El stent de gel Xen (Sistema de Tratamiento de Glaucoma Xen) es un dispositivo de filtración subconjuntival clasificado como cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS). Dirige el humor acuoso desde la cámara anterior directamente al espacio subconjuntival, formando una ampolla de filtración para reducir la presión intraocular (PIO).
Fue desarrollado por Allergan (ahora AbbVie). Obtuvo el marcado CE en Europa en 2013 y la aprobación de la FDA en Estados Unidos en 2016. A febrero de 2019, no está aprobado en Japón.
Las principales características estructurales del XEN45 son las siguientes.
Material: Gelatina derivada de la dermis porcina (reticulada con glutaraldehído). Es hidrófila y flexible, y se ablanda en 1-2 minutos al contacto con el humor acuoso para adaptarse al tejido.
Dimensiones: Longitud total 6 mm, diámetro de la luz interna 45 μm, diámetro externo 150 μm.
Sistema de administración: Se inserta mediante un inyector precargado de 27G de un solo uso.
Diseño de dinámica de fluidos: Basado en la ley de Hagen-Poiseuille, la resistencia del propio tubo logra una PIO en estado estacionario de 6–8 mmHg.
Variaciones: Además del XEN45, se diseñaron el XEN63 con una luz de 63 μm y el XEN140 de 140 μm, pero solo el XEN45 ha recibido la aprobación de la FDA6).
El XEN45 y el PreserFlo MicroShunt son dispositivos actualmente disponibles como derivaciones formadoras de ampolla sin placa6). A diferencia de la trabeculectomía tradicional, no requieren la creación de un colgajo conjuntival o escleral.
Con la difusión de MIGS, la intervención quirúrgica se ha vuelto posible en una etapa más temprana incluso para glaucoma leve a moderado8). Entre ellos, el stent de gel XEN tiene un rango de indicación relativamente amplio y también se usa para glaucoma moderado a avanzado.
Q¿En qué se diferencia el stent de gel XEN de la trabeculectomía?
A
La trabeculectomía es un método convencional que crea un colgajo conjuntival y escleral para formar una vía de salida del humor acuoso. El stent de gel XEN minimiza la incisión conjuntival y se coloca directamente desde la cámara anterior mediante un inyector. Si bien los tiempos de cirugía y recuperación son más cortos, algunos informes indican que la trabeculectomía logra una mayor tasa de PIO objetivo baja. Consulte la sección “Eficacia y resultados clínicos” para obtener más detalles.
Glaucoma de ángulo abierto refractario con cirugía de glaucoma previa no exitosa
En Europa, la indicación es para todos los glaucomas de ángulo abierto con terapia médica no exitosa. También se puede realizar simultáneamente con cirugía de cataratas6), y puede estar indicado para glaucoma moderado a avanzado6).
Las contraindicaciones absolutas son las siguientes6).
Glaucoma de ángulo cerrado no abierto quirúrgicamente
Derivación o válvula preexistente en el cuadrante objetivo
Neovascularización iridiana activa
Inflamación intraocular activa
LIO de cámara anterior, ojo relleno de aceite de silicona
Síndrome de Sturge-Weber, microftalmia
Cicatriz conjuntival o pterigión en el cuadrante objetivo
Tendencia a queloides
Alergia a productos porcinos o glutaraldehído
Las contraindicaciones relativas incluyen conjuntiva delgada o no saludable, antecedentes de vitrectomía o cirugía fallida de ampolla filtrante, miopía alta, glaucoma congénito y glaucoma secundario6).
Las principales consideraciones en la selección de pacientes son las siguientes.
PIO basal: Una PIO basal más alta tiende a producir una mayor reducción de la PIO (p<0.001).
Uso de anticoagulantes: Los pacientes que usan anticoagulantes tienen un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas (10.1% vs. 3.7%), y es necesaria una explicación adecuada del riesgo antes de la cirugía4).
Q¿Se puede realizar la cirugía del stent de gel Xen mientras se toman anticoagulantes?
A
La cirugía en sí es posible, pero hay informes de que el riesgo de complicaciones hemorrágicas es aproximadamente 2.7 veces mayor (10.1% vs. 3.7%) en pacientes que usan anticoagulantes4). También hay reportes de casos de hemorragia supracoroidea (SCH), por lo que se requiere una evaluación de riesgo individual por parte del médico tratante y una explicación completa. Para más detalles, consulte la sección “Complicaciones y manejo”.
