Multifokal GİL (MIOL)
Işığın birden fazla odağa bölünmesi
Bifokal (uzak+yakın) veya trifokal (uzak+orta+yakın) tasarım. En yüksek gözlük bağımsızlık oranı. Halo ve parlamaya daha yatkın. Temsili ürünler: PanOptix, FineVision
Multifokal göz içi lens (presbiyopi düzelten IOL, PC-IOL), katarakt cerrahisinde çıkarılan doğal lensin yerine implante edilen ve uzak, orta, yakın gibi birden fazla odak mesafesi sağlayarak presbiyopi düzeltmesi yapan göz içi lenslerinin genel adıdır. Normal monofokal IOL’ler yalnızca belirli bir mesafeye odaklanırken, multifokal IOL’ler bifokal, trifokal, genişletilmiş odak derinliği (EDOF) veya akomodatif tasarımlarla birden fazla mesafede çıplak gözle görüş sağlar.
Japonya’da 2007’den itibaren kademeli olarak kullanıma girmiş, 2008’de ileri tıbbi tedavi olarak onaylanmış ve şu anda seçmeli tedavi (選定療養) olarak ele alınmaktadır (katarakt cerrahisinin kendisi sağlık sigortası kapsamındadır, ancak multifokal IOL’nin fark ücreti hasta tarafından karşılanır).
ISO 11979-7:2024 sınıflandırmasına (SVL sınıflandırması) göre, multifokal GİL’ler MIOL (multifokal), EDF (genişletilmiş odak derinliği) ve FVR (tüm mesafe görüşü) olmak üzere üç kategoriye ayrılır1).
Multifokal GİL (MIOL)
Işığın birden fazla odağa bölünmesi
Bifokal (uzak+yakın) veya trifokal (uzak+orta+yakın) tasarım. En yüksek gözlük bağımsızlık oranı. Halo ve parlamaya daha yatkın. Temsili ürünler: PanOptix, FineVision
EDOF (Genişletilmiş Odak Derinliği)
Odağı bölmek yerine uzatma
Uzaktan ortaya sürekli kapsama. Halo ve parlama multifokale göre daha az. Yakın görüş trifokale göre daha zayıf olabilir. Temsili ürünler: TECNIS Symfony, Clareon Vivity
Akomodatif GİL
Siliyer kas kasılmasının kullanılması
Lens ileri geri hareket ederek odaklama yapar. Tek odaklıya yakın optik özellikler, az halo. Akomodasyon etkisi sınırlıdır. Temsili ürün: Crystalens
Gözlüğe bağımlılığı önemli ölçüde azaltmak isteyen katarakt hastaları için uygundur. Özellikle iş veya hobi olarak hem bilgisayar kullanımı hem de okuma gerektiren ve çıplak gözle günlük yaşamı mümkün olduğunca genişletmek isteyen kişilere daha uygundur. Öte yandan, makula dejenerasyonu, diyabetik makula ödemi, yüksek düzensiz astigmatizma (keratokonus), ilerlemiş glokom veya gece araç kullanımı mesleki olarak zorunlu olan hastalar dikkatli endikasyon veya göreceli kontrendikasyon oluşturur. Tedavi eden doktorla yeterli ön danışmanlık şarttır.
| Tip | Odak özelliği | Temsili ürün | Yakın görüş | Gözlük bağımsızlık oranı | Halo ve parlama |
|---|---|---|---|---|---|
| Çift odaklı | Uzak + Yakın | ReSTOR | ○ | Yüksek | Fazla |
| Üç odaklı | Uzak + Orta + Yakın | PanOptix, FineVision | ◎ | En yüksek (>%85) 2) | Orta |
| EDOF | Uzak-orta sürekli odak | TECNIS Symfony, Clareon Vivity | △ | Orta | Az |
| Güçlendirilmiş tek odaklı | Tek odaklı + hafif genişleme | EyHance, RayOne EMV | × | Düşük | En az |
Kırıcı multifokal GİL: Optik kısımda eşmerkezli olarak uzak ve yakın bölgeler bulunur. Enerji dağılımı pupilla çapına göre değişir; küçük pupillada yakın görme yetersiz olabilir. Teorik olarak ışık kaybı %0’dır.
