Stent Xen gelatin (Sistem Perawatan Glaukoma Xen) adalah perangkat filtrasi subkonjungtiva yang termasuk dalam operasi glaukoma minimal invasif (MIGS).
Mengalirkan aqueous humor langsung dari bilik mata depan ke ruang subkonjungtiva, membentuk bleb filtrasi untuk menurunkan tekanan intraokular (IOP).
Dikembangkan oleh Allergan (sekarang AbbVie). Mendapat tanda CE di Eropa pada 2013, dan persetujuan FDA di AS pada 2016. Belum disetujui di Jepang per Februari 2019.
Bahan: Gelatin dari kulit babi (cross-linked glutaraldehida). Hidrofilik dan fleksibel, melunak dalam 1–2 menit saat terkena aqueous humor untuk menyesuaikan dengan jaringan.
Dimensi: Panjang total 6 mm, diameter lumen internal 45 μm, diameter luar 150 μm.
Sistem pengiriman: Injektor praisi 27G sekali pakai.
Desain hidrodinamika: Berdasarkan hukum Hagen-Poiseuille, mencapai IOP stabil 6-8 mmHg melalui resistensi tabung itu sendiri.
Variasi: Selain XEN45, dirancang XEN63 dengan lumen 63 μm dan XEN140 dengan 140 μm, tetapi hanya XEN45 yang mendapat persetujuan FDA6).
XEN45 dan PreserFlo MicroShunt adalah perangkat yang saat ini tersedia sebagai shunt pembentuk bleb tanpa pelat6). Tidak seperti trabekulektomi konvensional, keduanya tidak memerlukan pembuatan flap konjungtiva atau flap sklera.
Dengan meluasnya MIGS, intervensi bedah lebih awal menjadi mungkin bahkan untuk glaukoma ringan hingga sedang8). Xen gel stent memiliki rentang indikasi yang relatif luas, dan juga digunakan untuk glaukoma sedang hingga lanjut.
QApa perbedaan antara Xen gel stent dan trabekulektomi?
A
Trabekulektomi adalah metode konvensional yang membuat flap konjungtiva dan flap sklera untuk membentuk jalur drainase aqueous humor. Xen gel stent meminimalkan insisi konjungtiva, dan stent ditempatkan langsung dari bilik mata depan menggunakan injektor. Meskipun waktu operasi dan pemulihan lebih singkat, beberapa laporan menunjukkan bahwa trabekulektomi lebih unggul dalam mencapai target tekanan intraokular rendah. Lihat bagian “Efikasi dan Hasil Klinis” untuk detail.
Glaukoma sudut terbuka refrakter setelah operasi glaukoma sebelumnya yang tidak berhasil
Di Eropa, indikasi disetujui untuk semua glaukoma sudut terbuka yang tidak berhasil dengan terapi obat. Dapat dilakukan bersamaan dengan operasi katarak6), dan juga dapat diindikasikan untuk glaukoma sedang hingga lanjut6).
Glaukoma sudut tertutup yang belum dibuka melalui operasi
Shunt atau katup yang sudah ada di kuadran target
Neovaskularisasi iris aktif
Peradangan intraokular aktif
IOLbilik anterior, mata terisi minyak silikon
Sindrom Sturge-Weber, mikrofthalmus
Jaringan parut konjungtiva atau pterigium di kuadran target
Kecenderungan keloid
Alergi terhadap produk turunan babi atau glutaraldehida
Kontraindikasi relatif meliputi konjungtiva tipis atau tidak sehat, riwayat vitrektomi atau operasi filtrasi yang gagal, miopia tinggi, glaukoma kongenital, dan glaukoma sekunder6).
Pertimbangan utama dalam pemilihan pasien adalah sebagai berikut.
TIO dasar: Semakin tinggi TIO dasar, semakin besar penurunan TIO (p<0.001).
Penggunaan antikoagulan: Pasien yang menggunakan antikoagulan memiliki risiko komplikasi perdarahan yang lebih tinggi (10,1% vs 3,7%), dan penjelasan risiko yang memadai diperlukan sebelum operasi4).
QApakah operasi stent Xen gel dapat dilakukan meskipun sedang mengonsumsi antikoagulan?
A
Operasi itu sendiri mungkin dilakukan, tetapi ada laporan bahwa risiko komplikasi perdarahan pada kasus penggunaan antikoagulan sekitar 2,7 kali lebih tinggi (10,1% vs 3,7%)4). Ada juga laporan kasus perdarahan suprakoroidal (SCH), sehingga diperlukan penilaian risiko individual oleh dokter yang merawat dan penjelasan yang memadai. Untuk detailnya, lihat bagian «Komplikasi dan Penanganannya».