Esta es la técnica quirúrgica más común. Los pasos principales son los siguientes.
Se realiza una marca a 2.5–3.0 mm posterior al limbo conjuntival superonasal.
Se inyecta mitomicina C (MMC) subconjuntivalmente.
Después de la incisión corneal, la cámara anterior se llena con dispositivo viscoso quirúrgico (OVD).
Se inserta una aguja de inyector de 27G, atraviesa la cámara anterior y pasa a través de la pared escleral por encima de la malla trabecular bajo gonioscopia.
El stent se coloca aproximadamente 1 mm en la cámara anterior, 3 mm en la pared escleral y 2 mm debajo de la conjuntiva.
Existen abordajes cerrados (avance conjuntival y creación de túnel escleral) y abordajes abiertos (incisión conjuntival con aplicación de MMC mediante esponja o inyección). En comparación con ab interno, no se requiere OVD y la colocación del stent se considera más precisa. Algunos informes han reducido las tasas de needling al 11.8%.
Después de inyectar aire subconjuntivalmente, se inyecta OVD adicional para disecar la cápsula de Tenon y crear un bolsillo para la colocación del stent. Se necesita precaución con respecto a la toxicidad de la mitomicina C, ya que se han reportado casos de toxicidad epitelial corneal debido a la acumulación de MMC en presencia de OVD1).
La mitomicina C suprime la fibrosis subconjuntival y es esencial para el mantenimiento a largo plazo de la ampolla filtrante. Se considera clave para el éxito del stent de gel Xen 7).
No hay diferencias significativas en el efecto de reducción de la PIO ni en la tasa de complicaciones entre mitomicina C al 0.01% y al 0.02% 1).
Dosis más altas de mitomicina C proporcionan una mejor reducción de la PIO, pero se necesita un equilibrio con el riesgo de fuga de la ampolla e hipotonía 6).
Se recomienda la inyección a una distancia de 8 mm o más del limbo1).
Una PIO > 10 mmHg en el día 1 postoperatorio es un predictor de la necesidad de aguja futura 5), y la evaluación temprana con AS-OCT mejora la calidad del manejo postoperatorio.
La aguja postoperatoria es el procedimiento postoperatorio más frecuente para el stent de gel Xen.
La tasa de aguja dentro de los 12 meses se reporta en 46.2%.
La tasa de necesidad de manejo de la ampolla dentro de los 18 meses alcanza el 40.9% 2).
Las ampollas encapsuladas y la fibrosis se observan hasta en un 32% de los casos 2).
Cuando la PIO postoperatoria supera los 20 mmHg, la probabilidad de necesitar agujamiento es aproximadamente del 80%.
El agujamiento guiado por AS-OCT es efectivo cuando se sospecha compresión de la cápsula de Tenon, y se puede realizar mientras se confirma la relación entre la abertura del stent y los tejidos circundantes5).
Causa: Los coágulos de fibrina, los gránulos de pigmento del iris y los productos de degradación de la inflamación y la hemorragia son las principales causas de obstrucción2).
Prioridad de manejo: Confirmar con gonioscopia → láser YAG → iridotomía con láser YAG → agujado → si no tiene éxito, considerar trabeculectomía o tubo de derivación2).
Pronóstico: En un informe, los 4 casos requirieron extracción del XEN y cirugía alternativa2). También se han reportado casos donde se confirmó obstrucción por fibrina en AS-OCT y se resolvió espontáneamente con esteroides intensificados5).
Hemorragia supracoroidea
Características: Complicación rara pero grave, debida a hipotonía postoperatoria4).
Factores de riesgo: El uso de anticoagulantes es un factor de riesgo importante. Se ha reportado un caso de un paciente de 86 años en tratamiento anticoagulante que desarrolló SCH en beso que requirió drenaje quirúrgico4).
Importancia clínica: Este informe es el cuarto caso de SCH después de Xen en la literatura y el primero reportado que requirió drenaje quirúrgico4).
Se han reportado ampolla avascular, opacidad del estroma corneal y ptosis como toxicidad por mitomicina C1).
En la técnica XEN air, la mitomicina C puede acumularse en presencia de OVD, lo que podría causar toxicidad epitelial corneal1).
