Stent Xen gelatin (Hệ thống điều trị glôcôm Xen) là thiết bị lọc dưới kết mạc thuộc phẫu thuật glôcôm xâm lấn tối thiểu (MIGS).
Nó dẫn lưu thủy dịch trực tiếp từ tiền phòng đến khoang dưới kết mạc, tạo thành bọng lọc để hạ nhãn áp (IOP).
Được phát triển bởi Allergan (nay là AbbVie). Đạt chứng nhận CE tại châu Âu năm 2013 và được FDA phê duyệt tại Mỹ năm 2016. Chưa được phê duyệt tại Nhật Bản tính đến tháng 2/2019.
Dưới đây là các đặc điểm cấu trúc chính của XEN45.
Chất liệu: Gelatin từ da lợn (liên kết ngang glutaraldehyde). Ưa nước và linh hoạt, mềm ra trong 1–2 phút khi tiếp xúc với thủy dịch để thích ứng với mô.
Kích thước: Tổng chiều dài 6 mm, đường kính lòng trong 45 μm, đường kính ngoài 150 μm.
Hệ thống đưa vào: Kim tiêm nạp sẵn 27G dùng một lần.
Thiết kế thủy động lực học: Dựa trên định luật Hagen-Poiseuille, đạt được nhãn áp ổn định 6-8 mmHg thông qua sức cản của chính ống.
Các biến thể: Ngoài XEN45, còn có XEN63 với lòng ống 63 μm và XEN140 với 140 μm, nhưng chỉ XEN45 được FDA chấp thuận6).
XEN45 và PreserFlo MicroShunt là các thiết bị hiện có dạng shunt tạo bóng không có bản6). Không giống như phẫu thuật cắt bè củng mạc thông thường, chúng không yêu cầu tạo vạt kết mạc hay vạt củng mạc.
Với sự phổ biến của MIGS, can thiệp phẫu thuật sớm hơn đã trở nên khả thi ngay cả đối với glôcôm nhẹ đến trung bình8). Stent gel Xen có phạm vi chỉ định tương đối rộng và cũng được sử dụng cho glôcôm trung bình đến tiến triển.
QStent gel Xen khác với phẫu thuật cắt bè củng mạc như thế nào?
A
Phẫu thuật cắt bè củng mạc là phương pháp truyền thống tạo vạt kết mạc và vạt củng mạc để hình thành đường dẫn lưu thủy dịch. Stent gel Xen giảm thiểu đường rạch kết mạc, và stent được đặt trực tiếp từ tiền phòng bằng dụng cụ tiêm. Mặc dù thời gian phẫu thuật và hồi phục ngắn hơn, một số báo cáo cho thấy phẫu thuật cắt bè củng mạc vượt trội hơn trong việc đạt được nhãn áp mục tiêu thấp. Xem phần “Hiệu quả và Kết quả Lâm sàng” để biết chi tiết.
Glôcôm góc mở kháng trị sau phẫu thuật glôcôm trước đó không thành công
Ở châu Âu, chỉ định được chấp thuận cho tất cả glôcôm góc mở không thành công với điều trị thuốc. Có thể thực hiện đồng thời với phẫu thuật đục thủy tinh thể6), và cũng có thể chỉ định cho glôcôm trung bình đến tiến triển6).
Chống chỉ định tương đối bao gồm kết mạc mỏng hoặc không khỏe mạnh, tiền sử cắt dịch kính hoặc phẫu thuật lọc thất bại, cận thị nặng, glôcôm bẩm sinh và glôcôm thứ phát6).
Các cân nhắc chính trong lựa chọn bệnh nhân như sau.
Nhãn áp nền: Nhãn áp nền càng cao thì mức giảm nhãn áp càng lớn (p<0.001).
Sử dụng thuốc chống đông máu: Bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông máu có nguy cơ biến chứng chảy máu cao hơn (10,1% so với 3,7%), cần giải thích đầy đủ về nguy cơ trước phẫu thuật4).
QCó thể thực hiện phẫu thuật đặt stent Xen gel ngay cả khi đang dùng thuốc chống đông máu không?
A
Bản thân phẫu thuật có thể thực hiện được, nhưng có báo cáo rằng nguy cơ biến chứng chảy máu ở các trường hợp sử dụng thuốc chống đông máu cao hơn khoảng 2,7 lần (10,1% so với 3,7%)4). Cũng có báo cáo trường hợp xuất huyết trên hắc mạc (SCH), do đó cần đánh giá nguy cơ riêng lẻ bởi bác sĩ điều trị và giải thích đầy đủ. Để biết chi tiết, hãy tham khảo phần «Biến chứng và cách xử trí».
