PreserFlo MicroShunt (ساخت شرکت Santen Pharmaceutical) یک دستگاه فیلتراسیون گلوکوم است که با رویکرد ab externo (از خارج چشم) کاشته میشود 1). زلالیه را از اتاق قدامی به فضای زیر ملتحمه و زیر کپسول تنون هدایت کرده و با تشکیل بلب، فشار داخل چشم را کاهش میدهد.
این دستگاه در دسته دستگاههای تشکیلدهنده بلب بدون پلاک قرار میگیرد که شامل XEN 45/XEN 63 (شرکت AbbVie) نیز میشود 1). از شانتهای لولهای با پلاک سنتی (Baerveldt و Ahmed) و MIGS (دستگاههای بایپاس ترابکولار) متمایز است 1).
| ویژگی | PreserFlo | XEN 45 |
|---|---|---|
| جنس | SIBS (بر پایه سیلیکون) | ژلاتین خوکی |
| رویکرد | Ab externo | Ab interno |
| قطر داخلی | 70 میکرومتر | 45 میکرومتر |
از نظر تئوری، با مقاومت خروجی استاندارد شده بر اساس قانون پوازوی، فشار داخل چشم پس از عمل در مقایسه با ترابکولکتومی قابل پیشبینیتر است 1). پیگیری پس از عمل نیز ممکن است سادهتر از جراحی فیلتراسیون سنتی باشد 1).
موارد مصرف شامل گلوکوم اولیه با زاویه باز (POAG)، گلوکوم کاذب لایهبرداری، گلوکوم رنگدانهای و سایر گلوکومهای همراه با زاویه باز است. در موارد گلوکوم متوسط تا پیشرفته که MIGS برای کاهش فشار داخل چشم کافی نیست، در نظر گرفته میشود 1).
موارد منع مشابه سایر جراحیهای تشکیل بلب است: وضعیت نامناسب ملتحمه، سابقه جراحی ملتحمه، نزدیکبینی شدید، گلوکوم مادرزادی و گلوکوم ثانویه موارد منع نسبی هستند 1).
جنس و رویکرد متفاوت است. PreserFlo از SIBS (پلیمر مصنوعی) ساخته شده و به روش ab externo (از خارج چشم) کاشته میشود 1). XEN 45 از ژلاتین خوک ساخته شده و به روش ab interno (از داخل چشم) کاشته میشود، اگرچه رویکرد ab externo نیز گزارش شده است 1). قطر داخلی PreserFlo 70 میکرومتر و XEN 45، 45 میکرومتر است. هر دو دستگاههای تشکیل بلب بدون صفحه هستند و با تشکیل بلب، فشار داخل چشم را کاهش میدهند.
جنس و ابعاد
جنس: SIBS (پلیاستایرن-بلوک-ایزوبوتیلن-بلوک-استایرن). این ماده زیستخنثی است و در استنتهای عروق کرونر نیز استفاده میشود. انتظار میرود خطر اسکار و فیبروز روی صلبیه پس از عمل را کاهش دهد.
طول کل: 8.5 میلیمتر 1)
قطر خارجی: 350 میکرومتر، قطر داخلی: 70 میکرومتر 1)
فین (باله): یک فین به طول 1 میلیمتر (فرآیند بالمانند) دستگاه را به بخش دیستال (3 میلیمتر) و پروگزیمال (4.5 میلیمتر) تقسیم میکند. فین در داخل تونل صلبیه نقش تثبیتکننده دارد.
اصول طراحی
معادله هاگن-پوازوی: مقاومت خروجی لوله توسط قطر داخلی و طول تعیین میشود. اگر تولید زلالیه بیش از 2 میکرولیتر در دقیقه باشد، فشار داخل چشم پس از جراحی در 5 میلیمتر جیوه یا بالاتر حفظ میشود.
تشکیل بلب (حباب فیلتراسیون): انتهای دیستال حدود 6 میلیمتر پشت لیمبوس قرنیه قرار میگیرد و امکان خروج زلالیه به سمت عقب و تشکیل بلب در فضای زیر ملتحمه و زیر تونون را فراهم میکند.
قابلیت پیشبینی: به دلیل مقاومت خروجی استاندارد، پیشبینی فشار داخل چشم پس از جراحی در مقایسه با ترابکولکتومی آسانتر است1).
جراحی با رویکرد ab externo (از خارج) انجام میشود1). مراحل اصلی به شرح زیر است:
غلظت میتومایسین C تأثیر زیادی بر نتایج جراحی دارد. گزارش شده است که غلظت 0.4 میلیگرم در میلیلیتر نسبت به 0.2 میلیگرم در میلیلیتر نرخ موفقیت بدون دارو بالاتری دارد. با این حال، میتومایسین C با غلظت بالا با خطر نشت بلب و افت فشار خون همراه است1).
در مواردی که افت فشار خون از نظر بالینی مشکلساز است، مانند چشمهای مبتلا به نزدیکبینی محوری، میتوان از استنت موقت داخل لوله استفاده کرد1).
| مطالعه | تعداد چشم | مدت | کاهش فشار داخل چشم |
|---|---|---|---|
| Batlle | ۲۳ چشم | ۳ سال | ۲۳.۸ → ۱۰.۷ میلیمتر جیوه |
| Schlenker | ۱۶۴ چشم | ۱ سال | موفقیت کامل ۷۶.۹٪ |
| Beckers | ۸۱ چشم | ۲ سال | ۲۱.۷ → ۱۴.۱ میلیمتر جیوه |
در نتایج 3 ساله Batlle و همکاران، فشار داخل چشم 55% کاهش یافت و تعداد قطرهها از 2.4 به 0.7 کاهش پیدا کرد. میزان موفقیت مشروط 95% بود.