Q¿Qué es el agujado postoperatorio?
A
Es un procedimiento ambulatorio en el que se utiliza una aguja (generalmente de 26 a 30G) para liberar las adherencias alrededor de la ampolla cuando esta se fibrosa o encapsula y la presión intraocular vuelve a elevarse. Se requiere en aproximadamente el 46% de los casos dentro de los 12 meses y se reconoce como un procedimiento postoperatorio frecuente específico del stent de gel Xen.
Imagen de sección del segmento anterior que muestra la ampolla después del stent de gel XEN
Susan S Lee; Saumya Nagar; Lakshmi Rajagopalan; et al. Using a Novel, Subconjunctival, Sustained-Release Mitomycin C Formulation in a Rabbit Model of Filtration Surgery with Gel Stent Implantation. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2024 Jun 17. Figure 5. PMCID: PMC11296147. License: CC BY.
Imágenes de sección que muestran la ampolla y la posición del stent en la cámara anterior a lo largo del tiempo después de la colocación del stent de gel XEN. La formación de la ampolla postoperatoria y los cambios temporales en la posición del stent se representan como imágenes de sección.
Múltiples estudios han informado el efecto de reducción de la presión intraocular del stent de gel XEN.
En un metanálisis, la diferencia media de PIO antes y después de XEN fue de −7.80 mmHg, y la diferencia media en el número de medicamentos fue de −1.99. Se confirmó una reducción en el número de medicamentos en todos los estudios10).
En una revisión sistemática de Panarelli et al. (2023), múltiples cohortes que recibieron el stent de gel XEN mostraron una reducción consistente de la PIO y una disminución en el número de gotas oftálmicas desde antes hasta después de la cirugía10).
En una revisión sistemática y metanálisis de MIGS para enfermedad de ángulo cerrado por Paik et al. (2025), Sng et al. (19 ojos, glaucoma primario de ángulo cerrado) informaron una mejora de la PIO preoperatoria de 21.7±3.7 mmHg a 11.7±3.0 mmHg al año (recuento de medicamentos 1.4→0.2), y Gabbay et al. (13 ojos) informaron una mejora de 24.6 preoperatorio a 16.4 mmHg al año (recuento de medicamentos 2.9→0.6)9).
En el ensayo fundamental del Patrón de Práctica Preferida (Preferred Practice Pattern) de la AAO, se informó que la PIO al año alcanzó los valores medios de la adolescencia (midteens)7).
Comparación de resultados de estudios clínicos principales
Lindland et al. (2021) reportaron un caso de glaucoma relacionado con aniridia (varón de 60 años) tratado con un stent de gel Xen, en el que la PIO preoperatoria de 30 mmHg (con 4 fármacos) disminuyó a 12 mmHg (con 1 fármaco) a los 2 años. No fue necesario realizar needling 3).
A los 12 meses de seguimiento, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la reducción de la PIO ni en la disminución de medicación 2). Sin embargo, se ha observado que la trabeculectomía es superior en la consecución de una PIO objetivo baja (≤12 mmHg). El stent de gel Xen tiene la ventaja de ser un procedimiento MIGS mínimamente invasivo.
6. Mecanismo de acción del dispositivo y dinámica de fluidos
El stent de gel Xen evita la malla trabecular y el canal de Schlemm, dirigiendo el humor acuoso directamente desde la cámara anterior al espacio subconjuntival cerca del limbo. Puede proporcionar una vía de salida eficaz incluso en casos con obstrucción del canal de Schlemm 9).
La ampolla filtrante formada absorbe el humor acuoso a través de las siguientes vías:
Evaporación a través del epitelio conjuntival
Absorción en los vasos sanguíneos y linfáticos circundantes
Vía alternativa a través de microquistes (las ampollas filtrantes exitosas tienen espacios quísticos grandes)
Material de gelatina porcina: Utiliza gelatina derivada de la dermis porcina reticulada con glutaraldehído. Excelente hidrofilicidad y flexibilidad, con alta biocompatibilidad. No inflamatorio, bajo riesgo de migración y erosión.
Ablandamiento por el humor acuoso: Se ablanda en 1-2 minutos al contacto con el humor acuoso, adaptándose a la forma de los tejidos adyacentes. Esto reduce la fricción y el daño tisular.