Có đường vào kín (di chuyển kết mạc ra trước và tạo đường hầm bằng chọc thủng củng mạc) và đường vào mở (rạch kết mạc và bôi mitomycin C bằng bọt biển hoặc tiêm). So với Ab interno, không cần chất nhầy đàn hồi và việc xác định vị trí stent được cho là chính xác hơn. Có báo cáo giảm tỷ lệ cần chọc kim xuống 11,8%.
Đây là kỹ thuật trong đó không khí được tiêm dưới kết mạc, sau đó tiêm OVD để bóc tách bao Tenon và tạo túi đặt stent. Cần thận trọng về độc tính của mitomycin C, và đã có báo cáo trường hợp nhiễm độc biểu mô giác mạc do tích tụ mitomycin C khi có OVD1).
Nhãn áp > 10 mmHg vào ngày đầu sau phẫu thuật là yếu tố dự báo cho nhu cầu can thiệp kim trong tương lai 5), và đánh giá sớm bằng AS-OCT nâng cao chất lượng chăm sóc hậu phẫu.
Can thiệp kim sau phẫu thuật là thủ thuật hậu phẫu thường gặp nhất đối với stent gel Xen.
Tỷ lệ can thiệp kim trong vòng 12 tháng được báo cáo là 46,2%.
Tỷ lệ cần quản lý bọng trong vòng 18 tháng lên tới 40,9% 2).
Bọng bọc và xơ hóa được ghi nhận ở tới 32% 2).
Nếu IOP sau phẫu thuật vượt quá 20 mmHg, xác suất cần chọc kim là khoảng 80%.
Chọc kim dưới hướng dẫn AS-OCT có hiệu quả khi nghi ngờ có chèn ép bao Tenon, và có thể thực hiện trong khi kiểm tra mối quan hệ giữa lỗ stent và mô xung quanh5).
Nguyên nhân: Cục máu đông fibrin, hạt sắc tố mống mắt, và sản phẩm phân hủy của viêm/chảy máu là nguyên nhân chính gây tắc2).
Ưu tiên xử trí: Xác nhận bằng kính soi góc → Laser YAG → Mở mống mắt bằng laser YAG → Chọc kim → Nếu không thành công, xem xét phẫu thuật cắt bè hoặc đặt ống dẫn lưu2).
Tiên lượng: Trong một báo cáo, cả bốn trường hợp đều cần phải cắt bỏ XEN và phẫu thuật thay thế2). Các trường hợp tắc fibrin được xác nhận bằng AS-OCT và tự khỏi khi tăng cường steroid cũng đã được báo cáo5).
Xuất huyết trên hắc mạc
Đặc điểm: Biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, do nhãn áp thấp sau phẫu thuật4).
Yếu tố nguy cơ: Sử dụng thuốc chống đông máu là yếu tố nguy cơ quan trọng. Một bệnh nhân 86 tuổi dùng thuốc chống đông máu bị kissing SCH và cần dẫn lưu phẫu thuật đã được báo cáo4).
Ý nghĩa lâm sàng: Báo cáo này là trường hợp SCH sau Xen thứ tư trong y văn, và là báo cáo đầu tiên cần dẫn lưu phẫu thuật4).
Bọng nước vô mạch, đục mô đệm giác mạc, và sụp mi đã được báo cáo là độc tính của mitomycin C1).
Trong kỹ thuật XEN air, mitomycin C có thể tích tụ khi có OVD và gây độc tính biểu mô giác mạc1).
QThủ thuật chọc kim sau phẫu thuật là gì?
A
Đây là thủ thuật ngoại trú trong đó một cây kim (thường là 26-30G) được sử dụng để giải phóng các dính xung quanh bọng nước khi bọng nước bị xơ hóa/bao bọc và nhãn áp tăng trở lại. Ước tính khoảng 46% trường hợp cần thực hiện trong vòng 12 tháng, và được công nhận là thủ thuật hậu phẫu thường gặp đặc trưng của stent gel Xen.
Hình ảnh cắt ngang đoạn trước cho thấy bọng (bleb) sau khi đặt stent XEN gel
Susan S Lee; Saumya Nagar; Lakshmi Rajagopalan; et al. Using a Novel, Subconjunctival, Sustained-Release Mitomycin C Formulation in a Rabbit Model of Filtration Surgery with Gel Stent Implantation. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2024 Jun 17. Figure 5. PMCID: PMC11296147. License: CC BY.