Kırınımlı multifokal GİL: Işık, eşmerkezli ince basamaklı yapılarla (kırınım ızgarası) bölünür. Sıfırıncı derece kırınım uzak, birinci derece kırınım yakın için kullanılır. Pupilla çapından bağımsız stabil enerji dağılımı sağlar. İkinci ve daha yüksek dereceli kırınımlar görüntü oluşturmaz ve yüksek frekans kontrast duyarlılığını azaltır.
Disfotopsi (anormal ışık algısı) tüm multifokal GİL’lerde bildirilmiştir, ancak çoğu hastada günlük yaşam üzerindeki etkisi hafiftir ve 3-6 ay içinde nöral adaptasyonla azalır. Görülme sıklığı çalışmalara göre %1 ile %93 arasında değişmektedir2).
Multifokal IOL’ler ışığı uzak, orta ve yakın gibi birden fazla odağa “böler”. Bu, geniş bir mesafe aralığında görüş sağlar ancak odaklara bölünen ışığın bir kısmı odak dışı kalarak kontrast duyarlılığında azalmaya ve hale/parlamaya neden olur. Öte yandan EDOF, odağı “bölmek” yerine “uzatmak” üzere tasarlanmıştır ve uzaktan ortaya kadar sürekli bir odak derinliği sunar. EDOF daha az hale/parlama yapar ve gece görüşü daha stabildir, ancak yakın (40 cm içi) çıplak göz görüşü trifokal IOL’lere göre daha zayıf olabilir.
Multifokal IOL’ler Japonya’ya 2007’de tanıtılmış ve 2008’de ileri tıp olarak onaylanmıştır. Günümüzde seçilmiş tedavi olarak ele alınmakta; katarakt cerrahisinin kendisi sağlık sigortası kapsamındayken, multifokal IOL’nin fark ücreti hastanın kendisi tarafından karşılanmaktadır.
Önerilen Endikasyonlar
Multifokal IOL için uygun kişilerin özellikleri
Gözlük bağımlılığını önemli ölçüde azaltma konusunda güçlü istek. İyi makula fonksiyonu (OCT normal). Düzenli kornea şekli (düzensiz astigmat veya keratokonus yok). Gerçekçi beklentiler ve zihinsel stabilite. Genç yaş (nöroadaptasyon yeteneği daha yüksek olma eğiliminde)6). Katarakt dışında ciddi göz hastalığı olmaması.
Göreceli Kontrendikasyonlar ve Dikkatli Endikasyon
Dikkatle değerlendirilmesi gereken durumlar
Makula dejenerasyonu, diyabetik makula ödemi. Şiddetli düzensiz astigmat (keratokonus vb.). Mesleki olarak zorunlu gece sürüşü. İlerlemiş glokom. Kornea refraktif cerrahisi öyküsü (LASIK/PRK sonrası). Gerçekçi olmayan beklentiler veya zihinsel dengesizlik. Kuru göz (preoperatif tedavi sonrası yeniden değerlendirme).
Multifokal IOL için “düşünceli kullanım (dikkatli endikasyon değerlendirmesi)” önerilir. EDOF/monovizyon, orta mesafe görüşüne öncelik veren ve disfotopsisi daha az olan seçenekler olarak konumlandırılmıştır1).
| Değerlendirme Maddeleri | İçerik | Önem Derecesi |
|---|---|---|
| Kornea Şekli | Topografi/tomografi, düzensiz astigmatizma ve keratokonus dışlama | Çok yüksek |
| Makula ve Fundus | OCT, makula dejenerasyonu, epiretinal membran, diyabetik makula ödemi değerlendirmesi | Çok yüksek |
| Pupil Çapı | Aydınlık ve karanlıkta ölçüm (refraktif tip pupilla çapına bağımlıdır) | Yüksek |
| Göz İçi Basıncı ve Görme Alanı | Glokomatöz değişikliklerin değerlendirilmesi | Yüksek |
| Gözyaşı ve kornea | Kuru göz varlığı ve şiddeti (ameliyat öncesi tedavi gerekebilir) | Yüksek |
| Kontrast duyarlılığı | Ameliyat öncesi görme fonksiyonunun temel değerlendirmesi | Orta |
| Yaşam tarzı | Meslek, hobiler, görsel beklentiler, gece araç kullanma ihtiyacı | Son derece yüksek |
GİL gücü hesaplamasında üçüncü nesil ve sonrası formüller (Barrett Universal II, Holladay 2 vb.) kullanılır. Aksiyel uzunluk ve kornea eğriliğinin yüksek hassasiyetle ölçülmesi doğruluğu artırmanın anahtarıdır. Multifokal GİL’lerde kalan refraktif hatanın görsel etkisi monofokale göre daha büyük olduğundan, ön segment OCT ile kornea şekil değerlendirmesi de önemlidir.