Ada pendekatan tertutup (menggeser konjungtiva ke depan dan membuat terowongan dengan tusukan sklera) dan pendekatan terbuka (menginsisi konjungtiva dan mengaplikasikan mitomisin C dengan spons atau injeksi). Dibandingkan dengan Ab interno, tidak diperlukan bahan viskoelastik, dan penentuan posisi stent dianggap lebih akurat. Ada laporan yang menurunkan angka needling hingga 11,8%.
Ini adalah teknik di mana udara disuntikkan di bawah konjungtiva, kemudian OVD disuntikkan untuk melepaskan kapsul Tenon dan membentuk kantong untuk penempatan stent. Perhatian diperlukan dari segi toksisitas mitomisin C, dan telah dilaporkan kasus toksisitas epitel kornea akibat akumulasi mitomisin C dengan adanya OVD1).
Mitomycin C menghambat fibrosis subkonjungtiva dan sangat penting untuk mempertahankan bleb filtrasi jangka panjang. Ini dianggap sebagai kunci keberhasilan stent Xen gel 7).
Tidak ada perbedaan signifikan antara Mitomycin C 0,01% dan 0,02% dalam penurunan TIO atau tingkat komplikasi 1).
Dosis tinggi Mitomycin C lebih unggul dalam menurunkan TIO, namun perlu keseimbangan dengan risiko kebocoran bleb dan hipotoni 6).
Injeksi direkomendasikan pada jarak 8 mm atau lebih dari limbus1).
TIO > 10 mmHg pada hari pertama pascaoperasi merupakan faktor prediktif untuk kebutuhan needling di masa depan 5), dan evaluasi dini dengan AS-OCT meningkatkan kualitas perawatan pascaoperasi.
Needling pascaoperasi adalah prosedur pascaoperasi yang paling sering dilakukan pada stent Xen gel.
Tingkat needling dalam 12 bulan dilaporkan sebesar 46,2%.
Proporsi yang memerlukan manajemen bleb dalam 18 bulan mencapai 40,9% 2).
Bleb yang mengalami enkapsulasi dan fibrosis ditemukan hingga 32% 2).
Jika IOP pascaoperasi melebihi 20 mmHg, kemungkinan diperlukan needling sekitar 80%.
Needling yang dipandu AS-OCT efektif jika dicurigai adanya kompresi kapsula Tenon, dan dapat dilakukan sambil memeriksa hubungan antara bukaan stent dan jaringan sekitarnya5).
Penyebab: Gumpalan fibrin, granul pigmen iris, dan produk degradasi inflamasi/perdarahan merupakan penyebab utama oklusi2).
Prioritas Penanganan: Konfirmasi dengan gonioskopi → Laser YAG → Iridotomi laser YAG → Needling → Jika gagal, pertimbangkan trabekulektomi atau tube shunt2).
Prognosis: Dalam satu laporan, keempat kasus memerlukan eksplanasi XEN dan operasi alternatif2). Kasus dengan oklusi fibrin yang dikonfirmasi dengan AS-OCT dan mengalami resolusi spontan dengan penguatan steroid juga telah dilaporkan5).
Perdarahan Suprakoroidal
Karakteristik: Komplikasi yang jarang namun serius, disebabkan oleh hipotoni pasca operasi4).
Faktor Risiko: Penggunaan antikoagulan merupakan faktor risiko penting. Telah dilaporkan kasus pasien berusia 86 tahun yang menggunakan antikoagulan mengalami kissing SCH dan memerlukan drainase bedah4).
Signifikansi Klinis: Laporan ini merupakan kasus SCH pasca Xen keempat dalam literatur, dan laporan pertama yang memerlukan drainase bedah4).
Bleb avaskular, kekeruhan stroma kornea, dan ptosis telah dilaporkan sebagai toksisitas mitomisin C1).
Pada teknik XEN air, mitomisin C dapat terakumulasi dengan adanya OVD dan menyebabkan toksisitas epitel kornea1).
QApa itu prosedur needling pasca operasi?
A
Ini adalah prosedur rawat jalan di mana jarum (biasanya 26-30G) digunakan untuk melepaskan perlengketan di sekitar bleb ketika bleb mengalami fibrosis/enkapsulasi dan tekanan intraokular meningkat kembali. Diperkirakan sekitar 46% kasus memerlukannya dalam 12 bulan, dan diakui sebagai prosedur pasca operasi yang sering dilakukan khusus untuk stent gel Xen.