Hình ảnh cắt ngang cho thấy bọng và vị trí stent ở tiền phòng theo thời gian sau khi đặt stent XEN gel. Sự hình thành bọng sau phẫu thuật và sự thay đổi vị trí stent theo thời gian được mô tả dưới dạng hình ảnh cắt ngang.
Nhiều nghiên cứu đã báo cáo hiệu quả hạ nhãn áp của stent XEN gel.
Trong phân tích gộp, chênh lệch nhãn áp trung bình trước và sau XEN là −7,80 mmHg, chênh lệch trung bình số lượng thuốc là −1,99. Tất cả các nghiên cứu đều xác nhận giảm số lượng thuốc10).
Trong tổng quan hệ thống của Panarelli và cộng sự (2023), nhiều đoàn hệ được đặt stent XEN gel cho thấy nhãn áp và số lượng thuốc nhỏ mắt giảm nhất quán từ trước đến sau phẫu thuật10).
Trong tổng quan hệ thống và phân tích gộp về MIGS cho bệnh góc đóng của Paik và cộng sự (2025), Sng và cộng sự (19 mắt, glôcôm góc đóng nguyên phát) báo cáo cải thiện nhãn áp từ 21,7±3,7 mmHg trước phẫu thuật xuống 11,7±3,0 mmHg sau 1 năm (số thuốc 1,4→0,2), và Gabbay và cộng sự (13 mắt) báo cáo cải thiện từ 24,6 xuống 16,4 mmHg sau 1 năm (số thuốc 2,9→0,6)9).
Trong thử nghiệm then chốt của Mô hình Thực hành Ưu tiên (Preferred Practice Pattern) của AAO, nhãn áp sau 1 năm được báo cáo đạt “giữa tuổi thiếu niên” (midteens)7).
Lindland và cộng sự (2021) đã báo cáo một trường hợp nam giới 60 tuổi mắc bệnh tăng nhãn áp liên quan đến vô mống mắt, được đặt stent gel Xen, và nhãn áp trước phẫu thuật 30 mmHg (dùng 4 thuốc) giảm xuống 12 mmHg (dùng 1 thuốc) sau 2 năm. Không cần needling 3).
Trong thời gian theo dõi 12 tháng, không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về giảm nhãn áp hoặc giảm thuốc 2). Tuy nhiên, có bằng chứng cho thấy phẫu thuật cắt bè ưu thế hơn trong việc đạt được nhãn áp mục tiêu thấp (≤12 mmHg). Stent gel Xen có ưu điểm là tính xâm lấn tối thiểu của MIGS.
6. Cơ chế hoạt động và thủy động lực học của thiết bị
Stent gel Xen bỏ qua vùng bè và ống Schlemm, dẫn thủy dịch trực tiếp từ tiền phòng đến khoang dưới kết mạc gần rìa giác mạc. Nó có thể cung cấp một đường dẫn lưu hiệu quả ngay cả trong các trường hợp tắc ống Schlemm 9).
Bọng lọc hình thành hấp thụ thủy dịch qua các đường sau:
Bay hơi qua biểu mô kết mạc
Hấp thụ vào các mạch máu và bạch huyết xung quanh
Đường dẫn thay thế qua các vi nang (ở các bóng thành công, diện tích khoang nang lớn)
Vật liệu gelatin heo: Sử dụng gelatin có nguồn gốc từ da heo được liên kết chéo bằng glutaraldehyde. Có tính ưa nước, linh hoạt và tương thích mô cao. Không gây viêm, nguy cơ di chuyển và xói mòn thấp.
Làm mềm bởi thủy dịch: Khi tiếp xúc với thủy dịch, sẽ mềm trong 1-2 phút và thích ứng với hình dạng của các mô lân cận. Điều này làm giảm ma sát và tổn thương mô.
Thiết kế Động lực học Chất lỏng
Định luật Hagen-Poiseuille: Tốc độ dòng chảy trong ống tỷ lệ thuận với lũy thừa bậc bốn của bán kính lòng ống và tỷ lệ nghịch với chiều dài. Lòng ống 45 μm của XEN45 được thiết kế sử dụng mối quan hệ này để đạt được nhãn áp 6-8 mmHg ở trạng thái ổn định.
Tối ưu hóa kích thước lòng ống: Đường kính lòng ống 45 μm là kích thước được tối ưu hóa để đạt được giảm nhãn áp đủ trong khi tránh nhãn áp thấp.
QTại sao gelatin có nguồn gốc từ heo được sử dụng làm vật liệu?