AAO, EDOF GİL’leri aşağıdaki kriterlerle tanımlar3):
| Kalan astigmat miktarı | Önerilen müdahale |
|---|---|
| <0.75 D | Kesi yerinin ayarlanması veya limbusal gevşetici kesi (LRI) |
| 0.75–1.5 D | Torik PC-IOL değerlendirmesi (arka kornea astigmatı da dikkate alınarak) |
| >1.5 D | Torik PC-IOL önerilir |
EDOF, multifokal IOL’lere göre astigmata karşı daha toleranslıdır ve orta derecede kalan astigmatta bile görsel işlev üzerindeki etkisi nispeten daha azdır5).
Düzenli astigmat (korneanın ana meridyenleri boyunca astigmat) varsa, torik multifokal IOL kullanılarak düzeltilebilir. Astigmat miktarı 0.75 D ve üzerinde torik IOL kullanımı değerlendirilir, 1.5 D ve üzerinde önerilir. Öte yandan, ileri derecede düzensiz astigmat (keratokonus gibi) multifokal IOL için göreceli kontrendikasyondur. EDOF, multifokal IOL’lere göre astigmata karşı daha toleranslı olma eğilimindedir ve orta derecede astigmatı olan hastalarda EDOF tercih edilebilir.
Fakoemülsifikasyon yöntemiyle katarakt cerrahisi sırasında multifokal GİL seçilir ve implante edilir. Sürekli kapsüloreksis (CCC) hassasiyeti ve intraoperatif kapsül ile optik santralizasyonu, özellikle multifokal GİL’lerde çok önemlidir. Hafif bir desantralizasyon bile görme fonksiyonunda azalmaya yol açabilir.
PanOptix (Alcon) Trifokal
Toplam uzunluk 13 mm, optik 6 mm, 15 difraktif halka
Merkezi 4.5 mm difraktif alan + refraktif kenar. Işık dağılımı: yakın %25/orta %25/uzak %50. Odak mesafeleri: yakın 40 cm/orta 60 cm/uzak ∞. Ön yüzey asferik (SA -0.10 μm). Orta odak 60 cm, birçok rakip ürünün 80 cm’sinden farklı bir özelliktir 2).
Gemetric/Gemetric Plus (HOYA) Trifokal
Toplam uzunluk 13 mm, optik 6 mm, merkezi 3.2 mm difraktif bölge
İlave güç: +1.75 D (orta) / +3.50 D (yakın). G = uzak ve orta ağırlıklı, GPlus = yakın ağırlıklı. Karşı gözde farklı tiplerin kullanıldığı özelleştirilmiş strateji mümkündür. Torik versiyon maksimum 2.6 D astigmatizma düzeltmesini destekler 4).
TECNIS Symfony/Synergy (J&J) EDOF
Eşelet tipi difraktif EDOF
Symfony: Kromatik aberasyonu azaltan tasarım ile odak derinliğini genişletir ve orta mesafe görmeyi iyileştirir. Synergy: Difraktif bifokal + EDOF hibrit tasarım. EDOF temsilcisi olarak en yaygın şekilde çalışılmıştır 2).
Clareon Vivity (Alcon) Kırınımsız EDOF
X-WAVE Teknolojisi (Radyal Eğrilik Süreksizliği)
Işık bölünmesi yok. Teorik olarak ışık kaybı yoktur ve kırınım yapısı olmadığından hale ve parlama azdır. Yakın görme, EDOF’lar arasında en kısıtlı olanıdır10).
IC-8 Apthera (AcuFocus), küçük açıklıklı tiptir (iğne deliği etkisi) ve odak derinliğini önemli ölçüde artırır, ancak düşük ışıkta görme azalmasına dikkat edilmelidir. EyHance/RayOne EMV (güçlendirilmiş tek odaklı tip), merkezden çevreye sürekli güç değişimi ile genişleme sağlar, odak genişleme aralığı sınırlıdır ancak anormal fotopsi en azdır1).
