管腔阻塞
Xen凝膠支架（Xen青光眼治療系統）
一目瞭然的要點
Section titled “一目瞭然的要點”1. 什麼是Xen凝膠支架？
Section titled “1. 什麼是Xen凝膠支架？”Xen凝膠支架（Xen青光眼治療系統）是一種結膜下濾過裝置，屬於微創青光眼手術（MIGS）。它將房水從前房直接引導至結膜下腔，形成濾過泡以降低眼壓（IOP）。
由愛力根（現艾伯維）開發。2013年在歐洲獲得CE標誌，2016年在美國獲得FDA批准。截至2019年2月，在日本尚未核准。
XEN45的主要結構特點如下。
- 材料：豬真皮來源明膠（戊二醛交聯）。親水且柔軟，接觸房水後1-2分鐘軟化以適應組織。
- 尺寸：總長6毫米，內腔直徑45微米，外徑150微米。
- 輸送系統：通過一次性27G預裝注射器植入。
- 流體力學設計：基於哈根-泊肅葉定律，透過管道本身的阻力實現穩態眼壓6–8 mmHg。
- 變體：除了XEN45，還設計了內徑63 μm的XEN63和140 μm的XEN140，但只有XEN45獲得FDA批准6)。
XEN45和PreserFlo MicroShunt是目前可用的無板濾過泡形成型分流裝置6)。與傳統的小樑切除術不同，它們不需要製作結膜瓣或鞏膜瓣。
在MIGS中的定位
Section titled “在MIGS中的定位”隨著MIGS的普及，即使是輕至中度青光眼，也可以更早進行手術干預8)。其中，XEN凝膠支架具有相對廣泛的適應範圍，也用於中度至晚期青光眼。
Q
XEN凝膠支架與小樑切除術有何不同？
A
小樑切除術是製作結膜瓣和鞏膜瓣以形成房水流出通道的傳統方法。XEN凝膠支架最大限度地減少結膜切口，通過注射器直接從眼前房植入支架。雖然手術和恢復時間較短，但一些報告顯示小樑切除術在達到低目標眼壓方面更優。詳情請參見「有效性與臨床結果」一節。
2. 適應症與患者選擇
Section titled “2. 適應症與患者選擇”FDA批准的適應症為對最大耐受藥物治療無效的以下類型6)：
在歐洲，適應症為藥物治療失敗的所有開角型青光眼。也可與白內障手術同時進行6)，並可能適用於中度至晚期青光眼6)。
絕對禁忌症如下6)。
- 未經手術開放的閉角型青光眼
- 目標象限內已有的分流管或閥門
- 活動性虹膜新生血管
- 活動性眼內炎症
- 前房型人工水晶體、矽油填充眼
- Sturge-Weber症候群、小眼球症
- 目標象限的結膜疤痕或翼狀贅肉
- 蟹足腫體質
- 對豬源性產品或戊二醛過敏
相對禁忌症包括結膜薄或不健康、曾接受玻璃體切除術或失敗的濾過泡手術、高度近視、先天性青光眼、續發性青光眼6)。
術前考量事項
Section titled “術前考量事項”患者選擇的主要考量因素如下。
- 基線眼壓：基線眼壓越高，眼壓降低幅度往往越大（p<0.001）。
- 抗凝血藥物使用：使用抗凝血藥物的患者出血併發症風險較高（10.1% vs. 3.7%），術前需充分說明風險4)。
Q
服用抗凝血藥物期間能否接受Xen凝膠支架手術？
A
手術本身可行，但有報告指出使用抗凝血藥物的患者出血併發症風險約高出2.7倍（10.1% vs. 3.7%）4)。也有脈絡膜上腔出血（SCH）的病例報告，需要主治醫師進行個別風險評估並充分說明。詳細請參閱「併發症與處理方法」一節。
3. 手術技巧與圍手術期管理
Section titled “3. 手術技巧與圍手術期管理”Ab interno（眼內入路）
Section titled “Ab interno（眼內入路）”這是最常見的手術方式。主要步驟如下。
- 在鼻上側結膜角膜緣後方2.5～3.0mm處做標記。
- 結膜下注射絲裂黴素C（MMC）。
- 角膜切開後，用黏彈劑（OVD）填充前房。
- 插入27G注射器針頭，穿過前房，在隅角鏡下從小梁網上方穿過鞏膜壁。
- 支架放置位置：前房內約1mm，鞏膜壁內3mm，結膜下2mm。