A
Gelatin có nguồn gốc từ da heo là vật liệu có tính ưa nước, linh hoạt và tương thích sinh học cao. Khi tiếp xúc với thủy dịch, nó mềm trong thời gian ngắn và thích ứng với hình dạng mô. Vì không gây viêm, nó ức chế xơ hóa xung quanh stent do phản ứng dị vật, và nguy cơ di chuyển và xói mòn thấp. Tuy nhiên, dị ứng với các sản phẩm có nguồn gốc từ heo là chống chỉ định, do đó cần xác nhận trước phẫu thuật.
7. Nghiên cứu Mới nhất và Triển vọng Tương lai (Báo cáo Giai đoạn Nghiên cứu)
Đây là kỹ thuật trong đó không khí được tiêm trước vào dưới kết mạc để bóc tách bao Tenon và tạo túi đặt stent. Dự kiến sẽ làm giảm tỷ lệ cần needling, nhưng đã có báo cáo về sự cần thiết phải chú ý đến nguy cơ nhiễm độc giác mạc do tích tụ mitomycin C 1).
Việc hệ thống hóa quản lý hậu phẫu bằng OCT đoạn trước đang được tiến triển. Nó hình dung mối quan hệ giữa lỗ mở stent và các mô xung quanh, hỗ trợ xác định tắc fibrin và quyết định chỉ định needling 5). Nhãn áp >10 mmHg vào ngày đầu tiên sau phẫu thuật đã được xác định là yếu tố dự báo cho needling trong tương lai, giúp ra quyết định can thiệp sớm 5).
Việc sử dụng stent Xen gel trong các chỉ định đặc biệt khó phẫu thuật thông thường, như glôcôm liên quan đến vô mống mắt3) và glôcômviêm màng bồ đào1), đang được tích lũy qua các báo cáo ca bệnh.
Kiến thức về cơ chế tắc lòng stent và phương pháp xử trí đang được tích lũy 2). Dữ liệu kết quả dài hạn trên 3 năm đã bắt đầu được báo cáo, và việc đánh giá hiệu quả cũng như an toàn lâu dài đang được tiến hành 9).
QAS-OCT giúp ích gì trong quản lý hậu phẫu?
A
OCT đoạn trước (AS-OCT) có thể hình dung mối quan hệ giữa lỗ mở stent và các mô xung quanh dưới dạng hình ảnh cắt lớp. Nó hữu ích trong việc phân biệt nguyên nhân cản trở dòng chảy ra như tắc lòng stent do fibrin, chèn ép bởi bao Tenon, hoặc bao bọc bọng lọc, và hỗ trợ xác định chỉ định cũng như vị trí needling 5). Đánh giá bằng AS-OCT sớm sau phẫu thuật được khuyến cáo.
Baeg JY, Choi HS, Lee SH. A case of mitomycin C toxicity after XEN gel stent implantation with the XEN air technique in a glaucoma patient. BMC Ophthalmol. 2023;23:407.
Amarasekera DC, Shankar VA, Razeghinejad R. XEN Gel Stent Failure Due to Luminal Obstruction. J Ophthalmic Vis Res. 2024;19(3):386-391.
Lindland A, Michelet JTE, Slagsvold JE. Use of the XEN gel implant in a patient with aniridia-associated glaucoma. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;22:101080.
Wang K, Wang JC, Sarrafpour S. Suprachoroidal Hemorrhage after XEN Gel Implant Requiring Surgical Drainage. J Curr Glaucoma Pract. 2022;16(2):132-135.
Chen YC, Ko YC, Liu CJ. Optical coherence tomography-guided early postoperative management of XEN Gel implant. Taiwan J Ophthalmol. 2022;12:495-498.
European Glaucoma Society / World Glaucoma Association. Surgical Innovation for Glaucoma. 2023.
American Academy of Ophthalmology. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern. Ophthalmology. 2020.
Reporting Clinical Endpoints in Studies of MIGS. Ophthalmology. 2025.
Paik D, et al. Outcomes and complications of minimally invasive glaucoma surgery in primary angle closure disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol. 2025;19:485-507.
Panarelli JF, Vera V, Sheybani A, et al. Intraocular pressure and medication changes associated with Xen gel stent: a systematic review of the literature. Clin Ophthalmol. 2023;17:25-46.
Sao chép toàn bộ bài viết và dán vào trợ lý AI bạn muốn dùng.
Đã sao chép bài viết vào clipboard
Mở một trợ lý AI bên dưới và dán nội dung đã sao chép vào ô chat.