Kohnen ve ark. (PanOptix, n=27, 3 ay sonra)2):
Lawless ve ark. (PanOptix, n=33 retrospektif)2):
NINO Çalışması (Gemetric/GPlus, n=124, 6 ay sonra)4):
Karam 2023 (22 çalışma, 2200 göz) meta-analizinde2):
| Sonuç | Trifokal vs EDOF | İstatistik |
|---|---|---|
| Uzak düzeltmesiz görme keskinliği (UDVA) | Fark yok | MD=0.00, P=0.84 |
| Orta düzeltmesiz görme keskinliği (UIVA) | Fark yok | MD=0.01, P=0.68 |
| Uzak düzeltmeli görme keskinliği (CDVA) | EDOF biraz daha iyi | MD=-0.01, P=0.01 |
| Düzeltilmemiş yakın görme keskinliği (UNVA) | Trifokal anlamlı olarak daha iyi | MD=0.12, P<0.00001 |
| Mesafe düzeltmeli yakın görme keskinliği (DCNVA) | Trifokal daha iyi | MD=0.12, P=0.002 |
| Halo görülme sıklığı | Fark yok | OR=0.64, P=0.10 |
| Kamaşma görülme sıklığı | Fark yok | Anlamlı fark yok |
| Gözlük bağımsızlık oranı | Trifokal anlamlı olarak daha yüksek | OR=0.26, P=0.02 |
| QoV skoru | Trifokal hafifçe daha iyi | MD=1.24, P=0.03 |
| Hasta memnuniyeti | Fark yok (her iki grup da yüksek) | — |
| Kontrast duyarlılığı | Fark yok (10 çalışmadan 7’si) | — |
ESCRS kılavuzunun atıfta bulunduğu meta-analizde (Wisse ve ark.), trifokal IOL’ler bifokal IOL’lere kıyasla 1):
Multifokal vs monofokal sistematik derlemesi (Khandelwal 2019) de multifokal IOL’lerin orta ve yakın görmede üstünlüğünü göstermiştir 8).
Cochrane incelemesinde (de Silva ve ark.) multifokal GİL’ler monofokallerle karşılaştırıldığında 9):
Baskın göze trifokal GİL, diğer göze EDOF GİL yerleştirilmesi gibi farklı lens tiplerinin iki gözde kombinasyonu, her lensin avantajlarını tamamlayan bir stratejidir. Kişiselleştirilmiş bir görme profili sağlayabilir, ancak stereopsis üzerindeki etkisinin ameliyat öncesi dikkatlice değerlendirilmesi önemlidir 6).
Trifokal GİL’lerde hastaların %85’inden fazlası uzak, orta ve yakın mesafelerin tümünde gözlüksüzdür. G/GPlus kontralateral göz özelleştirmesinde %92’si yakın gözlüğüne ihtiyaç duymaz. EDOF GİL’ler uzak-orta mesafede iyidir ancak yakın mesafede (40 cm içinde) gözlük gerekebilir. Bununla birlikte, bireysel farklılıklar büyüktür ve ‘ameliyat sonrası %100 gözlüksüzlük’ garanti edilemez. Hastanın mesleği, hobileri ve beklentileri ameliyat öncesi iyice değerlendirilmeli ve gerçekçi beklentiler paylaşılmalıdır.
Meta-analiz (22 çalışma, 2200 göz) EDOF ve trifokal lensler arasında hale ve parlama görülme sıklığı açısından anlamlı bir fark olmadığını göstermiştir. Birçok hastada ameliyat sonrası 3-6 ay içinde nöroadaptasyon sayesinde bu optik fenomenlere alışılır. Başlangıçta rahatsız edici olsa da çoğu günlük yaşamı etkilemeyecek düzeye iner. Ancak bazı hastalarda adaptasyon yetersiz kalabilir ve yaşam kalitesi üzerinde etki devam edebilir. Ameliyat öncesi danışmanlıkta yeterli açıklama önemlidir.