Ab externo（眼外入路）
Section titled “Ab externo（眼外入路）”有閉合式入路（結膜前移，鞏膜穿刺製作隧道）和開放式入路（切開結膜，用海綿或注射應用絲裂黴素C）。與ab interno相比，無需黏彈劑，支架定位更精確。有報告指出針刺率降至11.8%。
XEN空氣技術
Section titled “XEN空氣技術”結膜下注入空氣後，再注入黏彈劑以分離Tenon囊，形成支架放置的囊袋。需注意絲裂黴素C毒性，有報告指出在黏彈劑存在下絲裂黴素C積聚導致角膜上皮毒性1)。
絲裂黴素C的角色
Section titled “絲裂黴素C的角色”絲裂黴素C可抑制結膜下纖維化，對濾過泡的長期維持不可或缺。它被認為是Xen凝膠支架成功的關鍵7)。
- 0.01%和0.02%絲裂黴素C在降眼壓效果和併發症發生率方面無顯著差異1)。
- 高劑量絲裂黴素C降眼壓效果較佳，但需平衡濾過泡滲漏和低眼壓的風險6)。
- 建議在距角膜緣8毫米或更遠處注射1)。
圍手術期管理
Section titled “圍手術期管理”術後第1天眼壓>10 mmHg是未來需要針刺的預測因子5)，AS-OCT早期評估可提高術後管理品質。
4. 併發症與處理方法
Section titled “4. 併發症與處理方法”術後針刺是Xen凝膠支架最常見的術後處置。
- 12個月內針刺率為46.2%。
- 18個月內需要濾過泡管理的比例達40.9%2)。
- 包裹性濾過泡和纖維化發生率高達32%2)。
- 當術後眼壓超過20 mmHg時，需要針刺的機率約為80%。
AS-OCT引導下的針刺在懷疑Tenon囊壓迫時有效，可在確認支架開口與周圍組織關係的同時進行5)。
術後併發症的頻率
Section titled “術後併發症的頻率”主要併發症及其頻率如下表所示。
| 併發症 | 頻率 |
|---|---|
| 一過性低眼壓 | 9.59% |
| 前房出血 | 5.53% |
| 眼壓峰值 | 2.11% |
| 額外青光眼手術 | 2.4～15.3% |
| 脈絡膜剝離 | 1.31% |
| 植入物阻塞 | 0.93% |
| 黃斑水腫 | 0.91% |
| 位置異常 | 0.88% |
| 淺前房 | 0.88% |
| 濾過泡滲漏 | 0.68% |
| 視力下降（≥2行，持續>1個月） | 0.34% |
| 角膜水腫 | 0.29% |
| 眼內炎 | 0.15% |
嚴重併發症的處理
Section titled “嚴重併發症的處理”脈絡膜上腔出血
絲裂黴素C相關併發症
Section titled “絲裂黴素C相關併發症”- 無血管性濾過泡、角膜基質混濁和眼瞼下垂已被報導為絲裂黴素C的毒性反應1)。
- 在XEN空氣技術中，絲裂黴素C可能在粘彈劑存在下積聚，可能導致角膜上皮毒性1)。
Q
術後針刺是什麼操作？
A
當濾過泡纖維化或包裹導致眼壓再次升高時，在門診用針（通常26-30G）分離濾過泡周圍粘連的操作。約46%的患者在12個月內需要進行此操作，被認為是Xen凝膠支架特有的高頻術後處理。
5. 療效與臨床結果
Section titled “5. 療效與臨床結果”
Susan S Lee; Saumya Nagar; Lakshmi Rajagopalan; et al. Using a Novel, Subconjunctival, Sustained-Release Mitomycin C Formulation in a Rabbit Model of Filtration Surgery with Gel Stent Implantation. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2024 Jun 17. Figure 5. PMCID: PMC11296147. License: CC BY.