Diseño de fluidodinámica
Ley de Hagen-Poiseuille: El caudal en un tubo es proporcional a la cuarta potencia del radio de la luz e inversamente proporcional a la longitud. La luz de 45 μm del XEN45 utiliza esta relación y está diseñada para lograr una PIO en estado estacionario de 6-8 mmHg.
Optimización del tamaño de la luz: El diámetro de luz de 45 μm está optimizado para lograr una reducción suficiente de la PIO evitando la hipotonía.
Q¿Por qué se utiliza gelatina de origen porcino como material?
A
La gelatina derivada de la dermis porcina es un material con excelente hidrofilicidad, flexibilidad y biocompatibilidad. Se ablanda rápidamente al contacto con el humor acuoso y se adapta a la forma del tejido. Al ser no inflamatoria, suprime la fibrosis alrededor del stent debida a reacción a cuerpo extraño y tiene bajo riesgo de migración y erosión. Sin embargo, la alergia a productos de origen porcino es una contraindicación, por lo que es necesaria la confirmación preoperatoria.
7. Investigación más reciente y perspectivas futuras (Informes en fase de investigación)
Esta técnica consiste en inyectar aire por vía subconjuntival para disecar la cápsula de Tenon y crear un bolsillo para la colocación del stent. Se espera que reduzca la tasa de necesidad de agujas, pero se ha informado que se debe prestar atención al riesgo de toxicidad corneal por acumulación de mitomicina C 1).
Se está avanzando en la sistematización del manejo postoperatorio mediante OCT de segmento anterior. Visualiza la relación entre la abertura del stent y los tejidos circundantes, ayudando a identificar la oclusión por fibrina y a determinar las indicaciones de needling 5). Una PIO >10 mmHg en el día 1 postoperatorio se ha identificado como un factor predictivo de needling futuro, lo que ayuda en la toma de decisiones para una intervención temprana 5).
El uso del stent de gel Xen en indicaciones especiales donde la cirugía convencional es difícil, como el glaucoma relacionado con aniridia3) y el glaucoma uveítico1), se está acumulando a nivel de reportes de casos.
Manejo de la oclusión luminal y resultados a largo plazo
Se está acumulando conocimiento sobre los mecanismos y el manejo de la oclusión luminal 2). Se están comenzando a reportar datos de resultados a largo plazo de 3 años o más, y se está avanzando en la evaluación de la eficacia y seguridad a largo plazo 9).
Q¿Cómo ayuda la AS-OCT en el manejo postoperatorio?
A
La OCT de segmento anterior (AS-OCT) puede visualizar la relación entre la abertura del stent y los tejidos circundantes en imágenes tomográficas. Es útil para diferenciar la causa de la obstrucción del flujo de salida, como oclusión por fibrina, compresión por la cápsula de Tenon o encapsulación de la ampolla filtrante, y apoya la determinación de las indicaciones y el sitio de needling 5). Se recomienda la evaluación con AS-OCT desde el período postoperatorio temprano.
Baeg JY, Choi HS, Lee SH. A case of mitomycin C toxicity after XEN gel stent implantation with the XEN air technique in a glaucoma patient. BMC Ophthalmol. 2023;23:407.
Amarasekera DC, Shankar VA, Razeghinejad R. XEN Gel Stent Failure Due to Luminal Obstruction. J Ophthalmic Vis Res. 2024;19(3):386-391.
Lindland A, Michelet JTE, Slagsvold JE. Use of the XEN gel implant in a patient with aniridia-associated glaucoma. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101080.
Wang K, Wang JC, Sarrafpour S. Suprachoroidal Hemorrhage after XEN Gel Implant Requiring Surgical Drainage. J Curr Glaucoma Pract. 2022;16(2):132-135.
Chen YC, Ko YC, Liu CJ. Optical coherence tomography-guided early postoperative management of XEN Gel implant. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12:495-498.
European Glaucoma Society / World Glaucoma Association. Surgical Innovation for Glaucoma. 2023.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2020.
Reporting Clinical Endpoints in Studies of MIGS. Ophthalmology. 2025.
Paik D, et al. Outcomes and complications of minimally invasive glaucoma surgery in primary angle closure disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:485-507.
Panarelli JF, Vera V, Sheybani A, et al. Intraocular pressure and medication changes associated with Xen gel stent: a systematic review of the literature. Clin Ophthalmol. 2023;17:25-46.
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