در مطالعه Schlenker و همکاران روی 164 چشم، میزان موفقیت کامل پس از یک سال 76.9% و موفقیت مشروط 92.5% بود. غلظت پایین میتومایسین C (0.2 mg/mL) و گلوکوم زاویه باز ثانویه عوامل خطر مستقل برای شکست جراحی بودند.
در مطالعه آیندهنگر چندمرکزی Beckers و همکاران، میزان موفقیت کلی پس از دو سال 74.1% بود. گروه دریافتکننده میتومایسین C با غلظت 0.4 mg/mL نسبت به گروه 0.2 mg/mL میزان حفظ بدون داروی بیشتری داشت (90.3% در مقابل 51.9%).
در کارآزمایی تصادفی چندمرکزی Baker و همکاران (395 چشم در مقابل 132 چشم)، میزان موفقیت جراحی پس از یک سال در گروه ترابکولکتومی بالاتر بود (72.7% در مقابل 53.9%). از سوی دیگر، بروز افت فشار موقت در گروه ترابکولکتومی بیشتر بود (49.6% در مقابل 28.9%). فشار داخل چشم در گروه ترابکولکتومی کمی پایینتر بود (11.1 در مقابل 14.3 mmHg).
عوارض اصلی
افت فشار موقت: شایعترین عارضه. در 28.9% موارد (Baker RCT) گزارش شده است. اغلب خودبهخود بهبود مییابد.
اتاق قدامی کم عمق: همراه با افت فشار رخ میدهد. تماس عنبیه با لوله میتواند باعث انسداد لوله شود3).
جداشدگی مشیمیه: به عنوان عارضه همراه با افت فشار گزارش شده است.
انسداد لوله: به دلیل گیر افتادن عنبیه یا IOL capture رخ میدهد3). با لیزر YAG یا مداخله جراحی برطرف میشود.
گزارش موارد از ژاپن
Iwasaki و همکاران (PMC10772340): پس از کاشت PMS برای CACG ثانویه به سندرم عنبیه مسطح، در روز هشتم پس از عمل انسداد لوله به دلیل IOL capture رخ داد3).
سیر: در روز دوم پس از عمل، افت فشار موقت (6 mmHg) و اتاق قدامی کم عمق ظاهر شد. در روز هشتم پس از عمل، فشار داخل چشم به 42 mmHg افزایش یافت و انسداد نوک لوله توسط عنبیه و IOL تأیید شد3).
درمان: با استفاده از maintainer اتاق قدامی، IOL با قلاب Sinskey reposition و عنبیه برداشته شد. فشار داخل چشم پس از عمل به 14 mmHg بهبود یافت3).
در کارآزمایی بالینی تصادفی شده Baker و همکاران، میزان موفقیت جراحی پس از یک سال در گروه ترابکولکتومی بالاتر بود (72.7% در مقابل 53.9%). با این حال، بروز افت فشار چشم گذرا در گروه PreserFlo کمتر بود (28.9% در مقابل 49.6%) که ممکن است نشاندهنده مدیریت سادهتر پس از عمل باشد 1). مطالعات اخیر نشان دادهاند که PreserFlo از نظر کاهش فشار چشم در میانمدت معادل ترابکولکتومی است. انتخاب دستگاه نیاز به قضاوت بر اساس مورد خاص دارد.
انسداد لوله به دلیل گیر افتادن عنبیه، لخته خون یا زجاجیه رخ میدهد 3). رفع انسداد با لیزر YAG اغلب اولین انتخاب است. در موارد همراه با گیر افتادن لنز داخل چشمی (IOL capture)، مداخله جراحی با استفاده از قلاب Sinskey برای جااندازی IOL و باز کردن مجرای لوله انجام میشود 3). استفاده از قطره آتروپین در اوایل پس از عمل در زمان افت فشار چشم ممکن است از انسداد لوله ناشی از تماس عنبیه-لوله جلوگیری کند 3).
میکروشنت PreserFlo در فوریه 2022 در ژاپن تأیید شد و استفاده بالینی آن آغاز شده است 3). انتظار میرود تجربیات استفاده از آن در ژاپن در آینده انباشته شود.
اثربخشی آن در گلوکوم مقاوم کودکان نیز گزارش شده است؛ Brandt موفقیت 75% را در 12 چشم با پیگیری بیش از یک سال گزارش کرد. احتمال گسترش موارد استفاده در کودکان وجود دارد.
روش قرار دادن دستگاه از طریق شیار مژگانی (sulcus) نیز گزارش شده است که به عنوان یک رویکرد جایگزین برای موارد با خطر بالای آسیب اندوتلیوم قرنیه مورد توجه است.
چالشهای آینده شامل موارد زیر است:
مدیریت پس از عمل جراحی فیلتراسیون عامل مهمی در تعیین نتایج جراحی است و ایجاد یک پروتکل استاندارد مدیریت پس از عمل نیز یک چالش است 2).
- European Glaucoma Society. Terminology and Guidelines for Glaucoma, 6th Edition. Br J Ophthalmol. 2025.
- 日本緑内障学会. 緑内障診療ガイドライン（第5版）. 日眼会誌. 2022;126:85-177.
- Iwasaki K, Arimura S, Inatani M. Tube obstruction caused by intraocular lens capture following PreserFlo MicroShunt implantation. Am J Ophthalmol Case Reports. 2024;33:101951.
