材料與尺寸
材料：SIBS（聚苯乙烯-嵌段-聚異丁烯-嵌段-聚苯乙烯）。具有生物惰性，也用於冠狀動脈支架。有望降低術後鞏膜上瘢痕化和纖維化的風險。
總長度：8.5 mm1)
外徑：350 μm，內徑：70 μm1)
鰭片：1 mm的鰭片（翼狀突起）將裝置分為遠側部（3 mm）和近側部（4.5 mm）。鰭片在鞏膜隧道內起固定作用。
PreserFlo微型分流器
1. 什麼是PreserFlo微型分流管？
Section titled “1. 什麼是PreserFlo微型分流管？”PreserFlo微型分流管（參天製藥）是一種經由ab externo（眼外）途徑植入的青光眼濾過裝置1)。它將房水從前房引流至結膜下及Tenon囊下腔，形成濾過泡以降低眼壓。
它被歸類為無盤片的濾過泡形成裝置，同類產品包括XEN 45/XEN 63（艾伯維）1)。它與傳統的帶盤片管狀分流管（Baerveldt、Ahmed）及MIGS（小樑旁路裝置）有所區別1)。
| 項目 | PreserFlo | XEN 45 |
|---|---|---|
| 材質 | SIBS（矽基） | 豬明膠 |
| 手術路徑 | Ab externo | Ab interno |
| 內徑 | 70 μm | 45 μm |
理論上，根據泊肅葉定律的標準化流出阻力，術後眼壓比小樑切除術更可預測1)。術後追蹤也可能比傳統濾過手術更簡單1)。
適應症與禁忌症
Section titled “適應症與禁忌症”適應症包括原發性開放角型青光眼（POAG）、假性剝落性青光眼、色素性青光眼等開放角型青光眼。適用於中度至晚期青光眼，且微創青光眼手術（MIGS）預期降壓效果不足的病例1)。
禁忌症與其他濾過泡形成手術相似；結膜狀態不良、結膜手術史、高度近視、先天性青光眼、繼發性青光眼為相對禁忌症1)。
Q
PreserFlo和XEN有什麼不同？
A
材料和植入方式不同。PreserFlo由SIBS（合成聚合物）製成，採用ab externo（從眼外）植入1)。XEN 45由豬明膠製成，採用ab interno（從眼內）植入，但也有ab externo植入的報告1)。PreserFlo的內徑為70 μm，XEN 45為45 μm。兩者均為無盤片的濾過泡形成裝置，通過形成濾過泡降低眼壓。
4. 裝置結構與手術技巧
Section titled “4. 裝置結構與手術技巧”設計原理
哈根-泊肅葉方程：管道的流出阻力由其內徑和長度決定。該裝置設計為，只要房水生成量超過2 μL/分鐘，術後眼壓即可維持在5 mmHg以上。
濾過泡形成：遠端位於角膜緣後方約6 mm處，允許房水向後流出並在結膜下和Tenon囊下腔形成濾過泡。
可預測性：標準化的流出阻力使得術後眼壓比小樑切除術更易於預測1)。
手術採用ab externo入路進行1)。主要步驟如下。
- 在鼻上或顳上象限製作以穹窿為基底的結膜切口（3-4個鐘點）。
- 分離Tenon囊，並在鞏膜床上應用絲裂黴素C（MMC）。
- 在角膜緣後方3 mm處製作鞏膜隧道，並穿入前房。
- 將裝置插入鞏膜隧道，推進直至鰭片固定在隧道遠端。
- 確認近端2-3 mm平行於虹膜平面突出於前房內。
- 確認遠端有房水流出，然後縫合關閉結膜和Tenon囊。
絲裂黴素C濃度對手術結果有顯著影響。據報導，0.4 mg/mL比0.2 mg/mL具有更高的無用藥維持率。但高濃度絲裂黴素C伴有濾過泡滲漏和低眼壓的風險1)。
在低眼壓具有臨床意義的病例中，如軸性近視眼，可考慮臨時管腔內支架置入1)。
5. 臨床結果與併發症
Section titled “5. 臨床結果與併發症”主要臨床試驗結果