Gambar potongan melintang segmen anterior yang menunjukkan bleb setelah pemasangan stent XEN gel
Susan S Lee; Saumya Nagar; Lakshmi Rajagopalan; et al. Using a Novel, Subconjunctival, Sustained-Release Mitomycin C Formulation in a Rabbit Model of Filtration Surgery with Gel Stent Implantation. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2024 Jun 17. Figure 5. PMCID: PMC11296147. License: CC BY.
Gambar potongan melintang yang menunjukkan bleb dan posisi stent di bilik mata depan dari waktu ke waktu setelah pemasangan stent XEN gel. Pembentukan bleb pascaoperasi dan perubahan posisi stent dari waktu ke waktu digambarkan sebagai gambar potongan melintang.
Beberapa penelitian telah melaporkan efek penurunan tekanan intraokular dari stent XEN gel.
Dalam meta-analisis, perbedaan rata-rata TIO sebelum dan sesudah XEN adalah −7,80 mmHg, dan perbedaan rata-rata jumlah obat adalah −1,99. Semua penelitian mengonfirmasi penurunan jumlah obat10).
Dalam tinjauan sistematis oleh Panarelli dkk. (2023), beberapa kelompok yang menerima stent XEN gel menunjukkan penurunan TIO dan jumlah obat tetes mata yang konsisten dari sebelum hingga setelah operasi10).
Dalam tinjauan sistematis dan meta-analisis MIGS untuk penyakit sudut tertutup oleh Paik dkk. (2025), Sng dkk. (19 mata, glaukoma sudut tertutup primer) melaporkan perbaikan TIO dari 21,7±3,7 mmHg sebelum operasi menjadi 11,7±3,0 mmHg setelah 1 tahun (jumlah obat 1,4→0,2), dan Gabbay dkk. (13 mata) melaporkan perbaikan dari 24,6 menjadi 16,4 mmHg setelah 1 tahun (jumlah obat 2,9→0,6)9).
Dalam uji coba penting Pola Praktik Pilihan (Preferred Practice Pattern) AAO, dilaporkan bahwa TIO setelah 1 tahun mencapai “pertengahan belasan” (midteens)7).
Lindland dkk. (2021) melaporkan kasus seorang pria berusia 60 tahun dengan glaukoma terkait aniridia, di mana stent gel Xen ditanamkan, dan TIO praoperasi 30 mmHg (dengan 4 obat) menurun menjadi 12 mmHg (dengan 1 obat) setelah 2 tahun. Tidak diperlukan needling 3).
Pada follow-up 12 bulan, tidak ditemukan perbedaan signifikan secara statistik dalam penurunan TIO atau pengurangan obat 2). Namun, terdapat temuan bahwa trabekulektomi lebih unggul dalam mencapai target TIO rendah (≤12 mmHg). Stent gel Xen memiliki keunggulan berupa invasivitas minimal dari MIGS.
Stent gel Xen mem-bypass trabekulum dan kanalis Schlemm, mengalirkan humor akuos langsung dari bilik mata depan ke ruang subkonjungtiva di dekat limbus. Stent ini dapat menyediakan jalur drainase yang efektif bahkan pada kasus dengan kanalis Schlemm yang tersumbat 9).
Bleb filtrasi yang terbentuk menyerap humor akuos melalui jalur berikut:
Penguapan melalui epitel konjungtiva
Penyerapan ke pembuluh darah dan limfatik di sekitarnya
Jalur alternatif melalui mikrokista (pada bleb yang berhasil, luas ruang kistik besar)
Material gelatin babi: Menggunakan gelatin yang berasal dari kulit babi yang di-crosslink dengan glutaraldehida. Memiliki hidrofilisitas, fleksibilitas, dan kompatibilitas jaringan yang tinggi. Non-inflamasi, risiko migrasi dan erosi rendah.
Pelunakan oleh aqueous humor: Saat terkena aqueous humor, melunak dalam 1-2 menit dan menyesuaikan dengan bentuk jaringan di sekitarnya. Ini mengurangi gesekan dan kerusakan jaringan.
Desain Dinamika Fluida
Hukum Hagen-Poiseuille: Laju aliran dalam tabung sebanding dengan pangkat empat jari-jari lumen dan berbanding terbalik dengan panjang. Lumen XEN45 45 μm dirancang menggunakan hubungan ini untuk mencapai IOP 6-8 mmHg dalam keadaan stabil.
