焦深。EDOF的光暈和眩光較少,夜間視力更穩定,但裸眼近視力(40公分以內)可能不如三焦點IOL。
多焦點IOL於2007年引入日本,2008年被批准為先進醫療。目前作為選定醫療處理;白內障手術本身由健康保險覆蓋,但多焦點IOL的差額費用由患者自付。
推薦的適應症
相對禁忌症/謹慎適應症
多焦點IOL推薦「謹慎使用」(仔細的適應症判斷)。EDOF/單眼視被視為優先考慮中視力且較少視覺干擾的選擇1)。
| 評估項目 | 內容 | 重要程度 |
|---|---|---|
| 角膜形狀 | 角膜地形圖/斷層掃描,排除不規則散光和圓錐角膜 | 極高 |
| 黃斑/眼底 | OCT,評估黃斑變性、黃斑前膜、糖尿病黃斑水腫 | 極高 |
| 瞳孔直徑 | 明暗環境下的測量(屈光型依賴瞳孔直徑) | 高 |
| 眼壓/視野 | 評估青光眼性變化 | 高 |
| 淚液與角膜 | 乾眼症的有無及程度(可能需要術前治療) | 高 |
| 對比敏感度 | 術前視功能的基線評估 | 中 |
| 生活方式 | 職業、嗜好、視覺期望、夜間駕駛需求 | 極高 |
IOL度數計算應使用第三代或更新的公式(如Barrett Universal II、Holladay 2等)。眼軸長度和角膜曲率的高精度測量是提高準確性的關鍵。在多焦點IOL中,殘餘屈光誤差對視覺的影響比單焦點IOL更大,因此前段OCT進行角膜形態評估也很重要。
AAO根據以下標準定義EDOF IOL3):
| 殘餘散光量 | 建議措施 |
|---|---|
| <0.75 D | 調整切口位置或進行角膜輪部鬆弛切開(LRI) |
| 0.75~1.5 D | 考慮使用散光型後房人工水晶體(需考慮後角膜散光) |
| >1.5 D | 建議使用散光型後房人工水晶體 |
EDOF人工水晶體比多焦點人工水晶體對散光的耐受性更高,即使中等程度的殘餘散光對視功能的影響也相對較小5)。
在超音波乳化白內障手術中,選擇並植入多焦點人工水晶體。連續環形撕囊(CCC)的精確性以及術中囊袋和光學部的居中對於多焦點人工水晶體尤為重要。即使是輕微的偏心也容易導致視功能下降。
PanOptix(愛爾康)三焦點
全長13mm,光學部6mm,15個繞射環
中央4.5mm繞射區加折射邊緣。光分佈:近25%/中25%/遠50%。焦點位置:近40cm/中60cm/遠無限遠。前表面非球面(-0.10μm SA)。中焦點60cm是區別於許多競品80cm的特點 2)。
Gemetric/Gemetric Plus(HOYA)三焦點
TECNIS Symfony/Synergy(壯生)EDOF
埃謝勒繞射型EDOF
Symfony:色差降低設計,擴展焦深,提高中距離視力。Synergy:繞射型雙焦點與EDOF複合混合設計。作為EDOF代表被廣泛研究 2)。
Clareon Vivity(愛爾康)非繞射型EDOF
X-WAVE技術(徑向曲率不連續變化)
無光分割。理論上無光損失,且無繞射結構,因此光暈和眩光較少。近視力在EDOF中最受限10)。
IC-8 Apthera(AcuFocus)是小孔徑型(針孔效應),顯著擴展焦深,但需注意暗視力下降。EyHance/RayOne EMV(增強單焦點型)通過從中心到周邊的連續度數變化擴展焦點,擴展範圍有限,但異常光視症最少1)。
Kohnen等人(PanOptix,n=27,3個月後)2):
Lawless等人(PanOptix,n=33回顧性)2):
NINO研究(Gemetric/GPlus,n=124,6個月後)4):
Karam 2023(22項研究,2200隻眼)的統合分析顯示2):
| 結果 | 三焦點 vs EDOF | 統計 |
|---|---|---|
| 裸眼遠視力(UDVA) | 無差異 | MD=0.00, P=0.84 |
| 裸眼中視力(UIVA) | 無差異 | MD=0.01, P=0.68 |
| 矯正遠視力(CDVA) | EDOF略佳 | MD=-0.01, P=0.01 |