XEN凝膠支架置入後，隨時間變化的濾過泡與前房側支架位置的斷面影像。術後濾過泡形成與支架位置的時序變化以斷面影像呈現。
眼壓下降效果
Section titled “眼壓下降效果”多項研究報告了XEN凝膠支架的眼壓下降效果。
統合分析顯示，XEN術前後的平均眼壓差為−7.80 mmHg，平均藥物數量差為−1.99。所有研究均確認藥物數量減少10)。
Panarelli等人（2023）的系統性回顧顯示，接受XEN凝膠支架的多個世代在術前至術後一致表現出眼壓降低與眼藥水數量減少10)。
Paik等人（2025）針對閉角型疾病MIGS的系統性回顧與統合分析中，Sng等人（19眼，原發性閉角型青光眼）報告術前眼壓21.7±3.7 mmHg降至1年後11.7±3.0 mmHg（藥物數量1.4→0.2），Gabbay等人（13眼）報告術前24.6降至1年後16.4 mmHg（藥物數量2.9→0.6）9)。
AAO優先診療模式關鍵試驗報告，1年後的眼壓達到十幾毫米汞柱（midteens）7)。
主要臨床研究結果比較
Section titled “主要臨床研究結果比較”主要研究總結如下表。
| 研究（眼數） | 術前→術後眼壓 | 藥物數量變化 |
|---|---|---|
| Sng等人（19眼） | 21.7→11.7 mmHg | 1.4→0.2種藥物 |
| Gabbay 等人（13眼） | 24.6→16.4 mmHg | 2.9→0.6種藥物 |
特殊適應症中的使用
Section titled “特殊適應症中的使用”Lindland 等人（2021）報告了一例無虹膜相關青光眼（60歲男性）患者，植入Xen凝膠支架後，術前眼壓30 mmHg（使用4種藥物）在2年後降至12 mmHg（使用1種藥物）。無需進行針刺分離3)。
與小樑切除術的比較
Section titled “與小樑切除術的比較”在12個月的追蹤中，眼壓降低和藥物減少方面未觀察到統計學顯著差異2)。然而，在達到低目標眼壓（≤12 mmHg）方面，小樑切除術更具優勢。Xen凝膠支架具有MIGS微創性的優點。
6. 設備的作用機制與流體力學
Section titled “6. 設備的作用機制與流體力學”結膜下引流的原理
Section titled “結膜下引流的原理”Xen凝膠支架繞過小樑網和Schlemm管，將房水直接從眼前房引導至角膜緣附近的結膜下間隙。即使在Schlemm管阻塞的病例中，也能提供有效的流出通道9)。
形成的濾過泡通過以下途徑吸收房水：
- 通過結膜上皮蒸發
- 被周圍血管和淋巴管吸收
- 經由微囊的替代路徑（成功的濾過泡中囊狀空間面積較大）
流體力學設計
Section titled “流體力學設計”材料特性
豬明膠材料：使用戊二醛交聯的豬真皮來源明膠。親水性、柔韌性優異，組織相容性高。非發炎性，遷移和侵蝕風險低。
房水軟化：接觸房水後1-2分鐘內軟化，適應鄰近組織的形狀。從而減少摩擦和組織損傷。
流體力學設計
哈根-泊肅葉定律：管內的流量與管腔半徑的四次方成正比，與長度成反比。XEN45的45微米管腔利用此關係，設計實現穩態眼壓6-8 mmHg。
管腔尺寸優化：45微米的管腔直徑經過優化，在避免低眼壓的同時實現足夠的眼壓下降。
Q
為什麼使用豬來源的明膠作為材料？
A
豬真皮來源明膠是一種親水性、柔韌性和生物相容性優異的材料。接觸房水後短時間內軟化，適應組織形狀。由於非發炎性，可抑制異物反應導致的支架周圍纖維化，遷移和侵蝕風險也低。但對豬來源產品過敏是禁忌症，術前需確認。
7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）
Section titled “7. 最新研究與未來展望（研究階段報告）”XEN空氣技術
Section titled “XEN空氣技術”這是一種在結膜下預先注入空氣以剝離Tenon囊並形成支架放置口袋的技術。有望降低針刺率，但已有報告需注意絲裂黴素C蓄積導致的角膜毒性風險1)。
AS-OCT引導下的術後管理
Section titled “AS-OCT引導下的術後管理”利用前段OCT進行術後管理的系統化正在進展中。它可以可視化支架開口與周圍組織的關係，幫助識別纖維蛋白阻塞和判斷針刺的適應症5)。術後第1天眼壓>10 mmHg已被確定為未來需要針刺的預測因子，有助於早期介入決策5)。
特殊適應症的探索
Section titled “特殊適應症的探索”在無虹膜相關青光眼3)和葡萄膜炎性青光眼1)等傳統手術困難的特殊適應症中，Xen凝膠支架的使用正在以病例報告的形式累積。
管腔阻塞的對策與長期結果
Section titled “管腔阻塞的對策與長期結果”關於管腔阻塞機制和處理方法的知識正在累積2)。3年以上的長期結果數據開始被報告，長期有效性和安全性的評估正在進展中9)。
Q
AS-OCT如何幫助術後管理？
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”- Baeg JY, Choi HS, Lee SH. A case of mitomycin C toxicity after XEN gel stent implantation with the XEN air technique in a glaucoma patient. BMC Ophthalmol. 2023;23:407.
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