Section titled “主要臨床試驗結果”| 研究 | 眼數 | 時間 | 眼壓下降 |
|---|---|---|---|
| Batlle | 23眼 | 3年 | 23.8→10.7 mmHg |
| Schlenker | 164眼 | 1年 | 完全成功76.9% |
| Beckers | 81眼 | 2年 | 21.7→14.1 mmHg |
Batlle等人的3年結果顯示，眼壓降低了55%，眼藥水數量從2.4種減少到0.7種。條件成功率為95%。
Schlenker等人對164隻眼的研究顯示，1年完全成功率為76.9%，條件成功率為92.5%。低濃度絲裂黴素C（0.2 mg/mL）和繼發性開放角型青光眼是手術失敗的獨立危險因子。
Beckers等人的前瞻性多中心研究顯示，2年總體成功率為74.1%。使用絲裂黴素C 0.4 mg/mL組的無藥物維持率高於0.2 mg/mL組（90.3% vs 51.9%）。
與小樑切除術的比較
Section titled “與小樑切除術的比較”Baker等人的隨機多中心試驗（395隻眼 vs 132隻眼）顯示，1年手術成功率在小樑切除術組較高（72.7% vs 53.9%）。另一方面，一過性低眼壓的發生率在小樑切除術組較高（49.6% vs 28.9%）。眼壓在小樑切除術組略低（11.1 vs 14.3 mmHg）。
主要併發症
一過性低眼壓：最常見的併發症。在Baker的RCT中報告為28.9%。多數可自行緩解。
淺前房：伴隨低眼壓發生。虹膜與引流管的接觸可能導致引流管阻塞3)
脈絡膜剝離：作為低眼壓相關的併發症被報告。
引流管阻塞：由虹膜嵌頓或人工水晶體夾持引起3)。可透過YAG雷射或手術介入解除。
來自日本的病例報告
Iwasaki等人（PMC10772340）：在繼發於高褶虹膜症候群的CACG患者植入PMS後，術後第8天發生人工水晶體夾持導致的引流管阻塞3)
病程：術後第2天出現一過性低眼壓（6 mmHg）和淺前房。術後第8天眼壓升至42 mmHg，確認虹膜和人工水晶體阻塞引流管尖端3)
治療：使用前房維持器，用Sinskey鉤復位人工水晶體並去除虹膜。術後眼壓改善至14 mmHg3)
Q
與小樑切除術相比，哪種較好？
Q
術後引流管阻塞如何處理？
A
引流管阻塞由虹膜嵌頓、血塊、玻璃體等引起3)。YAG雷射解除阻塞通常是首選。伴有IOL夾持時，使用Sinskey鉤進行手術干預，復位IOL並開通引流管腔3)。術後早期低眼壓時使用阿托品眼藥水，可能預防虹膜-引流管接觸引起的阻塞3)。
7. 最新研究與未來展望
Section titled “7. 最新研究與未來展望”PreserFlo微分流管於2022年2月在日本獲批，並已開始臨床使用3)。期待未來在日本積累使用經驗。
在難治性兒童青光眼中也報導了有效性；Brandt報告了12隻眼追蹤1年以上，成功率為75%。有可能擴大兒童適應症。
還報導了通過睫狀溝植入器械的方法，作為角膜內皮損傷高風險病例的替代方法受到關注。
未來的課題包括以下內容：
- 與小樑切除術的長期（5年以上）比較數據的積累
- 與XEN凝膠支架的直接比較RCT
- 最佳絲裂黴素C濃度和塗抹時間的標準化
- 閉角型青光眼適應症擴大的探討3)
- 角膜內皮細胞減少率的長期評估
濾過手術的術後管理是影響手術成效的重要因素，建立標準化的術後管理方案也是一項挑戰2)。
8. 參考文獻
Section titled “8. 參考文獻”
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.