Optimalisasi ukuran lumen: Diameter lumen 45 μm adalah ukuran yang dioptimalkan untuk mencapai penurunan tekanan intraokular yang cukup sambil menghindari hipotoni.
QMengapa gelatin yang berasal dari babi digunakan sebagai material?
A
Gelatin yang berasal dari kulit babi adalah material dengan hidrofilisitas, fleksibilitas, dan biokompatibilitas yang tinggi. Saat terkena aqueous humor, melunak dalam waktu singkat dan menyesuaikan dengan bentuk jaringan. Karena non-inflamasi, ia menekan fibrosis di sekitar stent akibat reaksi benda asing, dan risiko migrasi serta erosi rendah. Namun, alergi terhadap produk turunan babi merupakan kontraindikasi, sehingga perlu dikonfirmasi sebelum operasi.
7. Penelitian Terbaru dan Prospek Masa Depan (Laporan Tahap Penelitian)
Ini adalah teknik di mana udara disuntikkan terlebih dahulu ke subkonjungtiva untuk melepaskan kapsul Tenon dan membuat kantong untuk penempatan stent. Diharapkan dapat menurunkan tingkat needling, namun telah dilaporkan perlunya perhatian terhadap risiko toksisitas kornea akibat akumulasi mitomisin C 1).
Sistematisasi manajemen pascabedah menggunakan OCT segmen anterior sedang berkembang. Ini memvisualisasikan hubungan antara bukaan stent dan jaringan sekitarnya, membantu mengidentifikasi oklusi fibrin dan mendukung keputusan indikasi needling 5). IOP >10 mmHg pada hari pertama pascabedah telah diidentifikasi sebagai faktor prediktif untuk needling di masa depan, membantu pengambilan keputusan intervensi dini 5).
Penggunaan stent Xen gel pada indikasi khusus yang sulit dioperasi secara konvensional, seperti glaukoma terkait aniridia3) dan glaukomauveitis1), mulai terkumpul dalam laporan kasus.
Pengetahuan tentang mekanisme oklusi lumen dan cara penanganannya terus terkumpul 2). Data hasil jangka panjang lebih dari 3 tahun mulai dilaporkan, dan evaluasi efektivitas serta keamanan jangka panjang sedang berlangsung 9).
QBagaimana AS-OCT membantu manajemen pascabedah?
A
OCT segmen anterior (AS-OCT) dapat memvisualisasikan hubungan antara bukaan stent dan jaringan sekitarnya sebagai gambar tomografi. Ini berguna untuk membedakan penyebab gangguan aliran keluar seperti oklusi lumen oleh fibrin, kompresi oleh kapsula Tenon, atau enkapsulasi bleb filtrasi, dan membantu menentukan indikasi serta lokasi needling 5). Evaluasi dengan AS-OCT sejak awal pascabedah direkomendasikan.
Baeg JY, Choi HS, Lee SH. A case of mitomycin C toxicity after XEN gel stent implantation with the XEN air technique in a glaucoma patient. BMC Ophthalmol. 2023;23:407.
Amarasekera DC, Shankar VA, Razeghinejad R. XEN Gel Stent Failure Due to Luminal Obstruction. J Ophthalmic Vis Res. 2024;19(3):386-391.
Lindland A, Michelet JTE, Slagsvold JE. Use of the XEN gel implant in a patient with aniridia-associated glaucoma. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101080.
Wang K, Wang JC, Sarrafpour S. Suprachoroidal Hemorrhage after XEN Gel Implant Requiring Surgical Drainage. J Curr Glaucoma Pract. 2022;16(2):132-135.
Chen YC, Ko YC, Liu CJ. Optical coherence tomography-guided early postoperative management of XEN Gel implant. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12:495-498.
European Glaucoma Society / World Glaucoma Association. Surgical Innovation for Glaucoma. 2023.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2020.
Reporting Clinical Endpoints in Studies of MIGS. Ophthalmology. 2025.
Paik D, et al. Outcomes and complications of minimally invasive glaucoma surgery in primary angle closure disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:485-507.
Panarelli JF, Vera V, Sheybani A, et al. Intraocular pressure and medication changes associated with Xen gel stent: a systematic review of the literature. Clin Ophthalmol. 2023;17:25-46.
Salin teks artikel dan tempelkan ke asisten AI pilihan Anda.
Artikel disalin ke papan klip
Buka asisten AI di bawah, lalu tempelkan teks yang disalin ke kotak chat.