Optik kısımda eşmerkezli daireler halinde düzenlenmiş ince basamak yapıları (kırınım ızgarası) gelen ışığı böler. Sıfırıncı derece kırınım ışığı uzak odağa, birinci derece kırınım ışığı ise yakın odağa yönlendirilir ve bu mekanizma göz bebeği çapından bağımsız olarak stabil enerji dağılımı sağlar. İkinci ve daha yüksek dereceli kırınım ışıkları görüntü oluşturmaz ve yüksek frekans kontrast duyarlılığında azalmaya neden olur. Apodize tipinde (ReSTOR gibi) kırınım bantlarının derinliği merkezden çevreye doğru kademeli olarak azalır ve çevre kısımlarda uzak odağa enerji dağılımı artar.
Difraktif EDOF (Eşelet tipi): Eşelet kırınım deseni ile renk sapmasını azaltırken odak derinliğini genişletir. Neredeyse tüm ışığı uzak-orta odağa yoğunlaştırır.
Difraktif olmayan EDOF (X-WAVE Teknolojisi): Vivity IOL. Optik kısımdaki radyal eğrilikteki süreksiz değişim ile odak derinliği genişletilir. Kırınım yapısı olmadığından hale ve parlama daha azdır10).
Küçük açıklıklı (iğne deliği): IC-8 Apthera. İğne deliği etkisi ile odak derinliğini belirgin şekilde genişletir, ancak düşük ışıkta görme azalması sorun oluşturur.
Güçlendirilmiş monofokal: EyHance gibi. Merkezi optik kısımda sürekli güç değişimi ile odak genişletilir. Genişleme aralığı sınırlıdır ancak anormal fotopsi en azdır.
Multifokal IOL’lerin her iki göze yerleştirilmesi durumunda stereo görüş, tek göze yerleştirmeye kıyasla anlamlı derecede daha iyidir. Çift taraflıda %84.6, tek taraflıda %42.8 oranında 60 saniye veya daha iyi stereo görüş elde edilmiştir (P=0.009). Aniseikoni çift taraflıda %92.3’te görülmezken, tek taraflıda %21.4’te görülmüştür (P=0.001)6). Refraktif IOL’ler difraktif IOL’lere göre daha iyi stereo görüş eğilimindedir (Chang: refraktif ortalama 8.36 puan vs difraktif 6.50 puan, P=0.017)6).
Beynin her bir odak görüntüsünü seçip bütünleştirmeyi öğrenme sürecine nöroadaptasyon denir. fMRI çalışmaları, multifokal IOL ameliyatından 3-4 hafta sonra dikkat, öğrenme ve bilişsel kontrolle ilgili kortikal aktivitenin arttığını ve 6 ay sonra stabilize olup normale döndüğünü göstermiştir6). Hastaların çoğu 3-6 ay içinde parlamaya ve haleye adapte olur.
Hibrit (multifokal-EDOF) GİL: TECNIS Synergy vb. Trifokal ile karşılaştırıldığında uzak ve orta düzeltilmiş görme keskinliğinde anlamlı fark yoktur, UIVA hibritte biraz daha iyidir (MD=0,055, P<0,05), UNVA trifokal üstündür. Halo oluşumu trifokalda %32 daha fazladır1).
Karşı göze özelleştirilmiş implantasyon (Gemetric/GPlus): İki gözde farklı ışık dağılımına sahip iki tipin kullanıldığı özelleştirilmiş bir strateji olup, yakın ve orta görme keskinliğinin iyi olduğu ve görsel fenomenlerin benzer olduğu bildirilmiştir4).
Tamamlayıcı GİL sistemi: İki gözün odak derinliğinin birleştirilmesiyle toplam odak derinliğinin genişletilmesi kavramı araştırılmaktadır6).
Kapsül kontraksiyon sendromuna yaklaşım: Desantralize torik trifokal GİL için dört flanşlı prolin fiksasyon yöntemi (Mahmood yöntemi) bildirilmiştir7).
Düşük astigmatizma yönetiminin optimizasyonu: EDOF GİL’lerin yüksek astigmatizma toleransına dayalı kişiselleştirilmiş yaklaşımın optimizasyonu araştırılmaktadır5).
Yeni nesil optik tasarım: Dalga cephesi kontrol teknolojisi ve malzeme bilimindeki ilerlemelerle, anormal fotopsiyi en aza indirirken geniş bir net görüş alanı sağlayan yeni nesil GİL’lerin geliştirilmesi devam etmektedir.