| 裸眼近視力(UNVA) | 三焦點顯著較佳 | MD=0.12, P<0.00001 |
| 遠矯正近視力(DCNVA) | 三焦點較佳 | MD=0.12, P=0.002 |
| 光暈發生率 | 無差異 | OR=0.64, P=0.10 |
| 眩光發生率 | 無差異 | 無顯著差異 |
| 眼鏡依賴率 | 三焦點顯著較高 | OR=0.26, P=0.02 |
| QoV分數 | 三焦點略佳 | MD=1.24, P=0.03 |
| 患者滿意度 | 無差異(兩者皆高) | — |
| 對比敏感度 | 無差異(10項研究中7項) | — |
ESCRS指引引用的統合分析(Wisse等人)顯示,三焦點IOL與雙焦點IOL相比1):
多焦點與單焦點IOL的系統性回顧(Khandelwal 2019)也顯示多焦點IOL在中程及近程視力方面具有優勢8)。
Cochrane 回顧(de Silva 等人)比較多焦點 IOL 與單焦點 IOL 發現9):
一種策略是在主眼植入三焦點 IOL,非主眼植入 EDOF IOL,透過組合不同鏡片類型來互補各自優點。這可能提供個人化的視覺特徵,但術前需充分評估對立體視覺的影響6)。
統合分析(22項研究,2200隻眼)顯示,EDOF和三焦點IOL在光暈和眩光發生率方面無顯著差異。許多患者在術後3-6個月的神經適應過程中會逐漸習慣這些光視覺現象。即使初期感到困擾,大多數也會減輕到不影響日常生活的程度。但部分患者適應不足,可能仍會影響生活品質。術前諮詢中充分解釋非常重要。
光學部同心圓排列的微小階梯結構(繞射光柵)將入射光分割。0級繞射光分配到遠焦點,1級繞射光分配到近焦點,無論瞳孔大小如何,都能實現穩定的能量分配。2級及以上的高階繞射光不成像,導致高頻對比敏感度下降。在Apodized型(如ReSTOR)中,繞射帶的深度從中心向周邊逐漸減小,周邊部向遠方的能量分配增加。
繞射型EDOF(Echelette型):利用Echelette繞射模式減少色差同時擴展焦深。幾乎全部光線集中在遠到中距離。
非繞射型EDOF(X-WAVE技術):Vivity IOL。光學部徑向曲率的不連續變化擴展焦深。無繞射結構,光暈和眩光較少10)。
小孔徑型(針孔):IC-8 Apthera。針孔效應顯著擴展焦深,但暗視力下降是問題。
增強單焦點型:EyHance等。中央光學部連續度數變化擴展焦點。擴展幅度有限,但異常光視症最少。
雙眼植入多焦點IOL後的立體視顯著優於單眼植入。雙眼84.6%達到60”或更好的立體視,單眼42.8%(P=0.009);雙眼92.3%無不等像視,單眼21.4%出現不等像視(P=0.001)6)。折射型IOL的立體視優於繞射型(Chang:折射型平均8.36分 vs 繞射型6.50分,P=0.017)6)。
大腦學習選擇和整合每個焦點圖像的過程稱為神經適應。fMRI研究顯示,多焦點IOL術後3-4週,與注意、學習和認知控制相關的皮質活動增加,6個月後穩定/正常化6)。大多數患者在3-6個月內適應眩光和光暈。
混合型(多焦點-EDOF)IOL:例如TECNIS Synergy。與三焦點IOL相比,遠距離和中距離矯正視力無顯著差異;UIVA混合型略優(MD=0.055,P<0.05),UNVA三焦點較優。三焦點IOL的暈輪發生率高出32%1)。
對側眼客製化植入(Gemetric/GPlus):一種客製化策略,在雙眼分別使用兩種不同光分配的IOL,據報導可獲得良好的近距離和中距離視力,且視覺現象相當4)。
互補型IOL系統:通過結合雙眼的焦深來擴展總焦深的概念正在研究中6)。
囊袋收縮症候群的處理:已報導對偏位的散光三焦點IOL採用四襻聚丙烯固定法(Mahmood法)7)。
低度散光管理的優化:基於EDOF IOL高散光耐受性的個體化方法正在優化研究中5)。
下一代光學設計:波前控制技術和材料科學的進步正在推動下一代IOL的開發,以在最小化異常光視現象的同時實現廣泛的清晰視力範圍。